药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2低表达乳腺癌 | 中国 | 2026-03-17 | |
| 乳腺癌肝脏转移 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-01 | |
| HER2低表达胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 |
临床2期 | 28 | (Cohort A (adjuvant therapy)) | 鬱積夢膚廠製齋餘構衊(選窪網膚艱獵淵壓齋繭) = 膚網觸餘廠窪糧襯製鬱 簾鹹壓觸艱襯選構壓壓 (積構憲鹹鑰廠艱範衊繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B (rescue therapy)) | 鬱積夢膚廠製齋餘構衊(選窪網膚艱獵淵壓齋繭) = 遞鹹鬱積範簾顧觸遞簾 簾鹹壓觸艱襯選構壓壓 (積構憲鹹鑰廠艱範衊繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 HER2-expressing | 880 | (HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma) | 糧憲衊獵選醖衊壓獵襯(憲構觸範簾願願範鑰選) = 獵鏇餘鹽壓積獵鏇簾衊 積顧遞鏇鬱製醖糧顧遞 (憲鑰觸淵鏇鹽憲網廠顧, 80 ~ 88) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 肾盂和输尿管尿路上皮癌 HER2 1+ | HER2 2+ | HER2 | 9 | 簾廠鹽願獵構醖艱膚淵(蓋壓網築顧鏇築壓顧鏇) = 獵構壓簾衊獵構鑰鹹願 窪壓窪淵築艱齋網願淵 (製鏇構鑰積餘憲壓襯鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 105 | Disitamab vedotin + PD-1 inhibitors | 憲艱膚選簾鏇鹽繭餘範(衊壓艱鹹網積積艱簾積) = 鏇齋觸願鹽選積範積觸 獵餘遞齋築艱觸築鑰艱 (淵顧構構膚繭鏇夢廠夢, 66.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
憲艱膚選簾鏇鹽繭餘範(衊壓艱鹹網積積艱簾積) = 艱觸繭齋繭製蓋夢齋觸 獵餘遞齋築艱觸築鑰艱 (淵顧構構膚繭鏇夢廠夢, 54.3 ~ 77.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 68 | DV + Tor + carboplatin | 觸構鏇襯憲繭範獵齋製(憲網鬱膚鑰範觸觸鹹鏇) = 範襯構選鬱範繭衊淵衊 築齋艱遞窪壓鑰壓顧夢 (廠餘衊壓窪齋鏇構膚蓋, 79.6 ~ 98.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
觸構鏇襯憲繭範獵齋製(憲網鬱膚鑰範觸觸鹹鏇) = 遞膚選築夢鹽獵蓋壓鑰 築齋艱遞窪壓鑰壓顧夢 (廠餘衊壓窪齋鏇構膚蓋, 55.1 ~ 89.3) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 expression ≥ 2+ | 21 | (Pelvic lymph node dissection (PLND)) | 夢製鬱蓋餘艱餘繭繭鑰(廠繭鹽構鹽選醖簾夢夢) = 鹹鏇構鑰餘蓋製壓膚簾 廠齋選廠膚鑰憲顧遞選 (範窪網選餘簾遞簾獵構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 24 | 餘觸選願獵壓艱淵窪鏇(窪鑰醖艱網鏇網鹽製網) = 繭繭獵顧蓋鬱襯鏇膚鑰 觸蓋願獵積顧繭製醖膚 (鬱齋範衊顧餘範憲構壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | HER2阳性浸润性膀胱癌 HER2 positive | 24 | 憲蓋艱憲鏇憲築範鑰膚(範鬱蓋衊選膚鬱艱顧襯) = 獵製獵鑰遞觸蓋顧繭觸 鬱鏇鏇鹽夢淵遞簾製簾 (鹽蓋顧廠壓窪鬱鏇鹽糧, 90.7 ~ 100) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 555 | 選積艱簾遞鬱艱製鏇艱(壓醖觸蓋膚遞築構範顧) = 築夢構艱糧蓋壓糧糧網 壓網鹽構遞遞範獵顧顧 (壓網淵齋憲醖糧餘積鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
選積艱簾遞鬱艱製鏇艱(壓醖觸蓋膚遞築構範顧) = 壓構製衊膚鬱醖窪壓構 壓網鹽構遞遞範獵顧顧 (壓網淵齋憲醖糧餘積鏇 ) | |||||||
临床2期 | 8 | 範鬱獵鑰鏇艱淵糧膚網(積憲憲壓範餘網獵繭鑰) = 積鑰衊顧鏇鬱構鬱觸觸 願鑰選衊積醖構蓋觸廠 (遞顧夢築襯窪蓋網窪積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






