A Prospective, Multicenter Trial of NOYA Sirolimus-Eluting Stent With Biodegradable Coating in Patients With Coronary Artery Disease
A prospective, multicenter study is preformed to evaluate the safety and efficacy of NOYA CoCr biodegradable coating sirolimus-eluting stents in treating coronary artery lesions.
Clinical Trial Program of a Medical Instrument Product
A single blind, multi-center, randomized study is preformed to compare NOYA CoCr biodegradable coating sirolimus-eluting stents with Firebird2 drug-eluting stents from MicroPort Medical (Shanghai) Co., Ltd. to evaluate the safety and efficacy of NOYA CoCr biodegradable coating sirolimus-eluting stents in treating coronary artery lesions.
100 项与 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 相关的临床结果
0 项与 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 相关的专利(医药)
📢 一次创新思维的碰撞,一场探索医疗科技创新的合作之旅!
🚑 医生×CEO×工程师×投资人 强强联合,破解医疗器械创新难题!
💡 让医学痛点与工程技术深度融合,打造医疗创新产品,助力成果转化!
🔹是否曾有一个医疗创新的想法,却不知如何落地?
🔹是否苦于医生与工程技术团队难以有效协作?
🔹是否希望掌握医疗器械从概念到市场的完整路径?
如果你对医疗器械创新、医工结合、技术转化充满兴趣,那么这次上海交通大学医学院 × 附属医院 × 生物医学工程学院 联合打造的 「医工创新转化工作坊」 ,就是你的绝佳机会!
📌 课程亮点
🎯 Biodesign 医工创新方法论:全球前沿医工创新模式,助力高效转化
🎯 顶级医工专家亲授:上海交大医学院、附属医院、生物医学工程学院权威师资
🎯 需求挖掘 × 创意生成:从临床实际出发,转化医学需求为创新解决方案
🎯 跨学科高端人脉圈:医生、工程师、投资人共创,共享资源
💡 你将获得
✅ 精准洞察 | 医疗器械产业趋势,抢占市场先机
✅ 方法实战结合 | 医工交叉,掌握创新转化路径
✅ 高端社群 | 结识医生、科研人员、产业专家、投资人,助力职业发展
✅ 项目曝光 | 作品展示,获取潜在投资与合作机会
📍 适合人群:
✔️ 各科室医生、医技人员
✔️ 科研院所工程技术人员
✔️ 生产厂家,经销商,投资界等相关从业人员
✔️ 对医工创新转化感兴趣的从业者
📆培训信息
📅时间:2026年4月18日-19日(一天半)
📍 地点:上海交通大学医学院
💰 费用:2800元/人
团购价:2500元/人(两人及以上)
(含课程、教材、茶点等,食宿自理)
🔹主办单位:上海交通大学医学院继续教育学院
🔎 课程安排
📌课程安排 | 一天半高强度实战训练,掌握医工交叉创新转化的核心方法和要素
📌 第一天上午:
🔹 分组破冰:学员间初步认识,搭建跨学科沟通桥梁,营造协作氛围。
🔹 医学科技成果转化实践与思考
● 解析医疗创新从概念到落地的关键路径
● 成功案例分享,剖析科技成果如何有效转化
🔹 Biodesign医工创新方法概论
● 学习全球领先的Biodesign创新方法论
● 了解医工结合的核心逻辑和最佳实践
🔹 知识产权的布局
● 医疗科技创新如何进行专利保护
● 规避知识产权风险,确保创新成果可落地
🍽 午餐 & 交流时间:学员自由交流,拓展行业人脉。
📌 第一天下午:工作坊
🔹下午通过方法学习、互动工具和案例讨论,让医生、工程师、科研人员迅速找到共同语言,激发团队合作潜能。
🔹 需求发现与筛选
● 医疗行业真实痛点挖掘与分析
● 医工团队如何精准筛选高价值创新需求
🔹 小组讨论演练
● 结合实际案例,团队深入分析并提出初步设想
🔹 创意生成与概念验证
● 头脑风暴,探索可能的创新解决方案
● 早期概念的可行性评估与快速验证
🔹 寻找解决方案
● 结合技术、临床需求和市场可行性,优化创新思路
● 引导学员思考如何从“想法”走向“产品”
🔹 小组讨论演练
● 深入打磨解决方案,准备最终汇报
🔹 小组汇报
● 各小组展示创新方案,导师团队点评与优化建议
🌙 第一天晚上:技术解决方案对接会
🌟 亮点环节:跨学科专家深度交流
🔹 医生、工程师、投资人、企业家同台交流,促成技术与市场需求的精准匹配 (根据报名学员所在的行业邀约相关专家)
🔹 让优秀的想法找到技术支持,让前沿技术找到产业化路径
📌 第二天上午:
🔹 医疗器械创新趋势与医工交叉投融资
● 了解医疗器械当今发展趋势
● 医疗器械融资、政府支持政策、投资机会全解析
🔹 医疗创新转化生态体系
● 多元主体协同参与,打通创新与应用的壁垒
● 如何落地创新医疗产品
🔹 医学创新团队搭建与创新实践
● 建立跨维度协同网络
● 打造创新管理体系
👨🏫 师资团队(含往届师资,排名不分先后)
🎓 顾志恒 | 上海交大医学院成果转化处技术转移中心主任
🎓 钱大宏 | 上海交通大学生物医学工程学院长聘正教授、先进医疗芯片研究所所长;上海交大医学院附属瑞金医院“广慈”双聘教授;上海交大科技金融学院双聘教授;主要研究医用芯片与医学AI;国家药监局中检院人工智能医疗器械归口单位专家和IEEE人工智能医疗仪器国际标准组成员;中国医学影像AI产学研用联盟副理事长;10+年领导研发团队经验,2004年创立芯片公司,2010年被美国上市公司并购;直接投资或通过基金孵化并投资了国内外20多家高科技公司,有丰富的基金投资经验。
🎓 古宏晨 | 上海交通大学生物医学工程学院特聘教授、博士生导师、科研副院长等;上海交通大学合肥研究院院长,纳米生物医学研究中心主任。主要研究方向为:纳米颗粒材料化学合成、表面修饰与生物医学应用。其核心技术助力4家公司上市成功。
🎓 张小农 | 上海交通大学,副教授、博士生导师;苏州奥芮济医疗科技有限公司总经理;英国伦敦大学玛丽女王学院材料系,博士后;西安交通大学,本科;上海交通大学,硕士、博士。荣获国家自然科学二等奖、上海市科技进步一等奖和二等奖;发表100余篇医用镁领域学术论文,论文被SCI引用约6000次;获得80多项国际PCT、发明、实用新型和外观设计专利。
🎓 程思 | 医睿星资本创始合伙人;曾就职于金浦健康基金,辉瑞制药肿瘤业务部,强生医疗大外科、骨科及神经外科业务部,天士力资本;主导投资心玮医疗、嘉思特、新眼光、盖睿健康、海思卡尔、艺柏湾、合源医疗、奥芮济等项目;10+年医疗产业及投资经验;擅长医工转化、项目孵化投资、企业发展战略及资本路径规划;参与组织编写《医疗科技创新与创业》《中国心血管医疗器械产业创新白皮书(2021)》。
🎓 张丽红 | 上海微创医疗科学技术有限公司 法务与知识产权高级副总裁。具有高级知识产权师、高级经济师、国家专利代理师和上海技术经纪人资质,拥有20余年企业知识产权管理与技术经纪经验,18年聚焦在医疗器械领域,在知识产权战略规划、技术成果转化、医工合作、科创孵化、海内外投资/并购及IPO等方面有丰富的实践经验。
🎓 夏敏 | 中国科技大学附属第一医院首席创新官CIO; 第二届安徽省创新争先奖获得者;人民卫生出版社《医学科技创新与成果转化》教材编委;中国国际医疗器械博览会(CMEF)医务人员专场路演总策划人;中国心血管医生创新俱乐部(CCI)执委;上海市徐汇区生命健康产业政策服务站首批导师;江苏省技术转移(常州大学)研究院研究生校外导师;北大一院、湘雅医院、安贞医院、中日友好医院、温医附一院等国内知名医疗机构创新转化培训导师。
🎓 陈进|中国药科大学生物制药专业;睿熙创新创始合伙人,董事长;北京慈华医学发展基金会创始人、理事长;北京健康促进会副会长;CCI中国心血管医生创新俱乐部执委会成员;20余年医疗产业工作经验,曾创立医疗器械临床CRO公司雨泽熙被业内龙头收购。此前曾任职于万瑞飞鸿、强生医疗(Johnson & Johnson)、默沙东(MSD)、诺华(Novartis)。
👨⚕️ 更多专家邀请中...(排名不分先后)
证书颁发
颁发上海交通大学医学院结业证书及相应的继续医学教育学分。
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联系电话:17721224416(微信同号)
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往期花絮
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课程花絮
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走进上海交通大学医学院附属第六人民医院:
往期部分学员代表
• 企业:圣湘生物 雅培 迪安 科华 威高 西门子 瀚海新酶 华抗生物 上海嘉应生物 丰年资本等
• 医生:上海交通大学医学院附属瑞金医院 仁济医院 六院等 检验科 风湿免疫科 泌尿外科 儿科 输血科 胰腺外科 神经外科等
• 科学家工程技术人员:上海交通大学生物医学工程学院 材料学院 机械与动力工程学院等
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氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
信达生物版图再扩充。
12月16日,信达生物宣布,和礼来就礼来非共价(可逆)BTK 抑制剂捷帕力在中国大陆的权益达成合作协议。协议规定,信达生物拥有匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利,礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。
又一家A股上市药企赴港上市。
12月15日,迈威生物发布公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。此次发行H股,公司表示,主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平,助力公司国际化业务实现可持续发展。不过,受该消息影响,迈威生物股价大跌近7%。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)百奥泰与SteinCares签署最高800万美元合作协议
12月16日,百奥泰公告,与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将BAT2306(司库奇尤单抗)注射液在巴西及其余拉丁美洲地区的独占产品商业化权益有偿许可给Stein。交易金额为首付款及里程碑款总金额最高至800万美元,包括120万美元首付款、累计不超过680万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
2)信达与礼来就三代BTK抑制剂达成商业化合作
12月16日,信达生物宣布,和礼来就礼来非共价(可逆)BTK 抑制剂捷帕力在中国大陆的权益达成合作协议。协议规定,信达生物拥有匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利,礼来将负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。
/ 02 /
资本信息
1)迈威生物拟赴港上市
12月15日,迈威生物发布公告称,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。此次发行H股,公司表示,主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平,助力公司国际化业务实现可持续发展。不过,受该消息影响,迈威生物股价大跌近7%。
/ 03 /
医药动态
1)泽德曼医药TAN-118片获临床许可
12月16日,据CDE官网,泽德曼医药TAN-118片获临床许可,拟用于炎症性肠病的研究。
2)东阳光药业HEC169584胶囊获临床许可
12月16日,据CDE官网,东阳光药业HEC169584胶囊获临床许可,拟用于非酒精性脂肪性肝炎的研究。
3)恒瑞医药SHR-1819注射液获临床许可
12月16日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-1819注射液获临床许可,拟用于慢性自发性荨麻疹的研究。
4)鞍石生物ANS03片获临床许可
12月16日,据CDE官网,鞍石生物ANS03片获临床许可,拟用于治疗携带ROS1异常的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者。
5)双鹤润创DC10190胶囊获临床许可
12月16日,据CDE官网,双鹤润创DC10190胶囊获临床许可,拟用于晚期或转移性实体瘤的研究。
6)上海医药SPH9788片获临床许可
12月16日,据CDE官网,上海医药SPH9788片获临床许可,拟用于精神分裂症的研究。
7)烨辉医药BN104片拟获突破性疗法认定
12月16日,据CDE官网,烨辉医药BN104片拟获突破性疗法认定,拟用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发/难治性急性白血病。
8)伊曲莫德被纳入粤港澳大湾区临床急需目录
12月16日,云顶新耀宣布,伊曲莫德被纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录。
9)和誉医药依帕戈替尼用于HCC患者的注册研究获批
12月16日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床研究获CDE批准。
/ 04 /
器械跟踪
1)万瑞飞鸿冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统获注册许可
12月16日,据NMPA官网,万瑞飞鸿冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统获注册许可。
2)安德盛威皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪获注册许可
12月16日,据NMPA官网,安德盛威皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪获注册许可。
3)宗匠科技射频皮肤治疗仪获注册许可
12月16日,据NMPA官网,宗匠科技射频皮肤治疗仪获注册许可。
4)时光机智能射频皮肤治疗仪获注册许可
12月16日,据NMPA官网,时光机智能射频皮肤治疗仪获注册许可。
5)惠泰医疗一次性使用心脏脉冲电场消融导管获注册许可
12月16日,据NMPA官网,惠泰医疗一次性使用心脏脉冲电场消融导管获注册许可。
6)三诺生物持续葡萄糖监测系统获注册许可
12月16日,据NMPA官网,三诺生物持续葡萄糖监测系统获注册许可。
/ 05 /
数字医疗日报
1)普健医疗肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件获注册许可
12月16日,据NMPA官网,普健医疗肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件获注册许可。
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海外药闻
1)诺和诺德投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞新建生产设施
12月16日,诺和诺德表示,投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞新建生产设施,项目已开始建设,预计2027年完工。
PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。
仅剩一周!报名通道将于12月29日关闭!请点击左下方【阅读原文】报名!2022年已悄然进入尾声,回顾全年重磅的医药政策,医改仍是重中之重。医改是一项需要多部门合作的复杂系统工程,尤其需要医疗、医保和医药的密切协同配合。通过行政、市场和法律主体之间相互配合,破解医改难题,其核心还是要让所有民众都看得上病、看得起病。图表1: 2022年三医政策全景数据来源:中康产业研究中心01集采范围进一步延伸集采价格开始纠偏2022年初全国医疗保障工作会议指出,要常态化制度化开展药品集采,力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上。目前,已经开展了七批药品带量采购,共采购294种药品,涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%,集采范围正逐渐接近天花板。值得注意的是,集采的范围不仅仅限于医保支付范围,在关系到民生痛点领域如种植牙,尽管是自费市场,医保局也可能展开集采。今年9月,医保局就发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,最终将三级公立医院种植牙医疗服务部分的价格调控目标确定为4500元,降低群众种牙费用负担。以往厂家进入集采,必定需要出现大幅降价,而现在这一现象正逐渐纠偏。今年11月,《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》,2020年集采的价格最低是蓝帆医疗469元/个,最高是万瑞飞鸿798元/个,而本次只要价格低于最高申报价为798元/个即可中标,并且增加了伴随服务费50元/个,因此有4个产品都参考最高申报价798元/个+50元/个伴随服务,总计848元,总体来说续标价格较于2020年集采中标价,普遍都有所提升。02医保目录调整常态化续约规则利好创新药以前国家医保目录短则4年、长则8年才调整一次。现在一年一度的医保谈判,大大加快了创新药进入医保的速度。近年来,我国陆续开展了五批及一次试点医保谈判。图表2: 近年医保谈判情况汇总数据来源:中康产业研究中心从续约规则来看,呈现边际利好。国家医保局在充分考虑相关方面的意见建议后,将新增适应证纳入简易续约考虑范围。这意味着新增适应症的品种再次降价的幅度有限。按照简易续约程序,降幅最多可能只有25%。而去年百济神州PD-1替雷利珠单抗新增适应症谈判后,降价幅度达到34%。03一致性评价稳步推进网售处方药落地随着一致性评价的推进,过评药品及企业数呈逐年递增的趋势。过评受理号数量从2018年的157个,增加到2022年的1747个;过评药品品种数量从2018年的82种,增加到2022年的565种。图表3: 近年一致性评价情况汇总数据来源:易联招采2022年12月1日起,《药品网络销售监督管理办法》正式施行,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。随着一系列监管政策法规的出台,将让网络售药有法可依、有章可循,网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。封面图来源:123rf推荐阅读卖部门、自愿暂停所有管线、濒临破产,为了通用型CAR-T和实体瘤CAR-T资本寒冬里,我们一起重温王健博士解读的「新药研发投融资之春夏秋冬四季」!我们在冬天里欢聚,一起讲述春天的故事!——第二届中国新药领袖闭门交流会成功举办!推荐阅读卖部门、自愿暂停所有管线、濒临破产,为了通用型CAR-T和实体瘤CAR-T资本寒冬里,我们一起重温王健博士解读的「新药研发投融资之春夏秋冬四季」!沙利文发布:中国首个白血病领域CAR-T产品NDA受理,掀起商业化新浪潮我们在冬天里欢聚,一起讲述春天的故事!——第二届中国新药领袖闭门交流会成功举办!第四届“健康中国思南峰会”在沪召开:数字化转型推动医疗健康产业变革【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”首款!FDA批准辉凌制药治疗膀胱癌全新基因疗法二期临床刚成功,股票就大涨,看了这款mRNA癌症疫苗,我悟了……动力学+铁死亡:深势科技首次公开RiDymo™平台管线应用进展武田60亿美元买的药,其实是AI设计的?药时代BD高阶研讨会火热报名中!
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