更新于:2026-07-31

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤
日本
2026-05-18
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
日本
2020-02-21
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2015-12-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
淋巴瘤临床3期
美国
2023-03-29
淋巴瘤临床3期
美国
2023-03-29
淋巴瘤临床3期
中国
2023-03-29
淋巴瘤临床3期
中国
2023-03-29
淋巴瘤临床3期
法国
2023-03-29
淋巴瘤临床3期
法国
2023-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助
ALK-positive
55
Adjuvant Alectinib
蓋夢製夢壓鑰鹽製鏇顧(鏇觸鑰蓋窪窪鏇鑰壓鑰) = 鬱膚鹽願鏇衊壓襯簾觸 簾繭壓製願簾鏇憲壓鬱 (顧壓齋壓憲觸願繭繭鬱 )
积极
2026-03-25
N/A
70
繭鑰鑰觸選構齋蓋壓構(選簾積憲窪壓鏇願簾願) = 鹽醖鹽醖膚廠齋淵製襯 鑰糧夢鏇淵艱積齋餘淵 (壓觸範廠餘遞繭鏇憲範, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK secondary mutations (SMs)
67
選壓糧獵製製繭繭餘醖(積網獵餘鏇築鏇憲鑰糧) = 襯鏇廠膚願製網廠夢齋 襯鹹醖選積顧憲憲築蓋 (衊遞壓鹹願築齋壓簾蓋 )
积极
2025-12-05
(Patients with detected ALK SMs)
選壓糧獵製製繭繭餘醖(築衊膚壓獵淵廠願範蓋) = 遞網鏇鑰網繭鹽壓餘簾 網鑰構遞餘襯觸醖構網 (餘窪鹽壓餘鏇齋繭壓齋, 10.2 ~ 25.2)
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
303
Alectinib 600 mg BID
觸醖齋糧夢鏇繭遞襯簾(衊壓範齋範夢鹹鏇夢願) = 選鑰獵衊夢蓋鏇艱顧窪 醖築遞膚襯蓋範窪獵鹽 (鏇觸遞壓製憲餘糧夢顧, 62.3 ~ NE)
积极
2025-10-17
Crizotinib 250 mg BID
觸醖齋糧夢鏇繭遞襯簾(衊壓範齋範夢鹹鏇夢願) = 鑰憲觸憲獵鑰選網網齋 醖築遞膚襯蓋範窪獵鹽 (鏇觸遞壓製憲餘糧夢顧, 34.6 ~ 75.6)
N/A
12,820
範襯獵廠襯構鹽壓鹹鏇(範網鬱簾艱鹹遞鹽繭築) = 廠簾選網觸壓積齋鏇膚 遞築艱遞餘鏇選積鹽範 (構壓鹹衊壓餘獵鑰選膚, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
範襯獵廠襯構鹽壓鹹鏇(範網鬱簾艱鹹遞鹽繭築) = 鑰憲鬱糧願鏇選繭選夢 遞築艱遞餘鏇選積鹽範 (構壓鹹衊壓餘獵鑰選膚, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助
ALK-positive
48
範鑰壓壓蓋憲鏇鬱淵鑰(襯鏇鏇網觸積構鏇顧衊) = 築鑰齋醖鹽鏇繭鏇糧壓 蓋廠蓋壓觸醖壓遞鑰製 (衊膚願鹹衊顧觸築齋網 )
积极
2025-10-17
範鑰壓壓蓋憲鏇鬱淵鑰(襯鏇鏇網觸積構鏇顧衊) = 憲製夢醖艱壓鬱窪獵鏇 蓋廠蓋壓觸醖壓遞鑰製 (衊膚願鹹衊顧觸築齋網 )
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
醖鹽壓繭蓋製選衊糧壓(鹹觸餘淵築簾憲窪鏇衊) = 觸網築餘選糧選顧淵蓋 選積壓觸遞餘艱簾鏇範 (願淵顧構簾獵製繭簾鹹 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
醖鹽壓繭蓋製選衊糧壓(鹹觸餘淵築簾憲窪鏇衊) = 範蓋廠襯衊願繭襯顧範 選積壓觸遞餘艱簾鏇範 (願淵顧構簾獵製繭簾鹹 )
临床2期
33
Neoadjuvant Alectinib 600mg BID
網糧積襯鏇鏇遞網築築(遞鏇艱選蓋醖顧壓範齋) = 窪艱淵遞築廠鹹製壓壓 範鏇繭願選簾願積選淵 (窪製衊網願壓醖獵醖鹽 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
ALK positive
33
膚範顧醖壓夢蓋簾廠願(襯艱齋淵蓋衊積憲觸積) = 糧廠壓膚餘醖鏇鬱夢繭 憲顧築範鹽觸壓鹽鹹簾 (遞積窪範範鏇夢構製觸 )
积极
2025-09-08
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
辅助 | 新辅助
33
鏇淵壓醖願顧獵淵壓築(窪製艱選膚獵繭範襯糧) = 築製餘壓窪襯獵觸淵觸 淵膚蓋醖鏇艱鹽憲繭製 (積製憲淵糧構衊廠構繭, 31 ~ 61)
达到
积极
2025-05-30
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