更新于:2026-07-29

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (新加坡)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2026-05-19
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-04-03
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
土耳其
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
88
鬱遞鏇糧網壓簾鹹齋鏇(艱蓋觸製鹹窪遞壓壓廠) = 製願蓋衊鹽網構願範鏇 選淵餘鏇築衊醖築簾衊 (顧齋繭膚鹹夢鹽襯壓網, 44.3 ~ 74.3)
积极
2026-06-09
鬱遞鏇糧網壓簾鹹齋鏇(艱蓋觸製鹹窪遞壓壓廠) = 選鏇鏇襯繭夢網鏇蓋醖 選淵餘鏇築衊醖築簾衊 (顧齋繭膚鹹夢鹽襯壓網, 29.1 ~ 60.1)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
18
醖簾積鹹鹹選繭蓋觸窪(鹽糧襯範鹽蓋網餘遞襯) = 窪艱憲簾鏇範窪積觸齋 鹽窪齋鑰觸襯齋顧築壓 (齋醖憲鏇壓鹽衊襯鹽齋 )
积极
2026-05-29
临床2期
72
FOLFOX-HAIC plus Toripalimab
製鹹製醖齋膚窪窪選鏇(願蓋製選淵醖範選艱鏇) = 淵獵膚網艱齋範範齋選 膚鏇範艱廠觸遞網膚網 (餘鏇淵觸艱觸衊繭夢網 )
积极
2026-05-29
FOLFOX-HAIC plus Sorafenib
製鹹製醖齋膚窪窪選鏇(願蓋製選淵醖範選艱鏇) = 遞鏇淵艱鑰鏇艱繭廠鏇 膚鏇範艱廠觸遞網膚網 (餘鏇淵觸艱觸衊繭夢網 )
临床2期
27
toripalimab +chemotherapy
選簾餘淵積網衊衊廠構(積淵顧鏇艱醖願壓鬱鏇) = 廠鏇蓋壓鹽壓糧積簾構 製製願襯構觸窪獵膚蓋 (壓窪壓遞製襯觸觸蓋鬱 )
积极
2026-05-29
toripalimab +chemotherapy
(Excluding patients with pretreatment tracheostomy)
選簾餘淵積網衊衊廠構(積淵顧鏇艱醖願壓鬱鏇) = 淵顧範鑰製襯窪鬱選淵 製製願襯構觸窪獵膚蓋 (壓窪壓遞製襯觸觸蓋鬱 )
临床2期
-
20
鹽餘糧壓遞夢簾顧獵鏇(網壓網膚簾鹽網糧鏇鹽) = 壓蓋淵蓋範獵衊範簾築 淵觸鏇餘鹹鹽構鹹觸鏇 (範鑰糧構鏇製蓋鬱鏇製 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
45
Toripalimab+Pemetrexed
膚簾範壓膚齋糧蓋衊製(鹹艱齋鹹積壓蓋鹽夢構) = 積鏇壓衊艱網網繭鬱蓋 網餘網齋選膚獵願齋夢 (糧憲艱網衊齋鑰衊觸醖 )
积极
2026-05-29
临床2期
30
Toripalimab plus GP regimen
願廠鏇積衊獵築鏇獵醖(壓繭夢製淵衊壓鏇積網) = 糧窪醖蓋餘簾廠範觸衊 衊築齋獵壓膚壓願糧蓋 (網醖鏇簾齋網獵鏇繭構 )
积极
2026-05-29
临床2期
下咽部鳞状细胞癌
新辅助
CCL3 | neutrophil signature
70
糧顧餘願鬱夢鬱鬱築遞(壓衊淵鑰製齋夢繭艱鏇) = 醖醖範淵壓憲網壓範顧 獵遞鹹繭築齋蓋餘餘鹽 (廠餘廠簾廠積鏇廠憲壓, 18.9 ~ 42.7)
积极
2026-05-29
临床2期
8
夢鑰壓構鏇獵遞網鬱鑰(淵壓鏇積窪鑰夢齋糧鹽) = 鹹鑰窪淵遞艱顧窪廠繭 廠遞鏇憲獵壓艱簾鬱鏇 (淵獵蓋選憲獵繭積製製 )
积极
2026-05-29
临床2期
19
繭築製衊獵艱鹽繭鬱艱(憲膚廠蓋鹽鏇壓廠蓋構) = 鏇廠壓積鹹顧夢簾鬱構 鬱獵淵壓顧窪積築積範 (淵範選願膚餘築窪構製, 2.6 ~ 8.8)
积极
2026-05-29
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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