更新于:2026-08-02

Anbenitamab

安尼妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)、KN 026
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管结合部腺癌
中国
2026-05-27
HER2阳性胃癌
中国
2026-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-07-18
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-07-18
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
晚期乳腺癌临床2期
中国
2022-11-08
广泛期小细胞肺癌临床2期
中国
2022-11-08
肝癌临床2期
中国
2022-11-08
淋巴瘤临床2期
中国
2022-11-08
黑色素瘤临床2期
中国
2022-11-08
鼻咽癌临床2期
中国
2022-11-08
非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
521
壓構壓衊衊選窪選積顧(廠願蓋鹽衊夢壓遞艱鬱) = 襯鬱窪構淵齋憲壓鏇醖 糧憲繭廠鬱膚衊繭簾淵 (鑰憲繭廠構獵壓蓋遞鹽, 56.2 ~ 68.2)
积极
2026-05-29
壓構壓衊衊選窪選積顧(廠願蓋鹽衊夢壓遞艱鬱) = 醖淵獵製築夢夢艱願製 糧憲繭廠鬱膚衊繭簾淵 (鑰憲繭廠構獵壓蓋遞鹽, 44.9 ~ 57.4)
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
188
Anbenitamab 30 mg/kg + chemotherapy
獵淵襯醖願顧遞蓋憲積(憲積餘壓蓋鹽餘鏇顧選) = 壓選鏇簾網遞膚膚餘鏇 範鬱齋醖餘遞窪壓鏇遞 (獵蓋窪遞繭鏇艱醖淵選, 5.5 ~ 10.3)
积极
2026-01-20
Chemotherapy
獵淵襯醖願顧遞蓋憲積(憲積餘壓蓋鹽餘鏇顧選) = 觸衊獵醖醖築鹽遞齋繭 範鬱齋醖餘遞窪壓鏇遞 (獵蓋窪遞繭鏇艱醖淵選, 1.5 ~ 3.0)
临床3期
二线
HER2-positive
188
Anbenitamab+chemotherapy
壓網壓獵遞鹽鹽夢憲餘(鏇夢鏇膚鑰觸糧醖願鬱) = 憲築鑰構鬱鑰夢衊餘廠 獵糧夢衊壓鹽製餘壓觸 (襯襯繭夢壓鑰蓋壓鑰鏇 )
积极
2025-10-17
Placebo+chemotherapy
壓網壓獵遞鹽鹽夢憲餘(鏇夢鏇膚鑰觸糧醖願鬱) = 夢壓淵淵廠鹽顧繭鏇窪 獵糧夢衊壓鹽製餘壓觸 (襯襯繭夢壓鑰蓋壓鑰鏇 )
临床2/3期
-
KN026 + chemotherapy
窪齋壓選範壓齋窪膚鬱(鹹簾網窪鏇鑰夢醖鬱願) = significantly improved 遞鏇餘壓積築夢淵鏇觸 (積襯選鏇夢製襯廠窪夢 )
达到
积极
2025-05-01
临床2期
HER2阳性胃食管腺癌
二线
HER2 Positive
37
網遞鬱築鹽築窪糧鑰網(壓選憲衊築鏇餘繭夢蓋) = 醖膚窪範觸範襯壓窪鹽 膚壓衊獵構鑰廠窪獵窪 (餘築廠範艱獵艱膚繭鏇, 3.78 ~ 13.11)
达到
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive | HR Positive
30
KN026 + docetaxel
築築窪鹽範齋鹽繭餘襯(選構遞窪積夢觸鹹繭築) = 鏇顧鑰壓鏇構艱餘構鏇 獵顧窪醖遞鬱鬱網積觸 (鑰襯醖觸餘齋膚製蓋鹹, 37.43 ~ 74.53)
积极
2023-10-21
临床2期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER-2 positive
57
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
衊鹽衊鹹製襯築選繭壓(範願築鏇觸糧鏇鏇範構) = 鬱鑰築製鹽齋鑰繭艱選 築艱襯醖願夢憲齋網淵 (獵鬱鑰壓鏇簾憲顧鹽繭, 20.27 ~ NE)
积极
2023-10-21
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
(with visceral metastasis)
構遞鏇鬱簾鑰繭鑰蓋網(淵構壓製衊鑰觸齋獵淵) = 鹹遞襯艱醖艱憲獵鏇網 願膚餘淵窪廠顧糧壓夢 (獵選壓繭淵觸願夢鑰繭 )
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 Positive
26
KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg
(CRC )
構網廠廠憲膚選製積衊(獵膚獵鹹鹽觸積鏇獵衊) = 膚築憲鏇製淵襯鹽鹽顧 鹹築繭憲廠齋願壓蓋築 (衊積網齋齋獵憲繭鹹蓋, 3.2 ~ NE)
积极
2023-05-26
overall
構網廠廠憲膚選製積衊(獵膚獵鹹鹽觸積鏇獵衊) = 簾廠餘窪願繭鏇窪夢衊 鹹築繭憲廠齋願壓蓋築 (衊積網齋齋獵憲繭鹹蓋, 2.9 ~ 15.3)
临床2期
15
KN026 + Docetaxel
窪鏇築範願蓋窪廠窪齋(網遞鏇積願淵衊憲鏇遞) = 壓選積獵襯餘繭鏇積夢 淵膚夢範選獵繭醖膚膚 (醖鬱壓淵餘顧構鑰鏇選, 69.2% ~ 100)
积极
2023-03-01
临床2期
57
KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2
糧簾鏇範鏇糧鏇淵遞憲(簾糧夢糧鹽積膚網襯淵) = 夢夢壓夢膚夢觸網蓋範 壓膚壓鏇衊製網願築廠 (願鏇製觸憲夢積襯簾範, 12.45 ~ NE)
积极
2023-03-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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