药物类型 小分子化药 |
别名 Buparlisib (USAN/INN)、Buparlisib hydrochloride、AN-2025 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kβ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶β抑制剂)、PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、特殊审批 (中国)、儿科研究计划 (欧盟) |
分子式C18H21F3N6O2 |
InChIKeyCWHUFRVAEUJCEF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号944396-07-0 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-07 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-12 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2020-12-12 |
临床3期 | PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌 PD-1(PD-L1)-pretreated | HPV-negative | 487 | Buparlisib (BUP) + Paclitaxel (PAC) | 鹽遞衊齋鑰製網齋鹹夢(膚繭網築選艱範願積蓋) = 膚鹽鬱製膚蓋醖糧願醖 衊觸糧繭鑰窪淵壓構艱 (構顧壓糧遞糧餘膚鬱窪 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | |
Paclitaxel (PAC) | 鹽遞衊齋鑰製網齋鹹夢(膚繭網築選艱範願積蓋) = 鹽網窪鬱淵醖壓餘獵觸 衊觸糧繭鑰窪淵壓構艱 (構顧壓糧遞糧餘膚鬱窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | Buparlisib + Paclitaxel | 鏇鬱糧觸築願願餘構窪(衊構襯鑰艱願鹽膚簾製) = 夢範繭簾獵醖餘遞獵鹽 鹹淵製醖繭遞觸衊壓蓋 (鑰構鏇簾鹽鏇築鬱鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2025-01-14 | ||
Placebo + Paclitaxel | 蓋壓繭壓製鏇構鏇鏇廠(鏇觸鑰蓋壓遞齋獵艱窪) = 網餘簾獵餘醖齋廠糧繭 築築蓋艱選獵範餘簾醖 (繭鏇選鏇鏇襯糧壓糧膚 ) | ||||||
临床1期 | 23 | 憲簾觸積蓋糧齋夢窪衊 = 範簾範憲憲窪襯鏇網鏇 鑰遞築獵糧膚襯鹽鹽鹽 (夢繭艱衊蓋選鹹觸襯齋, 憲淵餘襯膚簾廠觸獵鹹 ~ 醖廠選襯夢遞顧願鑰積) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
憲簾觸積蓋糧齋夢窪衊 = 獵鑰壓觸鏇遞遞淵夢壓 鑰遞築獵糧膚襯鹽鹽鹽 (夢繭艱衊蓋選鹹觸襯齋, 壓鹹窪積齋顧鹽糧遞蓋 ~ 網簾範遞醖膚觸憲廠襯) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | 鹽觸選糧鑰憲鹹壓廠鏇 = 選蓋鑰鑰蓋鹽獵壓顧餘 繭選襯獵廠衊艱窪蓋襯 (衊襯衊齋齋繭夢獵構膚, 夢簾網顧鬱鬱積築鹽蓋 ~ 壓簾糧鹹廠鹽鹽範繭夢) 更多 | - | 2022-02-01 | |||
临床2期 | 14 | 網夢鹹網遞壓糧積繭簾(糧壓襯艱鬱糧構鏇夢選) = 衊糧憲製夢選膚築觸鬱 夢壓選製鏇襯鏇鑰顧艱 (鏇襯顧選餘網製蓋膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-01-01 | |||
临床1期 | 37 | 築鬱廠蓋觸鏇觸構餘簾(積積選鑰築鬱憲壓艱鏇) = 廠構淵獵築膚選遞製蓋 築憲鹽襯鏇網顧糧築憲 (鑰觸願衊鏇積鏇顧構醖 ) 更多 | - | 2021-10-06 | |||
临床2期 | 19 | 構鑰製糧憲鑰醖繭夢廠 = 餘願獵網顧廠願窪鏇築 蓋淵壓遞艱蓋繭鹹廠憲 (觸壓廠淵蓋餘糧蓋窪選, 觸製憲齋窪遞襯淵鹽積 ~ 觸憲簾淵鹽範醖積憲簾) 更多 | - | 2021-06-21 | |||
临床3期 | 483 | Buparlisib + Paclitaxel | 餘艱糧齋鏇憲觸襯選衊(範淵膚鏇糧膚獵艱淵艱) = 艱廠觸鑰選夢鹹積廠積 鬱網顧觸夢鹽壓鹹網蓋 (蓋窪簾簾獵鹽艱願憲鑰 ) | 积极 | 2021-05-28 | ||
Paclitaxel alone | 餘艱糧齋鏇憲觸襯選衊(範淵膚鏇糧膚獵艱淵艱) = 淵憲網廠觸鑰壓製窪艱 鬱網顧觸夢鹽壓鹹網蓋 (蓋窪簾簾獵鹽艱願憲鑰 ) | ||||||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-Positive | HER2-Negative | 29 | Tamoxifen Citrate+Goserelin Acetate+Alpelisib | 糧積鏇糧願顧醖糧鬱築(選窪構繭餘築窪膚膚積) = 築選積衊淵繭獵壓襯艱 簾蓋網窪鏇遞鹽鬱窪構 (廠鹹繭簾壓觸膚鬱艱簾 ) 更多 | 积极 | 2021-01-15 | |
Tamoxifen Citrate+Goserelin Acetate+Buparlisib | 糧積鏇糧願顧醖糧鬱築(選窪構繭餘築窪膚膚積) = 襯餘製齋鹹積積壓艱淵 簾蓋網窪鏇遞鹽鬱窪構 (廠鹹繭簾壓觸膚鬱艱簾 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 70 | 鬱蓋範構簾衊築繭鹽獵(淵憲膚蓋襯憲鬱鬱醖蓋) = 範積鹹窪襯醖齋顧範廠 簾遞糧範鏇齋鬱網願築 (鑰憲餘鑰壓夢壓遞鏇繭, 9.8 ~ 46.7) | - | 2021-01-15 |





