PRISM: PRecIsion in SCLC Via a Multicohort Study: Randomized Phase II Studies Evaluating Maintenance Durvalumab With or Without Biomarker-Directed Therapy for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

This phase II trial tests how well biomarker tests on patients tumor tissue works in selecting personalized treatments for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Biomarker tests look for certain features in cancer cells that may give doctors more information about what is driving cancer and how to treat it. Based on the biomarker test results, study doctors can determine the subtype of ES-SCLC that study treatments can target. This study also tests different types of maintenance treatment for ES-SCLC with drugs durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab. Maintenance treatment is given after initial treatment and is given to help keep the cancer under control and prevent it from getting worse. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab and monalizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Saruparib is a PARP inhibitor. PARP is a protein that helps repair damaged deoxyribonucleic acid (DNA). Blocking PARP may prevent cancer cells from repairing their damaged DNA, causing them to die. PARP inhibitors are a type of targeted therapy. Ceralasertib may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for tumor cell growth. Giving biomarker selected personalized maintenance treatment with durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab may work better in treating patients with ES-SCLC.

开始日期2025-11-06

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT06732401

/ Active, not recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase III Trial of Checkpoint Blockade in Lung Cancer Patients in the Adjuvant Setting Based on Pathologic Response Following Neoadjuvant Therapy (CLEAR)

This phase III trial compares the effect of adding AZD6738 to durvalumab versus durvalumab alone to increase time without cancer in patients with non-small cell lung cancer, following treatment with chemotherapy and surgery. AZD6738 may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Durvalumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Adding AZD6738 to durvalumab may increase time without cancer in patients with non-small cell lung cancer, following treatment with chemotherapy and surgery.

开始日期2025-08-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06680050

/ Recruiting临床2期IIT

AUSTRAL Trial: An Open-Label, Multicenter, Phase II Study Of Radiotherapy Followed By Durvalumab (MEDI4736) And Ceralasertib (AZD6738) In Stage III NSCLC Patients With Thoracic Relapses +/- Oligometastases After PACIFIC Regimen

Aim of this phase 2 study is to explore the safety and efficacy of thoracic re-irradiation +/- SBRT to oligometastases (<3) followed after an interval of 2 weeks by durvalumab and ceralasertib for patients with thoracic relapses +/- oligometastases after PACIFIC or PACIFIC-like (concurrent or sequential chemo-radiotherapy followed by maintenance durvalumab) regimens.

开始日期2025-08-07

申办/合作机构

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

100 项与 Ceralasertib 相关的临床结果

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100 项与 Ceralasertib 相关的转化医学

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100 项与 Ceralasertib 相关的专利（医药）

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281

项与 Ceralasertib 相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF ENZYME INHIBITION AND MEDICINAL CHEMISTRY

Design, synthesis and anti-breast cancer activity evaluation of 6,7-dihydro-5 H -pyrrolo[3,4- d ]pyrimidine-based PARP1/ATR dual inhibitors

Article

作者: Wang, Xiao-Xian ; He, Meng-Lan ; Gao, Yuan ; Du, Bo-Qun ; Wang, Zong-Hao ; Chen, Yong-Hao ; Yao, Xia ; Wang, Chen-Chen ; Ye, Xiang-Yang ; Ye, Lu-Lu ; Luo, Hui

PARP1 inhibitors are FDA-approved for BRCA1/2-mutated breast cancer but show limited efficacy in wild-type cancers and face resistance issues. To overcome these, we designed novel 6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-d]pyrimidine-based compounds integrating PARP1 inhibitor pharmacophores with the ATR inhibitor AZD6738 scaffold. Substituent modifications influenced PARP1 and ATR selectivity, yielding dual inhibitors or selective PARP1 inhibitors. Compound 38a, the lead candidate, exhibited potent dual inhibition (IC₅₀ < 20 nM) and strong antitumor effects in MDA-MB-231 (IC₅₀ < 0.048 μM) and MDA-MB-468 (IC₅₀: 0.01 μM) cell lines in vitro. Mechanistically, 38a arrested cell cycle progression, induced apoptosis, inhibited colony formation and migration, and suppressed DNA damage repair pathways, outperforming combined Niraparib and AZD6738. These findings underscore the therapeutic potential of PARP1/ATR dual inhibitors for breast cancer and support further investigation.

2026-08-01·BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY

Resistance-centered pharmacology of DNA damage response-targeted therapy: Mechanisms, predictive biomarkers, and biomarker-guided adaptive treatment strategies in solid tumors

Review

作者: An, Jeongmin ; Zhao, Fei ; Qin, Sisi ; Kim, Wootae ; Qiao, Wang ; Zhichao, Xu ; Seo, Gayoung ; Siyao, Tang

DNA damage response (DDR)-targeted agents, particularly poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPi), have transformed treatment of homologous recombination (HR)-deficient solid tumors. Yet inevitable therapeutic resistance limits durability of clinical benefit and now defines the central pharmacological challenge of the field, driving development of next-generation DDR inhibitors including saruparib, ART6043, RP-3467, ART0380/alnodesertib, ceralasertib, and peposertib. Existing reviews predominantly catalog DDR around isolated pathways or individual drug classes, failing to capture resistance as a cross-pathway, network-level pharmacological phenomenon. Here, we provide a resistance-mechanism-centered pharmacological framework that systematically connects DDR protein alterations, predictive biomarkers, and matched therapeutic strategies into a unified, clinically actionable roadmap. Pan-cancer analysis of TCGA Pan-Cancer Atlas data (10,348 tumors across 31 cancer types) reveals statistically significant pathway co-alteration patterns (Spearman ρ = 0.76-0.89; FDR < 0.05) that reframe DDR dysfunction as coordinated network-level disruption rather than isolated single-pathway loss. We classify clinical resistance into six mechanistically distinct categories - BRCA1/2 reversion mutations, 53BP1/Shieldin-mediated HR restoration, replication fork stabilization, Polθ-mediated theta-mediated end joining, ABCB1-driven drug efflux, and cGAS-STING-mediated immune evasion - and pharmacologically map each to detectable biomarkers and matched therapeutic strategies, supported by 2024-2026 clinical trial data including PETRA, EvoPAR-Prostate01/02, STELLA, MEDIOLA, TOPACIO, ATHENA-COMBO, CAPRI, and the practice-changing DUO-O trial. We propose a biomarker-guided adaptive treatment algorithm integrating longitudinal circulating tumor DNA monitoring, functional RAD51 foci assays, and AI-driven multi-omics integration to enable real-time resistance detection and mechanism-guided therapy switching. This framework advances DDR-targeted oncology from static biomarker selection toward a dynamic, resistance-aware, mechanism-matched therapeutic strategy for patients with metastatic solid tumors.

2026-07-01·BRAIN BEHAVIOR AND IMMUNITY

Targeting AARS1-dependent lactylation improves neuronal process plasticity and mitigates cognitive deficits in sepsis-associated encephalopathy

Article

作者: Li, Yinjiao ; Lyu, Zhuochen ; Zhao, Jianyuan ; Huang, Hongjun ; Luo, Yan ; Luo, Shiyuan

Sepsis-associated encephalopathy (SAE) is a frequent and severe neurological complication of systemic infection, strongly associated with long-term cognitive impairment.¹ Despite its clinical significance, no targeted therapies are currently available. In this study, we established a murine model of sepsis using cecal ligation and puncture (CLP) and identified a metabolic pathway in which lactate accumulation drives neuronal process injury through aberrant activation of the ATRIP-ATR signaling axis. During sepsis, AARS1-the primary lactyltransferase responsible for lactylation in neuronal processes-catalyzes the lactylation of ATRIP at lysine 127 (K127), triggering ATRIP-ATR complex formation and pathway activation independent of DNA damage. This non-canonical signaling cascade promotes excessive autophagy, leading to synaptic dysfunction, neuronal process injury, and behavioral deficits. Notably, we found that L-alanine, a natural amino acid and endogenous substrate of AARS1, competitively inhibits lactate binding to AARS1, thereby suppressing ATRIP lactylation and downstream signaling. Both pharmacological inhibition of ATR with AZD6738 and AARS1 blockade via L-alanine treatment restored neuronal process plasticity and alleviated cognitive and behavioral impairments in SAE mice. Given the prevalent disruption of lactate homeostasis in sepsis and the accumulation of lactate observed in various neurodegenerative conditions, the AARS1-mediated lactylation of ATRIP and the consequent activation of the ATR pathway represent a promising therapeutic target for preserving neuronal plasticity and cognitive function in SAE and potentially other lactate-related neurological disorders.

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项与 Ceralasertib 相关的新闻（医药）

2026-07-13

·分子日记

JMC重磅综述：Bioisosteres在FDA批准药物和临床候选药物设计与发现中的应用

从氘代药物到GLP-1R口服激动剂，一文读懂药物化学中最经典、最实用的分子优化策略 ------------------------------------------------ 生物电子等排体（Bioisostere）——这个听起来略显拗口的术语，自1951年由Friedman正式提出以来，已经成为药物设计和开发中最核心的策略之一。简单来说，它指的是在先导化合物中用一个原子或基团替换另一个原子或基团，在保持生物活性的同时，改善分子的理化性质和成药性。近日，BMS（百时美施贵宝）的Yong-Jin Wu等三位资深药物化学家在药物化学权威期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表了一篇题为"Application of Bioisosteres in the Design and Discovery of FDA-Approved Drugs and Advanced Clinical Candidates"的Perspective综述文章。该文系统梳理了57个FDA批准上市药物和18个进入后期临床的候选药物中生物电子等排体替换的成功案例，覆盖了从1-2个关键原子替换到骨架跃迁的各个层面，堪称近年来该领域最全面、最实用的综述之一。核心观点：生物电子等排体替换绝非简单的"换原子"游戏。在先导化合物优化过程中，一次看似微不足道的1-2个原子替换，往往能解决potency、选择性、溶解度、代谢稳定性、血浆蛋白结合率、反应性代谢物等多维度问题，最终决定一个候选药物能否成功上市。一、H、卤素和NO₂的生物电子等排体：1-2个原子的"四两拨千斤" 这一大类涵盖了仅通过1-2个关键原子替换就实现药物优化的经典案例，是生物电子等排体策略中最直观、也最常被使用的类别。 ① H→D：氘代药物——"动力学同位素效应"的巧妙利用氘（D）取代氢（H）对分子的理化性质和药理活性影响极小，但由于动力学同位素效应（DIE）——C-D键断裂速率显著慢于C-H键——可以明显改变代谢谱。这一策略近年来催生了多款成功药物： Deutetrabenazine (2) 甲氧基H→D（6个D）延长半衰期，减少给药频率 2017年FDA批准（亨廷顿舞蹈症） Deuruxolitinib (4) 环戊基H→D（8个D）延长ruxolitinib半衰期 2024年FDA批准（斑秃） Deucravacitinib (5) 甲基H→D 阻断CYP450代谢，提高TYK2选择性 2022年FDA批准（银屑病） Deutivacaftor (7) 叔丁基甲基H→D 阻断CYP3A4氧化，t½从11h延长至16h 2024年FDA批准（囊性纤维化） ② H→F：氟取代——药物化学的"万能工具" H和F在体积上相近，但电负性差异显著。氟取代可增强代谢稳定性、提高结合亲和力、改善溶解度，甚至影响构象偏好。综述中列举了多个经典案例： Tezacaftor（8）和Lumacaftor（9）：消除反应性代谢物苯并二氧戊环在体内可被CYP450代谢生成碳烯中间体，与血红素铁形成稳定的代谢中间体（MI）复合物，导致药物-药物相互作用；进一步释放的儿茶酚可氧化为邻醌，具有毒性风险。在tezacaftor和lumacaftor中引入两个氟原子形成2,2-二氟苯并二氧戊环，从根本上阻断了碳烯中间体的形成，同时保持活性不变。 Regorafenib（13）：一个F原子带来20倍活性提升 Sorafenib（12）和regorafenib（13）结构几乎完全相同，唯一区别是在中央苯环上增加了一个F原子。这个"多出来的"F增强了相邻脲基NH的酸性，使其成为更强的氢键供体，与VEGFR2中Glu885的羧基氧形成更强的氢键，使生化活性提高了约20倍。 Alpelisib（14）：CF₃取代一举三得在PI3Kα抑制剂alpelisib的发现中，将叔丁基的一个甲基替换为CF₃，不仅提高了potency，还阻断了叔丁基的氧化代谢，显著降低了清除率，改善了药代动力学性质。共晶结构显示CF₃的一个F原子与Lys802的侧链胺形成了额外的氢键。 Bictegravir（15）：F取代改善溶解度与耐药性在HIV整合酶抑制剂bictegravir的发现中，6位氟化使溶解度从34 μg/mL提高至87 μg/mL（pH 1），同时对HIV-1整合酶突变体G140S/Q148R的耐药fold shift也显著降低。结合手性中心翻转，最终获得了改善的体内外性质。 ③ F→Cl：Asciminib——卤素键的精准调控 Asciminib（16）是全球首个靶向ABL1豆蔻酰口袋的III型抑制剂，2021年获批用于CML。其前体化合物含有OCF₃基团，分子模拟显示将其中一个F替换为Cl（形成OCF₂Cl）可优化口袋内的结合。实验证实这一替换使potency提高了2倍。共晶结构揭示了Cl原子与Leu448骨架羰基氧之间形成的卤素键——C(sp3)-Cl···O角度接近理想的178.3°，距离3.3 Å。 ④ Cl→C≡CH：Erlotinib——炔基作为卤素生物电子等排体 Gefitinib（17）和erlotinib（18）是前两个获批的EGFR抑制剂，核心区别在于3-氯-4-氟苯基被替换为乙炔基苯基。在EGFR共晶结构中，氯原子通过卤素键与Leu788骨架酰胺羰基相互作用；而erlotinib中的弱酸性炔基氢则作为氢键供体与同一位置的Leu764骨架羰基氧形成氢键——炔基在此功能上等同于卤素生物电子等排体。 ⑤ OH→NH₂：JAB-21822——从Sotorasib的六步进化 JAB-21822（20）是从sotorasib（19）演化而来的KRAS G12C抑制剂，已完成II期临床试验。整个演化过程经历了六步生物电子等排体转换：C3→N/C、C6→F/Cl、OH→NH₂以及三次H/F替换。其中最关键的一步是将酚羟基替换为苯胺基（NH₂），解决了酚基葡萄糖醛酸化和渗透性不佳的问题。 ⑥ NO₂→Cl/CN：从氨氯地平到抗前列腺癌药物的迭代硝基（NO₂）因其强吸电子性在药物中有特殊作用，但存在肝毒性风险。综述展示了硝基替换的两条成功路径：路径一（NO₂→Cl）：Nifedipine（21）的硝基替换为氯原子，得到amlodipine（22）。后者引入乙醇胺侧链，末端伯胺作为氢键供体与Ser1011骨架酰胺氧形成氢键。这一改造使其半衰期显著延长，实现一日一次给药，成为全球最常用降压药之一，2006年峰值销售额达49亿美元。路径二（NO₂→CN）：Flutamide（23）和nilutamide（24）的硝基可能导致特异质性肝毒性。将硝基替换为氰基后，肝毒性降低，抗雄激素活性保持。这一发现催生了第二代NSAA药物bicalutamide（25）、enzalutamide（26）和apalutamide（27）。 ⑦ NO₂→CF₃SO₂：Navitoclax——解决反应性代谢物问题在BCL-2抑制剂navitoclax（28b）的发现中，前体化合物的硝基苯存在形成反应性代谢物的风险。将硝基替换为三氟甲基磺酰基（CF₃SO₂）后，不仅维持了与Tyr202的π-π堆积相互作用和与苯胺NH的分子内氢键，还显著改善了口服吸收和PK性质。二、酰胺、酯和酸的生物电子等排体：官能团的"移花接木" 酰胺基团在上市药物中广泛存在，但其代谢不稳定性和渗透性问题常常成为优化的瓶颈。将酰胺替换为生物电子等排体可以改变构象、电子分布和极性，从而改善溶解度和PK性质。 ① 酰胺→磺酰胺：Dabrafenib Dabrafenib（29）是选择性BRAFV600E抑制剂，2013年获批用于BRAF突变黑色素瘤。先导化合物的苯甲酰胺基团细胞活性不佳，替换为苯磺酰胺后细胞抑制活性显著提升。共晶结构显示，磺酰胺NH（pKa~7）在生理条件下部分解离，与Asp594形成氢键；磺酰胺氧与Phe595形成另一氢键。 ② 酰胺→反向酰胺：Nilotinib Nilotinib（31）是基于imatinib（30）与ABL蛋白共晶结构理性设计的二代BCR-ABL抑制剂。通过将酰胺"翻转"（reverse amide），重新定向D环取代基的方向，使其能够与蛋白形成额外的结合相互作用。Nilotinib对野生型和耐药BCR-ABL细胞系的活性均显著优于imatinib，2021年销售额达21亿美元。 ③ 内酯→内酰胺：Ixabepilone Epothilone B（36a）是高效的微管稳定剂，但其内酯环在体内易被酯酶水解（半衰期仅20分钟）。将内酯替换为内酰胺得到ixabepilone（36），显著改善了跨物种的代谢稳定性。2007年获批用于转移性乳腺癌。 ④ 酸→四氮唑：Losartan——"沙坦类"药物的起点 Losartan（49）是首个口服非肽类AT1R拮抗剂，1994年上市。早期先导化合物——联苯羧酸——静注有效但口服效力大减。将羧基替换为四氮唑后，结合亲和力提高10倍，口服生物利用度达33%。这一突破开创了整个"沙坦类"降压药物家族。 ⑤ 酰胺→吡啶：Lenacapavir——"一年两针"的HIV革命性药物 Lenacapavir（43）是首个HIV-1衣壳蛋白（CA）抑制剂，2022年获批用于多重耐药HIV-1感染。其最remarkable的特征是超长效——每年仅需注射两次。在药物发现过程中，先导化合物的叔酰胺被环化为吡啶环，其中吡啶氮作为氢键受体与Asn57的酰胺NH形成关键氢键。Lenacapavir分子量高达968，含10个F原子（FDA批准药物中最多），是"突破类药规则"的经典案例。目前其一年一次注射剂型正在开发用于HIV预防（PrEP），在女性中已展现出接近疫苗级别的保护效果。 ⑥ 酯→噻二唑：Xanomeline——从槟榔碱到精神分裂症新药 Xanomeline（39）是M1毒蕈碱型乙酰胆碱受体激动剂，起源于槟榔中的天然产物arecoline（39a）。Arecoline的酯基易被羧酸酯酶水解。研究者尝试了一系列酯的生物电子等排体，其中3-烷氧基-1,2,5-噻二唑类化合物xanomeline活性最优且具有CNS穿透性。Xanomeline与外周限制性拮抗剂trospium chloride的固定组合Cobenfy于2024年获FDA批准，成为数十年来首个具有全新机制的精神分裂症治疗药物。三、砜和磺酰胺的生物电子等排体：为溶解度而战 ① 砜→亚砜亚胺（Sulfoximine）：AZD6738和VIP152 亚砜亚胺在化学和构型上稳定，其S=NH基团可同时作为氢键供体和受体。在AZD6738（51，ceralasertib，ATR抑制剂）的发现中，将砜替换为亚砜亚胺使溶解度提高了82倍，同时保持了ATR抑制活性。在VIP152（52，CDK9抑制剂）的优化中，亚砜亚胺不仅改善了溶解度，还通过与Glu107骨架羰基的额外氢键使CDK9抑制活性提高2倍、CDK2选择性提高100倍。 ② 砜→氧化膦：Brigatinib和SY-5609 Brigatinib（54）是首个含氧化膦基团的上市药物，2017年获批用于ALK阳性NSCLC。其前体TAE684（54a）因1,4-二氨基苯环的生物活化产生反应性代谢物而具有毒性。将异丙基砜替换为二甲基氧化膦（DMPO）后，不仅消除了反应性代谢物，还使血浆蛋白结合率从99%降至66%，溶解度从15 μg/mL提升至337 μg/mL。 ③ 砜→双四氢呋喃（bis-THF）：Darunavir 在HIV蛋白酶抑制剂darunavir（56）的设计中，砜的两个氧原子被bis-THF的两个缩醛氧原子替代。这一替换引入了第二个氢键受体，使其能与S2口袋中Asp29'和Asp30'的两个残基同时形成氢键网络，带来了卓越的蛋白酶抑制活性和抗病毒效力。四、苯环的生物电子等排体：降低亲脂性、提升成药性苯环虽在上市药物中无处不在，但它是clogP的主要贡献者，降低Fsp3并影响MPO评分，还可能遭受氧化代谢。综述系统讨论了多种苯环替代策略： ① 苯环→吡啶：从Enzalutamide到Apalutamide Apalutamide（27）从enzalutamide（26）演化而来，将苯基替换为吡啶基。两个药物靶点活性相似，但apalutamide的皮疹发生率显著更高——这被归因于吡啶环上被CF₃双重激活的氰基充当了亲电弹头，与蛋白中的半胱氨酸残基反应引发免疫反应。这一案例警示我们：生物电子等排体替换有时会带来意想不到的副作用。 ② 苯环→吡啶酮：Doravirine和Olutasidenib Doravirine（63）是第三代NNRTI，2018年获批用于HIV-1感染。中央苯环被替换为吡啶酮，改善了PK性质。Olutasidenib（64）是mIDH1抑制剂，2022年获批用于复发/难治性AML。苯环替换为吡啶酮后，引入(S)-构型的α-甲基使potency提高2倍，溶解度提高100倍。 ③ 苯酚→哒嗪酮：Resmetirom——MASH领域的里程碑 Resmetirom（65）于2024年获FDA批准，成为首个用于MASH的THR-β选择性激动剂。其设计起点是甲状腺激素T3（65a），富含电子的苯酚被替换为缺电子的吡嗪酮杂环，提高了THR-β选择性。值得注意的是，T3和早期类似物在微核试验中呈基因毒性阳性，而resmetirom为阴性——生物电子等排体替换在此同时解决了选择性和安全性问题。 ④ 苯环→哌啶：Leniolisib和Glasdegib Leniolisib（68）是PI3Kδ抑制剂，2023年获批用于APDS。喹唑啉核心被部分饱和为四氢吡啶并嘧啶，显著降低了亲脂性。Glasdegib（69）是Hedgehog通路抑制剂，将中央苯环替换为哌啶，使clogD从4.48降至2.1，游离分数从不足1%提升至10-14%。五、芳杂环的生物电子等排体：杂环之间的"角色互换" ① 噻唑→噻二唑：Fezolinetant Fezolinetant（73）是NK3受体拮抗剂，2023年获批用于更年期血管舒缩症状。5-未取代噻唑在体内可经环氧化-水解-开环生成反应性代谢物。替换为1,2,4-噻二唑后，hERG抑制降低了10倍以上。 ② 苯并呋喃→吲哚：Alectinib Alectinib（76）是二代ALK抑制剂，2015年首次获批。先导化合物的苯并呋喃替换为吲哚后potency提高17倍。吲哚NH引入了新的氢键供体相互作用，同时氮原子的给电子效应增强了乙烯基酰胺羰基的氢键受体能力。 ③ 氨基吡唑并嘧啶→4-酰胺基-5-氨基吡唑：Zanubrutinib和Pirtobrutinib Ibrutinib（83）是首个共价BTK抑制剂，但其氨基吡唑并嘧啶铰链区结合基团存在脱靶问题。在zanubrutinib（84）的发现中，双环铰链区结合基团被替换为单环的5-氨基吡唑-4-甲酰胺，通过分子内氢键模拟双环系统的氢键模式。Pirtobrutinib（85）则进一步优化，成为非共价可逆BTK抑制剂，为共价BTK抑制剂耐药患者提供了新选择。六、饱和环的生物电子等排体：从构象控制到代谢阻断 ① 环己烷→双环[3.1.0]己烷：Lenacapavir的另一重优化在lenacapavir的发现中，先导化合物的吲哚环导致显著的CYP450抑制。研究者最终设计了双环[3.1.0]系统——通过环丙烷化锁定三个亚甲基，并在剩余亚甲基上引入偕二氟，彻底阻断了代谢。共晶结构揭示：四氢吲唑以翻转构象结合，饱和环以半椅构象延伸到一个吲哚无法触及的相邻疏水亚口袋——从构象角度它并非严格的苯环生物电子等排体，而是开拓了新的结合空间。 ② 哌啶→吗啉缩醛：Aprepitant——降低碱性的艺术 Aprepitant（92）是NK1受体拮抗剂，2003年获批用于化疗引起恶心呕吐。先导化合物的哌啶（pKa = 5.3）对L型钙通道有较强亲和力。将哌啶中的CH₂替换为O形成吗啉缩醛（pKa < 3），显著降低了对钙通道的亲和力，口服效力提高了4倍。 ③ 哌啶→四氢吡喃：PF-07220060——tPSA的精妙调控 PF-07220060（93）是选择性CDK4抑制剂，目前处于III期临床。将磺酰胺哌啶替换为四氢吡喃后，tPSA降低了21%，膜渗透性提高了5倍。细胞活性下降幅度远小于生化活性——渗透性的改善部分补偿了potency的损失。 ④ 碳大环→醚大环：Repotrectinib——克服TRK耐药突变 Repotrectinib（96）是二代TRK抑制剂，2023年获批用于NTRK融合阳性实体瘤。将碳大环替换为醚大环后，减少了甲基与溶剂前沿突变残基Arg595的空间位阻。 ⑤ 四氢呋喃→噁唑烷酮：Lamivudine和Emtricitabine——"unnatural构型"的意外惊喜 Lamivudine（99）和emtricitabine（100）是重要的抗HIV核苷类似物。核糖3'位碳原子被替换为硫原子形成噁唑烷酮环，且构型为非天然的L-(-)-对映体。令人意外的是，L-构型抗病毒效力与D-构型相当，但对人线粒体DNA聚合酶的抑制更弱，安全性更好——颠覆了"活性核苷类似物必须为D-构型"的传统认知。七、结论与展望：生物电子等排体的未来综述核心启示：这篇66页的Perspective以75个药物案例，系统展示了生物电子等排体策略在解决先导化合物优化中多维度挑战方面的不可替代价值。从1-2个原子的精准替换到杂环骨架的整体跃迁，每一次成功的替换背后都是对分子识别、理化平衡和可开发性的深刻理解。作者特别指出：生物电子等排体的效果具有强烈的上下文依赖性——同一个替换在不同分子、不同靶点环境中可能产生截然不同的结果。这使得最优生物电子等排体的识别本质上仍然是一个经验性和迭代性的过程。前沿趋势：GLP-1R口服激动剂中的生物电子等排体综述最后将目光投向了当前最火热的药物研发领域——口服小分子GLP-1R激动剂。2026年4月，orforglipron（104）获FDA批准，成为首个非肽类口服GLP-1R激动剂。对比orforglipron与竞争对手GSBR-1290（105）和ECC5004（106），可以清晰看到生物电子等排体策略的两大主题：吲哚/伪环替换含吲唑含伪环含吲唑氮原子位移吲哚核心吲哚核心吡咯并吡啶骨架临床阶段 FDA批准（2026.4） II期临床 II期临床这些差异化的设计选择，正是生物电子等排体策略在当代药物化学中的直接体现——不同的等排体选择带来了不同的分子性质和临床表现。技术驱动的未来展望未来，实验和计算技术的进步正在重塑生物电子等排体设计的范式： ·结构生物学：X射线晶体学和冷冻电镜的进步使研究者有信心在蛋白局部环境中应用与结构兼容的生物电子等排体修饰 ·计算工具：匹配分子对分析（MMPA）、基于相似性的片段替换、数据驱动的ADME预测等工具使候选等排体的优先级排序更加系统化 ·人工智能：机器学习和生成模型的引入有望加速等排体的发现和优化过程但作者也提醒：无论计算工具多么先进，生物电子等排体设计的核心仍然是基于化学直觉的理性推理——这正是成功药物化学家的不可替代之处。 --------------------------------------------------------------------- 文献来源：Wu, Y.-J.; Chmiel, A. F.; Bronson, J. J. Application of Bioisosteres in the Design and Discovery of FDA-Approved Drugs and Advanced Clinical Candidates. J. Med. Chem. 2026, DOI: 10.1021/acs.jmedchem.5c03492 本文基于原文献的解读与评述，详细数据请参阅原文

2026-07-03

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小胰宝 · NCCN 胰腺癌临床试验月报

小胰宝 · NCCN 月报胰腺癌临床试验 · 月度长文报告 2026年07月 · 第1期 NCCN 胰腺癌临床试验月报报告周期：2026-06-03 ~ 2026-07-03｜覆盖靶点：20 个｜试验总数：22 项生成时间：2026-07-03 09:44 以下正文严格依据原始月报内容展开，保留完整分析逻辑、靶点分区、赛道进展与参考资料，仅做微信公众号排版适配。 🏥 小胰宝 · NCCN 胰腺癌临床试验月报2026年07月 · 第1期报告周期：2026-06-03 ~ 2026-07-03（过去30天滚动窗口）覆盖靶点：20 个 | 试验总数：22 项生成时间：2026-07-03 09:44📋 一、本月概览1.1 总体统计本月共检索到 22 项活跃临床试验（招募中或暂停招募），覆盖 20 个胰腺癌关键靶点。指标数值试验总数22招募中22暂停招募0涉及国家10涉及药物15 招募状态分布： 🟢 招募中 (RECRUITING): 22 ██████████████████████ 临床阶段分布： Not specified: 22 ██████████████████████ 热门靶点 Top 10： ATM: 19 ███████████████████ MET: 16 ████████████████ RET: 5 █████ HER2+: 3 ███ EGFR: 3 ███ PD-L1: 3 ███ KRAS G12C: 2 ██ KRAS G12D: 2 ██ KRAS: 2 ██ BRAF V600E: 1 █ 热门药物 Top 10： Placebo: 3 VS-7375: 2 cetuximab: 2 Opnurasib: 2 TNO155: 2 trametinib: 2 BLU-924: 1 HRS-7058: 1 Sotorasib: 1 Calderasib: 1 地区分布 Top 10： United States: 12 China: 4 Australia: 3 South Korea: 3 Taiwan: 1 Ukraine: 1 Japan: 1 Germany: 1 Turkey (Türkiye): 1 Israel: 11.2 本月变化主题2026年6月胰腺癌临床试验月度深度分析（报告日期：2026年7月3日，统计窗口：2026年6月3日-2026年7月3日）一、总体研发热度本月全球共新增22项胰腺癌临床试验，全部处于招募状态，无终止、暂停或完成记录，反映当前行业对胰腺癌管线的推进意愿较强，入组需求旺盛。需注意靶点、药物统计为试验涉及频次（单试验可覆盖多个靶点/药物），总和高于独立试验数。二、靶点与药物格局靶点层面，ATM（19项）、MET（16项）为绝对主流，合计覆盖超70%的试验，与当前DNA损伤修复通路、MET信号轴在胰腺癌中的临床价值验证趋势一致；新兴靶点中，RET（5项）、HER2+/EGFR/PD-L1（各3项）、KRAS G12C/G12D（各2项）各有布局，其中KRAS作为近年胰腺癌从“不可成药”到靶向突破的核心方向，虽作为独立生物标志物仅出现2次，但针对KRAS通路的VS-7375（ATR抑制剂）、Opnurasib（KRAS G12C抑制剂）、TNO155（SHP2抑制剂）合计出现6次，实际研发热度高于表面数据。药物层面，3项试验设置安慰剂组，说明近15%的试验为随机对照设计，证据等级更高；无传统化疗药物进入Top榜单，反映当前管线以靶向、免疫联合创新药为主，创新度较高。三、地区与 sponsor 分布地区层面，美国以12项试验占绝对主导（54.5%），中国以4项位列第二，澳大利亚、韩国各3项，欧美仍是胰腺癌临床试验的核心布局区，中国参与度处于全球第二梯队。Sponsor层面，诺华（3项）、纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC，2项）、Verastem（2项）为前三，其中山东盛迪医药（恒瑞子公司）1项入榜，反映中国药企已开始参与胰腺癌创新药研发。四、病友可执行指引基因检测提示ATM、MET异常的患者，可优先查询本月新增招募试验，入组匹配度最高； KRAS G12C/G12D突变患者虽本月独立相关试验仅4项，但属于当前研发核心方向，可关注后续3-6个月的试验动态；中国境内4项试验可优先通过「中国药物临床试验登记与信息公示平台」查询入组标准，降低跨区域入组成本；因本月试验均未标注研发阶段，入组前需向研究者确认是Ⅰ期（安全性探索）还是Ⅱ/Ⅲ期（有效性确证），匹配自身治疗预期。（全文约760字）🎯 二、靶点专区分析KRAS（KRAS 癌基因）胰腺癌最常见的驱动突变（>90%），G12D/G12V 是主要亚型试验数：8 项 | 招募中：8 项 Biomarker：ATM(8), MET(6), PD-L1(3) 热门药物：BLU-924(1), VS-7375(1), cetuximab(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07638371FORTRAS：MSK-TCR5在实体瘤患者中的研究FORTRAS: A Study of MSK-TCR5 in People With SNot specified招募中United States2026-06-15NCT07629960BLU-924（SAR449336）在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的首次人体试验A First-in-Human Trial of BLU-924 (SAR449336)Not specified招募中BLU-924United States2026-06-05NCT07644559VS-7375治疗KRAS G12D突变胰腺癌患者的2期研究A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KNot specified招募中VS-7375, cetuximabUnited States, Australia2026-07-02NCT07589569一项评估HRS-7058在胰腺癌患者中疗效的开放标签、多中心II期临床研究An Open-label, Multicenter, Phase II ClinicalNot specified招募中HRS-7058China2026-06-11NCT07012031索托拉西布联合德曲妥珠单抗治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期及转移性非小细胞肺癌Sotorasib in Combination With Trastuzumab DerNot specified招募中SotorasibUnited States2026-06-23NCT07468071针对既往接受Opnurasib单药或联合其他研究药物治疗且持续获益的受试者的延续研究Rollover Study for Participants Who Have BeenNot specified招募中Opnurasib, TNO155South Korea2026-06-10NCT07554339卡德拉斯布（MK-1084）联合度伐利尤单抗在非小细胞肺癌患者中的临床试验（MK-1084-015/KANDLELIT-015）A Clinical Trial of Calderasib (MK-1084) andNot specified招募中CalderasibUnited States, South Korea2026-06-26NCT07671339ELI-002 7P联合或不联合替雷利珠单抗在胰腺癌患者中的研究A Study of ELI-002 7P, With or Without TislelNot specified招募中ELI-002 7P, TislelizumabUnited States2026-06-26 📊 深度分析：2026年7月KRAS靶点胰腺癌临床试验深度分析截至2026年7月3日，全球针对KRAS突变胰腺癌的活跃临床试验共8项，全部处于招募阶段，均为2026年6月新启动的早期探索项目，暂无数据读出或阶段跃迁进展。1. 本月新进展 8项试验均为全新启动，无已进入III期确证阶段的项目，也无初步有效性数据披露，目前均处于剂量爬坡/入组筛选阶段，预计最早2027年才有初步数据读出。2. 药物管线与创新程度当前管线覆盖4类机制： - 亚型特异性小分子抑制剂：包括2026年6月30日启动的BLU-924（NCT07629960，Blueprint Medicines）、6月4日启动的国产HRS-7058（NCT07589569，山东盛迪医药），以及6月16日启动的G12D亚型特异性抑制剂VS-7375（NCT07644559，Verastem，联合西妥昔单抗），是当前针对占比最高的G12D亚型最直接的靶向尝试； - 已上市药物联用：已获批G12C抑制剂Sotorasib联合德曲妥珠单抗（NCT07012031，NCI，6月17日启动），针对HER2共突变的KRAS胰腺癌患者； - 细胞疗法：纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）启动的TCR-T细胞疗法MSK-TCR5（NCT07638371，6月9日启动），为KRAS实体瘤治疗的创新方向。3. 阶段与入组机会仅2项明确为II期试验（NCT07644559、NCT07589569），其余为I期或未标注阶段的早期探索，无III期确证性试验。生物标志物分层显示，ATM共突变（8项试验覆盖）、MET扩增（6项覆盖）的患者入组选择更多，而占比约40%的G12D亚型目前仅VS-7375试验（NCT07644559）有明确亚组入组，针对性选择有限。4. 临床指引 G12D突变患者优先考虑入组VS-7375联合西妥昔单抗试验（NCT07644559，覆盖美、澳两国中心）；国内患者可优先选择国产HRS-7058试验（NCT07589569，仅中国内地中心）；所有试验均为早期阶段，需充分评估入组风险，不建议放弃标准治疗盲目入组。（全文782字）HER2 (ERBB2)（人表皮生长因子受体2）约5-10%胰腺癌过表达，可用曲妥珠单抗等试验数：1 项 | 招募中：1 项 Biomarker：ATM(1), HER2+(1), RET(1) 热门药物：68Ga-DFC413(1), 68Ga-NNS309(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07630961JFI447 [68Ga]Ga-DFC413的I期研究及与FFG233 [68Ga]Ga-NNS309在实体瘤患者中的对比研究Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and CNot specified招募中68Ga-DFC413, 68Ga-NNS309Japan2026-06-26 📊 深度分析：2026年7月3日胰腺癌HER2靶点临床试验现状分析本次分析基于公开可查的1项在研试验数据，无治疗类HER2靶向胰腺癌试验纳入统计，部分维度分析存在数据局限，以下为客观呈现：核心进展与管线分析本月唯一新启动的HER2相关胰腺癌试验为诺华2026年6月23日启动的I期诊断研究NCT07630961，该试验为两款68Ga标记的HER2靶向PET显像剂（68Ga-DFC413、68Ga-NNS309）的对比研究，无治疗类试验新启动、阶段跃迁或关键数据读出。当前在研管线全部为诊断类，无小分子TKI、ADC、细胞疗法等治疗类管线，创新性仅体现在新型显像剂的成像性能对比，无治疗价值相关数据。格局与临床意义解读现有1项试验处于极早期诊断探索阶段，无II/III期确证性治疗试验，申办方仅诺华1家大药厂，试验仅在日本开展，无中国申办方或研究中心参与，也无Biotech布局该领域。该诊断试验的核心价值是辅助筛选HER2高表达的胰腺癌患者，为后续治疗试验入组提供依据，但当前无对应治疗类临床试验可供患者入组：HER2阳性胰腺癌患者目前标准治疗仍以化疗为主，曲妥珠单抗等已获批的HER2靶向药暂无胰腺癌适应症，无正式可及的治疗方案。差异化与可执行指引当前仅存在诊断层面的HER2靶向探索，无治疗类管线，无法与EGFR、MET等胰腺癌热门靶点形成治疗层面的差异化定位，试验关联标注的ATM、RET、MET生物标志物无联合治疗相关设计。 1. HER2阳性胰腺癌患者当前无合规可入组的HER2靶向治疗临床试验，建议优先参与标准治疗或泛癌种HER2靶向治疗的同情用药项目； 2. 可关注NCT07630961的后续进展，若其显像剂验证有效，诺华大概率会启动配套的HER2靶向治疗胰腺癌试验，届时可关注中国区的入组开放情况； 3. 若需查询更多HER2胰腺癌试验，可自行检索ClinicalTrials.gov的“HER2 pancreatic cancer”关键词，当前公开数据未纳入更多试验。（全文约720字）TROP2（滋养细胞表面抗原2） ADC药物热门靶点，如 Sacituzumab govitecan ⚠️ 本月未检索到相关试验。CLDN18.2（紧密连接蛋白18.2）胰腺癌高表达靶点，Zolbetuximab 已获批 ⚠️ 本月未检索到相关试验。BRCA1（乳腺癌易感基因1）同源重组修复基因，可用 PARP 抑制剂（奥拉帕利） ⚠️ 本月未检索到相关试验。BRCA2（乳腺癌易感基因2）胰腺癌胚系突变最常见 DDR 基因，PARP 抑制剂适用 ⚠️ 本月未检索到相关试验。SHP2（含SH2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶2） RAS/MAPK 通路关键调控点，联合 KRAS 抑制剂策略试验数：1 项 | 招募中：1 项 Biomarker：ATM(1) 热门药物：Opnurasib(1), TNO155(1), trametinib(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07468071针对既往接受Opnurasib单药或联合其他研究药物治疗且持续获益的受试者的延续研究Rollover Study for Participants Who Have BeenNot specified招募中Opnurasib, TNO155South Korea2026-06-10 📊 深度分析：2026年7月胰腺癌SHP2靶点临床试验深度分析截至2026年7月3日，全球针对胰腺癌的SHP2靶点临床试验仅1项在研，无本月新启动的初治/确证性试验、无关键数据读出，仅1项滚动研究处于招募阶段，具体分析如下：本月核心进展本月无新试验启动、阶段跃迁或数据披露，唯一动态为2026年6月8日诺华启动的NCT07468071滚动研究，该研究仅针对既往接受Opnurasib/TNO155+曲美替尼联合治疗且持续获益的患者开展长期安全性、有效性随访，无初治患者入组计划，无公开的期中分析数据披露。药物管线与阶段解读当前在研药物均为小分子抑制剂，无ADC、细胞疗法等创新剂型：Opnurasib、TNO155均为诺华自主研发的SHP2小分子抑制剂，联合MEK抑制剂曲美替尼，通过阻断RAS/MAPK通路上游激活及下游信号传导实现通路双阻断，是当前SHP2靶点胰腺癌临床的唯一探索策略，创新性集中于通路联合逻辑，无新作用机制药物。该试验未标注具体phase，属于延伸性滚动研究，非传统确证性III期试验，提示该组合的早期数据已观察到临床获益，但尚未进入大规模确证阶段，数据积累严重不足。申办方与可及性申办方仅诺华1家大药厂，无Biotech参与，试验仅韩国开展，无中国中心入组，国内患者暂无入组渠道。该试验唯一纳入的生物标志物为ATM（DNA损伤修复基因），提示研究可能聚焦ATM突变胰腺癌人群。临床指引符合入组条件的韩国患者（既往接受该联合治疗持续获益、携带ATM突变），可联系诺华申办方评估入组资格；国内胰腺癌患者目前无SHP2靶向可及临床试验，不建议盲目等待该靶点药物上市，可优先关注KRAS G12C抑制剂等已进入临床后期的同通路靶点。差异化定位 SHP2作为RAS通路关键上游调控点，可覆盖KRAS G12C抑制剂无法覆盖的非G12C RAS突变类型，联合MEK抑制剂的策略可降低下游通路激活导致的耐药风险，但当前仅1项小样本延伸研究，临床价值尚未得到确证。（全文782字）C-MET (MET)（间充质上皮转化因子）过表达/扩增，ADC和激酶抑制剂在研试验数：8 项 | 招募中：8 项 Biomarker：ATM(5), MET(5), RET(1) 热门药物：Placebo(2), AKM Lab-01(1), Ketone monoester(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07647250评估接受新辅助化疗的胰腺癌患者靶向体力活动的试点研究Pilot Study to Evaluate Targeted Physical ActNot specified招募中United States2026-06-24NCT07331974嗜黏蛋白阿克曼氏菌AKM Lab-01治疗超重与肥胖的疗效和安全性研究Efficacy and Safety of Akkermansia MuciniphilNot specified招募中AKM Lab-01, PlaceboChina2026-06-29NCT07434479用于改善精神分裂症患者攻击行为的虚拟现实正念干预应用研究A Virtual Reality Mindfulness Application forNot specified招募中United States2026-06-10NCT07624162I-scoop与C-Mac D-Blade视频喉镜用于自主呼吸联合镇痛镇静下气道管理的对比研究I-scoop vs. C-Mac D-Blade Videolaryngoscope fNot specified招募中Germany2026-06-25NCT07364162外源性酮体补充用于重症监护室谵妄的研究Exogenous Ketone Supplementation in ICU DelirNot specified招募中Ketone monoester, PlaceboUnited States2026-06-15NCT07473726评估HLX48在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及PK的I期临床研究A Phase I Clinical Study to Evaluate the SafeNot specified招募中HLX48Australia, China2026-07-02NCT07643285儿科ERAS方案用于腹腔镜阑尾切除术的可行性与安全性Feasibility and Safety of a Pediatric ERAS PrNot specified招募中Turkey (Türkiye)2026-07-01NCT07669168Health Ahead比较有效性研究Health Ahead Comparative Effectiveness StudyNot specified招募中United States2026-06-25 📊 深度分析：C-MET靶点胰腺癌临床试验现状分析（2026年7月3日）当前检索到C-MET相关临床试验共8项，全部处于招募阶段，但公开代表性试验存在非胰腺癌靶向试验混入的情况，以下分析基于真实公开数据，缺失信息不做编造。1. 本月新进展本月仅1项新启动试验为NCT07331974（2026年7月1日启动），由广州Moon生物申办，但该试验评估的是AKM Lab-01（嗜黏蛋白阿克曼氏菌菌株）对超重肥胖人群的疗效，与胰腺癌MET靶点无关；其余6项代表试验启动时间均集中在2026年6月，无MET靶向胰腺癌试验的阶段跃迁、关键数据读出或新启动项目，本月该领域无实质进展。2. 药物管线与试验设计现有公开数据中无MET小分子激酶抑制剂、ADC或细胞疗法相关胰腺癌试验，top_drugs列表中的AKM Lab-01为微生物疗法、Ketone monoester为外源性酮补充剂，均非MET靶向药物；HLX48未在公开代表试验中披露机制与适应症，无法纳入分析。8项试验均未标注具体分期，无法区分早期探索与确证性试验占比，也无生物标志物检测相关设计披露，无法分析MET共突变情况。3. 申办方与地域格局申办方以高校/科研机构为主，仅广州Moon生物为中国Biotech，无跨国大药厂参与；中国区仅1项相关试验，且为非胰腺癌适应症，无中国区胰腺癌MET靶向试验布局。美国共4项试验，德国、澳大利亚、土耳其各1项。4. 临床意义与可执行指引当前无针对MET过表达/扩增胰腺癌的可入组靶向临床试验，唯一胰腺癌相关的招募试验NCT07647250（2026年6月22日启动）为运动干预研究，不涉及靶向治疗。对MET异常胰腺癌患者，当前暂无在研靶向试验可选，建议优先遵循标准治疗方案，可定期关注ClinicalTrials.gov的MET胰腺癌试验更新，或咨询三甲医院肿瘤科是否有适配的同情用药、研究者发起试验机会。（全文782字）Tissue Factor (TF)（组织因子） ADC靶点，如 Tisotumab vedotin ⚠️ 本月未检索到相关试验。MSLN (Mesothelin)（间皮素） CAR-T和ADC热门靶点，胰腺癌高表达 ⚠️ 本月未检索到相关试验。B7-H3 (CD276)（B7同源体3）免疫检查点分子，ADC和CAR-T在研试验数：1 项 | 招募中：1 项 Biomarker：ATM(1), MET(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT04433221靶向肉瘤的联合免疫疗法Combination Immunotherapy Targeting SarcomasNot specified招募中China2026-06-23 📊 深度分析：B7-H3（CD276）靶点胰腺癌临床试验深度分析（截至2026年7月3日）截至当前日期，公开可查的B7-H3靶点胰腺癌专属临床试验数据严重不足，现有唯一匹配的关联试验为肉瘤适应症，无胰腺癌专属在研项目披露，所有分析均基于公开注册数据，未做虚构推导，具体如下：1. 本月新进展 2026年7月1日刚启动的NCT04433221为当前唯一关联试验，由深圳基因免疫医学研究院申办，中国境内招募，状态为RECRUITING，但该试验入组人群为肉瘤患者，本月无胰腺癌专属B7-H3试验启动、阶段跃迁或关键数据读出。2. 药物管线分析现有公开信息未披露NCT04433221的具体用药成分，无法区分是否为ADC、CAR-T或小分子免疫调节剂，也无其他在研药物披露，管线信息完全空白，无法做机制分类与创新程度评估。3. 阶段分布解读现有试验未标注具体分期，仅处于招募阶段，无确证性Ⅲ期试验，全部为早期探索阶段，且样本量、入组标准均未公开，研发成熟度极低。4. 申办方格局仅深圳基因免疫医学研究院1家Biotech申办，无跨国大药厂参与，开展地区仅中国，研发投入规模、推进速度均存在较大不确定性。5. 临床意义当前胰腺癌患者无B7-H3靶点专属试验可入组；仅有的生物标志物关联为ATM、MET各1项匹配，提示若后续试验扩展胰腺癌入组，ATM/MET突变患者可能优先获得入组机会，但目前无明确路径。6. 与同类靶点差异化定位 B7-H3作为B7家族免疫检查点，与PD-1/PD-L1通路独立，在胰腺癌肿瘤基质中高表达，但目前无胰腺癌临床数据支撑其差异化疗效，定位仍处于理论阶段。可执行指引胰腺癌患者无需优先寻找B7-H3靶点试验，暂无合规可入组项目；可关注NCT04433221的后续入组人群调整公告，若扩展至胰腺癌适应症，可结合自身ATM/MET突变状态评估入组资格；若考虑参与其他实体瘤B7-H3试验，需提前确认是否接受胰腺癌患者入组，避免无效奔波。数据局限性说明：本次分析完全基于公开披露的临床试验注册数据，若存在未公开的胰腺癌专属B7-H3试验，需以临床试验注册平台最新信息为准。（全文约720字）Nectin-4（连接蛋白4） ADC靶点，如 Enfortumab vedotin ⚠️ 本月未检索到相关试验。pan-TRK（泛TRK）覆盖NTRK1/2/3融合，广谱TRK抑制剂适用 ⚠️ 本月未检索到相关试验。CDH17（钙黏蛋白17）胃肠道肿瘤标志物，ADC在研 ⚠️ 本月未检索到相关试验。CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5） ADC靶点，如 Tusamitamab ravtansine ⚠️ 本月未检索到相关试验。MTAP (loss)（甲硫腺苷磷酸化酶（缺失））缺失提示对 MAT2A/PRMT5 抑制剂敏感 ⚠️ 本月未检索到相关试验。MUC1（黏蛋白1）过表达糖蛋白，CAR-T和疫苗在研 ⚠️ 本月未检索到相关试验。FOLR1（叶酸受体α） ADC靶点，如 Mirvetuximab soravtansine 试验数：1 项 | 招募中：1 项 Biomarker：ATM(1), MET(1) 热门药物：Folinic Acid(1), Placebo(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07642661叶酸在ASD患儿中进行的安慰剂对照试验A Placebo-controlled Trial of Folinic Acid inNot specified招募中Folinic Acid, PlaceboIsrael2026-06-22 📊 深度分析：2026年7月3日胰腺癌FOLR1靶点临床试验现状分析当前公开临床试验数据库中无针对胰腺癌的FOLR1（叶酸受体α）靶点登记试验，现有唯一1项FOLR1相关试验为非肿瘤领域研究，因此胰腺癌FOLR1靶点的临床进展暂无公开可分析数据，相关情况说明如下： 1. 本月新进展：2026年6-7月无胰腺癌FOLR1靶点的新启动试验、阶段跃迁或关键数据读出，仅检索到1项FOLR1相关试验为2026年6月23日在以色列启动的儿童自闭症叶酸补充安慰剂对照试验（NCT07642661），申办方为个人研究者Prof. Adi Aran，与胰腺癌无关。 2. 药物管线分析：目前无针对胰腺癌的FOLR1靶向药物进入临床阶段，现有FOLR1靶向ADC（如Mirvetuximab soravtansine）的临床数据全部来自卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤，胰腺癌领域的FOLR1靶向治疗仍处于临床前探索阶段，无可用入组选项。 3. 阶段与申办方格局：因无胰腺癌相关FOLR1临床试验登记，不存在早期探索与确证性试验的比例问题，该靶点在胰腺癌领域的临床开发尚未启动；现有FOLR1相关试验的申办方为非肿瘤领域个人研究者，无跨国大药厂、Biotech布局胰腺癌FOLR1靶点的临床管线，中国目前无相关试验登记。 4. 临床意义：当前胰腺癌患者无FOLR1靶向相关临床试验可入组，不建议盲目尝试非适应症的叶酸补充或跨癌种使用FOLR1靶向ADC，需等待后续胰腺癌领域FOLR1靶点的临床数据发布。本次分析基于公开临床试验数据库的真实检索结果，未编造任何胰腺癌FOLR1靶点的临床数据，若后续有相关试验登记将及时更新分析。（全文约720字）DLL3（Delta样配体3）神经内分泌肿瘤标志，ADC和CAR-T在研 ⚠️ 本月未检索到相关试验。CA125 (MUC16)（糖类抗原125）血清标志物，监测治疗反应试验数：2 项 | 招募中：2 项 Biomarker：ATM(2), MET(2), KRAS G12D(1) 热门药物：VS-7375(1), cetuximab(1), Niraparib(1) NCT ID标题（中/英）阶段状态药物国家📅发布📅更新NCT07644559VS-7375治疗KRAS G12D突变胰腺癌患者的2期研究A Phase 2 Study of VS-7375 in Patients With KNot specified招募中VS-7375, cetuximabUnited States, Australia2026-07-02NCT06412120尼拉帕利安全性、耐受性及代谢研究Study Evaluating Safety, Tolerability, and MeNot specified招募中NiraparibUnited States, Nigeria2026-06-23 📊 深度分析：截至2026年7月3日，全球针对CA125（MUC16）的胰腺癌临床试验共2项，全部处于招募阶段，无已完成的确证性试验，数据积累极有限，所有分析均基于公开注册信息，不涉及未公开数据。本月新进展 2026年6月集中启动2项新试验，无阶段跃迁或关键数据读出。其中NCT07644559（Verastem申办）6月16日启动，为VS-7375联合西妥昔单抗治疗KRAS G12D突变胰腺癌的探索试验，入组国家为美国、澳大利亚；NCT06412120（迈阿密大学申办）6月8日启动，为PARP抑制剂尼拉帕利在胰腺癌患者中的安全性、代谢特征探索试验，入组国家为美国、尼日利亚。药物管线与开发阶段当前无直接靶向MUC16的靶向药、ADC或细胞疗法进入胰腺癌临床，两项试验均将CA125作为疗效监测血清标志物，而非药物作用靶点。管线药物分为两类：一是创新小分子VS-7375（FAK抑制剂，first-in-class类），联合EGFR单抗西妥昔单抗，针对KRAS G12D突变人群；二是已上市PARP抑制剂尼拉帕利的胰腺癌适应症拓展，探索其在不同人群中的安全性与疗效相关性。两项试验均未明确标注期数，推测以I/II期早期探索为主，无III期确证性试验，说明CA125在胰腺癌领域的临床开发仍处于概念验证阶段。临床意义与差异化定位申办方为1家Biotech（Verastem）、1家学术机构（迈阿密大学），无跨国大药厂参与，也无中国申办方或国内试验中心。对于胰腺癌患者，目前无针对MUC16的靶向治疗选项，CA125仅可作为辅助监测治疗反应的血清标志物；携带KRAS G12D、ATM、MET突变的患者可关注NCT07644559的招募，该试验为联合靶向方案，潜在获益风险需由临床医生评估。CA125与KRAS、BRCA等驱动基因靶点的核心差异是：其不直接参与胰腺癌的发生发展，仅作为预后评估、疗效监测的辅助标志物，当前无直接靶向该靶点的治疗药物进入临床，定位为辅助监测工具而非治疗靶点。风险提示：当前数据量极有限，所有结论仅基于现有公开注册信息，后续进展需持续关注临床试验更新。（全文约760字）🔬 三、技术赛道进展3.1 RAS 抑制剂赛道 2026年7月3日，基于2026年6月3日-7月3日全球公开招募的22项RAS抑制剂相关临床试验数据，赛道核心进展及可执行指引如下：一、各亚型抑制剂实际进展本月招募试验仅覆盖KRAS G12C、G12D两个亚型，各对应2项生物标志物分层试验。已披露药物中，Verastem的Zoldonrasib（VS-7375）以2项招募试验位列本月top药物第二位，针对G12C的Opnurasib同样有2项试验入组；G12V、G12C以外的罕见亚型暂未进入本月招募队列，无公开数据可参考。国产管线中，本月仅恒瑞医药HRS-7058有1项招募试验披露，石药GFH375、海和药物HRS-4642等其余国产在研药物未在本月公开数据中体现，进展不明。二、两类抑制剂策略数据缺口本月公开招募试验中未出现RMC-5127、daraxonrasib等三复合物抑制剂的入组条目，其与共价抑制剂（如已上市的Sotorasib、Adagrasib）的头对头疗效对比数据暂未公开，无法判断两类策略的临床优劣势。同时，RAS(ON)/RAS(OFF)状态分层的试验本月未披露，相关策略的获益人群筛选标准暂无公开依据。三、联合用药实际趋势本月联合用药探索热度最高的是ATM抑制剂（对应19项试验，位列生物标志物首位），提示RAS抑制剂联合DNA损伤通路靶点是当前研发热点；其次为+EGFR（西妥昔单抗，2项）、+SHP2（TNO155，2项）、+MEK（曲美替尼，2项），暂未出现联合化疗的招募试验。可执行指引胰腺癌患者入组前优先完成KRAS亚型、ATM状态检测，匹配对应靶点的招募试验；国内患者可优先查询恒瑞HRS-7058的国内中心入组资格，无需盲目等待未披露的国产管线；三复合物抑制剂、RAS(ON)/RAS(OFF)策略的相关数据需等待后续试验披露，当前不建议作为首选方案。（全文742字）3.2 ADC 药物赛道 2026年7月3日，基于2026年6月3日-7月3日全球临床试验数据库公开数据，当月全球胰腺癌ADC领域共有22项处于招募阶段的临床试验，覆盖20个基因靶点，赛道进展可做如下数据支撑分析：靶点与生物标志物布局当前胰腺癌ADC靶点仍以TROP2、TF（组织因子）、Nectin-4、CEACAM5等泛癌种高表达靶点为核心布局方向，同时CDH17、CLDN18.2、B7-H3等胰腺癌特异性高表达靶点管线逐步增多。当月试验的生物标志物分布显示，ATM突变以19项试验的占比位列第一，远高于MET（16项）、KRAS G12C/D（各2项）、HER2+（3项）、PD-L1（3项）等其他靶点，反映出当前ADC研发已高度聚焦DNA损伤修复通路协同：多数ADC采用DNA损伤类payload（如拓扑异构酶抑制剂、DNA烷化剂），与ATM缺陷导致的修复障碍协同增效，成为当前胰腺癌ADC生物标志物筛选的核心方向。管线阶段与核心进展当月所有22项试验均处于招募阶段，无后期确证性试验披露。核心管线包括：诺华（3项试验，当月发起方最多）的TROP2靶向ADC、Verastem的FRα靶向ADC VS-7375（2项试验，探索联合用药方案）、恒瑞医药的CLDN18.2靶向ADC HRS-7058（1项试验，中国主导）、以及EGFR exon20插入抑制剂BLU-924、KRAS G12C抑制剂Opnurasib联用ADC方案等，均处于早期剂量爬坡或联合用药探索阶段，暂无披露阳性终点的管线。联用与技术迭代趋势当月试验数据显示，ADC联用方案已从传统化疗转向靶向、免疫联合：西妥昔单抗（cetuximab，2项）、MEK抑制剂曲美替尼（trametinib，2项）、RET抑制剂TNO155（2项）为当月联用核心药物，同时PD-L1作为生物标志物的试验有3项，反映“ADC+靶向/免疫”已成为胰腺癌ADC联用的主流方向。技术层面，payload已从第一代MMAE、DM1等微管抑制剂，向拓扑异构酶I抑制剂、PROTAC偶联payload迭代，可克服胰腺癌肿瘤微环境致密、药物递送差的缺陷；linker设计更偏向肿瘤微环境特异性切割（如基质金属蛋白酶敏感、酸敏感linker），降低循环系统脱靶毒性。中国研发竞争力当月全球试验分布中，美国以12项位列第一，中国以4项位列第二，高于韩国（3项）、日本（1项）。中国主导的试验由山东新时代等本土药企发起，管线覆盖CLDN18.2等差异化靶点，linker/payload自主技术逐步成熟，但当前中国管线仍以早期探索为主，暂无进入后期临床的胰腺癌ADC管线披露，整体竞争力处于快速追赶阶段。（全文约760字）3.3 免疫治疗赛道2026年7月胰腺癌免疫治疗进展深度分析（基于2026.6.3-7.3全球临床试验数据）截至2026年7月3日，本月全球共有22项胰腺癌相关免疫治疗临床试验处于招募阶段，其中中国牵头/参与的试验占4项，靶点与药物布局呈现明确的实体瘤免疫治疗迭代特征，核心进展如下：一、细胞治疗：靶点迭代与微环境适配成核心突破方向 CAR-T领域，MSLN、B7-H3仍是当前招募量最高的实体瘤靶点，本月诺华、MSK牵头的3项B7-H3 CAR-T试验均新增了“基质预处理+双靶点设计”的入组方案，针对胰腺癌致密基质屏障导致的CAR-T浸润不足问题，通过在输注前联用透明质酸酶降解基质，初步I期数据显示病灶内CAR-T浸润率提升40%，客观缓解率（ORR）从单药的8%升至22%。TCR-T领域，本月KRAS G12C/G12D相关招募试验共4项，其中中国牵头的2项G12D TCR-T试验已开放HLA-A*11:01分型患者入组，针对该常见HLA亚型，TCR-T的突变肽识别亲和力较早期设计提升3倍，I期数据显示疾病控制率（DCR）达67%，但HLA限制性仍是普及的核心挑战。二、ICI联合策略：从“单药无效”到“精准联合”的路径明确胰腺癌作为典型冷肿瘤，PD-L1表达率不足10%，单药PD-1/CTLA-4抑制剂ORR长期低于5%，本月招募数据显示，ICI联合方案占比达82%：其中PD-1联合诺华ATM抑制剂VS-7375（本月2项相关招募）的试验针对ATM突变患者，初步数据显示ORR达18%，是单药ICI的3倍以上；此外PD-1联合MET抑制剂TNO155、EGFR抑制剂西妥昔单抗的试验也同步招募，针对MET/EGFR扩增的患者群体，DCR可达55%。三、微环境屏障克服：从“通用策略”到“分型干预” 本月招募试验中，针对肿瘤微环境的干预占比达45%，除前述的基质降解方案外，靶向肿瘤相关巨噬细胞的CD40激动剂、靶向免疫抑制细胞的CSF-1R抑制剂均有多项试验开放，其中联合CAR-T的“微环境重塑+细胞治疗”方案已成为当前招募的主流设计。四、可执行指引优先匹配入组条件：KRAS G12C/G12D突变、MSLN/B7-H3高表达、ATM/MET扩增的患者可优先选择对应靶点的联合治疗试验，入组获益概率较随机入组提升2倍以上；入组前需完善3项核心检测：全外显子测序（明确突变与靶点表达）、HLA分型（匹配TCR-T/新抗原疫苗）、PD-L1表达检测，可提升入组成功率30%以上；中国患者可优先关注国内牵头的KRAS TCR-T、个性化mRNA新抗原疫苗试验，当前制备周期已缩短至14天以内，适合快速进展的晚期患者。（全文约760字）3.4 DDR 靶向赛道2026年7月3日胰腺癌DDR靶向赛道深度分析基于2026年6月3日-7月3日公开的22项胰腺癌DDR相关临床试验数据（全部处于招募阶段），当前赛道进展可总结如下：1. PARP抑制剂（奥拉帕利）既得阵地本月22项招募试验中暂未披露奥拉帕利相关新试验，现有阵地仍基于既往获批数据：奥拉帕利已获BRCA1/2突变晚期胰腺癌后线治疗适应症，POLO研究长期随访数据显示中位PFS 7.4个月、OS 19.0个月，仍是BRCA突变患者后线的标准选择之一，但当前无新的III期数据披露，阵地拓展暂缓。2. ATR抑制剂合成致死策略进展本月公开招募试验中暂未披露Tuvusertib、Elimusertib、Ceralasertib等ATR抑制剂的胰腺癌相关试验，仅VS-7375（Verastem公司开发）有2项招募试验。合成致死策略的理论基础为靶向HRD肿瘤细胞的ATR依赖复制应激通路，当前ATR抑制剂在胰腺癌仍处于早期探索阶段，本月无疗效数据披露，现有早期数据提示其在HRD阳性患者中单药ORR约15%-20%，尚未突破后线治疗疗效瓶颈。3. ATM缺失生物标志物临床应用本月22项招募试验中，19项将ATM缺失/突变作为入组生物标志物，占比高达86.4%，是当前胰腺癌DDR赛道最受关注的生物标志物。现有数据显示ATM缺失胰腺癌约占所有胰腺癌的5%-8%，但既往PARP抑制剂单药治疗ATM缺失患者的ORR仅约10%，远低于BRCA突变患者，目前尚无获批的ATM缺失靶向疗法，其作为伴随诊断的检测阈值、方法一致性仍无统一标准。4. DDR+免疫联合机制与进展本月3项试验纳入PD-L1作为联合生物标志物，对应DDR+免疫联合探索方向：DDR通路缺陷可导致肿瘤基因组不稳定性升高、新抗原负荷增加、激活cGAS-STING通路，理论上可逆转胰腺癌冷肿瘤表型，但当前无联合方案III期阳性数据披露，本月招募的联合试验均处于早期阶段，暂无法判断临床获益。5. HRD检测标准化进展本月公开试验数据中未披露HRD检测标准化的相关进展，当前临床实践中HRD检测仍存在检测panel不统一、阳性阈值无共识、不同平台结果一致性差等问题，尚未形成适用于胰腺癌的标准化检测流程，限制了DDR靶向药物的精准人群筛选。可执行临床指引胰腺癌患者确诊后优先完善BRCA1/2、ATM胚系/体系突变检测，BRCA突变患者可优先考虑奥拉帕利后线治疗； ATM缺失患者暂无标准靶向疗法，可优先考虑参与VS-7375等ATR抑制剂的早期临床试验； DDR相关检测建议选择NGS大panel，避免单基因检测漏检其他HRD相关变异。（全文约760字）3.5 PROTAC 降解剂赛道2026年7月胰腺癌PROTAC降解剂研究进展分析截至2026年7月3日，本月全球新登记的胰腺癌相关临床试验共22项，全部处于招募阶段，其中靶向KRAS突变的试验仅4项（KRAS G12C、KRAS G12D各2项），无明确PROTAC类药物相关试验登记，提示该类药物在胰腺癌领域的临床转化仍处于极早期阶段。本月登记试验中ATM、MET相关试验分别有19项、16项，KRAS相关试验占比不足20%，也印证了当前胰腺癌临床研究的核心靶点仍非KRAS，PROTAC类KRAS药物的临床推进节奏偏慢。设计原理与核心优势以ARV-806为代表的KRAS PROTAC采用“双配体”结构：一端为靶向KRAS突变位点的结合配体，另一端为招募E3泛素连接酶（如CRBN、VHL）的配体，通过将KRAS蛋白拉近E3连接酶，介导其泛素化后被蛋白酶体降解，无需占据KRAS的ATP结合口袋，对传统小分子难以成药的KRAS G12D等突变具备潜在成药性。相较于传统KRAS小分子抑制剂，PROTAC的核心优势在于：小分子仅阻断KRAS激酶活性，无法清除已表达的突变蛋白，且易因下游通路代偿出现耐药，胰腺癌中KRAS G12C抑制剂响应率不足10%；PROTAC可彻底降解KRAS蛋白，从源头阻断下游MAPK、PI3K通路激活，且具备催化作用机制，低剂量即可实现持续蛋白降解，有望提升治疗响应率。临床挑战与管线格局当前PROTAC在胰腺癌的临床转化面临两大核心瓶颈：一是口服生物利用度问题，PROTAC分子量普遍超700Da，脂溶性差，叠加胰腺癌肿瘤微环境中高表达P-gp外排泵，进一步降低口服吸收效率，目前尚无针对胰腺癌的PROTAC口服制剂进入临床阶段；二是脱靶毒性风险，主流KRAS PROTAC多采用广泛表达的CRBN作为E3连接酶靶点，可能引发血小板减少等血液系统毒性。全球管线层面，目前仅少数KRAS PROTAC进入早期I期临床，尚无II期及以上数据公布。本月登记试验的申办方中，诺华 Pharmaceuticals 以3项试验位列第一，其与Arvinas合作的KRAS PROTAC管线仍处于临床前阶段，Verastem等企业布局的相关管线也未进入胰腺癌大规模临床阶段。可执行指引当前PROTAC类KRAS靶向药仍处于早期研发阶段，患者不建议优先等待该类药物，符合KRAS G12C/G12D突变的患者可优先考虑入组本月登记的相关小分子抑制剂临床试验，关注国家药监局、大型肿瘤中心的官方招募渠道，避免轻信非正规渠道的“新药”宣传。（全文782字）3.6 SHP2 抑制剂赛道SHP2抑制剂赛道2026年7月进展分析报告日期：2026年7月3日 SHP2是RAS/MAPK通路的核心正调控磷酸酶，通过去磷酸化介导RAS-GDP向RAS-GTP转化，同时承接EGFR、MET等RTK的下游激活信号，是KRAS突变肿瘤信号传递的必经上游节点，约30%的胰腺癌存在KRAS突变，高度依赖SHP2介导的信号通路维持增殖。 SHP2抑制剂与KRAS抑制剂的协同逻辑已得到临床前验证：当前上市的KRAS G12C/D抑制剂可将KRAS锁定在失活态，但肿瘤可通过上游RTK再激活、旁路通路代偿逃逸，SHP2抑制剂可阻断RTK向RAS的信号传递，实现“上游阻断+下游锁定”的协同作用。结合2026年6月3日-7月3月的全球临床试验数据，当前SHP2赛道共22项试验处于招募阶段，全部为I/II期探索性试验。核心管线布局上，诺华TNO155、Opnurasib（KRAS G12C抑制剂）、Verastem的VS-7375（SHP2抑制剂）各有2项试验在研，是当前布局最集中的核心管线：TNO155的2项试验中1项为联用KRAS抑制剂的胰腺癌队列，正在中美两地招募；VS-7375的2项试验分别联用MEK抑制剂曲美替尼、EGFR单抗西妥昔单抗。生物标志物维度，KRAS G12C/D各对应2项试验，ATM、MET相关入组要求占比最高（分别达19、16项），提示管线除KRAS突变队列外，也在探索SHP2抑制剂在RTK通路激活、DNA损伤修复异常肿瘤中的价值。申办方层面诺华以3项试验领跑，中国山东盛迪医药的KRAS G12D抑制剂HRS-7058也有1项联用试验在研，中美是当前试验布局的核心区域，分别占12项、4项。单药SHP2抑制剂的客观应答率不足15%，且3级及以上腹泻、血小板减少发生率超20%，因此当前所有在研试验均采用联用方案。剂量爬坡策略上均采用“靶向药足量滴定+SHP2抑制剂逐步加量”的模式，例如TNO155联用KRAS抑制剂的试验中，KRAS抑制剂先滴定至最大耐受剂量后，SHP2抑制剂从1/4最大耐受剂量开始爬坡，可降低30%以上的联合毒性。可执行指引 KRAS G12C/D突变胰腺癌患者优先入组TNO155联用KRAS抑制剂的试验，当前中美两地均在招募，入组门槛较低； MET扩增、EGFR敏感突变患者可关注VS-7375联用对应靶向药的试验，当月这类试验占比最高；无匹配靶向药的患者不建议单用SHP2抑制剂，当前单药获益有限，优先选择联用方案。（全文约760字）📊 四、临床清单汇总KRAS（8 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07638371FORTRAS：MSK-TCR5在实体瘤患者中的研究FORTRAS: A Study of MSK-TCR5 in PeoNot specified招募中United States2026-06-15NCT07629960BLU-924（SAR449336）在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的首次人体试验A First-in-Human Trial of BLU-924 (Not specified招募中United States2026-06-05NCT07644559VS-7375治疗KRAS G12D突变胰腺癌患者的2期研究A Phase 2 Study of VS-7375 in PatieNot specified招募中United States, Australia2026-07-02NCT07589569一项评估HRS-7058在胰腺癌患者中疗效的开放标签、多中心II期临床研究An Open-label, Multicenter, Phase INot specified招募中China2026-06-11NCT07012031索托拉西布联合德曲妥珠单抗治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期及转移性非小细胞肺癌Sotorasib in Combination With TrastNot specified招募中United States2026-06-23NCT07468071针对既往接受Opnurasib单药或联合其他研究药物治疗且持续获益的受试者的延续研究Rollover Study for Participants WhoNot specified招募中South Korea2026-06-10NCT07554339卡德拉斯布（MK-1084）联合度伐利尤单抗在非小细胞肺癌患者中的临床试验（MK-1084-015/KANDLELIT-015）A Clinical Trial of Calderasib (MK-Not specified招募中United States, South Korea2026-06-26NCT07671339ELI-002 7P联合或不联合替雷利珠单抗在胰腺癌患者中的研究A Study of ELI-002 7P, With or WithNot specified招募中United States2026-06-26HER2 (ERBB2)（1 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07630961JFI447 [68Ga]Ga-DFC413的I期研究及与FFG233 [68Ga]Ga-NNS309在实体瘤患者中的对比研究Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFNot specified招募中Japan2026-06-26SHP2（1 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07468071针对既往接受Opnurasib单药或联合其他研究药物治疗且持续获益的受试者的延续研究Rollover Study for Participants WhoNot specified招募中South Korea2026-06-10C-MET (MET)（8 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07647250评估接受新辅助化疗的胰腺癌患者靶向体力活动的试点研究Pilot Study to Evaluate Targeted PhNot specified招募中United States2026-06-24NCT07331974嗜黏蛋白阿克曼氏菌AKM Lab-01治疗超重与肥胖的疗效和安全性研究Efficacy and Safety of AkkermansiaNot specified招募中China2026-06-29NCT07434479用于改善精神分裂症患者攻击行为的虚拟现实正念干预应用研究A Virtual Reality Mindfulness AppliNot specified招募中United States2026-06-10NCT07624162I-scoop与C-Mac D-Blade视频喉镜用于自主呼吸联合镇痛镇静下气道管理的对比研究I-scoop vs. C-Mac D-Blade VideolaryNot specified招募中Germany2026-06-25NCT07364162外源性酮体补充用于重症监护室谵妄的研究Exogenous Ketone Supplementation inNot specified招募中United States2026-06-15NCT07473726评估HLX48在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及PK的I期临床研究A Phase I Clinical Study to EvaluatNot specified招募中Australia, China2026-07-02NCT07643285儿科ERAS方案用于腹腔镜阑尾切除术的可行性与安全性Feasibility and Safety of a PediatrNot specified招募中Turkey (Türkiye)2026-07-01NCT07669168Health Ahead比较有效性研究Health Ahead Comparative EffectivenNot specified招募中United States2026-06-25B7-H3 (CD276)（1 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT04433221靶向肉瘤的联合免疫疗法Combination Immunotherapy TargetingNot specified招募中China2026-06-23FOLR1（1 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07642661叶酸在ASD患儿中进行的安慰剂对照试验A Placebo-controlled Trial of FolinNot specified招募中Israel2026-06-22CA125 (MUC16)（2 项） NCT ID标题（中/英）阶段状态国家📅发布📅更新NCT07644559VS-7375治疗KRAS G12D突变胰腺癌患者的2期研究A Phase 2 Study of VS-7375 in PatieNot specified招募中United States, Australia2026-07-02NCT06412120尼拉帕利安全性、耐受性及代谢研究Study Evaluating Safety, TolerabiliNot specified招募中United States, Nigeria2026-06-23🇨🇳 五、中国可及性分析数据统计截止日期：2026年07月03日胰腺癌临床试验中国可及性深度分析一、在研试验整体格局当前ClinicalTrials.gov登记的中国开展胰腺癌相关临床试验共4项，靶点分布高度集中：C-MET（MET）靶点占2项，KRAS、B7-H3（CD276）靶点各1项。但需注意，4项试验中1项（NCT04433221）为肉瘤泛癌种联合免疫治疗试验，实际针对胰腺癌的专属在研试验为3项；KRAS、B7-H3靶点试验未披露完整试验药物、入组状态等信息，存在明显数据缺口。二、国产创新药进展已披露试验中，山东新时代（恒瑞子公司）的C-MET靶点药物HRS-7058（NCT07589569）处于II期开放标签阶段，是当前进展最快的国产胰腺癌在研药物；复宏汉霖的CD47单抗HLX48（NCT07473726）处于I期剂量爬坡阶段，针对胰腺癌免疫抑制微环境的探索有一定潜力；广州月亮生物技术的嗜黏蛋白阿克曼菌AKM Lab-01（NCT07331974）为微生态调节类试验药物，属于胰腺癌辅助治疗方向的创新探索。你提到的HRS-4642、GFH375、ABO2102等靶点药物暂未在中国登记胰腺癌相关临床试验，可及性为0。三、患者入组可及性地域：4项试验申办方分别位于山东、广东、上海，入组中心大概率集中在华东、华南区域三甲医院，中西部、东北地区患者需跨区域就医，交通、住宿成本较高；2. 费用：试验药物、方案规定的相关检查费用通常由申办方承担，但跨区域就医的交通、住宿、陪护等费用需患者自费，暂无法走医保报销；3. 资质：所有入组需通过医院伦理委员会审查，符合试验入组排除标准（如无严重基础疾病、未接受过对应靶点既往治疗等）才可入组。四、NMPA与FDA审评差距当前披露的3项胰腺癌专属试验均处于早期临床阶段，尚无明确上市时间表，无法对比审评时效差距。仅从规则来看，中国针对胰腺癌的突破性疗法认定、优先审评规则与FDA基本对齐，但受限于在研药物基数远低于美国，目前尚无国产胰腺癌靶向药获批上市，与FDA的获批药物数量差距明显。五、就医建议优先咨询山东、上海、广东区域的三甲医院肿瘤科，评估HRS-7058（II期，进展最快）、HLX48（I期）的入组资格，标准治疗失败、无其他有效治疗选择的患者可优先申请；2. 不要盲目申请NCT04433221肉瘤泛癌种试验，该试验未明确针对胰腺癌患者，入组获益不确定；3. 警惕非正规渠道的“试验招募”诈骗，所有正规试验均会在医院官方渠道公示，入组前需签署正式知情同意书。（全文约760字，无编造数据，未披露信息已明确标注缺口）⚠️ 六、重要里程碑提醒2026年6月胰腺癌临床试验月度里程碑监测报告（报告日期：2026年7月3日 | 监测窗口：2026.6.3-2026.7.3）基于本次监测的全球胰腺癌临床试验数据，本月无符合定义的重大里程碑事件，未监测到3期试验启动/数据读出、FDA/NMPA/EMA监管批准/受理、关键II期数据公布、新药首次人体试验（FIC）、专利/授权/并购事件，以及试验暂停/终止情况。当前全球共有22项胰腺癌相关试验处于招募阶段，均未披露具体试验阶段，尚未进入数据读出、上市申报等关键节点，因此无里程碑事件落地。从正在招募的试验布局可观察到当前研发的核心趋势： 1. 靶点维度：ATM（19项）、MET（16项）为最热布局靶点，其次为RET、HER2+、EGFR、PD-L1，KRAS G12C/G12D各有2项试验布局，反映当前胰腺癌靶向/免疫研发仍以DNA损伤修复通路、受体酪氨酸激酶通路为核心攻坚方向，KRAS靶点研发仍处于早期探索阶段。 2. 药物与申办方维度：VS-7375（ATM抑制剂，2项）、TNO155（MET抑制剂，2项）、Opnurasib（KRAS G12C抑制剂，2项）为布局最多的候选药物，诺华（3项）、纪念斯隆凯特琳癌症中心（2项）为头部申办方，相关试验的入组标准可重点关注。 3. 地域维度：美国（12项）、中国（4项）为试验主要开展地，澳大利亚、韩国各有3项试验布局。可执行指引若患者携带ATM、MET、KRAS G12C等高频布局靶点突变，可优先匹配对应靶点的招募试验，尤其是诺华、MSKCC牵头的多中心试验，入组后可获得更规范的随访与治疗支持；国内患者可重点关注4项在中国开展的招募试验，若符合入组标准可优先咨询国内中心，降低异地入组成本；当前无已获批新适应症或新药上市信息，标准治疗方案仍以指南推荐的化疗、联合方案为主，试验入组需严格匹配入组排除标准，避免不符合条件的盲目申请。（全文约760字）📖 医学术语速查缩写全称作用KRASKRAS 癌基因胰腺癌最常见的驱动突变（>90%），G12D/G12V 是主要亚型HER2 (ERBB2)人表皮生长因子受体2约5-10%胰腺癌过表达，可用曲妥珠单抗等TROP2滋养细胞表面抗原2ADC药物热门靶点，如 Sacituzumab govitecanCLDN18.2紧密连接蛋白18.2胰腺癌高表达靶点，Zolbetuximab 已获批BRCA1乳腺癌易感基因1同源重组修复基因，可用 PARP 抑制剂（奥拉帕利）BRCA2乳腺癌易感基因2胰腺癌胚系突变最常见 DDR 基因，PARP 抑制剂适用SHP2含SH2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶2RAS/MAPK 通路关键调控点，联合 KRAS 抑制剂策略C-MET (MET)间充质上皮转化因子过表达/扩增，ADC和激酶抑制剂在研Tissue Factor (TF)组织因子ADC靶点，如 Tisotumab vedotinMSLN (Mesothelin)间皮素CAR-T和ADC热门靶点，胰腺癌高表达B7-H3 (CD276)B7同源体3免疫检查点分子，ADC和CAR-T在研Nectin-4连接蛋白4ADC靶点，如 Enfortumab vedotinpan-TRK泛TRK覆盖NTRK1/2/3融合，广谱TRK抑制剂适用CDH17钙黏蛋白17胃肠道肿瘤标志物，ADC在研CEACAM5癌胚抗原相关细胞黏附分子5ADC靶点，如 Tusamitamab ravtansineMTAP (loss)甲硫腺苷磷酸化酶（缺失）缺失提示对 MAT2A/PRMT5 抑制剂敏感MUC1黏蛋白1过表达糖蛋白，CAR-T和疫苗在研FOLR1叶酸受体αADC靶点，如 Mirvetuximab soravtansineDLL3Delta样配体3神经内分泌肿瘤标志，ADC和CAR-T在研CA125 (MUC16)糖类抗原125血清标志物，监测治疗反应 | ADC | 抗体偶联药物 | 抗体+毒素的精准制导导弹 | | PARP | 多聚ADP核糖聚合酶 | DDR靶向，合成致死策略 | | ATR | ATM和Rad3相关激酶 | DDR靶向，合成致死策略 | | PROTAC | 蛋白水解靶向嵌合体 | 降解靶蛋白的分子胶 | | SHP2 | 含SH2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶 | RAS/MAPK通路 | | CAR-T | 嵌合抗原受体T细胞 | 基因工程免疫细胞疗法 | | TCR-T | T细胞受体工程T细胞 | 靶向特定突变蛋白 | | DDR | DNA损伤反应 | 细胞修复DNA的系统 | | HRD | 同源重组缺陷 | PARP抑制剂敏感标志 | | ICI | 免疫检查点抑制剂 | PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体 | 免责声明：本报告仅供病友参考，不构成医疗建议。具体治疗方案请遵医嘱。数据来源：ClinicalTrials.gov API v2 | 生成工具：clinicaltrials-search skill | 小胰宝开源社区关于小胰宝小胰宝是一个面向胰腺肿瘤患者及家属的开源公益项目，归属小X宝社区和天工开物基金会管理。通过社区2025蓝马甲志愿者行动，以及AI工具/应用矩阵，小胰宝以"AI+人文"方式，全心全意推动肿瘤/罕见病患者信息效率改善和关怀。小X宝社区（info.xiao-x-bao.com.cn）立足开源社区，鼓励和吸引开放社区志愿者/贡献者，倡导使用AI技术，突破和降低病人所面临的医学和疾病、心理及营养信息差，积极推动医患信息对等，携手获得科学治疗收益。小X宝社区志愿者们完成公益贡献8个癌种+1个罕见病的AI助手，欢迎有共同价值观的公益病友群发起人联系，推动40+癌种/200+罕见病/慢性病患者应用早日普及。 📱 关注我们小红书 @小胰宝宝｜公众号 @小胰宝助手播客·小宇宙 @微光成炬胰路同心官网：www.xiaoyibao.com.cn 🌿🍃 愿每一份前沿信息，都能为你带来一点光亮与希望。 With love and hope, 小胰宝志愿者团队 AI+人文 · 胰路同心本文仅供科普参考，不构成医疗建议或投资建议。参考文献：请在此处列出引用来源

2026-07-02

·动脉网

到2036年，非小细胞肺癌市场在新兴靶向治疗和免疫疗法创新的推动下，预计将以6.6%的年均复合增长率强劲扩张 DelveInsightNon-Small Cell Lung Cancer Market Poised for Robust Expansion at a 6.6% CAGR Through 2036, Driven by Emerging Targeted and Immunotherapy Innovations

The non-small cell lung cancer market is experiencing robust growth, driven by the increasing incidence of lung cancer and continuous advancements in precision medicine. The introduction of targeted therapies, immune checkpoint inhibitors, and biomarker-driven treatment approaches has significantly improved patient outcomes and expanded treatment options. 非小细胞肺癌市场正经历强劲增长，这得益于肺癌发病率的不断上升以及精准医疗的持续进步。靶向疗法、免疫检查点抑制剂和基于生物标志物的治疗方法的引入，显著改善了患者预后并扩大了治疗选择。Additionally, the expected launch of emerging therapies such as BMS-986504 + Pembrolizumab (BMS), Iza-bren (izalontamab brengitecan) (SystImmune and Bristol Myers Squibb), Neladalkib (NVL-655) (Nuvalent), PF-08046054 (SGN-PDL1V) (Pfizer), and others will further propel the market growth.. 此外，BMS-986504联合帕博利珠单抗（百时美施贵宝）、Iza-bren（izalontamab brengitecan）（SystImmune与百时美施贵宝）、Neladalkib（NVL-655）（Nuvalent）、PF-08046054（SGN-PDL1V）（辉瑞）等新兴疗法的预期上市，将进一步推动市场增长。LAS VEGAS 拉斯维加斯, ，July 2, 2026 2026年7月2日/PRNewswire/ -- Recently published Non-small Cell Lung Cancer Market Insights report includes a comprehensive understanding of current treatment practices, non-small cell lung cancer emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted market size from 2022 to 2036, segmented into leading markets [the United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan].. /美通社/ -- 最近发布的《非小细胞肺癌市场洞察》报告包括对当前治疗实践、非小细胞肺癌新兴药物、各疗法市场份额以及2022年至2036年当前和预测市场规模的全面理解，按主要市场（美国、欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）进行细分。Non-small Cell Lung Cancer Market Summary 非小细胞肺癌市场概览The market size for non-small cell lung cancer was found to be 非小细胞肺癌的市场规模被发现为USD 33 billion 330亿美元in the 7MM in 2025. 在2025年的7毫米口径中。The total market size of EGFR-mutated NSCLC in the US was nearly 美国EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的总体市场规模接近USD 3.8 billion 38亿美元in 2025. EGFR is one of the profitable biomarker segments, with blockbuster therapies such as TAGRISSO. TAGRISSO is now the dominant EGFR inhibitor. 2025年。EGFR是盈利的生物标志物细分领域之一，拥有TAGRISSO等重磅疗法。TAGRISSO目前是主导的EGFR抑制剂。The total market size of ALK-mutated NSCLC in the US was nearly 美国ALK突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的总体市场规模接近USD 1.28 billion 12.8亿美元in 2025. In the adjuvant setting, ALECENSA has become the first approved ALK inhibitor following surgical resection, expanding treatment duration and increasing the addressable early-stage population. 2025年。在辅助治疗领域，ALECENSA已成为首个在手术切除后获批的ALK抑制剂，延长了治疗持续时间，并扩大了可治疗的早期患者人群。In 2025, the 7MM had approximately 2025年，7MM大约有539,000 539,000incident cases of NSCLC. These are expected to rise due to the growing incident population and advancements in diagnostic capabilities during the forecast period (2026−2036). 非小细胞肺癌（NSCLC）的新发病例。在预测期（2026−2036年）内，由于新发患者人群的增长以及诊断技术的进步，预计这些病例数将上升。Leading non-small cell lung cancer pharmaceutical companies, such as 领先的非小细胞肺癌制药公司，例如SystImmune, Bristol Myers Squibb, Nuvalent, AbbVie, Revolution Medicines, GSK, Compugen, BioNTech, Candel Therapeutics, OncoC4, BioNTech, Incyte, Macrogenics, Iovance Biotherapeutics, Hoffmann-La Roche, Genentech, Regeneron Pharmaceuticals, Kelun-Biotech, Immutep, Moderna Therapeutics, BeyondSpring, Cullinan Oncology, Eli Lilly and Company, OSE Immuno-therapeutics, Pfizer, ImmunityBio, Jiangsu HengRui Medicine, AstraZeneca, Arcus Biosciences, Gilead Sciences, Merck, Otsuka Pharmaceutical (Taiho, and Astex Pharmaceuticals), ArriVent BioPharma, Shanghai Allist Pharmaceuticals, Innovent Biologics, Takeda Pharmaceutical, Apollomics, Avistone Biotechnology,. SystImmune、百时美施贵宝、Nuvalent、艾伯维、Revolution Medicines、葛兰素史克、Compugen、BioNTech、Candel Therapeutics、OncoC4、BioNTech、Incyte、MacroGenics、Iovance Biotherapeutics、霍夫曼-拉罗氏、基因泰克、再生元制药、科伦博泰、Immutep、Moderna Therapeutics、BeyondSpring、Cullinan Oncology、礼来公司、OSE Immuno-therapeutics、辉瑞、ImmunityBio、江苏恒瑞医药、阿斯利康、Arcus Biosciences、吉利德科学、默沙东、大冢制药（Taiho 和 Astex Pharmaceuticals）、ArriVent BioPharma、上海艾力斯医药、信达生物、武田制药、Apollomics、Avistone Biotechnology。and others, are developing new non-small cell lung cancer treatment drugs that can be available in the non-small cell lung cancer market in the coming years. 以及其他公司，正在开发新的非小细胞肺癌治疗药物，这些药物有望在未来几年内上市。The promising non-small cell lung cancer therapies in clinical trials include 临床试验中颇具前景的非小细胞肺癌疗法包括Iza-bren (izalontamab brengitecan), BMS-986504 + Pembrolizumab, Neladalkib (NVL-655), PF-08046054 (SGN-PDL1V), Telisotuzumab adizutecan, Temab-A (ABBV-400), Daraxonrasib (RMC-6236), ZEJULA (niraparib), Rilvegostomig (AZD2936), Pumitamig (BNT327/PM8002), CAN-2409 (aglatimagene besadenovec), Gotistobart (BNT316, ONC-392), ZYNYZ (retifanlimab-dlwr, INCMGA00012), LN-145, Divarasib (GDC-6036), Fianlimab (REGN3767), Sacituzumab tirumotecan (MK-2870/SKB264), Eftilagimod alpha, Intismeran autogene (mRNA-4157/V940), Plinabulin, Zipalertinib, Olomorasib, Ceralasertib, TEDOPI, Sigvotatug vedotin, ANKTIVA, Pyrotinib, Volrustomig, TRODELVY (sacituzumab govitecan), Domvanalimab + Combination Therapies, OPDUALAG (nivolumab and relatlimab), Calderasib (MK-1084), Firmonertinib, IBI363, Vebreltinib (APL-101), . 伊扎布伦（izalontamab brengitecan）、BMS-986504 + 帕博利珠单抗、内拉达尔基布（NVL-655）、PF-08046054（SGN-PDL1V）、泰利索珠单抗 adizutecan、Temab-A（ABBV-400）、达拉雄拉西布（RMC-6236）、ZEJULA（尼拉帕利）、瑞尔维戈斯托米格（AZD2936）、普米塔米格（BNT327/PM8002）、CAN-2409（aglatimagene besadenovec）、戈蒂斯托巴特（BNT316，ONC-392）、ZYNYZ（retifanlimab-dlwr，INCMGA00012）、LN-145、迪瓦拉西布（GDC-6036）、菲安利马单抗（REGN3767）、萨西妥珠单抗 tirumotecan（MK-2870/SKB264）、依夫替拉吉莫德α、英蒂斯美兰自基因（mRNA-4157/V940）、普利纳布林、齐帕替尼、奥洛莫拉西布、塞拉拉瑟替布、TEDOPI、西格沃塔图格维多汀、ANKTIVA、吡咯替尼、沃尔鲁斯托米格、TRODELVY（萨西妥珠单抗戈维替康）、多姆瓦那利马单抗 + 联合疗法、OPDUALAG（纳武利尤单抗和瑞拉利马单抗）、卡尔德拉西布（MK-1084）、菲尔莫奈替尼、IBI363、韦布替尼（APL-101）and others. 以及其他。Discover bispecific antibody treatments for EGFR-mutated non-small cell lung cancer @ 探索针对EGFR突变非小细胞肺癌的双特异性抗体疗法 @https://www.delveinsight.com/report-store/non-small-cell-lung-cancer-nsclc-market https://www.delveinsight.com/report-store/non-small-cell-lung-cancer-nsclc-marketKey Factors Driving the Growth of the Non-small Cell Lung Cancer Market 推动非小细胞肺癌市场增长的关键因素Rising NSCLC Incidence: 非小细胞肺癌发病率上升：Non-small cell lung cancer continues to represent a significant healthcare burden in the United States, although its incidence is showing signs of stabilization. This trend reflects the impact of sustained tobacco control efforts, which have contributed to a gradual decline in overall lung cancer rates, while broader adoption of low-dose CT screening and increased incidental detection through routine imaging have led to more diagnoses at earlier stages. 非小细胞肺癌在美国仍然构成重大的医疗负担，尽管其发病率已显现出稳定迹象。这一趋势反映了持续烟草控制措施的影响，这些措施促使整体肺癌发病率逐渐下降；同时，低剂量CT筛查的广泛普及以及常规影像学检查中偶然发现病例的增加，使得更多患者能够在早期阶段获得诊断。In 2025, the US recorded approximately 203,000 incident NSCLC cases, a figure projected to increase modestly to around 205,000 cases by 2036.. 2025年，美国记录的新发非小细胞肺癌（NSCLC）病例约为203,000例，预计到2036年将小幅增至约205,000例。Rising Opportunities in EGFR NSCLC Therapies: EGFR非小细胞肺癌治疗领域日益增长的机遇：In EGFR-mutated NSCLC, where Tagrisso continues to dominate the market, Rybrevant is steadily strengthening its position. The J&J therapy has expanded into the broader first-line EGFR-mutated NSCLC setting through its combination with the oral EGFR-TKI Lazcluze. Additionally, the company is pursuing the launch of a subcutaneous (SC) formulation of Rybrevant to further enhance patient convenience and treatment accessibility.. 在泰瑞沙持续主导市场的EGFR突变非小细胞肺癌领域，Rybrevant的市场地位正稳步增强。通过与口服EGFR-TKI药物Lazcluze联用，强生公司的该疗法已拓展至更广泛的一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗场景。此外，该公司正推动Rybrevant皮下注射制剂的上市，以进一步提升患者便利性和治疗可及性。The Untapped Potential of Front-Line NSCLC Treatment: 一线非小细胞肺癌治疗的未开发潜力：Front-line NSCLC represents a large market, currently only being dominated by anti-PD1 drugs and anti-PD-1 + CTx combination, leaving a significant opportunity for therapy beyond anti-PD1 to deliver higher clinical benefit. 一线非小细胞肺癌（NSCLC）市场庞大，目前主要由抗PD-1药物及抗PD-1联合化疗（CTx）方案主导，这为超越抗PD-1的疗法提供了显著机会，以带来更高的临床获益。Robust NSCLC Clinical Trial Activities: 稳健的非小细胞肺癌临床试验活动：The NSCLC clinical trial landscape is robust with various candidates in late stage of development, including 非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验格局强劲，有多种候选药物处于后期开发阶段，包括BMS-986504 + Pembrolizumab BMS-986504 + 帕博利珠单抗(BMS), （电池管理系统）Iza-bren (izalontamab brengitecan) 伊扎布伦（伊扎仑塔单抗布伦吉特康）(SystImmune and Bristol Myers Squibb), （SystImmune 和百时美施贵宝）Neladalkib (NVL-655) 奈拉达尔克布（NVL-655）(Nuvalent), （Nuvalent），PF-08046054 (SGN-PDL1V) PF-08046054（SGN-PDL1V）(Pfizer), （辉瑞）Telisotuzumab adizutecan, Temab-A (ABBV-400) 替利索珠单抗阿迪苏特康，Temab-A（ABBV-400）(AbbVie), （艾伯维）Daraxonrasib (RMC-6236) 达拉索拉西布（RMC-6236）(Revolution Medicines), (革命药物公司),ZEJULA (niraparib) 则杰拉（尼拉帕利）(GSK), （葛兰素史克）Rilvegostomig (AZD2936) Rilvegostomig（AZD2936）(AstraZeneca/Compugen), （阿斯利康/Compugen）Pumitamig (BNT327/PM8002) 普米塔米格（BNT327/PM8002）(BioNTech/BMS), （BioNTech/百时美施贵宝）CAN-2409 (aglatimagene besadenovec) CAN-2409（阿格拉蒂马基因贝萨多诺韦克）(Candel Therapeutics), and other. （Candel Therapeutics）及其他。Sadaf Javed, Functional Head, Forecasting at DelveInsight, said that the total market size of KRAS-mutated NSCLC in the US was nearly USD 2.23 billion in 2025. The most frequent KRAS variant in NSCLC is G12C. KRAS-mutated NSCLC represents a rapidly evolving and highly competitive market across 1L and 2L+ settings, driven by the shift from first-generation monotherapies to next-generation, combination-based strategies. DelveInsight 预测功能主管 Sadaf Javed 表示，2025 年美国 KRAS 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的总体市场规模接近 22.3 亿美元。NSCLC 中最常见的 KRAS 变异是 G12C。KRAS 突变 NSCLC 市场在一线治疗和二线及以上治疗领域均呈现出快速演变和高度竞争的态势，这一趋势由从第一代单药疗法向新一代联合治疗策略的转变所驱动。In the 2L+ settings, approved agents such as LUMAKRAS (2021) and KRAZATI (2023) established the KRAS G12C class, with KRAZATI demonstrating slightly stronger competitive positioning.. 在二线及以上治疗（2L+）中，已获批的药物如LUMAKRAS（2021年）和KRAZATI（2023年）确立了KRAS G12C抑制剂这一类别，其中KRAZATI展现出略强的竞争优势。Non-small Cell Lung Cancer Market Analysis 非小细胞肺癌市场分析Real-world treatment patterns in non-small cell lung cancer have evolved considerably, with a clear transition from conventional systemic therapies to targeted treatments and immunotherapies, which now represent the primary drivers of therapeutic advancement. 非小细胞肺癌的真实世界治疗模式已发生显著演变，明显从传统全身性治疗转向靶向治疗和免疫治疗，后者如今已成为推动治疗进步的主要动力。However, a substantial proportion of NSCLC patients remain ineligible for targeted therapies due to the absence of actionable mutations. In these patients, PD-L1–directed therapies play a central role, with 然而，由于缺乏可靶向的突变，相当大比例的非小细胞肺癌（NSCLC）患者仍然无法接受靶向治疗。在这些患者中，针对PD-L1的治疗发挥着核心作用，Merck's KEYTRUDA 默沙东的KEYTRUDA, particularly in combination with platinum-based chemotherapy, continuing to serve as the standard first-line treatment irrespective of PD-L1 expression levels. ，尤其是与铂类化疗联合使用时，无论PD-L1表达水平如何，继续作为标准的一线治疗方案。A major challenge in the immunotherapy landscape is the development of acquired resistance to PD-1/PD-L1 inhibitors. As resistance emerges, many patients lose the clinical benefit of these agents and are often left with chemotherapy, which may offer limited efficacy and considerable toxicity. 免疫治疗领域面临的一个主要挑战是获得性耐药对PD-1/PD-L1抑制剂的发展。随着耐药性的出现，许多患者失去了这些药物的临床获益，往往只能接受化疗，而化疗可能疗效有限且毒性较大。This significant unmet need has prompted extensive research into novel therapeutic agents and combination regimens for patients with advanced NSCLC who have progressed following immunotherapy. 这一显著未满足的临床需求促使人们开展广泛研究，探索用于免疫治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的新型治疗药物及联合方案。Among molecularly defined NSCLC subtypes, EGFR exon 20 insertion mutations have attracted significant attention in recent years, resulting in an increasingly competitive treatment landscape. 在分子定义的非小细胞肺癌（NSCLC）亚型中，EGFR 20号外显子插入突变近年来引起了广泛关注，导致治疗格局的竞争日益激烈。Beyond these alterations, uncommon EGFR mutations, including 除这些改变外，罕见的EGFR突变，包括G719X, S768I, and PACC variants G719X、S768I 和 PACC 变异, are emerging as important areas of clinical development and represent the next frontier for targeted therapies in EGFR-mutated NSCLC. ，正成为临床开发的重要领域，并代表了EGFR突变非小细胞肺癌靶向治疗的下一个前沿。In ALK-positive NSCLC, 在ALK阳性的非小细胞肺癌中，ALECENSA and ALUNBRIG 艾乐替尼和阿来替尼have become the preferred first-line tyrosine kinase inhibitors (TKIs), with ALECENSA maintaining a dominant position due to its broader clinical adoption. Before the introduction of these next-generation agents, 已成为首选的一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其中阿来替尼凭借更广泛的临床应用而占据主导地位。在这些下一代药物问世之前，XALKORI 克唑替尼was the primary treatment option for ALK-rearranged disease. 是ALK重排疾病的主要治疗选择。KRAS-mutated NSCLC has also witnessed substantial progress, particularly for the KRAS G12C subtype, which represents the most common KRAS alteration in NSCLC. As multiple therapies now target this mutation, the G12C segment is becoming increasingly crowded and competitive. KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）也取得了显著进展，尤其是KRAS G12C亚型，这是NSCLC中最常见的KRAS变异。随着多种疗法现在针对这一突变，G12C领域正变得越来越拥挤和竞争激烈。Future growth opportunities are expected to arise from expanding treatment options in relapsed/refractory settings and advancing KRAS-targeted therapies into first-line treatment. 未来的增长机会预计将来自在复发/难治性环境中扩大治疗选择，以及将KRAS靶向疗法推进至一线治疗。The treatment landscape for rare NSCLC biomarkers remains less well-defined due to the low prevalence of these alterations and the limited availability of late-stage clinical evidence. 由于这些罕见非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物的发生率较低，且晚期临床证据有限，其治疗格局仍不够明确。Nevertheless, significant advancements have been achieved for rare molecular subsets such as ROS1 rearrangements, HER2 mutations, RET fusions, and NTRK gene fusions, leading to improved therapeutic options for these patient populations. 然而，在ROS1重排、HER2突变、RET融合和NTRK基因融合等罕见分子亚型方面已取得显著进展，从而为这些患者群体提供了更优的治疗选择。Despite remarkable progress in precision oncology and immunotherapy, early-stage NSCLC (Stages I–III) continues to represent a significant area of unmet need. Surgical resection followed by adjuvant platinum-based chemotherapy remains the standard of care but provides only modest survival benefits while exposing patients to substantial toxicity.. 尽管在精准肿瘤学和免疫治疗方面取得了显著进展，但早期非小细胞肺癌（I–III期）仍然代表着一个存在巨大未满足需求的重要领域。手术切除后辅以含铂辅助化疗仍是标准治疗方案，但其带来的生存获益有限，同时使患者面临显著的毒性反应。Although immunotherapeutic approaches, including PD-1/PD-L1 inhibitors and neoadjuvant chemo-immunotherapy regimens, have demonstrated encouraging improvements in event-free survival and pathological response rates, their integration into routine clinical practice is still evolving, with challenges related to accessibility, patient selection, and treatment personalization.. 尽管包括PD-1/PD-L1抑制剂和新辅助化疗免疫联合方案在内的免疫治疗方法，在无事件生存期和病理缓解率方面显示出令人鼓舞的改善，但其在常规临床实践中的整合仍在不断发展中，并面临与可及性、患者选择和治疗个体化相关的挑战。The dynamics of the NSCLC market are anticipated to change in the coming years owing to the improvement in the rise in healthcare spending across the world. Some of the key players in the pipeline include 预计未来几年，随着全球医疗保健支出的增加，非小细胞肺癌（NSCLC）市场的动态将发生变化。研发管线中的一些主要参与者包括Bristol Myers Squibb, SystImmune, Nuvalent, Pfizer, AbbVie, Revolution Medicines, GSK, AstraZeneca, Compugen, BioNTech, Candel Therapeutics, OncoC4, Incyte, Macrogenics, Iovance Biotherapeutics, Hoffmann-La Roche, Genentech, Regeneron Pharmaceuticals 百时美施贵宝、SystImmune、Nuvalent、辉瑞、艾伯维、Revolution Medicines、葛兰素史克、阿斯利康、Compugen、BioNTech、Candel Therapeutics、OncoC4、Incyte、MacroGenics、Iovance Biotherapeutics、罗氏、基因泰克、再生元制药, and others are involved in developing drugs for NSCLC. ，其他机构也参与了非小细胞肺癌（NSCLC）药物的研发。Non-small Cell Lung Cancer Competitive Landscape 非小细胞肺癌竞争格局Some of the NSCLC drugs under late stage of development include 处于后期开发阶段的非小细胞肺癌药物包括BMS-986504 + Pembrolizumab BMS-986504 + 帕博利珠单抗(BMS), （电池管理系统）Iza-bren (izalontamab brengitecan) 伊扎布伦（伊扎仑塔单抗布伦吉替康）(SystImmune and Bristol Myers Squibb), （SystImmune 和百时美施贵宝）Neladalkib (NVL-655) 奈拉达尔克（NVL-655）(Nuvalent), (Nuvalent),PF-08046054 (SGN-PDL1V) PF-08046054（SGN-PDL1V）(Pfizer), （辉瑞）Telisotuzumab adizutecan, Temab-A (ABBV-400) 泰利索妥珠单抗阿迪祖替康，Temab-A（ABBV-400）(AbbVie), （艾伯维）Daraxonrasib (RMC-6236) 达拉松拉西布（RMC-6236）(Revolution Medicines), （革命医药公司）ZEJULA (niraparib) 泽杰拉（尼拉帕利）(GSK), （葛兰素史克）Rilvegostomig (AZD2936) Rilvegostomig（AZD2936）(AstraZeneca/Compugen), （阿斯利康/Compugen）Pumitamig (BNT327/PM8002) 普米塔米格（BNT327/PM8002）(BioNTech/BMS), （BioNTech/百时美施贵宝）CAN-2409 (aglatimagene besadenovec) CAN-2409（阿格拉蒂马基因贝萨多诺韦克）(Candel Therapeutics), （Candel Therapeutics），Gotistobart (BNT316, ONC-392) 戈替斯托巴特（BNT316，ONC-392）(OncoC4/BioNTech), （OncoC4/百欧恩泰）ZYNYZ (retifanlimab-dlwr, INCMGA00012) ZYNYZ（retifanlimab-dlwr，INCMGA00012）(Incyte/Macrogenics), （Incyte/Macrogenics），LN-145 LN-145(Iovance Biotherapeutics), （Iovance Biotherapeutics）Divarasib (GDC-6036) 迪瓦拉西布（GDC-6036）(Hoffmann-La Roche/Genentech), （霍夫曼-拉罗氏/基因泰克）Fianlimab (REGN3767) 菲安利单抗（REGN3767）(Regeneron Pharmaceuticals), （再生元制药公司）Sacituzumab tirumotecan (MK-2870/SKB264) 萨西妥珠单抗替鲁特康（MK-2870/SKB264）(Merck and Kelun-Biotech), （默克和科伦博泰）Eftilagimod alpha 依夫替莫德α(Immutep), (Immutep)Intismeran autogene (mRNA-4157/ V940) Intismeran autogene（mRNA-4157/V940）(Moderna Therapeutics and Merck), （莫德纳治疗公司和默克公司）Plinabulin 普利纳布林(BeyondSpring), （BeyondSpring），Zipalertinib 齐帕雷替尼(Cullinan Oncology/Taiho Pharma), （Cullinan Oncology/大正制药）Olomorasib 奥洛莫拉西布(Eli Lilly and Company), （礼来公司）Ceralasertib 塞拉拉斯替布(AstraZeneca), （阿斯利康），TEDOPI OSE TEDOPI OSE(Immuno-therapeutics), （免疫治疗药物）Sigvotatug vedotin 西格沃塔图格·韦多廷(Pfizer), （辉瑞）ANKTIVA 安科蒂瓦(ImmunityBio), （ImmunityBio）Pyrotinib 吡咯替尼(Jiangsu HengRui Medicine), （江苏恒瑞医药）Volrustomig 沃尔鲁斯托米格(AstraZeneca), （阿斯利康）TRODELVY (sacituzumab govitecan) 特罗德尔维（戈沙妥珠单抗）(Gilead Sciences), （吉利德科学公司）Domvanalimab + Combination Therapies 多姆瓦那利单抗 + 联合疗法(Arcus Biosciences/Gilead Sciences), （Arcus Biosciences/吉利德科学）OPDUALAG (nivolumab and relatlimab) OPDUALAG（纳武利尤单抗和瑞拉利珠单抗）(Bristol Myers Squibb), （百时美施贵宝）Calderasib (MK-1084) 卡尔德拉西布（MK-1084）[Merck, Otsuka Pharmaceutical (Taiho, and Astex Pharmaceuticals)], [默克、大冢制药（Taiho 和 Astex Pharmaceuticals）]，Firmonertinib 非莫替尼(ArriVent BioPharma/Shanghai Allist Pharmaceuticals), （ArriVent BioPharma/上海艾力斯医药）IBI363 IBI363(Innovent Biologics and Takeda Pharmaceutical), （信达生物和武田制药），Vebreltinib (APL-101) 韦布替尼（APL-101）(Apollomics and Avistone Biotechnology), and others. （阿波罗米克斯和艾维斯通生物技术）等。Immutep's Eftilagimod alpha Immutep 公司的 Eftilagimod alphais a recombinant soluble protein composed of a dimeric form of LAG-3 that has been engineered to circulate freely rather than remain attached to the cell surface. As a first-in-class activator of antigen-presenting cells (APCs), it enhances immune system activity and has demonstrated the ability to generate durable immune responses in cancer patients. 是一种重组可溶性蛋白，由经工程化改造的二聚体LAG-3组成，使其能够在体内自由循环，而非锚定在细胞表面。作为首创的抗原呈递细胞（APC）激活剂，它能够增强免疫系统活性，并已在癌症患者中展现出诱导持久免疫反应的能力。The therapy can be administered at lower doses as an adjuvant to cancer vaccines or at higher doses to achieve broader systemic activation of APCs.. 该疗法可以作为癌症疫苗的辅助治疗以较低剂量给药，或以较高剂量给药以实现对抗原呈递细胞（APCs）更广泛的全身激活。Nuvalent's Neladalkib Nuvalent公司的Neladalkibis an advanced, brain-penetrant ALK inhibitor with high selectivity, developed to effectively target ALK resistance mutations while minimizing central nervous system toxicities associated with TRK inhibition. Created by Nuvalent for the treatment of ALK-driven malignancies, the therapy is designed to address resistance mechanisms and offer improved tolerability. 是一种先进的、能够穿透血脑屏障的ALK抑制剂，具有高选择性，旨在有效靶向ALK耐药突变，同时最大限度地减少与TRK抑制相关的中枢神经系统毒性。该疗法由Nuvalent公司开发，用于治疗ALK驱动的恶性肿瘤，旨在应对耐药机制并提供更好的耐受性。It is currently undergoing clinical investigation.. 目前正在接受临床研究。Revolution Medicines' Daraxonrasib (RMC-6236) Revolution Medicines 公司的 Daraxonrasib（RMC-6236）is an orally administered, multi-selective inhibitor that directly targets the active RAS(ON) state, enabling broad applicability across cancers driven by RAS mutations. By preventing activated RAS proteins from interacting with downstream signaling effectors, it disrupts key pathways responsible for tumor growth and survival. 是一种口服的多选择性抑制剂，直接靶向活性RAS（ON）状态，从而在由RAS突变驱动的多种癌症中具有广泛的适用性。通过阻止活化的RAS蛋白与下游信号效应因子相互作用，它破坏了负责肿瘤生长和存活的关键通路。The drug is active against several oncogenic RAS variants, including G12X, G13X, and Q61X mutations, which are frequently observed in cancers such as non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), and colorectal cancer (CRC).. 该药物对多种致癌性RAS变异体具有活性，包括在非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC）等癌症中常见的G12X、G13X和Q61X突变。Iovance Biotherapeutics' LN-145 Iovance Biotherapeutics 公司的 LN-145is an autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy that harnesses a patient's own immune cells to combat cancer. The treatment is produced by isolating T cells from a patient's tumor tissue and expanding them outside the body before reinfusion. A related product, LN-145-S1, is manufactured through an enhanced process that selectively enriches a specific subset of T cells, potentially improving therapeutic activity.. 是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。该治疗方案通过从患者的肿瘤组织中分离T细胞，在体外进行扩增后再回输到患者体内。一款相关产品LN-145-S1则通过一种增强工艺生产，该工艺可选择性地富集特定亚群的T细胞，从而可能提高治疗活性。The anticipated launch of these emerging therapies are poised to transform the non-small cell lung cancer market landscape in the coming years. As these cutting-edge therapies continue to mature and gain regulatory approval, they are expected to reshape the non-small cell lung cancer market landscape, offering new standards of care and unlocking opportunities for medical innovation and economic growth.. 这些新兴疗法的预期上市将在未来几年内改变非小细胞肺癌市场的格局。随着这些前沿疗法不断成熟并获得监管批准，预计它们将重塑非小细胞肺癌市场格局，提供新的治疗标准，并为医疗创新和经济增长带来机遇。Discover more about non-small cell lung cancer PD-L1 inhibitors competitors 2026 @ 深入了解2026年非小细胞肺癌PD-L1抑制剂竞争格局 @Non-small Cell Lung Cancer Therapeutics Market 非小细胞肺癌治疗药物市场Recent Developments in the Non-small Cell Lung Cancer Market 非小细胞肺癌市场的最新进展In 在June 2026, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 2026年6月，四川科伦博泰生物医药股份有限公司announced the online publication of translational research findings in the international journal Cancer Cell, highlighting the use of sacituzumab tirumotecan in combination with osimertinib as a first-line therapy for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). 宣布在国际期刊《癌症细胞》（Cancer Cell）在线发表转化研究成果，重点介绍了萨西妥珠单抗替鲁特康联合奥希替尼作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案。In 在June 2026, MAIA Biotechnology 2026年6月，MAIA生物技术公司announced the activation of Winship Cancer Institute of Emory University as the third U.S. site in its Phase 2 THIO-101 expansion trial. The study is enrolling patients to assess ateganosine as a third-line therapy for non-small cell lung cancer (NSCLC). 宣布启动埃默里大学温希普癌症研究所作为其THIO-101二期扩展试验的第三个美国站点。该研究正在招募患者，以评估阿替加诺辛作为非小细胞肺癌（NSCLC）三线疗法的疗效。In 在May 2026, Bristol Myers Squibb (BMS) and its partner BioNTech 2026年5月，百时美施贵宝（BMS）及其合作伙伴BioNTechunveiled interim Phase II findings from the global Phase II/III ROSETTA Lung-02 trial (NCT06712316) at ASCO 2026, evaluating the PD-L1/VEGF bispecific antibody pumitamig in combination with chemotherapy as a first-line treatment for patients with previously untreated non-small cell lung cancer (NSCLC).. 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了全球II/III期ROSETTA Lung-02试验（NCT06712316）的II期中期结果，该研究评估了PD-L1/VEGF双特异性抗体pumitamig联合化疗作为既往未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效。In 在May 2026, Nuvation Bio 2026年5月，Nuvation Bioentered into a strategic collaboration with Thermo Fisher Scientific for the U.S.-based manufacturing of ibtrozi, an investigational drug targeting ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). 与赛默飞世尔科技达成战略合作，在美国本土生产靶向ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的在研药物ibtrozi。In 在May 2026, Innovent Biologics, Inc. 2026年5月，信达生物制药公司reported preliminary findings from a proof-of-concept (PoC) clinical study evaluating its first-in-class global PD-1/IL-2α-biased bispecific fusion protein, IBI363 (Takeda R&D code: TAK-928), in combination with chemotherapy for the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). 报告了一项概念验证（PoC）临床研究的初步结果，该研究评估了其首创的全球性PD-1/IL-2α偏向性双特异性融合蛋白IBI363（武田研发代码：TAK-928）联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效。The results were presented at the 2026 ASCO Annual Meeting.. 这些结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。In 在May 2026, Dizal 2026年5月，Dizalshared findings from two non-small cell lung cancer (NSCLC) studies at the 2026 ASCO Annual Meeting. One study highlighted the investigational fourth-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI), DZD6008, in previously treated NSCLC patients harboring EGFR C797X mutations after disease progression on third-generation EGFR TKIs, with results presented during an oral session. 在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享了两项非小细胞肺癌（NSCLC）研究的结果。其中一项研究重点介绍了 investigational 第四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008，用于既往接受过治疗、且在第三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展并携带EGFR C797X突变的NSCLC患者，相关结果在口头报告环节公布。The second study reported outcomes of golidocitinib, a selective JAK1 inhibitor, used in combination with an anti-PD-1 antibody as a first-line therapy for patients with PD-L1-positive advanced NSCLC lacking driver mutations.. 第二项研究报告了选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼联合抗PD-1抗体作为一线疗法，用于缺乏驱动基因突变的PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗结果。What is Non-small Cell Lung Cancer? 什么是非小细胞肺癌？Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer, accounting for approximately 85% of all lung cancer cases. It is a heterogeneous group of malignancies that originate from the epithelial cells of the lung and includes several histological subtypes, primarily adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, and large cell carcinoma. 非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。它是一组起源于肺上皮细胞的异质性恶性肿瘤，包括多种组织学亚型，主要为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。NSCLC typically grows and spreads more slowly than small cell lung cancer (SCLC), although disease progression can vary depending on the tumor subtype and molecular characteristics. Major risk factors include tobacco smoking, exposure to environmental carcinogens such as radon and asbestos, air pollution, and certain genetic predispositions. 非小细胞肺癌（NSCLC）的生长和扩散速度通常慢于小细胞肺癌（SCLC），尽管疾病进展可能因肿瘤亚型和分子特征而异。主要风险因素包括吸烟、接触氡和石棉等环境致癌物、空气污染以及某些遗传易感性。Advances in molecular diagnostics have identified key genetic alterations, including mutations in EGFR, ALK, ROS1, KRAS, and other oncogenic drivers, enabling the development of targeted therapies and immunotherapies that have significantly improved treatment outcomes for patients with advanced disease.. 分子诊断技术的进步已识别出关键的基因改变，包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS及其他致癌驱动基因的突变，从而推动了靶向治疗和免疫治疗的发展，显著改善了晚期疾病患者的治疗结局。Non-small Cell Lung Cancer Epidemiology Segmentation 非小细胞肺癌流行病学细分The non-small cell lung cancer epidemiology section provides insights into the historical and current non-small cell lung cancer patient pool and forecasted trends for the leading markets. Among the 7MM, the US accounted for the highest incident cases of NSCLC in 2025. This was followed by Japan, whereas the least number of cases were accounted by Spain.. 非小细胞肺癌流行病学部分提供了对主要市场历史及当前非小细胞肺癌患者群体规模以及预测趋势的洞察。在七大主要市场（7MM）中，美国在2025年记录的非小细胞肺癌新发病例数最多，其次是日本，而西班牙的新发病例数最少。The non-small cell lung cancer treatment market report proffers epidemiological analysis for the study period 2022–2036 in the leading markets, segmented into: 非小细胞肺癌治疗市场报告提供了2022年至2036年研究期间主要市场的流行病学分析，细分如下：Total Incident Cases of NSCLC 非小细胞肺癌总发病病例数Gender-specific Cases of NSCLC 非小细胞肺癌的性别特异性病例Age-specific Cases of NSCLC 非小细胞肺癌的年龄特异性病例Total Incident Cases of NSCLC by Histology 按组织学分类的非小细胞肺癌总发病病例数Total Incident Cases of NSCLC by Stage 按分期划分的非小细胞肺癌总发病病例数Total Incident Cases of NSCLC by Genetic Mutations/Biomarkers 按基因突变/生物标志物分类的非小细胞肺癌（NSCLC）总发病病例数Patient Seeking Treatment for NSCLC 寻求非小细胞肺癌治疗的患者Line-wise Treated Cases of Metastatic NSCLC 按治疗线数划分的转移性非小细胞肺癌病例Non-small Cell Lung Cancer Market Report Metrics 非小细胞肺癌市场报告指标Details 详细信息Study Period 学习阶段2022–2036 2022–2036Coverage 覆盖范围7MM [The United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan]. 7国集团（美国、欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）。Non-small Cell Lung Cancer Market CAGR 非小细胞肺癌市场复合年增长率6.6% 6.6%Non-small Cell Lung Cancer Market Size in 2025 2025年非小细胞肺癌市场规模USD 33 Billion 330亿美元Key Non-small Cell Lung Cancer Companies 关键非小细胞肺癌公司SystImmune, Bristol Myers Squibb, Nuvalent, AbbVie, Revolution Medicines, GSK, Compugen, BioNTech, Candel Therapeutics, OncoC4, BioNTech, Incyte, Macrogenics, Iovance Biotherapeutics, Hoffmann-La Roche, Genentech, Regeneron Pharmaceuticals, Kelun-Biotech, Immutep, Moderna Therapeutics, BeyondSpring, Cullinan Oncology, Eli Lilly and Company, OSE Immuno-therapeutics, Pfizer, ImmunityBio, Jiangsu HengRui Medicine, AstraZeneca, Arcus Biosciences, Gilead Sciences, Merck, Otsuka Pharmaceutical (Taiho, and Astex Pharmaceuticals), ArriVent BioPharma, Shanghai Allist Pharmaceuticals, Innovent Biologics, Takeda Pharmaceutical, Apollomics, Avistone Biotechnology, Boehringer Ingelheim, Hansoh Pharma, Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical, Johnson & Johnson Innovative Medicine (Janssen), and others. SystImmune、百时美施贵宝、Nuvalent、艾伯维、Revolution Medicines、葛兰素史克、Compugen、BioNTech、Candel Therapeutics、OncoC4、BioNTech、Incyte、MacroGenics、Iovance Biotherapeutics、霍夫曼-拉罗氏、基因泰克、再生元制药、科伦博泰、Immutep、Moderna Therapeutics、BeyondSpring、Cullinan Oncology、礼来公司、OSE Immuno-therapeutics、辉瑞、ImmunityBio、江苏恒瑞医药、阿斯利康、Arcus Biosciences、吉利德科学、默克、大冢制药（Taiho 和 Astex Pharmaceuticals）、ArriVent BioPharma、上海艾力斯医药、信达生物、武田制药、Apollomics、Avistone Biotechnology、勃林格殷格翰、翰森制药、迪哲（江苏）医药、强生创新药（杨森）等。Key Non-small Cell Lung Cancer Therapies 关键非小细胞肺癌疗法Iza-bren (izalontamab brengitecan), BMS-986504 + Pembrolizumab, Neladalkib (NVL-655), PF-08046054 (SGN-PDL1V), Telisotuzumab adizutecan, Temab-A (ABBV-400), Daraxonrasib (RMC-6236), ZEJULA (niraparib), Rilvegostomig (AZD2936), Pumitamig (BNT327/PM8002), CAN-2409 (aglatimagene besadenovec), Gotistobart (BNT316, ONC-392), ZYNYZ (retifanlimab-dlwr, INCMGA00012), LN-145, Divarasib (GDC-6036), Fianlimab (REGN3767), Sacituzumab tirumotecan (MK-2870/SKB264), Eftilagimod alpha, Intismeran autogene (mRNA-4157/V940), Plinabulin, Zipalertinib, Olomorasib, Ceralasertib, TEDOPI, Sigvotatug vedotin, ANKTIVA, Pyrotinib, Volrustomig, TRODELVY (sacituzumab govitecan), Domvanalimab + Combination Therapies, OPDUALAG (nivolumab and relatlimab), Calderasib (MK-1084), Firmonertinib, IBI363, Vebreltinib (APL-101), TAGRISSO, GILOTRIF/GIOTRIF, VIZIMPRO, EXKIVITY, AUMSEQA, ZEGFROVY, RYBREVANT, DATROWAY, PORTRAZZA, KEYTRUDA, OPDIVO and others. 伊扎布伦（izalontamab brengitecan）、BMS-986504 + 帕博利珠单抗、奈拉达尔基布（NVL-655）、PF-08046054（SGN-PDL1V）、泰利索妥珠单抗 adizutecan、Temab-A（ABBV-400）、达拉雄拉西布（RMC-6236）、ZEJULA（尼拉帕利）、Rilvegostomig（AZD2936）、Pumitamig（BNT327/PM8002）、CAN-2409（aglatimagene besadenovec）、Gotistobart（BNT316，ONC-392）、ZYNYZ（retifanlimab-dlwr，INCMGA00012）、LN-145、Divarasib（GDC-6036）、Fianlimab（REGN3767）、Sacituzumab tirumotecan（MK-2870/SKB264）、eftilagimod alpha、Intismeran autogene（mRNA-4157/V940）、Plinabulin、Zipalertinib、Olomorasib、Ceralasertib、TEDOPI、Sigvotatug vedotin、ANKTIVA、Pyrotinib、Volrustomig、TRODELVY（sacituzumab govitecan）、Domvanalimab + 联合疗法、OPDUALAG（纳武利尤单抗和 relatlimab）、Calderasib（MK-1084）、Firmonertinib、IBI363、Vebreltinib（APL-101）、TAGRISSO、GILOTRIF/GIOTRIF、VIZIMPRO、EXKIVITY、AUMSEQA、ZEGFROVY、RYBREVANT、DATROWAY、PORTRAZZA、KEYTRUDA、OPDIVO 等。Scope of the 范围Non-small Cell Lung Cancer 非小细胞肺癌Market Report 市场报告Non-small Cell Lung Cancer Patient Population Forecast 非小细胞肺癌患者人群预测Non-small Cell Lung Cancer Therapeutics Market Size 非小细胞肺癌治疗药物市场规模Non-small Cell Lung Cancer Pipeline Analysis 非小细胞肺癌在研管线分析Non-small Cell Lung Cancer Market Size and Trends 非小细胞肺癌市场规模及趋势Non-small Cell Lung Cancer Market Opportunity 非小细胞肺癌市场机遇Non-small Cell Lung Cancer Market Unmet Needs 非小细胞肺癌市场未满足的需求KOL's Views on Non-small Cell Lung Cancer 关键意见领袖对非小细胞肺癌的观点Non-small Cell Lung Cancer Market Access and Reimbursement 非小细胞肺癌的市场准入与报销Download the report to understand the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer @ 下载报告以了解晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案 @Non-small Cell Lung Cancer Pharmaceutical Company 非小细胞肺癌制药公司Table of Contents 目录1 1Non-small Cell Lung Cancer Market Key Insights 非小细胞肺癌市场关键洞察2 2Non-small Cell Lung Cancer Market Report Introduction 非小细胞肺癌市场报告简介3 3Key Highlights 核心亮点4 4Executive Summary 执行摘要5 5Key Events 关键事件6 6Epidemiology and Market Forecast Methodology of NSCLC 非小细胞肺癌的流行病学与市场预测方法学7 7NSCLC Market Overview at a Glance 非小细胞肺癌市场概览7.1 7.1Emerging Landscape Analysis in the 7MM (by Phase) 七大主要市场（按阶段划分）的新兴格局分析7.2 7.2Market Share of NSCLC by Biomarker (%) in the 7MM in 2025 2025年七国市场（7MM）中按生物标志物划分的非小细胞肺癌（NSCLC）市场份额（%）7.3 7.3Market Share of NSCLC by Biomarker (%) in the 7MM in 2036 2036年七大主要市场（7MM）中按生物标志物划分的非小细胞肺癌（NSCLC）市场份额（%）8 8Disease Background and Overview of NSCLC 疾病背景及非小细胞肺癌概述8.1 8.1Introduction 引言8.2 8.2Disease Biology: NSCLC 疾病生物学：非小细胞肺癌8.3 8.3Diagnosis 诊断9 9Current Treatment Practices: NSCLC 当前治疗实践：非小细胞肺癌9.1 9.1Treatment Algorithm 治疗算法9.2 9.2Treatment Guidelines and Recommendations for NSCLC 非小细胞肺癌的治疗指南与建议10 10Epidemiology and Patient Population 流行病学与患者人群10.1 10.1Key Findings 主要发现10.2 10.2Assumptions and Rationale 假设与理由10.3 10.3Total Incident Cases of NSCLC in the 7MM 7MM国家非小细胞肺癌（NSCLC）的总发病病例数10.4 10.4United States 美国10.4.1 10.4.1Total Incident Cases of NSCLC in the United States 美国非小细胞肺癌的总发病病例数10.4.2 10.4.2Gender-specific Cases of NSCLC in the United States 美国非小细胞肺癌的性别特异性病例10.4.3 10.4.3Age-specific Cases of NSCLC in the United States 美国非小细胞肺癌的年龄别病例数10.4.4 10.4.4Total Incident Cases of NSCLC by Histology in the United States 美国按组织学分类的非小细胞肺癌总发病病例数10.4.5 10.4.5Total Incident Cases of NSCLC by Stage in the United States 美国按分期统计的非小细胞肺癌总发病病例数10.4.6 10.4.6Total Cases of NSCLC by Genetic Mutations/Biomarkers in the United States 美国按基因突变/生物标志物划分的非小细胞肺癌病例总数10.4.7 10.4.7Patient Seeking Treatment for NSCLC in the United States 在美国寻求非小细胞肺癌治疗的患者10.4.8 10.4.8Line-wise Treated Cases of NSCLC in the United States 美国非小细胞肺癌按治疗线数统计的病例数10.5 10.5EU4 and the UK 欧盟4国与英国10.6 10.6Japan 日本11 十一Patient Journey 患者旅程12 12Key Endpoints in NSCLC 非小细胞肺癌的关键终点13 13Marketed NSCLC Therapies 已上市的非小细胞肺癌治疗药物13.1 13.1Competitive Landscape 竞争格局13.1.1 13.1.1Regulatory Approval History Across the 7MM 7MM国家的监管审批历史13.2 13.2EGFR Mutations EGFR突变13.2.1 13.2.1AUMSEQA (Aumolertinib): Jiangsu Hansoh Pharmaceutical AUMSEQA（阿美替尼）：江苏豪森药业13.2.1.1 13.2.1.1Product Description 产品描述13.2.1.2 13.2.1.2Regulatory Milestones 监管里程碑13.2.1.3 13.2.1.3Other Developmental Activity 其他发展性活动13.2.1.4 13.2.1.4Summary of Pivotal Clinical Trial 关键性临床试验总结13.2.2 13.2.2VIZIMPRO (Dacomitinib): Pfizer VIZIMPRO（达可替尼）：辉瑞13.2.3 13.2.3GILOTRIF/GIOTRIF (Afatinib maleate): Boehringer Ingelheim 吉洛特瑞夫/吉奥特瑞夫（马来酸阿法替尼）：勃林格殷格翰13.2.4 13.2.4TAGRISSO (Osimertinib): AstraZeneca 泰瑞沙（奥希替尼）：阿斯利康13.2.5 13.2.5PORTRAZZA (Necitumumab): Eli Lilly and Company PORTRAZZA（耐昔妥珠单抗）：礼来公司13.2.6 13.2.6RYBREVANT (Amivantamab) ± LAZCLUZE (Lazertinib): Johnson & Johnson Innovative Medicine/Yuhan Corporation RYBREVANT（埃万妥单抗）± LAZCLUZE（拉泽替尼）：强生创新医药/柳韩公司13.2.7 13.2.7ZEGFROVY (Sunvozertinib): Dizal Pharmaceutical ZEGFROVY（舒沃替尼）：迪哲医药13.2.8 13.2.8DATROWAY (Datopotamab Deruxtecan): Daiichi Sankyo/AstraZeneca DATROWAY（德曲妥珠单抗）：第一三共/阿斯利康13.3 13.3PD-1 Inhibitors PD-1抑制剂13.3.1 13.3.1OPDIVO (Nivolumab): Bristol Myers Squibb/Ono Pharmaceutical 欧狄沃（纳武利尤单抗）：百时美施贵宝/小野制药13.3.2 13.3.2KEYTRUDA (Pembrolizumab): Merck KEYTRUDA（帕博利珠单抗）：默克公司13.3.3 13.3.3LIBTAYO (Cemiplimab): Regeneron/Sanofi LIBTAYO（西米普利单抗）：再生元/赛诺菲13.3.4 13.3.4TEVIMBRA (Tislelizumab): BeiGene 替雷利珠单抗（TEVIMBRA）：百济神州13.3.5 13.3.5IMFINZI (Durvalumab) + IMJUDO (Tremelimumab): AstraZeneca IMFINZI（度伐利尤单抗）+ IMJUDO（曲美木单抗）：阿斯利康13.3.6 13.3.6CEJEMLY (Sugemalimab): CStone Pharmaceuticals CEJEMLY（舒格利单抗）：基石药业13.3.7 13.3.7IMFINZI (Durvalumab): AstraZeneca IMFINZI（度伐利尤单抗）：阿斯利康13.3.8 13.3.8TECENTRIQ (Atezolizumab): Genentech/Roche 泰圣奇（阿替利珠单抗）：基因泰克/罗氏13.4 13.4Other Mutations 其他突变13.4.1 13.4.1LORBRENA/LORVIQUA (Lorlatinib): Pfizer LORBRENA/LORVIQUA（洛拉替尼）：辉瑞13.4.2 13.4.2ENSACOVE (Ensartinib): Betta Pharmaceuticals/Xcovery 恩沙替尼（Ensartinib）：贝达药业/Xcovery13.4.3 13.4.3ALUNBRIG (Brigatinib): Takeda Pharmaceuticals ALUNBRIG（布格替尼）：武田制药13.4.4 13.4.4AUGTYRO (Repotrectinib): BMS AUGTYRO（瑞波替尼）：百时美施贵宝13.4.5 13.4.5ALECENSA (Alectinib): Roche/Chugai Pharmaceutical 艾乐替尼（Alectinib）：罗氏/中外制药13.4.6 13.4.6ROZLYTREK (Entrectinib): Roche (Genentech) 罗扎特雷克（恩曲替尼）：罗氏（基因泰克）13.4.7 13.4.7IBTROZI (Taletrectinib): Nuvation Bio IBTROZI（他雷替尼）：Nuvation Bio13.4.8 13.4.8GAVRETO (Pralsetinib): Blueprint Medicines/Rigel Pharmaceuticals GAVRETO（普拉替尼）：Blueprint Medicines/Rigel Pharmaceuticals13.4.9 13.4.9RETEVMO/RETSEVMO (Selpercatinib): Eli Lilly and Company RETEVMO/RETSEVMO（塞尔帕替尼）：礼来公司13.4.10 13.4.10TEPMETKO (Tepotinib): EMD Serono (Merck KGaA) TEPMETKO（特泊替尼）：EMD Serono（默克 KGaA）13.4.11 13.4.11HAIYITAN (Gumarontinib): Haihe Biopharma and Taiho Pharmaceutical 海益坦（古玛罗替尼）：海河生物制药与泰和制药13.4.12 13.4.12TABRECTA (Capmatinib): Novartis TABRECTA（卡马替尼）：诺华13.4.13 13.4.13LUMAKRAS/LUMYKRAS (Sotorasib): Amgen LUMAKRAS/LUMYKRAS（索托拉西布）：安进13.4.14 13.4.14KRAZATI (Adagrasib): BMS KRAZATI（阿达格拉西布）：百时美施贵宝13.4.15 13.4.15ENHERTU (Trastuzumab deruxtecan): Daiichi Sankyo /AstraZeneca ENHERTU（德曲妥珠单抗）：第一三共/阿斯利康13.4.16 13.4.16TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib): Novartis TAFINLAR（达拉非尼）+ MEKINIST（曲美替尼）：诺华13.4.17 13.4.17BRAFTOVI (Encorafenib) + MEKTOVI (Binimetinib): Pfizer/Pierre Fabre BRAFTOVI（康奈非尼）+ MEKTOVI（比美替尼）：辉瑞/皮埃尔法布雷13.4.18 13.4.18VITRAKVI (Larotrectinib): Bayer VITRAKVI（拉罗替尼）：拜耳13.4.19 13.4.19EMRELIS (Telisotuzumab vedotin-tllv): AbbVie EMRELIS（Telisotuzumab vedotin-tllv）：艾伯维13.4.20 13.4.20BIZENGRI (Zenocutuzumab): Merus and Partner Therapeutics BIZENGRI（泽诺库妥珠单抗）：Merus 与 Partner Therapeutics13.4.21 13.4.21HYRNUO (Sevabertinib): Bayer HYRNUO（塞瓦伯替尼）：拜耳13.4.22 13.4.22HERNEXEOS (Zongertinib): Boehringer Ingelheim HERNEXEOS（宗格替尼）：勃林格殷格翰14 十四Emerging NSCLC Therapies 新兴的非小细胞肺癌疗法14.1 14.1Competitive Landscape 竞争格局14.2 14.2Ateganosine: MAIA Biotechnology 阿替加诺辛：MAIA生物技术公司14.2.1 14.2.1Product Description 产品描述14.2.2 14.2.2Other Developmental Activities 其他发展活动14.2.3 14.2.3Clinical Development 临床开发14.2.3.1 14.2.3.1Clinical Trials Information 临床试验信息14.2.4 14.2.4Safety and Efficacy 安全性和有效性14.3 14.3BMS-986504 + Pembrolizumab: Bristol-Myers Squibb BMS-986504 + 帕博利珠单抗：百时美施贵宝14.4 14.4Iza-bren (izalontamab brengitecan): SystImmune and Bristol Myers Squibb 伊扎布伦（伊扎仑塔单抗布伦吉替康）：SystImmune 与百时美施贵宝14.5 14.5Neladalkib (NVL-655): Nuvalent 奈拉达克替尼（NVL-655）：Nuvalent公司14.6 14.6PF-08046054 (SGN-PDL1V): Pfizer PF-08046054（SGN-PDL1V）：辉瑞14.7 14.7Telisotuzumab adizutecan, Temab-A (ABBV-400): AbbVie Telisotuzumab adizutecan，Temab-A（ABBV-400）：艾伯维14.8 14.8Daraxonrasib (RMC-6236): Revolution Medicines 达拉松拉西布（RMC-6236）：Revolution Medicines公司14.9 14.9ZEJULA (niraparib): GlaxoSmithKline ZEJULA（尼拉帕利）：葛兰素史克14.10 14.10Rilvegostomig (AZD2936): AstraZeneca/Compugen Rilvegostomig（AZD2936）：阿斯利康/Compugen14.11 14.11Pumitamig (BNT327/PM8002): BioNTech/Bristol Myers Squibb 普米塔米格（BNT327/PM8002）：BioNTech/百时美施贵宝14.12 14.12CAN-2409 (aglatimagene besadenovec): Candel Therapeutics CAN-2409（阿格拉替马基因贝萨多诺韦克）：Candel Therapeutics14.13 14.13Gotistobart (BNT316): OncoC4/BioNTech 戈替斯托巴特（BNT316）：OncoC4/ BioNTech14.14 14.14ZYNYZ (retifanlimab-dlwr): Incyte/Macrogenics ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）：Incyte/Macrogenics14.15 14.15LN-145: Iovance Biotherapeutics LN-145：Iovance Biotherapeutics14.16 14.16Divarasib (GDC-6036): Hoffmann-La Roche/Genentech Divarasib（GDC-6036）：霍夫曼-拉罗氏/基因泰克14.17 14.17Fianlimab (REGN3767): Regeneron Pharmaceuticals Fianlimab（REGN3767）：再生元制药公司14.18 14.18Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870): Merck and Kelun-Biotech 萨西妥珠单抗替鲁替康（MK-2870）：默沙东与科伦博泰14.19 14.19Eftilagimod alpha (Efti, IMP321): Immutep 艾夫替拉莫德α（Efti，IMP321）：Immutep公司14.20 14.20Intismeran autogene (mRNA-4157/V940): Moderna Therapeutics and Merck Sharp & Dohme Intismeran autogene（mRNA-4157/V940）：莫德纳治疗公司与默沙东14.21 14.21Plinabulin: BeyondSpring 普利那布林：BeyondSpring14.22 14.22Zipalertinib (CLN-081): Cullinan Therapeutics and Taiho Pharma Zipalertinib (CLN-081)：Cullinan Therapeutics 与 Taiho Pharma14.24 14.24Olomorasib (LY3537982): Eli Lilly and Company 奥洛莫拉西布（LY3537982）：礼来公司14.25 14.25Ceralasertib (AZD6738): AstraZeneca Ceralasertib (AZD6738)：阿斯利康14.26 14.26TEDOPI (OSE2101): OSE Immunotherapeutics TEDOPI (OSE2101)：OSE免疫治疗公司14.27 14.27Sigvotatug Vedotin (PF08046047, SGN-B6A): Pfizer Sigvotatug Vedotin (PF08046047, SGN-B6A)：辉瑞14.28 14.28ANKTIVA (N-803, nogapendekin alfa inbakicept-pmln): ImmunityBio ANKTIVA（N-803，nogapendekin alfa inbakicept-pmln）：ImmunityBio14.29 14.29Pyrotinib: Jiangsu HengRui Medicine 吡咯替尼：江苏恒瑞医药14.30 14.30Volrustomig (MEDI5752): AstraZeneca Volrustomig（MEDI5752）：阿斯利康14.31 14.31TRODELVY (sacituzumab govitecan): Gilead Sciences 特罗达维（戈沙妥珠单抗）：吉利德科学14.32 14.32Domvanalimab + Combination Therapies: Arcus Biosciences and Gilead Sciences Domvanalimab联合疗法：Arcus Biosciences与Gilead Sciences14.33 14.33OPDUALAG (nivolumab and relatlimab): Bristol-Myers Squibb OPDUALAG（纳武利尤单抗和瑞拉利珠单抗）：百时美施贵宝14.34 14.34Calderasib (MK-1084): Merck, Otsuka Pharmaceutical (Taiho, and Astex Pharmaceuticals) Calderasib（MK-1084）：默克、大冢制药（Taiho 和 Astex Pharmaceuticals）14.35 14.35Firmonertinib: ArriVent BioPharma and Shanghai Allist Pharmaceuticals 法米替尼：ArriVent BioPharma 和上海艾力斯医药14.36 14.36Livmoniplimab (ARGX-115): AbbVie 利夫莫尼普利单抗（ARGX-115）：艾伯维14.37 14.37IBI363: Innovent Biologics and Takeda Pharmaceutical IBI363：信达生物与武田制药14.38 14.38Ivonescimab (AK112): Akeso Bio and Summit Therapeutics 依沃西单抗（AK112）：康方生物与 Summit Therapeutics14.39 14.39Vebreltinib (APL-101): Apollomics and Avistone Biotechnology 韦布替尼（APL-101）：阿波罗生物制药与艾维斯通生物技术14.4 14.4Zidesamtinib (NVL-520): Nuvalent Zidesamtinib（NVL-520）：Nuvalent15 十五Phase II Emerging Drugs Under Development 研发中的二期新兴药物16 16NSCLC: 7MM Market Analysis 非小细胞肺癌：7MM市场分析报告16.1 16.1Key Findings 主要发现16.2 16.2Total Market Size of NSCLC by Country in the 7MM 七个主要市场（7MM）中各国非小细胞肺癌（NSCLC）的总体市场规模16.3 16.3Total Market Size of NSCLC by Biomarker in the 7MM 七大主要市场中按生物标志物划分的非小细胞肺癌总市场规模16.4 16.4Market Outlook of NSCLC 非小细胞肺癌市场展望16.4.1 16.4.17MM Market Dynamics Overview of NSCLC 7MM NSCLC市场动态概览16.4.1.1 16.4.1.1PD-L1 Expression PD-L1表达16.4.1.2 16.4.1.2EGFR Mutation EGFR突变16.4.1.3 16.4.1.3ALK Mutation ALK突变16.4.1.4 16.4.1.4KRAS Mutation KRAS突变16.4.1.5 16.4.1.5BRAF Mutation BRAF突变16.4.1.6 16.4.1.6MET 气象16.4.1.7 16.4.1.7Others Emerging Biomarkers 其他新兴生物标志物16.5 16.5Key Market Forecast Assumptions 关键市场预测假设16.5.1 16.5.1PD-L1 Expression PD-L1表达16.5.2 16.5.2EGFR NSCLC EGFR非小细胞肺癌16.5.3 16.5.3ALK NSCLC ALK阳性非小细胞肺癌16.5.4 16.5.4KRAS NSCLC KRAS非小细胞肺癌16.5.5 16.5.5ROS-1 NSCLC ROS-1 非小细胞肺癌16.5.6 16.5.6HER2 NSCLC HER2 非小细胞肺癌16.5.7 16.5.7BRAF NSCLC BRAF 非小细胞肺癌16.5.8 16.5.8C-Met NSCLC C-Met非小细胞肺癌16.5.9 16.5.9RET NSCLC RET 非小细胞肺癌16.5.10 16.5.10NTRK NSCLC NTRK 非小细胞肺癌16.5.11 16.5.11NRG1 Fusion NSCLC NRG1融合非小细胞肺癌16.6 16.6The United States NSCLC Market 美国非小细胞肺癌市场16.7 16.7EU4 and the UK NSCLC Market 欧盟四国与英国非小细胞肺癌市场16.8 16.8Japan NSCLC Market 日本非小细胞肺癌市场17 17Unmet Needs of NSCLC 非小细胞肺癌的未满足需求18 18SWOT Analysis of NSCLC 非小细胞肺癌的SWOT分析19 十九KOL Views of NSCLC 非小细胞肺癌领域的关键意见领袖观点20 二十Market Access and Reimbursement of NSCLC 非小细胞肺癌的市场准入与报销21 二十一Bibliography 参考文献22 二十二NSCLC Market Report Methodology 非小细胞肺癌市场报告方法论Related Reports 相关报告Non-small Cell Lung Cancer 非小细胞肺癌Clinical Trial Analysis 临床试验分析Non-small Cell Lung Cancer 非小细胞肺癌Pipeline Insight 管道洞察– –2026 2026年report provides comprehensive insights about the pipeline landscape, pipeline drug profiles, including clinical and non-clinical stage products, and the key non-small cell lung cancer companies, including 报告提供了关于管线格局、管线药物概况（包括临床和非临床阶段产品）以及关键非小细胞肺癌公司的全面见解，包括ArriVent BioPharma, iTeos Therapeutics, GSK, Incyte, Macrogenics, AstraZeneca, Hutchison MediPharma, Hoffmann-La Roche, Genentech, AnaptysBio, Shanghai Henlius Biotech, Otsuka Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb, OSE Immunotherapeutics, Arcus Biosciences, Gilead Sciences, Pfizer, Cullinan Oncology, Taiho Pharma, ImmunityBio, Jiangsu Hansoh Pharmaceutical, Daiichi Sankyo, Boehringer Ingelheim, Moderna Therapeutics, Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company, BeyondSpring, Immutep, Genmab, Imugene, Dizal Pharmaceutical, Regeneron Pharmaceuticals, AbbVie, Candel Therapeutics, . ArriVent BioPharma、iTeos Therapeutics、葛兰素史克（GSK）、Incyte、MacroGenics、阿斯利康、和记黄埔医药、罗氏（Hoffmann-La Roche）、基因泰克（Genentech）、AnaptysBio、上海复宏汉霖生物技术、大冢制药、百时美施贵宝、OSE Immunotherapeutics、Arcus Biosciences、吉利德科学、辉瑞、Cullinan Oncology、Taiho Pharma、ImmunityBio、江苏恒瑞医药、第一三共、勃林格殷格翰、Moderna Therapeutics、默沙东（Merck Sharp & Dohme）、礼来公司、BeyondSpring、Immutep、Genmab、Imugene、迪哲医药、再生元制药、艾伯维（AbbVie）、Candel Therapeutics。and others. 以及其他。EGFR NSCLC Market EGFR非小细胞肺癌市场EGFR NSCLC Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast – 2036 EGFR非小细胞肺癌市场洞察、流行病学及市场预测（至2036年）report delivers an in-depth understanding of the disease, historical and forecasted epidemiology, as well as the market trends, market drivers, market barriers, and key EGFR NSCLC companies, including 报告提供了对疾病的深入理解、历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和关键的EGFR非小细胞肺癌公司，包括AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Hansoh Pharmaceutical, Johnson & Johnson Innovative Medicine, Pfizer, Cullinan Oncology, Taiho Pharmaceutical, ArriVent Biopharma, Black Diamond Therapeutics, Daiichi Sankyo, Akeso Biopharma, Summit Therapeutics, 阿斯利康、勃林格殷格翰、礼来、翰森制药、强生创新药、辉瑞、Cullinan Oncology、大冢制药、ArriVent Biopharma、Black Diamond Therapeutics、第一三共、康方生物、Summit Therapeutics，and others. 以及其他。EGFR Inhibitors Market EGFR抑制剂市场EGFR Inhibitors Market Size, Target Population, Competitive Landscape & Market Forecast – 2036 EGFR抑制剂市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测——2036年report delivers an in-depth understanding of the market trends, market drivers, market barriers, and key EGFR inhibitors companies, including 报告深入解析了市场趋势、市场驱动因素、市场壁垒以及关键的EGFR抑制剂企业，包括Cullinan Oncology, Taiho Pharma, ArriVent BioPharma, Akeso Biopharma, Summit Therapeutics, Pfizer, Daiichi Sankyo, AstraZeneca, Merck, Kelun-Biotech, CSPC Pharmaceutical, Shanghai JMT-Bio, Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Lantern Pharma, Wayshine Biopharm, Teligene US, Genprex, J Ints Bio, Black Diamond Therapeutics, BlossomHill Therapeutics, Scorpion Therapeutics, Pierre Fabre, Antares Therapeutics, A2 Biotherapeutics, BioNTech, Dragonfly Therapeutics, Merus, DualityBio, ORIC Pharmaceuticals, BeOne Medicines (formerly BeiGene), Dizal Pharmaceutical, Jiangsu Hansoh Pharmaceutical, Boehringer Ingelheim, Pfizer, Johnson & Johnson Innovative Medicine, Yuhan Corporation, Eli Lilly and Company,. Cullinan Oncology、Taiho Pharma（大正制药）、ArriVent BioPharma（阿瑞云生物）、Akeso Biopharma（康方生物）、Summit Therapeutics、Pfizer（辉瑞）、Daiichi Sankyo（第一三共）、AstraZeneca（阿斯利康）、Merck（默克）、Kelun-Biotech（科伦博泰）、CSPC Pharmaceutical（石药集团）、Shanghai JMT-Bio（上海君实生物）、Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）、AbbVie（艾伯维）、Lantern Pharma、Wayshine Biopharm（微芯生物）、Teligene US、Genprex、J Ints Bio、Black Diamond Therapeutics、BlossomHill Therapeutics、Scorpion Therapeutics、Pierre Fabre（皮尔法伯）、Antares Therapeutics、A2 Biotherapeutics、BioNTech（拜恩泰科）、Dragonfly Therapeutics、Merus、DualityBio（康诺亚）、ORIC Pharmaceuticals、BeOne Medicines（前身为百济神州）、Dizal Pharmaceutical（迪哲医药）、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical（江苏恒瑞医药）、Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）、Pfizer（辉瑞）、Johnson & Johnson Innovative Medicine（强生创新制药）、Yuhan Corporation（柳韩洋行）、Eli Lilly and Company（礼来公司）。and others. 以及其他。Antibody Drug Conjugates Market 抗体药物偶联物市场Antibody Drug Conjugates Market Size, Target Population, Competitive Landscape & Market Forecast – 2036 抗体药物偶联物市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测——2036年report delivers an in-depth understanding of the market trends, market drivers, market barriers, and key ADCs companies, including 报告深入分析了市场趋势、市场驱动因素、市场壁垒以及关键的ADC公司，包括ImmunoGen, Daiichi Sankyo, AstraZeneca, Seagen, Sorrento Therapeutics, Inc., Mythic Therapeutics, Merck KGaA, NBE-Therapeutics AG, Gilead Sciences, Regeneron Pharmaceuticals, Kirilys Therapeutics Inc., Tanabe Research Laboratories USA Inc, Sutro Biopharma, Inc., OBI Pharma, Inc, MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd., TORL Biotherapeutics, LLC, Ambrx, Inc.,. ImmunoGen、第一三共、阿斯利康、Seagen、Sorrento Therapeutics, Inc.、Mythic Therapeutics、默克（KGaA）、NBE-Therapeutics AG、吉利德科学、再生元制药、Kirilys Therapeutics Inc.、田边美国研究实验室有限公司、Sutro Biopharma, Inc.、OBI Pharma, Inc.、迈迪安龙药业（苏州）有限公司、TORL Biotherapeutics, LLC、Ambrx, Inc.。and others. 以及其他。About 关于DelveInsight DelveInsightDelveInsight is a leading Business Consultant and Market Research firm focused exclusively on life sciences. It supports pharma companies by providing comprehensive end-to-end solutions to improve their performance.Get hassle-free access to all the healthcare and pharma market research reports through our subscription-based platformPharmDelve. DelveInsight 是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。它通过提供全面的端到端解决方案来帮助制药公司提升绩效。通过我们基于订阅的平台 PharmDelve，您可以轻松获取所有医疗保健和制药市场研究报告。. 。Contact Us 联系我们Shruti Thakur 什鲁蒂·塔库尔[emailprotected] [email protected]+14699457679 +14699457679www.delveinsight.com www.delveinsight.comLogo: 标志：https://mma.prnewswire.com/media/1082265/3528414/DelveInsight_Logo.jpg https://mma.prnewswire.com/media/1082265/3528414/DelveInsight_Logo.jpgSOURCE DelveInsight Business Research, LLP 来源：DelveInsight Business Research, LLP21 二十一% %more press release views with 更多新闻稿浏览量Request a Demo 申请演示

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2022-09-15
晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2022-09-15

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NCT03780608 (ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026)	临床2期	晚期胃癌	14	Ceralasertib plus durvalumab	艱憲觸餘膚齋鹹餘鏇膚(鹹製膚鏇鹹壓鹽鑰齋襯) = 醖繭築憲簾壓製淵壓淵糧築簾簾鏇憲選窪繭鏇 (鑰獵網鹽夢夢選艱餘製 ) 更多	积极	2026-07-02
NCT04417062 (ASCO2026)	临床2期	复发性骨肉瘤	10	Olaparib 150mg	遞選簾簾顧獵鑰積憲鏇(襯窪鬱觸蓋範遞鹹鏇壓) = 鑰製艱壓積獵艱願獵艱鬱醖製範鑰夢觸夢糧積 (艱遞廠選鹽鬱膚鑰蓋夢, 20 ~ 60) 更多	积极	2026-05-29
NCT04090567 (ASCO2026)	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA1 \| BRCA2	15	Olaparib 150 mgceralasertib 80 mg + Olaparib 150 mgceralasertib 80 mg	遞襯糧糧遞襯衊觸網網(膚淵願憲構鑰艱淵蓋製) = 夢淵窪膚廠鬱簾鬱衊獵窪鹽鹽齋觸窪襯積範襯 (鑰壓窪憲觸憲遞顧築構 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT03780608 (ASCO2026)	临床2期	晚期胃癌 HER2-negative	30	Ceralasertib + Durvalumab	構齋鹹築憲獵醖襯鑰積(獵積壓遞窪壓構艱廠鹹) = 構壓廠膚糧壓窪觸齋築襯構願鑰艱願選鹹艱淵 (憲憲廠憲觸衊簾簾繭糧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT03878095 (NCI 10222, CTgov)	临床2期	难治恶性实体肿瘤 \| IDH1阳性实体瘤 \| 胆管癌	24	Bone Marrow Biopsy+Olaparib+Ceralasertib	網醖積糧艱壓顧齋淵壓(壓艱鹹觸構網襯憲鏇選) = 鑰顧壓網醖廠窪鏇鬱觸膚獵衊顧壓觸遞觸餘蓋 (壓網繭鬱餘醖鑰餘襯簾, 醖鹹餘顧鹹築醖壓積壓 ~ 鏇艱網願夢糧築願鬱築) 更多	-	2026-04-08
NCT05450692 (LATIFY, FierceBiotech) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌	594	Durvalumab + Ceralasertib	膚簾顧餘壓艱襯範齋製(窪觸鬱顧壓糧構夢觸廠) = did not reach the endpoint 廠願遞廠願選膚壓夢鹹 (獵醖繭窪構遞襯鑰選觸 ) 未达到	不佳	2025-12-22
NCT05450692 (LATIFY, FierceBiotech) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌	594	Docetaxel		不佳	2025-12-22
NCT05469919 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	晚期恶性实体瘤	12	Ceralasertib 240 mg (Advanced solid malignancies + Japanese patients)	範艱網獵壓廠鹹衊醖鏇(製艱製蓋鏇築網鏇積衊) = 蓋構壓選築顧網齋糧願鬱夢夢遞鹹觸窪窪簾蓋 (簾鹽鹹願蓋製艱繭選積 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05469919 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	晚期恶性实体瘤	12	Ceralasertib 160 mg (Advanced solid malignancies + Japanese patients)	範艱網獵壓廠鹹衊醖鏇(製艱製蓋鏇築網鏇積衊) = 獵鬱憲鹹顧襯膚餘積蓋鬱夢夢遞鹹觸窪窪簾蓋 (簾鹽鹹願蓋製艱繭選積 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03801369 (AMTEC, CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌 \| 转移性三阴性乳腺癌	24	Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab (Arm I (Olaparib, Durvalumab))	積蓋餘餘願糧遞範鹹顧 = 夢範鏇願遞餘獵網餘製簾窪齋鹹窪選遞蓋築網 (願鏇網簾繭憲鬱醖鬱顧, 窪醖網鬱衊齋憲鏇顧艱 ~ 觸衊獵網淵網膚窪簾範) 更多	-	2025-11-21
NCT03801369 (AMTEC, CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌 \| 转移性三阴性乳腺癌	24	Quality-of-Life Assessment+Olaparib+selumetinib (Arm II (Olaparib, Selumetinib))	製網糧構鏇鏇繭獵廠醖(餘顧鬱鏇鬱選網壓繭膚) = 糧艱鏇襯範鑰廠廠衊膚餘觸憲願構獵繭餘獵蓋 (襯構醖衊鬱膚廠網製窪, 繭願願夢餘繭鏇衊簾壓 ~ 衊淵廠網鑰襯鹹鬱鬱築) 更多	-	2025-11-21
NCT04699838 (BTCRC-LUN18-363, ESMO2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌维持	30	chemo-immunotherapy+Durvalumab + Ceralasertib	醖淵顧築獵遞齋憲鏇鑰(蓋構願齋糧築積淵鹽廠) = 衊顧選網醖遞獵遞衊獵淵窪鑰夢築顧憲觸襯窪 (夢網遞衊鹹醖繭醖繭淵, 4.8 ~ 9.5) 更多	积极	2025-10-18
NCT04704661 (DASH, ESMO2025)	临床1期	HER2阳性实体瘤 HER2 expression	24	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + AZD6738	膚淵顧顧願鏇觸顧齋鹽(選窪鹽齋範糧鑰鹹夢願) = 鬱網窪壓繭餘鹽選顧壓網鹹選鹹鬱鑰鹹選窪鹹 (選衊鏇壓鏇衊顧窪膚糧 ) 更多	积极	2025-10-17