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每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.27-8.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定口服溶液 海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 1.4 CXSS2500048 瑞西奇拜单抗注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2500106 伊立芙普α眼内注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSS2500103 舒地胰岛素注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSS2500011 舒地胰岛素注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSS2500010 注射用艾帕依泊汀α 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSS2400094 注射用艾帕依泊汀α 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSS2400093 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600790 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600789 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600779 OV329胶囊 缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600776 OV329胶囊 缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600775 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600617 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600616 STC009注射液 成都诺和晟泰生物科技有限公司 1 CXHL2600606 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600604 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600603 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600601 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600600 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600599 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600602 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600591 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600590 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600574 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600573 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600609 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600608 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600607 氢溴酸伏硫西汀口崩片 石家庄康力药业有限公司 2.2 CXHL2600627 氢溴酸伏硫西汀口崩片 石家庄康力药业有限公司 2.2 CXHL2600626 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600612 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600611 莫米司特片 赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600480 注射用SKB571 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600583 ADG138注射液 天演药业(苏州)有限公司 1 CXSL2600579 注射用LBL-024 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2600578 EX103注射液 广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600575 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600574 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600570 RJK-RT2831注射液 南京融捷康生物科技有限公司 1 CXSL2600568 SGC001注射液 北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600566 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600561 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600560 注射用3SC009 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600562 注射用BL-B01D1(皮下注射) 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600565 IF001注射液 因帆(济南)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600556 SHR-7012注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600557 注射用SKB565 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600559 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600551 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600550 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸普萘洛尔口服溶液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2601427 呋塞米口服溶液 联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 氨溴特罗口服溶液 江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸美金刚口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503097 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2502894 格隆溴铵注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2502893 西咪替丁片 河北新石制药有限公司 3 CYHS2502862 伊布替尼片 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2500891 伊布替尼片 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2500890 聚普瑞锌颗粒 烟台万润药业有限公司 3 CYHS2500839 头孢克肟胶囊 南京瑞捷医药科技有限公司 3 CYHS2500468 枸橼酸西地那非干混悬剂 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2500378 别嘌醇片 安徽圣鹰药业有限公司 3 CYHS2500282 维生素B12注射液 南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHS2500265 磷酸奥司他韦干混悬剂 澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2500199 西咪替丁注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2404606 盐酸左西替利嗪口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2404473 盐酸左西替利嗪口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2404472 硫代硫酸钠注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2404371 昂丹司琼口溶膜 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2404325 昂丹司琼口溶膜 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2404324 布美他尼注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2404331 盐酸美金刚口崩片 重庆苯立方医药科技有限公司 3 CYHS2404125 注射用哌拉西林钠 江苏睿实生物科技有限公司 3 CYHS2403935 注射用哌拉西林钠 江苏睿实生物科技有限公司 3 CYHS2403934 氢溴酸依他佐辛注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403831 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 云南先施药业有限公司 3 CYHS2403774 注射用苯唑西林钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403761 恩格列净二甲双胍缓释片 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2403743 西吡氯铵含片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2403659 比拉斯汀口崩片 浙江普利药业有限公司 3 CYHS2403406 盐酸多巴胺注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2403343 盐酸多巴胺注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2403342 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2403271 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2403264 脂溶性维生素注射液(II) 沈阳海思科制药有限公司 3 CYHS2403099 恩格列净二甲双胍缓释片 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 3 CYHS2402980 氯化钾注射液 石家庄杏泽医药科技有限公司 3 CYHS2402710 米诺地尔搽剂 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2402495 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 氯吡格雷阿司匹林片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601049 聚乙烯醇滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503941 比索洛尔氨氯地平片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠 云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503137 玻璃酸钠滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503136 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2503090 羟考酮纳洛酮缓释片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2503050 左氧氟沙星片 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2503041 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ) 南京九霄药业有限公司 4 CYHS2503033 左氧氟沙星氯化钠注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 聚乙烯醇滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2502981 左卡尼汀口服溶液 烟台万润药业有限公司 4 CYHS2502857 褪黑素颗粒 宿州亿帆药业有限公司 4 CYHS2502833 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2502771 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2502766 盐酸伐地那非片 杭州民生药物研究院有限公司 4 CYHS2502734 吗啉硝唑氯化钠注射液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2502711 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2502643 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 山东二叶制药有限公司 4 CYHS2502588 盐酸奥洛他定片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502544 盐酸奥洛他定片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502545 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 杭州民生药业股份有限公司 4 CYHS2502359 长链脂肪乳注射液(OO) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2501790 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业有限公司 4 CYHS2501662 双氯芬酸钠缓释片 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2501552 双氯芬酸钠缓释片 合肥合源药业有限公司 4 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CYHS2302473 盐酸伊司特韦片 西湖制药(杭州)有限公司 CXHS2500134 德谷胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500026 德谷胰岛素注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500025 注射用奥马珠单抗 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.3 CXSS2400143 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 江苏永安制药有限公司 3 CYHL2600063 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 黄体酮注射液 IBSA Institut Biochimique SA 5.1 JXHS2500008 他克莫司软膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2500041 他克莫司软膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2500040 地诺孕素片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2500025 比拉斯汀片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2400040 Balcinrenone达格列净胶囊 AstraZeneca AB 1 JXHL2600189 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600188 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600187 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600186 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600185 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600184 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600183 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600182 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600181 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600192 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600118 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600120 Nemolizumab注射液 Galderma SA 2.2 JXSL2600117 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 障眼明片 广州白云山中一药业有限公司 2.3 CXZL2600045 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 黄芪颗粒 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYZS2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；