中硼（厦门）生物医药有限公司

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中硼医疗旗下中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”（简称“BPA”）临床试验申请获批（受理号：CXHL2301125)，成为国内首个、全球第二个进入注册临床的BNCT硼药（硼中子俘获疗法，Boron neutron capture therapy）。2020年3月，全球首个BNCT设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市，用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌。此外，脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、胸膜间皮瘤、肝癌、乳腺癌等也进行了数百例临床试验，取得良好治愈数据。中硼医疗自研国产BPA是一种通过L-氨基酸转运系统（LAT-1）进行运输的广谱含硼药物，拟用于针对复发性头颈部恶性肿瘤。与日本已上市同类产品相比，优化了处方、工艺，并且采用冻干剂型更方便临床个体化使用，提高了临床使用的顺应性和普及性。最低10万、最快30分钟，治愈多种特定癌症BNCT是利用热/超热中子与肿瘤部位富集的硼药中10B元素发生俘获反应，生成α粒子和7Li核，从而精准杀死肿瘤细胞。相比于传统放疗、质子、重离子等放疗技术，BNCT具有治疗时间短（每次30分钟至60分钟，最快仅需1次至2次治疗即可治愈）、靶向性好、副作用小、临床疗效好以及成本可控（国产企业可将治疗成本有效控制在10万元人民币左右）等优点，被称为继手术、传统放疗、抗癌药物、免疫治疗后的“第五种疗法”。但从临床角度来看，BNCT目前尚未被广泛应用于临床，一些小样本临床研究提示对于某些特定患者，BNCT能够取得优于传统放疗的疗效。从机理方面分析，BNCT的适应证主要取决于所使用中子束照射系统特性（通量和射程）和硼药在肿瘤内的聚集程度。用于BNCT的药物需具有较好的靶向性，即能够聚集于肿瘤组织，正常组织分布少且清除快。目前BNCT的临床研究主要集中于局部复发肿瘤的治疗。目前使用硼药（BPA和BSH）和照射系统（反应堆和AB-BNCT）的临床研究结果表明，BNCT在中枢神经系统肿瘤、头颈部肿瘤、皮肤和黏膜恶性黑色素瘤中具有突出优势。在过去数十年间，由于从反应堆获取中子束较为困难，从而限制了BNCT的发展。随着近10年来基于加速器中子源技术的出现和成熟，BNCT的潜力逐渐得以释放。2020年3月，日本南东北医院基于加速器的BNCT系统凭借其在头颈癌适应症上的出色临床表现获批上市，并于同年6月纳入日本医保报销。我国在BNCT放射疗法方面也起步较早且发展迅速。20世纪90年代，我国就开始了BNCT的技术研究。2009年，中国工程院院士、核反应堆工程专家周永茂主持建设基于微核反应堆中子照射器，并成功完成多例黑色素瘤患者的治疗。2014年，由周永茂院士和王忠诚院士主持设计建造的，世界首座BNCT专用的核反应堆中子源装置（IHNI-1)，成功开展了反应堆BNCT皮肤黑色素瘤临床试治。在产业端，国内的抗癌硼药在近几年也喜报连连。2019年，中硼医疗已分别完成了多批高硼丰度原料药、多批中试规模制剂的生产。相关非临床研究进一步显示了国产BPA联合中子照射表现出85%以上的抑瘤率，提示BNCT对头颈癌和脑胶质瘤模型均有较好的疗效。2021年，重庆高晋生物科技有限公司宣布，其基于非放射性同位素硼-10，成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药，通过BNCT即硼中子俘获治疗，最快30分钟可治愈多种特定癌症。公开资料显示，高晋生物中国首款完成中试的抗癌硼药。国内已运营、在建、拟建BNCT项目超10家目前，阿根廷、比利时、中国、芬兰、以色列、意大利、日本、韩国、俄罗斯、西班牙和英国等都在积极建设AB-BNCT项目，已有数个国家的研究团队利用反应堆中子源开展了多个实体瘤的BNCT人体临床研究，证明了BNCT在颅内恶性肿瘤、头颈部肿瘤、皮肤和粘膜恶性黑色素瘤中具有突出治疗优势。其中，日本是目前AB-BNCT项目最多的国家，共有10个计划和运营的BNCT中心。事实上，在硼药方面，受研制成本和知识产权费用过高等因素影响，国外原研药价格不菲。在日本，纳入医保后BNCT治疗费用仍旧高达30万元人民币。如果我国BNCT临床设备快速进入市场，癌症患者的治疗费用有望降至10万—15万元，相较日本的治疗费用降低一大半。实际上，国内BNCT的发展已经到了临床研究和产业化并行的阶段，越来越多的企业和医疗机构开始关注和接洽BNCT相关项目。根据公开数据显示，目前我国已运营、在建和拟建BNCT建设项目共计超10家，包括：IHNI（凯佰特）、厦门弘爱医院、山东大学齐鲁医院、山东省泰安市中心医院高新院区、硼荣BNCT项目、中核长沙肿瘤医院、福建医科大学附属协和医院（妈祖健康城）、南方医科大学附属东莞医院、鹏博博鳌硼中子医院、BNCT核医疗健康产业示范项目、广东医科大学松山湖科学城。其中，在厦门地区，中硼医疗最早于2019年就联合厦门弘爱医院开建国内首座、全球单体规模最大、配套设施最完善的加速器BNCT肿瘤治疗中心，并于2021年2月顺利竣工建成。2022年10月9日，该中心开启了首批临床肿瘤患者安全性研究，这是我国首次在医院内使用加速器BNCT技术，中国也成为全球除日本之外第二个具备加速器BNCT技术与使用能力的国家。除了中硼医疗之外，东阳光研究院、高晋生物、东诚药业、高硼生物、普利制药等企业也是国内硼药研发和产业化的主力。不仅是硼药产业发展蓬勃，总体来看，核药领域在近年来似乎都未受到资本寒冬的影响，整个行业反而随着Lutathera和Pluvicto的获批，焕发出勃勃的生机。远大医药、恒瑞医药、先通医药、核欣医药等企业发展势头迅猛，进一步拉动了核药研发、融资“进度条”。《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等重磅政策的出台，也释放了大量利好信号。核药已经向市场端展示出了其精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体等优势，逐步成为肿瘤治疗领域下一波重要的创新浪潮。据蛋壳研究院统计，国内有75条核药管线在研，海外近7000条管线进入临床，创新核药研发正在进入高产期。让我们期待核药领域快速开花结果，以满足巨大的临床未满足需求。参考资料：1.硼中子治疗BNCT《国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床》2.东莞发布《最新消息！癌症“第五疗法”计划明年在东莞进入临床试验！》3.药智网《肿瘤细胞内的“核爆炸”，全球硼中子俘获疗法在研分析》

1、世界气象组织：地球“能量失衡”前所未有3月23日是世界气象日。世界气象组织（WMO）最新发布的《2025年全球气候状况报告》表明，地球正处于前所未有的能量失衡状态。全球气候系统因持续承压或已接近乃至越过安全边界，出现极端天气、生态风险的可能性显著上升。综合英国广播公司（BBC）和《卫报》23日报道，正常情况下，地球吸收和向外辐射的能量是大致相等的。由于人类活动导致温室气体浓度持续上升，地球向外辐射能量的效率也随之降低，造成了全球能量失衡。数据显示，目前地球堆积的温室气体浓度已达到80万年来的最高水平，在2005年至2025年间，全球平均每年累积约11泽焦耳的能量，相当于同期人类全部能源消耗的18倍，且增速正明显上升。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-03-24/doc-inhrzysx7400069.shtml2、经济热点快评 |“天有可测风云”的背后，是科技更是责任今天3月23日是第六十六个世界气象日，主题为“测今日气象，护明日家园”。曾几何时，“天有不测风云”是人们面对自然时的无奈感叹。而如今，从精准追踪台风路径到提前数小时预警局地强对流天气，曾经难以捉摸的天气变得日益“可感知、可预测”。天气从“不测”变得“可测”，这中间究竟发生了什么？这背后，是一场从“感知”到“认知”的科技革命，是我国气象科技实力从跟跑、并跑到部分领跑的飞跃。“可测”的背后，是卫星、雷达等“重器”不断提升的观测精度。监测是预报的基石。我国已建成世界上规模最大、覆盖最全、陆海空天协同的综合气象观测体系。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-03-24/doc-inhsaeyx3492163.shtml3、干旱如何影响土壤？116国数据研究称或促进耐抗生素微生物生长中新网北京3月24日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下学术期刊《自然-微生物学》最新发表一篇论文称，研究人员利用116个国家的临床数据分析研究发现，干旱条件可能会增加土壤中天然抗生素的浓度，促进耐抗生素微生物生长。　　基于这116国数据开展的研究，论文作者还报告了在本地干旱程度和医院中抗生素耐药性平均发生率之间的关联，并提出气候变化对公共健康影响的另一种途径。本项研究的干燥土壤(图片来自论文第一作者)。施普林格·自然 供图　　该论文介绍，土壤是自然抗生素化合物的丰富来源，许多土壤微生物则演化出了应对这些物质的生存机制。http://k.sina.com.cn/article_1784473157_6a5ce64502003hn90.html4、我国大科学装置高能同步辐射光源启动首轮课题征集（来源：IT之家）IT之家 3 月 24 日消息，国家重大科技基础设施 —— 高能同步辐射光源（High Energy Photon Source，简称 HEPS）今日正式面向全球启动首轮课题征集，这标志着亚洲首个第四代高能同步辐射光源从建设阶段迈入正式开放运行准备的新阶段。该装置位于北京，是中国首个高能量同步辐射光源，是亚洲首个、全球第五台第四代同步辐射光源，也是此前谣传的“光刻厂”，目前为全球设计亮度最高的同步辐射光源，是我国同步辐射光源实现代际跨越的重要里程碑。http://finance.sina.com.cn/stock/t/2026-03-24/doc-inhrzysz3558323.shtml5、灵神星巨坑或证其为原始行星内核小行星16号灵神星的艺术概念图。（来源：Maxar亚利桑那州立大学P.鲁宾NASAJPL喷气推进实验室）当我们想到小行星时，我们几乎会立即想到像《星球大战：帝国反击战》中那样的巨大岩石四处滚动的场景，我们经常听到它们是太阳系形成时的残余物。虽然构成我们太阳系主小行星带的小行星彼此之间相隔很远，而且它们并不全是由岩石组成的。一颗大约和马萨诸塞州大小相当的小行星，名为16Psyche，是由金属构成的，天文学家推测它可能是某个原行星核心的残余，这个原行星没有发展成真正的行星。http://k.sina.com.cn/article_1808449333_6bcabf3500101cc9w.html6、我国发现世界第二大轻稀土矿记者从自然资源部获悉，我国新一轮找矿突破战略行动取得新成果。在四川省冕宁县牦牛坪矿区，我国发现世界第二大轻稀土矿。据介绍，在四川冕宁县牦牛坪矿区稀土矿资源储量核实勘查项目中，发现新增资源量为966.56万吨的稀土氧化物，增储超过300%，是全球在产稀土矿山资源储量世界第二。稀土氧化物广泛应用于磁性材料、荧光材料等领域，是现代工业、高端制造不可或缺的元素。除了稀土氧化物，四川冕宁县牦牛坪矿区还发现新增伴生资源萤石2713.5万吨、重晶石3722.8万吨，均达到超大型规模。专家告诉记者，牦牛坪萤石、重晶石均为稀土矿伴生矿产。http://finance.sina.com.cn/wm/2026-03-24/doc-inhsaeyu0493747.shtml7、鸮类家族：静默的暗夜猎手当暮色笼罩大地，林间悄然出现一道矫健的身影：圆睁的双目洞察幽微，无声的翅膀划破夜空，利爪精准锁定猎物——这便是鸮形目鸟类，自然界中极具传奇色彩的夜行猛禽。从广袤森林到城郊林地，这些暗夜精灵凭借独特的生存技能，在生态系统中扮演着不可或缺的角色。东方角鸮，“小巧玲珑的猎手”，是小型鸮类的代表，上体和脸盘灰褐色，领圈淡棕色，下体羽色如同枯树的斑痕雕鸮，“山巅霸主”，大型猛禽，羽色灰褐色至奶油色，有明显的耳簇，如同两簇黑色尖角，偏爱香格里拉雪山脚下的山崖鸮的外形堪称大自然的精妙设计，每一处构造都为夜行捕猎量身打造。它们头部宽大，双眼向前凝视，如同嵌入面庞的两颗夜明珠，兼具强大的夜视能力与视觉专注力。http://finance.sina.com.cn/wm/2026-03-24/doc-inhrzyta1921107.shtml8、木蜂竹旗杆旁筑巢，绚丽翅膀藏蛰针威力昨儿遇到一只木蜂，在佛寺的竹旗杆边飞来飞去，大概是想在找合适的位置钻洞、做巢、产卵、繁殖。这家伙很大，身体有一般对虾尾巴那么长，远看黑黑的，但用长焦拉近，仔细看翅膀，又会发现翅膀上的结构色，绚烂得跟彩虹一般。相对来说，木蜂性格非常温和，人在旁边只要不驱赶、捕抓，它们会对人视而不见。但你真要把它们惹急了，这些大虫子也敢于反击。和大部分蜜蜂科的亲戚类似，木蜂的雌性有蛰针，被人惹急了会蜇人，而且蜇人巨疼，远超小小的蜜蜂；它们的雄性没有蛰针，但被惹急了敢于冲撞威胁巢穴的敌害。所以看到这类巨大、肥硕、老在竹竿、木建筑构件、柴堆周围晃悠的大型蜂，记住不要把老实虫逼急了就不会被攻击就行。http://k.sina.com.cn/article_1353509550_50aceaae04001fyvs.html9、颠覆认知 孕期接触杀菌剂影响持续20代全释硬科技丨颠覆认知 孕期接触杀菌剂影响持续20代　　近日，国际科研团队研究发现，怀孕大鼠接触杀菌剂后，对后代健康的影响竟然持续了至少20代。这一发现不仅揭示了环境污染物的深远影响，也为表观遗传相关疾病的预防提供了新视角。　　总台央视记者 帅俊全：基因决定着生物的各种性状。如果把基因序列当成固定的“乐谱”，那么上面的表观遗传修饰，就像是乐谱上的“演奏标记”——它不改变音符本身，却决定了哪些音符被奏响、哪些被静音，以及用多大音量演奏。这些“标记”会随环境、压力和营养而动态调整，甚至能传递给子孙后代。而孕期更是给胎儿“编写标记”的关键窗口期，此时细胞的表观基因组正在经历最剧烈的“重写”。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-03-24/doc-inhsaeyx3486784.shtml10、外国人的厦门情缘 | 俄罗斯科学家在厦“精准打击”肿瘤，Alex：厦门不仅是生活的栖息地，更是科研的重要舞台Alex在厦门工作。记者 唐光峰 摄晨报记者 傅曦颖初见Alex，是在厦门弘爱医院国际BNCT肿瘤中心大厅里。这位来自俄罗斯的科学家全名叫Aleksandr Makarov，拥有物理学博士学位，从事物理研究已有20余年，目前在中硼（厦门）生物医药有限公司（以下简称“中硼医疗”）工作。Alex已在厦门扎根4年，对他来说，厦门不仅是生活的栖息地，更是科研的重要舞台。来厦研究肿瘤治疗新技术“我来厦门，是因为这里有一台中国独一无二的加速器。”谈及选择这座城市的原因，Alex直言不讳。http://k.sina.com.cn/article_1692079024_64db13b00200164mi.html11、大分子新药与细胞治疗快速崛起，中国创新从“并跑”走向“领跑”（来源：弗若斯特沙利文）近年来，大分子新药与细胞治疗成为生物医药领域的高频词汇。经过多年积淀，我国在这一领域已从“仿制跟跑”迈向“局部原创领跑”的关键阶段，公众对创新药的可及性与产业发展的关注度也持续升温。3月23日，在人民日报健康客户端“2026两会健康策”直播节目中，北京基因启明生物科技有限公司创始人董事长、中国发明协会常务理事冯纪开，杰华生物CEO、杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌，弗若斯特沙利文（Frost Sullivan，简称“沙利文”）中国高级合伙人兼董事总经理毛化围绕大分子新药与细胞治疗的发展与未来这一话题进行探讨。http://k.sina.com.cn/article_5952915705_162d248f906702nsym.html12、《人性学简论》由现代出版社出版发行日前，《人性学简论》由现代出版社出版发行。该书是作者刘欣欣历经十余年的研究成果。作为一部原创作品。刘欣欣认为，自然科学研究物性，社会科学研究人性。人性隐于内显于外，人的一切活动都是人性的外在表现，研究人的活动就可以发现人性。历史是人的活动的真实记录，因此通过研究历史就可以发现人性，研究人性就是研究历史，人性学是一门货真价实的历史实证科学。人的秘密在人性，人性是揭开人类生命之谜的密钥。人性学的任务是揭示人性的存在方式和运动规律，进而揭示人生成长规律和社会发展规律。本书力图揭示人性的整体结构，论述了构成人性系统的30多种人性基因的存在方式和功能作用。http://k.sina.com.cn/article_2810373291_a782e4ab02002tkjy.html13、中石化等3家公司共同申请土壤利用方法相关专利，有机无机污染土壤处理零填埋无二次污染3月24日消息，国家知识产权局信息显示，中国石油化工股份有限公司、中石化第五建设有限公司、中石化石油化工科学研究院有限公司申请一项名为“一种有机无机复合污染土壤零填埋资源化利用方法”的专利。申请公布号为CN121669686A，申请号为CN202512010769.2，申请公布日期为2026年3月17日，申请日期为2025年12月29日，发明人刘元媛、周龑、陈有鑑、侍维、余泽华、白露阳，专利代理机构广州知友专利商标代理有限公司，专利代理师刘小敏，分类号B09C1/06、B09C1/08、B09C1/00。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/zl/2026-03-23/doc-inhrxrmy1351770.shtml

关注无癌家园 我们战癌到底 在抗癌战场上，医生和研究人员一直在寻找一种能够精准消灭癌细胞，同时最大限度保护正常组织的治疗方法。硼中子俘获疗法（BNCT）的出现，让这一理想逐渐照进现实。 这种被誉为“细胞级核弹”的创新疗法，凭借其独特的作用机制和显著的治疗效果，尤其是在头颈癌治疗领域大放异彩，为众多难治性癌症患者带来了新的希望。 颠覆性突破：当癌细胞遭遇“定向爆破” 硼中子俘获疗法（BNCT）被誉为21世纪放疗领域的“破晓之光”。其核心原理是利用生物靶向性与核反应的精准结合：先给患者注射含硼药物（如硼苯丙氨酸，即BPA），这类药物会特异性聚集在癌细胞内，而在正常组织中迅速代谢；随后用超热中子束照射肿瘤部位，硼原子捕获中子后发生核裂变，释放出射程仅约一个细胞直径（约10微米）的高能α粒子和锂离子，从而精准“爆破”癌细胞，同时保护周边健康组织。 与传统放疗相比，BNCT具备三大革命性优势： 超高精度：α粒子的短射程实现“细胞级杀伤”，对脑胶质瘤、头颈癌等毗邻关键器官的肿瘤尤其关键； 治疗高效：单次照射30~50分钟，仅需1~2次治疗即可完成疗程，大幅缩短治疗周期； 副作用可控：避免传统放疗的严重黏膜炎或皮炎，临床研究中未见4级以上毒性反应。 日本领跑全球：从实验室到临床的“生死时速” 2020年3月，世界上第一台加速器BNCT设备和硼药物正式获得了日本厚生劳动省的批准，并开始接受患者治疗。这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床应用。日本作为BNCT技术的全球唯一临床落地国，自2020年3月获批以来已治疗超千例患者。 图为硼中子俘获治疗室，源自日本关西BNCT共同医疗中心 近两年日本BNCT最新研究再传捷报： 喉癌保留治疗突破：大阪医科大学针对15例传统放疗后复发的喉癌患者实施BNCT，93.3%的患者实现肿瘤显著退缩，其中73.3%达到完全缓解（CR），且所有患者成功保留发声功能，未出现严重喉部损伤； 头颈癌生存率跃升：硼中子俘获疗法（BNCT）联合图像引导调强放疗（IG-IMRT）治疗既往放疗过复发的头颈癌患者，1年总生存率飙升至56%，远超传统再放疗的预期（20%~30%），5例患者肿瘤完全消失，4例患者肿瘤显著缩小，达到部分缓解； 脑瘤新药破局：东京工业大学2023年开发的新型硼药PBC-IP，在胶质母细胞瘤模型中硼聚集量达传统药物的10~20倍，通过局部给药联合中子照射，70%的模型动物实现长期无瘤生存。 目前，我国硼中子俘获疗法近期终于启动临床了，主要针对头颈鳞癌（距离体表深度8cm以内，体表分布面积10cm以内）。 想要接受硼中子俘获治疗的癌友们可以先咨询无癌家园医学部（400-626-9916），确定是否符合硼中子俘获疗法的适应症，若符合治疗条件且有意愿可提前预约申请。无癌家园小编也将继续关注硼中子俘获疗法的最新研究进展，并第一时间发布国内外最新的肿瘤资讯！ BNCT在头颈癌治疗中的突破性进展 头颈部肿瘤结构复杂，毗邻重要器官，传统手术和放疗难度大，容易损伤正常功能。对于复发或局部晚期的头颈癌，治疗选择尤为有限。BNCT的出现，为这类患者提供了新的解决方案。 超半数患者挺过2年生存期，BNCT精准爆破癌细胞！ 一项发表在《Radiotherapy and Oncology》杂志上的II期JHN002临床研究数据显示了BNCT治疗头颈癌的卓越疗效。 该研究纳入21例复发性或局部晚期头颈癌患者，结果显示：客观缓解率高达71%，所有患者肿瘤大小均较基线缩小。 具体来看：在复发性头颈部鳞状细胞癌患者中，50%达到完全缓解（肿瘤完全消失，4/8），25%（2/8）达到部分缓解。在复发性/局部晚期非鳞状细胞癌患者中，8%（1/13）达到完全缓解，62%（8/13）达到部分缓解。 生存数据同样令人振奋：复发性头颈部鳞状细胞癌患者2年总生存率为58%；而复发性/局部晚期非鳞状细胞癌患者2年总生存率高达100%。 截图源自pmc.ncbi.官网 这些数据表明，BNCT对常规放疗后复发的头颈癌具有显著的局部控制效果与症状改善作用，为难治性患者提供了重要治疗选择，部分患者有望通过该疗法实现长期生存。 整体响应率81.1%，2年局部无复发率生存率55.1%，BNCT治疗头颈癌卓有成效 2023年2月，日本研究团队发表了关于大阪医科大学关西BNCT中心53例头颈癌患者采用BNCT治疗的相关论文。从2020年6月截至2022年6月，对已完成半年以上随访的53例患者（55个病灶）的临床治疗数据进行分析。 其中包括鳞状细胞癌（SCC）45例，非鳞状细胞癌（腺样囊性癌2例、黏液腺癌2例、粘液表皮样癌2例、腺癌1例、其他1例）8例。照射部位包括头颈部原发灶36例（2例患者照射了原发灶和颈部淋巴结转移灶），颈部淋巴结转移灶19例。 经过BNCT治疗后，初步疗效评价：完全缓解（CR）23例，部分缓解（PR）20例，无变化（NC）6例，疾病进展（PD）2例，无法判断（NE）2例，整体响应率为81.1%。 不同照射部位初步疗效评价结果：原发灶初步疗效评价CR 16例，PR 14例，NC 2例，PD 2例，NE 2例，整体响应率为80.5%；颈部淋巴结转移灶初步疗效评价CR 8例，PR 7例，NC 4例，整体响应率为78.9%。不同组织学类型的肿瘤初步疗效评价结果：鳞状细胞癌CR 19例，PR 18例，NC 5例，PD 2例，NE 1例，整体响应率为82.2%；非鳞状细胞癌CR 4例，PR 2例，NC 1例，NE 1例，整体响应率为75%。 值得一提的是，头颈癌患者经BNCT治疗后1年局部无复发生存率为67.1%，2年局部无复发生存率为55.1%。 近50%患者肿瘤完全消失，硼中子疗法对付头颈癌2年OS达61% 2024年2月，国际知名杂志《Cancers》公布了全球首个硼中子俘获疗法在日本上市四年后，与硼法兰 (10B) 对日本局部晚期或局部复发性头颈癌 (LA/LR-HNC) 患者的真实世界安全性和有效性。 截图源自《cancers》官网 这项研究招募了162例患者包括144 例头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者、17例非 SCCHN (NSCCHN) 患者和 1例胶质母细胞瘤患者。 结果显示，154例头颈癌患者的总体完全缓解（CR）率高达46.1%，这表明近乎50%的患者肿瘤完全缓解。 137例鳞状细胞头颈癌（SCCHN）患者的客观缓解率为 72.3%，其中完全缓解率为46.0%，部分缓解率为26.3%。 17例非鳞状细胞头颈癌（NSCCHN）患者的完全缓解率为 47.1%，部分缓解率为 17.7%，客观缓解率为 64.7%。 有淋巴结转移的患者的完全缓解率和反应率往往较低，没有观察到显著差异 截图源自《cancers》官网 下图显示了复发性鳞状细胞癌和 NSCC 患者 OS 的 Kaplan–Meier 曲线。138 例 SCCHN 患者 1 年和 2 年总生存率分别为 78.8% 和 60.7%。17 例 NSCCHN 患者 1 年总生存率为 100%。 截图源自《cancers》官网 这项全国性的全患者上市后监测 (PMS) 表明，硼中子俘获疗法（BNCT）联合硼法兰（10 B）是安全的。在临床实践中，BNCT 对复发性头颈癌的潜在疗效已被证实，即使对于具有各种特征（例如并发症、一般状况和不同的肿瘤进展）的患者也是如此。结果在某种程度上与之前的 II 期试验一致。尽管观察期很短，但 PMS 结果来自对所有患者的研究，提供了日本 BNCT 治疗的真实观察结果。 客观缓解率达58%！BNCT在特定病理类型的头颈癌中有更佳的疗效 一项硼中子俘获疗法(BNCT)治疗晚期或复发性头颈部癌症的临床数据显示，经硼中子俘获疗法治疗后，6个月内，客观缓解率为58%（完全缓解率28%，部分缓解率30%），即至少超过一半人数肿瘤缩小，其中腺癌患者的1年总生存期（OS）率为100%。这印证了BNCT在特定病理类型的头颈癌中可能具有更佳的疗效。 该临床研究共有62例患者接受了BNCT治疗。本研究中所有患者都患有无法切除的晚期或复发性头颈癌。在62例患者中，13例（21%）患者为新诊断的不可切除的肿瘤，49例（79%）患者为复发性肿瘤。 在49例患者中，41例（84%）、36例（73%）和39例（80%）分别接受过手术切除、放疗和化疗治疗，大多数治疗部位是口腔、鼻腔、鼻窦或颈部。鳞状细胞癌、腺癌和恶性黑色素瘤患者分别为33例（53%）、20例（32%）和11例（18%）。 中位随访时间为18.7个月（范围为0.7-40.8个月）。在BNCT治疗后，6个月内，通过影像学研究、CT或MRI评估对BNCT的反应。在可评估的57例患者中，16例患者（28%）显示完全缓解（CR），17例患者（30%）显示部分缓解（PR）。 在BNCT治疗后，6个月内，所有患者、13例新诊断的不可切除的肿瘤患者和46例复发肿瘤患者的客观缓解率（CR+PR）分别为58%、39%和61%。 从BNCT治疗开始，中位生存期（MST）为10.1个月，1年和2年总生存期（OS）率分别为43%和24%。10例新诊断为不可切除肿瘤的患者和43例复发肿瘤患者的1年OS率分别为58%和41%。 在复发性肿瘤患者中，MST、中位无进展生存期（PFS）和1年PFS率分别为9.7个月、5.1个月和5%。在对复发性肿瘤患者的分析中，鳞状细胞癌（n=29）、恶性黑色素瘤（n=6）和腺癌（=6）的1年OS率分别为26%、60%和100%。 客观缓解率达64%，BNCT对头颈部恶性肿瘤/脑原发恶性肿瘤疗效显著！ 2023年11月10日，在全国放射肿瘤治疗学学术会议上，厦门弘爱医院肿瘤中心的研究人员详细介绍了我国首次加速器BNCT人体临床研究（IIT-001）治疗后90天的随访结果。此次临床试验共纳入14例患者，包括复发性头颈部恶性肿瘤和脑原发恶性肿瘤各7例。经过BNCT治疗后，所有患者的靶病灶客观缓解率为64%，病灶控制率为71%，其中2例（28.57%）脑原发恶性肿瘤及1例（14.29%）复发性头颈部恶性肿瘤达到完全缓解（CR）。 此外，IIT-001的初步结果证实BNCT对于脑胶质瘤和头颈部肿瘤的安全性及局部控制效果更佳。 喜讯！国内首个、全球第二个BNCT硼药获批临床！ 2024年1月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中硼医疗旗下中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”（NBB-001）临床试验申请获批，成为国内首个、全球第二个进入注册临床的BNCT硼药。 此前，2020年3月，全球首个BNCT设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市，用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌。 小编有话说 硼中子俘获疗法（BNCT）能够特异性靶向癌症细胞，在细胞层面实现细胞内放疗，进行精确有效地诊治，经过几十年的临床研究发展，已经成为一种有潜力的治疗手段。 目前，BNCT 在临床的应用主要集中在头颈部肿瘤和胶质瘤，对高度恶性的其他肿瘤是否也可以进行 BNCT 治疗，以及是否同样具有疗效，缺乏充足的临床研究证据，这需要更多的临床探索试验。随着技术和设备的不断完善，BNCT必将为肿瘤的治疗作出巨大贡献。 本文为无癌家园原创，转载需授权！ 参考文献 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10931064/ 2.https://www.mdpi.com/2075-1729/12/4/566 3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9937644/ 4.https://epjtechniquesandinstrumentation.springeropen.com/articles/10.1140/epjti/s40485-023-00105-5 5.https://www.cureus.com/articles/131557-boron-neutron-capture-therapy-for-recurrent-glioblastoma-multiforme-imaging-evaluation-of-a-case-with-long-term-local-control-and-survival#!/ 如果您对于目前的治疗方案有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。 国际专家推荐 无癌家园提醒癌友们 国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。 无癌家园 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 热门细胞疗法 细胞疗法相关文章 Review past  ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.横扫33种癌症！最长生存期延长35个月！肿瘤免疫新贵γδT细胞主攻肺癌、肝癌等癌！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5. 日本癌症10年生存率达59.4%！电场、质子、WT1疫苗、硼中子等抗癌黑科技崛起！ 6. 晚期肺癌患者12周肿瘤病灶完全消失！“活体药物”TIL疗法强势来袭，九大癌种均可受益！ 分享、收藏、点赞、在看安排一下？