Zhuiyuan Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.

（来源：细胞与基因治疗领域）1、元码智药完成Pre-A轮融资7月22日，元码智药宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资获得老股东倚锋资本（倚锋灼华基金）持续支持，且引入了英矽智能等新进战略投资方。融资资金将主要投入三大方向：推进全球首个双靶点环状mRNA体内CAR-T产品的临床申报；推动AI个体化环状mRNA肿瘤疫苗管线研发；以及与英矽智能共建AI原生药物研发引擎。 元码智药是一家总部位于上海张江的前沿科技企业，专注于环状RNA（circRNA）新药的研发，依托领先的环状RNA和体内CAR-T技术平台，致力于开发“安全、有效、可及和可负担”的核酸药物，推动CAR-T疗法在自身免疫性疾病和恶性肿瘤等重大疾病领域的临床应用，满足尚未解决的医疗需求。2、椎元医学完成A+轮融资7月21日，椎元医学技术（上海）有限公司（以下简称“椎元医学”）宣布完成2500万元A+轮融资。本轮融资由启明创投旗下基金领投，三友医疗实控人徐农、刘明岩及范湘龙共同出资跟投。据悉，此次筹集的资金将投入到注册临床试验、技术迭代以及管线研发。 椎元医学坐落于张江科学城，是基于成纤维细胞开发创新细胞疗法的初创企业，专注未满足的临床需求，给患者带来福祉。公司核心管线“FibroCell人成纤维细胞注射液”已完成多个剂量组的IIT临床研究，展示出了充分的安全性和明确的有效性。去年，该药物IND获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，目前正在进行1期临床研究。3、芯牛生物完成天使轮融资近日，芯牛生物成功完成千万人民币的天使轮融资，本轮融资由鹏来资本领投。芯牛生物致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗，构建了拥有自主知识产权的基因改造平台——“阿波罗之箭Arrow of Apollo®”，既能发挥痘苗病毒靶向上皮细胞癌的溶瘤能力，又兼具肿瘤疫苗的治疗机制，有望为占比80％以上的实体瘤患者带来新的治愈希望。芯牛生物正围绕通用型与个性化癌症疫苗以及新一代精准递送治疗性蛋白的溶瘤病毒等多个方向推进产品管线布局。 公司成立于2021年12月，公司一直致力于痘苗病毒递送肿瘤疫苗的早期研发，目前已进入临床阶段。创始人在溶瘤病毒领域发表⼗⼏篇科学论⽂，其中⼀篇发表于Cancer Cell 的论⽂提升了科学界对溶瘤病毒的全新认识。创始人曾所在团队曾获得了辉瑞、罗氏、安斯泰来的BD合作，拿到数亿美元的BD首付款支持。4、利德健康成超亿元Pre-A+轮战略融资7月15日，利德健康科技（广州）有限公司（简称“利德健康”）宣布，继2026年初完成数千万元Pre-A轮融资后，公司再度斩获重磅资本加持，成功完成超亿元Pre-A+轮战略融资！本轮融资由科创板上市公司拓荆科技全资子公司上海岩泉科技战略投资，老股东嘉道资本、中科创星持续加码投资。 自2024年3月开业运营以来，利德健康围绕细胞产业链全面布局系统级产品解决方案，打造AI生命科学仪器与生物智造装备数智化平台，助力AI for Science数据基础设施高质量发展。凭借多学科交叉技术创新、细胞产业链系统化布局、高效成果产业化能力，公司实现技术研发、产品落地、市场商业化、行业标准化的全方位快速稳健发展，成为AI生命科学仪器与生物智造装备数智化平台领域的科创先锋企业。E.N.D

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日，椎元医学技术（上海）有限公司首发管线“异体人成纤维细胞注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。该项目的顺利获批，意味着全球首个成纤维细胞治疗椎间盘退行性病变的药物申报进入GCP临床阶段，同时也是中国首个基于成纤维细胞的IND批件，为细胞治疗领域拓展了全新的版图。 腰椎间盘退行性变是常见的脊柱退变性疾病，由此导致的腰痛，是人类丧失劳动能力的首要原因，每年的新增发病率在5%以上，是巨大的社会经济负担，也极大地影响个人工作和生活质量。人成纤维细胞注射液是全球首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物，相比目前单纯以对症为主的治疗手段，椎元医学的细胞疗法对中重度椎间盘退变患者能够迅速的缓解症状和改善腰椎功能，具有明确的临床价值。 在机制上，该疗法通过将皮肤成纤维细胞注射入退变的椎间盘，通过其分泌的各类细胞因子诱导退变髓核细胞向纤维化细胞分化，通过成纤维细胞自身增殖作用的共同影响，最终形成纤维化椎间盘，以达到恢复椎间盘高度，维持椎间稳定的效果，从而降低腰背痛。 该细胞治疗适合椎间盘退变的早中期患者，一方面可以抑制椎间盘内炎症，一方面可以通过纤维化加强椎间盘力学性能，从而达到延缓椎间盘退变的目的。同时，FibroCell 人成纤维细胞注射液通过微创的注射方式，最大限度减少了创伤和并发症的风险。其不仅能够修复受损的椎间盘组织，还可以发挥其天然的修复和抗炎功能，达到长效缓解患者下腰痛的目的。 关于椎元医学 椎元医学成立于张江科学城，至今已完成两轮融资近亿元，投资方包括泽悦创投、张科禾苗基金和凯利泰医疗等。椎元医学拥有一流的研发团队，专注于成纤维细胞的药物研发，解决临床未满足需求。公司拥有自主知识产权的核心专利。拥有国际先进的临床级成纤维细胞制备工艺，包括组织合规获取、生产工艺、制剂工艺和质量管理等流程，同时掌握非临床药代毒理学评估模型，覆盖啮齿类动物模型、食蟹猴模型在内的体内/体外细胞研究体系。此次异体人成纤维细胞注射液IND默示许可的获批，将推动该产品进入注册临床阶段，有望为千万椎间盘退行性变患者提供更有效的治疗手段，解除长期腰痛困扰，带来新生。 参考资料： 1. CDE 官网 2. 椎元医学 扫码进群 掌握CAR-T疗法 、干细胞疗法、基因 疗法、溶瘤病毒、核酸药物全方位信息

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BW-40202注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2500668 LSCCB-PtNNN注射液 金铂药业(深圳)有限公司 1 CXHL2500653 TT-00420片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500658 TT-00420片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500657 TT-00420 片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500656 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500654 硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2500650 SYH2066片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500649 SYH2066片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500648 P052注射液 惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500638 P052注射液 惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500637 ST114注射液 杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500643 注射用ST205 杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500642 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2500635 ALK2401片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500628 ALK2401片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500627 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500625 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500624 TP1001 片 生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500623 TP1001 片 生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500622 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500613 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500612 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500611 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500606 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500605 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500604 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500645 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500644 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500647 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500646 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500620 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500619 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.2 CXSL2500509 GR1803注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500553 HEC-151注射液 东莞市东阳光生物药研发有限公司 1 CXSL2500549 GZR101-80注射液 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2500543 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2500542 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500536 BBT002注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2500529 9MW4611注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500524 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500519 GR2303注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500512 ALMB-0166注射液 上海恩乐迈生物科技有限公司 1 CXSL2500510 VUM02注射液 武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500507 异体人成纤维细胞注射液 椎元医学技术(上海)有限公司 1 CXSL2500513 T3011疱疹病毒注射液 苏州亦诺微医药科技有限公司 1 CXSL2500502 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 对乙酰氨基酚颗粒 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2404121 盐酸纳美芬注射液 海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2403823 萘普生钠片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402037 萘普生钠片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402036 呋塞米口服溶液 江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400080 羧基麦芽糖铁注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404236 羧基麦芽糖铁注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404235 阿司匹林肠溶片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2400508 盐酸普拉格雷片 重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500120 盐酸普拉格雷片 重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500119 雌三醇乳膏 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHL2500123 QL2106注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500545 司美格鲁肽注射液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500551 司美格鲁肽注射液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500550 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ALXN2420注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500162 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500161 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500160 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500159 阿布昔替尼口服混悬液 Pfizer Inc. 2.2;2.4 JXHL2500154 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500119 PF-07868489 Pfizer Inc. 1 JXSL2500114 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2500110 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 补肾痹通丸 新疆维吾尔自治区中医医院 1.1 CXZL2500042 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；