Savolitinib Plus Cetuximab and FOLFOX Chemotherapy Versus Cetuximab and FOLFOX Chemotherapy as First-line Treatment for RAS/BRAF Wild-type Metastatic Colorectal Cancer: a Prospective, Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study

The goal of this clinical trial is to learn if adding savolitinib to cetuximab plus FOLFOX chemotherapy works as a first-line treatment for patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer, and to evaluate its safety. The main questions it aims to answer are:
Does the addition of savolitinib improve the objective response rate (ORR) compared to cetuximab plus FOLFOX alone?
What medical problems (adverse events) do participants experience when taking savolitinib in combination with cetuximab and FOLFOX?
Researchers will compare savolitinib plus cetuximab and FOLFOX (experimental group) versus cetuximab and FOLFOX alone (control group) to see if the triplet regimen provides better tumor response and survival outcomes.
Participants will:
Take oral savolitinib once daily in repeated 14-day cycles (or receive control treatment), combined with weekly cetuximab and bi-weekly FOLFOX chemotherapy
Visit the clinic every 2 weeks or 4 weeks for treatment administration, safety monitoring, and laboratory tests
Undergo tumor imaging assessments every 8 weeks (4 cycles) to evaluate treatment response and disease progression
Have regular follow-up visits for 30 days after the last dose, and then every 3 months for survival follow-up

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

复旦大学

CTR20261803

/ Recruiting临床3期

评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效和安全性的随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究

1. 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的临床疗效；2 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的其他临床疗效；3评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的安全性和耐受性； 4 评价赛沃替尼对比紫杉醇对患者生活质量评分的影响。

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

和记黄埔医药（上海）有限公司

NCT06692491

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院（北京大学深圳临床医学院）

100 项与赛沃替尼相关的临床结果

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100 项与赛沃替尼相关的转化医学

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100 项与赛沃替尼相关的专利（医药）

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222

项与赛沃替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·RENAL FAILURE

A tri-scale in silico framework integrating pharmacovigilance and mechanistic modeling suggests tepotinib-associated acute kidney injury risk

Article

作者: Bai, Zhixun ; Wang, Qin ; Zheng, Rubin ; Lyu, Jiayi ; Han, Jinfen ; Lu, Jing ; Deng, Miao ; Chen, Jiaxi

Proactive safety evaluation of molecularly targeted therapies requires generalizable frameworks that integrate real-world evidence with mechanistic insights. As a case in point, tepotinib, a mesenchymal-epithelial transition (MET) inhibitor for non-small cell lung cancer, has a known pulmonary toxicity profile, but its link to acute kidney injury (AKI) and underlying mechanism remain unclear. We devised a tri-scale in silico strategy encompassing population-scale pharmacovigilance signal extraction from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) (2020-2025) via disproportionality analysis (Reporting Odds Ratio, ROR, and Proportional Reporting Ratio, PRR), network toxicology-based multi-target exploration for shared target and hub gene identification, and mechanistic docking-based molecular plausibility assessment using the Cavity-detection guided Blind Docking (CB-Dock2) platform. Pharmacovigilance analysis identified a significant renal impairment signal (ROR = 20.60). Network toxicology suggested potential nephrotoxicity and revealed 173 shared targets and prioritizing six hub genes (HSP90AA1, AKT1, EGFR, CASP3, TNF, SRC). These genes were shown to be critically involved in PI3K-Akt and MAPK pathways. Molecular docking revealed high-affinity binding between tepotiniband all six hub targets (Vina scores: -8.0 to -10.6 kcal/mol), providing a structural basis for the postulated mechanistic link to AKI. These findings not only highlight the necessity for enhanced renal monitoring in tepotinib-treated patients but, more broadly, establish the FAERS-NetDock Pipeline as a reusable, generalizable and hypothesis-generating framework for evaluating tyrosine kinase inhibitors (TKIs)-induced nephrotoxicity; this framework is immediately applicable to profiling the safety of other TKIs (e.g. crizotinib, capmatinib, savolitinib, afatinib and osimertinib) and is readily adaptable for de-risking a wider spectrum of targeted therapies.

2026-04-21·CURRENT DRUG METABOLISM

Advancing MET-Aberrant NSCLC Therapy with Glumetinib: Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, Drug Interactions, and Clinical Prospects.

Article

作者: Yin, Xiaoyu ; Zhang, Zhiqing ; Lu, Ming

Targeting Mesenchymal-Epithelial Transition Factor (MET) gene aberrations has emerged as a pivotal strategy in the precision treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Among these, MET exon 14 (METex14) skipping mutation represents a well-established and significant therapeutic target. Glumetinib, a highly selective oral MET inhibitor developed in China, has been approved by the National Medical Products Administration (NMPA) and the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) for the treatment of advanced or relapsed NSCLC with METex 14 skipping mutation. Glumetinib has not yet received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) or the European Medicines Agency (EMA). However, a phase II clinical trial is ongoing in the United States, planning to enroll 78 patients with advanced c-MET-positive NSCLC, which may support future regulatory submissions. Preclinical investigations have shown that glumetinib effectively inhibits MET-driven tumors by specifically targeting c-Met kinase activity and its associated downstream signaling pathways. In the pivotal phase II GLORY trial, patients with METex14-positive NSCLC were administered glumetinib (300 mg/day) and demonstrated an Objective Response Rate (ORR) of 66% and a median Progression-Free Survival (PFS) of 8.5 months. Notably, patients with brain metastases exhibited an ORR of 85%. Treatment-Related Adverse Events (TRAEs) of grade≥3 severity were reported in 54% of patients, with only 8% discontinuing treatment due to TRAEs, suggesting a manageable safety profile. From the perspective of China's healthcare system, glumetinib is considered more cost-effective than savolitinib in treating NSCLC patients with METex14 skipping. The clinical applications of glumetinib are broadening to encompass strategies to overcome drug resistance and combination therapies. This manuscript seeks to provide a comprehensive overview of the essential characteristics, mechanism of action, pharmacokinetics, efficacy, safety, drug interactions, and cost-effectiveness of glumetinib while also exploring its future therapeutic potential.

2026-04-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

CALYPSO: Final Results of Savolitinib and Durvalumab Combination in Metastatic Papillary Renal Cancer

Article

作者: Patel, Poulam ; Powles, Thomas ; Mendez-Vidal, Maria Jose ; Rodriguez-Vida, Alejo ; Ralph, Christy ; Thistlethwaite, Fiona C. ; Gascó, Amaya ; Srinivasan, Gopalakrishnan ; Szabados, Bernadett E. ; Hartmaier, Ryan ; Valderrama, Begoña P. ; Glen, Hilary ; Childress, Merrida ; Jackson-Spence, Francesca ; Suárez, Cristina ; Markovets, Aleksandra ; Larkin, James ; Jamal, Fahmida ; Ackerman, Charlotte ; Boyle, Patrick ; Priyadarshini, Garima ; Li, Wenshu

PURPOSE:

The CALYPSO study demonstrated activity of savolitinib and durvalumab in MET -driven papillary renal cancer (PRC). We report final efficacy outcomes and exploratory circulating tumor DNA (ctDNA) biomarker analysis.

METHODS:

This single-arm phase II study evaluated savolitinib and durvalumab in treatment-naïve or pretreated PRC. End points included overall response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). FoundationOne CDx assessed DNA alterations and MET /PD-L1 or MET /tumor mutational burden (TMB) copositivity. ctDNA collected at baseline and on treatment was correlated with outcomes.

RESULTS:

At 41-months median follow-up, ORR was 34% (95% CI, 20.0 to 51.0) in the intention-to-treat (ITT) population (N = 41) and 53% (95% CI, 28.0 to 77.0) in MET -driven patients (n = 17). Median PFS was 6.5 (95% CI, 2.7 to 12.0) versus 13.9 months (95% CI, 2.9 to 23.8), and OS was 18.3 (95% CI, 7.3 to 30.7) versus 27.4 months (95% CI, 9.3 to 37.4), in the ITT population and the MET -driven population, respectively. PD-L1 (66% positive) and TMB (median 2.5 mut/Mb) status did not correlate with response. Baseline ctDNA positivity (10/21) correlated with shorter OS (median 7.3 v 33.3 months), while ctDNA clearance and mean variant allele frequency reduction correlated with improved OS (median 31.3 v 7.2 and 31.3 v 15.5 months, respectively).

CONCLUSION:

Savolitinib plus durvalumab shows OS in MET -driven PRC, supporting the ongoing SAMETA RIII trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05043090 ). ctDNA may be a useful predictive biomarker.

1,220

项与赛沃替尼相关的新闻（医药）

2026-07-31

·氨基观察

溶瘤病毒疗法有望翻盘；国产三价HPV疫苗获批上市

今天聚焦的医药产业核心事件包括：第12批国家集采65品种上海开标首创原研药"不带量复活"机制；英派药业PARP抑制剂授权出海最高4.24亿欧元；和黄医药中期业绩肿瘤产品中国销售同比增32%；凯莱英联合高瓴12.4亿增资加码大分子CDMO；罗氏罗视佳法瑞西单抗预充式注射剂在华获批；康乐卫士三价HPV疫苗获批上市；Alnylam股价暴跌29% Amvuttra Q2不及预期；第一三共/阿斯利康TROP2 ADC欧盟获批一线TNBC登。 ◍市场速递政策 · 产业动态 7/31第12批国家集采上海开标：65品种530余家企业参与 7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行，纳入65个品种、涉及530余家医药企业，采购周期至2029年12月31日。本批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，全面落地“按厂牌报量”，并首次为原研药/参比制剂增设“不带量复活”规则——报价有效但未入围的参比制剂，若主动降至符合价格条件水平，可获得中选资格但不带采购量，由医疗机构按临床需要采购。在“反内卷”方面，设置价格“双锚点”机制，防范极端低价对价格体系的扰动，中标后不得降级变更包装形式。维生素B6注射剂竞争最激烈，达49家企业参与竞价。解读：65品种创历史新高+原研药“不带量复活”+双锚点反内卷，集采从“拼价格”转向“拼综合实力”，兼顾临床多元用药与质量保障。 7/31英矽智能发布业界首个“药物研发基准评估”DDD Benchmarks，面向全行业推出BaaS服务 7月31日，英矽智能（03696.HK）发布业界首个“药物研发基准评估”（DDD Benchmarks），并同步推出BaaS业务，面向开发药物研发AI模型的机构提供标准化评估服务。该体系旨在解决公开AI评估标准的数据污染问题，包含两大互补组件：药物研发基础套件（300+项测试，覆盖疾病生物学、分子性质预测、逆合成路线设计等）和候选药物核心套件（评估从苗头化合物到PCC提名的端到端能力）。评估基线参考英矽智能自研项目——公司6年内提名31个临床前候选化合物（13个获IND批件），AI驱动靶点发现与结构设计的领先项目Rentosertib已进入IPF III期临床。任何支持标准对话接口的模型均可接入评估，测试结果可发布至DDD公开排行榜。解读：业界首个药物研发AI基准评估体系发布，300+测试+真实项目基线，解决AI模型“高分低能”问题，英矽智能从AI制药公司向AI制药基础设施延伸。 7/30英派药业PARP抑制剂塞纳帕利授权Pharmanovia出海，覆盖66国最高4.24亿欧元 7月30日，英派药业（07630.HK）宣布与全球专科制药企业Pharmanovia达成独家授权合作，将自主核心PARP抑制剂塞纳帕利（派舒宁）在欧洲、中东及北非、澳洲、新西兰共66个国家的开发、生产与商业化权益对外授权。英派药业最高可收获总计4.235亿欧元款项，包含首付款、注册里程碑及商业化里程碑，并获得基于净销售额最高至百分之二十几的分级特许权使用费。塞纳帕利2025年1月获NMPA批准用于晚期卵巢癌一线维持治疗，同年12月纳入国家医保目录。其欧洲上市许可申请已于2025年8月获EMA受理，预计2026年下半年获批。解读：首款国产PARP抑制剂授权出海覆盖66国，最高4.24亿欧元+最高20%+特许权使用费，国产合成致死赛道出海里程碑。 7/31信达生物《医疗机构执业许可证》正式生效，从制药企业向医疗服务延伸 7月31日，信达生物（01801.HK）的《医疗机构执业许可证》正式生效，标志着公司从创新药研发生产向医疗服务领域延伸。该许可证的获批意味着信达生物具备在自有医疗机构内开展诊疗活动的法定资质，可将药物研发、患者教育与临床诊疗服务形成闭环。信达生物目前已上市19款产品，覆盖肿瘤、代谢、自免、眼科等领域，商业化团队超4000人，产品覆盖全国5000余家医院。此次获批医疗机构执业许可，将进一步打通"研发—生产—诊疗"全链条，为公司创新药物的临床应用和患者可及性提供新的支撑。解读：药企获批医疗机构执业许可证，从制药向医疗服务延伸，信达生物打通"研发—生产—诊疗"全链条，创新药商业化闭环再加一环。 ◍资本信息行情 · 融资 · IPO 7/31长风药业配售2175万股H股净筹约2.95亿港元，70%投向创新候选药物临床开发 7月31日，长风药业（02652.HK）公告，与中信里昂证券、建银国际等配售代理订立配售协议，以每股13.82港元配售2174.77万股新H股，相当于扩大后已发行股份约5.03%，配售价较最后交易日收市价15.70港元折让约11.97%。假设悉数配售，净筹约2.95亿港元，其中约70%用于创新候选药物的临床及临床前开发，约15%用于复杂吸入制剂产品（包括CF048、CF059/CF060、CF066 EDS等）的全球CMC研究、临床研究及注册申报，约15%用于营运资金。长风药业专注于吸入给药技术领域，治疗领域聚焦呼吸系统疾病。解读：吸入给药赛道龙头配股净筹2.95亿港元，70%投向创新药临床开发，吸入制剂+给药装置双平台加速全球化。 7/31济民健康4.09亿元收购长城银河20.46%股权，已付首期款1.43亿元 7月31日，济民健康（603222.SH）公告称，公司于7月20日拟出资4.09亿元，通过受让长沙中电汇智投资管理合伙企业部分合伙人合伙份额，间接取得长城银河20.4550%股权。截至公告日，公司已按协议向交易共管账户支付首期转让款1.43亿元，占总转让款的35%，本次购买资产正按计划推进。长城银河为医疗器械领域企业，此次收购有望拓展济民健康在医疗器械领域的产业布局。解读：4.09亿元收购长城银河20.46%股权，已付首期款1.43亿元，济民健康加码医疗器械产业布局。 7/30和黄医药公布2026年中期业绩：肿瘤产品中国销售9440万美元同比增32%，FRUZAQLA全球销售额1.85亿美元 7月30日，和黄医药公布2026年中期业绩。综合收入2.783亿美元，肿瘤/免疫业务收入1.623亿美元（+13%），肿瘤产品中国市场销售额9440万美元（+32%）。核心产品爱优特（呋喹替尼）市场销售额6080万美元（+41%），苏泰达1840万美元（+45%），沃瑞沙1330万美元（+48%）；海外方面，FRUZAQLA全球总市场销售额1.854亿美元，美国以外销售额6890万美元（+70%），已获41国获批上市。管线方面，索乐匹尼布NDA获受理并纳入优先审评（ESLIM-02 III期持续应答率66.0%），凡瑞格拉替尼NDA已受理并纳入优先审评（肝内胆管癌ORR 42.5%），多个全球首创ATTC候选药物进入临床。现金余额13.748亿美元。解读：中期业绩肿瘤产品中国销售+32%强劲复苏，FRUZAQLA全球1.85亿美元扩张至41国，索乐匹尼布+凡瑞格拉替尼双NDA优先审评，ATTC平台多个FIC进入临床。 7/30凯莱英联合高瓴12.4亿元增资凯莱英BIO，持股比例升至83.50%加码大分子CDMO 7月30日，凯莱英公告，公司联合高瓴祈睿及董事长HAO HONG博士，以现金合计12.397亿元向控股子公司上海凯莱英生物技术发展有限公司（凯莱英BIO）增资，认购新增注册资本9459.56万元。其中凯莱英出资10.5亿元，高瓴祈睿出资1.77亿元，HAO HONG博士出资1270万元，认购价为每1元注册资本13.11元。增资完成后，凯莱英对凯莱英BIO持股比例从83.00%升至83.50%。凯莱英BIO经营集团大分子药物、抗体偶联药物（ADC）、mRNA及其他先进疗法的CDMO业务，本次增资旨在增强财务实力、满足资本支出需求，推动CDMO业务发展。解读：12.4亿元增资凯莱英BIO加码大分子/ADC/mRNA CDMO，高瓴跟投彰显信心，持股83.50%巩固控股地位。 ◍医药动态国内获批 · 临床进展 7/31东阳光药德谷胰岛素注射液获批上市，补齐第四代长效胰岛素管线，持续时间长达42小时 7月31日，东阳光药子公司申报的德谷胰岛素注射液通过国家药监局药品上市注册审批。德谷胰岛素是一种新型超长效基础胰岛素，其分子结构将人胰岛素重新改造，缓慢释放进入体内循环，发挥作用持续时间长达42小时。此次获批补齐了东阳光药第四代长效胰岛素管线，完善公司全品类胰岛素布局。德谷胰岛素给药灵活、低血糖风险更低，后续看点在于产品定价、渠道推广以及院内外市场放量进度。至此，东阳光药已形成涵盖甘精、德谷等多代胰岛素的产品矩阵。解读：第四代超长效基础胰岛素获批，持续时间42小时+低血糖风险更低，东阳光药全品类胰岛素布局再补关键一环。 7/31百利天恒BL-B01D1皮下注射制剂获NMPA临床批准，全球首个EGFRxHER3双抗ADC开发皮下给药 7月31日，百利天恒（688506.SH）公告，公司收到NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（皮下注射）获批在晚期实体瘤患者中开展临床试验。BL-B01D1皮下注射制剂是在公司伦康依隆妥单抗（宜泽康）基础上开发的皮下制剂，有望缩短临床给药时长、提高给药便捷性。伦康依隆妥单抗为全球首个且唯一获批上市的EGFRxHER3双抗ADC，已于2026年6月在国内获批上市用于鼻咽癌和食管癌，三阴乳腺癌NDA已获CDE受理。皮下制剂的开发将进一步拓展给药途径灵活性。解读：全球首个EGFRxHER3双抗ADC开发皮下制剂获临床批准，从静脉输注到皮下注射拓展给药便捷性，百利天恒ADC管线给药形式持续创新。 7/31石药创新SYS6041靶向FRa ADC II期临床启动，评估联合用药治疗复发性卵巢癌 7月31日，石药创新（300765.SZ）公告，控股子公司巨石生物已启动一项评价SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌有效性和安全性的开放、多队列、多中心II期临床试验。SYS6041是巨石生物研制的靶向叶酸受体alpha（FRa）的抗体药物偶联物，其抗体可特异性结合表达FRa的细胞表面，经内化进入溶酶体释放拓扑异构酶I抑制剂杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织。该临床试验于2026年6月获NMPA批准，目前受试者招募和筛选工作正在积极推进中。解读：FRa ADC II期临床启动评估复发性卵巢癌联合疗法，石药创新ADC管线从IND推进到II期，受试者招募进行中。 7/31微芯生物CS43158片IND获受理，多靶点蛋白激酶抑制剂瞄准急性髓系白血病 7月31日，微芯生物（688321.SH）公告，公司近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》，自主研发的CS43158片用于治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验申请获得受理。CS43158是一款多靶点蛋白激酶抑制剂，可同时覆盖AML的驱动致癌通路与旁路激活耐药通路，兼具靶向原发驱动突变与克服继发耐药的双重作用。该分子的设计策略旨在通过对多通路的同时抑制，克服AML中常见的耐药机制，为现有治疗手段有限的患者提供新的治疗选择。解读：多靶点蛋白激酶抑制剂IND获受理，同时覆盖AML驱动通路与耐药通路，微芯生物从肿瘤代谢到激酶抑制剂持续拓展管线。 7/31信诺维EZH2抑制剂依格美妥司他拟纳入优先审评，R/R外周T细胞淋巴瘤ORR达70.3% 7月31日，CDE官网公示显示，信诺维医药申报的马来酸依格美妥司他片（XNW5004）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。依格美妥司他为信诺维自主研发的EZH2底物竞争性小分子抑制剂，EZH2在PTCL中普遍过表达且与较差预后相关。2025年ASCO年会公布的数据显示，1200mg剂量下R/R PTCL队列（N=37）ORR达70.3%，mPFS为15.7个月，其中PTCL-NOS的ORR为72%，AITL的ORR为68.2%。CDE此前已于2024年9月将其纳入突破性治疗品种。解读：EZH2抑制剂拟纳入优先审评，R/R PTCL ORR 70.3%+mPFS 15.7个月，突破性治疗+优先审评双加速，信诺维瞄准PTCL未满足需求。 7/31罗氏罗视佳法瑞西单抗预充式注射剂在华获批，首个含双特异性抗体的预充式注射剂 7月31日，罗氏制药中国宣布，NMPA正式批准罗视佳（Vabysmo，法瑞西单抗）单剂量预充式注射剂（PFS），用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，通过同时靶向VEGF-A和Ang-2两条关键致病通路，抑制异常新生血管形成的同时稳定血管结构、减少渗漏与炎症。PFS为即用型给药形式，无需复杂配药操作，搭载CE认证玻璃体腔注射针头，可优化患者诊疗体验并提升临床操作效率。我国眼底病患者超5000万，总数居世界首位。解读：全球首个含双特异性抗体的预充式注射剂在华获批，VEGF-A/Ang-2双通路+即用型PFS，眼底病治疗进入便捷新时代。 7/31康乐卫士三价HPV疫苗获批上市，公司首款疫苗产品商业化落地 7月31日，*ST康乐（920575）公告，控股子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司获得NMPA核准签发的三价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）《药品注册证书》（国药准字S20260057）。该疫苗适用于9-45岁女性，预防HPV16、18、58型病毒感染所致宫颈癌及相关疾病，推荐三剂次接种程序（0、1和6月），9-14岁可采用二剂次。其中HPV58型为东亚地区宫颈癌的重要高危型别。该疫苗上市申请于2025年4月获受理并纳入优先审评，是康乐卫士首款取得上市许可的疫苗产品，标志着公司商业化落地。公司2025年营收144.94万元，归母净利润-5.79亿元，此次获批预计将创造营业收入并增强核心竞争优势，同时为九价HPV疫苗后续上市奠定基础。解读：三价HPV疫苗获批上市，覆盖HPV16/18/58型（含东亚高发型别），公司首款产品商业化落地，为九价HPV疫苗上市奠定基础。 ◍海外药闻MNC · 临床进展 7/31Polpharma Biologics维多珠单抗生物类似药PB016获FDA和EMA受理，Fresenius Kabi拥有全球商业化权 7月31日，Polpharma Biologics宣布其维多珠单抗生物类似药候选产品PB016的BLA和MAA分别获FDA和EMA受理审查。PB016为武田Entyvio（维多珠单抗）冻干粉针剂型的生物类似药，用于治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病。PB016已完成I期健康志愿者试验和III期溃疡性结肠炎患者试验（NCT05771155）。Fresenius Kabi持有PB016除中东北非外的全球独家商业化权利。炎症性肠病在美国影响约240万患者、欧洲约250-300万患者且持续增长，生物类似药有望显著扩大可及性。解读：维多珠单抗生物类似药BLA和MAA双受理，Fresenius Kabi全球商业化，IBD市场240万+患者生物类似药可及性有望提升。 7/31第一三共/阿斯利康TROP2 ADC Datroway欧盟获批一线TNBC，III期OS延长5个月达23.7个月 7月31日，第一三共和阿斯利康宣布，Datroway（德达博妥单抗，靶向TROP2的DXd ADC）在欧盟获批新适应症，作为单药疗法一线治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。本次获批基于TROPION-Breast02 III期试验，Datroway组中位OS达23.7个月，较化疗组18.7个月延长5.0个月，疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57，p<0.0001）；中位PFS为10.8个月vs化疗5.6个月，ORR为62.5%vs化疗29.3%。Datroway已被纳入ESMO临床实践指南作为IA类一线治疗方案。2026年5月已在美国获批同一适应症，中国、日本等国正在评估中。解读：TROP2 ADC欧盟获批一线TNBC，OS 23.7个月延长5个月+ORR 62.5%，ESMO IA类推荐，第一三共DXd平台全球化推进。 7/30Replimune溶瘤病毒RP1两次遭拒后翻盘：FDA咨询委员会以10:3投票支持其有效性 7月30日，FDA肿瘤药物咨询委员会以10票赞成、3票反对的结果，认定Replimune溶瘤病毒疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）联合BMS Opdivo治疗晚期黑色素瘤的有效性数据可评估且具有临床意义。RP1曾于2025年7月和2026年4月两次遭FDA拒绝，首次被指试验设计不充分，第二次被认定数据不足以得出有效性结论，公司曾裁员60%。此次第三次提交基于Ignyte试验数据，纳入140例PD-1耐药患者，ORR达33.6%。FDA指出试验存在方法学问题——排除无非注射靶病灶患者后ORR降至15.7%，但多数专家认为仍有足够疗效证据。PDUFA日期为8月2日。解读：两次遭拒后FDA adcomm 10:3投票支持，溶瘤病毒RP1联合Opdivo瞄准PD-1耐药黑色素瘤ORR 33.6%，8月2日PDUFA决战。 7/30Alnylam股价暴跌29%：Amvuttra Q2销售额10.1亿美元首次破亿但不及预期，下调2026年ATTR收入指引 7月30日，Alnylam公布2026年Q2业绩，核心产品Amvuttra（vutrisiran，RNAi疗法）季度销售额首次突破10亿美元至10.1亿美元，但仍低于分析师预期约4%，其中美国市场收入8.09亿美元，低于共识2%。此前Amvuttra自2025年3月获FDA批准ATTR心肌病适应症以来持续超预期，本次不及预期令市场意外，股价暴跌29%。公司随即将全年ATTR收入指引下调至42-45亿美元区间（两端各砍2亿美元）。CEO Yvonne Greenstreet表示下调主因二线增长回归常态，但强调约80%新患者为一线治疗，信心不减。利好方面，阿斯利康/Ionis竞品Wainua在ATTR-CM III期试验中失败，消除关键竞争对手。解读：Amvuttra Q2销售额10.1亿美元首破10亿但不及预期，股价暴跌29%，全年ATTR指引下调至42-45亿美元，竞品Wainua失败消除威胁。

2026-07-30

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金山办公联手和黄医药把AI写作用于创新药研发

IT时代网7月30日消息，和黄医药与金山办公近日在上海宣布达成战略合作，双方将围绕医药报告智能写作与智慧办公基础服务，打造懂组织、懂数据、懂业务的企业AI服务，共同推动医药行业智能化转型。和黄医药是中国创新药国际化发展的代表性企业，目标是成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗与免疫疗法的全球领导者。该公司在中国香港、美国及英国三地上市，已有多款创新药实现商业化。其中Fruzaqla（呋喹替尼）在国内三线结直肠癌治疗市场占有率稳居第一，在41个国家（不含中国内地、香港及澳门）获批或上市；Orpathys（赛沃替尼）也已在中国以外的地区上市，例如瑞士。两家公司此前已在数字办公层面有过合作，通过WPS 365开放平台与多维表格打通系统级的数据流转，把药品追溯、销售管理、物流订单等业务场景做了数字化升级。这次是从数字化协同往AI协同再进一步。瞄准新药研发里的"双高"文档场景在新药研发的漫长链条中，文档是行业不容忽视的"减速带"。一份临床研究报告动辄数百页，从撰写、审核到定稿常常要耗时数周；一套完整的CTD/eCTD注册申报资料涉及数十个模块的协同编写与合规校验，任何一处疏漏都可能拖慢新药上市进程。这些长期依赖人工协作的环节，正是双方合作率先突破的靶点。合作覆盖临床研究、药品注册申报、质量管理三大领域。临床研究方面，双方将围绕临床研究全生命周期的核心文档及关键业务场景联合共创，包括临床研究报告（CSR）、研发期间安全性更新报告（DSUR）、知情同意书（ICF）、个例安全性叙述（Narrative），以及受试者入选与排除标准筛查等，推动临床研发类专业文档的智能化流程落地并常态化应用。药品注册申报环节，合作范围包括CTD/eCTD各模块资料撰写、CMC注册资料生成、注册资料智能比对与版本溯源、合规性校验及监管递交等全流程，目标是让注册申报资料从人工撰写转向人机协同。质量管理领域则围绕偏差、变更控制、CAPA、SOP、OOS/OOT调查等GxP合规场景，打造AI辅助写作与合规校验能力，并探索智能迎检助手这类创新应用。数据不出域是前提医药行业对数据安全的要求向来严苛。按双方披露的方案，将根据合规需要构建多层次防护体系：通过私有化部署架构与模型专区隔离，确保数据不出域，业务数据全程处于可控环境；敏感信息按规范执行脱敏与加密处理。产品研发与运营全周期还将实施分级权限管控——研发人员仅可接触脱敏样张，运营人员不得接触一线业务数据，权限申请须逐级审批，以此形成全流程闭环管理。接下来，双方各自成立专项专家技术团队并建立联合项目组推进共创，形成可内部使用或对外服务的医药报告智能写作能力。金山办公将提供"底层办公基座+上层智能写作"的协同架构，投入算法、产品及专属前置部署工程师团队，为和黄医药的研发办公数字化提供全栈技术支撑。这次签约的时间点值得留意——它发生在金山办公宣布WPS 365重大升级、推出组织级AI产品WPS Comate之后。那次升级的思路是让企业管好AI、用好AI，助力构建"企业大脑"。医药是壁垒相当高的赛道，与和黄医药的合作，意味着金山办公从办公工具往"企业大脑"建设迈出了关键一步；对和黄医药来说，则是把企业知识沉淀下来并反复复用，为创新药研发与商业化提供AI支撑。注：本文中包含AI辅助创作的内容。

2026-07-30

·和黄医药官微

和黄医药公布2026年中期业绩

中国香港、上海和美国新泽西州: 2026年7月30日，星期四: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药"、 "HUTCHMED"、 "本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2026年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 — 在爱优特®和苏泰达®带领下，中国的产品销售持续复苏，分别增长超过40% — — 美国以外市场销售推动FRUZAQLA®增长，现已于41个国家获批或上市 — — 抗体靶向偶联药物 (ATTC) 平台进展强劲，不断推出具备广泛治疗潜力的创新候选药物 — 和黄医药将于今天2026年7月30日 (星期四) 美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国时间晚上8时举行业绩会网络直播 (英语场次) ，并于明天2026年7月31日 (星期五) 中国时间上午8时30分举行中文 (普通话) 场次。投资者可点击底部"阅读原文"链接，登记后参与实时网络直播。除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。全球销售额增长得益于中国市场强劲复苏及FRUZAQLA®覆盖地域扩张中国主要商业产品的市场销售额较2025年上半年增长超过40%。爱优特® (呋喹替尼的中国商品名)的市场销售额增长41%至6,080万美元，得益于医保范围扩大至覆盖子宫内膜癌，以及获批用于肾癌适应症。苏泰达®增长45%至1,840万美元，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会 (CSCO) 指南推荐等级提高。于2026年上半年，FRUZAQLA® (呋喹替尼的海外商品名) 在美国以外市场的销售额增长约70%至6,890万美元，与此同时，美国销售额保持稳定，主要得益于转移性结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线治疗中持续的正面使用经验。在研发投入增加的同时保持盈利能力，和黄医药应占净收益为1,590万美元 (2025年上半年：4.55亿美元，包括出售上海和黄药业有限公司 (上海和黄药业) 45%股权所得收益4.163亿美元)，使公司得以保持13.7亿美元的充裕现金余额。多个全球首创抗体靶向偶联药物 (ATTC) 候选药物进入临床试验于2025年12月，启动HMPL-A251的临床研究 (PI3K/PIKK-HER2)，并于2026年3月启动HMPL-A580的临床研究 (PI3K/PIKK-EGFR)，随后于美国癌症研究协会年会公布临床前数据。这两个ATTC均按照计划，正在开展剂量递增临床试验。于2026年7月，基于另一个ATTC有效载荷平台的HMPL-A830的新药临床试验申请取得批准。后期临床产品组合的监管及临床进展于2026年5月，爱优特®联合信迪利单抗用于二线治疗肾癌的新药上市申请于中国获批，FRUSICA-2 Ⅲ期研究的数据支持了此项批准，中位无进展生存期 (PFS) 为22.2个月，对照组则为6.9个月。于2026年4月，索乐匹尼布用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血的中国新药上市申请获受理，该申请是基于ESLIM-02 Ⅲ期研究的数据，其结果已于欧洲血液学协会年会发表，持续应答率为66.0%；于2026年2月，用于免疫性血小板减少症的中国新药上市申请获受理；温抗体型自身免疫性溶血性贫血及免疫性血小板减少症两项适应症均获纳入优先审评。于2026年1月，沃瑞沙®和泰瑞沙® (奥希替尼) 联合疗法已取得积极结果的SACHI Ⅲ期研究的亚组分析数据发表于《柳叶刀 (The Lancet)》，中位总生存期 (OS) 为22.9个月，而化疗组则为7.9个月。于2026年6月，用于三线治疗MET扩增胃癌的中国新药上市申请获批，支持了此项批准的Ⅱ期临床数据已于美国临床肿瘤学会年会发表，客观缓解率为32.3%。 FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌的关键性Ⅱ期研究的积极数据于欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会公布。于2026年3月，BTK抑制剂HMPL-760联合利妥昔单抗和化疗用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床试验启动。和黄医药非执行主席艾乐德博士 (Dan Eldar) 表示: 和黄医药拥有清晰的战略焦点：以差异化创新为核心，打造具有全球竞争力的肿瘤产品组合。这一未来蓝图建立于我们全球首创的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 创新有效载荷平台，以及其他新兴的大分子创新疗法。这些技术为我们带来了多元化的机遇，以开发全球首创 (First-in-class) 或同类最佳(Best-in-class) 的产品，并且具备与标准疗法或更新的药物联合用药的潜力，从而具备成为一线治疗的潜力。随着这些项目的推进，跨国合作(包括一些正在洽谈中的项目)将提供重要的行业背书与认可，拓宽研发覆盖范围，并加速进入国际主流市场。我们将继续投入建设我们国际一流的研发体系，依托最前沿的科学技术，将资源部署于和黄医药能为全球患者的生活带来重大影响的领域，同时创造商业与股东价值。和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示: 爱优特®和苏泰达®在上半年取得强劲的市场销售额增长，反映了我们的商业团队在去年为适应中国市场不断变化的监管指引以实现可持续发展所采取的一系列举措的成效，包括精简销售团队以及采取更具针对性的营销策略以提升生产力。我们正加速ATTC的开发，并通过拓展人才和人工智能能力以进一步强化早期药物发现。我们还在与跨国合作伙伴探讨合作机会，以加速我们最具潜力项目的全球开发和商业化。和黄医药首席执行官 (目前休假中) 兼首席科学官苏慰国博士表示: 国家药监局在2026年上半年受理索乐匹尼布用于免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请，反映了其扎实的临床数据包，为其潜在的监管和商业化成功奠定坚实基础。索乐匹尼布再次印证了我们产品靶点选择性以及差异化的疗效和毒性特征的重要性。我们的ATTC候选药物亦遵循同样的研发理念，旨在将我们自主研发的强效小分子靶向有效载荷精准输送至肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损伤并降低毒副作用。临床前数据显示，与标准疗法及近期上市或正在研发的新兴疗法相比，展现出令人鼓舞的肿瘤缩小效果。来自两个ATTC有效载荷平台的三个高度创新的分子正在或即将启动首次人体临床试验，后续还将有更多的候选药物相继推进，我们正在打造以科学驱动的产品管线，旨在将差异化的生物学机制转化为切实的临床获益。 2026年中期业绩及最新业务进展一. 商业营运中国市场销售额强劲复苏，2026年上半年达9,440万美元，较2025年上半年增长32% (7,160万美元)，得益于销售团队的生产力持续提升。这使得2026年上半年肿瘤产品市场销售总额达到2.798亿美元 (2025年上半年：2.344亿美元)。爱优特®的市场销售额增长41%至6,080万美元，成功将联合信迪利单抗用于二线治疗pMMR子宫内膜癌适应症纳入国家医保药品目录覆盖范围。同时亦成功续约国家医保目录，用于既往接受过化疗以及既往接受过或不适合接受抗VEGF或抗EGFR (RAS野生型) 的转移性结直肠癌患者。苏泰达®市场销售额增长45%至1,840万美元，得益于中国临床肿瘤学会指南更新，将苏泰达®用于治疗神经内分泌瘤的推荐等级提升至最高的I级推荐，先于竞品生长抑素类似物。同时亦得益于营销策略转向聚焦重点医院。 FRUZAQLA®市场销售额增长主要由美国以外地区的销售推动，其市场增长率约为70%，得益于迄今在41个国家获批或上市，包括于2026年第一季度在法国获纳入医保，以及于2025年底在葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥上市。这推动了全球市场销售额增长至1.854亿美元。肿瘤产品的综合收入总额较2025年上半年增长23%至1.214亿美元，主要得益于爱优特®及苏泰达®市场销售额的强劲增长。其他肿瘤/免疫业务收入 (包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入)为4,090万美元，其中包括二线治疗肾细胞癌适应症获批触发的来自礼来的1,810万美元里程碑付款。其他业务收入 (主要来自处方药分销) 为1.160亿美元，从而实现综合收入总额为2.783亿美元。 * 就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®，主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。 ** 就FRUZAQLA®，代表武田支付给和黄医药的生产收入和特许权使用费；就爱优特®，代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就苏泰达®及达唯珂®，代表和黄医药对第三方的产品销售额。 *** Ipsen为达唯珂®的上市许可持有人，和黄医药作为其国内代理/被许可方。2026年3月，Ipsen基于进行中的SYMPHONY-1研究出现的安全性数据，自愿从所有Ipsen市场撤回达唯珂®，即时生效。二. 2026年注册审批进展于2026年6月，赛沃替尼的新适应症上市申请获国家药监局批准，用于三线治疗MET扩增胃癌。于2026年2月，赛沃替尼的上市许可申请获瑞士医药管理局 (Swissmedic) 批准 (临时授权)，联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。于2026年5月，呋喹替尼的新适应症上市申请获国家药监局批准，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。于2026年4月，索乐匹尼布的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。于2026年2月，索乐匹尼布重新提交的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗免疫性血小板减少症。于2026年3月，益普生 (Ipsen) 在中国主动撤回他泽司他。三. 2026年后期临床项目进展赛沃替尼 (中国商品名: 沃瑞沙®)，一种高选择性口服的MET抑制剂继于2025年下半年完成患者招募后，SAFFRON和SANOVO研究的顶线结果预计于2026下半年公布： ◾ SAFFRON全球Ⅲ期研究有望支持于全球提交新药上市申请，用于二线/三线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者 (NCT05261399)。 ◾ SANOVO中国Ⅲ期研究有望支持于中国提交新药上市申请，用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者 (NCT05009836)。 SACHI中国Ⅲ期研究的亚组分析结果于2026年1月发表于《柳叶刀》，用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者，在排除后续接受MET抑制剂治疗的对照组患者后，中位OS为22.9个月，而化疗组则为7.9个月 (HR 0.32)。用于三线治疗MET扩增胃癌的中国Ⅱ期关键性研究的积极数据于2026年6月在ASCO年会上公布，并于《自然·医学 (Nature Medicine)》发表，经独立审查委员会评估的ORR为32.3%，中位PFS为4.0个月，而中位OS则为6.9个月 (NCT04923932)。索乐匹尼布 (HMPL-523)，一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国Ⅲ期研究的积极数据于2026年6月在EHA年会上公布，研究已达到主要终点持续应答率66.0%，出现应答的中位时间为3.1周，而中位累计应答持续时间为16.1周。凡瑞格拉替尼 (fanregratinib, HMPL-453)，一种新型、高选择性及强效的FGFR 1、2和3抑制剂用于二线治疗FGFR2融合/重排肝内胆管癌的中国Ⅱ期关键性研究的积极数据于2026年7月在ESMO胃肠道肿瘤大会上公布，研究已达到独立审查委员会评估的ORR 42.5%的主要终点，中位PFS为6.9个月，中位OS为16.6个月。用于二线治疗肝内胆管癌的新药上市申请于2025年12月获国家药监局受理，并纳入优先审评 (NCT04353375)。 HMPL-760，一种非共价的第三代BTK (包括野生型和C481S突变型BTK) 抑制剂于2026年3月启动中国Ⅲ期临床试验，联合R-GemOx方案 (利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂) 对比安慰剂联合R-GemOx方案用于二线治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (NCT07409428)。研究的主要终点为研究者评估的PFS和OS。四. 抗体偶联药物研发 HMPL-A251，一种全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成一项剂量递增和剂量扩展研究正在进行中，用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤，首位患者已于2025年12月给药 (NCT07228247) 。临床前数据显示，该药物在DXd抗药细胞系中展现出抗肿瘤活性，且通过差异化的作用机制，在与化疗联合用药时展现出良好的疗效与安全性。 HMPL-A580，一种全球首创的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和抗EGFR IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成一项剂量递增和扩展研究正在进行中，用于治疗实体瘤 (包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及食管鳞状细胞癌)，首位患者已于2026年3月给药 (NCT07396584)。于2026年AACR年会上公布的临床前数据显示，在奥希替尼耐药的EGFR突变非小细胞肺癌细胞系中观察到肿瘤缩小，且联合奥希替尼用于治疗EGFR突变、PAM未改变的非小细胞肺癌细胞系时，展现出良好的疗效与安全性。 HMPL-A830的中国/美国新药临床试验申请已取得批准计划于2026年下半年启动全球临床试验。临床前数据显示，与针对相同靶点的抗体或小分子相比，展现出更优的药效和安全性特征，相关数据将于学术会议上公布。五. 合作最新进展 ImageneBio正在开发由和黄医药发现的IMG-007，这是一种非T细胞消耗性、消除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 的OX40拮抗剂用于治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱb期研究 (NCT07037901) 正在进行中，并已修订方案，预计于2027年第四季度公布顶线数据。计划于2026年启动用于治疗斑秃患者的Ⅱ期研究，初步数据预计于2028年公布。六. 其他业务截至2026年6月30日止六个月，其他业务综合收入减少至1.160亿美元 (2025年上半年：1.342亿美元)，对盈利能力的影响甚微，由于该业务分部主要为中国境内低利润的处方药分销业务，且和黄医药持续优化营运资金管理。和黄医药应占其他业务的综合净收益减少至380万美元 (2025年上半年：2,400万美元) ，主要由于在2025年出售上海和黄药业的45.0%股权后造成权益收益下降。七. 可持续发展《2025年可持续发展报告》已于2026年4月与《2025年年报》一并发布。我们已展开新的目标订定工作，根据五大可持续发展支柱 (创新、气候行动、人力资源、医疗保健可及性、道德与透明度)，初步确定了重点计划。我们将于2026年把相关内容细化为最终清单，包括制定目标路线图与监测机制。于2026年，我们的可持续发展举措继续获得肯定。最近，我们对可持续发展的承诺获MSCI上调至AA评级，并被认可为领导者，并使我们位居医药公司前 19% 行列。此外，和黄医药连续两年被Extel (前身为Institutional Investor Research) 评为 "最受尊崇企业 (Most Honored Company)"，并在其第16届亚洲管理团队调研中被评为ESG领域排名第一。我们在多个其他领域亦名列前茅，包括首席执行官、首席财务官、投资人关系、ESG及公司治理，亦因此获得 "最受尊崇企业" 称号。和黄医药是2026年全亚洲 (不含中国内地) 生物制药领域唯一获得此等评级的公司。财务摘要截至2026年6月30日止六个月收入为2.783亿美元，而截至2025年6月30日止六个月为2.777亿美元。肿瘤/免疫业务综合收入为1.623亿美元 (2025年上半年：1.435亿美元)，包括： ◾ 爱优特®收入为4,710万美元，增长40% (2025年上半年：3,360万美元)，包括生产收入、推广及营销服务收入以及特许权使用费。市场销售额受持续的适应症扩展所支持。 ◾ 苏泰达®收入为1,840万美元，增长45% (2025年上半年：1,270万美元)，得益于营销策略聚焦重点医院及受近期肿瘤临床指南的更新所支持。 ◾ 沃瑞沙®收入为1,330万美元，增长48% (2025年上半年：900万美元)，受向阿斯利康的生产销售增加所推动，以为三线MET扩增胃癌的上市做准备。 ◾ FRUZAQLA®收入为4,310万美元 (2025年上半年：4,310万美元)，与去年同期比较，反映了特许权使用费收入持续增长，而生产收入减少，得益于迄今在41个国家获得批准/上市后市场销售额实现强劲增长。 ◾ 武田首付款、监管里程碑及研发服务收入为2,070万美元 (2025年上半年：2,950万美元)，由于提供给武田的研发与监管支持服务的需求减少。 ◾ 其他收入为2,020万美元 (2025年上半年：1,490万美元)，包括来自礼来的1,810万美元里程碑付款，该付款由爱优特®与信迪利单抗联合用于二线肾细胞癌在中国获得新药上市申请批准所触发 (2025年上半年：来自阿斯利康的1,110万美元监管里程碑付款，为继SACHI中国新药申请获批后所触发)。其他业务综合收入为1.160亿美元 (2025年上半年：1.342亿美元)，主要由于考虑到运营资金，缩减了低利润的物流分销销售规模。截至2026年6月30日止六个月净开支为2.624亿美元，而截至2025年6月30日止六个月为2.390亿美元。收入成本为1.522亿美元 (2025年上半年：1.676亿美元)，主要原因为与处方药分销业务相关的销售成本下降。收入成本占肿瘤产品收入的百分比改善至33% (2025年上半年：39%)，主要受生产力与效率提升所推动。研发开支为7,880万美元 (2025年上半年：7,200万美元)，乃由于我们启动了ATTC资产的早期全球临床项目，以及我们仍保持在药物发现领域持续的投资，以实现可持续的创新。销售及行政开支为4,650万美元 (2025年上半年：4,160万美元)。主要得益于肿瘤/免疫业务商业营运的强劲表现及效率提升。其他项目产生净收益1,510万美元 (2025年上半年：4,220万美元)，主要包括利息收入和支出、外汇、上海和黄药业权益收益和税务。主要由于在2025年出售上海和黄药业的45.0%股权后造成权益收益下降。截至2026年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为1,590万美元，而截至2025年6月30日止六个月则为4.550亿美元。 2026年上半年每股普通股基本盈利为0.02美元/每份ADS基本盈利为0.09美元 (2025年上半年：每股普通股基本盈利为0.53美元/每份ADS基本盈利为2.65美元)。于2026年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为13.748亿美元，而于2025年12月31日则为13.673亿美元。于2026年上半年，不包括融资活动的调整后的集团 (非GAAP) 净现金流入为1,050万美元，主要由于1,620万美元的净收益，扣除560万美元的资本开支 (2025年上半年：净现金流入为5.191亿美元，主要由于出售部分上海和黄药业所得款项净额5.490亿美元，扣除1,000万美元的监管获批里程碑款项，以及920万美元的资本开支)。于2026年上半年，融资活动所用现金净额合计为290万美元，主要由于净偿还银⾏贷款 (2025年上半年：净现金流入为930万美元，主要由于820万美元的银行贷款所得款项)。外汇影响：于2026年上半年，人民币兑美元平均升值约5%，这影响了我们的综合财务业绩，相关情况已如上文所述。非GAAP财务指标的使用和对账 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅「非GAAP财务指标的使用和对账」，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标对账的进一步资料。财务指引和黄医药重申2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。股东及投资者应注意：本公司不保证财务指引中包含的陈述将实现，或其中包含的财务业绩将实现或可能实现；及本公司过去曾修订我们的财务指引，因此应参考我们在本公告刊发日期后就任何财务指引更新的公告。财务概要简明综合资产负债表数据简明综合经营表数据和黄医药 (纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问: www.hutch-med.com/sc 。简称使用除文意另有所指外，否则本公告中所称 "集团"、"公司"、"和黄医药"、"和黄医药集团"、"我们"和 "我们的" 指和黄医药 (中国) 有限公司及其附属公司，除非文中另有说明或指明。过往业绩和前瞻性陈述本公告所载本集团之表现和经营业绩属历史性质，且过往表现并不保证本集团之未来业绩。本公告包含符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港" 条款中定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如"将会"、"期望"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、"估计"、"管线"、"可能"、"潜在"、"全球首创"、"同类最佳"、"旨在"、"目标"、"指导"、"追求"或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了管理层根据目前的信念和期望而对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，亦不能保证已获得的任何批准在未来继续有效，或者由和黄医药及/或其合作伙伴销售或以其他方式将产品商业化 (统称 "和黄医药产品") 将达到任何特定的收入或净收益水平。尤其，管理层的预期可能会受到以下因素的影响：意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管；研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的入组率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求，临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题；候选药物延迟或无法满足硏究的主要或次要终点；候选药物延迟或无法获得不同司法管辖区的监管批准或和黄医药产品获得监管批准后的使用情况，市场认受性及商业成功；所发现、开发及/或商业化竞争产品和候选药物可能比和黄医药产品及候选药物更有优势或更具成本效益；政府当局和其他第三方的研究 (无论由和黄医药或其他人士进行及无论属强制或自愿) 或建议及指引对和黄医药产品及开发中的候选药物的商业成功的影响；和黄医药制造及管理多种产品及候选药物供应链的能力(包括各种第三方服务)；和黄医药产品能否从第三方支付机构获得报销及获报销的程度，包括私人支付机构的医疗健康及保险计划以及政府保险计划；开发、生产及销售和黄医药产品的成本；在需要时获得额外资金的能力；为和黄医药产品和候选药物获得并维持知识产权保护能力；和黄医药实现其任何财务预测或指引的能力以及该等预测或指引所依据的假设的变化；遏制医疗成本的全球趋势，包括持续的价格压力；实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和行销行为的诉讼和调查、知识产权纠纷以及一般性的政府调查；以及整体经济和行业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性，未来全球汇率的不确定性，全球利率、地缘政治关系、制裁和关税的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会、伦敦证券交易所和香港交易所提交的文件。和黄医药在本公告中提供之资料截至本公告日期，并且不承担因新的资料、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。此外，本公告包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司作出的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素(包括前述因素) 有所更改。内幕消息本公告包含 (欧盟) 第596/2014号条例(该条例构成《2018年欧洲联盟 (退出) 法》定义的欧盟保留法律的一部分) 第7条规定的内幕消息。医疗信息本公告所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被视为是任何处方药的推销、推广或广告，包括那些正在研发的药物。词汇表 1L = 一线 (First-line) 2L = 二线 (Second-line) 3L = 三线 (Third-line) AACR = 美国癌症研究协会 (American Association for Cancer Research) ADC = 抗体药物偶联物 (Antibody-drug conjugate) ADS = 美国预托证券 (American depositary shares) ，每一份代表五股普通股 AIHA = 自身免疫性溶血性贫血 (Autoimmune hemolytic anemia) AKT = 蛋白激酶B (Protein kinase B) AML = 急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) ASCO = 美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology) ASH = 美国血液学会 (American Society of Hematology) 阿斯利康 (AstraZeneca) = AstraZeneca AB，AstraZeneca plc 的附属公司 ATTC = 抗体靶向偶联药物 (Antibody-targeted therapy conjugates) BICR = 盲态独立中心评估 (Blinded independent central review) BID = 每日两次 (Twice a day) 中国银行 (BOC) = 中国银行股份有限公司 (Bank of China Limited) BTK = 布鲁顿酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) CDMO = 合同研发生产机构 (Contract Development and Manufacturing Organization) 固定汇率 (CER) = Constant exchange rate。我们亦报告按固定汇率 (CER) ，一种非GAAP指标，计算业绩变化。请参阅「非GAAP 财务指标的使用和对账」，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP 指标的对账。 CI = 置信区间 (Confidence interval) CLL = 慢性淋巴细胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) CMC = 化学、生产和质量控制 (Chemistry, Manufacturing, and Controls) CR+CRh = 综合完全缓解或完全缓解伴部分血液学缓解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) CRC = 结直肠癌 (Colorectal cancer) CSF-1R = 集落刺激因子-1受体 (Colony-stimulating factor 1 receptor) DCR = 疾病控制率 (Disease control rate) DLBCL = 弥漫性大B细胞淋巴瘤 (Diffuse large B-cell lymphoma) DoR = 缓解持续时间 (Duration of response) DRR = 持续应答率 (Durable response rate) EASI = 湿疹面积和严重程度指数 (Eczema area and severity index) EGFR = 表皮生长因子受体 (Epidermal growth factor receptor) EGFR突变 (EGFRm) = 表皮生长因子受体突变 (Epidermal growth factor receptor mutated) EHA = 欧洲血液学协会 (European Hematology Association) ELCC = 欧洲肺癌大会 (The European Lung Cancer Congress) 礼来 (Eli Lilly) = Lilly (Shanghai) Management Company Limited EMC = 子宫内膜癌 (Endometrial cancer) EORTC = 欧洲癌症研究和治疗组织 (European Organization for Research and Treatment of Cancer) Epizyme = Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司 epNET = 非胰腺神经内分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) ESCC = 食道鳞状细胞癌 (Esophageal Squamous Cell Carcinoma) ESG = 环境、社会及管治 (Environmental, Social and Governance) ESMO = 欧洲肿瘤学会 (European Society for Medical Oncology) FDA = 美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) FGFR = 成纤维细胞生长因子受体 (Fibroblast growth factor receptor) FLT3 = FMS样酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) 首例患者入组 (FPI) = First patient in GAAP = 一般公认会计原则 (Generally Accepted Accounting Principles) GC = 胃癌 (Gastric cancer) GMP = 药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice) HER2 = 人类表皮生长因子受体2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2) 香港交易所 (HKEX) = 香港联合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) HNSCC = 头颈部鳞状细胞癌 (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma) HR = 风险比 (Hazard Ratio) IDH1/2 = 异柠檬酸脱氢酶-1或异柠檬酸脱氢酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) ICC = 肝内胆管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) IIT = 研究者发起的临床试验 (Investigator-initiated trial) ImageneBio = ImageneBio, Inc IND = 新药临床试验申请 (Investigational new drug application) 市场销售额 (in-market sales) = 由礼来 (爱优特®) 、武田 (FRUZAQLA®) 、阿斯利康 (沃瑞沙®) 及和黄医药 (爱优特®、苏泰达®、沃瑞沙®及达唯珂®) 所提供向第三方的总销售额 Ipsen = Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司 IRC = 独立审查委员会 (Independent review committee) ITP = 免疫性血小板减少症 (Immune thrombocytopenia purpura) JAMA = 《美国医学会杂志》 (Journal of the American Medical Association) LPR = 贷款市场报价利率 (Loan Prime Rate) MAA = 上市许可申请 (Marketing Authorisation Application) mCRC = 转移性结直肠癌 (Metastatic colorectal cancer) mDoR = 中位缓解持续时间 (median Duration of response) MET = 配体上皮间质转化因子 (ligand mesenchymal epithelial transition factor) 或为此配体编码的基因MET METex14 = MET外显子14跳变 (MET exon 14 skipping alteration) mOS = 中位总生存期 (median Overall survival) mPFS = 中位无进展生存期 (median Progression-free survival) mTOR = 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (Mechanistic target of rapamycin) NCCN = 美国国家综合癌症网络 (National Comprehensive Cancer Network) NDA = 新药上市申请 (New Drug Application) NET = 神经内分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) NHL = 非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) 国家药监局 (NMPA) = 中国国家药品监督管理局 (China National Medical Products Administration) 国家医保药品目录 (NRDL) = 《中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (China National Reimbursement Drug List) NSCLC = 非小细胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) ORR = 客观缓解率 (Objective response rate) OS = 总生存期 (Overall survival) 人民银行 (PBOC) = 中国人民银行 (People's Bank of China) PD-1 = 程序性细胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) PDAC = 胰腺导管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) PFS = 无进展生存期 (Progression free survival) PI3K = 磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) PI3Kδ = 磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) PIKK = 磷脂酰肌醇3-激酶相关激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase-related kinase) pMMR = 错配修复完整 (Proficient mismatch repair) pNET = 胰腺神经内分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) R/R = 复发及/或难治性 (Relapsed and/or refractory) RAS = 大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) RCC = 肾细胞癌 (Renal cell carcinoma) 人民币 (RMB) = 中国法定货币 RP2D = II期临床试验推荐剂量 (The recommended phase 2 dose) 销售及行政开支 (S&A) = 销售及行政开支 (Selling and administrative expenses) 上海和黄药业 (SHPL) = 上海和黄药业有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) SLL = 小淋巴细胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) sNDA = 新适应症上市申请 (supplemental New Drug Application) 生长抑素类似物 (SSA) = Somatostatin Analogs Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) 武田 (Takeda) = Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 的附属公司 TEAE = 治疗期间不良事件 (Treatment emergent adverse events) TKI = 酪氨酸激酶抑制剂 (Tyrosine kinase inhibitor) TPO = 血小板生成素 (Thrombopoietin) TPO-RA = 血小板生成素受体激动剂 (Thrombopoietin receptor agonists) TRAE = 治疗相关不良事件 (Treatment-related adverse events) VEGFR = 血管内皮生长因子受体 (Vascular endothelial growth factor receptor) wAIHA = 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 (Warm autoimmune hemolytic anemia)

100 项与赛沃替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11139	赛沃替尼	L01XE	DB12048

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-30
胃癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-30
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-24
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-06-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-31
乳状状肾细胞癌	申请上市	-	和黄医药（中国）有限公司	2022-06-06
c-Met阳性胃癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-15
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03598244 (CTgov)	临床1期	难治性中枢神经系统淋巴瘤 \| 复发性髓母细胞瘤 \| 难治性髓母细胞瘤 ... 更多	41	X-Ray Imaging+Savolitinib	壓鏇鏇獵遞遞鏇選積壓 = 膚遞鏇鑰遞觸觸廠襯憲繭鹽積簾糧簾窪齋襯廠 (簾廠顧觸願廠齋糧繭積, 醖鑰憲構糧簾選壓繭顧 ~ 淵構簾範夢淵艱膚壓艱) 更多	-	2026-06-23
NCT04923932 (ASCO2026)	临床2期	c-Met阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌 MET-amplified	65	Savolitinib 200 mg (BW < 50 kg) or 300 mg (BW ≥50 kg) BID (MET-amplified gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma)	鏇襯鑰齋襯醖選選艱醖(糧鹽製膚繭鬱築鑰淵壓) = 膚鬱積糧餘鬱積艱襯願遞廠鏇鹹艱壓簾範蓋鑰 (網蓋襯蓋蓋鹽壓艱鹹艱, 21.2 ~ 45.1) 更多	积极	2026-05-29
				Savolitinib 200 mg (BW < 50 kg) or 300 mg (BW ≥50 kg) BID (baseline ctDNA MET-positive)	鏇襯鑰齋襯醖選選艱醖(糧鹽製膚繭鬱築鑰淵壓) = 顧製願製繭齋網艱觸窪遞廠鏇鹹艱壓簾範蓋鑰 (網蓋襯蓋蓋鹽壓艱鹹艱, 29.8 ~ 61.3) 更多
NCT05043090 \| NCT02819596 (CALYPSO, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	转移性肿瘤 MET \| PD-L1 \| tumor mutational burden (TMB)	41	Savolitinib and Durvalumab	鹹餘衊繭壓憲齋構衊餘(簾艱願獵夢襯鹽壓積範) = 積淵醖築範積糧壓廠積構糧蓋顧簾蓋選網膚憲 (夢簾鹹鏇鑰構鹹膚鏇鬱, 7.3 ~ 30.7) 更多	积极	2026-04-20
				Savolitinib and Durvalumab (MET-driven patients)	鹹餘衊繭壓憲齋構衊餘(簾艱願獵夢襯鹽壓積範) = 積願窪獵夢願夢衊遞積構糧蓋顧簾蓋選網膚憲 (夢簾鹹鏇鑰構鹹膚鏇鬱, 9.3 ~ 37.4) 更多
NCT04923945 (Pubmed \| Lancet Reg Health West Pac)	临床3期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14-mutated	166	Savolitinib (Non-small cell lung cancer with MET exon 14 mutation + Treatment-naïve)	遞觸築積廠積範襯願顧(鹹範艱遞顧築鹽醖簾簾) = 鹽鬱壓淵憲簾積範鏇觸窪繭蓋鹹願襯觸遞網鹹 (廠簾繭網壓鑰製積獵糧, 31 ~ 53) 更多	积极	2026-04-01
				Savolitinib (Non-small cell lung cancer with MET exon 14 mutation + Previously treated)	遞觸築積廠積範襯願顧(鹹範艱遞顧築鹽醖簾簾) = 網鬱膚糧築餘鹽獵憲獵窪繭蓋鹹願襯觸遞網鹹 (廠簾繭網壓鑰製積獵糧, 51 ~ 72)
NCT03944772 (ORCHARD, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌二线 EGFR-Mutated \| MET Alterations	32	Osimertinib plus Savolitinib	鬱衊壓餘鏇範製構顧築(壓艱鏇鏇鑰鹹餘積鏇選) = 餘繭網鹽糧願範鹽繭窪壓壓鹹鑰餘窪廠蓋製廠 (廠餘艱蓋淵膚衊醖醖簾, 34 ~ 60) 更多	积极	2026-02-01
NCT05163249 (FLOWERS, Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌一线 EGFR mutations \| MET amplification or overexpression	44	Osimertinib 80 mg	簾鬱衊鹽製遞鏇壓構願(積蓋獵鹹壓鹽廠積鹹鑰) = 鹹夢簾膚齋簾廠蓋鑰網觸壓選憲餘襯蓋鏇繭窪 (夢艱膚獵醖壓廠蓋餘艱, 38.5 ~ 80.3) 更多	积极	2026-01-13
				Osimertinib 80 mg + Savolitinib 300 mg	簾鬱衊鹽製遞鏇壓構願(積蓋獵鹹壓鹽廠積鹹鑰) = 製醖觸範鬱觸築夢獵淵觸壓選憲餘襯蓋鏇繭窪 (夢艱膚獵醖壓廠蓋餘艱, 69.6 ~ 98.8) 更多
NCT05015608 (SACHI, Pubmed \| Lancet \| Biospace) 人工标引	临床3期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Amplification \| EGFR Mutation	211	Savolitinib+osimertinib (ITT population)	顧齋齋選觸鏇獵積艱製(築蓋觸獵醖襯壓構鑰鏇) = 窪窪鬱簾鬱築齋範醖夢膚淵艱糧廠齋選觸壓網 (廠糧齋製築鬱網鬱齋鹽 ) 达到更多	积极	2026-01-01
				Chemotherapy (pemetrexed + cisplatin or carboplatin) (ITT population)	顧齋齋選觸鏇獵積艱製(築蓋觸獵醖襯壓構鑰鏇) = 積築選憲顧製淵獵遞選膚淵艱糧廠齋選觸壓網 (廠糧齋製築鬱網鬱齋鹽 ) 达到更多
NCT03778229 (SAVANNAH, Pubmed \| Clin Lung Cancer)	临床2期	MET Amplified \| EGFR Mutated	30	Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD	淵鏇襯膚鹽鹽鏇簾顧鹹(簾積窪構顧襯廠獵築遞) = 繭艱襯鏇窪構廠淵醖遞壓繭壓衊餘鏇鏇餘製窪 (鏇衊醖積鬱鹹構鬱願繭, 29 ~ 82) 更多	积极	2026-01-01
				Savolitinib + Placebo	淵鏇襯膚鹽鹽鏇簾顧鹹(簾積窪構顧襯廠獵築遞) = 鹹簾簾選願鏇鏇醖壓網壓繭壓衊餘鏇鏇餘製窪 (鏇衊醖積鬱鹹構鬱願繭, 2 ~ 38) 更多
NCT05015608 (SACHI, ESMO_ASIA2025)	临床3期	非小细胞肺癌 MET amplification	431	Savolitinib + Osimertinib	繭衊餘壓醖淵獵憲糧糧(顧繭鑰憲醖網鬱獵觸餘) = 衊範廠繭製衊夢餘壓醖醖膚夢鹽範淵艱網願膚 (鬱簾憲糧壓鏇製簾築願 ) 更多	积极	2025-12-05
				Chemotherapy	繭衊餘壓醖淵獵憲糧糧(顧繭鑰憲醖網鬱獵觸餘) = 齋窪夢齋遞繭餘餘艱襯醖膚夢鹽範淵艱網願膚 (鬱簾憲糧壓鏇製簾築願 ) 更多
NCT05015608 (SACHI, ESMO_ASIA2025)	临床3期	二线 EGFR-mutant \| MET-amplified	256	Savo+Osi/Crossover	積衊製願壓餘鹽顧簾鑰(鬱醖網顧齋餘遞鹽願獵) = 網積範選蓋餘齋艱窪廠簾衊壓糧範願構繭壓餘 (廠遞積繭鏇窪簾壓製鬱 ) 更多	积极	2025-12-05
				Pemetrexed+Platinum	積衊製願壓餘鹽顧簾鑰(鬱醖網顧齋餘遞鹽願獵) = 蓋選窪鏇鹹選餘憲製積簾衊壓糧範願構繭壓餘 (廠遞積繭鏇窪簾壓製鬱 ) 更多