Biotheus, Inc.

▎Armstrong 2026年7月22日，强生公布MonumenTAL-6三期临床最新数据，Tecvayli+Talvey联合2-5线治疗多发性骨髓瘤，疾病进展或死亡风险降低89%（HR=0.11），死亡风险降低62%（HR=0.38）。MonumenTAL-6为首个也是唯一一个同时靶向GPRC5D和BCMA的多发性骨髓瘤三期临床治疗方案，同时也是第一个扩展到二线治疗场景获得三期临床积极结果的T细胞疗法。 该三期临床MonumenTAL-6入组标准为经过1-4线治疗包括CD38抗体和来那度胺的患者。基于以上积极数据，IDMC建议第一次中期分析揭盲。 强生/传奇BCMA CAR-T疗法Carvykti针对经过1-3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂，不包括CD38抗体）的三期临床CARTITUDE-4，根据2025年12月披露的最新数据，mPFS尚未达到，HR值为0.29，mOS尚未达到，HR值为0.55。 总结 强生为多发性骨髓瘤领域的领导者，建立起广泛而具差异化的研发管线，以解决该疾病高度复杂和异质性的挑战。强生多发性骨髓瘤管线覆盖不同作用机制，包括CD38抗体、BCMA/CD3、GPRC5D/CD3、BCMA CAR-T、GPRC5D/BCMA/CD3等。此次BCMA/CD3+GPRC5D/CD3成功扩展至二线治疗，且疗效媲美CAR-T，考虑到安全性与成本优势，有望深刻改变多发性骨髓瘤的临床治疗格局。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年7月22日，礼来公布GLP-/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide两项三期临床TRIUMPH-2、TRIUMPH-3的顶线数据，均达到主要终点。 TRIUMPH-2针对肥胖合并二型糖尿病患者，Retatrutide 4mg、9mg、12mg剂量组治疗80周分别减重12.7%、19.1%、20.8%，安慰剂组减重2.0%，HbA1c分别降低1.4%、1.6%、1.5%，安慰剂组降低0.2%。 TRIUMPH-3针对肥胖合并心血管疾病患者，Retatrutide 9mg、12mg剂量组治疗80周分别减重21.6%、22.6%，安慰剂组减重3.2%。 TRIUMPH-2三个剂量组因副作用停药率分别为3.8%、11.6%、7.7%，安慰剂组为4.9%，TRIUMPH-3两个剂量组停药率分别为9.8%、13.5%，安慰剂组为2.8%。礼来计划于2027年一季度递交Retatrutide的上市申请。 总结 今年5月，礼来刚刚披露TRIUMPH-1单纯减重三期临床数据，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是，80周仍未达到平台期，继续提高到最大耐受剂量后体重进一步减轻，12mg提升到MTD后，104周时减重30.3%。Retatrutide梳理了减重药物的疗效新标杆，礼来也由此成为单靶点、双靶点、三靶点、小分子全部获得成功的龙头企业。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

2025年12月，医药魔方数据库弹出最终统计数字：中国创新药全年出海交易总额1356.55亿美元，157笔交易，首付款70亿美元。这三组数字全部刷新历史纪录。看到这个数字那天，我翻了一下年初的朋友圈。1月份各家药企年会，同行们举杯说"今年要出海"。没有人料到，12个月之后，数字会跳得这么猛。媒体铺天盖地的标题是"历史新高""全球第二""中国创新药的成人礼"。热闹是真的热闹。但热闹底下，有些东西让人睡不着觉。## 这一年，中国药企到底卖出了什么先看一笔账。2025年最贵的几笔交易：启德医药的ADC管线卖了130亿美元，恒瑞医药打包一批项目给GSK拿了125亿，信达生物和武田制药搞了个114亿的联合开发——而且不是一次性卖断，是按美国市场利润四六分成。三生制药从辉瑞手里拿了12.5亿美元首付，创下国产创新药单笔首付纪录。热钱集中涌向三个方向：双抗、ADC和GLP-1类药物。双抗是最大赢家，全年首付35亿美元，占全部BD首付将近一半。PD-1/VEGF双抗这条线上，辉瑞、BioNTech、BMS都在抢。ADC紧随其后，首付16.3亿美元，靶点从CLDN18.2到B7-H3全面开花。GLP-1类稍微少一些，但也有96亿美元的总盘子。还有一个容易被忽略的变化：交易模式变了。以前叫"卖青苗"——临床早期的分子，一次性授权，拿一笔首付走人。2025年不一样。恒瑞和GSK的合作包含11个项目，信达和武田直接搞利润共享。百济神州在全球50多个国家铺了2000人的临床团队。这不是"出海"，这是把桌子搬到了对方家里。我个人的看法：这一年真正重要的不是1357亿这个数字本身，而是中国药企第一次大规模地用"技术合伙人"的身份坐到了谈判桌上。以前你拿管线换钱，现在你可以谈分成、谈联合开发、谈全球同步推进。这个身份转变，比数字值钱。## 40%的退货率，才是另一面的真相热浪之下有个让人发凉的数字。21世纪经济报道在2025年7月做过统计：2020年完成的62起license-out交易，到2025年4月已有25起明确终止，"退货率"40%。这意味着每签出去5个合同，有2个最后钱没拿全，药被退回来了。其实想想也不奇怪。早期的license-out模式本身就带着投机的基因——跨国巨头花一笔相对小的首付，把中国的好苗子圈走。跟进了两年发现数据不够漂亮，或者自己的战略优先级变了，说退就退。中国企业拿到的首付款已经花在了研发上，后续的里程碑付款成了泡影。更扎心的是定价权。普米斯的BNT327是最典型的案例。2023年BioNTech从普米斯手里拿海外授权，首付才5500万美元。2024年BioNTech干脆花8亿美元把整个普米斯买下来了。然后2025年6月，BioNTech转手把BNT327的合作权卖给BMS，首付就拿了15亿美元，总交易额111亿。里外里算一下：BioNTech总共投了约10亿美元，光首付就回本，后面还有96亿在路上。回报超过10倍。中国团队花了多少年把这个分子从实验室推到临床，最后拿到的钱，可能连对方转手收益的十分之一都不到。恒瑞也有类似的经历。2023年把SHR-1905授权给一家叫Aiolos Bio的小公司，首付2500万美元。5个月后，GSK花14亿美元把Aiolos整家公司买了，唯一的核心资产就是恒瑞那一个管线。不能说我们的科学家和企业家不聪明。但当一个行业有近50家创新药企"无一例外在找买家"时，这不是商业策略，是生存压力。资金快断了，管线还在烧钱，国内市场回不了本——只能卖。## 为什么卖得这么便宜答案分两层。第一层是国内定价体系。君实生物的特瑞普利单抗在美国卖8892美元一瓶，国内医保价折过去是它的33分之一。和黄医药的呋喹替尼，中美价差24倍。进口药反过来：默沙东的K药在美国定价是中国的大概2倍出头。这个落差不是巧合。中国创新药在全球市场占比只有3%，可我们是全球第二大药品市场。宋瑞霖说过一句话：国内谈判价格比最低国际参考价的中位价还要再低39%。第二层是支付结构。2024年中国创新药销售1620亿元，医保基金付了710亿，个人现金786亿，商业健康险只有124亿——占比不到8%。对比美国，商业保险是创新药的主要买单人。你让一家药企完全靠国内医保回收研发成本，除非它卖的是白菜价，否则根本走不通。所以出海不是选项，是唯一的出路。但当你背着资金压力、带着"不卖就断粮"的心态走上谈判桌，你怎么可能拿到好价钱？这不是个别企业的问题。这是我们整个支付体系、定价逻辑逼出来的系统性弱势。## 但也有几件事在变好如果只看到困境，这篇文章就太悲观了。2025年确实有几道光。第一道：里程碑付款开始密集兑现。百利天恒从BMS收到了2.5亿美元的ADC开发里程碑，这是目前国内单个ADC资产拿到的最大一笔里程碑。和黄医药从阿斯利康收到1100万美元，宜明昂科从Instil收到1000万美元，中国生物制药的礼新医药从默沙东拿了3亿美元技术转移款。里程碑付款的兑现，说明这些管线不是"签完就放抽屉里"，而是真的在往前推进。也说明跨国企业确实在用中国的管线做临床、报审批。这是"出海2.0"最硬的证据。第二道：2026开年延续了热度。荣昌生物在2026年1月12日和艾伯维签了56亿美元的PD-1/VEGF双抗协议。宜联生物1月9日和罗氏就YL201达成了新的许可协议，首付加近期里程碑5.7亿美元。这不是尾声，这是新一波浪潮的前奏。第三道：政策在追。2025年6月30日，卫健委和医保局联合发了"16条"，核心是建立"商业健康保险创新药目录"。说白了就是：医保兜不住的高价创新药，让商保来接力。有分析师预测，到2035年商保支付占比可能从现在的不到8%涨到44%。如果这个数字真能实现，国内创新药的内循环就有了支撑。不需要再为了活命把管线贱卖。## 写在最后1357亿美元是一个里程碑，但它也是镜子。照出来的是：我们有全球第二的管线储备、有让跨国巨头排队买单的技术实力，但也照出了基础研究底子薄、定价权不在自己手里、国内支付体系还没学会为创新买单的现实。真正的出海，不是把管线卖个好价钱。是有一天，中国的创新药在美国、欧洲、日本，不是因为便宜被选上，而是因为更好。我期待那一天。也希望在那一天到来之前，我们不会在"卖青苗"的路上把最好的种子都送出去了。---**素材来源清单**| 序号 | 标题 | 来源 | 时间 | 链接 ||------|------|------|------|------|| 1 | 锚定全球赛道 中国创新药械加速"走出去" | 中国经济网 | 2026-01-20 | https://www.ce.cn/cysc/newmain/yc/jsxw/202601/t20260120_2713217.shtml || 2 | 1357亿美元，2025中国医药出海交易创记录！ | 医药魔方 | 2025-12-31 | https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/1d8cd4a52615c85b42d8456e0692d253 || 3 | 2025年药品BD出海总结 | 医药魔方 | 2025-12 | https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/467c2730838a1bcd307a9ea1dd1a6b80 || 4 | 1357亿美元！2025中国创新药BD出海创纪录 | 医药魔方 | 2025-12 | https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/aca4b90c9c543997b4c35b3e133acdcf || 5 | 中国创新药出海狂飙：450亿美元交易撞上"系统能力"大考 | 21世纪经济报道 | 2025-07-21 | https://www.21jingji.com/article/20250721/herald/537ab11ad3d9981e07cda7cffc5370ff.html || 6 | 中国创新药出海低至"一折" "青苗贱卖"何以愈演愈盛？ | 证券时报 | 2025-07-22 | https://www.stcn.com/article/detail/2682646.html || 7 | 回眸"十四五"中国创新药奋进领潮 | 今日头条 | 2025-12-31 | https://www.toutiao.com/article/7589917736914911784/ |---*本文基于公开报道和数据整理，所有交易数据以各公司公告及专业数据库为准。个人观点仅供参考。*