A Phase 2a, Observer-Blind, Randomized, Controlled, Age-De-Escalation, Single-center Interventional Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immune Response of the GVGH iNTS-TCV Vaccine Against Invasive Nontyphoidal Salmonella (iNTS) Disease and Typhoid Fever, Including Dose and Schedule Finding in Infants, in Africa

The purpose of this study is to evaluate the safety, reactogenicity, and immune response induced by the GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK) Vaccines Institute for Global Health (GVGH) invasive nontyphoidal Salmonella-typhoid conjugate (iNTS-TCV) vaccine in infants with the first dose administered at 6 months of age (MOA) or 6 weeks of age (WOA).

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

GSK Plc

TCTR20230923001

/ Not yet recruiting临床4期

Immunogenicity and Safety of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine between Weuphoria and Prevnar 13 in Thai Older People

开始日期2025-11-01

申办/合作机构-

NCT07019909

/ Completed临床1期

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Third-Party-Unblinded Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (20vPnC) and 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (13vPnC) in Pneumococcal Vaccine-Naïve Adults 50 Years of Age and Older in China

This Phase 1, randomized, double-blind, third-party-unblinded study will be conducted at investigational sites in China. The purpose of the study is to learn about the safety and immune response of 20vPnC and 13vPnC in Chinese adults 50 years of age and older who did not receive any of pneumococcal vaccine in the past

开始日期2025-07-06

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的临床结果

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100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的转化医学

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100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的专利（医药）

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项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of a 20-valent pneumococcal conjugate vaccine for pneumococcal disease prevention in the Slovak pediatric population

Article

作者: Nassar, Thea Paoula ; Šebo, Peter ; Hroncova, Dagmar ; Wannaadisai, Warisa ; Kuchta, Lubos

BACKGROUND:

Slovakia has introduced pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) in the national immunization program (NIP) since 2011. Recently licensed for use in the pediatric population in Europe, the 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20) is poised to become a new potential standard of care (SoC) in the pediatric national immunization program (NIP). Therefore, this study aims to assess the cost-effectiveness and the clinical and economic outcomes of the PCV20 compared to PCV13 and PCV15 in Slovakian infants.

METHODS:

A decision-analytic Markov model was employed to estimate the cost-effectiveness of implementing PCV20 versus two lower-valent PCVs in Slovakian infants aged over 10 years. Health outcomes comprised cases of pneumococcal disease, life years, and quality-adjusted life years (QALY). Economic outcomes included vaccination- and disease-associated costs. Outcomes were evaluated for the entire population to capture full vaccine benefits (indirect effects). Epidemiological inputs were sourced from local surveillance reports or published literature. Direct and indirect vaccine effects (VE) were estimated from vaccine impact, effectiveness, and clinical studies of PCV7 and PCV13. Economic inputs were informed by local studies and 2024 Slovak national reimbursement cost. Comprehensive deterministic sensitivity analysis and scenario analyses were examined. The study assumed a willingness-to-pay threshold (WTP) of €40,377/QALY.

RESULTS:

Over 10 years, PCV20 3 + 1 was predicted to prevent over 810 invasive pneumococcal disease (IPD) cases, 885,000 pneumonia cases, 6,600 otitis media (OM) cases, and 16,600 disease-associated deaths compared with PCV13 2 + 1. The disease prevention subsequently resulted in €326.7 million direct medical costs savings, 96,430,859 additional QALYs gain and an ICER of €1,349/QALY. Comparable trends were observed versus PCV15 2 + 1, with PCV20 preventing more pneumococcal disease cases, providing greater additional QALYs, and being cost-effective under the prespecified threshold. Results were consistent across base case and scenario analyses.

CONCLUSIONS:

Implementing PCV20 into the Slovakian pediatric NIP is projected to yield the most significant clinical and economic benefits compared to the two lower-valent PCVs, due to its more extensive protection against a broader range of pneumococcal serotypes. Despite an additional cost of dose and visit, PCV20 was estimated to be cost-effective at the Slovak WTP threshold versus other SoC options over a 10-year time horizon.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Invasive Pneumococcal Disease burden, clinical characteristics, serotypes’ distribution, immunization status and antimicrobial resistance: Evidence from 12-year hospital-based surveillance and cost analysis

Article

作者: Cecconami, Lorella ; Riboli, Simona ; Deandrea, Silvia ; Cereda, Danilo ; Baldanti, Fausto ; Bertuccio, Paola ; Iskandar, Elizabeth ; Cambieri, Patrizia ; Gentile, Leandro ; Odone, Anna ; Muzzi, Alba ; Vecchio, Riccardo ; Daprai, Laura

We aimed to evaluate 12-y (2012-2024) burden, clinical and microbiological characteristics of Invasive Pneumococcal Disease (IPD) at one large research hospital - IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo - in northern Italy, with focus on serotypes' distribution, resistance trends, and vaccination impact on outcomes and costs. The study included 234 IPD cases. Data were obtained from medical records, microbiological reports, and vaccination registries. Statistical analyses included descriptive measures, multivariate regression models for risk factors (adjusted for sex, age group, comorbidities), and comparison of length of stay and costs between vaccinated and unvaccinated patients. Most cases occurred in males aged ≥65. Bacteremia with pneumonia was the most frequent presentation (55.6%). Obesity and splenectomy were associated with higher risk of severe outcome. The most common serotypes overall were 3 and 8. Among vaccinated patients serotypes 15A, 14, 19A, and 15C were more frequent. Macrolide resistance was detected in 26.9% of isolates and beta-lactam resistance in 14.9%. Collectively, 34.5% of cases were caused by serotypes preventable with Pneumococcal Conjugate Vaccine 13 (PCV13), an additional 5.1% by PCV15, 21% by PCV20 and 14.4% by V116 preventable serotypes. Vaccine-preventable serotypes accounted for 64% of cases, mostly (56%) in patients aged ≥65. Vaccinated patients reported shorter hospital stay (median 8 vs 16 d) and lower associated costs (€3313 vs €5101). IPD surveillance is critical to inform prevention strategies. Our findings quantify how much vaccination reduces disease severity and healthcare costs but highlight gaps in vaccine coverage against emerging serotypes due to replacement mechanisms.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

The impact of pneumococcal conjugate vaccines on disease epidemiology, serotype distribution, and antimicrobial resistance in children. A 25-year observational study in Athens, Greece (1996–2021)

Article

作者: Kalogeras, Georgios ; Syriopoulou, Vasiliki P. ; Papadogeorgaki, Eleni ; Tsapra, Eleni ; Sideri, Anthi ; Zachariadou, Levantia ; Koutouzis, Emmanouil I. ; Georgakopoulou, Theano ; Koutouzi, Foteini I. ; Daikos, George L. ; Tatsi, Elizabeth-Barbara ; Stathi, Ageliki ; Spyridopoulou, Kalliopi ; Michos, Athanasios ; Lebessi, Evangelia ; Liakopoulou, Theodota ; Asimaki, Chara ; Koukou, Dimitra-Maria ; Doudoulakakis, Anastasios

Streptococcus pneumoniae continues to cause invasive pneumococcal disease (IPD) and non-IPD in children, despite widely implemented pneumococcal conjugate vaccines (PCVs). This study evaluated the impact of PCV7 and PCV13 on pneumococcal disease (PD), serotype distribution, and antimicrobial resistance in children ≤14 years in Athens, Greece. We conducted a retrospective multicenter study in five pediatric hospitals covering ~80% of Athens' pediatric population in three time periods; pre-PCV (1996-2005), post-PCV7 (2006-2010), and post-PCV13 (2011-2021). Clinical, microbiological, and demographic data were collected for children with PD. Capsular typing was performed by the Quellung reaction. Untypeable or antiserum cross-reacting isolates were typed by Next Generation Sequencing (NGS). The minimal inhibitory concentrations (MICs) were determined by Etest. A total of 2546 children with PD were identified and included in the analysis; 1233 (48.4%) with IPD and 1313 (51.6%) with non-IPD. PCVs significantly impacted disease patterns: IPD declined from 59% in the pre-PCV period to 35.1% in post-PCV13, while age distribution shifted toward older children (p < .001). All PCV7/13 serotypes decreased significantly in the post-PCV periods, except serotype 3 which increased, contributing substantially to empyema cases. Vaccine failures were 9.8% of cases, mostly attributed to serotypes 3, 19A, and 19F. Multidrug resistance (MDR) rates rose from 12.9% in pre-PCV to 24.8% in post-PCV13 period (p < .001), with MDR serotypes 19F and 23F decreasing over time and 19A becoming the predominant MDR phenotype (47.1%) in the post-PCV13 era. These findings underscore the dynamic nature of PD in the post-PCV era and highlight the ongoing need for surveillance studies, vaccine updates and resistance monitoring.

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项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的新闻（医药）

2026-07-21

·今日头条

复星安特金：“半路上岸”的非典型科创故事

图源：AI 一份382页的港股招股书，把一家成都疫苗公司的底牌翻到了桌面上。 2026年6月26日，复星安特金（成都）生物制药股份有限公司向港交所递交申请版本。如果上市成功，它将是复星医药体系内继复锐医疗、复宏汉霖之后的又一家独立上市子公司。但在"郭广昌疫苗拼图收官"这类宏大叙事之外，招股书里藏着一个更朴素的样本：一个深陷资金困境的科创团队，在面临被资本收编时，抛开了创业理想，放下了科研抱负，只保留下普通人的冷静理性，做出一个无关对错但注定留下遗憾的决定。退场 2012年7月，成都安特金生物技术有限公司成立，初始注册资本200万元，赵光辉持股仅1%，剩下的99%由杨冬妮全资持有的成都杰弗瑞持有。但几经增资变更，截至2016年5月前，赵光辉直接持有35.17%，是名义上的第一大股东，也是董事长；薛平20.85%、杨冬妮10.28%、王岩10.13%，加上成都杰弗瑞，几位创办股东合计握着82.68%的股权，剩余股权被外部股东持有。那是安特金作为一家"自己的公司"最完整的样子。根本性转折发生在2021年10月。复星医药产业以总计约40.06亿元拿下控制权：其中28.98亿元用雅立峰100%股权作价支付，另有11.08亿元现金收购老股东手中的注册资本。这笔交易中，赵光辉、杨冬妮、薛平、王岩分别变现1869万元、62万元、3106万元、2436万元。薛平与王岩夫妇合计变现5542万元。截至本次递表，赵光辉仍持有6,364,962股，占比6.73%，是复星体系之外最大的自然人股东。薛平4.03%，杨冬妮3.06%，其余创办股东的名字，已经淡出主要股东列表。更重要的是，董事会里没有他们。招股书列出的董事名单是：主席王可心（非执行董事）、总裁兼执行董事张玉慧、执行董事周蕾，以及非执行董事陈启宇、关晓晖。清一色复星出身。甚至连公司的使命，都是借来的。招股书里反复出现的"守护全球家庭健康"，正是复星医药集团的使命原文；安特金在叙述中将自己定义为"复星医药集团的成员企业"。联席保荐人之一的复星国际资本，同样属于复星旗下——递表这件事，更像是一家人内部的安排。赵光辉们当年选择把公司卖给复星，换来了40亿估值、数千万现金落袋，和一份随着上市推进而逐渐稀释的股权。代价是，他亲手创办的企业，如今由一群复星职业经理人运营，讲着复星的故事，冲着复星的目标。赵光辉们不再担任任何董事或高管职务。从创始人，到普通自然人股东，他们完成了一次安静的离场。这不是孤例，而是正在成为一种潮流。当一家尚在亏损、需要持续烧钱的疫苗公司，遇上愿意出40亿接盘的产业巨头，创始人手里的股权迟早要被稀释。先上岸，再借资本方的大船出海，是部分本土科创团队面对资本时的理性答案，诺和晟泰如此，沃飞长空如此，安特金亦是如此。据临床CRO机构思睦瑞科招股书，就在复星医药公告投资安特金的两个月前，安特金刚刚与思睦瑞科签署了两份临床试验运营服务合同，合同总金额约8500万元。从创业到拿到临床批件，安特金花了8年，其间的辛酸已是深有体会。而疫苗从临床到上市，周期通常长达五到十年，未来的艰难也不难想象。再加上复星给出的条件算得上优厚，让创始人们既能通过提前变现改善生活，也能保留部分股权博一个未来，何乐而不为？产品剥开"国际一流创新疫苗企业"的自我定位，安特金在2025年的真实收入结构，简单到近乎直白。那一年公司营收5.26亿元。其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）卖了3.87亿元，占营收73.8%，占毛利84.3%。排第二的是三价流感疫苗，1.15亿元，占21.9%；四价流感疫苗刚在2025年10月上市，只贡献了3.5%。一家"多管线平台"公司，实质是一家狂犬疫苗公司。这种依赖，在时间的纵轴上更显脆弱。把三年营收连起来看，是一条陡峭的V型：2023年3.25亿元，2024年骤降到0.81亿元，2025年又飙回5.26亿元。起伏的源头，是产品的换代断档——2023年近九成收入来自一款人用狂犬病疫苗（Vero细胞水针），这款老产品2024年3月停产；接棒的冻干人用狂犬（Vero）要到2024年10月才启动商业销售。中间大半年，公司几乎青黄不接。在营收创新高的2025年，公司仍在亏损。年度亏损7127万元，虽然比2024年的1.74亿元收窄，但连续三年未能走出亏损区间。2023—2025年毛利率分别为66.8%、16.7%、69.7%，几乎完全由单品的生命周期节奏决定。新上的四价流感疫苗，在商业化首年的毛利率只有20.5%。招股书的解释是"商业化首年收入基数较低，而无形资产摊销已开始计提”。但放在疫苗省级公开招标的竞争环境里，这个数字是脆弱性的另一种注脚。一只疫苗撑起一家公司，既是安特金的优势，也是它的命门。招股书援引弗若斯特沙利文的数据，给自己安了两个亮眼的名次：中国人用狂犬病疫苗市场"排名第三"，批签发量735.1万剂；三价流感病毒裂解疫苗"排名第二"，批签发量397.34万剂。名次好听，份额却薄。狂犬疫苗的第三，对应的市场份额是9.3%；三价流感的第二，份额是15.2%。在一个高度分散、玩家众多的市场里，"第三"和"第二"并不意味着统治力，更像是在细分口径里挑了一个对自己最有利的位置。咨询机构出具的排名，往往附带一连串限定定语——特定年份、特定毒株路线、特定统计边界——这些定语在招股书的叙述里，很容易被读者忽略。名次与份额之间的落差，恰好是检验一家疫苗企业产品力的切口。未来安特金在招股书里把自己定位为"国际一流创新疫苗企业"，并强调拥有"多糖/结合疫苗技术平台"。但翻开已商业化的四款产品，现实要朴素得多：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗——四款全部是成熟、拥挤、且正陷入价格竞争的品种。它们撑起了公司今天所有的收入，却没有一款称得上真正的突破。真正能匹配"创新"二字的，都在未来。未来，则被锚定在两款产品的研发。据复星医药2021年的“对外投资公告”，复星收购安特金是为丰富本集团疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备。而安特金是一家专注于细菌性疫苗产品研发和生产的企业，拥有多糖-蛋白多价结合专利，并应用于在研的13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗。安特金的多糖结合疫苗技术，主要来自于薛平和赵光辉。复星安特金早期六件专利中有五件来自薛平转移，其中一件“乙型脑炎病毒疫苗和脑膜炎球菌结合疫苗组成的联合疫苗”涉及“多糖结合疫苗”技术。该专利中的“脑膜炎球菌结合疫苗”是“一种由A群脑膜炎球菌荚膜多糖和C群脑膜炎球菌荚膜多糖分别与蛋白载体偶联的结合疫苗”。不仅如此，据专利信息显示，薛平还曾转让两件疫苗专利给疫苗头部企业智飞生物，其中一件为“脑膜炎球菌多价联合疫苗”，该专利通过将来源于A、C、W135、Y群的荚膜多糖或多糖-蛋白结合物与来源于B群的外膜蛋白复合物结合，形成广谱的多价联合疫苗，用于预防脑膜炎球菌感染。安特金早期的另外一件专利来自赵光辉和王岩，名称为“一种新的肺炎球菌结合疫苗及其制备方法”。但赵王二人并非原始署名人和权利人，而是在自然人“郑玉清”转移给安特金时通过“著录事项变更”被追加为共同发明人。此后，赵光辉未再参与公司专利署名，仅有一名与赵光辉名字高度相似的“赵光伟”的出现在四件专利的发明人信息中。 “多糖结合疫苗”的技术门槛较高，在世纪初几乎仅有几家跨国医药巨头掌握。从专利申请注册时间来看，薛平、赵光辉等人是国内较早掌握结合疫苗技术的专业团队，仅稍晚于智飞生物、先声祥瑞、上海健益科技等少数几家企业。值得一提的是，智飞生物的PCV26是国内已获批临床的最高价次肺炎结合疫苗。当前，安特金名下尚无任何药品注册批件，雅立峰名下则有六件。目前，安特金所有已上市疫苗全部来自雅立峰。显然，复星收购安特金，其实质是用雅立峰的现金流孵化安特金的“多糖结合疫苗”高端产品。 2017年，据“四川省创新创业服务中心”报道，在获得四川双创基金投资时，薛平曾对13价肺炎疫苗的市场前景有过预测： “仅仅是肺炎疫苗，去年惠氏就卖了60多亿美元，我们研发的十三价肺炎疫苗国内无同类产品，你说市场空间有多大？！”成都安特金生物技术有限公司总经理薛平伸出一根指头，“起码是100亿元的市场。” 这篇报道对研发周期也有过还算保守的预估：“生物医药尤其是疫苗行业，从研发到上市，周期可能长达6-8年。” 但安特金的核心产品PCV13的研发并没有按这个周期完成，从企业注册开始算起，这款产品的研发周期已经超过了14年。关于安特金PCV13临床试验进展相对滞后的原因，鲜有媒体关注。但如果翻看国家药审中心的“药物临床试验登记与信息公示平台”数据，也不难看出一些端倪。比如，“评价13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）在2月龄（最小满6周龄）和3月龄婴幼儿中的免疫原性和安全性的III期临床试验”项目方案历经四次伦理审查，时间跨度接近2年，其中一次修改周期接近一年，这意味着该项目进程可能出现过显著的异常或停滞。另外，尽管安特金官网信息显示，其2022年11月召开的13价肺炎球菌结合疫苗三期临床研究启动暨研究者培训会上，南宁市武鸣区疾控中心已被纳入“试验现场”。河池市宜州区疾控中心也发文称，南宁市武鸣区、南宁市宾阳县、河池市宜州区、贺州市钟山县和柳州市鹿寨县均参与了这项研究。加上持续合作的广西疾控中心，已经符合“负责机构+试验现场”的多中心架构。但据国家药审中心的“药物临床试验登记与信息公示平台”数据，截至目前，复星安特金有关13价肺炎疫苗的四项临床试验全部通过同一家机构即广西疾控中心开展，未安排任何其他基层医疗机构作为试验现场。两类公开信息存在明显落差，要么指向申办方/CRO在平台登记环节的信息遗漏，要么暴露其在跨机构临床协调上的运营经验不足，二者均值得追问。也正是因为临床进展的滞后，导致薛平描述的市场前景兑现难度陡增。据公开信息，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）在国内早已经有了同类产品。除辉瑞的进口产品外，已有三款国产PCV13上市，作为后来者，安特金并没有什么特别优势。在“起码100亿”的市场空间，安特金能拿到多少份额，形势大概不会太乐观。被寄予更大期望的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24），安特金也处于跟跑状态，面向2月龄（至少6周龄）以上年龄范围的临床进度也落后于已进入二期临床的瑞宙生物、科兴生物，与康希诺基本相当。值得一提的是，康希诺虽然取得临床批件晚于安特金，但一二期临床合并开展，理论上有可能早于安特金通过临床试验。其余如B群流脑疫苗、四价流脑结合疫苗、三价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）等，还在临床前或pre-IND阶段。换句话说，支撑"科创"叙事的核心资产，大多还停在纸面或早期临床。已上市的产品负责赚钱，在研的产品负责讲故事。这种"现在靠me-too养活、未来靠管线想象"的结构，在生物医药公司里并不罕见，但当它被装进一份IPO招股书，叙事与现实的温差就会被放大。意义复星安特金不是一个有关“艰苦奋斗”的典型科创故事，从某种程度上讲，它让被主流价值观赋予精神期待的励志叙事变得庸俗化。但科创要真正造福人类，庸俗未必是坏事。它呈现了一种在中国生物医药圈越来越常见的路径：本土团队先做技术、攒产品、跑通生产，等到需要资本和渠道时，被产业巨头整体收编；巨头注入资产、导入管理、讲出平台故事，再推上资本市场；创始人拿到流动性退出，公司获得资源和背书；地方政府迎来一家"创新疫苗总部"；患者可以更快用上新药——所有这一切的代价，只不过是让创始人们失去了控制权。当然，这个故事也留下了一串没有标准答案的问题：当真正的技术灵魂随创始团队离场，一家研发驱动型公司的长期创新力靠什么维持？当营收高度依赖一只刚换代、份额仅个位数的疫苗，80亿量级的估值究竟锚在现有现金流，还是锚在遥远管线的价值潜力？当"科创"二字既能描述代表未来的PCV24高端疫苗，也能涵盖四款“me-too”产品，"科创成色"又该由谁来界定？这些问题，招股书不会回答，但分析师会调研，专家会热议，投资人会用脚投票。热闹的资本市场，无非再添一份热闹。赵光辉们的离场，是这场交易里最安静的一个注脚。创作声明：本文部分内容采用AI辅助创作。

2026-07-18

·新药共助

索托克拉新剂量方案启动、辉瑞20价肺炎疫苗婴儿III期、康弘KH607抑郁症III期同日公示

2026 年 7 月 17 日，中国药物临床试验登记平台新增 13 个项目，总入组规模 2,422 人。3 个高关注度项目（≥30 分）构成了本日的核心叙事：三条主线：已上市药物的优化探索：索托克拉上市仅半年即启动新剂量方案的国际多中心研究，体现百济神州"上市不是终点"的开发理念，也为 BCL-2 抑制剂的更优用法提供循证基础。疫苗市场"价数升级"竞赛：辉瑞 20 价肺炎球菌结合疫苗的中国婴儿 III 期入组 1,250 人，是当日规模最大的项目。国产 13 价已全面铺开，进口高价疫苗通过注册临床争夺升级换代市场。CNS 赛道国产力量崛起：康弘 KH607 成为国内首个进入 III 期的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药，IIb 期展现快速起效优势，抑郁症创新药赛道正在经历从"跟仿 SSRIs"到"新机制原创"的范式转型。值得注意的"第一"：首药控股 SY-12321：国内首款进入临床的第四代 ALK 抑制剂（IND 获批当日即公示试验）赜灵氟诺替尼：NDA 前关键 DDI 研究，ASH 双终点 96.2% 数据支撑 breaking therapy 地位舜景 SGT003：全球首款 Treg 清除双抗进入临床，332 人 I/IIa 期无缝设计 📊 概览新增项目： 13 项总入组人数： 2,422 人国际多中心试验： 1 项（索托克拉）试验分期分布： I 期 5 项 · I/IIa 期 1 项 · III 期 2 项 · BE/生物等效性 5 项创新药占比： 8/13（62%）生物制品： 3 项（20vPnC 疫苗、YP004 融合蛋白、SGT003 双抗）项目详细介绍1. 索托克拉（BGB-11417）｜百济神州｜血液恶性肿瘤 I 期剂量递增｜56 分登记号： CTR20262770试验专业题目：一项在血液恶性肿瘤成人患者中评价索托克拉剂量递增方案安全性的 1/2 期开放性研究申办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司适应症：血液恶性肿瘤试验分期/范围： I 期 · 国际多中心 · 单臂开放入组人数：国内 14 人；国际 258 人方案编号： BGB-11417-108 药物机制：索托克拉（Sonrotoclax，商品名百悦达®）是百济神州自主研发的新一代 BCL-2 抑制剂。BCL-2 蛋白是帮助肿瘤细胞逃避凋亡的关键"生存信号"，索托克拉作为 BH3 类似物，通过高选择性结合 BCL-2 蛋白，释放促凋亡因子，重新激活癌细胞的程序性死亡通路。相比一代 BCL-2 抑制剂维奈克拉，索托克拉通过分子结构优化实现更短的半衰期、无药物蓄积和更好的靶点选择性，显著降低了肿瘤溶解综合征（TLS）风险。📖 机制来源：新华网 2026.01.07；百度百科"百悦达" 研发背景：索托克拉已于 2025 年 12 月 30 日获 NMPA 附条件批准上市（中国全球首发），用于 R/R CLL/SLL 和 R/R MCL，2026 年 5 月获 FDA 加速批准 R/R MCL。关键疗效数据：CLL/SLL 中 ORR 80.5%，CR/CRi 26.8%，uMRD 率 77.9%（ASH 2025）；MCL 中 ORR 52.4%（中国亚组 61.8%），CR 15.5%，mDOR 15.8 个月。2026 年 2 月被纳入 ESMO 动态指南，成为全球首个"未获欧美批准即入指南"的 BCL-2 抑制剂。本次 BGB-11417-108 研究是上市后新的剂量递增方案探索，旨在优化给药策略，为更多血液恶性肿瘤患者提供更灵活的治疗选择。泽布替尼+索托克拉联合方案在 R/R MCL 中 ORR 78%/CR 70%（EHA 2025），初治 MCL 三药联合 CR 率 85% 且全部达 uMRD（TRIUM 研究，ASH 2025）。📖 背景来源：新华网 2026.01.07；良医汇-肿瘤医生 2026.02；百度百科"百悦达"；BeOne Medicines 官网2. 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）｜辉瑞｜健康婴儿 III 期｜43 分登记号： CTR20262768试验专业题目：一项在中国健康婴儿中评价 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗 (20vPnC) 的安全性和免疫原性的 III 期随机、双盲临床试验申办方： Wyeth Pharmaceuticals LLC（辉瑞子公司）/ 辉瑞投资有限公司适应症：预防 20 种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病试验分期/范围： III 期 · 国内试验 · 随机双盲平行分组入组人数： 1,250 人（健康婴儿）方案编号： B7471022 药物机制：20vPnC（Prevnar 20®）是辉瑞开发的 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗。其原理是将 20 种肺炎球菌血清型的荚膜多糖分别与 CRM197 载体蛋白（白喉毒素无毒变异体）共价结合，使原本属于 T 细胞非依赖性抗原的多糖转变为 T 细胞依赖性抗原，从而在婴幼儿中也能诱导出强大的 IgG 抗体应答和免疫记忆。相比目前国内广泛使用的 13vPnC（Prevnar 13®），20vPnC 额外覆盖了 7 个重要血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），这些血清型是导致成人及儿童侵袭性肺炎球菌疾病的重要病原。📖 机制来源：Pfizer Clinical Trials；clinicaltrials.gov NCT07023081 研发背景：Prevnar 20 已于 2021 年获 FDA 批准用于成人，2023 年扩展至儿童适应症，已在欧美多国上市。在中国的注册路径中，辉瑞先后完成了成人（≥50 岁）I 期安全性和免疫原性研究（NCT07019909，400 人，2025.07-2026.01 已完成）和成人/儿童/婴儿多年龄组 I 期安全性研究（NCT07023081，200 人，进行中）。本次 III 期研究入组 1,250 名健康中国婴儿，以 13vPnC 为阳性对照评估安全性和免疫原性，是 Prevnar 20 在中国获批上市的关键性研究。2024 年中国新生儿约 900 万，肺炎球菌结合疫苗市场规模超过 200 亿元，赛诺菲 15 价、沃森/康泰 13 价国产疫苗已上市，市场竞争日趋激烈。📖 背景来源：clinicaltrials.gov NCT07019909/NCT07023081；FDA Prevnar 20 标签信息3. KH607 片｜康弘药业｜抑郁症 III 期｜43 分登记号： CTR20262787试验专业题目： KH607 片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验申办方：成都康弘药业集团股份有限公司适应症：抑郁症（MDD）试验分期/范围： III 期 · 国内试验 · 随机双盲安慰剂对照入组人数： 232 人方案编号： KH607-60101 药物机制：KH607 是一种口服小分子 GABAA 受体正向变构调节剂（PAM）。与传统苯二氮䓬类药物非选择性作用于所有 GABAA 亚型不同，KH607 通过选择性调控与情绪调节相关的特定 GABAA 受体亚型，增强 GABA 能抑制性神经传递，从而产生抗抑郁效果。该机制绕过了传统抗抑郁药作用于 5-HT/NE 系统的起效延迟问题，具有快速起效的潜力。📖 机制来源：GlobeNewswire/Kanghong-Vanotech Press Release 2026.05.15 研发背景：KH607 的全球开发由康弘药业与 Vanotech Ltd.（美国）合作推进。2026 年 5 月 15 日公布的 IIb 期临床研究成功达到主要终点，结果显示 KH607 在 MDD 成人患者中表现出快速、强效和持续的抗抑郁效果，安全性和耐受性良好，无严重安全性问题。这也是国内自主研发的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药中首个进入 III 期的品种。此外，KH607 针对产后抑郁症（PPD）的 II 期临床正在入组中。康弘药业预计未来 3 年将有 20 余个项目进入临床 II/III 期，KH607 是其 CNS 管线的核心产品之一。📖 背景来源：GlobeNewswire 2026.05.15；每日经济新闻 2026.05.21；财联社 2026.05.114. SY-12321 胶囊｜首药控股｜ALK 阳性晚期恶性肿瘤 I/II 期｜29 分登记号： CTR20262758试验专业题目：一项在 ALK 阳性晚期恶性肿瘤患者中评价 SY-12321 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心 I/II 期临床试验申办方：首药控股（北京）股份有限公司适应症： ALK 阳性晚期实体瘤（NSCLC、IMT、ALCL、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等）试验分期/范围： I/II 期 · 国内试验 · 单臂开放入组人数： 60 人药物机制：SY-12321 是国内首款获批进入临床的第四代 ALK 抑制剂。ALK 融合是非小细胞肺癌等肿瘤的关键驱动基因，目前一至三代 ALK 抑制剂（克唑替尼→阿来替尼/塞瑞替尼→洛拉替尼）均已上市，但三代药物治疗后出现的 ALK 复合突变耐药是临床难题。SY-12321 在临床前研究中展示了对 ALK 野生型及经一、二、三代 ALK 抑制剂治疗后产生的广泛关键耐药突变（包括主要单点突变和多种复合突变）的强效抑制，且在颅内肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性。📖 机制来源：北京商报 2026.07.16；智通财经 2026.07.16；首药控股公告研发背景：SY-12321 于 2026 年 7 月 16 日（公示前一天）获得 NMPA 临床试验批准，为首药控股完全自主研发的 1 类创新药。截至公告日，国内尚无其他第四代 ALK 抑制剂获批进入临床。该品种拟重点解决三代 ALK 抑制剂（如洛拉替尼）耐药问题，未来具备向更前线治疗拓展的潜力。在全球范围内，Nuvalent 的 NVL-655（第四代 ALK 抑制剂）已在美国进入关键性 II 期，Turning Point 的 TPX-0131 因毒性已终止，SY-12321 代表了国产 ALK 耐药赛道的首次布局。📖 背景来源：首药控股公告 2026.07.16；证券时报 2026.07.165. 马来酸氟诺替尼片｜赜灵生物｜DDI 研究（伊曲康唑/利福平）I 期｜29 分登记号： CTR20262763试验专业题目：在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列药物相互作用临床研究申办方：成都赜灵生物医药科技有限公司适应症：骨髓增殖性肿瘤（MPN）试验分期/范围： I 期 DDI · 国内 · 开放交叉入组人数： 40 人（健康志愿者）药物机制：马来酸氟诺替尼（Flonoltinib）是赜灵生物自主研发的全新机制 JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂。与仅抑制 JAK2 激酶域的芦可替尼不同，氟诺替尼同时靶向 JAK2 的假激酶结合域 JH2 和激酶域 JH1，并通过协同抑制 FLT3 和 CDK6，在缩脾和改善症状的同时改善骨髓组织的纤维化。📖 机制来源：赜灵生物官网；人民网 2025.05.22 研发背景：氟诺替尼已取得多项关键进展：2025 年 ASH 口头报告 IIb 期头对头芦可替尼数据——高剂量组 SVR35 达 96.2%（芦可替尼 66.7%，p=0.009），TSS50 达 96.2%（芦可替尼 58.3%，p<0.001），96.2% 患者同时达到国际公认双终点；2026 年 1 月获 CDE 突破性疗法认定（BTD）；已获 FDA 孤儿药资格认定及 IND 批准。目前 III 期头对头芦可替尼研究和 II 期真性红细胞增多症研究均已启动。本次 DDI 研究（方案编号 FMF-DDI）是在健康志愿者中评价 CYP3A4 强抑制剂伊曲康唑和强诱导剂利福平对氟诺替尼 PK 的影响，属于 NDA 申报前标准的药物相互作用评估，标志着氟诺替尼进入上市前关键准备阶段。📖 背景来源：赜灵生物官网 2025.12.15 ASH 新闻稿；头条 2026.01.276. 注射用 YP004｜原菩生物｜新生血管性 AMD I 期｜11 分登记号： CTR20262765试验专业题目：评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的 I 期临床研究申办方：原菩生物技术（武汉）有限责任公司适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）试验分期/范围： I 期 · 国内 · 单臂开放入组人数： 24 人药物机制：YP004 是全球首创的 VEGF 家族全通路抑制药物，采用多靶点融合蛋白设计。与传统抗 VEGF 药物（如雷珠单抗、阿柏西普）主要抑制 VEGF-A 不同，YP004 能同时阻断 VEGF-A、VEGF-B、PlGF 等多个促血管生成因子，实现对眼底血管增生和渗漏更为全面、持久的抑制。📖 机制来源：动脉网/VBData 2025.11.19 研发背景：YP004 于 2025 年 11 月获得 NMPA 临床试验批准，为原菩生物的核心产品。nAMD 是中国 50 岁以上人群致盲的主要原因之一，现有抗 VEGF 治疗需每月或每两月玻璃体腔注射一次，患者依从性差且长期疗效有限。YP004 以"更全面、更持久"为差异化定位，I 期将评估单次和多次 IVT 注射的安全性、PK 和初步疗效。📖 背景来源：VBData 2025.11.197. LN2222 注射液｜山东新时代药业｜术后胃肠功能障碍 I 期｜11 分登记号： CTR20262777试验专业题目：评价 LN2222 注射液在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 Ib 期临床研究申办方：山东新时代药业有限公司适应症：术后胃肠功能障碍试验分期/范围： I 期 · 国内 · 开放平行分组入组人数： 30 人（健康志愿者）药物机制：LN2222 为琥珀酸普芦卡必利（Prucalopride）的注射剂型。普芦卡必利是一种高选择性 5-HT4 受体激动剂，通过激活肠道胆碱能神经末梢的 5-HT4 受体，促进乙酰胆碱释放，增强胃肠道蠕动，已以口服剂型获批用于慢性便秘。注射剂型旨在解决术后患者无法口服给药的问题，为术后胃肠功能障碍（腹胀、恶心、排气排便延迟）提供静脉给药方案。📖 机制来源：临床研究 CTR20253577；搜狐 2025.09.03 研发背景：新时代药业此前已开展 LN2222（莫沙必利注射液）的 II 期临床研究（NCT06782594，150 人），用于术后胃肠功能障碍。本次 LN2222 为 Ib 期研究，在 Ia 期单次给药基础上进行多次给药的安全性、耐受性和 PK 评估，入组 30 名健康志愿者。术后胃肠功能障碍是腹部手术常见并发症，目前临床以对症支持治疗为主，缺乏特异性促动力药物，该品种有明确的差异化定位。📖 背景来源：clinicaltrials.gov NCT06782594；药物临床试验登记 CTR202535778. SGT003 注射液｜舜景生物/热景生物｜晚期实体瘤 I/IIa 期｜3 分登记号： CTR20262751试验专业题目：一项评价 SGT003 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的多中心、剂量递增和扩展的 I/IIa 期临床研究申办方：北京舜景生物医药技术有限公司适应症：晚期实体瘤试验分期/范围： I/IIa 期 · 国内 · 单臂开放入组人数： 332 人药物机制：SGT003 是全球首款进入临床的靶向肿瘤微环境调节性 T 细胞（Treg）的双特异性抗体，基于舜景生物 NexTreg 技术平台开发。其核心创新在于精准清除肿瘤微环境中的 Treg 细胞，解除免疫抑制，同时激活抗肿瘤免疫应答。与 CTLA-4 抑制剂（如伊匹木单抗）不同，SGT003 的双抗设计可降低全身性免疫激活相关的毒副作用。📖 机制来源：热景生物公告 2026.06.17；证券日报 2026.06.18 研发背景：SGT003 于 2026 年 4 月提交 IND，2026 年 6 月 17 日获得 NMPA 临床试验批准，是热景生物从 IVD 向创新药转型的标志性产品。入组规模达 332 人，采用剂量递增+扩展的 I/IIa 期无缝设计，覆盖广泛实体瘤。Treg 清除作为新一代肿瘤免疫治疗策略，全球在研品种稀少，罗氏的 RG6292（anti-CD25）和 BMS 的 BMS-986249（CTLA-4 probody）同属此赛道。📖 背景来源：热景生物公告 2026.04.10/2026.06.17；中国基金报 2026.06.17 本周五个工作日合计新增 57 项临床试验（周一 13 → 周二 7 → 周三 11 → 周四 7 → 周五 13），其中高关注度项目（≥30 分）合计 16 项，延续了 7 月以来的高强度管线推进节奏。 3 条跟踪线索：索托克拉剂量优化研究（BGB-11417-108）：关注该研究的剂量探索结果是否支持索托克拉在更广泛血液恶性肿瘤中的扩展应用，以及是否会影响 NCCN/ESMO 指南中的用法推荐。KH607 III 期抑郁症注册研究：关注其是否能在 III 期中复制 IIb 期的快速起效优势。如果阳性，KH607 可能成为国内首个上市的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药，挑战 SSRIs/SNRIs 的统治地位。氟诺替尼 NDA 进展：DDI 研究完成后，关注其 NDA 申报时间节点，以及头对头芦可替尼 III 期研究（CELESTIAL-MF）能否证实 IIb 期的优异数据。 📌 临床试验数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) ⚠️ 仅供资讯参考，不构成医疗和投资建议

临床3期疫苗临床申请临床2期临床1期

2026-07-18

·药时空

复星医药高管再创业，今年融资近10亿元

前言赴港上市仍在推进之中，复星安特金却已率先完成一轮增资扩股，由职业经理人掌舵再创业的复星医药疫苗旗舰，拿下近10亿元巨额融资。 2026年6月底，复星安特金正式向港交所递交招股书。这已经是复星医药体系内第三家走向港股独立上市的生物医药子公司。而在这笔融资背后，站着一个名字——王可心，复星医药联席董事长、复星安特金董事长。从投资人到实业操盘手，王可心正在用一场疫苗产业的深度整合，书写自己职业生涯的又一个章节。一老将的新战场王可心是复星医药体系内不折不扣的老将。 1964年出生，2010年加入复星医药。此前的十年，他在海虹控股、昆明制药、华立九州、重庆华立药业等医药流通与营销领域辗转腾挪，履历覆盖了医药产业链的多个环节。加入复星后，王可心的角色逐渐清晰：投资并购+投后管理。他历任复星医药副总裁、高级副总裁、联席总裁兼首席投资官，2022年6月起出任复星医药联席董事长。 2020年，他获得“全国劳动模范”荣誉称号。复星内部人士曾向媒体透露，王可心在复星医药体系内的重点是“一老一新”两块业务。奥鸿药业是他深耕多年的阵地，从2014年接任董事长至今，将其打造成锦州市乃至辽宁省的医药支柱企业。而疫苗，则是他2021年之后的新战场。 2021年，复星医药盯上了成都一家深耕细菌性疫苗赛道的企业。安特金成立于2012年的公司，是国内早期聚焦多糖结合创新疫苗研发的本土企业，拥有独特的多价结合体疫苗技术。复星的操作手法颇为凌厉：先以11.08亿元现金收购原成都安特金13.01%的股权，再将全资子公司大连雅立峰100%股权作价28.98亿元认购安特金新增注册资本，总计耗资40.06亿元。交易完成后，复星医药持股73.01%，主体更名复星安特金，王可心进驻担任法人代表及董事长。用资本换时间，用平台换空间，这是一场典型的“复星式”整合。二技术底牌与产品管线收购不是终点，整合才是。王可心接手的复星安特金，拥有三大技术平台：减毒/灭活疫苗平台、多糖/结合疫苗平台、重组蛋白疫苗平台。其中最具含金量的是多价结合体疫苗技术，拥有自主知识产权，在结构设计、成本、安全性方面均有优势。此外，公司还拥有国内领先的无弹病毒Hi5、SF9昆虫细胞系疫苗技术。基于这些技术底牌，复星安特金构建了覆盖六个疾病领域、九款候选产品的管线。已商业化的产品包括：人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、三价流感裂解疫苗、四价流感裂解疫苗。 2025年，其人用狂犬病疫苗批签发735.1万剂，国内份额9.3%，排名行业第三；三价流感疫苗批签发397.34万剂，市场份额15.2%，排名第二。但资本市场真正关注的，是在研的创新管线。其中最核心的资产是13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13），目前处于III期临床试验阶段。这款疫苗采用了公司独有的多价结合体技术，用于2月龄以上人群的主动免疫，预防13种血清型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。肺炎球菌疫苗是全球疫苗市场的重磅品种，辉瑞的Prevnar 13常年位居全球药品销售额前列。复星安特金的PCV13一旦获批上市，将成为国产替代的重要力量。更令人瞩目的是24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）。 2025年3月，该疫苗获得国家药监局临床试验批准；2025年4月27日正式启动I期临床试验。值得注意的是，截至2025年3月，全球范围内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。这意味着复星安特金在这一领域站在了全球竞争的第一梯队。此外，公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2026年5月启动III期临床试验。人二倍体细胞狂犬疫苗被认为是狂犬疫苗的“金标准”，免疫原性和安全性优于传统的Vero细胞疫苗。三从成都到全球产业化布局 2024年8月28日，复星医药创新疫苗总部及产业化基地项目在成都天府国际生物城正式启动。王可心在启动仪式上表示：“这不仅是公司发展历程中的一个重要里程碑，更是我们迈向更高目标、实现更大跨越的起点”。项目占地面积65656平方米，规划总建筑面积140542平方米，深度融合了生产、研发、质量及办公等多元化功能。 2025年9月30日，项目主体结构顺利封顶。加上大连的研发生产基地，复星安特金形成了成都+大连双基地的产业布局，覆盖细菌性疫苗和病毒性疫苗两大品类。四 IPO背后的产业逻辑复星安特金的IPO，表面上看是一家疫苗企业的资本化运作，深层次看是复星医药疫苗战略的独立叙事构建。复星安特金目前仍处于亏损状态。 2023年至2025年，公司营收9.32亿元，累计亏损超2.8亿元。账上还压着近15亿元有息负债。但这恰恰是生物医药企业上市的典型节奏——用资本市场的钱，换研发管线的时间。从产业角度看，复星安特金的价值不在于当下的盈利，而在于管线的稀缺性和平台的完整性。 PCV13处于III期临床、PCV24全球领先、人二倍体狂犬疫苗进入III期——这三款产品的组合，构成了一个颇具想象空间的疫苗资产包。王可心在2024年度工作会议上说过一句话：“不要做口气比力气大的人”。这句话放在复星安特金身上同样适用。 40亿元的收购代价、近10亿元的Pre-IPO融资、港交所的上市申请......资本的牌已经打出，接下来要看的是研发的牌、临床的牌、获批的牌能否如期兑现。结语从投资并购到实业运营，从奥鸿药业到复星安特金，王可心完成了一次职业角色的跃迁。他不再是那个坐在谈判桌前的首席投资官，而是一个站在疫苗生产线旁、穿梭于成都与大连两地基地的实业操盘手。复星安特金的故事，本质上是一个关于产业整合与技术创新的故事。 40亿元的资本拼图、三大技术平台、九款在研产品、双基地产能布局,这些要素正在王可心的手中被编织成一个完整的疫苗产业叙事。港交所的聆讯还在路上，III期临床的数据还在积累，PCV24的I期试验才刚刚开始。但对于王可心和复星安特金来说，最艰难的部分或许已经过去,从零到一的整合完成了，接下来是从一到N的征程。正如他在2025年度工作会议上所说：“2025年公司关键战役正有序推进”。这场战役的终局，也许就写在港交所的上市钟声里。

100 项与 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药) 相关的药物交易

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-	13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药)	J07AL02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中耳炎	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2010-02-24
肺炎球菌感染	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2010-02-24
急性中耳炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
急性中耳炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
急性中耳炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
急性中耳炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
侵袭性肺炎链球菌感染	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
侵袭性肺炎链球菌感染	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
侵袭性肺炎链球菌感染	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
侵袭性肺炎链球菌感染	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
肺炎球菌性肺炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
肺炎球菌性肺炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
肺炎球菌性肺炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09
肺炎球菌性肺炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2009-12-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
菌血症	临床3期	中国	Pfizer Ltd.	2018-06-23
脑膜炎	临床3期	中国	Pfizer Ltd.	2018-06-23
细菌性肺炎	临床3期	中国	Pfizer Ltd.	2018-06-23
脓毒症	临床3期	中国	Pfizer Ltd.	2018-06-23

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03035331 (CTgov)	临床1/2期	复发性滤泡性淋巴瘤 \| 复发性边缘区淋巴瘤 \| 复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 ... 更多	11	pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab (Phase 1 Dose Level 1)	繭襯網衊範齋簾網襯觸 = 鬱廠醖遞夢艱構觸廠衊簾選艱遞艱壓襯遞鹹簾 (餘觸願糧製襯鏇築蓋觸, 鑰積餘獵顧繭淵繭願淵 ~ 簾廠齋餘憲淵積構衊構) 更多	-	2025-05-16
				pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab (Phase 2 Dose Level 1)	餘襯簾構獵築獵壓簾築 = 餘鬱選衊餘鏇醖艱衊鏇衊齋淵簾鹽鏇壓窪鑰齋 (範鹽獵膚襯製襯積鑰壓, 夢製網鹽鹹淵壓積選襯 ~ 餘餘築獵淵廠鑰願鏇醖) 更多
NCT04080531 (CTgov)	临床4期	浆细胞肿瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 流感病毒感染	165	Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Arm I (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))	蓋鏇襯鬱蓋餘繭簾遞鏇 = 獵鹹鏇憲蓋選憲鹹壓願築蓋衊顧襯鹹鏇膚顧構 (範鹹鹽構廠衊鑰淵廠顧, 鹹蓋齋鑰鹹壓鑰遞範蓋 ~ 遞繭願獵糧網鹽鏇齋蓋) 更多	-	2025-02-28
				Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Arm II (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))	蓋鏇襯鬱蓋餘繭簾遞鏇 = 廠鹽願壓窪顧簾積簾廠築蓋衊顧襯鹹鏇膚顧構 (範鹹鹽構廠衊鑰淵廠顧, 鏇壓蓋蓋廠憲鏇窪遞積 ~ 鹹構壓網齋艱衊鬱窪構) 更多
NCT04535037 (CTgov)	临床4期	白喉	500	DTPa-HBV-IPV/Hib+Pneumococcal 13-valent conjugate vaccine (Infanrix Hexa)	鏇鏇獵夢願範製鏇夢糧(積簾鏇鬱獵艱鬱糧憲餘) = 築鏇襯鹹醖齋繭網願夢醖壓構鬱衊構願觸襯淵 (鑰網鹹選糧糧築鹹餘鏇, 膚構齋遞艱醖網顧願醖 ~ 鏇獵膚窪膚淵觸膚鏇遞) 更多	-	2024-03-27
				DTaP5-HBV-IPV-Hib+Pneumococcal 13-valent conjugate vaccine (Vaxelis)	鏇鏇獵夢願範製鏇夢糧(積簾鏇鬱獵艱鬱糧憲餘) = 廠齋憲膚築簾構憲窪餘醖壓構鬱衊構願觸襯淵 (鑰網鹹選糧糧築鹹餘鏇, 觸鹽夢膚淵襯夢壓膚顧 ~ 憲願廠壓積選製蓋築簾) 更多
NCT05372575 (CTgov)	N/A	肺炎	300	13vPnC (13vPnC Cohort)	醖觸願艱壓繭淵遞艱顧(築醖鹹襯淵壓蓋網簾鹹) = 膚簾獵鹹鑰築製齋壓獵窪衊夢遞積繭齋繭廠鬱 (願鹽醖糧鹹醖獵艱顧遞, 淵夢蓋積遞遞鹽窪廠簾 ~ 壓觸鹽構齋製廠膚衊壓) 更多	-	2023-10-03
				13vPnC (Non-13vPnC Cohort)	醖觸願艱壓繭淵遞艱顧(築醖鹹襯淵壓蓋網簾鹹) = 簾糧夢醖鹽觸鹽範蓋遞窪衊夢遞積繭齋繭廠鬱 (願鹽醖糧鹹醖獵艱顧遞, 醖襯範鹽醖醖遞鹹簾衊 ~ 顧選顧獵壓遞廠醖積鏇) 更多
NCT02274415 (DREVAC, Pubmed)	临床2期	镰状细胞血症	128	13-valent pneumococcal vaccinePPSV23eumococcal vaccine (PCV13/PPSV23)	範製襯壓繭夢選餘夢夢(鬱顧廠網鏇鹹夢範簾選) = 鬱艱襯膚衊衊壓糧願廠構蓋齋襯艱製顧構廠觸 (範壓壓觸餘鹹鏇壓築願 ) 更多	积极	2023-01-27
				PPSV2313-valent pneumococcal vaccine (PPSV23 alone)	範製襯壓繭夢選餘夢夢(鬱顧廠網鏇鹹夢範簾選) = 鏇衊艱鑰襯築築選顧築構蓋齋襯艱製顧構廠觸 (範壓壓觸餘鹹鏇壓築願 ) 更多
NCT03550313 (CTgov)	临床2期	肺炎球菌感染	565	c7vPnC+Prevnar 13 (Group 1: c7vPnC and Prevnar 13 Co-administration)	衊鑰願觸鹹積鏇壓餘膚 = 夢簾鏇網齋鏇鑰製齋餘鑰醖廠齋願鹽壓製膚鑰 (願淵範壓窪壓窪夢蓋遞, 積鬱膚繭顧齋構鏇築願 ~ 範窪構顧構糧積壓醖顧) 更多	-	2021-11-30
				c7vPnC (Group 2: c7vPnC and Prevnar 13 Staggered Administration)	衊鑰願觸鹹積鏇壓餘膚 = 範糧觸築繭積積鏇糧觸鑰醖廠齋願鹽壓製膚鑰 (願淵範壓窪壓窪夢蓋遞, 鏇鹹餘顧憲築積製襯蓋 ~ 鏇壓鏇壓積繭膚鏇鬱選) 更多
NCT02309515 (CTgov)	临床2期	甘露糖结合蛋白缺乏症 \| 淋巴细胞增多症 \| 慢性淋巴细胞白血病 ... 更多	12	Laboratory Biomarker Analysis+Lenalidomide+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Arm I (Lenalidomide, Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))	鬱積醖膚網壓積蓋獵蓋 = 積構築憲醖築觸獵壓積壓構構餘顧獵廠鹽襯簾 (鏇淵積蓋選選鹹醖艱遞, 簾憲顧艱淵網醖廠範遞 ~ 繭壓齋範獵獵獵積觸廠) 更多	-	2021-01-19
				Laboratory Biomarker Analysis+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Arm II (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))	鬱積醖膚網壓積蓋獵蓋 = 醖繭築齋夢積醖齋顧蓋壓構構餘顧獵廠鹽襯簾 (鏇淵積蓋選選鹹醖艱遞, 蓋網襯獵願築襯願範鏇 ~ 願範觸選襯觸網觸鹹觸) 更多
NCT03548337 (CTgov)	临床4期	-	301	MDV+rotavirus vaccine+13vPnC (13vPnC: Multi-dose Vial (With Preservative))	憲願壓簾網淵艱壓積選 = 壓願鏇鹹觸鬱鹽壓鏇齋選繭鬱膚鏇廠醖淵窪膚 (構鹽製廠膚製網憲遞遞, 願蓋築鏇鹽範鏇鹽夢範 ~ 構醖廠觸獵繭築願齋膚) 更多	-	2020-09-30
				DTP-Hib-HBV vaccine+rotavirus vaccine+13vPnC (13vPnC: Single-dose Prefilled Syringe (Without Preservative))	憲願壓簾網淵艱壓積選 = 襯糧衊窪廠築鹽鏇積積選繭鬱膚鏇廠醖淵窪膚 (構鹽製廠膚製網憲遞遞, 蓋選遞醖廠淵鬱窪鏇淵 ~ 繭醖範鏇憲築艱鹽蓋獵) 更多
NCT03313050 (CTgov)	临床2期	肺炎球菌感染	511	c7vPnC (Stage 1: c7vPnC (50 to 64 Years of Age))	鬱繭蓋願顧鹹鹹簾艱顧 = 糧鹽獵蓋築網醖遞夢衊淵積醖鹽積獵餘鑰糧鬱 (廠齋衊襯鬱壓齋製鹹壓, 鹹鬱襯蓋築餘齋鏇鏇糧 ~ 憲網顧選獵鏇遞選醖衊) 更多	-	2020-06-04
				tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine (Tdap) (Stage 1: Tdap (50 to 64 Years of Age))	鬱繭蓋願顧鹹鹹簾艱顧 = 積夢遞衊選網網網夢壓淵積醖鹽積獵餘鑰糧鬱 (廠齋衊襯鬱壓齋製鹹壓, 鏇醖糧獵繭夢鹹蓋積繭 ~ 築壓憲齋獵壓鹹鹹築窪) 更多
NCT03777865 (CTgov)	临床4期	-	100	13-Valent Pneumococcal Conjugate (13vPnC) Vaccine	鹽鑰窪鏇醖獵壓範觸鑰 = 蓋窪築積顧網醖鹹鹽網鑰網膚製範蓋壓壓鏇餘 (顧遞衊構廠製糧夢積製, 積夢獵廠網窪蓋鏇網繭 ~ 膚憲獵淵鏇鹽壓範餘範) 更多	-	2020-04-21