Nanjing Healthnice Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.13-7.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 左乙拉西坦缓释颗粒 浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2400081 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600012 注射用卡瑞利珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2500104 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ST-1898片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2600718 ST-1898片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2600717 ST-1898 片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2600716 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600714 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600713 BG-75202片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600712 FXR0906注射液 复星医药产业发展(深圳)有限公司 1 CXHL2600711 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 RN5681注射液 深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 ACT201注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600576 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600567 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600566 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600554 GFH375片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600557 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600556 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600569 铜[64Cu]-PSMA I&T注射液 江苏华益核医药股份有限公司 1 CXHL2600571 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600570 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600568 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600552 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600560 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600559 比瑞替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600558 TB-D004C注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600540 TB-D004C注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600539 QLS1403片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600546 QLS1403片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600545 QLS1403片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600544 CS0159片 凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600543 ASKC189胶囊 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600542 ASKC189胶囊 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600541 YC020滴眼液 北京益承启明科技有限公司 1 CXHL2600532 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600496 CMS-D017胶囊 海南康哲维盛科技有限公司 1 CXHL2600495 CZ004 浙江萃泽医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600562 TH5910 北京天衡药物研究院有限公司 2.2;2.4 CXHL2600561 盐酸埃克替尼片 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2600572 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600563 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600551 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600550 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600549 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600548 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 四川明瑞佳生物科技有限公司 1.3 CXSL2600443 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用ALK201 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2600495 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600494 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600492 GFS202A注射液 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600491 Cizutamig注射液 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600489 注射用IMW-1001 龙启生物制药(杭州)有限公司 1 CXSL2600484 SKB575(HBM7575)注射液 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600486 MWN110注射液 上海民为生物技术有限公司 1 CXSL2600485 SYS6067注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600483 SQ-23101注射液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600482 注射用3SC001 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600481 注射用HBM2001 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600476 注射用HBM2001(皮下注射) 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600477 RGL-185注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600435 注射用重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600498 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600493 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600490 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸多巴胺注射液 郑州维先医药科技有限公司 3 CYHS2500451 左氧氟沙星注射液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500444 左氧氟沙星注射液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500443 硫酸镁注射液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2500228 恩格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2500094 盐酸多沙普仑注射液 湖北简诚博泰医药有限公司 3 CYHS2404611 西咪替丁注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2404605 甲氧氯普胺片 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2404552 甲氧氯普胺片 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2404551 盐酸倍他司汀片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2404514 肾上腺素注射液 武汉久安药物研究院有限公司 3 CYHS2404369 盐酸溴己新口服溶液 湖北民康药业集团有限公司 3 CYHS2404368 盐酸溴己新口服溶液 湖北民康药业集团有限公司 3 CYHS2404367 维生素B12注射液 海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2404312 碳酸镧颗粒 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2404124 马来酸依那普利口服溶液 北京海一药业有限公司 3 CYHS2404123 氨溴特罗口服溶液 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2403980 钠钾镁钙注射用浓溶液 河南上恒医药科技有限公司 3 CYHS2403726 法莫替丁注射液 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2403617 盐酸甲氧氯普胺注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2403516 注射用苯唑西林钠 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 3 CYHS2403469 维生素B6注射液 河南君善生物技术有限公司 3 CYHS2402321 富马酸喹硫平缓释片 山东绿叶制药有限公司 4 CYHS2502435 富马酸喹硫平缓释片 山东绿叶制药有限公司 4 CYHS2502434 富马酸喹硫平缓释片 山东绿叶制药有限公司 4 CYHS2502432 富马酸喹硫平缓释片 山东绿叶制药有限公司 4 CYHS2502431 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2501804 地屈孕酮片 合肥国高药业有限公司 4 CYHS2501307 阿帕他胺片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501202 糠酸莫米松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501013 糠酸莫米松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501012 比索洛尔氨氯地平片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2500995 盐酸缬更昔洛韦片 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2500836 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 天盛(厦门)医药科技有限公司 4 CYHS2500757 克立硼罗软膏 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2500681 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东康林医药有限公司 4 CYHS2500661 培哚普利氨氯地平片(III) 四川国为制药有限公司 4 CYHS2500476 盐酸尼卡地平注射液 南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2500422 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2500258 左氧氟沙星片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2500232 左氧氟沙星片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2500231 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 江苏征瑞医药科技有限公司 4 CYHS2500158 沙库巴曲缬沙坦钠片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2500144 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2500193 枸橼酸西地那非片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2500190 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500124 阿司匹林肠溶片 山西复盛公大药厂有限公司 4 CYHS2500062 马立巴韦片 江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2404646 达格列净二甲双胍缓释片(III) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2404563 达格列净二甲双胍缓释片(II) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2404562 达格列净二甲双胍缓释片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2404561 艾托格列净片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2404557 钆特醇注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2404414 夫西地酸乳膏 西藏奥斯必秀医药有限公司 4 CYHS2404386 左氧氟沙星滴眼液 福建天泉药业股份有限公司 4 CYHS2404205 富马酸喹硫平缓释片 云南先施药业有限公司 4 CYHS2404155 富马酸喹硫平缓释片 云南先施药业有限公司 4 CYHS2404153 盐酸氨溴索片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2404144 克立硼罗软膏 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2404142 盐酸乌拉地尔注射液 江苏开元药业有限公司 4 CYHS2404108 醋酸艾替班特注射液 远大医药(中国)有限公司 4 CYHS2403873 乳果糖口服溶液 江西博泰药业有限公司 4 CYHS2403567 乳果糖口服溶液 江西博泰药业有限公司 4 CYHS2403566 巴氯芬片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403326 他达拉非片 吉林益民堂制药有限公司 4 CYHS2403276 盐酸屈他维林注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2403209 注射用苯磺酸瑞马唑仑 成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2302375 左奥硝唑氯化钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS1900500国;CYHS1900500 左奥硝唑氯化钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS1900501国;CYHS1900501 依折麦布 天方药业有限公司 CYHS2560045 颈舒颗粒 黄山精制药业有限公司 4 CYZS2500008 利多卡因丁卡因乳膏 北京华素制药股份有限公司 3 CYHL2600060 利多卡因丁卡因乳膏 北京华素制药股份有限公司 3 CYHL2600059 阿普昔腾坦片 齐鲁制药有限公司 3 CYHL2600058 静注人免疫球蛋白 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600450 人血管性血友病因子 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.2 CXSL2600442 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 FOG-001注射液 Parabilis Medicines, Inc. 1 JXHL2600170 Seltorexant薄膜包衣片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2600175 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600162 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600161 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600160 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600159 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600158 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600174 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600173 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600172 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600171 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600176 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600169 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600168 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600167 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600166 玛巴洛沙韦片 Roche Pharma (Schweiz) AG 5.1 JXHL2600140 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600114 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600113 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪黄正气颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600040 CS001 胶囊 苏州重生医药科技有限公司 1.1 CXZL2600038 颈舒颗粒 黄山精制药业有限公司 4 CYZS2500008 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

统计周期：2026年7月13日（周一）— 7月18日（周六）查询时间：2026年7月18日，数据可能动态更新，请以官方最新公示为准 一、受理总况 摘要：本周CDE受理 423 个受理号，化药占比 50.4%，1类创新药 95 个受理号（按品种去重约 35 个）；NMPA批准上市药品约 135 个受理号（化药仿制药为主，含1个改良型新药）。药品类型分布 汇总表 药品类型 受理号数 占比 化药 213 50.4% 中药 131 31.0% 治疗用生物制品 72 17.0% 预防用生物制品 7 1.7% 合计 423 100% 二、化药受理 化药共受理213个受理号，其中补充申请89个、新药37个、仿制药65个、进口10个2.1 按申请类型分布 2.2 按注册分类分布（新药+进口+仿制药，112个受理号） 2.3 化药1类创新药14个（按品种去重） 药品名称 企业名称 BCR-0008片 杭州百新生物 ABP-745缓释片 杭州新元素 PF-08653944注射液 Pfizer PRJ1-3024胶囊 广州宇繁南图 HRS-4729注射液 恒瑞/福建盛迪 JL4031胶囊 四川健林 硫酸益母草碱片 依诺医药 DAT-6618片 北京丹擎 ASKC202片 江苏奥赛康 JYP0035胶囊 嘉越（成都） KR25102片 江西科睿 RCZY690片 烟台荣昌 DIP-1018胶囊 浙江大学等 JZ1108i聚合物胶束 杭州珺泽 2.4 重点品种解读 HRS-4729注射液（恒瑞医药 / 福建盛迪 / 北京拓界） HRS-4729为恒瑞体系开发的全新化学实体注射液，属于1类创新药，本次以IND申报。具体靶点和适应症尚未公开披露，推测为代谢或肿瘤领域的新机制药物。 本品为首次在中国申报IND（承办日期2026年7月14日），系恒瑞2026年下半年持续推进新药管线的又一首发项目。恒瑞2026年至今已累计申报超15个1类新药IND。 2026年7月14日，CXHL2600851/CXHL2600852，临床试验申请（IND）。 苯磺酸克利加巴林胶囊（海思科医药） 克利加巴林（Crisugabalin）为海思科自主研发的α2δ钙通道亚基配体，属加巴喷丁类镇痛药。本次以2.4类（新增适应症）申报NDA（CXHS2600102），审评通道为NDA。 克利加巴林已于此前获批用于带状疱疹后神经痛（PHN），本次为新增适应症的上市申请。海思科在该靶点布局深厚，已有多个加巴喷丁类管线推进至临床后期。 2026年7月13日，CXHS2600102，新药NDA（2.4类新增适应症）。 三、生物制品受理 本周生物制品受理79个（治疗用72个，预防用7个），其中1类品种22个品种（按品种去重）。生物制品受理中还有多个补充申请，此处仅列1类品种。3.1 生物制品1类重点品种（治疗用） 药品名称 申请类型 企业名称 AMG 133 进口IND Amgen BNT317注射液 新药IND 百欧恩泰（上海） Cizutamig注射液（皮下） 新药IND 上海坦蒂生物 注射用AK158D1 新药IND 中山康方 HS-20117-2注射液 新药IND 上海翰森 Sac002注射液 新药IND 中美赛尔 Frexalimab注射液 进口IND Sanofi TQB2868注射液 新药IND 正大天晴 TQB2922注射液（皮下） 新药IND 正大天晴 Lunsekimig注射液 进口IND Sanofi 泰利奇拜单抗注射液 NDA 智翔金泰 恩维曲妥珠单抗注射液 NDA 石药巨石 GB20注射液 新药IND 深圳科兴 zenagamtide注射液 进口IND Novo Nordisk SCTB41注射液 新药IND 神州细胞 HX15001注射液 新药IND 华深智药 Afimkibart注射液 进口IND Roche 注射用LM-2417 新药IND 礼新医药 注射用HS-20093 新药IND 上海翰森 注射用依康坦博妥塔单抗 NDA 上海宜联 3.2 重点品种解读 泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）（智翔金泰） 泰利奇拜单抗（Telitacicept，商品名：泰爱®同类靶点）为智翔金泰自主研发的1类治疗用生物制品，靶向BLyS/APRIL双靶点，适用于自身免疫性疾病。本次以CXSS2600106/CXSS2600107申报NDA（上市申请），审评通道为"上市"。 智翔金泰此前已就该品种完成关键性III期临床试验。本次NDA受理（2026年7月16日）标志着该品种进入上市审评阶段。若获批，将成为该靶点领域重要国产竞品。 荣昌生物的泰它西普（RC18）已于2021年获批上市，同靶点竞争格局已形成。 2026年7月16日，CXSS2600105~0107，新药上市申请（NDA）。 四、中药受理 中药受理 131 个，全部为补充申请。 本周2款中药新药：海南斯达制药申报的当归饮子颗粒（3.1类NDA）和百灵毓秀（珠海）申报的糖宁通络乳膏（1.1类IND），为本周中药领域亮点。4.1 中药受理概览（节选） 药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期 当归饮子颗粒 新药NDA 3.1 海南斯达制药 07-13 糖宁通络乳膏 新药IND 1.1 百灵毓秀（珠海） 07-13 小儿热咳清胶囊 补充申请 原3 集安益盛 07-13 消痔灵片 补充申请 — 白云山明兴 07-13 五、药品上市（NMPA批准） NMPA本周批准上市 135 个受理号（均含批准生产/批准补充），其中化药新药 1 个（左乙拉西坦缓释颗粒，改良型新药2.2类），其余均为化药仿制药/补充申请。5.1 获批品种（节选） 药品名称 注册分类 企业名称 受理号 批准日期 左乙拉西坦缓释颗粒 2.2新药 浙江赛默制药 CXHS2400081 07-14 左奥硝唑氯化钠注射液 4仿制 江苏吴中医药 CYHS1900501 07-14 注射用苯磺酸瑞马唑仑 4仿制 成都苑东生物 CYHS2302375 07-14 醋酸艾替班特注射液 4仿制 远大医药 CYHS2403873 07-14 克立硼罗软膏 4仿制 苏州天马/南京海纳 CYHS2404142 07-14 艾托格列净片 4仿制 山东朗诺制药 CYHS2404557 07-14 注射用艾司奥美拉唑钠 补充申请 辽宁海思科 CYHB2402067 07-13 5.2 重点获批品种解读  左乙拉西坦缓释颗粒（浙江赛默制药，改良型新药2.2类） 浙江赛默制药自主研发的2.2类改良型新药，活性成分为左乙拉西坦（SV2A突触囊泡蛋白配体），用于癫痫部分性发作的辅助治疗。缓释颗粒剂型可改善儿童及老年患者服药依从性。 首次IND获批时间未公开披露 → NDA受理（2024年8月23日，CXHS2400081）→ 批准生产（2026年7月14日），审评周期约23个月。 2026年7月14日获批，批准文号待公示。  醋酸艾替班特注射液（远大医药，首仿） 远大医药申报的4类仿制药，活性成分为艾替班特（选择性B2缓激肽受体拮抗剂），用于遗传性血管性水肿（HAE）急性发作治疗。 首次IND获批 → NDA受理（2024年11月13日）→ 批准生产（2026年7月14日），审评周期约20个月。 2026年7月14日获批，有望成为该品种国内首仿。 六、CDE文件/公告/新闻 日期 内容摘要 7月13日《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》 正式发布，自发布之日起施行。规范生物制品上市后药学变更的申报路径与技术要求。  7月14日信达生物 IBI3040 获批临床 国产减重1类新药（胰淀素受体/降钙素受体双重激动剂）获临床试验默示许可，拟用于超重/肥胖成人患者的长期体重控制。 7月14日默沙东恩利西肽片拟纳入优先审评 全球首个高胆固醇血症1类新药，用于高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症），此前刚获CDE受理上市申请。 7月13日天宇股份布瑞哌唑原料药通过CDE审评 浙江天宇药业公告，布瑞哌唑原料药获CDE批准注册，尚需取得GMP符合性检查后方可上市。 6月26日《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》 征求意见于7月9日截止，公示期为6月26日至7月9日。 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 可视化看板 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TQB3454片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2600100 艾普美妥司他片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600099 艾普美妥司他片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600098 玛硒洛沙韦干混悬剂 征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHS2600101 二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) 北京科兴生物制品有限公司 1.4 CXSS2600104 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 CC10166片 北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600836 CC10166片 北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600835 BPR-30901649注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600830 ANS05片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600832 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600833 ANS05片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600831 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600834 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600816 CMS-D001片 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600829 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600826 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600825 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600824 LJR003胶囊 朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600823 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600822 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2600821 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600820 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600819 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600818 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600817 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600813 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600812 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600811 HSK60002片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600810 LNK01001胶囊 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600809 CMS-D001片 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600828 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600815 ZZ01滴眼液 湖北烛照生物科技有限公司 1 CXHL2600814 HRS-1596片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600827 维卡格雷胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600805 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600802 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600801 VV147片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2600800 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600799 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600798 HB5凝胶 北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2600797 FXS5626片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600804 SYH9102注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600803 YN003 北京茵诺医药科技股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600808 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600807 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600806 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复星安特金(成都)生物制药股份有限公司 3.2 CXSL2600713 SQ-25012注射液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600725 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2600724 TQF6422 注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600728 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600726 注射用VBC108 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600730 DBC-664注射液 烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600718 DBC-664注射液 烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600717 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600722 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600721 MSTA注射液 因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600720 MSTA注射液 因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600719 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600723 BA1203注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600712 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600715 AZD7003 阿斯利康投资(中国)有限公司 1 CXSL2600714 LBL-034注射液 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2600716 SYS6077注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2600704 注射用SHR-4595 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600702 造血干细胞来源的血小板注射液 苏州血霁生物科技有限公司 1 CXSL2600705 GenSci148注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600710 GenSci148注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600709 GD002细胞外囊泡滴鼻液 国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600708 GD002细胞外囊泡滴鼻液 国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600706 ADV2104注射液 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司 1 CXSL2600703 GenSci148注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600711 GD002细胞外囊泡滴鼻液 国典(北京)医药科技有限公司 1 CXSL2600707 CM529D1 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600697 注射用psirt3/4 DNA 艾威亚(广州)医药科技有限公司 1 CXSL2600698 注射用IMD2358 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600699 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600701 QLM3017 齐鲁制药有限公司 2.1 CXSL2600700 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600727 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用氢化可的松琥珀酸钠 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601653 注射用氢化可的松琥珀酸钠 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2601652 氢溴酸加兰他敏口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2601656 盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2601654 西吡氯铵含片 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601658 盐酸利多卡因胶浆 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601657 多种微量元素注射液(Ι) 信合援生制药股份有限公司 3 CYHS2601639 艾地骨化醇片 南京海融制药有限公司 3 CYHS2601641 比拉斯汀口服溶液 合肥华威药业有限公司 3 CYHS2601648 硫酸妥布霉素注射液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2601644 琥珀酸亚铁片 临汾宝珠制药有限公司 3 CYHS2601649 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2601635 琥珀酸地文拉法辛缓释片 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2601636 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 沈阳达善医药科技有限公司 3 CYHS2601634 眼用丝裂霉素溶液用粉末 瀚晖制药有限公司 3 CYHS2601638 盐酸异丙嗪注射液 河北桥洲医药科技有限公司 3 CYHS2601621 阿齐沙坦片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601617 盐酸替扎尼定片 福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2601613 福多司坦口服溶液 成都纵联医疗健康科技有限公司 3 CYHS2601588 注射用甲磺酸萘莫司他 成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2601592 氨溴特罗口服溶液 贵州黔药集团制药有限公司 3 CYHS2601590 注射用甲磺酸萘莫司他 天津红日药业股份有限公司 3 CYHS2601589 注射用甲磺酸萘莫司他 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601594 注射用甲磺酸萘莫司他 福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2601593 盐酸赛庚啶口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601597 草酸艾司西酞普兰口服溶液 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2601596 泊马度胺胶囊 常州制药厂有限公司 3 CYHS2601607 泊马度胺胶囊 常州制药厂有限公司 3 CYHS2601606 泊马度胺胶囊 常州制药厂有限公司 3 CYHS2601605 泊马度胺胶囊 常州制药厂有限公司 3 CYHS2601604 左甲状腺素钠口服溶液 广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601602 左甲状腺素钠口服溶液 广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601601 左甲状腺素钠口服溶液 广东洛斯特制药有限公司 3 CYHS2601600 莫匹罗星软膏 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2601655 二甲硅油乳剂 成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2601642 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 上海宣泰医药科技股份有限公司 4 CYHS2601643 甲硝唑凝胶 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601640 氧(液态) 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601646 氧 唐山盈润实业有限公司 4 CYHS2601645 单硝酸异山梨酯缓释片 山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601647 雌二醇凝胶 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601651 雌二醇凝胶 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601650 多替诺雷片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601628 多替诺雷片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2601627 盐酸奥布卡因滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2601626 玻璃酸钠滴眼液 黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601625 间苯三酚注射液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601624 达格列净片 替克(湖北)医药有限公司 4 CYHS2601623 盐酸特泊替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2601631 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601629 蒙脱石混悬液 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601637 氟比洛芬凝胶贴膏 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2601633 瑞舒伐他汀钙片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601632 瑞舒伐他汀钙片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2601630 甲钴胺片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601610 氧 惠州市方舟工业气体有限公司 4 CYHS2601609 玻璃酸钠滴眼液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2601608 左氧氟沙星滴眼液 黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2601622 磷酸奥司他韦胶囊 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2601620 洛索洛芬钠贴剂 贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601619 洛索洛芬钠贴剂 贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2601618 头孢托仑匹酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601616 艾拉莫德片 南京瑞捷医药科技有限公司 4 CYHS2601615 头孢托仑匹酯颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601614 那屈肝素钙注射液 东营天东制药有限公司 4 CYHS2601612 那屈肝素钙注射液 东营天东制药有限公司 4 CYHS2601611 恩他卡朋双多巴片(II) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601591 异甘草酸镁注射液 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601598 碳酸司维拉姆片 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2601599 盐酸氨溴索口服溶液 云南海沣药业有限公司 4 CYHS2601603 盐酸二甲双胍片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601595 甲硝唑栓 哈尔滨田美药业股份有限公司 3 CYHL2600078 艾考糊精腹膜透析液 山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 恩利西肽片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHS2600075 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600058 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 2.2 JXSS2600057 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600061 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600060 纳武利尤单抗注射液 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 3.1 JXSS2600059 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600267 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600266 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600259 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2600258 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600260 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600268 注射用BMS-986517 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600156 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600153 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600154 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用和厚朴酚脂质体冻干粉 北京金瑞基业医药科技有限公司 1.2 CXZL2600059 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。