Shenzhen Hemu Gene Biotechnology Co. Ltd.

点击蓝字 关注我们 《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）的有关精神，推动生物医药细胞与基因健康产业高质量发展，建设一流医疗产业创新中心，打造“大湾区医药港”，成为具有影响力国际化医疗服务高地，推动细胞与基因818政策下的高质量发展。 一 开幕式时间 2026年5月15日上午9：30-12：00开幕式与论坛 二 论坛地点 广州海珠国际会展中心（一楼会议室） 三 活动名称 2026中国细胞与基因临床应用发展论坛 2026中国细胞产业&基因诊断与治疗技术应用博览会 2026第14届中国（大湾区）生物医药与医疗健康博览会【5月15-17日开展】 四 组织单位 主办单位： 广东整合生命健康科技中心 粤港澳大湾区生命科学产业促进会 广东省生物医药产业高质量发展协会 中国食药安全促进会干细胞与再生医学工委会 承办单位： 广州创迈展览策划有限公司   五 会议议程 5月15日上午9:30-12:00 开幕式（会议室二） 9:30 - 9:50 主持人(华南师范大学 主持人：梦柯) 开场环节  嘉宾介绍 9:50 - 10:00 广州市工业和信息化局领导 致词(拟) 10:00-10:10  中国食药安全促进会干细胞与再生医学工委会  主任委员 姚雄 致词 10:10 - 10:20 同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长 同济大学生命科学与技术学院研究员  博士生导师 中国细胞生物学学会细胞与基因分会秘书长何志颖 致词 何志颖，理学博士、教授、博士生导师。同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任。国家重点研发计划干细胞重点专项首席科学家，享受国务院政府特殊津贴专家。获上海领军人才、上海工匠、上海市优秀技术带头人、上海市浦江人才等项目，获上海市劳动模范、上海市五一劳动奖章等奖励。兼任中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会秘书长、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会副会长、中国解剖学会医学发育生物学分会副主任委员、中华医学会医学细胞生物学分会常务委员、上海生物工程学会理事等学术任职。以干细胞基础与转化医学、干细胞与肝脏再生及肝细胞衰老与肝癌发生机制为研究方向，研究成果发表在Nature, Cell Stem Cell, Cell Research, Gastroenterology, Hepatology, Advanced Science, Molecular Therapy, Biomaterials等国际期刊。主持国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项（首席科学家）、国家自然科学基金、上海市科委重大课题等30余项课题。申请国家发明专利29项。研究成果被评为中国科学十大进展、细胞出版社中国年度论文、上海市优秀发明金奖、上海医学科技奖二等奖等。主持研发多个干细胞治疗新药临床注册研究或干细胞临床备案研究，获批干细胞药物临床批件2项。 10:20 - 10:30 粤港澳大湾区生命科学产业促进会会长  高立  致词 10:30-10:35 广东省生物医药产业高质量发展协会 会长郭剑雄  致词 10:35 - 10:40 广州市黄埔区细胞治疗技术协会会长陈巧林  致词 10:40-10:45 广东整合生命健康科技中心  组委会秘书长刘忠  致词 10:45 - 10:50 开幕式启动仪式 10:50 - 11:10：嘉宾分享 安捷伦多模态细胞分析平台推动CGT细胞功能精准表征与创新研究 安捷伦科技（中国）有限公司  产品应用经理龚小东 博士 毕业于中山大学，主要研究方向为蛋白翻译后修饰调控疾病发生的机制，目前担任安捷伦细胞分析部产品应用经理，具有丰富的产品应用和技术支持经验 11:10 - 11:30：嘉宾分享 解码自体“冻龄力”：自体胶原细胞的再生机制及其在皮肤修复中的临床转化探索 天下秀再生医学首席科学家    宋清华 东京大学生体防御机能学医学博士 日本北里研究所东洋医学综合研究所访问学者 东京药科大学客员教授 日本伊藤忠商事株式会社高级顾问 11:30 - 11:50：嘉宾分享 再生、抗衰与干细胞从科研到应用基因组多维解析技术 华大细胞  CEO 顾颖 全国重点实验室副主任，国家重点研发计划项目首席，深圳市“杰出青年”。长期深耕细胞生物学领域，成果丰硕。 在再生衰老机制研究中，构建全球首份多器官衰老时空图谱，发现新型衰老预警生物学标志物；解析蝾螈断肢及脑再生机理，揭示物种嵌合竞争机制，为抗衰老和再生医学提供理论基础。在技术创新与转化方面，推动无创孕期筛查技术发展，组建华大编辑平台促进技术多领域应用；孵化“禾沐基因”，建立“筛诊治”一体化“地贫清零”范式，推动遗传病基因治疗；牵头推进鹿茸再生机制基础研究至产业化的全链条布局，成功将科研成果转化为具备显著功效的高端护肤产品，高效达成从实验室到产品的转化闭环。近5年发表文章53篇，其中以第一作者（含共同）或通讯作者（含共同）发表文章18篇，获授权发明专利20件。其中，多器官衰老时空图谱、蝾螈脑时空图谱研究分别发表于 Cell 和 Science，并入选 2024、2022 年度 “中国生命科学十大进展”。 11:55- 12:15：嘉宾分享 干细胞工艺优化与转化应用 珠海恺瑞生物科技有限公司，生物医学技术研发总监张一心 细胞生物学博士，毕业于中国科学院大学，于国内三甲医院从事博士后工作，现任珠海恺瑞生物科技有限公司生物医学技术研发总监。长期深耕干细胞工艺优化与转化应用研究，主持广东省基础与应用基础研究项目 1 项；作为核心参与人，荣获广东省自然科学二等奖。以第一 / 共同第一作者发表学术论文 6 篇；获授权发明专利 1 项（已实现成果转化），并作为核心成员参与 2 项干细胞领域 IIT 临床研究项目，在干细胞技术研发、工艺转化及临床转化研究方面具备扎实的理论基础与丰富的实践经验。 12:15 - 12:30：嘉宾分享 TCR-T疗法破局实体瘤：靶点与临床、政策与市场 战凯，香雪生命科学（XLifeSc）商务总监/高级科学家。 香雪生命科学高亲和力TCR产品开发平台主要发明人之一，广东省精准医学应用学会委员。拥有十余年的TCR-T及TCR蛋白药开发经验，在香雪生命科学任职期间申请相关发明专利10余项；兼任香雪生命科学商务拓展团队负责人，推进公司在大中华区的商务拓展业务；兼任总裁助理，参与公司重大战略的制定和关键项目的推动 12:35-12:50：嘉宾分享 血液细胞体外大规模培养和应用 厦门三一造血技术有限公司  叶博士   12:50-13:00  颁奖仪式 5月15日下午13：30 （会议室二） 主持人开场： 刘佳君：（干细胞制药投资部负责人） 深圳前海智博资本管理有限公司（一）嘉宾致词：13：30-13：40 粤港澳大湾区生命科学产业促进会会长 粤港澳大湾区细胞基因产业创新发展智库主席高立 嘉宾分享：13：40-14：00  主题：818 落地运营基地模式和架构设计 和元和美（上海）生物技术有限公司 销售副总监  姚东方 现任和元生物销售副总监，专注依托818政策开展再生医学项目引进、合规备案及产业落地。此前任职上海爱萨尔生物商业策略规划部，主导过干细胞治疗膝骨关节炎项目在海南乐城的临床转化与商业化推进。 （二）嘉宾分享：14：00-14：20 主题：现货破局——ZMPB-NK006开启实体瘤通用型NK细胞治疗新纪元 北京美欧赛奥金生物科技有限公司   CEO田丰丰 博士（三）嘉宾分享：14：20-14：40 主题：《宿主细胞蛋白残留检测方法开发》 君研生物高级产品经理    王玉哲   （四）嘉宾分享：15：00-15：15  主题：干细胞染色体核型检测  中科世生（北京）医药科技有限公司   总经理   朱凤宣（五）嘉宾分享：15：20-15：35 主题：从实验室到临床：非病毒CAR 免疫细胞药物的低成本产业化探索 杭州朔溪生物医药有限公司   杜智诚  CEO（六） 嘉宾分享15：40-15：55 主题：“从技术平台到全球落地：血红蛋白疾病基因治疗的中国方案” 深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司，CEO 刘超 分享内容：禾沐基因依托自主可控的造血干细胞基因治疗平台，以第三代慢病毒载体为核心，突破专利壁垒，实现“β地贫+α地贫+镰贫”全品类覆盖，临床数据达国际领先水平。本次演讲将重点介绍全球首创SPARK一体化可转移模式，以 “一套标准、全球复制” 实现海外快速落地，目前已在泰国、沙特等国取得关键突破。依托华大全球化资源，构建“筛诊治”闭环，以平台化、标准化、可及化路径，为全球遗传病患者提供安全高效、可大规模推广的中国解决方案。 禾沐基因首席执行官，深圳市海外高层次人才，加州大学圣地亚哥分校博士后，中科院遗传发育所博士。2018年2月入职深圳华大生命科学研究院，负责地贫基因治疗项目的临床前研究和临床转化，兼任细胞工程中心负责人。带领团队开展地贫基因治疗产品相关药学和非临床研究，成功开展研究者发起临床研究。2021年7月孵化成立禾沐基因（华大集团子公司），出任公司首席执行官，带领团队完成国内首个慢病毒技术的地贫基因治疗产品（HGI-001注射液）IND申报和获批，完成国际首例α地中海贫血的基因治疗。累计发表SCI文章17篇，申请专利6项，软著4项。参与多项省市级和国家级项目，主持国自然面上项目一项，深圳市科创委重大专项一项。基因组学副研究员。（七） 嘉宾分享：15：55-16：15  主题：基于新靶点的工程化外泌体开发及临床应用的技术进展深圳市爱泰生物医疗科技有限公司 首席医学官  任燕医学博士 美国心脏病学会员， 毕业于中国医学科学院北京协和医学院原中日友好医院心内科临床医师（八）嘉宾分享：16：15-16:45 主题：《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》 博雅干细胞科技有限公司副总经理   张磊 张磊，工学博士，正高级工程师，注册执业药师， 博雅干细胞科技有限公司副总经理，滨海新区政协常委； 国家科技专家库生物制药专家、京津冀特色细胞谷专家库专家、 天津市专家协会入库专家。 长期从事药品开发与生产质量管理，为天津市十四五规划重点建设项目“京津冀特色细胞谷”的倡议者与设计者之一。承担和参加了包括国家火炬计划、重大新药创制专项，国家自然科学基金项目，天津市及滨海新区科技创新专项等一系列科技创新专项，主持了包括细胞治疗制品、基因工程药物制剂等多个产品的研究开发，获得新药证书2个，药品生产批准文号5个；先后获中国专利奖优秀奖、天津市科技进步奖、技术发明奖、技术创新项目等，获得享受国务院特贴专家、天津市政府授衔“生物制药专家”、天津市“劳动模范”等荣誉称号（九）嘉宾分享：16：45-17：00 主题：外泌体药物载体开发的技术挑战  苏州志恒生物科技有限公司  CEO  高博  中国生物医药产业链创新与转化联盟外泌体专委会副主委 江西农业大学  校外研究生导师 江苏集萃纳米应用技术研究所研究员 苏州市姑苏创新创业领军人才 绍兴市特评专家 本科毕业于西安交通大学生物工程，研究生毕业于武汉大学病毒学，博士毕业于复旦大学神经生物学。 2006~2015年在上海吉凯基因化学技术有限公司任职近10年，担任分公司经理，负责重组病毒载体的开发和生产管理，参与多项生物技术项目的管理及产品的开发工作。 2016至今担任志恒生物生物技术有限公司首席运营官， 本报告系统梳理了负责外泌体的产品的开发和工艺研发，包括分离纯化、检测鉴定、载体标记、药物装载等工艺开发。 参与多项国家、省市课题项目，拥有17项已授权发明专利，申请中的专利有30多项，参与发表了多篇SCI论文。外泌体作为药物载体的研究进展与技术挑战。外泌体是直径30-150 nm的细胞分泌囊泡，近年来因国家政策支持而备受关注。报告重点分析了外泌体在药物开发中的多个技术难点，包括来源选择、工程化改造、规模化培养与纯化工艺、质检方法（如粒径、标志蛋白、污染物检测）、药物装载策略及剂型稳定性等。同时展示了其在新冠治疗、神经修复、毛发再生等领域的初步应用案例。未来发展趋势包括建立统一质检标准、开发一体化制备设备、提升靶向性与制剂稳定性，以推动外泌体药物向产业化迈进。（十）嘉宾分享：17：00-17：15  主题： In Vivo CAR-T非临床安全性评价的策略与关注点  广东国纳康赛医药科技有限公司董事长、二级研究员 国家药品注册审评药理毒理专家咨询委员会委员 中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员   孙祖越 全国优秀科技工作者，享受国务院颁发政府特殊津贴，上海市委组织部授予“上海领军人才”称号。曾任上海市生物医药技术研究院首席科学家，中国生育调节药物毒理检测中心主任，复旦大学博士生导师。 亚洲毒理学会2014~2028年常务理事;中国毒理学会第六、七届副理事长，青年委员会第一、二届主任委员，生殖毒理专业委员会第六、七、九届主任委员，中药与天然药物毒理专业委员会第一、二届副主任委员;中国环境诱变剂学会致突变专业委员会第一、二届副主任委员;中国民族医药学会科研分会第一、二届副会长;国家药品监督管理局GLP检查员和药品审评专家等。 从事药物生殖药理毒理学和非临床安全性研究，主持完成国家、省部级和其他项目约247项。荣获中国毒理学杰出贡献奖;主持并荣获上海市科学技术进步奖二、三等奖各1项，华夏医疗科技奖二等奖1项，中国药学会科技进步奖三等奖1项;申请专利52项，授权32项，转让或授权使用6项;发表各种形式论文约484篇;主编《药物生殖与发育毒理学》《生殖药理学》和《儿科用药非临床安全性研究》等专著10部，参编4部。（十一）嘉宾分享 ： 17:15-17：30  主题：《赋能CGT产业：支原体与宿主HCD残留的检测方案》广州派真生物技术有限公司  产品经理  张艳   毕业于华南农业大学，深耕生命科学与精准医疗领域7年，拥有丰富的产品全生命周期管理（PLM）与商业化落地经验。 曾在国内头部上市医疗企业担任分子检测产品经理，全面统筹分子诊断核心产线，在病理精准诊断及重大传染病检测领域，主导了多款重磅产品从概念孵化、研发注册到市场发行的全链路管理。 5月16日上午9：15 主持人开场（会议室一） 2026中国大健康与功能医学发展大会 主持人：华南师范大学（主持人：梦柯）（一）嘉宾致词：9：20-9：25广东省卫生经济学会医院品牌建设专委会  副主委兼秘书长陈春士院长 （二）嘉宾分享：9：25-9：40 主题：细胞工厂研制大健康快乐新材料 深圳汉和生命科学有限公司   李正阳   产品经理（三）嘉宾分享：9：40-10：00主题：国际标准的角度解析细胞行业现状与机遇中山大学南方学院研究员国际临床与实验室标准协会（CLSI）中国区秘书长广州微赛尔医疗科技有限公司董事长  谢文福（四）嘉宾分享：10：00-10：20 分享：银发经济抗衰老技术开发及产业化应用 中科院华南植物园贵州中心原副主任暨南大学医药中心  高级工程师  崔博（五）嘉宾分享：10：20-10：40分享：《生命周期健康管理解决方案—— 基于居家快速检测的精准健康守护体系》重庆居测生命健康科技有限公司  市场总监  孙立剑（六）嘉宾分享：10：40-11：00 分享：解码长寿密码（从衰老机制到精准干预的临床实践） 英国剑桥大学博士后 永久国际长寿中心创始人 南京自然医学会功能医学专委会专家顾问   林菀骐博士（七）嘉宾分享：11：00-11：15主题：不止于营养一一孕乐乐：从精准指导到全程陪伴，让好孕发生宝必来团队创始人孕乐乐中国区执行总裁   宝姐（八）嘉宾分享：11：15-11：30主题：靶向癌症细胞疗法临床应用新轴安泰生物集团  执行总裁  日本东北大学   客座教授   段旭东（九）嘉宾分享：11：30-11：45主题: AI长寿门诊加盟运营模式深圳市医健通健康管理有限公司    总经理  于华南  （十）嘉宾分享：11：45-12：00 深圳市云智君精准医疗有限公司   CEO 王莺君 分享： 用生命干预生命，让菌群焕活新生 （十一）嘉宾分享：12：00-12：15 主题：中华医药文化出海的实践 世界中华医药文化学会  执行会长张昌泉 （十二）嘉宾分享：12：15-12：25 主题：“ 301健康管家服务中心”合作与发展 方讯医生集团    战略发展部部长 姚延委 （十三）嘉宾分享：12：25-12：40 正迅保险经纪有限公司健康险总经理  申丹丹 分享：长寿医学健康管理与健康保险的融合发展 (十四)嘉宾分享：12：40-12：55 德康神细胞科技（广东）有限公司  执行董事肖弥彰 药物化学专家 分享：靶向癌症睾丸抗原的TCR-T细胞GMP中试工艺关键技术 5月15日下午13：30 主持人开场（会议室一） 2026中国大健康与功能医学发展大会 主持人：华南师范大学（主持人：梦柯）（一）：嘉宾致词13：30-13：35 广州市第一人民医院   主任  匡丽晖 颁奖仪式13：35-13：40（二）嘉宾分享：13：40-14：00 分享嘉宾：林耀兴教授中国台湾医学博士 日本国立滋贺医科大学 医学博士 现任台湾中国医药大学副教授 分享：精准医疗与长寿医学，健康管理应用实践（三）嘉宾分享：14：00-14：20主题：古法草本护眼的趋势聚睛汇神(深圳)科技有限公司素问见解护眼品牌创始人：汤皓添（四）嘉宾分享：14：20-14：40 承葛医疗事业部总裁   承葛医药集团  联合创始人 汪涵  厦门大学博士  曾任厦门大学微生态研究院研发工程师 发表SCI论文20余篇，专利8项； 主导设计菌群移植治疗肿瘤，骨质疏松等多项临床研究生； 从事肠道微生态与相关疾病转化研究；（五）嘉宾分享：14：40-15：00 主题：细胞治疗时代的脱发管理— 毛囊再生赛道的商业机会与投资逻辑中启智谷技术发展（深圳）有限公司   HAIRMOZZ创始人  王聪冲 HAIRMOZZ茂丝品牌创始人 中国整形美容协会医疗风险管控中心副主任 悦己悦心医疗集团董事长 多伦多大学Rotman商学院金融和管理双学位 约克大学SCHULICH商学院医疗管理硕士学位 美国耶鲁大学分子生物学实验室- 访问学者（主攻Wnt/β-catenin信号通路研究）（六） 嘉宾分享：15：00-15：30主题：毛囊再生技术在防脱生发领域的应用北京星秀妍医疗科技有限公司  叶栩州  总经理（七） 嘉宾分享：15：30-15：45主题：《解码NAD+：开启细胞“健康衰老密码”的钥匙》康诺生物制药股份有限公司  张泽灵主任医师（八）嘉宾分享：15：45-16：00主题：《AI+功能营养精准定制平台如何赋能长寿医学创新发展》南京长寿港集团    董事长  陆长步   （九）16：00-16：15 主题：中医人工智能赋能医疗大健康产业高质量发展 潮大云诊（广东）数字科技有限公司  陈国山  医疗事业部总监  商学院院长（十）嘉宾分享：16：15-16：30 分享：食养食疗让生命更健康广州众好健康管理有限公司  毛颜红   商学院副院长（十一）  嘉宾分享：16：35-16：50 主题：从细胞能量到生命状态——微高压氧舱在主动健康管理中的新角色广东依铂健康科技有限公司    董事长  池贤彪（十二）嘉宾分享：16：50-17：05 广州市第一人民医院  匡丽晖主任    健康管理的临床经验（十三）嘉宾分享：17：05-17：20 华南理工大学－客座教授    蒋桦伟 《一品一个亿》操盘人>中国十大策划人 主题：健康抗衰老品牌如何升级（十四）嘉宾分享：17：20-17：35主题：资本推动生物医药加速创新发展 天成盈泰联合发起人   总经理   天成资本合伙人       王磊 （十五）嘉宾分享：17：35-17：50 川井製薬株式会社    主讲：川井振社长 5月16日9：00-17：00 （会议室二） 会议主题“同伴教育，金融科普” 主办 广东省生命之光癌症康复协会   广东整合生命健康科技中心 参会人群 卫健，疾控，医生主任，肿瘤康复患者等。 参会领导和嘉宾（拟邀请） 来源：广东整合生命健康科技中心 END

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.18-12.24）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号注射用依那西普齐鲁制药有限公司3.3CXSS2200063阿柏西普眼内注射溶液齐鲁制药有限公司3.3CXSS2200044首克注利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司1CXSS2101042马破伤风免疫球蛋白F(ab)2玉溪九洲生物技术有限责任公司3.4CXSS2200031新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2301113BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2301115Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300706Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300707GC012F注射液苏州亘喜生物科技有限公司1CXSL2300660HGI-001注射液深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司1CXSL2300659IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300700IBR733细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2300643KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2301093KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2301092LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301076LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301077LPM6690176胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL2301078ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301103ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2301104NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301050NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301051NH300231肠溶片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2301052RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2300661SC0011片无锡瓴方生物医药科技有限公司1CXHL2301118SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300692SMF-204江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301033TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301121TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301122TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301123Xs02注射液北京先声祥瑞生物制品股份有限公司1CXSL2300647Xs02注射液北京先声祥瑞生物制品股份有限公司1CXSL2300648Xs02注射液北京先声祥瑞生物制品股份有限公司1CXSL2300649YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2301041YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2301042ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300704ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300705ZX2010注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300698ZX2010注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300697注射用FZ-AD005抗体偶联剂上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXSL2300717注射用JMKX003801浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301037注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300714注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300696注射用ZHB114江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300701注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白成都蓉生药业有限责任公司2.4CXSL2300638注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白成都蓉生药业有限责任公司2.4CXSL2300639自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液武汉翊寿科技有限公司1CXSL2300652赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300708赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300709重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300694重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300695锝[99mTc]-H7ND注射液嘉兴法伯新天医药科技有限公司1CXHL2301094阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300693仿制药申请药品名称企业名称分类受理号10脂肪乳(OO)/5.5氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液福建盛迪医药有限公司4CYHS2102241多巴丝肼片浙江花园药业有限公司4CYHS2200607奥硝唑注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2200778奥硝唑注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2200779孟鲁司特钠颗粒佑华医药科技有限公司4CYHS2201053对乙酰氨基酚注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2200533左氧氟沙星滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2200919左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2102306己酮可可碱注射液广东君康药业有限公司3CYHS2201188恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302017恩格列净片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2201193恩格列净片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2201194拉考沙胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200549拉考沙胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200550格列齐特缓释片海思科制药(眉山)有限公司4CYHS2201010氟伐他汀钠缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2201272氟马西尼注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2200577氟马西尼注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2200578氨甲环酸片烟台万润药业有限公司4CYHS2201227泊沙康唑注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200284注射用右雷佐生扬子江药业集团有限公司3CYHS2200705注射用哌拉西林钠海南仲悦医疗健康产业有限公司3CYHS2201550注射用尼可地尔南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2102275注射用尼可地尔南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2102274注射用米卡芬净钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2101478注射用米卡芬净钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2101477玻璃酸钠滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2201015甲苯磺酸索拉非尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2100226盐酸多巴胺注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2200949盐酸多巴酚丁胺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2201088盐酸奥洛他定滴眼液河北创健药业有限公司4CYHS2200430盐酸氨溴索口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2200700盐酸溴己新注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2201032盐酸莫西沙星滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2200701盐酸莫西沙星滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2200702硝苯地平控释片燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2201094硫酸特布他林雾化吸入用溶液江苏长泰药业股份有限公司4CYHS2201176磷酸奥司他韦干混悬剂杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2200857磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司3CYHS2200234米力农注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2200650米拉贝隆缓释片深圳万乐药业有限公司4CYHS2200239维格列汀片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2200671维格列汀片山东威智百科药业有限公司4CYHS2101909美洛昔康注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2300128胞磷胆碱钠注射液海南全星制药有限公司3CYHS2201103胞磷胆碱钠注射液海南全星制药有限公司3CYHS2201104舒更葡糖钠注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2000966蒙脱石散多多药业有限公司4CYHS2200581贝前列素钠片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2201090达格列净片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2200642醋酸阿托西班注射液山西同达药业有限公司4CYHS2200797醋酸阿托西班注射液山西同达药业有限公司4CYHS2200798阿哌沙班片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201387阿哌沙班片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2201093阿哌沙班片山东新时代药业有限公司4CYHS2200610阿普米司特片海南先声药业有限公司4CYHS2102166阿普米司特片海南先声药业有限公司4CYHS2102167阿普米司特片海南先声药业有限公司4CYHS2102165阿瑞匹坦注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2102207非布司他片吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2200441进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300177DS-7011aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300185Faricimab注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2200032Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2300253Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2300254TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300182TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300183TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2300184TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300260TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300261帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300028柯拉特龙乳膏Sun Pharmaceutical Industries Limited5.1JXHL2300246盐酸哌甲酯缓释咀嚼片NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc5.1JXHS2200058盐酸哌甲酯缓释咀嚼片NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc5.1JXHS2200059盐酸哌甲酯缓释咀嚼片NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc5.1JXHS2200060维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2300051维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2300052维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2300053马立巴韦片Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.5.1JXHS2200119中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.25-10.8）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHS2300088脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS23000892.4CXHS2300090苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS23000781CXSS23000791CXSS23000801CXSS23000811CXSS23000821CXSS23000831CXSS23000841CXSS2300085新药临床申请药品名称企业名称分类受理号24价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.4CXSL2300667BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300669CAB-AXL-ADC注射剂凯博斯(上海)生物医药有限公司1CXSL2300662GC012F注射液苏州亘喜生物科技有限公司1CXSL2300660HGI-001注射液深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司1CXSL2300659HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23010311CXHL2301032KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL23010341CXHL23010351CXHL2301036MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2300653NB002注射液苏州逻晟生物医药有限公司1CXSL2300663RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2300661SCT650C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300650SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300655SMF-204江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301033SMF-2092.3CXHL2301043SNC109注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300668YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL23010411CXHL2301042人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2300664深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2300656注射用AMT-253普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300654注射用FTL008.16非同(成都)生物科技有限公司1CXSL2300665注射用JMKX003801浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301037注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300666注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL23010381CXHL23010391CXHL2301040注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司2.4CXSL2300658自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液武汉翊寿科技有限公司1CXSL2300652重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液华兰基因工程(河南)有限公司1CXSL2300651阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300657仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸泡腾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302616二甲双胍恩格列净片(I)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(VI)4CYHS2302607二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596利格列汀片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302615卡铂注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2302625多索茶碱片上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司3CYHS2302593奥美沙坦酯氨氯地平片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302583富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS23026094CYHS2302610富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS23025894CYHS2302590富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621布南色林片河北龙海药业有限公司4CYHS2302617布洛芬缓释胶囊湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2302627拉考沙胺片上海理想制药有限公司4CYHS23026334CYHS2302634普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592普瑞巴林胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS23026114CYHS2302612枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619法莫替丁注射液成都归合科技有限公司3CYHS2302636注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635注射用伏立康唑陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302591注射用头孢他啶阿维巴坦钠正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302631注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯广东众生药业股份有限公司3CYHS2302623洛索洛芬钠凝胶贴膏哈尔滨力强药业有限责任公司4CYHS2302637洛索洛芬钠贴剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302614玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS23026034CYHS2302605甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS23025843CYHS2302585盐酸去氧肾上腺素注射液北京海一药业有限公司3CYHS2302594盐酸文拉法辛缓释胶囊天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2302624盐酸毛果芸香碱滴眼液南京正科医药股份有限公司3CYHL2300125硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS2302632硫酸镁注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2302618碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS23026294CYHS2302630碳酸氢钠林格注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2302620磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS23025983CYHS23025993CYHS23026003CYHS23026013CYHS23026023CYHS2302604维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595西他沙星片浙江麒正药业有限公司4CYHS2302628醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS23025864CYHS2302587进口申请药品名称企业名称分类受理号Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300172XXB750注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300170多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS23000915.1JXHS23000925.1JXHS2300093来那帕韦注射液Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300090柯拉特龙乳膏Sun Pharmaceutical Industries Limited5.1JXHL2300246盐酸米诺环素泡沫剂Journey Medical Corporation5.1JXHS2300089马立巴韦片Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.2.4JXHL2300245中药相关申请药品名称企业名称分类受理号五味益心颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300064尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司2.3CXZL2300065不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。