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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-12-31 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-01-01 |
一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试
以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照,评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的疗效和安全性。主要终点为随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位舒张压(msDBP)的变化。次要终点为从随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位收缩压(msSBP)的变化;从随机分组至双盲治疗期4 周结束,msDBP 和msSBP 的变化;双盲治疗期第4和8周结束,达到目标血压的受试者[msSBP/msDBP<140/90 mmHg 或糖尿病、慢性肾脏病患者(肌酐清除率≥30 mL/min 和≤60 mL/min)msSBP/msDBP< 130/80 mmHg]百分比。
/ Not yet recruiting临床3期IIT A randomized, double-blind, parallel controlled phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of three compound olmesartan axetil/amlodipine/hydrochlorothiazide tablets and two compound olmesartan axetil/hydrochlorothiazide tablets in the treatment of primary hypertension
一项评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面(如四肢I类手术切口)提前愈合的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
主要目的:
评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子促进新鲜创面(如四肢I 类手术切口)提前愈合的有效性。
次要目的:
评估外用重组人酸性成纤维细胞生长因子用于新鲜创面(如四肢I 类手术切口)的安全性。
100 项与 上海腾瑞制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海腾瑞制药股份有限公司 相关的专利(医药)
撰稿|王世薇
中国减重市场正迎来一场前所未有的关键拐点。
此前,依靠GLP-1类药物线上处方药销售,互联网医疗平台实现了高速增长,阿里、京东、美团争相首发减重针,处方+冷链+电子处方的完整闭环让平台赚得真金白银。
然而在2026年5月15日,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号)正式施行,注射类降糖药物除外,以"减肥药"身份在电商平台直接网售GLP-1注射剂的路被彻底封堵。
阿里京东放弃纯卖药逻辑,转向硬件补贴+体重管理打卡的流量运营模式;数字化体重管理成为互联网医疗减重赛道新主线。但处方合规、药物长期安全性两大核心难题仍制约行业长期商业化。
01
GLP-1线上渠道一度井喷
根据《世界肥胖地图2025》数据显示,中国成年人超重/肥胖率已突破50%,预计2030年相关人群规模将达5.15亿人。当一款每周打一针、减重效果明确的药物出现,需求被迅速引爆。
诺和诺德2025年财报显示,司美格鲁肽全系产品全球销售额约2282.88亿丹麦克朗,中国销售额约68.15亿丹麦克朗;其中减重适应症带来的销售额在中国达到7.96亿丹麦克朗,同比增长三倍以上。
另据中信证券测算,中国GLP-1类减肥药市场规模2025年达143-155亿元,2030年将突破380亿元,其中肥胖人群贡献超60%份额。
无论是爆款GLP-1类减肥药,还是各大线上渠道,都迎来了井喷。
2024年11月,诺和诺德减重版司美格鲁肽(诺和盈)正式在中国上市,阿里健康医疗服务旗舰店随即上线预约服务,定价1680元至2706元不等;
2024年12月23日晚,礼来替尔泊肽在美团限时首发开售,首发当晚3秒售罄,预约量日环比超三倍;
2025年2月,银诺医药依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)在阿里健康大药房和京东健康线上线下全渠道同步首发。
2025年7月,信达生物玛仕度肽(信尔美)在阿里健康首发,成为增速最快的GLP-1类产品之一。
2026年4月,先为达埃诺格鲁肽(先维盈)在阿里健康开启预约。
2026年5月,方舟健客与腾瑞制药达成战略合作,创新GLP-1类药物派达康(维培那肽注射液)即将在方舟健客互联网医院平台全网首发。
几年下来,GLP-1类药物给互联网医疗平台带来了真金白银的增长。
2025年618期间,京东健康GLP-1类用药销量同比增长超过3倍;双十一期间,GLP-1"减肥针"成为继美妆、家电之后的现象级爆品。京东健康2025年全年总收入达734亿元,同比增长26.3%,净利润率攀升至8.9%,创下公司历史新高。
阿里健康2025财年营收306亿元,2026财年上半年营收166.97亿元,同比增长17%,净利润12.66亿元,同比增长64.7%。
美团买药平台的GLP-1类药物自2023年以来订单规模已达200万单,其中礼来替尔泊肽自2024年底上市后订单规模超过50万单;2025年8月,GLP-1月销量突破20万单,订单量环比增长25%。
平台与药企的联动也不断加深。
京东健康与诺和诺德、礼来等GLP-1药企达成战略合作,依托全国20个医药冷链仓、覆盖400多个城市的药品运输网络,实现一线城市药品冷链配送最快2小时直达,整合B2C电商、O2O即时零售及线下自营药房资源,构建"医+检+诊+药"全链路闭环服务。
阿里健康与华东医药、银诺医药、信达生物等达成首发合作,天猫健康平台服务商家数超5.6万家。
美团买药推出"不瘦必赔"服务,承诺使用司美格鲁肽或替尔泊肽减重无效给予退款赔偿,最高赔偿金提高至1000元。
这些数字背后,是一条跑通的完整闭环:线上问诊→电子处方→平台冷链送药。
可是,作为一款注射类处方药,监管一直是悬在网售GLP-1类药物头上的达摩克利斯之剑。互联网医疗平台长期游走在合规的边缘,靠着电子处方的便利性,硬生生将减重药卖成了爆款消费品。
这也为此后的监管收紧埋下了伏笔。
02
监管新政落地,线上卖药生意戛然而止
2026年5月15日,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号)正式施行。这是该条例23年来首次全面修订,对网络药品销售划定了更清晰的边界。
核心条款是第四十六条:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得网络销售;其他用药风险较高的药品,不得网络零售。根据国家药监局随后发布的执行细则,注射类药品(降糖类药物除外)被明确列入禁止网络零售清单。
换言之,司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等GLP-1类减重注射剂,在法律意义上已不能以"减肥药"的身份在电商平台直接销售。
消费者在线下药店购买,必须持有实体医院开具的有效期内纸质处方,执业药师还需进行二次审核。互联网医院的电子处方开方权限同步被切断。
这意味着,用户在手机上完成"在线问诊→秒开处方→平台购药"这一系列操作的口子,被堵上了。
此次监管的目的明确:减重药不是消费品,是处方药。
处方权应当留在实体医院,线上渠道不能成为绕开临床评估的便利通道。
减重处方药的消费化、以及整个流程中缺乏临床评估带来的用药安全风险,是监管收紧的核心背景。
当一款降糖药物被大规模用于健康人群减重,当在线问诊在几分钟内就能开出一份处方,潜在的风险被系统性低估——这正是“828号令”要纠正的。
互联网医疗平台最火爆的卖药生意,戛然而止。
原有"问诊—处方—购药"的变现路径被合规化,靠纯卖药带来的增收引擎已无法正常运转。但减重市场的真实需求,并没有消失。
03
全民减重大赛,抢占用户入口
互联网巨头没有退场。新政后不到两个月,两场减重大赛迅速出圈,并把体脂秤送上了热搜。
蚂蚁阿福6月22日上线的"科学减重1亿斤"行动:支付9.9元快递费即可获得价值近百元的智能体脂秤;连接硬件后根据用户输入的饮食和运动数据,AI私教生成个性化减重方案,背后有7位三甲医院减重医生AI分身做专业背书;用户参与打卡可获得荣誉激励。截至7月12日,全国超过80.8万人上秤,累计减重118万斤。
京东健康7月13日上线"减重不难瘦"第三期:不限制体脂秤品牌型号,蓝牙接入即可,无秤用户邀新0.01元领秤,7月16日上线拍照识别体重功能;向新用户免费提供动态血糖监测仪;设置阶梯现金奖励,21天减5斤奖200元,35天减8斤奖500元,56天减10斤奖1000元,另设"可薅奖金池",队友漏签奖金汇入池内。仅用3天时间,报名人数突破300万,带动京东健康App登顶苹果App Store免费总榜第一名,刷新平台有史以来排名纪录。
蚂蚁阿福和京东健康分别上线减重营销活动
数据来源:动脉网根据公开信息整理
体脂秤工厂的生产线开始24小时连轴转,工人每天打包六七千个包裹仍赶不上下单速度,发货周期被一再拉长。
用户带体脂秤出差的话题冲上热搜,称重打卡成了许多减重人士不能中断的执念,体脂秤由此升格为与电脑相当的存在。
巨额奖金池的号召下,近500万人瞬间聚拢,站上体脂秤。
这样的场景,像极了春节集五福时期的支付宝,和群聊抢红包处的微信支付。
两家平台虽然打法有差异,但底层逻辑基本一致,即摈弃以往单纯卖药的思路,换上互联网经典的流量思维:硬件(体脂秤/CGM)抢占生理数据入口,沉淀长期用户资产;AI减重服务承接用户日常体重管理需求;放弃短期药品交易,拉长用户生命周期。
这与拼多多百亿补贴、滴滴打车补贴、美团外卖红包的获客逻辑一脉相承,先聚人、再留存、最后变现。
04
新机遇与内在短板
当用户和数据都在平台手里,减重市场的商业闭环就有了更多可能。
硬件方面,体脂秤和CGM不是一次性消费品,用户持续称重、持续监测血糖,意味着硬件可以被反复购买、升级、绑定,本质上是把用户锁在硬件生态里。
健康服务变现方面,AI私教、饮食方案、运动建议等,服务本身可以收费,更重要的是能把用户从"被动减重"变成"主动管理",延长用户在平台上的生命周期。
线下医院处方导流则是最关键的一环——减重药的处方最终要从医院流出,平台要做的,是在处方流出之前提前把用户圈进来、建立粘性,等处方回流时承接转化。
在互联网生态下,药企、互联网医疗平台、医院三方开始形成更紧密的协作。
药企与互联网平台合作,做品牌曝光和患者教育,帮助用户建立对减重需求和GLP-1类药物的准确认知;互联网平台与医院联动,打通从称重到处方、再到GLP-1类药物的完整通路。
三方目标开始对齐:平台想把用户留在APP里,药企想把用户导向处方,医院想接住处方回流。
一直以来,三者在减重市场的联系松散,导致大量重复建设——市场教育分散在互联网平台和医院之间,效率不高;患者依从性管理药企和医院都在费力维持,效果却不佳。
互联网模式的介入,正在改变这一局面。
不过,热闹的全民减重营销,并没有化解减重市场最核心的两个卡点。
线上问诊开方受限后,开具GLP-1类药物处方变为一项重决策:从预约挂号到门诊排队,再到纸质处方加药师审核的双重流程,便利性大幅降低。显著上升的摩擦成本,将筛掉相当大比例的购买转化。对于平台而言,这是一道绕不开的结构性门槛。
GLP-1类药物本身的用药问题也亟待解决。
停药后反弹是减重药物无法回避的问题。司美格鲁肽STEP系列研究四年随访数据显示,停药一年后受试者平均恢复了约三分之二减掉的体重,替尔泊肽SURMOUNT系列数据类似。
这意味着GLP-1不是一个"治好"肥胖的药物,而是一个需要长期维持的慢性病管理工具——它要求使用者做好长期用药的心理准备和经济准备。
而长期安全性数据目前仍不充分。GLP-1类药物大规模用于减重适应证的时间不长,其对胰腺炎、甲状腺髓样癌、胆囊疾病的潜在风险虽然在说明书中被标注为警告,但真实世界的大规模长期随访数据仍在积累中。
健康人群长期使用一款降糖药物减重,安全性的最终答案还需要时间来给出。
此外,打卡激励对短期用户增长效果显著,但用户一旦失去激励动力,是否愿意为硬件、AI服务、长期健康管理持续付费,仍是一个尚未被验证的商业命题。
05
路将向何方
从卖药生意到流量逻辑,减重市场的加速骤然且陡。这场狂欢终究只是过渡,行业最终的轮廓正在逐渐清晰。
减重市场正从"药品零售"转向全周期数字化肥胖慢病管理,药品销售只是其中一个环节,而非全部。
未来竞争将围绕三个维度展开:
一、生理数据资产——谁掌握了用户持续的体重、血糖、饮食数据,谁就拥有持续服务的基础;
二、AI个性化干预体系——基于数据的算法能力,决定了干预的有效性和用户粘性;
三、线下医疗网络协同能力——处方最终要从医院流出,平台的线下触达和医患连接能力,决定了转化效率的上限。
由此,互联网医疗平台以数据入口和用户运营能力见长,线下减重机构以专业医疗和长期依从性管理为优势,药企自有数字化管理工具以产品粘性和患者教育为核心竞争力,三者合纵连横,将重塑行业生态。
"打包完你的,再打包你的。"在体脂秤工厂,打包工人每天打包六七千个包裹仍赶不上下单速度。这句车间里的玩笑话,折射出2026年夏天全民减重的真实温度。
但潮水终将退去,当补贴结束、打卡热情消退,减重市场的真正价值,还是要回到那条最朴素的逻辑里去找。
让真正需要用药的人,安全、便捷地用上药,让数字化干预成为真正赋予他们的健康生活方式。
减重行业的真正成熟,需要实现"药物+数字化行为干预+线下医疗"三位一体闭环。
这件事,比500万人站上体脂秤,要难得多,也重要得多。
*封面图片来源:AI生成
END
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从获批上市到医生开出处方,是创新药从研发成果走向临床应用的关键一步。
7月22日,派格生物医药(杭州)股份有限公司宣布,其自主研发的国家1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康®)已在全国多家医疗机构陆续开出首批商业化处方,并同步在线上医疗服务渠道实现首批处方落地。
这意味着,这款国产长效GLP-1受体激动剂正式进入真实诊疗和患者使用阶段。
从Ⅲ期临床研究走向真实处方
在北京大学人民医院,派达康®首张处方由该产品Ⅲ期临床研究牵头专家之一、内分泌科主任纪立农教授开出。
在中南大学湘雅二医院,首张处方则由派达康®另一位Ⅲ期临床研究牵头专家、代谢内分泌科国家重点学科带头人周智广教授开出。
北京大学人民医院和中南大学湘雅二医院是此次全国首批处方落地的代表性医疗机构。截至7月22日,派达康®已在全国多家医疗机构陆续启动处方,并通过阿里健康、京东健康等线上医疗服务渠道触达患者。
从牵头开展Ⅲ期临床研究,到在真实诊疗场景中率先开出处方,两位专家的临床实践,也构成了派达康®从研究阶段向临床应用衔接的重要一环。
对于一款新上市药物而言,首批处方的意义并不只是完成一次开方。
在此之前,产品需要完成生产供应、渠道配送、医院准入、医生教育和患者服务等一系列工作。处方落地,意味着这些环节开始真正协同运行,药物也由注册文件中的“获批产品”,转变为医生可以选择、患者可以实际使用的治疗方案。
每周一次,起始无需剂量滴定
派达康®是一款长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,即GLP-1RA周制剂,已获国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病治疗。
产品采用0.97mg固定治疗剂量,每周给药一次,起始用药无需逐级调整剂量。
当前,多种GLP-1类药物在治疗初期需要经过剂量递增,以平衡疗效和胃肠道耐受性。对于医生和患者而言,滴定意味着需要进行额外的剂量管理,也可能增加治疗初期的操作复杂度。
派达康®采用固定治疗剂量、起始无需滴定,有助于简化初始治疗流程,使患者从首次用药开始即可进入稳定的周制剂治疗方案。
这一特点对于需要长期治疗和随访管理的2型糖尿病患者具有实际意义。
临床研究显示,派达康®单药治疗24周后,糖化血红蛋白较基线下降1.36个百分点;在基线糖化血红蛋白高于8.5%的患者中,降幅达到1.78个百分点。
长期研究中,产品降糖效果可维持至52周,整体血糖控制保持稳定。同时,派达康®表现出良好的安全性和胃肠道耐受性,并在体重、血压、血脂及胰岛功能等多项代谢指标方面显示综合获益。
在糖尿病治疗逐步由单一血糖控制转向综合代谢管理的背景下,疗效的持续性、胃肠道耐受性以及长期用药便利性,正在成为临床选择GLP-1类药物的重要考量。
线上线下同步启动,延伸慢病管理场景
除线下医疗机构外,派达康®亦已在线上医疗服务渠道实现首批处方落地。
糖尿病是一种需要长期复诊、持续用药和动态管理的慢性疾病。患者在完成首次诊断和治疗方案制定后,仍面临复诊、续方、购药以及长期随访等需求。
线下医院承担诊断、治疗决策和专业随访,线上医疗服务渠道则能够在复诊续方、药品可及及患者服务等环节提供补充。
派达康®在线下医疗机构和线上渠道同步启动,意味着其商业化并非局限于单一院内场景,而是从产品上市初期即开始探索更加贴近慢病长期管理需求的覆盖路径。
这一模式能否进一步提升患者可及性和持续用药体验,仍有待后续真实使用数据观察,但线上线下同步落地,已经为产品后续扩大覆盖提供了更完整的渠道基础。
商业化合作进入实质履约阶段
伴随全国首批商业化处方开出,派格生物与上海腾瑞制药股份有限公司商业化合作协议约定的第二笔权益金付款条件亦已全部达成。
腾瑞制药已书面确认相关付款条件,并将按照协议约定支付第二笔权益金,金额约为4900万港元。
此前,派格生物已收到腾瑞制药支付的首笔约6100万港元权益金。加上此次已触发的第二笔款项,派格生物目前已收取及已触发的权益金合计约1.1亿港元。
2026年3月,双方就派达康®在中国大陆地区的独家商业化达成合作。根据合作分工,腾瑞制药负责推进市场准入、学术推广、渠道建设、终端覆盖及患者服务,派格生物则持续负责产品供应、质量管理及相关支持。
从商业化合作签署、首笔权益金到账,到产品供货、全国首批处方落地并触发第二笔付款,双方合作已由协议安排逐步进入终端执行和患者使用阶段。
对于派格生物而言,与专业商业化伙伴合作,有助于加快派达康®的市场覆盖,同时使公司能够继续将资源投入后续创新产品研发。
一款创新药真正走向患者
派达康®是派格生物首款实现商业化落地的自主研发创新药。
从早期分子发现、药效及安全性评价,到工艺开发、质量研究、临床试验和注册申报,再到最终获批上市,一款创新药的研发往往需要经历十余年的持续投入。
而首批处方的出现,意味着此前长期积累的研发成果,开始转化为真实的临床治疗选择。
对派格生物而言,这也是公司第一次完整走通一款自主研发创新药从研发、临床、注册、生产供应到商业化应用的主要环节。
首批处方并不是商业化的终点,而是产品进入真实世界的起点。
从这一天开始,派达康®将不再只通过临床试验数据被认识,也将开始在更广泛的医生处方、患者使用和长期慢病管理实践中,持续呈现其临床价值。
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关于贝壳社
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目前已在上海、杭州、香港、澳洲墨尔本四大核心城市设立办公室与服务中心,国际化布局完善,积极推进境外业务深耕拓展,搭建成熟全球化服务网络,全方位助力医健企业实现跨境发展与国际化落地。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标,致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。
7月17日,阿里健康与上海腾瑞制药股份有限公司、派格生物医药(杭州)股份有限公司共同宣布达成战略合作,三方将聚焦创新药可及性及数字化患者服务,致力于为我国糖尿病防治事业贡献力量。
三方高层代表签约
此次合作的核心产品派达康®(维培那肽注射液)是我国自主研发的1类GLP-1RA新药,由派格生物医药自主研发、腾瑞制药负责商业化推广。该药获得了国家十三五“重大新药创制”科技重大专项的支持,其创新之处在于采用了聚乙二醇化(PEG)技术进行修饰,该技术通过共价键将聚乙二醇连接到包括蛋白质、多肽以及小分子等有机药物上,在保持被修饰物主要生物学功能不变的前提下,赋予其更多优良性质。
同时,“每周注射一次”的给药频率,能显著减少患者的注射次数,进而可能提升长期治疗的依从性。根据计划,派达康®将于近期在阿里健康全网首发。
依托淘宝生态覆盖超8亿消费者,并拥有近百人的专业慢病管理团队,阿里健康具备强大的患者触达与用药陪伴能力。阿里健康自营事业部总经理、药品平台业务部总经理章泽对此阐释道:"新药首发的初衷是让患者能更快、更方便地用上好药。阿里健康希望发挥两个作用:一是连接,二是服务,帮患者不仅'找到药',更'用好药'。派达康®这类需要长期用药的创新药,尤其需要持续的用药指导和陪伴,正因如此,糖尿病慢病管理也一直是我们慢病管理服务的重点方向。”
上海腾瑞制药副总经理张蝶表示:"此次与阿里健康、派格生物的深度合作,是我们商业化战略的重要延伸。我们选择与阿里健康达成战略合作,正是看重其在慢病管理上的投入,期待把阿里健康的平台能力和我们在糖尿病领域的临床积累结合起来,为中国患者提供更完整的长期管理方案。"
未来,阿里健康与腾瑞制药、派格生物将持续深化战略合作,加强糖尿病慢病管理服务,帮助患者实现更好的长期血糖控制与生活质量提升。
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