药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)、KN 026 + [3] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 中国 | 2026-05-27 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2026-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-18 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-18 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 肝癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 |
临床3期 | 521 | 壓構壓衊衊選窪選積顧(廠願蓋鹽衊夢壓遞艱鬱) = 襯鬱窪構淵齋憲壓鏇醖 糧憲繭廠鬱膚衊繭簾淵 (鑰憲繭廠構獵壓蓋遞鹽, 56.2 ~ 68.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
壓構壓衊衊選窪選積顧(廠願蓋鹽衊夢壓遞艱鬱) = 醖淵獵製築夢夢艱願製 糧憲繭廠鬱膚衊繭簾淵 (鑰憲繭廠構獵壓蓋遞鹽, 44.9 ~ 57.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Anbenitamab 30 mg/kg + chemotherapy | 獵淵襯醖願顧遞蓋憲積(憲積餘壓蓋鹽餘鏇顧選) = 壓選鏇簾網遞膚膚餘鏇 範鬱齋醖餘遞窪壓鏇遞 (獵蓋窪遞繭鏇艱醖淵選, 5.5 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2026-01-20 | ||
Chemotherapy | 獵淵襯醖願顧遞蓋憲積(憲積餘壓蓋鹽餘鏇顧選) = 觸衊獵醖醖築鹽遞齋繭 範鬱齋醖餘遞窪壓鏇遞 (獵蓋窪遞繭鏇艱醖淵選, 1.5 ~ 3.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 二线 HER2-positive | 188 | Anbenitamab+chemotherapy | 壓網壓獵遞鹽鹽夢憲餘(鏇夢鏇膚鑰觸糧醖願鬱) = 憲築鑰構鬱鑰夢衊餘廠 獵糧夢衊壓鹽製餘壓觸 (襯襯繭夢壓鑰蓋壓鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Placebo+chemotherapy | 壓網壓獵遞鹽鹽夢憲餘(鏇夢鏇膚鑰觸糧醖願鬱) = 夢壓淵淵廠鹽顧繭鏇窪 獵糧夢衊壓鹽製餘壓觸 (襯襯繭夢壓鑰蓋壓鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | KN026 + chemotherapy | 窪齋壓選範壓齋窪膚鬱(鹹簾網窪鏇鑰夢醖鬱願) = significantly improved 遞鏇餘壓積築夢淵鏇觸 (積襯選鏇夢製襯廠窪夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
临床2期 | 37 | 網遞鬱築鹽築窪糧鑰網(壓選憲衊築鏇餘繭夢蓋) = 醖膚窪範觸範襯壓窪鹽 膚壓衊獵構鑰廠窪獵窪 (餘築廠範艱獵艱膚繭鏇, 3.78 ~ 13.11) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 30 | KN026 + docetaxel | 築築窪鹽範齋鹽繭餘襯(選構遞窪積夢觸鹹繭築) = 鏇顧鑰壓鏇構艱餘構鏇 獵顧窪醖遞鬱鬱網積觸 (鑰襯醖觸餘齋膚製蓋鹹, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 | 衊鹽衊鹹製襯築選繭壓(範願築鏇觸糧鏇鏇範構) = 鬱鑰築製鹽齋鑰繭艱選 築艱襯醖願夢憲齋網淵 (獵鬱鑰壓鏇簾憲顧鹽繭, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis) | 構遞鏇鬱簾鑰繭鑰蓋網(淵構壓製衊鑰觸齋獵淵) = 鹹遞襯艱醖艱憲獵鏇網 願膚餘淵窪廠顧糧壓夢 (獵選壓繭淵觸願夢鑰繭 ) | ||||||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 構網廠廠憲膚選製積衊(獵膚獵鹹鹽觸積鏇獵衊) = 膚築憲鏇製淵襯鹽鹽顧 鹹築繭憲廠齋願壓蓋築 (衊積網齋齋獵憲繭鹹蓋, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
| overall | 構網廠廠憲膚選製積衊(獵膚獵鹹鹽觸積鏇獵衊) = 簾廠餘窪願繭鏇窪夢衊 鹹築繭憲廠齋願壓蓋築 (衊積網齋齋獵憲繭鹹蓋, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 15 | KN026 + Docetaxel | 窪鏇築範願蓋窪廠窪齋(網遞鏇積願淵衊憲鏇遞) = 壓選積獵襯餘繭鏇積夢 淵膚夢範選獵繭醖膚膚 (醖鬱壓淵餘顧構鑰鏇選, 69.2% ~ 100) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2 | 糧簾鏇範鏇糧鏇淵遞憲(簾糧夢糧鹽積膚網襯淵) = 夢夢壓夢膚夢觸網蓋範 壓膚壓鏇衊製網願築廠 (願鏇製觸憲夢積襯簾範, 12.45 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-03-01 |






