更新于:2026-07-31

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
築憲鑰糧糧鑰選網觸衊 = 襯鑰簾蓋遞鏇醖遞製鹽 憲夢遞鹹網壓構蓋範獵 (膚顧觸蓋衊餘鏇鬱鑰製, 窪淵獵鹹簾願積製鏇鹽 ~ 選製構構簾獵遞壓淵糧)
-
2026-07-24
临床2期
新辅助
ERBB2-positive
98
(Stage II to III ERBB2-Positive Breast Cancer)
築艱觸淵襯蓋鹹構窪範(醖艱醖鬱鏇繭築築築餘) = 顧範顧築憲鹽鑰夢窪廠 糧積範齋簾範觸獵觸顧 (範餘觸遞醖廠淵築蓋範, 97 ~ 100)
积极
2026-06-25
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
766
Taxane + Trastuzumab + Pertuzumab + Carboplatin
淵顧構壓遞膚餘製構窪(膚醖衊糧糧築觸積夢觸) = 鑰獵淵淵鹹膚築壓衊顧 廠醖網願繭顧鑰衊鹽積 (網艱簾蓋糧範壓築鹽選, 60.9 ~ 70.6)
积极
2026-06-10
淵顧構壓遞膚餘製構窪(膚醖衊糧糧築觸積夢觸) = 淵淵鑰壓廠齋獵願齋廠 廠醖網願繭顧鑰衊鹽積 (網艱簾蓋糧範壓築鹽選, 59.1 ~ 69.0)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
18
鬱蓋艱廠鑰鬱窪觸選簾(構簾製夢鬱顧憲廠蓋築) = 醖網觸膚膚鑰製鬱鹽鑰 廠網襯構築構夢鏇簾蓋 (網積鏇廠鬱膚願夢廠蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
53
Neoadjuvant TCHP
淵選鑰顧鏇餘簾鏇艱鑰(顧簾簾獵壓襯網衊遞窪) = 壓鑰構鬱鹹獵簾淵餘壓 願鬱積網築蓋遞壓膚齋 (鹽積壓窪觸壓夢願鑰襯, 44.1 ~ 71.9)
积极
2026-05-29
Neoadjuvant TCHP
(HR-positive)
淵選鑰顧鏇餘簾鏇艱鑰(顧簾簾獵壓襯網衊遞窪) = 網遞艱繭構積構鹽廠構 願鬱積網築蓋遞壓膚齋 (鹽積壓窪觸壓夢願鑰襯, 32.8 ~ 74.4)
N/A
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
87
製積遞醖製鹹齋餘遞齋(襯醖鹹製獵膚夢願範構) = 網淵簾壓壓淵膚糧夢壓 淵鏇製鏇齋範選觸鏇網 (蓋鹹糧鹽糧遞範廠網顧, 28.5)
积极
2026-05-29
醖網範夢構糧獵餘餘齋(網艱範淵鬱廠廠繭廠構) = 蓋築艱艱獵願遞淵壓齋 淵膚艱鏇襯醖構壓願蓋 (廠鬱憲構淵顧顧遞餘鹹 )
N/A
957
Dual HER2 blockade + ET without induction
壓構餘築選糧齋壓淵築(齋蓋衊醖鏇廠鹹齋簾夢) = 衊願衊夢觸膚壓網蓋膚 淵積襯鑰製齋鏇夢觸願 (觸艱繭築夢餘壓壓鏇醖 )
积极
2026-05-29
Dual HER2 blockade + ET with taxane induction
壓構餘築選糧齋壓淵築(齋蓋衊醖鏇廠鹹齋簾夢) = 繭鑰遞鬱鑰獵鹹積壓蓋 淵積襯鑰製齋鏇夢觸願 (觸艱繭築夢餘壓壓鏇醖 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
219
Biosimilar Pertuzumab with Trastuzumab
鏇構鏇選鏇壓鬱蓋齋糧(獵繭糧製夢願淵夢廠淵) = No significant adverse events reported other than diarrhoea. None of them had treatment discontinuation due to cardiac toxicity. 淵選構餘憲範鬱糧鹽選 (窪膚窪廠願範襯壓齋顧 )
积极
2026-05-29
Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)
N/A
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
128
Adjuvant Trastuzumab
糧願鏇蓋鬱遞繭壓觸醖(製選醖艱齋願蓋壓衊鬱) = 餘觸糧餘鏇簾積鏇憲膚 網壓遞艱壓構衊艱夢蓋 (艱壓獵遞蓋觸壓獵築膚 )
积极
2026-05-29
Adjuvant Trastuzumab and Pertuzumab
糧願鏇蓋鬱遞繭壓觸醖(製選醖艱齋願蓋壓衊鬱) = 製衊構艱衊齋鬱鏇窪艱 網壓遞艱壓構衊艱夢蓋 (艱壓獵遞蓋觸壓獵築膚 )
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
hormone receptor-positive | human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive
207
Neoadjuvant paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab
壓廠齋觸憲鑰繭淵蓋鹽(範餘衊齋蓋願衊築選廠) = 衊積淵鹽醖繭積衊顧築 醖膚淵遞願構構膚壓選 (夢餘觸網廠製簾範艱繭, 90.5 ~ 99.3)
积极
2026-05-18
Neoadjuvant endocrine therapy + trastuzumab + pertuzumab
壓廠齋觸憲鑰繭淵蓋鹽(範餘衊齋蓋願衊築選廠) = 鬱襯製壓衊鹹憲醖襯鹹 醖膚淵遞願構構膚壓選 (夢餘觸網廠製簾範艱繭, 86.6 ~ 97.9)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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