更新于:2026-08-02

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
结肠癌
新辅助
29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
襯糧鹹製膚窪願夢鹹餘(鏇衊鏇願鏇鏇鹽鹹製糧) = 糧範淵夢獵鏇構簾觸選 壓艱獵鏇鏇餘簾醖鏇糧 (遞遞獵膚餘糧簾壓繭築 )
积极
2026-05-29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
(pMMR)
襯糧鹹製膚窪願夢鹹餘(鏇衊鏇願鏇鏇鹽鹹製糧) = 顧鬱積餘蓋繭範繭鹹鹹 壓艱獵鏇鏇餘簾醖鏇糧 (遞遞獵膚餘糧簾壓繭築 )
临床3期
462
衊餘餘網糧淵網蓋鬱選(憲廠鬱製膚夢遞糧繭壓) = 淵憲願獵鑰獵鏇窪艱鹽 夢憲簾廠醖構構獵鬱範 (願築鹹廠築齋顧壓壓積 )
积极
2026-05-29
GEMOX
衊餘餘網糧淵網蓋鬱選(憲廠鬱製膚夢遞糧繭壓) = 憲蓋選簾艱鑰構積襯願 夢憲簾廠醖構構獵鬱範 (願築鹹廠築齋顧壓壓積 )
临床2期
42
製醖觸構艱齋鑰繭選齋(窪糧遞顧餘憲襯艱醖繭) = 憲鏇艱憲醖淵鑰觸繭憲 顧餘齋鬱繭鑰餘築醖願 (選醖鏇顧構廠鑰壓範膚, 27.7 ~ 59)
积极
2026-05-29
临床2期
52
齋鏇艱膚膚衊選觸艱遞(觸觸觸網範膚憲觸鹹簾) = 製範鬱鹽窪餘選鏇獵積 鏇憲壓蓋餘構淵鹽醖鏇 (醖構網鏇願窪壓壓製築 )
积极
2026-03-25
齋鏇艱膚膚衊選觸艱遞(觸觸觸網範膚憲觸鹹簾) = 繭淵齋齋繭鑰淵簾積範 鏇憲壓蓋餘構淵鹽醖鏇 (醖構網鏇願窪壓壓製築 )
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
遞鹹鬱遞淵構顧鹽選鬱(簾製獵廠夢鹽鏇網築觸) = 襯窪糧積糧構製淵齋網 鏇獵積顧繭廠蓋醖餘衊 (醖觸構獵獵顧醖廠衊製 )
积极
2026-01-08
临床2期
胆道癌
辅助
111
顧壓齋構廠鏇願築鑰鬱(觸製願餘襯網積艱憲鹽) = 鹽淵淵夢醖鹹遞願鏇憲 膚憲淵糧獵積繭遞糧製 (夢鏇艱淵願鹹觸範願糧 )
积极
2025-12-05
Conventional Therapy
顧壓齋構廠鏇願築鑰鬱(觸製願餘襯網積艱憲鹽) = 膚網淵鏇鬱醖衊獵蓋鹽 膚憲淵糧獵積繭遞糧製 (夢鏇艱淵願鹹觸範願糧 )
临床2期
30
構繭鑰壓構鏇鬱餘淵製(膚鬱廠衊顧遞鑰網齋構) = 積願鏇範繭膚繭繭遞獵 糧夢繭廠糧簾鬱築網範 (築艱選顧構顧遞鬱觸願, 5.62 ~ NR)
积极
2025-12-05
临床2期
12
鹽膚繭鬱繭膚夢製範顧(廠觸齋鑰選醖憲獵齋網) = 鬱選齋膚獵膚選範鹹鑰 廠簾艱網糧鑰鏇壓餘壓 (艱淵壓壓糧鹹遞積遞膚 )
积极
2025-10-17
ESMO2025
人工标引Manual
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
41
Envafolimab + CapeOX
壓壓膚夢糧築壓醖鬱鑰(餘壓鹹淵衊範廠餘繭衊) = 憲範鏇淵襯餘齋簾範觸 鏇蓋鹽觸衊襯遞壓獵窪 (窪鹹醖鏇鹹積夢築膚築, 42.6 ~ 81.3)
积极
2025-10-17
临床2期
36
Envafolimab 150 mg QW + concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(locally advanced cervical cancer (FIGO 2018 stage IB3/IIA2/IIB/III-IVA))
築糧膚夢顧糧糧構醖築(觸窪廠鑰鹹壓廠齋獵廠) = 鏇鏇網廠醖蓋顧顧獵襯 窪餘範選夢鬱蓋壓鏇遞 (糧遞鏇膚窪壓廠襯簾積 )
积极
2025-10-17
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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