帕博利珠单抗(Pembrolizumab) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：浸润性膀胱癌，铂耐药性输卵管癌，铂类耐药性原发性腹膜癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [12]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

浸润性膀胱癌铂耐药性输卵管癌铂类耐药性原发性腹膜癌+ [326]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤急性髓性白血病NPM1突变急性髓系白血病+ [118]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

默沙东研发（中国）有限公司Merck Sharp & Dohme LLC

+ [16]

非在研机构

Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.

Turnstone Biologics Corp.

Viralytics Pty Ltd.

权益机构

Nektar Therapeutics

NeoImmuneTech, Inc.

Canada Pension Plan Investment Board

+ [80]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,701

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT04266730

/ Suspended临床1期

Phase I Trial of a Personalized and Adaptive Neoantigen Dose-Adjusted Vaccine Administered Concurrently With Pembrolizumab

This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07689240

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Phase III Study of Adjuvant Pembrolizumab vs Active Surveillance After Nephrectomy in Patients With Non-Clear Cell Renal-Cell Carcinoma

This phase III trial compares the effect of pembrolizumab to active surveillance after a surgical procedure to completely or partially remove a kidney (nephrectomy) in improving time without disease in patients with non-clear cell renal cell cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving pembrolizumab after nephrectomy may be more effective than the usual active surveillance approach for improving time without disease in patients with non-clear cell renal cell cancer.

开始日期2027-02-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07037004

/ Recruiting临床2期IIT

Impact of Microbiome Modulation With CBM588 in Combination With Pembrolizumab for Adjuvant Therapy of High-Risk, Resected Renal Cell Carcinoma (RCC)

This phase II trial compares the effect of adding a Live Biotherapeutic Product called CBM588 to pembrolizumab versus pembrolizumab alone in preventing return of disease (recurrence) after surgery for patients with renal cell cancer. Pembrolizumab is an immune checkpoint inhibitor. Immunotherapy with monoclonal antibodies such as pembrolizumab may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Pembrolizumab is approved for the treatment of renal cell cancer after surgery. Research has shown that changes to the composition of the healthy bacteria in the body (the microbiome), may improve a patient's response to treatment with immunotherapy. CBM588, a Live Biotherapeutic Product (LBP) containing a bacteria called Clostridium butyricum, has been shown to improve outcomes in patients treated with immunotherapy for other types of cancer. Adding CBM588 to treatment with pembrolizumab after surgery may cause changes in the microbiome that improve patient response to treatment and reduce disease recurrence, compared to pembrolizumab alone.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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10,690

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Chen, Jinyun ; Wang, Ting ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Shechtman, Yelena ; Lepage, Stéphanie ; Letendre, Caroline ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Bélanger, Karl ; Jamal, Rahima ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

15,218

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

19 小时之前

·医药速览

sac-TMT 冲一线，康方领跑IO+ADC 2.0

PREFACE 前言 7月30日，科伦博泰宣布其芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗的上市申请获NMPA受理。这并非一次孤立的适应症拓展，而是继5月8日其联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）申报之后，sac-TMT向一线治疗腹地发起的又一次冲锋。此前，sac-TMT获批的4项适应症均集中在NSCLC、TNBC和胃癌的后线治疗。如今，接连两项一线申请被受理，标志着这款TROP2 ADC正从“治疗失败后的补充方案”大步迈向“患者首次治疗的首选方案”。但sac-TMT真正值得关注的，并不仅是一款ADC药物的适应症前移，而是其背后实体瘤领域从免疫治疗（IO）到“IO+ADC”治疗范式的迁移。 sac-TMT的一线突围，或许只是第一枪。真正决定未来十年肿瘤治疗格局的，是谁能够率先完成从“ADC产品竞争”到“IO+ADC治疗体系竞争”的跨越。 01 sac-TMT用IO+ADC两项Ⅲ期，覆盖PD-L1阳性/阴性全人群，定义NSCLC一线治疗新标准。如果说后线适应症的获批证明了sac-TMT的疗效，那么一线治疗的数据则宣告了治疗标准的重塑。 5月8日，sac-TMT联合K药一线治疗NSCLC的上市申请获受理，这是在TNBC之前，第一项sac-TMT用于肿瘤一线治疗的NDA。该申请基于科伦博泰在ASCO 2026上公布的OptiTROP-Lung05研究达到PFS主要终点的积极结果。在PD-L1阳性患者中，对比K药单药，HR达到0.35，这意味着，联合治疗大幅降低了患者疾病进展和死亡风险（65%）。更“离谱”的是，针对K药难以触及的PD-L1低表达人群，联合疗法带来的临床获益甚至更显著，HR高达0.28。在生存数据方面，联合组和单药组的12个月PFS率分别为62.4%和29.0%，差值达到惊人的33.4%。这组尚未拿到完整生存获益的临床数据，正式宣告sac-TMT联合疗法在头对头试验中，彻底击败K药单药。该疗法也因此成为全球首个在NSCLC一线治疗中达到III期主要终点的IO+ADC疗法。而在此之前，sac-TMT获批上市的4项适应症全部集中在实体瘤的后线治疗，OptiTROP-Lung05的临床大捷，第一次验证了sac-TMT在一线治疗中的价值。甩单药组几条街的亮眼数据，更说明了sac-TMT的角色不是对K药的“锦上添花”，而是困境中的“雪中送炭”。但这，仅仅是开始。 7月15日，OptiTROP-Lung06研究的成功，才是真正颠覆格局的重锤。该研究证实，sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阴性NSCLC患者中，对比标准化疗+K药同样达到了PFS主要终点。 “PD-L1检测，曾经是肺癌免疫治疗的‘入场券’，现在sac-TMT直接把检票口拆了。” 这一重磅结果说明：无论PD-L1表达水平如何，患者均能从该联合方案中获益。这意味着，sac-TMT可能改写局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗标准，“去化疗”正从愿景走向现实。作为TROP2 ADC，sac-TMT并不是FIC药物，但在TROP2 ADC+PD-L1的第一代“IO+ADC”疗法中，sac-TMT或将首先完成商业兑现。放眼全球，更早被熟知的TROP2 ADC——吉利德的Trodelvy，其EVOKE-02研究仅为II期，且临床获益主要集中在PD-L1阳性人群；第一三共/阿斯利康的Dato-DXd虽在早期研究中显示出潜力，但其III期验证数据尚待揭晓。 sac-TMT凭借两项扎实的III期数据，不仅实现了NSCLC全人群获益，更确立了第一代“PD-1+ADC”联合模式的新一线金标准。 02 国产PD-1/VEGF双抗，开启IO+ADC 2.0大战，默沙东成焦点。 sac-TMT在IO+ADC上的突破，直接将TROP2 ADC的市场天花板从后线抬升至一线。但与此同时，第二代技术的卡位战已悄然打响。作为后PD-1时代的重磅接班人，PD-1/VEGF双抗正在成为IO+ADC 2.0的核心组件。提到PD-1/VEGF双抗，最先想到的便是康方生物的依沃西（AK112）。随着该药物在美国进入申报阶段，围绕PD-1/VEGF双抗的联合疗法也在迅速铺开。2026年6月28日，百利天恒登记了一项其刚获批上市的宜泽康（EGFR/HER3双抗ADC）与依沃西联用的II/III 期临床研究。 29日，康方生物紧接着宣布与安领科达成合作，共同推进依沃西联合FGFR2b靶向ADC ALK201的II期临床研究，且该疗法的NDA日前已获批。无一例外的，两个项目针对的都是局部晚期或转移性NSCLC。可见，在科伦博泰完成“IO+ADC”NSCLC临床价值验证之际，康方正在通过广泛合作，试图实现IO+ADC 2.0时代的卡位。此外，依沃西海外权益所有者Summit，也与辉瑞、GSK建立合作关系，将共同探索依沃西联合ADC药物在多种实体瘤中的临床价值。其他国产的PD-1/VEGF双抗，君实生物JS207、三生制药SSGJ-707（海外权益授予辉瑞）、礼新医药LM-299（海外权益授予默沙东）……，从NSCLC到乳腺癌、尿路上皮癌等多瘤种，从后线到一线，与单靶点/双靶点ADC的联用临床也已从概念验证进入规模化执行期。其中，辉瑞的SSGJ-707 + Padcev（Nectin-4 ADC）是唯一直接进入全球III期的ADC联用方案，展现了双抗联合ADC的国际竞争力。而默沙东作为MK-2010和sac-TMT海外权益的共同所有者，备受关注。近日，二者联用的临床试验被默沙东瑞士子公司登记在官网后又被删除的消息，引发热议。业内都在猜测默沙东是否要取消联用试验，但结合以上分析来看，可能性不大。大概率会在总公司官网重新“上线”。而该组合之所以受到关注，是因为这是“中国双抗+中国ADC”的全球最高规格验证。两款中国原研资产被MNC放进同一项II期临床，中国创新的硬实力将不言而喻。结语 “回顾过往十年，中国在双抗与ADC领域的爆发式积累，构建了下一代肿瘤治疗的‘技术底座’。面对K药等PD-1单抗在临床端日益凸显的耐药天花板，单纯依赖免疫单药的疗效增益已触及瓶颈。‘IO+ADC’凭借其‘免疫激活+精准杀伤’的双重机制，正加速取代‘化疗+免疫’的传统范式，成为后K药时代的标准答案。在这一不可逆的产业趋势下，全球肿瘤管线已呈现出显著的‘中国依赖症’——无论是PD-1/VEGF双抗的领跑，还是TROP2/HER2 ADC的迭代，核心资产均烙印着中国基因。当MNC必须依赖中国创新药来填补其专利悬崖后的业绩真空时，‘产品出海’便不再是刻意为之的战略选择，而是全球市场准入的必然结果。” 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学

抗体药物偶联物ASCO会议临床3期临床结果免疫疗法

22 小时之前

·药研网

不开了？默沙东MK-2010临床计划披露后又撤回

日前，默沙东从礼新医药引进的PD-1/VEGF双抗MK-2010/LM-299在其瑞士官网更新信息，显示已登记两项MK-2010全球Ⅱ期临床研究，研究状态处于“Study in start-up”，具体信息为 MK-2010-002：旨在评估MK-2010单药及联合治疗方案的安全性和有效性； MK-2010-003：探索MK-2010联合科伦博泰TROP2 ADC药物Sac-TMT（SKB264）治疗晚期实体瘤患者。然而，相关临床登记信息随后又从默沙东官网撤下，这一变化迅速引发市场猜测：MK-2010是不是不开了？默沙东此次调整官网信息，更可能与临床注册流程和对外披露节奏有关。目前来看，并没有证据表明MK-2010项目发生重大变化。首先MK-2010的初步临床数据已表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性：在NSCLC扩展队列的初治患者中，20 mg/kg Q3W组和30 mg/kg Q3W组的未确认客观缓解率分别为55%和44%，支持后续单药及联合治疗的进一步开发。事实上，相关研究能够进入临床登记阶段，说明此项目已进行一定程度的内部规划。将一次页面信息展示调整直接理解为项目生变，甚至上升到战略层面，或许有些过度。不过，MK-2010的发展路径，也体现了默沙东对于PD-1/VEGF双抗这一赛道的谨慎布局。几年前，PD-1/VEGF双抗还只是少数公司的探索方向，如今竞争已日益激烈。理论上，PD-1/VEGF双抗能够同时激活免疫反应并改善肿瘤微环境，但OS仍然难以让人足够信服，以及相比传统PD-1联合抗VEGF方案是否具备明显优势，也需更多临床数据验证。 K药目前已布局多种ADC联合策略，MK-2010未来如何打造差异化优势成为关键。而此次探索MK-2010联合TROP2 ADC，或许代表了默沙东用已有K药+ADC资产+全球商业体系，打造组合疗法平台的新方向尝试。因此，MK-2010临床信息短暂出现又撤回，并不能简单代表“项目变动”。对于默沙东而言，真正需要解决的问题并不是要不要推进PD-1/VEGF双抗，而是在PD-1之后、ADC兴起以及IL-2等新型免疫疗法竞争的背景下，如何找到这款产品最具价值的开发路径。 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。往期回顾 1. ASCO 2026| 中国创新药迎来“高光时刻” 2. 创始人再度减持1.21亿！信达生物为何大跌？ 3. 恒瑞，翻开“新篇章”！

23 小时之前

·癌度

KRAS基因G12V突变患者的曙光:国产mRNA肿瘤疫苗XP-001-V2启动临床,结直肠癌和肺癌均可申请！

点击蓝字关注我们 KRAS,是人类肿瘤里最常见的突变癌基因之一——胰腺癌里超过九成的患者有它,结直肠癌里约一半,肺癌里也不少见。而在众多KRAS突变亚型中,G12V是破坏力最强、也最棘手的一种。长期以来,KRAS被公认为"不可成药"的靶点:它的蛋白结构太光滑,小分子药物很难抓住它,单用免疫治疗效果也有限。这意味着,携带G12V突变的晚期患者,一旦标准治疗失败,能选的路往往非常窄。但现在,一条新路正在打开——mRNA肿瘤疫苗。图片来源：摄图网一、一个"固定靶点"的现货疫苗,专打G12V XP-001-V2是上海信谱生物医药研发的国产mRNA肿瘤疫苗,专门针对KRAS G12V这一个突变。它的原理是:把编码G12V突变抗原的mRNA送进患者体内,让患者自己的细胞合成这个抗原,从而唤醒CD4+和CD8+T细胞,精准识别并攻击携带这个突变的癌细胞。它最大的实用价值,是"现货型"设计——不需要像个性化新抗原疫苗那样,为每个患者单独定制、等上数周甚至数月的生产周期。对争分夺秒的晚期患者来说,这一点至关重要。为什么偏偏选G12V下手?研究发现,在多个常见的HLA等位基因里,HLA-A*11:01呈递KRAS突变体的能力最强、结合也最稳定,而这个HLA亚型在亚洲人群里相当普遍(约占两到六成)。也就是说,这款疫苗有机会覆盖相当一部分中国患者。二、两个真实病例:终末期患者,肿瘤真的缩小了 2024年,国际期刊《Cell Research》报道了瑞金医院团队和信谱生物合作的一项研究:XP-001-V2联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗,治疗晚期实体瘤患者。研究团队用流式细胞术确认,接种后患者体内确实出现了针对G12V的特异性T细胞——不只是理论上"应该有效",而是真实检测到了免疫系统在被精准激活。一位86岁的女性,确诊为局部晚期胰头癌,因为年纪和身体状况(体能状态评分已经很差),没能做手术和化疗;放了胆道支架后肿瘤继续进展、再次堵塞胆道,已经是传统治疗用尽的绝境。她选择了疫苗联合帕博利珠单抗,3个周期后首次复查,胰头病灶明显缩小,达到部分缓解。另一位69岁的男性,晚期非小细胞肺癌、双肺和纵隔淋巴结多发转移,用了6个周期化疗联合免疫治疗后耐药、还出现了严重的神经毒性副作用。停用化疗后改用疫苗联合帕博利珠单抗,共9个周期,右肺病灶几乎完全消失,左肺和淋巴结也不同程度缩小。两位患者的副作用都只是可控的发热或注射部位疼痛,没有更严重的问题。这两个病例的意义在于:即便走到终末期、多线治疗都失败,这条路依然可能带来实实在在的获益。三、这不是孤例:全球都在这条赛道上发力 KRAS疫苗这个方向,并非XP-001-V2一家在探索,全球已有多款同类产品拿出了数据,相互印证了这条路的潜力。 mKRAS-VAX是一款覆盖G12V、G12D等六种KRAS突变的多靶点肽疫苗,联合双免疫治疗(PD-1加CTLA-4)用于化疗难治的MSS型转移性结直肠癌:客观缓解率约17%,疾病控制率42%,中位总生存接近25个月。研究还发现,在起效的患者身上,疫苗诱导的T细胞能占到肿瘤内T细胞总数的近一成,证明这些"被训练出来的"免疫细胞确实能钻进肿瘤内部发挥作用。 ELI-002 2P是一款靶向G12D和G12R的淋巴结靶向疫苗,在胰腺癌和结直肠癌患者中做辅助治疗(术后清除微小残留病灶)。它的最终结果已发表于《自然·医学》:在免疫应答强的那组患者中,无复发生存期和总生存期都还没有达到中位数(意味着这部分患者活得足够久、还没到统计意义上的"一半人复发或去世"的那个时间点),而免疫应答弱的对照组,中位无复发生存只有3个月左右,两者的复发风险相差近8倍。更有意思的是,超过六成的患者出现了"抗原表位扩散"——疫苗不仅打中了原本设计的靶点,还带动免疫系统攻击了肿瘤上其他的KRAS突变蛋白,相当于"火力自动扩散"。此外,默沙东的mRNA-5671/V941、国内瑞宏迪医药的RGL-232等多款同类疫苗,也都在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌中推进早期临床。这说明,KRAS疫苗不是某一家企业的孤注一掷,而是全球肿瘤免疫治疗一个正在集中发力的方向。和这些"多靶点"疫苗不同,XP-001-V2走的是"单靶点聚焦"的思路——只集中攻击G12V这一个突变。这种设计理论上可能带来更强的免疫应答强度、更低的脱靶风险,但也意味着它只适合携带这个特定突变的患者。孰优孰劣,还有待更大规模的数据来回答,这也是这个领域接下来最值得关注的方向之一。四、哪些患者可以参加 XP-001-V2的Ⅰ期临床试验(登记号CTR20252578)目前在上海(瑞金医院等)开展,计划入组48人,每21天注射一次、最多9个周期。主要面向: 年龄18岁以上、预计生存6个月以上; 经病理确诊的晚期实体瘤且标准治疗已失败,目前重点招募结直肠癌(微卫星稳定型、二线及以上治疗失败)、非小细胞肺癌(至少一线标准治疗失败)三类患者; 肿瘤组织确认携带KRAS G12V突变; 有对应的HLA亚型(剂量扩展阶段需要); 体能状态较好、有可测量病灶。有几个报名前特别需要注意的细节:基因检测报告要求"24个月内采样"的组织样本,而不是"24个月内的报告"——如果组织是三四年前取的、只是最近才拿去送检,这种情况通常不被接受;胸腹腔转移可以,但不建议肿瘤广泛转移;有脑转移或骨转移的,通常不建议入组(脑转移是否"稳定"很难判定,骨转移患者后续随访依从性也难保证);此外,需要提供确切的疾病进展影像报告,评估是不是"快速进展"——如果进展太快,可能来不及等到疫苗起效。以下情况不符合: 有活动性感染需要治疗; 不稳定脑转移或有脑转移症状(入组前4周已稳定的除外); 有间质性肺病病史; 肺转移广泛、已经导致呼吸困难; 肿瘤侵及大血管或神经; 有严重心脑血管疾病史; 有器官移植史或正在等待移植。具体是否符合,以研究中心医生的最终评估为准。参加试验的患者,研究药物和相关检查全部免费,由上海顶级医疗机构的专家团队全程随访,并提供交通补贴。五、写在最后 KRAS G12V曾被判定为"不可成药"的靶点,让无数患者陷入无药可用的困境。如今,国产mRNA疫苗XP-001-V2已经在顶刊上拿出了真实病例的证据,在终末期患者身上实现了肿瘤缩小;而放眼全球,多款同类疫苗也在从不同角度印证着这个方向的可行性。需要如实说明的是:这仍是一项早期的Ⅰ期研究,目前公开的是个案报道,确切的疗效比例还有待更大样本的数据来验证。但对携带这个突变、标准治疗已经失败的患者来说,这不是"没办法了才去试试"的最后一搏,而是标准治疗之外,多了一次接触前沿免疫治疗的机会。如果您或家人正被KRAS G12V突变的胰腺癌、结直肠癌或非小细胞肺癌困扰,标准治疗已经失败,不妨对照上面的入组条件,看看是否符合当前的机会。关注联系癌度 ,我们可以帮您解读基因检测报告、协助评估是否适合申请该临床试验。您可以通过【下面3个方式】联系癌度！ 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码； (本文为科普参考,不构成医疗建议。该临床试验为Ⅰ期研究,尚在探索安全性和初步疗效阶段,不代表已确证的治疗方案。所有治疗决策请在专业医生指导下进行,最终能否入组以研究医生面诊及各项筛选检查结果为准。) 往期推荐靶向药越吃越没用？癌细胞正在患者体内“疯狂进化”，一个方法提前锁定耐药“七寸”！几十万的自费TIL疗法,现在有免费机会了——GC203招募卵巢癌、胰腺癌患者！复发小细胞肺癌二线治疗新数据：EGFR×HER3双抗ADC缓解率72.7%，III期研究正在进行! 171种突变，可能都被同一份“全阴性”报告漏掉了——MET14跳突检测，常规的DNA容易“看走眼”! 点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
浸润性膀胱癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
浸润性膀胱癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-07-01
铂耐药性输卵管癌	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-11-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	德国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	希腊	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	匈牙利	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	以色列	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	意大利	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	壓鏇壓糧憲窪壓淵艱廠(糧鑰糧鏇簾襯餘醖憲繭) = 範壓獵膚蓋壓壓膚鏇襯願蓋繭淵願襯範鬱選製 (壓選艱艱遞糧襯構繭壓 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT05167409 (phase 2 study of evorpacept (E, ALX148), cetuximab (C), and pembrolizumab (P), CTgov)	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌 \| 转移性微卫星稳定结直肠癌	19	Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)	鹹選餘鏇獵遞鹽齋齋選 = 齋襯簾遞糧鹽餘餘鏇蓋壓選糧艱壓艱觸鏇壓顧 (襯顧齋遞顧窪鹽製遞壓, 餘簾獵窪壓淵壓襯範夢 ~ 艱鹽鑰觸網窪獵繭蓋蓋) 更多	-	2026-07-22
				Evorpacept (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)	鹹選餘鏇獵遞鹽齋齋選 = 網獵壓壓廠願鹹鏇網糧壓選糧艱壓艱觸鏇壓顧 (襯顧齋遞顧窪鹽製遞壓, 膚蓋醖鹽憲糧網醖網壓 ~ 淵膚憲簾顧構餘選製觸) 更多
NCT05594043 (MK-6598-001, CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤	39	MK-6598 (50 mg MK-6598)	鬱襯鏇鹽夢糧選願積觸 = 蓋構壓築鹹襯襯選憲繭製網獵獵選願鹹鹽鏇壓 (襯選範窪鑰膚遞鹹願膚, 製網鹹衊鑰壓積夢網餘 ~ 繭窪觸簾築鏇築構繭廠) 更多	-	2026-07-15
				MK-6598 (125 mg MK-6598)	鬱襯鏇鹽夢糧選願積觸 = 憲糧製獵鑰糧積遞膚顧製網獵獵選願鹹鹽鏇壓 (襯選範窪鑰膚遞鹹願膚, 鏇壓襯鹽窪遞蓋廠鹹艱 ~ 鹹壓選餘構鹹遞齋積衊) 更多
NCT03884101 \| NCT03517449 (ENGOT-en9/LEAP-001, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床3期	复发性子宫内膜癌辅助 \| 新辅助	421	Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks	夢醖膚糧淵衊範網簾蓋(顧選選選蓋醖廠壓膚廠) = 醖鹽鬱顧簾廠糧艱築積築膚齋淵膚餘夢窪齋夢 (遞夢網範簾夢壓廠餘壓, 14.0 ~ 22.8) 更多	积极	2026-07-01
				Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel)	夢醖膚糧淵衊範網簾蓋(顧選選選蓋醖廠壓膚廠) = 齋憲齋網鑰憲醖鑰觸憲築膚齋淵膚餘夢窪齋夢 (遞夢網範簾夢壓廠餘壓, 10.9 ~ 15.5) 更多
NCT04924101 (KEYNOTE-B99, CTgov)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	126	MK-4830+Etoposide+Carboplatin+cisplatin+Pembrolizumab (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)	簾範鹹願糧觸鏇獵醖選 = 夢顧網夢鹽鏇繭鑰淵製鹽夢願餘廠獵蓋窪繭觸 (獵鏇願壓衊遞築製範遞, 壓艱餘選壓鹹築築餘壓 ~ 願齋鏇廠選壓襯觸膚鹽) 更多	-	2026-07-01
				Etoposide+Boserolimab+Carboplatin+cisplatin+Pembrolizumab (Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)	簾範鹹願糧觸鏇獵醖選 = 鬱鹽鑰齋簾憲製獵糧網鹽夢願餘廠獵蓋窪繭觸 (獵鏇願壓衊遞築製範遞, 獵襯艱顧醖構窪鑰製獵 ~ 築築築繭壓構齋廠遞選) 更多
NCT04788043 (CTgov)	临床2期	复发性经典霍奇金淋巴瘤 \| 典型霍奇金淋巴瘤 \| 难治性经典霍奇金淋巴瘤	8	PET/CT+Magrolimab+Pembrolizumab	餘窪餘艱鏇選鬱鏇艱糧 = 齋鏇餘獵鏇蓋範壓壓齋窪襯繭淵顧膚窪齋窪鬱 (淵繭膚餘選積齋鏇繭繭, 鏇鏇艱積醖築網選選艱 ~ 網構願範顧遞繭鹽獵衊) 更多	-	2026-06-30
NCT03924895 (KEYNOTE-866 and KEYNOTE-905/EV-303 \| KEYNOTE-905 \| EV-303 \| MK-3475-905, CTgov)	临床3期	肌层浸润性膀胱癌	595	Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery)	餘獵鹹遞餘構憲範鏇鬱(夢網餘積淵餘簾獵壓壓) = 鑰糧衊窪顧艱鏇製願範壓糧製憲積觸網獵製醖 (壓壓壓膚願廠繭鏇壓繭, 鏇鹹餘選鏇艱醖淵鑰繭 ~ 壓鏇廠廠獵鑰鑰憲膚廠) 更多	-	2026-06-30
				Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone)	築糧繭鏇簾獵衊廠鏇夢(鏇遞蓋壓築襯遞淵鹽鑰) = 窪製觸膚簾築糧鏇淵餘淵鏇觸築鬱遞鹹遞夢繭 (壓膚齋餘壓選構齋淵蓋, 餘觸簾壓餘鏇膚壓鏇選 ~ 網淵積壓選壓鬱鹹網窪) 更多
NCT05204290 (CTgov)	早期临床1期	硬膜外肿瘤	1	Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab	選衊簾選觸窪襯鹽鹽鑰(蓋築壓膚鹹鬱壓鹹壓範) = 艱積夢構範襯選窪築齋築顧積觸糧範繭積鏇艱 (獵鏇製選選鏇積鑰鏇鏇, 顧選夢膚遞衊齋獵獵蓋 ~ 醖顧淵衊膚夢願觸蓋鹽) 更多	-	2026-06-29
NCT02886585 (CTgov)	临床2期	脑转移瘤	101	PET/CT+Pembrolizumab (Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A)	廠獵製選夢餘醖顧蓋積 = 鹽齋繭鬱齋觸觸鬱鹹蓋餘製鏇獵餘鹽淵蓋觸窪 (衊製窪衊鏇鹹淵網齋鏇, 顧鹹獵觸憲網壓憲獵窪 ~ 築築艱遞鏇簾餘積衊築) 更多	-	2026-06-26
				PET/CT+Pembrolizumab (Progressive Brain Metastases-Cohort B)	廠獵製選夢餘醖顧蓋積 = 窪蓋餘繭襯鹹積壓構淵餘製鏇獵餘鹽淵蓋觸窪 (衊製窪衊鏇鹹淵網齋鏇, 廠鏇鹹顧顧範鏇艱繭網 ~ 壓廠窪鑰窪壓鬱鬱膚衊) 更多
NCT04740307 (KEYSTEP-004 \| MK-1308A-004, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	116	Pembrolizumab/Quavonlimab+Pembrolizumab+Lenvatinib	範醖網憲願窪憲齋遞繭 = 膚築廠齋艱築齋齋膚艱壓鹽簾蓋餘繭構憲鏇餘 (膚齋窪膚鑰夢選鑰顧淵, 糧選觸蓋壓壓鏇簾艱鹹 ~ 繭簾鬱襯願繭襯獵醖製) 更多	-	2026-06-23