Diclofenac Diethylamine

2026年7月31日，普利制药的注射用盐酸万古霉素（商品名：普利万古®）、双氯芬酸钠缓释片（商品名：诺福灵®）、注射用替考拉宁（商品名：普利舒灵®）三个品种在第十二批国家组织药品集中带量采购中成功中选！ 普利万古®注射用盐酸万古霉素 海南普利制药股份有限公司的普利万古®注射用盐酸万古霉素此次集采中选规格为：500mg。 万古霉素在临床中主要用于甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的相关感染，通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，此外还能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成。另外，临床中万古霉素可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。 普利制药的注射用盐酸万古霉素为公司的国际化品种之一，其研发成功后分别递交中美欧多个国家和地区的仿制药注册申请，目前已有多个规格获得中国、美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚、英国、奥地利、德国的上市许可；另有泰国、危地马拉、波兰、马来西亚、巴拉圭、泰国、克罗地亚、菲律宾正在审评中。普利制药注射用盐酸万古霉素是高品质国际化万古霉素。 诺福灵®双氯芬酸钠缓释片 浙江普利药业有限公司的诺福灵®双氯芬酸钠缓释片此次集采中选规格为：100mg。 诺福灵®双氯芬酸钠缓释片是经典的非甾体抗炎药，已于2023年6月获得收到国家药品监督管理局（NMPA）所签发的双氯芬酸钠缓释片的化学药品4类上市许可，视同通过一致性评价。浙江普利药业拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证；所生产的产品符合欧美的质量标准，质量稳定可靠。 诺福灵®双氯芬酸钠缓释片中国获批2个规格，分别：100mg和75mg。规格齐全、能全面满足临床不同患者控制控制疼痛的需要。此外，普利制药的解热镇痛药物还有外用的OTC产品——双氯芬酸二乙胺乳胶剂；本次双氯芬酸钠缓释片集采中选，将与双氯芬酸二乙胺乳胶剂一同（内服+外用），为国内的炎症疼痛患者提供更加全面的抗炎镇痛方案。 普利舒灵®注射用替考拉宁 浙江普利药业有限公司的普利舒灵®注射用替考拉宁此次集采中选规格为：200mg。 替考拉宁由安万特公司研制开发，是继万古霉素后又一治疗革兰阳性球菌的新颖糖肽类抗生素，被用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染，也用于治疗MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）感染。 替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素，通过与 D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合，阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。 普利制药注射剂生产车间已通过中、美 GMP 审核认证，公司产品采用与国际市场同标准、同品质的共线生产模式，确保产品全程符合全球最严苛的质量规范，质量稳定可靠。 普利制药集采情况 自2018年年底国家开展集采试点工作以来，医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式，让更多患者受益。普利制药积极响应国家政策，目前有多个产品已实现集采中标，覆盖多个治疗领域。 普利制药中选产品共计25个，其中1-8批集采续标中选品种15个，分别如下：地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用达托霉素、注射用伏立康唑、磷酸奥司他韦干混悬剂、碘帕醇注射液、磷酸奥司他韦胶囊、注射用更昔洛韦、注射用替加环素、注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠。另外，第九批集采中选品种1个：阿奇霉素干混悬剂；第十批集采中选2个：钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液；第十一批集采中选4个：地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液；以及此次的第十二批集采中选产品3个：注射用盐酸万古霉素、双氯芬酸钠缓释片、注射用替考拉宁。在集采项目执行期间，普利制药能够精准把控时间节点，严格遵循质量标准，确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。 未来，普利制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则，积极参与国家集采项目，为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。 关于普利制药 普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。 普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。 免责及前瞻性声明（Disclaimer & Forward-Looking Statement） 本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。 文中涉及注册申报、市场规划、业务发展等前瞻性陈述，均依托现有信息及合理假设作出，存在不确定性；受市场环境、行业政策等各类风险因素影响，实际情况或与预判存在较大差异，公司无义务因后续变动修订相关内容，敬请读者充分知悉风险、审慎判断。

很多时候，疾病的答案并不一定隐藏在复杂检查中，而可能藏在患者一句被忽略的生活细节里。 来源 | 医脉通 作者 | 小东 门诊来了一位77岁的老大爷，手里攥着血液科的挂号单，却被血液科医生告知：“先去消化内科看看。” 老人走进诊室时，步子很慢，右膝关节有明显活动受限。家属介绍，老人半月板损伤和膝关节炎已经有好几年，平时走路多了就会疼，上下楼梯尤其困难。 再看老人的面色，苍白中透着一丝蜡黄，口唇几乎没有血色，精神状态也十分萎靡。家属反映，最近几个月老人越来越乏力，以前还能下楼遛弯，现在爬两层楼就会出现心慌、气短、喘不上气的情况。最近半个月，大便颜色也逐渐变黑。 我翻看了老人从外院带来的血常规报告：血红蛋白仅为55g/L。正常成年男性血红蛋白参考范围为120~160g/L，55g/L已经属于重度贫血。 家属对此十分困惑：“贫血不就是缺铁吗？补点铁不就行了吗？为什么血液科医生还让我们先做胃肠镜？” 贫血只是表象，寻找病因才是真正的开始 这是很多人的认识误区：贫血≠缺铁。 从病理生理角度来看，贫血的原因大致可以分为三类：红细胞生成减少、红细胞破坏增多以及血液丢失过多。 铁确实是合成血红蛋白的“核心原料”。缺铁时，血红蛋白合成受阻，红细胞会呈现“小细胞低色素”的特点，这是缺铁性贫血的典型表现。 但临床上的贫血原因远不止缺铁这一种：叶酸或维生素B12缺乏会导致巨幼细胞性贫血，表现为红细胞“体积增大但数量减少”；慢性感染、慢性炎症或肿瘤可能导致慢性病贫血，使铁被“锁”在储存池中，无法有效利用；此外，还有再生障碍性贫血、溶血性贫血、骨髓增生异常综合征等多种类型。 对于老年人而言，缺铁性贫血背后有一个尤其需要警惕的原因——消化道慢性失血。 胃肠道黏膜任何部位出现损伤，即使每天只有少量出血，长期累积后，也可能逐渐耗尽体内储存的铁，最终导致缺铁性贫血。 因此，对于老年男性出现缺铁性贫血，必须优先排查消化道病变，尤其需要警惕消化道肿瘤的可能。血液科医生建议老大爷先完善胃肠镜检查，并不是推诿，而是基于临床规律作出的判断。 重度贫血患者，检查之前更要先评估风险 收住院后，我们首先面临一个现实问题：胃肠镜到底要不要做？什么时候做？ 老大爷入院时血红蛋白仅55g/L，同时白蛋白也只有25g/L。白蛋白正常范围通常为35~55g/L，25g/L属于明显低蛋白血症，提示患者可能存在长期营养不良，也进一步提示消化道问题可能已经持续较长时间。 在这种身体状态下直接进行胃肠镜检查，风险较高。 首先，胃肠镜检查前需要进行肠道准备，禁食以及服用泻药都会进一步消耗患者体力；其次，内镜操作本身会对消化道黏膜产生一定刺激，如果存在溃疡等病变，操作过程中可能增加出血风险；此外，重度贫血患者对于麻醉以及检查过程的耐受能力也相对较差。 因此，我们决定先进行支持治疗，通过输血、补充白蛋白等方式改善患者整体状态，待身体条件允许后再安排胃肠镜检查。 经过几天的治疗——输注悬浮红细胞、静脉补充人血白蛋白——老人复查血常规及生化指标显示：血红蛋白由55g/L升至80g/L以上，白蛋白由25g/L升至35g/L。 血红蛋白达到80g/L以上后，患者的氧输送能力得到明显改善，心脑血管系统的储备能力也有所提升，此时再进行胃肠镜检查，安全性会明显提高。 胃肠道溃疡找到了，但病因仍未找到 胃肠镜检查结果出来了：老人胃和十二指肠均发现溃疡，结肠也存在多发糜烂及溃疡。 消化性溃疡是胃肠道黏膜发生的局限性缺损，通常累及黏膜肌层。其形成的本质，是攻击因子（胃酸、胃蛋白酶、药物、幽门螺杆菌等）与防御因子（黏膜屏障、黏液层、血流供应、前列腺素等）之间的平衡被打破。 临床上，溃疡的病因主要有两大类：幽门螺杆菌（Hp）感染和非甾体抗炎药（NSAIDs）的使用。此外，高龄、吸烟、饮酒、应激等也是重要的协同因素。老大爷的溃疡是哪一种？ 明确发现胃肠道溃疡后，我们开始逐一排查可能的病因。 首先排查幽门螺杆菌（Hp）感染，碳13尿素呼气试验以及胃镜活检快速尿素酶试验结果均为阴性。 随后排查消化道肿瘤，胃肠镜检查过程中进行了多部位活检，病理结果显示未发现恶性肿瘤证据。 此外，针对可能导致消化道溃疡的其他因素，我们也进行了相关筛查： 免疫性疾病方面，抗核抗体、类风湿因子等检查均为阴性；病毒感染方面，EB病毒、巨细胞病毒等相关检测结果均为阴性；结核方面，T-SPOT检测及胸部影像学检查均未发现异常。 一系列检查下来，常见病因似乎都被排除，诊断一度陷入僵局。 查房时，我再次来到老人床边，重新梳理他的病史。这时，一个之前容易被忽视的细节引起了我的注意——老人的半月板损伤和膝关节炎病史已经持续多年，长期存在走路疼痛、上下楼疼痛的情况，严重时甚至夜间也难以入睡。 于是我继续追问：“膝盖疼的时候吃什么药？” 家属想了一会儿回答：“吃止痛片，好几年了。疼了就吃，有时候干活后疼得厉害，一天能吃好几片，不疼的时候就不吃，也没太当回事。那个药好像叫……双氯芬什么。” 听到这里，真相逐渐浮出水面。 真正导致出血的，不是关节炎，而是止痛药 老大爷长期、不规律服用的药物，正是非甾体抗炎药（NSAIDs）——双氯芬酸钠。 这类药物如何导致胃肠道损伤？其机制主要包括两个方面。 第一，局部直接损伤。NSAIDs本身具有弱酸性，口服后会直接接触胃黏膜，引起黏膜上皮细胞损伤，导致充血、水肿、糜烂，甚至黏膜脱落。 第二，全身性机制——抑制前列腺素合成。这是NSAIDs导致胃肠道损伤的核心机制。正常情况下，胃黏膜的保护作用离不开前列腺素，前列腺素能够促进黏液和碳酸氢盐分泌，维持黏膜血流，同时促进上皮细胞修复，而前列腺素的合成依赖环氧化酶（COX）。NSAIDs通过抑制COX活性，减少前列腺素生成，使胃黏膜保护屏障减弱。此时，胃酸和胃蛋白酶更容易突破防线，对黏膜造成持续损伤，最终形成溃疡甚至出血。 COX主要包括两种亚型：COX-1和COX-2。 COX-1被称为“管家酶”，主要负责维持胃肠道黏膜完整性、血小板功能以及肾脏血流等正常生理功能；COX-2则被称为“炎症酶”，在炎症刺激下表达增加，参与产生与疼痛、炎症相关的前列腺素。 传统NSAIDs（如布洛芬、萘普生等）通常同时抑制COX-1和COX-2，在发挥抗炎镇痛作用的同时，也削弱了胃黏膜保护机制。而双氯芬酸钠虽然属于非选择性NSAID，但其对COX-2的抑制作用相对更强。 近年来研究进一步发现，NSAIDs导致胃肠道损伤并不是单纯由于抑制COX-1造成的，而是需要同时影响COX-1和COX-2，才更容易诱发明显的黏膜损伤。这也解释了为什么选择性COX-2抑制剂虽然胃肠道风险有所降低，但并不能完全避免相关不良反应。 后来研发的选择性COX-2抑制剂，如塞来昔布、依托考昔等，理论上主要作用于COX-2，对COX-1影响较小，因此胃肠道损伤风险相对降低。但需要强调的是，即便是选择性COX-2抑制剂，也并非“绝对安全”。正如《默沙东诊疗手册》所指出：“因为昔布类药物主要阻断COX-2酶，所以它们不太可能由于胃刺激而引起问题，但昔布类药物同时也抑制某些COX-1酶，所以仍有出现相关副作用的可能。” 对于老年患者而言，NSAIDs相关溃疡尤其需要警惕。年龄超过60岁本身就是独立危险因素，加之长期甚至间断使用NSAIDs，都可能进一步增加消化道损伤风险。更值得注意的是，老年人发生NSAIDs相关溃疡时，往往缺乏典型症状，很多患者没有明显的上腹痛、反酸、烧心等表现，直到出现消化道出血、穿孔等并发症后才被发现。 老大爷正是如此。他没有明显胃部不适，首次表现却是重度贫血和消化道出血，这也是NSAIDs相关胃肠损伤最容易被忽视的“沉默特征”。 找到病因只是第一步，更重要的是重新制定治疗策略 明确病因后，我们邀请关节外科医生进行会诊。 张医生到床旁后，对老人进行了双膝关节专科查体，并结合既往影像资料，对病情进行了综合评估，同时与患者及家属进行了充分沟通。 老大爷及家属明确表示，考虑到患者已经77岁高龄，目前不愿接受关节置换或关节镜手术治疗，希望采用保守治疗方式改善症状。基于这一治疗目标，关节外科医生制定了一套系统化的保守治疗方案，主要从以下几个方面展开。 第一，辅助器具——拄拐杖，减轻负重。 关节外科医生建议老大爷日常行走时使用手杖，并强调应使用健侧手持拐。其中涉及一定的生物力学原理：当健侧手使用手杖时，可以有效分担部分身体重量，从而降低患侧膝关节在行走过程中的负荷。对于存在内侧半月板损伤以及膝骨关节炎的患者而言，减少关节面之间的挤压和摩擦，是缓解疼痛、延缓软骨进一步磨损的重要措施。 第二，生活调整与康复锻炼——减少活动，适当锻炼。 医生建议老人尽量减少上下楼梯、长时间站立以及长距离步行等会增加膝关节负荷的活动，但这并不意味着完全卧床休息。相反，科学规范的康复训练同样重要，医生指导老人进行股四头肌等长收缩训练，即在不活动关节的情况下主动收紧大腿肌肉；同时进行直腿抬高训练。 其原理在于，强大的股四头肌是膝关节前方最重要的“动态稳定器”，增强肌肉力量后，可以部分代偿关节结构损伤，通过肌肉力量帮助分担关节负荷。此外，适度进行非负重状态下的关节活动训练，也有助于维持关节活动度，减少僵硬发生。 第三，外用药物——膏药和外用软膏治疗。 这是药物治疗调整中的重要环节。根据2021年《中国骨关节炎诊疗指南》以及2024年《早期膝骨关节炎诊断与非手术治疗指南》，局部外用NSAIDs被推荐作为膝关节骨关节炎疼痛治疗的一线药物，尤其适用于合并胃肠道疾病、心血管疾病或身体基础状况较差的患者。美国风湿病学会（ACR）也持类似推荐意见。针对老大爷的情况，关节外科医生将其治疗方案调整为外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂。为什么外用制剂更适合这类患者？核心在于药代动力学的巨大差异，外用NSAIDs经皮吸收后，可以在关节局部的滑膜、软骨以及关节液中达到有效治疗浓度，而进入全身循环的药物浓度明显低于口服给药。这意味着，在获得一定镇痛效果的同时，可以明显降低系统性不良反应，尤其是减少对胃肠道黏膜的进一步损伤。对于已经发生消化道出血的老大爷而言，这不仅是治疗选择，更是“刚需”性的安全考量。 第四，进阶方案——必要时考虑关节腔内注射。 关节外科医生同时指出，如果外用药物以及康复训练后，疼痛控制仍不理想，可以进一步考虑关节腔内注射治疗。常用药物包括玻璃酸钠以及糖皮质激素，玻璃酸钠可以增加关节液黏弹性，改善关节润滑，减少运动过程中的摩擦，同时对软骨表面起到一定保护作用，通常适用于轻中度骨关节炎患者；而糖皮质激素则能够快速抑制关节内炎症反应，对于急性疼痛或炎症明显的患者具有较好的缓解作用。但需要注意的是，关节腔注射属于有创操作，必须严格遵守无菌原则，以降低感染风险。此外，糖皮质激素注射不宜频繁进行，同一关节部位通常建议每年不超过3次，过度使用可能增加软骨损伤风险，因此不应作为长期常规治疗方式。 慢性疼痛管理，不只是“止痛”那么简单 基于老大爷此次经历，关节外科医生也对患者及家属进行了系统性的健康教育。 膝关节骨关节炎的疼痛管理，应优先从外用药物、康复训练以及生活方式调整入手，而不是一开始就依赖口服止痛药。 如果未来因特殊情况确实需要使用口服NSAIDs，应充分评估患者胃肠道风险，必要时联合使用质子泵抑制剂（PPI）进行胃黏膜保护，同时遵循“最低有效剂量、最短必要疗程”的原则。 此外，应避免空腹服用NSAIDs。餐后服药可以减少药物与胃黏膜的直接接触，在一定程度上降低刺激作用。对于长期使用止痛药的老年患者，还应定期监测大便隐血以及血常规，一旦发现血红蛋白下降，应及时就医，进一步明确原因。 这个病例给我们带来了几点重要启示。 第一，贫血查因不能简单停留在“缺铁”层面。对于老年人的缺铁性贫血，必须进一步寻找铁丢失的原因，其中消化道出血是需要重点排查的方向。血液科医生建议转诊消化内科，并不是推诿，而是基于完整临床思维后的精准判断。 第二，详细、全面的病史采集永远不可替代。老大爷的半月板损伤和膝关节炎病史其实一直存在，但如果没有进一步追问“平时吃什么药”，这个关键线索可能就会被遗漏。临床中，一个简单的用药史问题，有时比许多高精尖检查更有价值。 第三，NSAIDs是一把“双刃剑”。它能够缓解疼痛、改善炎症，但也可能造成胃肠道损伤，引起溃疡、出血，甚至穿孔。因此，在临床开具NSAIDs时，必须充分评估患者的消化道风险。对于老年患者、既往有胃肠道疾病史患者，以及联合使用抗凝药物的人群，应优先考虑胃肠道安全性更高的治疗方案，外用制剂通常应优先于口服制剂。 第四，选择性COX-2抑制剂并非“绝对安全”。虽然其胃肠道损伤风险低于传统NSAIDs，但风险并未完全消失。对于已经存在消化道损伤的患者，任何口服NSAIDs的使用都需要更加谨慎。 第五，老年人的慢性疼痛管理需要多学科协作。消化内科明确出血来源，关节外科制定安全有效的保守治疗方案。当“止痛”不再带来新的伤害，当关节问题与胃肠道安全之间达到平衡，这才是老年患者更理想的诊疗路径。 老大爷最终停用了所有口服止痛药，改用外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂，同时配合质子泵抑制剂治疗，促进受损胃黏膜恢复。他开始使用手杖辅助行走，并坚持每天进行几组股四头肌等长收缩训练。 后续随访过程中，老人的血红蛋白逐渐恢复，再未出现消化道出血表现，膝关节疼痛也在综合保守治疗下得到稳定控制。 从55g/L的血红蛋白，到重新恢复日常活动能力，这个病例提醒我们：很多时候，疾病的答案并不一定隐藏在复杂检查中，而可能藏在患者一句被忽略的生活细节里。 责编｜Zelda Atai 封面图来源｜视觉中国 风向标！上海重磅出台健康科普15条：医生做科普从“加分项”变“必答题” 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