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更新于：2026-08-01

Atezolizumab

阿替利珠单抗

更新于：2026-08-01

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [10]

在研适应症

结外NK-T细胞淋巴瘤晚期非小细胞肺癌乳腺癌+ [147]

非在研适应症

大肠腺癌晚期胆管癌晚期胆道癌+ [104]

原研机构

Genentech, Inc.

Universitair Medisch Centrum Groningen

在研机构

Hoffmann-La Roche, Inc.Roche Registration GmbH

Genentech, Inc.

+ [20]

非在研机构

Sanofi

Roche Farma SA

Kymab Ltd.

+ [13]

权益机构

NeoImmuneTech, Inc.

Harpoon Therapeutics, Inc.Novocure, Inc.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2016-05-18),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 122091L

来源: *****

Sequence Code 4720027H

来源: *****

关联

922

项与阿替利珠单抗相关的临床试验

NCT07388524

/ Recruiting临床3期IIT

Evaluating Adjuvant Atezolizumab or Atezolizumab and Hyaluronidase-TQJS to Prevent Recurrence in Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase III Trial (AASI-NSCLC)

This phase III trial compares the effect of atezolizumab (or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase) to standard observation for preventing cancer return after surgery (recurrence) in patients who have undergone a complete surgical removal (resection) of stage I non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients who have undergone resection for lung cancer are typically followed by observation or active surveillance, which involves closely watching a patient's condition but not giving treatment unless there are changes in test results. During active surveillance, patients are given certain exams and tests done on a regular schedule. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Atezolizumab and recombinant human hyaluronidase is a formulation of atezolizumab combined with an enzyme called hyaluronidase, which helps increase tissue absorption of the drug. Giving atezolizumab or atezolizumab and recombinant human hyaluronidase after resection may be effective for preventing NSCLC recurrence, and may be a better approach to treating patients with stage I NSCLC than the usual observation approach.

开始日期2027-03-02

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07170592

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Study of OTS-412 (Recombinant Oncolytic Vaccinia Virus) in Combination With Hydroxyurea or Hydroxyurea/Atezolizumab in Treatment-refractory Solid Tumor Patients

This clinical trial aims to determine whether the administration of the investigational drug OTS-412, OTS-412 in combination with hydroxyurea or hydroxyurea/atezolizumab is safe and effective for patients with various types of cancer.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Bionoxx, Inc.

NCT07322341

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of SX-682 and Atezolizumab in Patients With Advanced NSCLC Who Progressed on Prior Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Therapy

This phase II trial tests how well SX-682 and atezolizumab works for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), and has come back after a period of improvement (recurrent). SX-682 blocks proteins that may be able to stimulate the immune system to kill and eliminate tumor cells. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as atezolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving SX-682 and atezolizumab may be effective for the treatment of advanced or metastatic, recurrent NSCLC.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of Washington

[+3]

100 项与阿替利珠单抗相关的临床结果

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100 项与阿替利珠单抗相关的转化医学

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100 项与阿替利珠单抗相关的专利（医药）

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4,576

项与阿替利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2026-09-01·COMPARATIVE BIOCHEMISTRY AND PHYSIOLOGY C-TOXICOLOGY & PHARMACOLOGY

Toxic effects of acute atrazine exposure on the physiological functions and transcriptional levels in non-targeted marine invertebrates (Chlamys nobilis)

Article

作者: Sun, Jing ; Zheng, Huaiping ; Liu, Yaoting ; Yan, Beiyu ; Lin, Qing ; Wang, Weili ; Zhang, Hongkuan

Atrazine (ATZ), the second most widely used pesticide globally, poses potential risks to non-target aquatic organisms. However, its toxicological impacts on the economically valuable Chlamys nobilis remain unknown. This study investigates the toxicological effects of ATZ on the economically important C. nobilis. We assessed tissue integrity, physiological functions, and transcriptional profiles following ATZ exposure. Mortality in C. nobilis was observed to be time- and dose-dependent. Gill tissue damage was first noted at 5 μg/L ATZ, with severity increasing at higher concentrations. Superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT) activities were significantly elevated at 5 μg/L and 50 μg/L compared to controls but declined at 500 μg/L (P < 0.05). Glutathione S-transferase (GST) activity increased in all exposed groups except at 500 μg/L, peaking at 5 μg/L (P < 0.05). Malondialdehyde (MDA) levels rose significantly at 0.5 μg/L and further increased with higher ATZ concentrations (P < 0.05). RNA-seq analysis revealed 167 and 282 differentially expressed genes (DEGs) at 0.5 μg/L and 50 μg/L, respectively, enriched in pathways related to the endocrine, sensory, and digestive systems. Our findings highlight the toxic effects of ATZ on C. nobilis and contribute to the environmental risk assessment of this pesticide.

2026-09-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Synthesis and preclinical evaluation of 89Zr-DFO-atezolizumab for immuno-PET imaging in colorectal cancer

Article

作者: Hao, Siqi ; Rojsitthisak, Pornchai ; Vajragupta, Opa ; Chen, Qian ; Zhu, Hua ; Zhang, Qian ; Sriwongta, Soontaree ; Jiang, Yang ; Zhang, Yan ; Yang, Zhi

The immune checkpoint programmed ligand 1 (PD-L1) is expressed in various solid tumors and is associated with immunotherapy prognosis. Dynamic assessment of PDL1 expression levels helps identify patients who may benefit from immunotherapy. Atezolizumab is a monoclonal antibody that targets PD-L1 and is used in the treatment of various hematologic malignancies and solid tumors. However, research on colon cancer is lacking. Approximately 85% of colorectal cancer (CRC) patients have the MSS/pMMR (Microsatellite Stable/proficient Mismatch Repair) subtype, which lacks ideal biomarkers for precise and dynamic screening of potential immune-responsive subpopulations and for predicting combination therapy strategies. Currently, the assessment of PD-L1 is limited to biopsy samples. Molecular immuno-PET imaging can provide an effective solution for guiding clinical immunotherapy selection. This study describes the development of ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab, a PD-L1-targeted immuno-imaging agent, and its evaluation in terms of in vitro and in vivo specificity as well as pharmacokinetics. Tumor uptake and heterogeneity were quantified in mouse models via immuno-PET imaging. PET/CT scans using ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab revealed a significant difference in tumor uptake between the MC38^hPD-L1 model and the MC38 model, and cold anti-atezolizumab effectively blocked this uptake. The preliminary dosimetry study indicated that the organs receiving higher doses are the spleen and the liver. Preclinical PET/CT imaging with ⁸⁹Zr-DFO-atezolizumab reveals its potential for the non-invasive detection of PD-L1-positive CRC tumors, which holds potential significance for understanding tumor heterogeneity and monitoring early PD-L1 expression changes induced by therapy.

3,723

项与阿替利珠单抗相关的新闻（医药）

17 小时之前

·ioncology

国际视角丨ATALANTE研究：PFS未获益，OS优势无法确证，复发性卵巢癌免疫联合方案探索遇挫信

点击蓝字关注我们编者按 Ⅲ期双盲随机临床试验ATALANTE/ENGOT-ov-29旨在评估，在贝伐珠单抗联合铂类化疗方案基础上添加阿替利珠单抗治疗晚期复发性上皮卵巢癌的疗效。研究最终数据分析显示，加用阿替利珠单抗可观察到中位总生存期（OS）延长5个月的获益趋势（35.8个月 vs. 30.6个月），但中位随访60.1个月的更新随访数据却未能证实OS存在统计学显著获益，究其原因，该研究共同主要终点无进展生存期（PFS）未达到统计学获益，依据预设统计规则，无法确认OS获益具备统计学意义。近日本研究的主要研究者、法国斯特拉斯堡大学医院、巴黎GINECO协作组Jean-Emmanuel Kurtz教授在ASCO Daily News对该研究进行了解读。结合一线IMagyn-050研究阴性结果，PD-L1抑制剂联合抗血管生成方案在卵巢癌领域的探索接连受挫，治疗发展陷入僵局，研究者也同时展望ADC联合免疫等新型组合方案的发展前景。 Jean-Emmanuel Kurtz 教授主要研究数据 ATALANTE研究共纳入614例复发性上皮卵巢癌患者，受试者既往接受过1~2线化疗，无铂间期＞6个月。受试者按2:1随机分组：410例接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+铂类化疗，204例接受安慰剂+贝伐珠单抗+铂类化疗；两组均有38%患者为PD-L1阳性肿瘤人群。研究采用分层统计设计：只有两个共同主要终点——PFS的任一对比获得统计学阳性结果，才能对意向治疗人群、PD-L1阳性人群的OS进行正式统计学检验。既往公布的初步结果已经证实，添加阿替利珠单抗并不能改善患者PFS，这也直接限制了OS终点的统计学验证资格。中位随访3年的初始分析数据显示：无论整体人群还是PD-L1阳性人群，阿替利珠单抗联合方案均未显著改善PFS。全人群PFS HR=0.83，95%CI：0.69~0.99，P=0.041；PD-L1阳性人群PFS HR=0.86，95%CI：0.63~1.16，P=0.30。本次最终分析中位随访时长达到60.1个月，更新后的PFS结果与初始结论保持一致。 OS最终数据显示：全人群中，阿替利珠单抗联合方案中位OS为35.8个月，对照组为30.6个月（HR=0.83，95%CI：0.69~0.98）；联合组5年OS率27%，对照组17%。在PD-L1阳性亚组，联合方案中位OS为43.0个月，对照组为33.7个月（HR=0.84，95%CI：0.60~1.17）。虽然观察到5个月的中位OS延长，具备一定临床意义，但受试验统计学规则约束，无法认定为统计学阳性结果。本研究主要研究者、法国斯特拉斯堡大学医院、巴黎GINECO协作组Jean-EmmanuelKurtz教授对此总结：“这是一项拥有阳性生存趋势的阴性研究。我们持续观察到5个月的OS获益，但受制于试验设计，我们不具备开展正式统计学检验的条件。” 研究设计初衷认为，抑制VEGF通路能够改善肿瘤局部免疫微环境，免疫治疗联合贝伐珠单抗有望产生协同抗肿瘤效应，但本次ATALANTE研究并未验证这一猜想。该阴性结果与初治Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌一线领域开展的IMagyn-050研究遥相呼应。IMagyn-050同样探索阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗+化疗一线治疗卵巢癌，设置PFS与OS为共同主要终点，最终同样未能观察到PFS获益。卵巢癌免疫治疗前路仍存悬念接连两项阿替利珠单抗联合抗血管方案的阴性结果，并不意味着免疫检查点抑制剂在卵巢癌领域彻底失去价值。Kurtz教授援引ENGOT-ov-65/KEYNOTE-B-96研究佐证观点，这项试验探索帕博利珠单抗联合每周紫杉醇±贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌。研究证实，对于PD-L1阳性人群以及整体人群，帕博利珠单抗联合方案可显著改善PFS；最终分析显示全人群中位OS显著延长3.7个月。两项免疫治疗研究结局截然不同，引发业内思考：不同免疫检查点抑制剂疗效是否存在差异？PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂在卵巢癌中是否具备不同治疗潜力？ Kurtz教授坦言，现阶段单纯免疫联合抗血管生成药物的探索方向或许已经走到瓶颈，但卵巢癌免疫治疗的探索远未落幕。抗体药物偶联物（ADC）联合免疫治疗的多项临床试验正在推进，有望重新开辟免疫治疗在复发性卵巢癌中的应用赛道。对于ATALANTE研究而言，本次将是该试验最后一次公开发表的数据，后续不再开展额外OS探索性分析。Kurtz教授强调：“我们全力以赴完成了这项研究，即便结果是阴性的，但其临床试验数据仍具有十分重要的价值。” （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-07-31

·搜狐新闻

复星医药子公司复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43再拓临床，联合贝伐珠单抗±化...

2026年7月31日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自研的创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合贝伐珠单抗及联合/不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。近年来，多项临床研究结果均证实了 PD-(L)1 抑制剂与抗VEGF 药物（如贝伐珠单抗）存在协同抗肿瘤效应，即 PD-(L)1 抑制剂可通过阻断 PD-(L)1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，抗 VEGF 药物可通过阻断 VEGF 的免疫抑制作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润从而提高前者疗效1。目前，NCCN 指南将“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+含铂双药”作为驱动基因阴性的晚期非鳞状 NSCLC 一线治疗的 1 类推荐。同时，传统拓扑异构酶抑制剂和贝伐珠单抗联合用药的疗效已在临床研究中得到充分验证2-3。现阶段，伊立替康联合贝伐珠单抗方案已被NCCN、CSCO 等国内外权威诊疗指南一致推荐为mCRC 一线、二线标准治疗方案。随着ADC在肿瘤治疗中展现出卓越的临床疗效4，多款不同靶点的ADC 单药联合贝伐珠单抗在实体瘤（含结直肠癌）中展现出良好抗肿瘤活性，且整体安全可控、未出现非预期叠加毒性5-7。基于此，为本研究的联合用药设计提供了临床依据与实践支撑。 HLX43是一款潜在同类最优的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。目前，HLX43在NSCLC等实体瘤中展现出“高效、低毒”的初步临床疗效，尤其在NSCLC的治疗上展现了全人群覆盖的潜力。复宏汉霖正全力推进HLX43的临床开发进程，已累计开展十余项HLX43单药或联合其他产品的临床研究，广泛覆盖宫颈癌（CC）、食管鳞癌（ESCC）、头颈鳞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、结直肠癌（mCRC）、胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌、胰腺导管腺癌（PDAC）、乳腺癌（BC）等，累计在全球入组患者逾1000例，持续探索和挖掘HLX43在实体瘤中的广谱治疗潜力。单药之外，公司也在积极探索HLX43与其他多元分子如公司自研创新抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）、抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）等产品的联合治疗策略，以进一步评估其在更前线治疗及不同联合场景中的应用潜力。贝伐珠单抗是全球首个获批的抗血管生成药物，通过抑制肿瘤新生血管形成，在结直肠癌、肺癌等多种实体瘤治疗中奠定了治疗基石地位8。汉贝泰是由复宏汉霖自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，于2021年11月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，该产品已覆盖多项实体瘤适应症，包括1）转移性结直肠癌，2）晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，3）复发性胶质母细胞瘤，4）肝细胞癌，5）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及6）宫颈癌。此外，汉贝泰还联合汉斯状（抗PD-1单抗）针对多类肿瘤开展肿瘤免疫联合疗法研究。未来，复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的初心和理念，深耕实体瘤这一重要疾病领域，通过不断挖掘患者未满足的临床需求，持续夯实更多创新分子的差异化布局，为更多肿瘤患者带来高质量、可负担的新型治疗方案。关于复宏汉霖复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。 Henlius Announces IND Approval for Its Innovative PD-L1 ADC HLX43 in Combination with Bevacizumab ± Chemotherapy Shanghai, China, July 31, 2026 – Henlius (2696.HK) today announced that the investigational new drug (IND) application for HLX43, the company’s innovative programmed death-ligand 1 (PD-L1)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab with or without chemotherapy, for the treatment of advanced/metastatic solid tumors has been approved by China’s National Medical Products Administration (NMPA). In recent years, multiple clinical studies have confirmed the synergistic antitumor effect of PD-(L)1 inhibitors in combination with anti-VEGF agents such as bevacizumab. Specifically, PD-(L)1 inhibitors restore antitumor immunity by blocking the PD-(L)1 pathway, while anti-VEGF agents may enhance the efficacy of the former by reversing VEGF-mediated immunosuppression and promoting T-cell infiltration into tumor tissues.1 Currently, the NCCN Guidelines recommend atezolizumab plus bevacizumab and platinum-based doublet chemotherapy as a Category 1 preferred regimen for the first-line treatment of advanced non-squamous NSCLC with negative driver genes. Meanwhile, the efficacy of conventional topoisomerase inhibitors combined with bevacizumab has been well validated in clinical studies.2-3 To date, the irinotecan plus bevacizumab regimen has been uniformly recommended by authoritative domestic and international guidelines including NCCN and CSCO as a standard first- and second-line treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC). With ADC therapies demonstrating compelling clinical efficacy in oncology,4 several ADC monotherapies targeting different antigens, when combined with bevacizumab, have shown promising antitumor activity in solid tumors including colorectal cancer, with a generally manageable safety profile and no unexpected additive toxicities observed.5⁻7 These findings provide a clinical rationale and practical support for further development and application of ADC in combination with antiangiogenic agents. HLX43 is a potentially best-in-class and broad-spectrum PD-L1-targeting ADC that features a dual mechanism of action combining immune checkpoint blockade with payload-mediated cytotoxicity. To date, Preliminary clinical data has indicated a manageable safety profile and encouraging efficacy in various solid tumors, with notable anti-tumor activity observed in various NSCLC patient subgroups. Henlius is currently advancing HLX43's clinical development with significant momentum, having initiated over ten clinical studies evaluating HLX43 as a monotherapy or in combination with other therapies across a broad range of solid tumors, including cervical cancer (CC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), metastatic colorectal cancer (mCRC), gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer, pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), and breast cancer (BC), with over 1,000 patients enrolled globally to date. Beyond monotherapy, the Company is actively exploring combination strategies with other proprietary molecules, including the innovative anti-EGFR monoclonal antibody pimurutamab (HLX07) and the anti-PD-1 monoclonal antibody serplulimab (trade name: Hetronifly in Europe), to further evaluate its potential in earlier lines of therapy and various combination settings.返回搜狐，查看更多

2026-07-30

·会康临研

肝癌（肝细胞癌）热门靶点与2/3期临床试验进展

会康临研，You will be fine ❤️ 欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞 ☆ 主题：肝细胞癌（HCC）系统治疗、局部联合治疗与细胞治疗的热门方向、2/3期临床试验进展及国内企业在研格局数据截至：2026年7月30日文中所列大部分临床试验，如果有需求，都可以联系转发本文的分享者帮忙对接！ ☆ 引言原发性肝癌是全球第六大常见恶性肿瘤、第三大癌症相关死因。据GLOBOCAN 2022统计，全球年新发病例约86.5万例、死亡约75.8万例；中国年新发病例约37万例，约占全球四成，且约80%与乙型肝炎病毒（HBV）感染相关，疾病负担远超欧美。肝细胞癌（HCC）占原发性肝癌的75%～85%，是临床研究的主体。 HCC的治疗按分期分层：早期以手术切除、消融和肝移植为主，中期以经肝动脉化疗栓塞（TACE）为标准，晚期则以系统治疗为主。 2020年IMbrave150研究确立免疫联合抗血管生成的一线地位后，HCC系统治疗进入"免疫联合+"时代；2024—2026年，双免疫联合、免疫联合TKI、TACE联合系统治疗、FGF19/FGFR4精准靶向以及GPC3靶向细胞治疗相继取得突破，同时辅助治疗领域也经历了阳性信号与阴性教训的反复。本文梳理当前HCC 2/3期临床试验的热门方向、关键研究数据及国内创新药企业的代表性在研项目。 ☆ 一、一线治疗：免疫联合方案重塑格局免疫联合抗血管/TKI：多方案并立 IMbrave150（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）：首个击败索拉非尼的免疫联合方案，更新数据中位总生存（mOS）19.2个月对13.4个月，客观缓解率（ORR）约30%对11%，长期被视为全球一线标准。 CARES-310（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，"双艾"组合）：发表于《柳叶刀》的国际多中心III期，最终分析显示mOS 23.8个月对15.2个月（HR=0.64），2年OS率49.0%对36.2%，3年OS率37.7%对24.8%，ORR 26.8%对5.9%，是目前一线III期中最长的OS纪录；2025年获ESMO指南和BCLC指南收录推荐。该方案已获中国国家药监局（NMPA）批准，并被列为我国《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》一线治疗1类证据、A级推荐。 HIMALAYA（度伐利尤单抗+曲美木单抗，STRIDE方案）：mOS 16.4个月对13.8个月（HR=0.78），2022年获FDA批准，是首个双免疫一线方案。 CheckMate 9DW（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）：发表于《柳叶刀》（2025），mOS 23.7个月对20.6个月（HR=0.79），ORR 36.1%对13.2%，中位缓解持续时间30.4个月对12.9个月；2025年4月获FDA批准一线适应症，双免疫路线的深度缓解优势突出。阴性参照——LEAP-002（仑伐替尼+帕博利珠单抗）：mOS 21.2个月对19.0个月（HR=0.84），未达预设统计学界值。提示并非所有"免疫+TKI"组合都能复现成功，方案间的药物选择与剂量设计至关重要。监管动态：国产方案出海的喜与忧 "双艾"组合的美国上市之路一波三折：2024年5月、2025年3月及2026年7月10日三度收到FDA完整回复函（CRL），拒批原因均集中于生产现场核查问题，临床数据本身始终未受质疑。企业表示将完成整改后重新提交。该案例提示：临床证据过硬之外，CMC（化学、生产与控制）与全球合规体系同样是创新药国际化的决定性变量。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）——CARES-310国际III期奠定晚期一线地位，并已向围手术期、TACE联合等全病程场景扩展（见第三、六节）。信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物IBI305——ORIENT-32研究OS风险比0.57，2021年6月获NMPA批准，为国内首个肝癌一线免疫联合方案。百济神州的替雷利珠单抗——RATIONALE-301研究证实单药一线治疗非劣于索拉非尼（mOS 15.9个月对14.1个月），已获NMPA批准用于不可切除HCC一线治疗。正大天晴/康方生物的安罗替尼联合派安普利单抗——APOLLO研究（发表于《柳叶刀·肿瘤学》2025）：全国79家中心、649例患者，mPFS 6.9个月对2.8个月（HR=0.52），mOS 16.5个月对13.2个月（HR=0.69，P=0.0014），PFS与OS双主要终点均达阳性，成为国产"免疫+TKI"一线新选项。 ☆ 二、TKI与二线治疗：国产创新守住基本盘小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是免疫时代之前HCC系统治疗的基石，至今仍是肝功能不佳、免疫禁忌患者的重要选择，也是联合方案的核心组分。一线TKI：索拉非尼（SHARP研究）与仑伐替尼（REFLECT研究，非劣于索拉非尼）沿用十余年；多纳非尼在ZGDH3头对头III期中mOS 12.1个月对10.3个月（HR=0.83）优效于索拉非尼，2021年获NMPA批准，为中国首个自主研发的一线肝癌TKI。二线治疗：瑞戈非尼（RESORCE研究，mOS 10.6个月对7.8个月）、卡博替尼（CELESTIAL研究，mOS 10.2个月对8.0个月）、雷莫西尤单抗（REACH-2研究，限定AFP≥400 ng/mL人群，mOS 8.5个月对7.3个月）为国际三大二线标准；阿帕替尼基于AHELP研究（mOS 8.7个月对6.8个月）于2020年12月获NMPA批准，为国内首个肝癌二线靶向药物。国内企业代表性在研项目泽璟制药的多纳非尼——ZGDH3研究以头对头优效设计击败索拉非尼，是中国首个自主一线肝癌TKI，已纳入国家医保。恒瑞医药的阿帕替尼——AHELP研究确立二线地位，并以"双艾"组合延伸至一线（见第一节），同时以联合TACE的随机III期拓展中期人群（见第三节），实现单药价值的全病程开发。需要指出的是，瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫西尤单抗等国际二线标准均已进入国内临床指南，而国产二线靶向格局目前仍以阿帕替尼为主，新型二线小分子尚存空白。 ☆ 三、中期肝癌：TACE联合系统治疗确立新标准中期（BCLC B期）及不可切除HCC长期依赖单纯TACE，但重复栓塞损伤肝功能，且栓塞后VEGF升高促进血管新生与复发转移。2024—2026年，多项III期研究确立了"TACE+免疫+抗血管"三联策略的标准地位。 EMERALD-1（度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE）：发表于《柳叶刀》（2025），三联组mPFS 15.0个月对8.2个月（HR=0.77），ORR 43.6%对29.6%；值得注意的是，度伐利尤单抗+TACE（不含贝伐珠单抗）组HR=0.94为阴性，提示"免疫+抗血管"双阻断缺一不可。这是全球首个TACE联合治疗阳性III期。 LEAP-012（仑伐替尼+帕博利珠单抗+TACE）：发表于《柳叶刀》（2025），mPFS 14.6个月对10.0个月（HR=0.66），ORR 46.8%对33.3%；但OS期中分析HR=0.80未达显著，且3—4级治疗相关不良反应达71.3%、出现4例治疗相关死亡。该方案2025年6月获NMPA批准，但全球开发于2025年10月因OS无效性分析而终止——PFS获益、毒性负担与OS金标准之间的权衡，为后续方案设计提供了重要镜鉴。 TALENTACE（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+按需TACE）：2025年ESMO-GI大会LBA报告的中国III期，针对高肿瘤负荷不可切除HCC，TACE-PFS 11.30个月对7.03个月（HR=0.71）。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"联合TACE（CARES-336/SHR-1210-III-336研究）——全国34家中心、423例的随机对照III期，2026年ASCO大会口头报告：较单纯TACE，BIRC评估PFS取得具有临床意义和统计学显著性的改善，并已观察到OS获益趋势；该适应症上市申请已于2026年初获NMPA受理。恒瑞医药的CARES-005/CHANCE2005研究——TACE联合"双艾"的随机II期（发表于《临床肿瘤学杂志》2026），为III期的剂量与方案设计奠定基础，证据链完整连贯。恒瑞医药阿帕替尼联合TACE随机III期（发表于《BMC医学》2025，ChiCTR1800018621）——mPFS 6.1个月对3.4个月，mOS 28.9个月对24.0个月，ORR 58.1%对31.5%，支持"局部+抗血管"策略。 CHANCE2211全国多中心真实世界研究（发表于《欧洲放射学》2023）——倾向评分匹配后，TACE联合卡瑞利珠单抗+阿帕替尼较单纯TACE显著延长mOS（24.1个月对15.7个月，校正HR=0.41）和mPFS（13.5个月对7.7个月），ORR 59.5%对37.4%，为三联策略提供真实世界佐证。 ☆ 四、新靶点与新机制：FGF19/FGFR4、TIGIT与双功能抗体 HCC长期被视为"无驱动基因可用"的瘤种，精准治疗进展缓慢。2024—2026年，分子分型指导的靶向治疗开始出现实质性突破。 FGF19/FGFR4：HCC首个可成药的分子分型方向约30%的HCC存在FGF19过表达/扩增，通过FGFR4驱动肿瘤增殖。第一代FGFR4选择性抑制剂fisogatinib（BLU-554）在FGF19阳性HCC中验证通路成药性（I期ORR约17%）；新一代高选择性FGFR4抑制剂irpagratinib（ABSK-011）在经免疫治疗的FGF19阳性患者中单药ORR达44.8%（2025年ESMO-GI报告），联合阿替利珠单抗在初治患者ORR 50.0%、免疫经治患者ORR 52.9%，中位PFS均不低于7.0个月。该药2025年5月获CDE突破性治疗认定、2026年2月获FDA快速通道资格、2026年4月获EMA孤儿药资格，注册性研究正在推进。TIGIT与双功能抗体 TIGIT：SKYSCRAPER-14研究（替瑞利尤单抗+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）III期正在进行中，II期IMbrave152研究已显示加入TIGIT单抗后ORR提升的信号。双功能抗体：PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706的DUBHE-H-308研究（II/III期，NCT05976568）一线治疗晚期HCC，2024年ESMO报告显示QL1706联合贝伐珠单抗组ORR 35.5%、疾病控制率87.1%。国内企业代表性在研项目和誉医药的irpagratinib（ABSK-011）——全球进度领先的高选择性FGFR4抑制剂，一年内连获中、美、欧三项资格认定，有望填补FGF19阳性HCC精准治疗的空白。齐鲁制药的QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）——PD-1/CTLA-4双功能单分子抗体，肝癌一线II/III期推进中；该药已于2024年在国内获批宫颈癌适应症。基石药业的fisogatinib（BLU-554，大中华区权益）——全球首个进入临床的FGFR4抑制剂，完成通路概念验证，为后续国产FGFR4抑制剂的开发铺路。 ☆ 五、细胞治疗：GPC3 CAR-T与HBV TCR-T领跑实体瘤细胞治疗 GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）在70%～80%的HCC中特异性高表达，HBV慢性感染则为TCR-T提供了病毒抗原靶点，使肝癌成为实体瘤细胞治疗最活跃的领域之一。当前管线以国内企业和中国研究者为主导，覆盖I期至确证性III期。西比曼生物/阿斯利康的C-CAR031（装甲型GPC3 CAR-T）——2024年ASCO报告：24例末线患者ORR 56.5%、疾病控制率91.3%，最高剂量组ORR达75%；2025年更新中位OS达11.14个月。2026年1月，阿斯利康以最高6.3亿美元收购该药中国区全部权益份额，成为国产实体瘤CAR-T出海的标志性交易。科济药业的CT011（GPC3 CAR-T）——研究者发起试验长期随访中，1例患者经治疗后无瘤生存超过8年；2024年1月获NMPA批准开展GPC3阳性高复发风险HCC术后辅助III期，为全球首个进入确证性III期的实体瘤CAR-T，实现从末线挽救向治愈性场景的跨越。原启生物的Ori-C101（GPC3 CAR-T）——I期研究ORR 44.4%（4/9）、疾病控制率77.8%，已进入确证性II期，为国内注册进度最快的GPC3 CAR-T之一。星汉德生物的SCG101（HBV特异性TCR-T）——2024年AASLD报告：92%的患者乙肝表面抗原（HBsAg）下降1.0～4.6 log10，约三分之一实现HBsAg持续清除（≥9个月），并观察到肿瘤缓解，呈现"抗病毒+抗肿瘤"双重机制，对HBV相关肝癌具有源头治疗潜力。来恩生物的LioCyx-M004（HBV特异性TCR-T）——I/II期研究初步显示抗病毒与抗肿瘤双重活性，尚待更大样本验证。其他方向如肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）与新抗原疫苗在HCC中尚处于I期探索阶段，暂无随机对照数据。 ☆ 六、围手术期与辅助治疗：阳性信号与阴性教训并存 HCC术后5年复发率超过70%，辅助治疗需求迫切，但该领域迄今无任何方案获批，且近年多项大型研究相继受挫，教训与希望并存。 CARES-009（围手术期"双艾"组合）：发表于《柳叶刀》（2025）的中国随机2/3期（294例），围手术期卡瑞利珠单抗+阿帕替尼较单纯手术显著延长中位无事件生存（42.1个月对19.4个月，HR=0.59，P=0.004），3级及以上不良反应38%，OS随访中。这是可切除HCC围手术期免疫联合治疗的首个随机阳性证据。 IMbrave050（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助）：初期RFS分析HR=0.72（P=0.012）一度被视为突破，但35个月随访更新后HR=0.90（无统计学意义），OS风险比1.26，获益未能维持，未获指南采纳——提示辅助治疗短期RFS阳性不等于长期获益。 KEYNOTE-937与CheckMate 9DX：帕博利珠单抗单药辅助（959例，mRFS 46.7个月对45.5个月）与纳武利尤单抗单药辅助均未达到RFS终点。单药免疫辅助策略接连阴性，提示联合方案（免疫+抗血管）与人群筛选可能是辅助治疗的必要条件。国内企业代表性在研项目恒瑞医药的"双艾"围手术期方案——CARES-009为可切除HCC提供首个随机阳性证据，OS数据值得期待。信达生物的信迪利单抗——针对微血管侵犯（MVI）阳性患者的辅助随机II期（198例，发表于《自然·医学》2023）：mRFS 27.7个月对15.5个月（HR=0.534），3—4级不良反应仅12.4%，开创了"生物标志物筛选+辅助治疗"的中国路径，III期验证待开展。君实生物的特瑞普利单抗——JUPITER-04辅助III期（402例）正在进行中。科济药业的CT011——GPC3阳性高复发风险HCC术后辅助III期（见第五节），细胞治疗向辅助场景前移的代表。 ☆ 七、结语过去五年，HCC治疗完成了从"TKI单药时代"向"免疫联合+时代"的整体切换：一线OS纪录被刷新至23.8个月，双免疫、免疫+TKI、免疫+抗血管多条路线并存；TACE联合系统治疗确立中期新标准；FGF19/FGFR4使HCC首次拥有可成药的分子分型方向；GPC3 CAR-T与HBV TCR-T则让肝癌站上了实体瘤细胞治疗的最前沿。同时也应清醒地看到：辅助治疗仍是"无人区"，KEYNOTE-937、CheckMate 9DX的阴性与IMbrave050获益的衰减提示，短期RFS阳性并不等于长期生存获益，OS仍是不可动摇的金标准；LEAP-012的高毒性教训警示联合方案需审慎权衡获益与负担；而"双艾"组合三遇FDA CRL则说明，临床数据之外，生产质量体系与国际合规能力同样决定中国创新药能走多远。下一阶段，生物标志物指导的人群筛选、全病程序贯策略的优化，以及细胞治疗向治愈性场景的前移，将是HCC研究最值得期待的方向。风险提示：本文内容仅供学术交流参考，不构成任何诊疗建议。文中涉及的研究数据均来自公开发表的文献与学术会议报告，具体治疗请遵循临床指南与专科医生意见。 ☆ 参考文献 Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2020;382(20):1894-1905（IMbrave150）. Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310). Lancet. 2023;402:1133-1146. Qin S, Gu S, Chan SL, et al. CARES-310最终分析. Lancet Oncol. 2025;26(12):1598-1611. Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma（HIMALAYA）. NEJM Evid. 2022;1(8). Galle PR, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma（CheckMate 9DW）. Lancet. 2025;405:1851-1864. Llovet JM, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma（LEAP-002）. Lancet Oncol. 2023;24:1399-1410. Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma（ORIENT-32）. Lancet Oncol. 2021;22:977-990. Qin S, et al. Tislelizumab versus sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma（RATIONALE-301）. Lancet Oncol. 2023;24:1311-1324. Zhou J, Bai L, Luo J, et al. Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib in the first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma（APOLLO）. Lancet Oncol. 2025;26(6):719-731. Qin S, et al. Donafenib versus sorafenib in first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma（ZGDH3）. J Clin Oncol. 2021;39:3002-3011. 阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（AHELP）. Liver Cancer. 2021. Zhu AX, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations（REACH-2）. Lancet Oncol. 2019;20:282-296. Bruix J, et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment（RESORCE）. Lancet. 2017;389:56-66. Abou-Alfa GK, et al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinoma（CELESTIAL）. N Engl J Med. 2018;379:54-63. Sangro B, et al. Durvalumab plus bevacizumab with transarterial chemoembolisation in unresectable hepatocellular carcinoma（EMERALD-1）. Lancet. 2025;405:216-232. Llovet JM, et al. Transarterial chemoembolization combined with lenvatinib plus pembrolizumab for intermediate-stage hepatocellular carcinoma（LEAP-012）. Lancet. 2025;405:203-215. Jia W, et al. Camrelizumab plus rivoceranib with TACE vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma（CARES-336/SHR-1210-III-336）. 2026 ASCO年会口头报告（摘要号4001）；恒瑞医药公告，2026年6月. Zhu HD, Teng GJ, et al. Transarterial chemoembolization combined with camrelizumab and rivoceranib for unresectable hepatocellular carcinoma（CHANCE2005/CARES-005）. J Clin Oncol. 2026;44(11):959-969. Jin ZC, Zhong BY, Chen JJ, et al. Real-world efficacy and safety of TACE plus camrelizumab and apatinib in patients with HCC（CHANCE2211）. Eur Radiol. 2023;33(12):8669-8681. Kan XF, et al. Transarterial chemoembolization plus apatinib for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter, randomized, open-label, phase III trial. BMC Med. 2025（ChiCTR1800018621）. 围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗可切除肝细胞癌的随机2/3期研究（CARES-009）. Lancet. 2025;406:2089-2099. Perioperative immunotherapy for hepatocellular carcinoma（围手术期免疫治疗综述，含KEYNOTE-937、CheckMate 9DX、IMbrave050更新数据）. 2026. 信迪利单抗辅助治疗微血管侵犯阳性肝细胞癌的随机II期研究. Nat Med. 2023. 和誉医药公告：irpagratinib（ABSK-011）获CDE突破性治疗认定（2025年5月）、FDA快速通道资格（2026年2月）、EMA孤儿药资格（2026年4月）；2025 ESMO-GI大会报告. C-CAR031在晚期肝细胞癌中的I期研究. 2024 ASCO年会；西比曼生物/阿斯利康公告（2026年1月）. SCG101（HBV特异性TCR-T）治疗HBV相关肝细胞癌的I期研究. 2024 AASLD年会. 国家卫生健康委员会. 原发性肝癌诊疗指南（2026年版）. 2026年4月. ☆ 重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：），并通过各中心伦理委员会审查研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。 ☆ 关于我们会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️ ☆ 1. 胰腺癌的临床试验概况：热点靶点、最新进展与细胞治疗/疫苗探索 2. 胃癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗突破 3. 结直肠癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗探索

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D10773	阿替利珠单抗	L01XC32	DB11595

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批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结外NK-T细胞淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-09-19
晚期非小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2024-07-25
晚期非小细胞肺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2024-07-25
乳腺癌	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-03-13
肺泡软组织肉瘤	美国	Genentech, Inc.	2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤	美国	Genentech, Inc.	2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-01-19
晚期肝细胞癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期肝细胞癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2017-09-20
广泛期小细胞肺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2017-09-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2026-04-08
肌层浸润性膀胱癌	申请上市	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2026-01-28
膀胱癌	申请上市	中国	Roche Holding AG	2019-02-25
淋巴组织增生性疾病	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
黑色素瘤	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
MSI-H 癌症	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
Turcot综合征	临床3期	英国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-10-25
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	Roche Diagnostics GmbH	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	罗氏（中国）投资有限公司	2021-03-29
局部晚期乳腺癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2021-03-29

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04776447 (APOLLO \| APOLO, CTgov)	临床2期	可切除非小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌IIIA期 \| 支气管癌 ... 更多	38	Carboplatin+Placlitaxel+Atezolizumab	鹽醖鑰鹹鑰積淵蓋襯獵 = 觸蓋繭窪襯淵積積願蓋膚繭醖憲範願鏇範鹽鹽 (鬱齋齋構願鑰夢獵糧鑰, 選壓蓋憲構願選艱廠網 ~ 繭獵顧憲鏇艱繭壓鹹餘) 更多	-	2026-07-22
NCT04732286 (ATHECA, ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	99	Atezolizumab plus bevacizumab (Atezo+Bev)	遞廠蓋鏇顧網齋簾膚遞(窪憲襯鏇構夢廠衊顧蓋) = 簾鏇齋糧遞廠壓淵選醖積網願鬱網遞糧選製製 (簾鬱願顧膚遞糧餘鬱鏇, NE ~ NE) 更多	积极	2026-07-02
				Sorafenib	遞廠蓋鏇顧網齋簾膚遞(窪憲襯鏇構夢廠衊顧蓋) = 蓋鬱淵夢鑰鑰構廠網鏇積網願鬱網遞糧選製製 (簾鬱願顧膚遞糧餘鬱鏇, 14.64 ~ 29.98) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌	71	Atezolizumab plus Bevacizumab	憲製鬱廠鏇鑰鹹觸網餘(衊製艱遞網餘鏇淵構蓋) = 簾願觸蓋選窪廠網鹽醖窪鏇顧遞鏇顧餘餘壓積 (壓憲壓襯餘鬱糧憲繭築 ) 更多	积极	2026-07-02
				Durvalumab plus Tremelimumab	壓鹹簾鹽壓膚鹽簾艱廠(積壓築積壓鹹鹽製鹽衊) = 範窪窪製觸鹽築齋製構餘齋鑰醖鏇壓製鹽鑰鏇 (簾齋齋獵獵壓憲齋鹹廠 )
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌一线	46	Atezolizumab-Bevacizumab (AB)	餘窪積膚繭鏇蓋膚獵壓(觸鏇鏇蓋淵齋廠築蓋獵) = 窪鹹獵簾鹽憲醖艱窪艱製衊鬱淵繭獵選餘選遞 (鑰製鑰顧範範繭構淵鑰 ) 更多	积极	2026-07-02
				Atezolizumab-Bevacizumab (AB) (Without a decline in AFP ≥20% at 12 weeks)	餘窪積膚繭鏇蓋膚獵壓(觸鏇鏇蓋淵齋廠築蓋獵) = 鹹鹽衊鏇簾觸鹽蓋鹽醖製衊鬱淵繭獵選餘選遞 (鑰製鑰顧範範繭構淵鑰 ) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	69	Modified iTACE combined with atezolizumab plus bevacizumab	製窪製壓襯鑰顧繭鹹鏇(網網積觸鏇構廠夢築襯) = 遞艱築壓衊選鑰膚廠鑰簾齋窪範選範窪壓鏇獵 (簾構鑰繭糧製鏇齋艱窪 ) 更多	积极	2026-07-02
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌二线	60	atezolizumab-bevacizumab	襯繭構顧糧醖壓衊簾簾(鹹餘廠壓鹹艱遞鏇齋窪) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 鏇壓淵憲築願窪膚築獵 (簾齋獵蓋淵繭鹽齋製夢 )	积极	2026-07-02
				Lenvatinib (second-line therapy)
NCT05537402 (LOST-B, CTgov)	临床2期	肝细胞癌	1	Atezolizumab+Bevacizumab (Arm A: Atezolizumab and Bevacizumab)	淵鏇鹹積齋觸築糧鬱範(鹹齋顧壓餘鑰積艱鏇淵) = 憲襯膚築蓋鑰衊齋製淵壓憲膚糧獵製獵糧餘襯 (餘製繭簾餘範艱餘獵衊, 餘構鑰製襯構憲製製鹽 ~ 築願觸鹽簾選製夢襯廠) 更多	-	2026-06-18
				transarterial chemoembolization (TACE) or transarterial radioembolization (TARE (Arm B: Locoregional Therapy With TACE or TARE)	淵鏇鹹積齋觸築糧鬱範(鹹齋顧壓餘鑰積艱鏇淵) = 簾觸製構鹹鹹壓醖鬱艱壓憲膚糧獵製獵糧餘襯 (餘製繭簾餘範艱餘獵衊, 鏇積艱窪製齋膚鏇鏇齋 ~ 鑰壓範衊壓願鹹襯憲淵) 更多
NCT04829383 (BTCRC-GI20-457 \| AB7, CTgov)	临床2期	不可切除的肝细胞癌	6	Atezolizumab+Bevacizumab	窪簾醖鬱簾簾夢顧願鑰 = 繭遞製廠壓膚網鏇獵淵艱窪築糧蓋獵鏇築襯鏇 (壓糧襯淵壓觸觸鑰願製, 醖鏇夢衊鹹願壓艱廠廠 ~ 鬱鹹艱遞鹽積夢簾繭齋) 更多	-	2026-06-16
NCT04984811 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌 III期 \| 转移性非小细胞肺癌	33	Atezoliaumab+NT-I7	獵繭範壓鏇蓋簾鬱鏇獵 = 鹹遞憲鹹範衊鑰壓範壓襯蓋鬱積壓淵淵獵鏇窪 (願蓋壓齋憲憲襯願淵齋, 糧蓋鏇構蓋淵淵襯蓋醖 ~ 顧衊繭鬱製簾齋顧鹹淵) 更多	-	2026-06-11
NCT04513925 (SKYSCRAPER-03, CTgov)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌	829	Durvalumab (Durvalumab)	鹽襯構憲構獵衊顧壓選(衊觸選膚醖築範繭衊觸) = 鬱積齋夢選繭衊繭糧蓋鏇衊製遞糧製鹹獵衊齋 (齋鏇夢淵鏇衊齋繭襯鏇, 願醖壓願獵夢壓鑰壓範 ~ 醖顧網醖蓋醖積壓夢餘) 更多	-	2026-06-03
				Atezolizumab+Tiragolumab (Atezolizumab + Tiragolumab)	鹽襯構憲構獵衊顧壓選(衊觸選膚醖築範繭衊觸) = 築範繭簾構築淵鑰製憲鏇衊製遞糧製鹹獵衊齋 (齋鏇夢淵鏇衊齋繭襯鏇, 窪繭糧獵壓網鹹憲鹹餘 ~ 鬱蓋憲壓築壓選鬱鏇願) 更多