药品注册审批月报(2026年7月)
统计周期:2026年7月1日—7月31日
查询时间:2026年8月1日。数据可能动态更新,请以官方最新公示为准。
本月CDE受理2188个受理号,化药占比49.7%,1类创新药195个(化药);NMPA批准上市395个(化药新药1个、生物类似药2个、中药新药1个)。一、受理概况
药品类型
受理号数
占比
化药
1,087
49.7%
中药
732
33.5%
生物制品
369
16.9%
合计
2,188
100%
*注:生物制品含治疗用344个、预防用20个、未细分5个。二、化药受理
2.1 按申请类型分布
2.2 按注册分类分布(仅新药+进口+仿制,共601个)
*注:2.2,2.4(4个)和2.22.4(2个)已合并计入对应类别。
2.3 化药1类创新药(新药+进口,部分代表性品种)
药品名称
申请类型
企业名称
承办日期
YF550片
新药
益祺生物
07-01
HS-10582片
新药
翰森/豪森
07-01
注射用PTT-121
新药
北京炎明生物
07-01
AHB-137注射液
新药
杭州浩博
07-01
MDR-001片
新药
杭州