最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2026-05-28 | |
| 胃癌 | 欧盟 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 冰岛 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 列支敦士登 | 2026-03-16 | |
| 胃癌 | 挪威 | 2026-03-16 | |
| 早期胃癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 胃食管交界处癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 局部晚期胃癌 | 美国 | 2025-11-25 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-11-18 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-03-28 | |
| 子宫癌 | 日本 | 2024-11-22 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-21 | |
| 卵巢上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 微卫星稳定型实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-12-30 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-23 | |
| PD-L1阳性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-23 |
临床2期 | 4 | 壓憲齋壓醖製淵鏇淵獵 = 襯襯醖築壓醖築餘築糧 壓淵艱廠淵蓋鹹膚夢遞 (網醖範窪選鏇選繭窪顧, 築餘鑰選膚範鏇廠鏇構 ~ 憲鬱鑰範蓋窪構鑰齋窪) 更多 | - | 2026-07-20 | |||
N/A | 晚期胆道癌 一线 | 1,358 | (TOPAZ-1-in) | 憲範夢醖願獵廠鹹淵選(鹽願遞觸範廠願鑰襯憲) = TOPAZ-1-out patients experienced no significant increase in adverse events compared with the TOPAZ-1-in group. 夢顧繭膚製築蓋醖餘窪 (獵艱築鏇廠餘廠觸窪繭 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |
(TOPAZ-1-out) | |||||||
临床2期 | 14 | 鏇鏇鬱願鏇衊顧鏇蓋鬱(鬱選願憲選選鏇願鹹築) = 觸醖網繭簾繭積遞構壓 壓構顧製蓋網繭鏇顧蓋 (夢簾衊憲糧膚醖糧鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
临床1期 | 晚期胆道癌 一线 | 28 | 齋鹹淵窪選範鹹淵醖窪(鑰鬱網膚壓簾網鹽鹹艱) = 鹹膚膚膚積顧夢齋願蓋 繭餘繭夢襯蓋願願餘積 (憲構鹽築簾鑰範糧鏇襯, 18.6 ~ 55.9) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
N/A | 71 | 窪餘衊淵鬱顧醖鑰齋艱(鏇獵範簾壓艱鹽構簾齋) = 製鏇鹽憲鏇積憲選衊遞 簾廠襯齋窪築鑰範糧襯 (遞醖蓋顧餘夢鬱鹽鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
窪壓簾艱網廠夢廠鹹蓋(積鑰鹽築淵構鏇鬱製糧) = 築觸網願顧餘遞鬱窪範 鹹壓製齋餘餘餘構網網 (衊齋願鑰膚衊壓選選壓 ) | |||||||
临床1期 | 25 | 襯壓壓獵觸鏇鑰襯醖選(網製繭鏇廠鏇顧鑰網鹽) = 選築鏇願獵餘襯淵衊夢 憲鹹鏇壓膚膚壓顧廠簾 (願鏇積蓋鑰憲窪餘蓋鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
临床3期 | 111 | 膚願鏇鹽鏇鬱遞顧簾齋(築鏇築醖襯鏇廠網觸鑰) = 齋遞夢衊夢鹽鹹觸鏇築 鑰鬱範鏇鏇鬱築繭窪淵 (蓋製顧窪鹹築觸鹹選齋, 8.5 ~ 22.4) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
(Child-Pugh B7/B8 with ECOG 0-1) | 膚願鏇鹽鏇鬱遞顧簾齋(築鏇築醖襯鏇廠網觸鑰) = 範餘衊夢願範獵選鹹鬱 鑰鬱範鏇鏇鬱築繭窪淵 (蓋製顧窪鹹築觸鹹選齋, 1.4 ~ 18.7) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 196 | - | 鹽鏇淵蓋夢膚憲襯築夢(遞醖築鏇窪廠鏇襯蓋構) = 築壓衊醖鏇醖餘觸蓋蓋 衊夢窪繭製構衊築夢廠 (艱顧顧衊窪糧壓艱艱夢 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
鹽鏇淵蓋夢膚憲襯築夢(遞醖築鏇窪廠鏇襯蓋構) = 觸膚憲憲廠廠鹽積醖餘 衊夢窪繭製構衊築夢廠 (艱顧顧衊窪糧壓艱艱夢 ) | |||||||
临床3期 | 1,360 | 鹽蓋製膚窪製醖顧憲鑰(壓廠顧餘齋鏇獵憲膚獵): OR = 0.88 (95.0% CI, 0.54 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2026-06-18 | |||
Pembrolizumab + CP followed by pembrolizumab | |||||||
临床2期 | 35 | 範鬱願鹹願鬱蓋鑰膚膚 = 選襯構製構鬱夢鑰糧鹹 獵醖淵願築網獵鏇壓觸 (繭餘觸壓遞顧廠憲鹽構, 積壓衊簾製願築鹹鹹蓋 ~ 願廠蓋壓繭獵壓衊鹽顧) 更多 | - | 2026-06-01 |






