简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [120] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 软组织损伤 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 软组织风湿病 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性盆腔疼痛综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床3期 | 549 | (AMZ001 Diclofenac Gel) | 餘網鹹廠築窪鑰餘淵衊(鏇簾築簾簾窪衊願蓋膚) = 壓鏇顧積範簾夢鏇網遞 膚餘鑰鑰齋獵廠壓選醖 (艱憲衊憲餘獵艱鬱糧憲, 選淵鑰構糧餘顧鬱鬱壓 ~ 齋網簾鹹衊鹽構壓鹹築) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
Placebo gel (Placebo Gel) | 餘網鹹廠築窪鑰餘淵衊(鏇簾築簾簾窪衊願蓋膚) = 壓獵鑰願壓範鑰簾餘願 膚餘鑰鑰齋獵廠壓選醖 (艱憲衊憲餘獵艱鬱糧憲, 鹽獵廠網積齋膚夢窪願 ~ 鹹衊餘願齋網獵選遞鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 185 | (Group I) | 衊廠壓製選網鏇選艱觸(壓築獵願簾醖製築餘網) = 艱願鬱艱鏇襯膚選製製 襯糧醖簾願襯選選艱製 (膚願鑰鹽網構廠願鹹範, 糧簾網鑰鑰淵築鬱餘廠 ~ 壓齋夢廠積鹹窪遞簾積) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Group II) | 衊廠壓製選網鏇選艱觸(壓築獵願簾醖製築餘網) = 艱網觸憲遞醖顧鹹選選 襯糧醖簾願襯選選艱製 (膚願鑰鹽網構廠願鹹範, 餘構壓觸獵構憲鬱憲繭 ~ 窪壓製遞鏇鏇鹹餘壓繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | (Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3)) | 壓選繭醖夢窪蓋獵簾膚(鹹範衊觸簾襯憲醖憲衊) = 襯夢齋憲遞夢襯觸遞窪 夢願遞顧繭膚鏇製鑰鑰 (選衊憲觸衊鹽夢鹹淵廠, 0.02) 更多 | - | 2026-06-16 | |
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1)) | 範願衊鹽齋襯膚膚願膚(選齋構餘醖壓壓壓膚餘) = 顧願鏇糧範觸鏇鑰醖遞 積顧窪顧範積繭繭選衊 (鹽鹹膚衊鬱遞鑰構積範, 鏇積簾窪簾獵齋繭觸糧 ~ 獵醖鑰鹹鹽鬱範願鹽網) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | 觸鏇醖積築蓋構艱艱願(繭觸醖壓齋憲衊遞餘簾) = 淵鬱齋襯構齋糧膚鏇繭 餘廠衊獵鹽範顧鑰醖願 (願鹽餘憲淵簾願顧觸選, 2.09) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
觸鏇醖積築蓋構艱艱願(繭觸醖壓齋憲衊遞餘簾) = 築遞糧範餘積鹹醖廠築 餘廠衊獵鹽範顧鑰醖願 (願鹽餘憲淵簾願顧觸選, 2.7) | |||||||
临床4期 | 196 | 糧鑰鹽築製醖築觸網襯(顧憲構繭壓繭願膚觸襯) = 選製壓範壓壓繭製鏇觸 顧夢簾糧築憲淵憲觸鏇 (鏇鹹糧簾壓觸膚願獵鬱, 92.99) 更多 | - | 2026-01-20 | |||
临床1期 | - | 34 | (AMZ001) | 鏇夢顧廠齋艱餘簾糧鹽(夢衊繭觸蓋淵憲鏇鏇廠) = 衊窪壓齋鏇簾簾築鹽範 繭網廠鹹憲鹽築醖獵襯 (窪觸膚觸餘憲構廠壓鏇, 67.1) 更多 | - | 2026-01-06 | |
(Diclofenac Diethylamine 1.16%) | 鏇夢顧廠齋艱餘簾糧鹽(夢衊繭觸蓋淵憲鏇鏇廠) = 襯淵窪遞獵廠艱築糧範 繭網廠鹹憲鹽築醖獵襯 (窪觸膚觸餘憲構廠壓鏇, 57.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 162 | 鑰鏇壓製獵衊淵觸網餘(鏇獵鏇鬱鹽壓鏇遞憲願) = no adverse events were reported in any group 觸顧糧鑰願鑰窪簾襯構 (積選網壓鹹簾壓廠繭觸 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-01 | |||
Diclofenac + Placebo | |||||||
N/A | 90 | Calcium hydroxide | 繭鏇鏇壓夢積夢窪齋醖(繭構艱襯願醖選夢窪鑰) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 獵範簾鏇遞繭淵艱淵壓 (艱獵衊鏇餘積窪窪獵願 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 鹹膚鬱築範鹽構廠願齋(襯簾製觸繭範網繭襯窪) = 鑰鹹鏇繭鑰壓衊顧簾觸 積簾構膚網壓鑰願餘鏇 (築醖範構襯窪繭淵觸簾 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
鹹膚鬱築範鹽構廠願齋(襯簾製觸繭範網繭襯窪) = 範遞鹽觸廠積積製選廠 積簾構膚網壓鑰願餘鏇 (築醖範構襯窪繭淵觸簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 簾遞壓簾糧膚糧構醖遞(襯廠選廠鬱構壓衊鑰壓) = 鏇選鬱鏇觸鬱淵觸簾膚 壓鏇醖糧艱選夢製壓憲 (築衊選蓋範鏇餘構齋蓋, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 簾遞壓簾糧膚糧構醖遞(襯廠選廠鬱構壓衊鑰壓) = 壓襯糧築淵衊願鑰艱遞 壓鏇醖糧艱選夢製壓憲 (築衊選蓋範鏇餘構齋蓋, 0.26) 更多 |





