Kira Pharmaceuticals (Hong Kong) Ltd.

心脑血管领域1. 默克获全球首个PCSK9口服胆固醇药物批准（Lipfendra/ enlicitide）摘要：FDA加速批准默克（Merck）的口服PCSK9抑制剂Lipfendra（enlicitide），用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）和临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者。这是首个获准的口服PCSK9药物，打破了PCSK9抑制剂必须注射给药的局面。此次快速审批评议利用了前FDA局长Makary设立的优先审评券（Priority Review Voucher）计划。Lipfendra有望成为他汀类药物的口服补充或替代方案，对庞大的心血管患者群体意义重大。链接：（BioPharma Dive Pharma栏目，2026年7月16日更新）2. Braveheart生物医药提交IPO申请，推进III期心力衰竭药物摘要：心脏药物开发商Braveheart Pharmaceuticals向SEC提交IPO申请，计划融资推进其核心资产——一款III期阶段的心力衰竭药物。该药物靶向心肌细胞收缩力调节机制（Cytokinetics的omecamtiv mecarbil同类靶点），源自恒瑞医药（Hengrui）的授权引进。若成功上市，将成为心力衰竭治疗领域的重要新选择。Braveheart是本月生物技术IPO热潮中的最新一员。链接：（BioPharma Dive Biotech栏目，2026年7月15日）3. Insmed获数据支持其备受关注的降压药物进展摘要：BioPharma Dive 7月17日新闻综述报道，Insmed公司获得新的临床数据支持其一款备受关注的高血压/肺动脉高压药物的开发。具体数据细节未在综述中完全披露，但该进展强化了Insmed在心血管疾病领域的管线价值。链接：（BioPharmaDive News roundup 2026年7月17日）肿瘤领域1. Celcuity获FDA批准乳腺癌新药Revtorpyk，但上市推迟令股价承压摘要：FDA批准Celcuity的Revtorpyk用于治疗特定亚型乳腺癌。Revtorpyk是一种口服pan-PI3K/mTOR抑制剂，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。然而，该药物获批后股价反而下跌近20%，原因在于公司披露上市计划有所延迟，且药品说明书中的部分细节令分析师感到意外——包括对特定不良反应的警示以及用法用量限制可能影响临床推广。链接：（BioPharma Dive Pharma栏目，2026年7月15日更新）2. Agenus战略性终止晚期结直肠癌研究，转向新方向摘要：Agenus宣布财务性终止正在进行的晚期结直肠癌（late-line CRC）临床试验，并计划将资源转向其他管线项目。公司股价因"研究转向"（study pivot）消息而上涨。Agenus此前曾开发免疫检查点抑制剂组合（包括CTLA-4和PD-1抗体），此次战略调整反映了在竞争激烈的IO领域优化资源配置的行业趋势。链接：（BioPharma Dive News roundup 2026年7月13日）3. 默克ADC中国研究显示替代化疗治疗肺癌潜力摘要：默克（Merck）的ADC药物sac-TMT在一项中国临床研究中取得积极结果，显示在一线肺癌治疗中有望替代传统化疗方案。华尔街分析师认为这是sac-TMT的"直接概念验证"（direct proof-of-concept），默克将该药物视为其肿瘤管线的"基石"（cornerstone）。研究在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了sac-TMT与免疫检查点抑制剂的联合方案。链接：（BioPharma Dive Clinical Trials栏目，2026年7月13日-17日期间报道）4. 阿斯利康以6亿美元押注肺癌新药，与中国合作伙伴达成交易摘要：阿斯利康（AstraZeneca）与一家中国生物技术公司达成价值约6亿美元的授权交易，获得一款肺癌靶向药物的开发权益。该交易反映了大型药企持续加码中国创新资产的趋势，同时也延续了阿斯利康在肺癌领域深耕的战略。该药物处于早期临床阶段，靶向新型肺癌驱动基因突变。链接：（BioPharmaBD交易1. 礼来以28亿美元收购AtaiBeckley，进军精神疾病治疗领域摘要：礼来（Eli Lilly）宣布以28亿美元收购专注于迷幻药（psychedelics）疗法的生物技术公司AtaiBeckley，这是礼来今年最大手笔的收购案之一（也是其年内第11笔收购），也是大型药企首次大举进入迷幻药精神疾病治疗领域的最强信号。AtaiBeckley管线中包括针对难治性抑郁症（MDD）和创伤后应激障碍（PTSD）的II期候选药物，基于裸盖菇素（psilocybin）和DMT类似物的改造分子。J&J和AbbVie据报也曾参与竞标。链接：（BioPharma Dive Deals栏目，2026年7月16日）2. Jasper Therapeutics与Kira Pharmaceuticals合并，获得免疫药物新管线摘要：Jasper Therapeutics与免疫药物开发商Kira Pharmaceuticals合并，交易同时包含与初创公司Mirador的许可合作。通过此次合并，Jasper获得了针对免疫介导疾病（包括慢性自发性荨麻疹等）的生物制剂管线，为其从临床挫折中复苏提供了转机。合并后公司将推进抗Siglec-8抗体等差异化资产。链接：（BioPharma Dive Deals栏目，2026年7月17日）3. 阿斯利康、Spero分别达成中国交易摘要：阿斯利康与中国生物技术公司达成约6亿美元肺癌新药授权合作（参见肿瘤领域第9条）。同时，Spero Therapeutics也完成了一项涉及中国市场的授权交易。这延续了今年以来MNC（跨国药企）密集寻求中国创新资产授权的趋势。链接（BioPharma Dive News roundup 2026年7月15日）4. Braveheart、Attovia加入新一轮生物技术IPO浪潮摘要：心脏药物开发商Braveheart Pharmaceuticals和免疫疾病专家Attovia Therapeutics于7月15日同一天提交IPO申请，加入本月已有多个大额IPO的积极行情。Braveheart推动III期心衰药物（参见心脑血管领域第4条），Attovia则专注于免疫调节领域的新型抗体疗法。链接：（BioPharma Dive IPO窗口专题，2026年7月15日）5. Avere通过反向合并上市，推进长效银屑病口服药摘要：由Akero Therapeutics前高管团队组建的Avere公司通过反向合并方式上市，并从一家中国制药公司授权引进了一款长效口服银屑病药物。该药物靶向IL-23通路，旨在挑战Skyrizi（艾伯维）和Icotyde等现有注射型重磅药物。这是继Akero被收购后核心团队再次创业的案例。链接：（BioPharma Dive Deals栏目，2026年7月14日）6. Draig Therapeutics获6，500万美元融资推进抑郁症脑部药物摘要：Draig Therapeutics完成6，500万美元追加融资（此前已获融资），用于推进一款具有"同类最佳"（best-in-disease）潜力的重度抑郁症（MDD）口服药物进入中后期临床试验。该药物通过新型作用机制靶向神经递质调节通路，有望为难治性抑郁症患者提供新选择。本轮融资由多家知名医疗健康基金参与。链接：（BioPharma Dive Emerging Biotech栏目，2026年7月14日）

今日导读        🤖 AI创新应用：RadiantGraph AI语音助手使专科护理注册率提升340%；镁信健康"知药"AI智能体获央视报道，为每款创新药打造专属患者Agent；iHealthScreen AI视网膜筛查获FDA许可；Agentic AI虚拟医药代表2026成趋势，HCP参与率提升35-45%；CliniComp PACS+AI整合平台获FDA许可；生成式AI药物设计从管线走向临床       🇺🇸 FDA审批：礼来enlicitide首款口服PCSK9抑制剂获批（LDL-C降60%）；gedatolisib获批HR+/HER2-乳腺癌；veligrotug获批甲状腺眼病（首款覆盖活动性+慢性TED）       💰 行业并购：礼来38亿美元收购AtaiBeckley布局迷幻药（难治性抑郁症）；Jasper收购Kira Pharmaceuticals获1.32亿美元融资；Evernorth推出AI药房Forward计划       🔬 临床研究：翰森B7-H3 ADC全球首个III期OS阳性（小细胞肺癌）；Fate Therapeutics iPSC双CAR-T获FDA IND；科伦博泰TROP2 ADC+K药一线肺癌III期阳性       🏛️ 国内政策：NMPA批准2款1类新药（阿尔茨海默病+肌松拮抗）；CGT药品拟纳入30日审评通道；化学原料药优先审评8月1日实施       🧬 前沿：Nature体内原位CAR-T突破（活体T细胞定点重编程）；通用型CAR-T三大技术路径齐突破；Cell杂志CAR-GMP疗法可体外长期扩增     🤖 AI 创新应用 🎙️ AI患者服务AI语音助手使专科护理项目注册率提升340%——RadiantGraph发布真实世界研究 7月7日，AI主动护理平台RadiantGraph在2026年国际人工智能医学会议（AIME）上发表同行评审研究：AI语音外呼使整体预约完成率提高3.4倍，在已注册未预约患者中增幅达24.7倍，外呼量较人工提升9倍。研究在真实临床环境中进行，表明AI语音代理可有效解决专科护理中患者参与度不足和依从性差的问题，尤其适用于胃肠病学等高复杂度专科。 来源：RadiantGraph / AIME 2026 2026.07 📺 央视报道镁信健康"知药"AI智能体获央视报道——为每款创新药打造专属患者服务Agent 2026世界人工智能大会期间，央视财经频道重点报道镁信健康旗下镁数科技自主研发的"KnowDrug.ai知药"智能体。该产品围绕"患者、药品、服务"三大核心场景，整合疾病科普、用药指导、不良反应监测、康复管理、费用减负咨询等全链条功能，为每款创新药打造可持续运行的专属患者服务Agent，实现7×24小时千人千面精准服务，获权威媒体认可为AI赋能民生医疗的标杆实践。 来源：央视财经 / 镁信健康 2026.07 🔍 AI诊断影像iHealthScreen AI视网膜筛查获FDA 510(k)许可——自动检测糖尿病视网膜病变 7月9日，iHealthScreen宣布其AI驱动的iPredict-DR软件获FDA 510(k)许可（K253704），可自动检测成人糖尿病中轻度以上的视网膜病变。该软件通过AI分析彩色眼底图像，非侵入性、可由初级保健人员操作，解决糖尿病视网膜病变筛查可及性问题。公司同步推进AMD、青光眼、高血压视网膜病变和心血管疾病风险的AI筛查产品线。 来源：FDA / iHealthScreen 2026.07 📈 AI医药营销Agentic AI虚拟医药代表2026成趋势——HCP参与率提升35-45% 2026年，Agentic AI（智能体AI）正重塑医药营销。RoseRx推出AI临床副驾驶，在HCP拜访中实时回答复杂临床问题；深维智信Megaview推出AI虚拟客户陪练系统，内置200+行业销售场景和100+客户画像，将医药代表培训周期从6周压缩至2.5周。行业数据显示，AI驱动的个性化推荐使HCP参与率提升35-45%，首次处方时间缩短20%。Promoveo Health等企业已实现AI代理每日80-120次精准外呼，合规自动化成为标配。 来源：RoseRx / Megaview / Promoveo Health 2026.07 🏥 AI医疗大模型CliniComp PACS+AI整合平台获FDA许可——诊断影像、EHR与原生AI融为一体 7月7日，CliniComp宣布其PACS影像查看器获FDA 510(k)许可，被认定为医学图像管理与处理系统（MIMPS）。该平台将诊断级影像浏览、企业EHR和AI驱动决策支持整合到单一患者记录中，实现影像与临床工作流的无缝融合。同时，NVIDIA发布第二份"医疗AI现状"年度调查：70%受访医疗机构已积极使用AI（2024年为63%），85%高管表示AI有助增收，47%正在评估或使用Agentic AI。 来源：FDA / CliniComp / NVIDIA 2026.07 💊 AI药物研发生成式AI药物设计从"填充管线"走向"产出临床候选药" BIO 2026大会传递明确信号：Xaira Therapeutics、Generate Biomedicines、Isomorphic Labs等生成式蛋白质平台已从"填充管线"阶段进入"产出临床候选药"阶段。礼来AI制药工厂LillyPod已投入运行，英矽智能与礼来达成27.5亿美元合作。全球前20大药企绝大部分已与AI企业建立合作，AI制药市场2025年约24.9亿美元，预计2035年突破460亿美元。 来源：BIO 2026 / 行业研究报告 2026.07🇺🇸 FDA 审批动态 ✅ 首款获批礼来enlicitide：首款口服PCSK9抑制剂获批——LDL-C降幅达60% 7月17日，FDA批准礼来enlicitide（商品名LIPFENDRA），用于成人高胆固醇血症，为首款获FDA批准的口服PCSK9抑制剂。III期临床试验显示LDL-C降幅达60%，与注射型PCSK9抑制剂疗效相当，为患者提供口服替代方案，将显著改变降脂治疗格局。此前注射型PCSK9抑制剂因给药不便导致渗透率有限，口服剂型有望突破这一瓶颈。 来源：FDA 2026.07 📋 新药获批Gedatolisib获批HR+/HER2-晚期乳腺癌——PIK3CA野生型患者新选择 7月14日，FDA批准Celcuity公司gedatolisib联合氟维司群（±帕博西尼）用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，适用于PIK3CA未突变且既往内分泌治疗后进展的患者。基于VIKTORIA-1研究数据，疾病进展风险降低76%。该药为首个双PI3K/mTOR抑制剂，填补了PIK3CA野生型患者的治疗空白。 来源：FDA 2026.07 🔬 首款覆盖Veligrotug获批甲状腺眼病——首款覆盖活动性与慢性TED的疗法 FDA批准Viridian Therapeutics的veligrotug（商品名Lumvoa），靶向IGF-1R的静脉输注抗体，用于治疗甲状腺眼病（TED）。基于THRIVE和THRIVE-2两项III期研究，该药是首款标签同时包含活动性和慢性TED数据的疗法。第15周眼球突出缓解率70%，53%患者3周内即获显著改善，复视完全缓解率统计学显著优于安慰剂。 来源：FDA / Viridian Therapeutics 2026.07💰 行业并购与交易 🧠 神经科学并购礼来38亿美元收购AtaiBeckley——首次大规模布局迷幻药物 7月16日，礼来宣布以每股6.75美元现金收购AtaiBeckley，股权价值约28亿美元，含里程碑潜在额外10亿美元，总交易价值38亿美元。核心资产BPL-003为治疗难治性抑郁症的鼻喷5-MeO-DMT制剂，已获FDA突破性疗法认定并启动III期临床准备。单次给药后最快2天即现疗效，改善持续约8周，迷幻体验仅1-2小时。这是礼来首次大规模布局迷幻药赛道，强化神经科学管线。 来源：礼来公告 / 华尔街见闻 2026.07 🤝 补体疗法合并Jasper Therapeutics收购Kira Pharmaceuticals——补体疗法领域整合 7月16日，Jasper Therapeutics宣布完成对Kira Pharmaceuticals的全股票收购，同步完成1.32亿美元私募融资。合并后公司聚焦免疫介导疾病，核心管线包括：KP-104（双补体抑制剂，PNH和肾病）、briquilimab（抗KIT抗体，SCID等）、KP-701（双抗CD79BxCD32B）。同时将KP-301和KP-402授权给Mirador Therapeutics，获得首付款1200万美元。资金可支撑运营至2028年下半年。 来源：Jasper Therapeutics公告 2026.07 📊 AI药房Evernorth推出Pharmacy Forward——1亿美元投资AI赋能专业药房 7月1日，信诺集团旗下Evernorth推出Pharmacy Forward计划，投资1亿美元（至2028年），引入AI赋能功能为管理复杂病情的患者提供个性化支持、简化处方处理流程。该计划首先在Accredo专业药房落地，通过疾病专属治疗资源中心（TRC）服务慢性病和复杂专科疾病患者，帮助患者更轻松地启动和坚持治疗。 来源：Evernorth / Cigna Group 2026.07🔬 临床研究进展 🏆 全球首个III期阳性翰森制药HS-20093：全球首个B7-H3 ADC III期OS阳性——小细胞肺癌 7月10日，翰森制药宣布其B7-H3靶向ADC药物HS-20093在治疗经含铂方案后进展的小细胞肺癌关键性III期ARTEMIS-008研究中达到总生存期（OS）主要终点。与托泊替康相比，HS-20093显著改善OS，PFS等次要终点也观察到一致获益。这是全球B7-H3 ADC赛道首个III期阳性结果，标志着B7-H3靶点从BD交易想象变为注册级临床证据。GSK此前以最高15.25亿美元从翰森引进该药大中华区外权益。 来源：翰森制药公告 / 行业新闻 2026.07 🔬 iPSC CAR-TFate Therapeutics双CAR-T获FDA IND——无需预处理化疗的自免病细胞疗法 7月9日，Fate Therapeutics宣布其iPSC来源双CAR-T产品FT839（靶向CD19+CD38）获FDA IND许可，用于治疗类风湿关节炎等自身免疫疾病。该产品携带13项基因编辑，设计上无需预处理化疗即可消除致病免疫细胞。同时，FT819在ISSCR 2026年会公布系统性硬化症首批临床数据：4例患者全部达到rCRISS25应答，无CRS、ICANS或GVHD，3/5患者实现门诊给药。 来源：FDA / Fate Therapeutics / ISSCR 2026 2026.07 🏆 全球首个科伦博泰TROP2 ADC+K药一线肺癌III期阳性——PD-L1阴性人群全球首个 7月15日，科伦博泰宣布sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC的III期OptiTROP-Lung06研究达到PFS主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在PD-L1阴性NSCLC一线治疗中达主要终点的III期研究。此前PD-L1阳性人群OptiTROP-Lung05已达终点并提交上市申请，两次阳性标志着"ADC+IO"方案有望覆盖更广泛一线NSCLC人群。 来源：科伦博泰公告 2026.07🏛️ 国内监管与政策 ✅ 新药获批NMPA批准2款1类创新药——阿尔茨海默病与肌松拮抗 7月14日，NMPA批准通化金马琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通）上市，为胆碱酯酶抑制剂，用于轻中度阿尔茨海默病治疗；批准杭州奥默医药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松）上市，用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。两款1类创新药的获批为患者提供新的治疗选择。 来源：NMPA 2026.07 📋 政策征求意见NMPA拟将CGT药品纳入30日审评通道——加速细胞与基因治疗 NMPA就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》征求意见，拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病等重点领域。同时发布细胞治疗和基因治疗药品范围和归类技术指导原则，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验。 来源：NMPA / CDE 2026.07 📋 新规实施化学原料药优先审评审批新规8月1日实施——四种情形可加速 NMPA发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》（2026年第25号），明确四种情形可申请优先审评：与已纳入优先审评制剂关联的原料药；境内首家生产替代进口的原料药；原研制剂使用的进口原料药申请境内上市或地产化；国务院认定的短缺品种。文件自2026年8月1日起实施，将加速原料药国产替代进程。 来源：NMPA 2026.07🧬 生物技术与研究前沿 🧬 Nature突破体内原位CAR-T技术突破——"打一针就能造抗癌CAR-T"从理论变现实 《Nature》发表重磅研究，科学家通过优化双载体系统实现活体T细胞定点基因重编程。研究筛选出靶向T细胞的AAV-hT7载体，搭配anti-CD3 EDV载体精准唤醒静息T细胞，将CAR基因定点整合至T细胞TRAC基因座，依托内源启动子实现可控表达，有效延缓T细胞耗竭。动物实验中在血液瘤、骨髓瘤及实体瘤模型中均展现优异抗肿瘤效果，打破体外定制制造桎梏，为低成本、普适性现货型CAR-T疗法提供核心技术支撑。 来源：Nature 2026.07 🔬 三路并进异体通用型CAR-T三大技术路径齐突破——可及性之路渐明 通用型CAR-T正成为破解可及性难题的最现实路径，三大技术路线同步突破：基因编辑型（科济药业CT1190B靶向CD19/CD20，ORR 91.7%，CR率66.7%；邦耀生物五重基因编辑TyUCell平台，全球首款IIT中针对自免病显示疗效的异体CAR-T）；非基因编辑型（范晓虎博士创立湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资，押注Revo-U平台）；体内CAR-T型（Nature研究突破）。华夏英泰获超2亿元C轮融资推进STAR-T。 来源：医麦客 / 科济药业 / 邦耀生物 2026.07 📖 Cell杂志CAR-GMP疗法：华人学者开发可体外长期扩增的新型细胞免疫疗法 6月19日《Cell》杂志发表南加州大学Keck医学院Qi-Long Ying教授团队突破性成果：开发出可长期扩增的粒细胞-单核细胞祖细胞（GMP）平台，并基于此创建CAR-GMP疗法。该平台解决了CAR-巨噬细胞体外扩增能力差、基因可操作性低的瓶颈，可在实验室大量扩增并改造以靶向特定癌症标志物。在白血病和实体瘤模型中均展现强大治疗效果，兼具安全性与持久性，为癌症、感染疾病等多种疾病的细胞疗法开辟新路径。 来源：Cell / 医麦客 2026.07⚡ 本周速览      🤖 AI创新：RadiantGraph AI语音助手提效340%；镁信健康"知药"AI智能体获央视报道；iHealthScreen AI视网膜筛查获FDA许可；Agentic AI虚拟医药代表HCP参与率提35-45%；CliniComp PACS+AI整合平台获FDA许可；生成式AI药物设计走向临床候选     🇺🇸 FDA：礼来enlicitide首款口服PCSK9获批（LDL-C降60%）；gedatolisib获批乳腺癌（进展风险降76%）；veligrotug获批甲状腺眼病（首款覆盖活动性+慢性）     💰 并购：礼来38亿美元收购AtaiBeckley布局迷幻药；Jasper收购Kira Pharmaceuticals（1.32亿融资）；Evernorth推AI药房Forward（1亿美元投资）     🔬 临床：翰森B7-H3 ADC全球首个III期OS阳性（小细胞肺癌）；Fate双CAR-T获FDA IND（无需化疗）；科伦博泰TROP2 ADC+K药PD-L1阴性肺癌III期阳性     🏛️ 国内：NMPA批准2款1类新药（阿尔茨海默病+肌松拮抗）；CGT拟纳入30日审评通道；API优先审评8月1日实施     🧬 前沿：Nature体内原位CAR-T突破（活体重编程）；通用型CAR-T三大路径齐突破（ORR 91.7%）；Cell杂志CAR-GMP疗法（可长期扩增）    📢 声明 以上内容整理自公开信息，仅供参考，不构成投资建议。数据来源包括FDA、NMPA、CDE、礼来、翰森制药、科伦博泰、Fate Therapeutics、Viridian Therapeutics、RadiantGraph、镁信健康、iHealthScreen、CliniComp、NVIDIA、Jasper Therapeutics、Evernorth及行业研究报告等。如有疏漏，欢迎指正。

2026 近期合作 & 交易事件 美加墨世界杯 2026 FIFA World Cup 01 康哲药业与英矽智能达成CNS新药研发合作 02 兆科眼科收购NVK002的全球权利 03 翰森口服IL-23候选分子授权Avere 04 信达生物达成一项 11 亿美元合作 05 迪哲医药舒沃替尼授权阿斯利康 06 英矽智能与保瑞药业达成战略联盟 07 礼来拟30亿美元收购AtaiBeckley 08 科越医药被Jasper收购，同步募资1.32亿美元 01 康哲药业与英矽智能达成CNS新药研发合作 7月13日，英矽智能发布公告，与康哲药业达成一项新的中枢神经系统（CNS）领域药物研发战略合作。 根据协议，双方将结合英矽智能AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的团队和CNS领域的深度认知，共同推进新药研发。 英矽智能有望获得最高12亿元的里程碑付款以及销售分成。 康哲药业控股有限公司 https://web.cms.net.cn/ 康哲药业（00867）成立于 1992 年，是一家聚焦心脑血管、皮肤医美、眼科等专科领域，以“许可引进 + 战略合作 + 自主研发”双轨驱动创新药研发与商业化的开放式平台型生物医药企业 。‌‌ 02 兆科眼科收购NVK002的全球权利 7月13日，兆科眼科公布一项交易，公司于2023年6月22日已收购Nevakar的NVK002全球权利。 根据协议，兆科眼科将取得与NVK002相关的知识产权、商标等全球拥有权。基于此前兆科眼科已获NVK002在大中华区等地的独家许可，此次收购后可全面控制其全球开发、制造及商业化工作。 作为交易的一部分，兆科眼科向卖方授出永久性免专利权费专属许可，让Nevakar在美国开发及商业化该产品。 NVK002（硫酸阿托品滴眼液）：是一款控制儿童及青少年近视的新型外用眼部溶液，已在中美申报上市。 兆科（广州）眼科药物有限公司 https://www.zkoph.com.cn/ 兆科眼科（06622.HK）成立于2017年，是一家领先的眼科制药企业，致力于眼科疗法的研发、生产及商业化。 Nevakar Pharmaceuticals, Inc. Nevakar是一家专注于眼科药物开发的生物制药公司，核心资产为专利配方硫酸阿托品滴眼液（NVK002）。 03 翰森口服IL-23候选分子授权Avere 7月14日，翰森制药宣布已与Avere Therapeutics签订独家许可协议及参与战略投资，授予Avere在全球（不包括中国内地及港澳台）开发、生产及商业化HS-20118的独家权益。 翰森制药有权获得1.2亿美元首付款和最高21.8亿美元里程砷付款，以及基于潜在未来产品销售额的特许权使用费。 HS-20118 (AVR-001)：是一款具有差异化优势的口服肽类白细胞介素-23 (IL-23) 受体拮抗剂，可实现每周一次口服给药。目前优先在银屑病领域推进，处于I期临床。 Avere Therapeutics, Inc. Avere是翰森制药参投的一间公司，专注于开发IL-23驱动炎症性疾病的口服疗法。7月14日，并入NextCure（NASDAQ：NXTC），借此加速该产品的开发。 合并后实体将以"Avere Therapeutics, Inc."运营，股票代码"AVRX"。 04 信达生物达成一项 11 亿美元合作 7月14日，信达生物宣布与 Spero 公司就 IBI355达成独家许可协议。 根据协议，信达生物授予 Spero 在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化 IBI355 的独家权益；信达生物保留该产品在大中华区的权益。 信达生物将获得首付款，和开发、注册及销售相关的里程碑付款，交易总额约 11 亿美元。信达生物同时还将获得未来基于该产品净销售额的梯度式销售分成。 IBI355（SP001）：是信达生物研发的第三代 Fc 沉默型抗 CD40L 单抗，旨在解决传统抗 CD40L 抗体因血小板激活导致的血栓风险问题。目前已完成了Ia期临床，并在干燥综合征患者中完成了Ib期早期临床探索。 信达生物制药 (苏州) 有限公司 Innovent Biologics https://cn.innoventbio.com/ ‌信达生物（01801.hk）‌成立于2011年，是一家专注于肿瘤、代谢疾病、自免等重大疾病领域创新药物研发与商业化的中国生物制药企业。 05 迪哲医药舒沃替尼授权阿斯利康 7月14日，‌迪哲医药与阿斯利康正式签署许可协议，授予阿斯利康‌舒沃哲®（舒沃替尼）在全球范围内的独家开发及商业化权利‌。 根据协议，迪哲医药将获得6亿美元‌首付款，最高达‌4 亿美元的临床开发里程碑款项‌及最高达‌5 亿美元的销售里程碑款项‌。若后续销售达标，迪哲医药还将获得按舒沃哲®全球销售额计算的‌阶梯式特许权使用费‌。 舒沃哲®（舒沃替尼）：是迪哲医药首款自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗特定基因突变类型的晚期非小细胞肺癌，已在中国和美国获批上市。 ‌ 迪哲（江苏）医药股份有限公司 Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. 迪哲医药（688192）成立于2017年，脱胎于阿斯利康亚洲研发中心，是一家专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新驱动型生物医药公司‌。 06 英矽智能与保瑞药业达成战略联盟 7月15日，英矽智能宣布与保瑞药业达成多面向战略联盟，双方将推进人工智能驱动的药物研发合作，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署细则协议。 根据公告内容，若合作全面实施，潜在价值有望超25亿美元。 保瑞药业股份有限公司 Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. https://bora-corp.com/ 保瑞药业是一家中国台湾地区的制药服务企业，主要做合同研发生产（CDMO）和药品销售。 07 礼来拟30亿美元收购AtaiBeckley 7月16日，礼来宣布将以每股6.75美元现金收购临床阶段生物制药公司AtaiBeckley，交易股权价值约28亿美元。 此外，若其两项精神疾病候选疗法达到特定研发及监管里程碑，股东还可获得每股最高2.50美元或有价值权，对应潜在额外股权价值约10亿美元。 BPL-003：属于色胺类致幻剂，靶向5-HT1AR等血清素受体，是一款鼻喷剂，目前正被开发为治疗难治性抑郁症（TRD）患者的潜在治疗方案，已获美国FDA突破性疗法认定并启动III期临床准备。 VLS-01：是一种专有的DMT（N,N-二甲基色胺）口腔黏膜膜制剂，同样针对TRD，目前处于IIb期临床。 AtaiBeckley Inc. https://www.ataibeckley.com/ AtaiBeckley成立于2025年，是由 Atai Life Sciences 与 Beckley Psytech 合并而成的临床阶段生物制药公司，专注于精神疾病创新疗法开发。 08 科越医药被Jasper收购，同步募资1.32亿美元 7月16日，Jasper Therapeutics宣布完成对补体疗法公司科越医药（Kira Pharmaceuticals）的全股票收购。 合并后，公司将继续以“JSPR”代码在纳斯达克交易。合并后的公司将专注于推进针对免疫相关疾病的整合管线。 同时，Jasper完成由Affinity Asset Advisors与Ikarian Capital共同牵头，募资约1.32亿美元。 同时，科越医药将其长效抗C5a单克隆抗体KP-301、小分子C5a受体拮抗剂KP-402对外授权给Mirador Therapeutics，收获1200万美元预付款，并有望获得后续开发和销售里程碑付款。 科越医药（上海）有限公司 Kira Pharma https://www.kirapharma.com/ 科越医药成立于2017年，是一家专注于补体靶向疗法研发的全球化生物技术公司‌，中美两地运营。公司拥有LOGIC药物发现平台，致力于开发"first-in-class"及潜在"best-in-class"的补体疗法，通过调节补体活化级联来精准治疗疾病。 Jasper Therapeutics, Inc. https://jaspertx.com/ Jasper（JSPR）成立于2019年，是一家临床阶段生物科技公司，核心聚焦‌抗 CD117（c-Kit）非糖基化单克隆抗体 Briquilimab‌，用于‌肥大细胞驱动疾病‌及‌造血干细胞移植预处理。 扫码关注我们 药菓｜iYaoGuo 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系