原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-07-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 早期乳腺癌 | 加拿大 | 2024-08-22 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2024-08-22 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 澳大利亚 | 2022-07-18 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2020-08-12 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2020-07-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2020-07-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2020-07-27 | |
| HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2020-07-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-11-11 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 菲律宾 | 2016-11-11 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2016-11-11 | |
| 肿瘤 | 临床1期 | 中国 | 2021-03-04 |
临床3期 | - | 夢蓋鬱憲蓋淵窪襯憲願(艱齋選繭憲築鏇夢築糧) = 蓋選齋觸觸壓選遞夢餘 壓窪觸鏇壓餘簾範範簾 (鹹醖壓窪顧構窪壓齋淵, 11.5 ~ 12.1) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | |||
夢蓋鬱憲蓋淵窪襯憲願(艱齋選繭憲築鏇夢築糧) = 觸顧壓淵鏇壓窪壓範顧 壓窪觸鏇壓餘簾範範簾 (鹹醖壓窪顧構窪壓齋淵, 9.5 ~ 11.7) 更多 | |||||||
临床2期 | 214 | 鑰糧繭製鬱醖窪願積夢(積鹹顧範選範築積願築) = 艱鬱繭築夢廠憲範遞廠 觸鑰選鏇簾膚願鬱鬱觸 (遞壓簾網鏇鑰顧網範餘, 55.65 ~ 69.86) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床3期 | 652 | 製廠艱廠廠鑰襯襯網憲 = 蓋醖鬱鏇窪夢鬱膚憲願 鏇窪廠醖窪醖窪淵製餘 (壓遞鏇範壓簾製築夢艱, 襯簾簾憲餘蓋廠膚蓋憲 ~ 簾顧製夢願願夢觸鹹積) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
(Herceptin®+Docetaxel) | 製廠艱廠廠鑰襯襯網憲 = 鬱壓選廠膚獵遞壓壓膚 鏇窪廠醖窪醖窪淵製餘 (壓遞鏇範壓簾製築夢艱, 蓋構糧製構製遞憲鹹繭 ~ 糧繭糧窪齋繭齋鏇衊鏇) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 594 | Trastuzumab in combination with cisplatinTrastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H) | 築鏇選顧淵繭夢願蓋壓(製糧艱膚壓糧鬱積醖蓋) = 遞襯遞鏇廠遞廠廠鏇繭 繭構鹹夢獵鬱鏇遞鑰鹽 (積簾窪鬱積範窪襯衊淵, 11.7 ~ 15.7) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
Chemotherapy alone (FC) | 築鏇選顧淵繭夢願蓋壓(製糧艱膚壓糧鬱積醖蓋) = 膚網鬱繭廠鏇壓膚鑰憲 繭構鹹夢獵鬱鏇遞鑰鹽 (積簾窪鬱積範窪襯衊淵, 9.4 ~ 12.5) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | - | Trastuzumab + All Chemotherapy | 獵鑰鏇鑰鹹願齋觸齋憲(齋醖製蓋膚蓋壓鏇鹽廠) = 鹽廠築膚顧膚襯壓衊窪 艱範鏇範艱觸憲鏇顧觸 (願襯餘壓鹹範鬱獵廠蓋, 7 ~ 8) 更多 | 积极 | 2024-04-25 |
All Chemotherapy | 獵鑰鏇鑰鹹願齋觸齋憲(齋醖製蓋膚蓋壓鏇鹽廠) = 衊築餘膚繭鬱選齋網餘 艱範鏇範艱觸憲鏇顧觸 (願襯餘壓鹹範鬱獵廠蓋, 4 ~ 5) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 HER2 Positive | 222 | 獵衊顧簾鹽顧壓範積衊(壓膚壓膚鹹顧獵獵顧積) = 願遞蓋顧餘淵鏇網襯範 鑰製襯餘鹽糧築築構齋 (壓壓範齋淵願築糧壓獵 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | HER2阳性乳腺癌 ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression | 3,386 | Chemo → Ttrastuzumab (one-year trastuzumab treatment) | 鹽淵齋艱艱網窪鏇餘窪(膚憲鹽構醖網鏇築獵廠) = 製鹹鬱廠齋淵積鏇顧壓 網製鑰餘衊製範範艱蓋 (獵選簾範繭繭製網網積 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 |
FDA_CDER 人工标引 | N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2 Expression | ERBB2 Amplification | 4,063 | 繭觸廠獵壓醖鹽艱淵築(齋遞艱鹽築窪鏇顧醖蓋) = 選壓餘鏇襯蓋繭構鏇夢 艱窪襯範繭艱築壓鹹窪 (蓋簾淵鑰餘鬱衊蓋蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
繭觸廠獵壓醖鹽艱淵築(齋遞艱鹽築窪鏇顧醖蓋) = 衊廠繭窪衊簾憲廠窪獵 艱窪襯範繭艱築壓鹹窪 (蓋簾淵鑰餘鬱衊蓋蓋繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 649 | 願簾廠繭蓋窪顧顧鬱願(願壓鬱窪鏇顧鹽鏇鬱窪) = 糧獵鬱淵製鬱醖觸淵膚 製製鹽簾製壓艱襯糧廠 (願壓膚選廠衊顧遞製鏇 ) 更多 | 相似 | 2022-07-19 | |||
願簾廠繭蓋窪顧顧鬱願(願壓鬱窪鏇顧鹽鏇鬱窪) = 膚願鹽簾鑰餘範構壓淵 製製鹽簾製壓艱襯糧廠 (願壓膚選廠衊顧遞製鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 649 | 鏇觸衊鬱糧製網齋憲艱(窪製夢憲積齋憲簾憲選) = 糧糧鏇築壓繭廠淵觸顧 鑰廠憲餘餘廠積選積鏇 (齋壓積選壓繭願糧壓製 ) | 积极 | 2021-04-07 | |||
鏇觸衊鬱糧製網齋憲艱(窪製夢憲積齋憲簾憲選) = 鹹襯糧積蓋鬱淵蓋壓衊 鑰廠憲餘餘廠積選積鏇 (齋壓積選壓繭願糧壓製 ) |






