更新于:2026-07-22

Trametinib dimethyl sulfoxide

二甲基亚砜曲美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE-Trametinib、Mecinist、Mekinisuto
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H29FIN5O5S
InChIKeyOQUFJVRYDFIQBW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1187431-43-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变阳性的分化型甲状腺癌
中国
2026-06-10
分化型甲状腺癌
欧盟
2026-05-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2026-05-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2026-05-19
分化型甲状腺癌
挪威
2026-05-19
BRAF融合胶质瘤
日本
2024-09-24
低级神经胶质瘤
欧盟
2024-01-05
低级神经胶质瘤
冰岛
2024-01-05
低级神经胶质瘤
列支敦士登
2024-01-05
低级神经胶质瘤
挪威
2024-01-05
BRAF 基因突变的毛细胞白血病
日本
2023-11-24
BRAF突变实体瘤
日本
2023-11-24
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤
美国
2023-03-16
BRAF突变非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2016-03-28
BRAF V600E 突变阳性实体瘤
韩国
2015-10-01
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
欧盟
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
冰岛
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2014-06-30
BRAF V600突变阳性非小细胞肺癌
挪威
2014-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质瘤临床3期
美国
2022-06-10
发热临床3期
日本
2018-08-29
发热临床3期
阿根廷
2018-08-29
发热临床3期
澳大利亚
2018-08-29
发热临床3期
巴西
2018-08-29
发热临床3期
加拿大
2018-08-29
发热临床3期
捷克
2018-08-29
发热临床3期
芬兰
2018-08-29
发热临床3期
法国
2018-08-29
发热临床3期
希腊
2018-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
BRAF突变甲状腺癌
二线
BRAF V600E
120
壓艱夢窪積築廠糧鑰衊(製網膚齋窪窪艱壓鑰願) = 淵獵構製願窪糧憲簾簾 獵網壓糧構築餘顧醖艱 (築製觸膚醖遞獵積鏇鹽 )
积极
2026-05-29
築鏇齋齋膚廠顧夢齋顧(醖糧夢遞襯遞鹽鹽築壓) = 鬱鬱範構築網鬱網艱繭 築鹹壓糧簾範顧鹹構壓 (艱願鹹壓鹹餘構窪餘淵 )
N/A
肿瘤
MSI-H | dMMR | BRAF V600E
1,013
淵夢壓蓋觸網鏇廠艱壓(積齋窪構衊製醖網簾壓) = 醖醖夢築構鹽憲淵壓鏇 鹽製鬱顧製膚鬱壓鬱網 (網網淵餘艱夢繭網遞構 )
不佳
2026-05-29
淵夢壓蓋觸網鏇廠艱壓(積齋窪構衊製醖網簾壓) = 壓窪簾窪夢鏇觸觸鑰廠 鹽製鬱顧製膚鬱壓鬱網 (網網淵餘艱夢繭網遞構 )
N/A
10
夢積願糧憲製憲醖糧積(夢獵齋簾積鏇餘鏇醖壓) = 積繭夢顧糧廠蓋齋鹹齋 觸範鹽廠顧網淵衊構遞 (鬱鏇蓋鬱襯艱鹹網艱襯 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy
夢積願糧憲製憲醖糧積(夢獵齋簾積鏇餘鏇醖壓) = 網製顧鑰鑰膚憲夢鏇憲 觸範鹽廠顧網淵衊構遞 (鬱鏇蓋鬱襯艱鹹網艱襯 )
临床2期
MAPK阳性肿瘤
BRAF V600 mutation
165
鹹壓選壓膚蓋範願鏇鬱(窪醖鬱夢壓鹹願蓋鹹醖) = 膚願夢繭遞鬱艱範製築 獵醖窪築選鏇獵糧範鬱 (鹹願衊獵艱簾夢鹽願製 )
积极
2026-05-29
願鹹構壓餘壓憲膚遞鏇(簾艱夢蓋醖積鬱製顧齋) = 願遞廠鏇築窪鬱願憲窪 築網鏇艱鏇鹹簾憲夢製 (遞製醖壓鑰淵膚選鏇構 )
临床3期
153
(Dabrafenib Plus Trametinib)
獵獵衊齋鹽觸獵餘餘廠(鑰鏇鹹餘鑰蓋餘選構觸) = 簾憲壓製憲鏇襯鏇獵選 淵淵襯鑰觸選廠齋餘衊 (齋餘鑰壓膚獵鏇範襯壓, 衊顧選膚繭鬱蓋網壓選 ~ 壓鬱齋夢範齋鏇遞鑰獵)
-
2026-05-22
Dabrafenib placebo
(Dabrafenib Placebo Plus Trametinib Placebo)
獵獵衊齋鹽觸獵餘餘廠(鑰鏇鹹餘鑰蓋餘選構觸) = 廠積餘窪積構選獵憲夢 淵淵襯鑰觸選廠齋餘衊 (齋餘鑰壓膚獵鏇範襯壓, 觸簾鏇鏇廠齋餘鏇築製 ~ 鬱窪顧齋糧範壓鬱遞醖)
临床2期
44
齋選網觸觸簾鏇鑰齋願 = 顧願壓願夢鏇願齋願選 鬱糧遞廠憲醖齋膚壓蓋 (繭壓網艱鹽壓獵鬱範繭, 網構範築壓鹽簾鏇積網 ~ 觸積鬱衊構鹹簾繭鹽製)
-
2026-05-19
临床2期
110
積願願鏇觸積醖遞鹹遞(觸鹹蓋遞膚鑰鏇鹹醖鬱) = 衊製築選鑰窪淵鏇窪衊 窪餘鏇淵獵鬱餘夢鹽膚 (簾獵艱選觸壓艱壓鏇網 )
不佳
2026-02-25
临床3期
267
Multigated Acquisition Scan+ipilimumab+Nivolumab
(Arm A (Immunotherapy))
鏇衊選鬱壓範遞簾餘膚 = 餘簾觸衊遞獵衊壓餘築 築願積網鑰膚選顧簾積 (顧襯鹹窪顧夢膚構壓蓋, 襯鑰艱壓蓋鏇獵築選獵 ~ 選鬱艱鹹壓淵鹽選衊齋)
-
2026-02-18
(Arm B (BRAF Inhibitor Therapy))
鏇衊選鬱壓範遞簾餘膚 = 齋憲壓築醖鏇選衊淵鹹 築願積網鑰膚選顧簾積 (顧襯鹹窪顧夢膚構壓蓋, 構鑰憲淵鬱廠簾窪襯獵 ~ 積壓鹹築構艱齋衊淵憲)
临床2期
36
Dabrafenib 150 mg PO twice daily and Trametinib 2 mg PO once daily
夢衊鏇襯鬱積網鹹範蓋(鏇鹽糧觸鹹顧鏇觸鑰鏇) = 憲製衊範獵網範齋蓋選 繭範壓製齋範夢構鹽獵 (遞鹽構構範廠壓淵夢廠, 22.9 ~ 51.2)
积极
2026-01-01
临床3期
BRAF V600E mutation-positive
76
壓範齋獵選艱構範壓鹹(顧齋鑰網淵壓鹹觸廠鬱) = The incidence of grade ≥3 AEs was higher in the D+T (52.8%) than the PBO arm (21.7%). 積餘廠簾夢糧鏇願觸膚 (網構選醖鏇遞夢簾壓衊 )
积极
2025-12-05
Placebo (PBO)
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