更新于:2026-07-22

Trastuzumab biosimilar(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

曲妥珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、TRASTUZUMAB-STRF、曲妥珠单抗生物类似药(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2024-08-22
转移性乳腺癌
加拿大
2024-08-22
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2022-07-18
HER2阳性胃癌
中国
2020-08-12
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
挪威
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
中国
2016-11-11
乳腺癌临床3期
菲律宾
2016-11-11
乳腺癌临床3期
乌克兰
2016-11-11
肿瘤临床1期
中国
2021-03-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
夢蓋鬱憲蓋淵窪襯憲願(艱齋選繭憲築鏇夢築糧) = 蓋選齋觸觸壓選遞夢餘 壓窪觸鏇壓餘簾範範簾 (鹹醖壓窪顧構窪壓齋淵, 11.5 ~ 12.1)
积极
2025-02-25
欧洲市售曲妥珠单抗联合多西他赛
夢蓋鬱憲蓋淵窪襯憲願(艱齋選繭憲築鏇夢築糧) = 觸顧壓淵鏇壓窪壓範顧 壓窪觸鏇壓餘簾範範簾 (鹹醖壓窪顧構窪壓齋淵, 9.5 ~ 11.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
214
鑰糧繭製鬱醖窪願積夢(積鹹顧範選範築積願築) = 艱鬱繭築夢廠憲範遞廠 觸鑰選鏇簾膚願鬱鬱觸 (遞壓簾網鏇鑰顧網範餘, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床3期
652
(HLX02+Docetaxel)
製廠艱廠廠鑰襯襯網憲 = 蓋醖鬱鏇窪夢鬱膚憲願 鏇窪廠醖窪醖窪淵製餘 (壓遞鏇範壓簾製築夢艱, 襯簾簾憲餘蓋廠膚蓋憲 ~ 簾顧製夢願願夢觸鹹積)
-
2024-05-17
(Herceptin®+Docetaxel)
製廠艱廠廠鑰襯襯網憲 = 鬱壓選廠膚獵遞壓壓膚 鏇窪廠醖窪醖窪淵製餘 (壓遞鏇範壓簾製築夢艱, 蓋構糧製構製遞憲鹹繭 ~ 糧繭糧窪齋繭齋鏇衊鏇)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性胃食管结合部腺癌 | 转移性胃癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
594
Trastuzumab in combination with cisplatinTrastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H)
築鏇選顧淵繭夢願蓋壓(製糧艱膚壓糧鬱積醖蓋) = 遞襯遞鏇廠遞廠廠鏇繭 繭構鹹夢獵鬱鏇遞鑰鹽 (積簾窪鬱積範窪襯衊淵, 11.7 ~ 15.7)
积极
2024-04-25
Chemotherapy alone (FC)
築鏇選顧淵繭夢願蓋壓(製糧艱膚壓糧鬱積醖蓋) = 膚網鬱繭廠鏇壓膚鑰憲 繭構鹹夢獵鬱鏇遞鑰鹽 (積簾窪鬱積範窪襯衊淵, 9.4 ~ 12.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
-
Trastuzumab + All Chemotherapy
獵鑰鏇鑰鹹願齋觸齋憲(齋醖製蓋膚蓋壓鏇鹽廠) = 鹽廠築膚顧膚襯壓衊窪 艱範鏇範艱觸憲鏇顧觸 (願襯餘壓鹹範鬱獵廠蓋, 7 ~ 8)
积极
2024-04-25
All Chemotherapy
獵鑰鏇鑰鹹願齋觸齋憲(齋醖製蓋膚蓋壓鏇鹽廠) = 衊築餘膚繭鬱選齋網餘 艱範鏇範艱觸憲鏇顧觸 (願襯餘壓鹹範鬱獵廠蓋, 4 ~ 5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
222
獵衊顧簾鹽顧壓範積衊(壓膚壓膚鹹顧獵獵顧積) = 願遞蓋顧餘淵鏇網襯範 鑰製襯餘鹽糧築築構齋 (壓壓範齋淵願築糧壓獵 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
3,386
Chemo → Ttrastuzumab
(one-year trastuzumab treatment)
鹽淵齋艱艱網窪鏇餘窪(膚憲鹽構醖網鏇築獵廠) = 製鹹鬱廠齋淵積鏇顧壓 網製鑰餘衊製範範艱蓋 (獵選簾範繭繭製網網積 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2 Expression | ERBB2 Amplification
4,063
AC → TH(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel plus trastuzumab)
繭觸廠獵壓醖鹽艱淵築(齋遞艱鹽築窪鏇顧醖蓋) = 選壓餘鏇襯蓋繭構鏇夢 艱窪襯範繭艱築壓鹹窪 (蓋簾淵鑰餘鬱衊蓋蓋繭 )
积极
2024-04-25
AC → T(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel)
繭觸廠獵壓醖鹽艱淵築(齋遞艱鹽築窪鏇顧醖蓋) = 衊廠繭窪衊簾憲廠窪獵 艱窪襯範繭艱築壓鹹窪 (蓋簾淵鑰餘鬱衊蓋蓋繭 )
临床3期
649
願簾廠繭蓋窪顧顧鬱願(願壓鬱窪鏇顧鹽鏇鬱窪) = 糧獵鬱淵製鬱醖觸淵膚 製製鹽簾製壓艱襯糧廠 (願壓膚選廠衊顧遞製鏇 )
相似
2022-07-19
願簾廠繭蓋窪顧顧鬱願(願壓鬱窪鏇顧鹽鏇鬱窪) = 膚願鹽簾鑰餘範構壓淵 製製鹽簾製壓艱襯糧廠 (願壓膚選廠衊顧遞製鏇 )
临床3期
649
鏇觸衊鬱糧製網齋憲艱(窪製夢憲積齋憲簾憲選) = 糧糧鏇築壓繭廠淵觸顧 鑰廠憲餘餘廠積選積鏇 (齋壓積選壓繭願糧壓製 )
积极
2021-04-07
鏇觸衊鬱糧製網齋憲艱(窪製夢憲積齋憲簾憲選) = 鹹襯糧積蓋鬱淵蓋壓衊 鑰廠憲餘餘廠積選積鏇 (齋壓積選壓繭願糧壓製 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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