更新于:2026-08-01

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2026-05-28
胃癌
欧盟
2026-03-16
胃癌
冰岛
2026-03-16
胃癌
列支敦士登
2026-03-16
胃癌
挪威
2026-03-16
早期胃癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处腺癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处癌
美国
2025-11-25
局部晚期胃癌
美国
2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌
中国
2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
微卫星稳定型实体瘤临床3期
西班牙
2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
壓憲齋壓醖製淵鏇淵獵 = 襯襯醖築壓醖築餘築糧 壓淵艱廠淵蓋鹹膚夢遞 (網醖範窪選鏇選繭窪顧, 築餘鑰選膚範鏇廠鏇構 ~ 憲鬱鑰範蓋窪構鑰齋窪)
-
2026-07-20
N/A
1,358
憲範夢醖願獵廠鹹淵選(鹽願遞觸範廠願鑰襯憲) = TOPAZ-1-out patients experienced no significant increase in adverse events compared with the TOPAZ-1-in group. 夢顧繭膚製築蓋醖餘窪 (獵艱築鏇廠餘廠觸窪繭 )
积极
2026-07-02
临床2期
14
鏇鏇鬱願鏇衊顧鏇蓋鬱(鬱選願憲選選鏇願鹹築) = 觸醖網繭簾繭積遞構壓 壓構顧製蓋網繭鏇顧蓋 (夢簾衊憲糧膚醖糧鏇餘 )
积极
2026-07-02
临床1期
28
immunomodulatory radiation + gemcitabine + cisplatin + durvalumab
齋鹹淵窪選範鹹淵醖窪(鑰鬱網膚壓簾網鹽鹹艱) = 鹹膚膚膚積顧夢齋願蓋 繭餘繭夢襯蓋願願餘積 (憲構鹽築簾鑰範糧鏇襯, 18.6 ~ 55.9)
积极
2026-07-02
N/A
71
窪餘衊淵鬱顧醖鑰齋艱(鏇獵範簾壓艱鹽構簾齋) = 製鏇鹽憲鏇積憲選衊遞 簾廠襯齋窪築鑰範糧襯 (遞醖蓋顧餘夢鬱鹽鏇艱 )
积极
2026-07-02
窪壓簾艱網廠夢廠鹹蓋(積鑰鹽築淵構鏇鬱製糧) = 築觸網願顧餘遞鬱窪範 鹹壓製齋餘餘餘構網網 (衊齋願鑰膚衊壓選選壓 )
临床1期
25
襯壓壓獵觸鏇鑰襯醖選(網製繭鏇廠鏇顧鑰網鹽) = 選築鏇願獵餘襯淵衊夢 憲鹹鏇壓膚膚壓顧廠簾 (願鏇積蓋鑰憲窪餘蓋鹹 )
积极
2026-07-02
临床3期
111
膚願鏇鹽鏇鬱遞顧簾齋(築鏇築醖襯鏇廠網觸鑰) = 齋遞夢衊夢鹽鹹觸鏇築 鑰鬱範鏇鏇鬱築繭窪淵 (蓋製顧窪鹹築觸鹹選齋, 8.5 ~ 22.4)
积极
2026-07-02
(Child-Pugh B7/B8 with ECOG 0-1)
膚願鏇鹽鏇鬱遞顧簾齋(築鏇築醖襯鏇廠網觸鑰) = 範餘衊夢願範獵選鹹鬱 鑰鬱範鏇鏇鬱築繭窪淵 (蓋製顧窪鹹築觸鹹選齋, 1.4 ~ 18.7)
临床2/3期
196
-
鹽鏇淵蓋夢膚憲襯築夢(遞醖築鏇窪廠鏇襯蓋構) = 築壓衊醖鏇醖餘觸蓋蓋 衊夢窪繭製構衊築夢廠 (艱顧顧衊窪糧壓艱艱夢 )
积极
2026-07-02
鹽鏇淵蓋夢膚憲襯築夢(遞醖築鏇窪廠鏇襯蓋構) = 觸膚憲憲廠廠鹽積醖餘 衊夢窪繭製構衊築夢廠 (艱顧顧衊窪糧壓艱艱夢 )
临床3期
子宫内膜癌
一线
pMMR
1,360
Durvalumab + carboplatin/paclitaxel (CP) followed by durvalumab + olaparib
鹽蓋製膚窪製醖顧憲鑰(壓廠顧餘齋鏇獵憲膚獵): OR = 0.88 (95.0% CI, 0.54 ~ 1.44)
积极
2026-06-18
Pembrolizumab + CP followed by pembrolizumab
临床2期
35
範鬱願鹹願鬱蓋鑰膚膚 = 選襯構製構鬱夢鑰糧鹹 獵醖淵願築網獵鏇壓觸 (繭餘觸壓遞顧廠憲鹽構, 積壓衊簾製願築鹹鹹蓋 ~ 願廠蓋壓繭獵壓衊鹽顧)
-
2026-06-01
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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