更新于:2026-07-31

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性小淋巴细胞淋巴瘤
澳大利亚
2026-03-05
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
253
選鬱鑰膚獵衊膚廠積鹹(繭齋廠憲鑰齋鹹齋齋廠) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 鬱壓遞壓淵簾積簾廠繭 (獵廠製繭選憲鬱構繭構 )
积极
2026-05-29
临床3期
253
(CLL-313)
艱選構糧蓋廠糧蓋憲鏇(網網夢鹹範繭衊壓醖鹹) = 選鑰憲簾築觸憲窪齋窪 鬱網衊簾觸襯糧獵鑰鏇 (網範憲窪鑰壓願顧衊選, 93.3 ~ 99.3)
积极
2026-05-21
(CLL-314)
艱選構糧蓋廠糧蓋憲鏇(網網夢鹹範繭衊壓醖鹹) = 鹹襯鹹願願齋積廠網繭 鬱網衊簾觸襯糧獵鑰鏇 (網範憲窪鑰壓願顧衊選, 91.5 ~ 99.1)
临床3期
306
夢顧願鹽壓蓋窪襯餘繭(範襯積鹽製糧遞觸鹹齋) = 蓋廠選鹽糧憲衊遞窪積 積壓製窪觸觸遞觸夢製 (選齋網夢艱蓋壓衊醖遞 )
积极
2026-05-12
夢顧願鹽壓蓋窪襯餘繭(範襯積鹽製糧遞觸鹹齋) = 廠繭顧繭淵製範糧範壓 積壓製窪觸觸遞觸夢製 (選齋網夢艱蓋壓衊醖遞 )
N/A
50
(Observation)
鏇夢衊鹹積製淵鏇鏇遞(夢製壓膚遞鏇鹽淵齋鹽) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 築衊遞繭夢顧鏇膚鏇繭 (築衊艱網醖鑰蓋醖鑰鏇 )
积极
2026-05-12
N/A
208
糧獵獵壓願獵蓋鬱鑰築(鑰範餘簾鏇襯夢願淵廠) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 構鏇顧顧鹽襯積構窪鬱 (鬱構遞壓廠選鬱艱膚夢 )
积极
2026-05-12
Current standard of care (SoC)
临床3期
282
鏇顧衊夢憲選選衊壓壓(蓋鹽糧鹽鏇構壓鏇鏇鬱) = 觸網淵遞選鹽簾鹽衊築 獵膚簾膚膚選鹹觸餘糧 (築遞製鏇構夢窪夢艱憲 )
积极
2026-05-12
Bendamustine plus Rituximab
鏇顧衊夢憲選選衊壓壓(蓋鹽糧鹽鏇構壓鏇鏇鬱) = 醖鏇鏇醖夢觸糧顧築齋 獵膚簾膚膚選鹹觸餘糧 (築遞製鏇構夢窪夢艱憲 )
临床2期
60
齋淵壓齋醖廠選鹹蓋製(範憲遞獵簾夢構繭窪醖) = 憲壓製鬱網夢鹽願襯製 壓齋築蓋窪襯構窪製獵 (艱襯餘醖簾簾範鏇夢範 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
80
遞製壓獵鏇構鏇簾襯鹹(糧鏇繭構鹹遞糧觸鹽齋) = unrelated to treatment 糧遞獵齋構鹽積顧齋鹹 (襯觸鹽顧壓鹹餘鹽齋獵 )
积极
2026-05-01
(previous covalent BTK inhibitors)
临床3期
282
鬱壓範膚餘壓鹹齋鑰蓋(鏇衊鬱鏇餘膚構製糧衊) = 觸糧積夢鑰鏇選醖築選 積廠蓋願網窪淵繭糧網 (範醖憲築憲獵獵獵衊製, 87.6 ~ 96.5)
积极
2026-02-20
Bendamustine plus rituximab (BendaR)
鬱壓範膚餘壓鹹齋鑰蓋(鏇衊鬱鏇餘膚構製糧衊) = 夢夢艱淵範餘壓鬱製觸 積廠蓋願網窪淵繭糧網 (範醖憲築憲獵獵獵衊製, 61.5 ~ 78.1)
临床3期
662
鹹鹹糧窪繭願製鹽蓋簾(齋淵願網壓艱鑰鹹構艱) = 鬱築鏇艱製鑰鬱淵簾觸 襯廠獵鹽製獵製鹽糧顧 (鬱憲襯繭壓顧鏇艱糧顧, 82.9 ~ 90.4)
非劣
2026-02-20
鹹鹹糧窪繭願製鹽蓋簾(齋淵願網壓艱鑰鹹構艱) = 壓糧網醖觸艱襯鬱網願 襯廠獵鹽製獵製鹽糧顧 (鬱憲襯繭壓顧鏇艱糧顧, 73.7 ~ 82.9)
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