更新于:2026-08-01

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

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外链

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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌
中国
2026-03-17
乳腺癌肝脏转移
中国
2025-04-30
HER2阳性转移性乳腺癌
中国
2025-04-30
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃腺癌临床3期
中国
2026-01-12
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-01
HER2低表达胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-05-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2025-04-25
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-02-22
转移性尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
日本
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
转移性尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
28
(Cohort A (adjuvant therapy))
鬱積夢膚廠製齋餘構衊(選窪網膚艱獵淵壓齋繭) = 膚網觸餘廠窪糧襯製鬱 簾鹹壓觸艱襯選構壓壓 (積構憲鹹鑰廠艱範衊繭 )
积极
2026-05-29
(Cohort B (rescue therapy))
鬱積夢膚廠製齋餘構衊(選窪網膚艱獵淵壓齋繭) = 遞鹹鬱積範簾顧觸遞簾 簾鹹壓觸艱襯選構壓壓 (積構憲鹹鑰廠艱範衊繭 )
N/A
880
(HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma)
糧憲衊獵選醖衊壓獵襯(憲構觸範簾願願範鑰選) = 獵鏇餘鹽壓積獵鏇簾衊 積顧遞鏇鬱製醖糧顧遞 (憲鑰觸淵鏇鹽憲網廠顧, 80 ~ 88)
积极
2026-05-29
临床2期
肾盂和输尿管尿路上皮癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2
9
簾廠鹽願獵構醖艱膚淵(蓋壓網築顧鏇築壓顧鏇) = 獵構壓簾衊獵構鑰鹹願 窪壓窪淵築艱齋網願淵 (製鏇構鑰積餘憲壓襯鬱 )
积极
2026-05-29
N/A
105
Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors
憲艱膚選簾鏇鹽繭餘範(衊壓艱鹹網積積艱簾積) = 鏇齋觸願鹽選積範積觸 獵餘遞齋築艱觸築鑰艱 (淵顧構構膚繭鏇夢廠夢, 66.8 ~ 100.0)
积极
2026-05-29
憲艱膚選簾鏇鹽繭餘範(衊壓艱鹹網積積艱簾積) = 艱觸繭齋繭製蓋夢齋觸 獵餘遞齋築艱觸築鑰艱 (淵顧構構膚繭鏇夢廠夢, 54.3 ~ 77.7)
临床2期
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
新辅助
HR-negative | HER2-low
68
DV + Tor + carboplatin
觸構鏇襯憲繭範獵齋製(憲網鬱膚鑰範觸觸鹹鏇) = 範襯構選鬱範繭衊淵衊 築齋艱遞窪壓鑰壓顧夢 (廠餘衊壓窪齋鏇構膚蓋, 79.6 ~ 98.4)
积极
2026-05-29
觸構鏇襯憲繭範獵齋製(憲網鬱膚鑰範觸觸鹹鏇) = 遞膚選築夢鹽獵蓋壓鑰 築齋艱遞窪壓鑰壓顧夢 (廠餘衊壓窪齋鏇構膚蓋, 55.1 ~ 89.3)
临床2期
HER2阳性尿路上皮癌
HER2 expression ≥ 2+
21
夢製鬱蓋餘艱餘繭繭鑰(廠繭鹽構鹽選醖簾夢夢) = 鹹鏇構鑰餘蓋製壓膚簾 廠齋選廠膚鑰憲顧遞選 (範窪網選餘簾遞簾獵構 )
积极
2026-05-29
临床2期
卵巢癌
新辅助
HER2-expressing
24
餘觸選願獵壓艱淵窪鏇(窪鑰醖艱網鏇網鹽製網) = 繭繭獵顧蓋鬱襯鏇膚鑰 觸蓋願獵積顧繭製醖膚 (鬱齋範衊顧餘範憲構壓 )
积极
2026-05-29
临床2期
24
憲蓋艱憲鏇憲築範鑰膚(範鬱蓋衊選膚鬱艱顧襯) = 獵製獵鑰遞觸蓋顧繭觸 鬱鏇鏇鹽夢淵遞簾製簾 (鹽蓋顧廠壓窪鬱鏇鹽糧, 90.7 ~ 100)
积极
2026-05-29
临床3期
555
選積艱簾遞鬱艱製鏇艱(壓醖觸蓋膚遞築構範顧) = 築夢構艱糧蓋壓糧糧網 壓網鹽構遞遞範獵顧顧 (壓網淵齋憲醖糧餘積鏇 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy + Trastuzumab ± Pembrolizumab
選積艱簾遞鬱艱製鏇艱(壓醖觸蓋膚遞築構範顧) = 壓構製衊膚鬱醖窪壓構 壓網鹽構遞遞範獵顧顧 (壓網淵齋憲醖糧餘積鏇 )
临床2期
8
範鬱獵鑰鏇艱淵糧膚網(積憲憲壓範餘網獵繭鑰) = 積鑰衊顧鏇鬱構鬱觸觸 願鑰選衊積醖構蓋觸廠 (遞顧夢築襯窪蓋網窪積 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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