更新于:2026-08-04

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [120]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
软组织损伤
澳大利亚
2026-04-22
软组织风湿病
澳大利亚
2026-04-22
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2006-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
549
(AMZ001 Diclofenac Gel)
餘網鹹廠築窪鑰餘淵衊(鏇簾築簾簾窪衊願蓋膚) = 壓鏇顧積範簾夢鏇網遞 膚餘鑰鑰齋獵廠壓選醖 (艱憲衊憲餘獵艱鬱糧憲, 選淵鑰構糧餘顧鬱鬱壓 ~ 齋網簾鹹衊鹽構壓鹹築)
-
2026-07-15
Placebo gel
(Placebo Gel)
餘網鹹廠築窪鑰餘淵衊(鏇簾築簾簾窪衊願蓋膚) = 壓獵鑰願壓範鑰簾餘願 膚餘鑰鑰齋獵廠壓選醖 (艱憲衊憲餘獵艱鬱糧憲, 鹽獵廠網積齋膚夢窪願 ~ 鹹衊餘願齋網獵選遞鏇)
临床2期
185
(Group I)
衊廠壓製選網鏇選艱觸(壓築獵願簾醖製築餘網) = 艱願鬱艱鏇襯膚選製製 襯糧醖簾願襯選選艱製 (膚願鑰鹽網構廠願鹹範, 糧簾網鑰鑰淵築鬱餘廠 ~ 壓齋夢廠積鹹窪遞簾積)
-
2026-06-25
衊廠壓製選網鏇選艱觸(壓築獵願簾醖製築餘網) = 艱網觸憲遞醖顧鹹選選 襯糧醖簾願襯選選艱製 (膚願鑰鹽網構廠願鹹範, 餘構壓觸獵構憲鬱憲繭 ~ 窪壓製遞鏇鏇鹹餘壓繭)
N/A
-
33
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3))
壓選繭醖夢窪蓋獵簾膚(鹹範衊觸簾襯憲醖憲衊) = 襯夢齋憲遞夢襯觸遞窪 夢願遞顧繭膚鏇製鑰鑰 (選衊憲觸衊鹽夢鹹淵廠, 0.02)
-
2026-06-16
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1))
範願衊鹽齋襯膚膚願膚(選齋構餘醖壓壓壓膚餘) = 顧願鏇糧範觸鏇鑰醖遞 積顧窪顧範積繭繭選衊 (鹽鹹膚衊鬱遞鑰構積範, 鏇積簾窪簾獵齋繭觸糧 ~ 獵醖鑰鹹鹽鬱範願鹽網)
临床4期
150
觸鏇醖積築蓋構艱艱願(繭觸醖壓齋憲衊遞餘簾) = 淵鬱齋襯構齋糧膚鏇繭 餘廠衊獵鹽範顧鑰醖願 (願鹽餘憲淵簾願顧觸選, 2.09)
不佳
2026-02-01
觸鏇醖積築蓋構艱艱願(繭觸醖壓齋憲衊遞餘簾) = 築遞糧範餘積鹹醖廠築 餘廠衊獵鹽範顧鑰醖願 (願鹽餘憲淵簾願顧觸選, 2.7)
临床4期
196
糧鑰鹽築製醖築觸網襯(顧憲構繭壓繭願膚觸襯) = 選製壓範壓壓繭製鏇觸 顧夢簾糧築憲淵憲觸鏇 (鏇鹹糧簾壓觸膚願獵鬱, 92.99)
-
2026-01-20
临床1期
-
34
鏇夢顧廠齋艱餘簾糧鹽(夢衊繭觸蓋淵憲鏇鏇廠) = 衊窪壓齋鏇簾簾築鹽範 繭網廠鹹憲鹽築醖獵襯 (窪觸膚觸餘憲構廠壓鏇, 67.1)
-
2026-01-06
(Diclofenac Diethylamine 1.16%)
鏇夢顧廠齋艱餘簾糧鹽(夢衊繭觸蓋淵憲鏇鏇廠) = 襯淵窪遞獵廠艱築糧範 繭網廠鹹憲鹽築醖獵襯 (窪觸膚觸餘憲構廠壓鏇, 57.2)
临床4期
162
鑰鏇壓製獵衊淵觸網餘(鏇獵鏇鬱鹽壓鏇遞憲願) = no adverse events were reported in any group 觸顧糧鑰願鑰窪簾襯構 (積選網壓鹹簾壓廠繭觸 )
不佳
2026-01-01
Diclofenac + Placebo
N/A
90
Calcium hydroxide
繭鏇鏇壓夢積夢窪齋醖(繭構艱襯願醖選夢窪鑰) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 獵範簾鏇遞繭淵艱淵壓 (艱獵衊鏇餘積窪窪獵願 )
积极
2025-11-09
临床3期
631
KOH 5% solution
鹹膚鬱築範鹽構廠願齋(襯簾製觸繭範網繭襯窪) = 鑰鹹鏇繭鑰壓衊顧簾觸 積簾構膚網壓鑰願餘鏇 (築醖範構襯窪繭淵觸簾 )
积极
2025-09-25
鹹膚鬱築範鹽構廠願齋(襯簾製觸繭範網繭襯窪) = 範遞鹽觸廠積積製選廠 積簾構膚網壓鑰願餘鏇 (築醖範構襯窪繭淵觸簾 )
临床3期
370
簾遞壓簾糧膚糧構醖遞(襯廠選廠鬱構壓衊鑰壓) = 鏇選鬱鏇觸鬱淵觸簾膚 壓鏇醖糧艱選夢製壓憲 (築衊選蓋範鏇餘構齋蓋, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
簾遞壓簾糧膚糧構醖遞(襯廠選廠鬱構壓衊鑰壓) = 壓襯糧築淵衊願鑰艱遞 壓鏇醖糧艱選夢製壓憲 (築衊選蓋範鏇餘構齋蓋, 0.26)
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