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✓ 研报客AI助手 · 智能报告解读 医药生物周报（26年第29周）总结核心内容 本周医药生物板块整体下跌，但表现强于大盘。A股整体下跌6.66%，生物医药板块下跌0.57%。其中，中药板块涨幅最大，达到5.23%，医药商业上涨3.33%。医药生物市盈率（TTM）为32.27x，处于近5年历史估值的64.63%分位数。主要观点 ESMO会议信息：2026年ESMO会议将于10月23日至27日在西班牙马德里举行，常规摘要标题已公布，LBA摘要标题将于9月25日公布。国内药企多项创新分子将在会议上以口头报告或海报形式发布临床数据。 创新药进展：国内药企在创新分子研发方面取得显著进展，多个ADC、双抗、TCE等创新药物将发布临床数据，显示出国产创新药物的竞争力和数据优势。 投资建议：持续关注创新药及创新产业链，推荐A股公司包括迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、凯莱英、新产业、美好医疗、艾德生物、药康生物、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林、泽璟制药；推荐H股公司包括康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 关键信息 ESMO会议：2026年ESMO会议是肿瘤领域的国际领先会议，国内药企将发布多项临床研究数据。 创新分子：包括ADC、双抗、TCE等，多个药企如科伦博泰、康方生物、三生制药、泽璟制药、百利天恒、和黄医药、恒瑞医药、映恩生物、维立志博、迈威生物、石药集团、基石药业、中国生物制药等均有创新分子在会议中发布。 临床数据：各公司将在会议中发布不同适应症和临床阶段的数据，如实体瘤、NSCLC、SCLC、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等。 重点公司及数据亮点科伦博泰生物 Sac-TMT：联合K药治疗Ia/mUC的临床2期数据将以快速口头报告形式公布，治疗pMMR EC的临床2期数据将以海报形式公布。 SKB500：治疗ES-SCLC的临床1期数据将以海报形式公布。 信达生物 IBI3001：治疗实体瘤的临床1期数据将以口头报告形式公布。 IBI363/TAK-928：用于LUAC、G/GEJA 1L的临床数据将以快速口头报告形式公布，NSCLC 1L的临床数据将以海报形式公布。 康方生物 依沃西单抗：用于aRCC 1L的临床1b/2期数据将以快速口头报告形式公布，其他适应症的临床数据将以海报形式公布。 卡度尼利单抗：用于多种适应症的临床数据将以海报形式公布。 三生制药 707：联合化疗治疗NSCLC的临床2期数据将更新。 泽璟制药 ZG005：用于CC 1L、NEC 1L的临床数据将以海报形式公布。 ZG006：用于SCLC/NECs的临床1期随访数据将公布。 百利天恒 Iza-bren：联合K药治疗R/M HNSCC的临床2期数据将以快速口头报告形式公布，联合奥希替尼治疗EGFRm NSCLC的临床2期数据将以海报形式公布。 科济药业 Satri-cel：作为CLDN18.2 CAR-T用于G/GEJC的临床1b期数据将发布。 和黄医药 索凡替尼：用于EP-NEC 1L、胰腺癌、神经内分泌瘤等的临床数据将公布。 呋喹替尼：用于结直肠癌、OC、nccRCC 1L的临床数据将以海报形式公布。 恒瑞医药 SHR-A2102：用于R/M CC的临床2期数据将以快速口头报告形式公布，其他分子如SHR-9839、SHR-4394、SHR-A2009、SHR-4849、SHR-7787、HRS-7058、HRS-4642等的临床数据将公布。 映恩生物 DB-1311：联合pumitamig治疗实体瘤的临床2期数据将以口头报告形式公布，用于PROC的临床2期数据和DB-1310用于HR+/HER2- BC的数据将以海报形式公布。 维立志博 LBL-034：用于R/R MM的临床1期数据将以口头报告形式公布。 LBL-024：用于神经内分泌瘤1L的临床1b/2期数据将以口头报告形式公布，其他适应症的临床数据将以海报形式发布。 迈威生物 9MW2821：用于la/m TNBC的临床2期数据将以快速口头报告形式公布。 石药集团 SYS6043：用于aBC的临床数据将以快速口头报告形式公布。 JMT108：用于实体瘤的临床1/2期数据将以海报形式公布。 基石药业 CS2009：用于NSCLC和mCRC的临床数据将以快速口头报告形式公布。 中国生物制药 TQB2102：用于HER2+ G/GEJC 1L的临床2期数据将以快速口头报告形式公布。 FS222：用于黑色素瘤的临床数据将公布。 投资建议 A股推荐：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、凯莱英、新产业、美好医疗、艾德生物、药康生物、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林、泽璟制药。 H股推荐：康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。 风险提示 研发失败风险：创新药研发存在不确定性。 商业化不及预期风险：临床数据成功不一定能转化为商业化成果。 地缘政治风险：国际环境变化可能影响药企发展。 政策超预期风险：政策调整可能对行业产生影响。 总结 本周医药生物板块整体表现优于大盘，创新药及创新产业链成为关注重点。ESMO会议常规摘要标题公布，国内药企多项创新分子将发布临床数据，显示出国产创新药物的竞争力和数据优势。建议持续关注具备创新研发能力和创新分子的公司，同时注意相关风险。 ▸ 报告内容 ▸ 点击下方卡片 · 免费获取报告源文件 研报客 YANBAOKE · 智能研报聚合平台 整合全球5000+研究机构 · 汇集500万+专业报告 · 全行业深度覆盖 连接世界顶级智库 · 获取百万中英研报 · 一站式研究解决方案 ✓ 主要服务 📂 报告库：跨行业覆盖 · 智能搜索 · 全文定位 🔄 语言处理：多语种互译 · 原版样式保留 🤝 智能助手：文档问答 · 深度解析 · 专业应答 🔕 订阅推送：关键词订阅 · 实时更新通知 💻 多终端：PC端 · 移动APP · 微信小程序 ✓ 智能特色 🔎 意图识别：精准理解需求 · 高效匹配结果 📡 信息融合：多源交叉验证 · 综合分析输出 🧩 深度理解：超越字面 · 把握语境文化内涵 📐 领域适配：科技 · 商务 · 学术 · 专业术语 💭 对话记忆：上下文连贯 · 多轮交互支持 📖 文档精通：专业研报解读 · 结构化分析 📡 实时更新：最新资讯获取 · 主动推送 ✓ 应用领域 💰 投资决策：券商报告 · 市场研判 · 策略制定 📊 商业洞察：行业扫描 · 趋势追踪 · 竞品分析 🏗️ 产业分析：深度研究 · 价值链梳理 🔮 前瞻研判：发展走向 · 技术路径 · 政策风向 ✓ 产品入口 🌐 PC网页：pc.yanbaoke.cn 📲 移动应用：应用商店搜索「研报客」 💻 客户端：pc.yanbaoke.cn/pc2.html 🗲 微信小程序：搜索「研报客」 ▸ 多格式转换 · 文本提取 · 便捷下载分享 多端数据同步 · 随时随地研读 AI生成内容 · 仅供参考

肿瘤诊疗前沿资讯·周报（第一期） 前言：办公室的一位大姐，她老公 75 年的人，一个独生女，今年刚考上研究生，年初确诊的胰腺癌。北京上海郑州一直在跑着住院、检查、化疗，上周十二指肠梗塞去郑州住院，没啥好的治疗办法，医院开了鼻饲管让回家慢慢静养。亲眼目睹、亲耳听见才知道得上这种病不仅仅是病痛，更是对患者和家属的双重折磨。最近一直在帮这个大姐检索各种信息，所以干脆开辟的新专栏，一则是警醒自己珍惜现在、珍惜健康、注意身体、戒烟戒酒；二则，假如这些资讯能给沉湎在病痛中的人带去一丝丝的希望和慰籍，那也算是积德行善、善莫大焉的好事。 最后想说，AI 对医疗与创新药的加速作用是颠覆性的。身处这样的时代，我们不妨把眼前的困境看作黎明前的暗夜，请一定攥紧心底那缕光，等天破晓。命运无常的世间，未来是我们最硬的那根脊梁。愿我们都有勇气，静候春风，静待花开。 统计日期：2026年7月19日 资讯区间：2026年7月14日 — 2026年7月19日 关键词：ADC联合免疫治疗、装甲型CAR-T、胃癌精准免疫标志物、通用型CAR-T实体瘤、PAM通路抑制剂一、本周头条 科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC III期达主要终点，全球首个ADC+IO在PD-L1阴性一线人群验证成功 来源：科伦博泰官方公告、同济大学附属东方医院周彩存教授团队，2026年7月15日 核心发现：科伦博泰宣布其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）联合帕博利珠单抗（可瑞达®）一线治疗PD-L1阴性（TPS<1%）局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究OptiTROP-Lung06，在预设期中分析中经独立数据监查委员会（IDMC）确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。与帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗相比，联合方案在PFS方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，总生存期（OS）亦观察到获益趋势。安全性特征与既往报告一致，未观察到新的安全性信号。此前，该联合方案治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究OptiTROP-Lung05已达主要终点并提交CDE上市申请。 信号意义：PD-L1阴性NSCLC约占晚期NSCLC的40%—50%，传统上免疫单药疗效有限，主要依赖化疗联合免疫。这是首次在PD-L1阴性人群中证明"ADC+IO"联合方案优于"化疗+IO"标准治疗，标志着ADC联合免疫模式从PD-L1阳性人群成功拓展至PD-L1阴性人群，有望重新定义驱动基因阴性NSCLC一线治疗的格局。科伦博泰计划就该结果与CDE沟通，有望形成覆盖PD-L1阳性和阴性全人群的"ADC+IO"一线方案。二、新发现速递 【肝细胞癌·细胞基因治疗】西比曼/阿斯利康合作开发装甲型CAR-T（C-CAR031）晚期HCC数据发表于Nature 来源：浙江大学医学院附属第一医院梁廷波/章琦团队、西比曼生物（Abelzeta Pharma）、阿斯利康（AstraZeneca），Nature，2026年7月16日在线发表 核心发现：研究报道了C-CAR031（AZD7003）的首次人体IIT试验结果，该装甲型CAR-T靶向GPC3，同时整合表达显性负性TGFβ受体II（dnTGFβRII），旨在克服HCC肿瘤微环境的免疫抑制。共纳入36例晚期难治性HCC患者（NCT05155189），94.4%为BCLC C期，69.4%曾接受至少3线系统治疗失败。安全性方面：34例（94.4%）出现CRS，大多为1—2级，仅2例（5.6%）为3级；未观察到ICANS。疗效方面：32例（88.9%）观察到肿瘤消退，靶病灶最佳缩小中位数41.6%（范围3.4%—94.4%），客观缓解率（ORR）44.4%，疾病控制率（DCR）91.7%，中位缓解持续时间（DOR）4.4个月（95%CI：2.9—7.4），中位无进展生存期（mPFS）4.2个月（95%CI：2.9—4.8），中位总生存期（mOS）14.2个月（95%CI：10.1—NE）。高通量分析提示GPC3抗原丢失和TGFβ升高可能为耐药机制。 信号意义：这是装甲型CAR-T（通过dnTGFβRII阻断TGFβ免疫抑制）在实体瘤中首次人体数据登Nature正刊，ORR 44.4%和mOS 14.2个月在高度难治的晚期HCC中表现令人鼓舞。该设计为CAR-T攻克实体瘤免疫抑制微环境提供了新范式，也是国内创新药企与国际巨头合作深度绑定的成功范例。 【胃癌·免疫治疗】程向东/徐志远团队发布首个tsMHC-II指导胃癌围手术期免疫治疗随机临床研究，Cancer Cell发表 来源：浙江省肿瘤医院程向东教授、徐志远教授团队，Cancer Cell，2026年7月15日在线发表 核心发现：研究报道了Mountain-02前瞻性、多中心、随机II期临床试验结果，共纳入136例局部晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（cT3-4aN+M0）患者。根据肿瘤特异性MHC-II（tsMHC-II）表达状态分层后，患者1:1随机接受围手术期替雷利珠单抗联合化疗（SOX/XELOX）或单纯化疗。该团队前期发现tsMHC-II可预测胃癌免疫治疗疗效，约50%患者tsMHC-II阳性，阳性患者接受免疫联合化疗的pCR和mPR率约为阴性患者的三倍。本研究首次通过基于该标志物分层设计的前瞻性随机临床试验，完成了从原创发现到临床验证的跨越，为胃癌精准免疫治疗提供了高等级循证医学证据。 信号意义：这是全球首个基于tsMHC-II生物标志物指导的胃癌围手术期免疫治疗随机临床研究，标志着胃癌免疫治疗从"泛人群应用"迈向"标志物分层精准治疗"。tsMHC-II作为免疫治疗疗效预测标志物，有望帮助筛选胃癌围手术期免疫治疗的获益人群，避免对非获益人群的过度治疗，是实体瘤精准免疫治疗的重要探索方向。 【肾细胞癌·细胞基因治疗】Allogene ALLO-316（CD70靶向通用型CAR-T）JCO发表Phase 1数据，展现实体瘤持久缓解 来源：Allogene Therapeutics、美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心，Journal of Clinical Oncology，2026年7月15日发表；GlobeNewswire公告，2026年7月15日 核心发现：TRAVERSE研究Phase 1数据发表，评估ALLO-316（CD70靶向通用型CAR-T，整合Dagger®技术）治疗晚期/转移性肾细胞癌（RCC）。51例IV期患者入组，46例接受治疗，中位随访28.8个月。Phase 1b推荐Phase 2剂量（80M CAR-T细胞，标准FC清淋）的20例患者中，16例高CD70表达（TPS≥50%），确认客观缓解率31%，所有应答者在分析时仍保持无进展，缓解持续时间8—18+个月，中位OS未达到。安全性可控，通过主动诊断和管理策略有效缓解了免疫效应细胞相关血液毒性综合征（IEC-HS），未牺牲疗效。这是通用型CAR-T在实体瘤中首次报道持久缓解。 信号意义：通用型（现货型）CAR-T在实体瘤中长期面临扩增不足和持久性差的瓶颈。ALLO-316数据显示标准清淋后CAR-T可实现 robust 扩增、肿瘤浸润和持久缓解，直接验证了Dagger®技术平台在实体瘤中的可行性。这为"现货型"CAR-T从血液肿瘤走向实体瘤提供了关键证据，也是Allogene与MD Anderson五年战略合作的标志性成果。 【肺外神经内分泌癌·双抗/多抗】维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米单抗（LBL024）拟纳入CDE优先审评 来源：维立志博官方公告，CDE官网公示，2026年7月14日 核心发现：维立志博宣布其自主研发的PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米单抗（LBL024）上市申请已被CDE拟纳入优先审评，用于二线治疗失败的晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者。EP-NEC为高度恶性"冷肿瘤"，目前全球无获批药物，一线含铂化疗中位生存期仅约1年。LBL024可条件性激活4-1BB（在PD-L1结合解除免疫抑制的同时增强T细胞激活），此前已获CDE突破性疗法认定、FDA孤儿药认定及快速通道资格。该药已在中国开展13个实体瘤适应症研究。 信号意义：若获批，LBL024将成为全球首款PD-L1/4-1BB双抗。EP-NEC是高度未满足需求的罕见恶性肿瘤，优先审评通道的纳入标志着中国监管机构对该创新机制和罕见肿瘤适应症的高度认可，也反映了双抗领域从"靶点组合竞赛"转向"条件性激活精细设计"的技术升级。 【局部晚期NSCLC·免疫治疗】Lancet Oncology发表PACIFIC试验事后分析：PPIs和抗生素或显著削弱免疫治疗获益 来源：The Lancet Oncology，2026年7月16日在线发表；基于PACIFIC III期试验数据 核心发现：研究基于PACIFIC试验（III期，度伐利尤单抗巩固治疗不可切除III期NSCLC）最终5年随访数据开展事后分析，首次基于大样本随机对照试验证实：基线期质子泵抑制剂（PPIs）和抗生素暴露可显著降低度伐利尤单抗巩固治疗的临床获益。PPIs和抗生素均为明确的肠道菌群干扰药物，而肠道微生物组稳态是调节免疫检查点抑制剂疗效的关键因素。该分析为局部晚期NSCLC围免疫治疗期的合并用药管理提供了高级别循证依据。 信号意义：这是首次基于III期RCT数据证实PPIs和抗生素暴露削弱免疫治疗疗效，将既往晚期转移性肿瘤中的观察性证据推进至根治性治疗场景。该发现对临床实践中局部晚期肺癌患者围治疗期的用药管理具有直接指导价值，提示在同步放化疗及免疫治疗期间应审慎使用PPIs和抗生素，必要时考虑替代方案或同步菌群调节干预。三、癌症早筛与预防专栏 本周无早筛与预防领域重大进展。四、癌症创新疗法里程碑专栏 【非小细胞肺癌·ADC】科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC III期达PFS主要终点 来源：科伦博泰，2026年7月15日 关键数据：III期OptiTROP-Lung06，随机、开放、多中心；芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类化疗；PD-L1阴性（TPS<1%）局部晚期/转移性非鳞状NSCLC；PFS达到统计学意义和临床意义的显著改善（具体HR及mPFS数值尚未公布），OS观察到获益趋势；安全性未出现新的信号。 发展阶段：III期临床/注册临床（期中分析阳性） 信号意义：全球首个ADC+IO在PD-L1阴性一线NSCLC III期验证成功，从PD-L1阳性拓展至阴性人群，有望重塑驱动基因阴性NSCLC一线治疗格局，为"ADC+IO"模式覆盖更广泛一线人群提供坚实证据。 【肝细胞癌·细胞基因治疗】西比曼/阿斯利康装甲型CAR-T（C-CAR031）晚期HCC数据登Nature 来源：浙江大学附属第一医院梁廷波/章琦团队、西比曼、阿斯利康，Nature，2026年7月16日 关键数据：首次人体IIT（NCT05155189），36例晚期难治性HCC；CRS 94.4%（ mostly 1—2级，3级 5.6%），无ICANS；ORR 44.4%，DCR 91.7%，mDOR 4.4个月，mPFS 4.2个月，mOS 14.2个月；靶病灶最佳缩小中位数41.6%。 发展阶段：首次人体 / I期临床 信号意义：装甲型CAR-T（dnTGFβRII）在实体瘤中首次人体数据登Nature，在高度难治HCC中实现令人鼓舞的ORR和生存获益，为CAR-T突破实体瘤免疫抑制微环境提供了工程化解决方案，标志着国内CAR-T创新与国际巨头合作的新高度。 【乳腺癌·靶向治疗】FDA批准gedatolisib（Revtorpyk）用于HR+/HER2- PIK3CA野生型晚期乳腺癌 来源：FDA官网、Celcuity Inc.，2026年7月14日 关键数据：III期VIKTORIA-1研究（NCT05501886），392例；HR+/HER2- PIK3CA野生型、CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂治疗后进展；三联（gedatolisib+fulvestrant+palbociclib）vs fulvestrant单药：mPFS 9.3 vs 2.0个月（HR=0.24，95%CI：0.17—0.35，p<0.0001），ORR 32% vs 1%，mDoR 17.5个月；二联（gedatolisib+fulvestrant）vs fulvestrant：mPFS 7.4 vs 2.0个月（HR=0.33，95%CI：0.24—0.48，p<0.0001）。 发展阶段：获批上市 信号意义：首款且唯一获批的泛PI3K/mTORC1/2抑制剂，通过完整封锁PAM通路克服旁路激活耐药，在PIK3CA野生型（传统PI3K抑制剂无效人群）中实现mPFS从2个月延长至9.3个月的突破性获益，为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗提供了全新机制选择，验证了"通路完整封锁优于单靶抑制"的耐药破解策略。五、科技巨头抗癌产业布局 本周有2项科技巨头在医疗健康/肿瘤领域的公开动态。 百川智能M4医疗大模型WAIC首秀，与国家癌症中心联合共建肿瘤专科AI 公司：百川智能 时间：2026年7月17日 具体动作：在2026世界人工智能大会（WAIC）开幕首日，百川智能首次展出Baichuan-M4在肿瘤、儿科等专科场景中的落地成果。其中，与国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院联合共建的肿瘤专科AI已在真实临床场景中开展验证。M4在OpenAI提出的权威医疗评测HealthBench上综合得分68.6，位列世界第一，领先第二名GPT-5.5超10分；事实性幻觉率降至3.3%，为全行业最低。首创"证据锚定"技术，让模型生成的医学结论精确对应原始论文或指南段落，循证引用精度达90.0%。M4具备深度追问和超长记忆能力，可承接患者从首诊到多次复诊的完整就医史。 布局逻辑：百川智能的核心优势在于Baichuan-M4的"低幻觉+强循证"医疗增强能力，与肿瘤专科场景中"高知识密度+高证据依赖+高决策风险"的需求高度契合。为什么是百川来做：肿瘤诊疗是医疗AI中最考验模型事实准确性和证据可追溯性的场景，传统通用大模型的高幻觉率在肿瘤诊疗中风险极高。M4通过"证据锚定"和六源循证范式，将医学结论与权威来源精确绑定，这是构建可信肿瘤专科AI的关键技术壁垒。与国家癌症中心合作而非单点医院，确保了肿瘤专科知识库的权威性和全国性临床验证的严谨性。 英伟达在日本拓展医疗AI与自主智能体合作，BioNeMo平台持续扩容 公司：英伟达（NVIDIA） 时间：2026年7月16日 具体动作：英伟达宣布在日本拓展实体人工智能产业布局，其中包括医疗健康领域合作。重点提及由三井集团子公司Xeureka运营的东京一号（Tokyo-1）AI新药研发联盟正在持续扩容，该平台底层搭载英伟达BioNeMo智能工具套件，涵盖从基因组学、蛋白质工程到小分子设计、ADMET评估的全流程。英伟达同时推出面向机器人与视觉智能体的全新AI模型Cosmos 3 Edge，并计划与日本本土企业在医疗机器人、新药研发等前沿科学领域开展合作。 布局逻辑：英伟达的核心优势在于GPU算力基座和BioNeMo自研模型矩阵的全栈能力，与药物研发中"分子模拟—靶点预测—临床前评估"全流程的高算力需求高度匹配。为什么是英伟达来做：AI制药的竞争本质上是算力+模型+数据的综合竞争，英伟达作为算力基础设施的全球主导者，通过BioNeMo将自研生物模型（Parabricks、Evo 2、Boltz-2、OpenFold3）打包为可部署在企业内部的工具包，让敏感研发数据无需流出，这直击了大型药企对数据安全和知识产权的核心顾虑。在日本市场的布局，实质是在全球第二大老龄化市场中抢占医疗AI和药物发现的基础设施入口。六、本周信号总结 技术方向 本周信号 发展阶段 ADC 科伦博泰芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗PD-L1阴性一线NSCLC III期达PFS主要终点，全球首个ADC+IO在该人群验证成功 III期临床/注册临床 细胞基因治疗 西比曼/阿斯利康C-CAR031装甲型CAR-T（dnTGFβRII）晚期HCC数据登Nature，ORR 44.4%，mOS 14.2个月 首次人体 / I期临床 细胞基因治疗 Allogene ALLO-316（CD70通用型CAR-T）JCO发表Phase 1数据，晚期RCC持久缓解8—18+个月 I期临床 免疫治疗 程向东/徐志远团队tsMHC-II指导胃癌围手术期免疫治疗随机II期研究登Cancer Cell II期临床 靶向治疗 FDA批准gedatolisib（泛PI3K/mTORC1/2抑制剂）用于HR+/HER2- PIK3CA野生型晚期乳腺癌 获批上市 双抗/多抗 维立志博LBL024（PD-L1/4-1BB双抗）拟纳入CDE优先审评，用于晚期EP-NEC 上市申请中 免疫治疗 Lancet Oncology发表PACIFIC事后分析：PPIs和抗生素暴露削弱度伐利尤单抗巩固治疗获益 上市后分析/真实世界 AI诊断 百川智能M4医疗大模型与国家癌症中心联合共建肿瘤专科AI，WAIC首秀 产业布局/技术发布 AI诊断 英伟达在日本拓展BioNeMo医疗AI和新药研发合作，Tokyo-1联盟扩容 产业布局/技术发布📖 通俗版总结 这周抗癌圈有几件值得你知道的大事。 第一，肺癌治疗迎来一个大突破。科伦博泰的TROP2 ADC药物联合免疫药（帕博利珠单抗），在PD-L1阴性的晚期肺癌患者中做III期试验成功了。要知道，PD-L1阴性的患者以往用免疫治疗效果不太好，主要靠化疗。这是全球首次证明"ADC+免疫"在这种难治人群里比"化疗+免疫"更好，意味着未来很多之前认为不适合单纯免疫治疗的患者，有了新的高效选择。 第二，CAR-T治疗肝癌有了新花样。西比曼和阿斯利康合作搞了一种"装甲型"CAR-T，简单说就是在CAR-T细胞上加装了一层抵抗肿瘤免疫抑制环境的"盔甲"（dnTGFβRII）。在36例晚期难治肝癌患者里，近九成肿瘤缩小，四成多达到客观缓解，中位生存期14.2个月。对于已经治过三四线都失败的晚期肝癌来说，这个数据很不错，而且登上了Nature正刊。 第三，乳腺癌耐药后有新武器。FDA批准了一款叫gedatolisib的新药，它是目前唯一一个同时全面抑制PI3K和mTOR通路的药物。在PIK3CA野生型（传统PI3K抑制剂不管用）的晚期乳腺癌患者里，它能把无进展生存期从2个月拉到9个多月，疾病进展风险降低76%。这证明了"全面封锁信号通路"比"只堵一个靶点"更能克服耐药。 第四，国产创新药继续高歌猛进。百利天恒的全球首个双抗ADC获批了食管鳞癌适应症，这是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，84亿美元潜在交易额的BMS合作后续值得看好。维立志博的PD-L1/4-1BB双抗也进入了CDE优先审评通道，有望成为该领域的全球首款。 第五，科技巨头在医疗AI上继续加码。百川智能在WAIC上展示了和国家癌症中心合作的肿瘤专科AI，强调"低幻觉+强循证"，这在肿瘤这种对准确性要求极高的场景里很关键。英伟达则在日本继续推进它的BioNeMo新药研发平台，用算力+模型工具包帮助药企做AI制药。 另外还有一个用药提醒：如果你身边有局部晚期肺癌患者正在做同步放化疗后的免疫巩固治疗，注意一下，科学家分析了大样本数据后发现，治疗期间使用质子泵抑制剂（比如奥美拉唑）和抗生素可能会削弱免疫治疗的效果，因为这些药会干扰肠道菌群。这个发现来自III期临床试验的再分析，证据等级挺高，临床上可能需要更谨慎地使用这些辅助药物。 注：以上信息基于公开报道与学术发表整理，供个人学习参考。