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3 本期分享输血领域学术期刊2026年3-4月于官方网站发布的文献汇编。希望能够给予各位老师一些借鉴和帮助。 目录 《中国输血杂志》 地区全血献血不良反应影响因素分析 ELISA试验室内质控框架构建方法改进初探 冷藏血小板的活性变化、保存技术及临床应用进展 红细胞对凝血与血栓形成的影响机制 4 157例紧急输血患者临床输血情况分析与研究 深圳地区Lu（a-b-）表型筛查及Lutheran血型系统相关基因人群多态性比较研究 四川省采供血机构血液安全监测管理现状调研分析 602例RhD阴性孕妇的血清学与RHD基因分型研究——附1例DEL型新生儿溶血性黄疸病例分析 输血医学视角的患者纤维蛋白原管理 血小板相关膜递送系统的研究进展 基因重组IgG1 κ抗-P质粒构建及其在HEK293T细胞的表达 《临床输血与检验》 12.三种光源的亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活效果比较 13.PKA基因过表达与敲除对人诱导多能干细胞体外巨核细胞分化的影响 14.苯肼诱导慢性溶血性贫血对外周血及骨髓干细胞影响 15.银杏内酯B调控血小板活化分子机制的研究进展 16.贫血对肺结核患者转归的影响 17.枸橼酸钠抗凝剂剂量对单采血浆质量及献血浆者影响的分析 18.血浆置换联合血液透析治疗儿童狼疮性肾炎的有效性与安全性研究 19.中国人群Rh血型抗原分布特征 20.PRP对人子宫内膜基质细胞增殖和迁移的影响及关键基因CDCA8的筛选 21.脐带血随储存时间红细胞损伤变化与微生物安全性评估 22.预充用红细胞储存时间与体外循环心脏手术患儿术后肺炎发生风险的相关性研究 23.基于多波长的无创血红蛋白检测技术在高原低氧环境中的应用 24.场域理论视域下无偿献血制度的演变逻辑与中国实践 25.重构中国无偿献血公益生态体系刻不容缓 26.红细胞深低温保存技术：多尺度保护剂创新与临床转化的跨学科研究进展 27.化疗诱导血小板减少的机制及防治措施的研究进展 28.血小板-中性粒细胞相互作用在脓毒症免疫血栓形成中的研究进展 29.CD36抗原缺失与临床输血安全相关研究进展 30.高频率单采血小板捐献者骨代谢标志物变化及骨密度分析 31.基于深度学习的低氧存储红细胞形态智能分析技术研究 1.济南地区全血献血不良反应影响因素分析 作者：呼娜，张强，王惜媛，樊冰，金孟民，贺韦东 单位：山东省血液中心、济南市第三人民医院 摘要：目的是探讨济南地区全血献血不良反应的特征分布及相关影响因素，为预防和控制本地区全血献血不良反应的发生提供依据。方法是对2023年济南地区全血献血者及发生不良反应的献血者进行回顾性分析，运用单因素和多因素Logistic回归分析等统计学方法分析献血不良反应与性别、年龄、组织方式、献血频次、献血量、献血时段、健康检查情况等的关系，探索献血不良反应的影响因素。得出结果，济南地区2023年捐献全血122 961人次，2 054人次发生献血不良反应，发生率为1.67%。单因素分析表明，不同特征献血者不良反应发生率存在显著差异，具体表现为：女性（2.35%，921/39 192）高于男性（1.35%，1 133/83 769），18~25周岁献血者不良反应发生率最高（3.48%，1 799/51 733），团体献血不良反应发生率（3.13%，1 737/55 534）显著高于个人献血（0.47%，317/67 427），献血不足量与不良反应发生密切相关（均P<0.001）。多因素Logistic回归分析结果显示，团体献血、女性、脉搏81~99次/分是献血不良反应的危险因素（均P<0.001），而收缩压116~139 mmHg和舒张压76~89 mmHg则为保护因素（均P<0.05）；与低年龄组和低体重组相比，高年龄组及高体重组献血者发生不良反应的风险显著降低（均P<0.05）；献血400 mL者风险高于献血200 mL者（P<0.001）；此外，与献血时段7:00~8:59相比，9:00~16:59的献血不良反应风险显著升高，13:00~14:59的风险尤为突出（均P<0.05），而17:00~20:59的不良反应发生率与7:00~8:59的差异无统计学意义（P>0.05）。献血不良反应以献血相关血管迷走神经反应为主要临床表现，精神紧张为其首要诱因，占比为69.08%（1 419/2 054）。 得出结论，济南地区全血献血不良反应的发生受多种因素共同影响，与献血者人口学特征、献血方式、生理指标及献血时段等因素密切相关。建议在献血服务中加强对高危人群的识别与干预，优化献血流程与服务模式，以降低不良反应发生率，保障献血者安全和血液质量。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:济南地区全血献血不良反应影响因素分析 2.ELISA试验室内质控框架构建方法改进初探 作者：段友斌，王瑞，常乐，邱昌文，李志强，陈庚瑞，杨婧涓，何清，王露楠 单位：云南昆明血液中心、北京市红十字血液中心、北京医院、红河哈尼族彝族自治州中心血站、云南昆明血液中心、保山市中心血站、大理白族自治州中心血站 摘要：目的是对9家血站实验室室内质控数据进行统计分析，提出改进ELISA试验室内质控框架构建方法的参考建议，并进行验证。方法为收集9家血站室内质控数据，以某国产HBsAg ELISA检测试剂为例进行分析；比较血站1各批次室内质控值是否存在差异；统计分析9家血站室内质控批次使用情况、使用批次数、使用天数、质控次数、各批次均值和变异系数；4）采用改进的ELISA试验室内质控框架构建方法，构建血站1和血站9各批次室内质控的临时框架和固定框架，并对离群值进行判定。结果：ELISA试验各批次室内质控数据有差异（P<0.01），宜更换质控品和试剂时均更换质控框架。9家血站之间使用的质控品和试剂批号、每批次质控次数、相同批号质控值差异较大，宜由各实验室单独建立室内质控框架。改进ELISA试验室内质控框架构建方法为：使用框架平移，即预实验均值和上一批次累积变异系数构建临时框架，如该批次使用时间≥20 d且质控数据≥20点，则累积20 d至少20个点后，汇集计算在控数据累积质控均值和标准差构建固定框架。使用该方法构建的临时框架和固定框架，判定血站1和血站9室内质控26个极端离群值均为失控。218个一般离群值，除10个被临时框架判定为正常外，其余均判定为警告和失控，能够有效监控试验稳定性。得出结论：根据不同规模血站室内质控情况的统计分析结果，结合ELISA试验的特性、试剂质控品批间的不稳定性，建议在更换质控品或试剂批号时重新构建质控图，以框架平移建立临时框架，以累计数据计算固定框架，适用于不同规模血站实验室，能够对ELISA试验过程稳定性进行有效控制。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：ELISA试验室内质控框架构建方法改进初探 3.冷藏血小板的活性变化、保存技术及临床应用进展 作者：温玉洁，贾延军 单位：北京市红十字血液中心 摘要：研究证实，与传统室温保存血小板[room temperature-stored platelet，RTP，（22±2）℃]相比，冷藏血小板[cold-stored platelet，CSP，（1~6）℃]通过抑制细菌增殖延长了保存时间，是突破血小板储存瓶颈的重要策略，然而，低温环境会导致血小板形态、代谢和功能的显著变化，其形态改变与表面标志物变化共同导致功能受损，进而影响其止血效能。近年来，代谢组学、凋亡机制和创新性保存策略与技术的研究为深入解析CSP损伤机制提供了新视角。本文综述CSP性能、活性成分及损伤机制的变化规律，探讨保存液与保存方法的研究进展，并结合其临床应用现状，以期为深入解析CSP性能变化、优化血小板储存策略提供理论依据，根据CSP的功能特性，推动其在我国活动性出血患者紧急救治中的应用。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：冷藏血小板的活性变化、保存技术及临床应用进展 4.红细胞对凝血与血栓形成的影响机制 作者：闵浩琳，陆华 单位：重庆医科大学附属第二医院 摘要：红细胞（red blood cells，RBC）作为决定血液流变学特性的重要成分之一，通过调控血液黏度、剪切应力分布以及复杂的分子机制（包括促进血小板活化、介导与血管内皮细胞的相互作用、释放促凝因子）等，在血栓形成的动态过程中扮演着重要角色。本文通过整合血液流变学与分子生物学的双重视角，系统阐述红细胞在止血与血栓形成中的多维作用机制，并着力剖析其物理特性与分子活动在血流动力学环境下如何动态关联、相互调控，共同构成复杂的血栓形成网络，为解析红细胞参与凝血的病理生理学提供较为全面的见解，为开发包含红细胞作用在内的出血及血栓风险评估和精准诊疗策略提供参考。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：红细胞对凝血与血栓形成的影响机制 5.4 157例紧急输血患者临床输血情况分析与研究 作者：孙洁，孙蕴华，王仁宇，范刚，范竑佶，谢东甫，林俊杰 单位：上海市血液中心 摘要：目的是通过研究紧急输血患者的临床特征、病种分布及红细胞悬液≥10 U患者的临床特征及病种分布情况，为完善紧急供血方案提供依据。方法：选择2024年5月—2025年4月期间4 157例上海各大医院紧急申请大量用血的患者数据进行统计分析。结果：三级甲等医院总输血量占比最多（48.79%，8 420/17 256.5），红细胞悬液的输注各等级医院间没有统计学差异（P>0.05）；各血液制品均为三级医院最多；输血患者中以产妇输血（19.07%，3 277.5/17 190.5）最多。在红细胞悬液≥10 U的紧急输血患者医院等级中，三级甲等输血量占比最大（47.19%，1 107/2 346），病种方面，输血量（U）前三位病种分别是产妇输血（24.59%，572/2 326）、消化疾病（14.53%，338/2 326）和肿瘤（14.19%，330/2 326）。结论：三级甲等医院是紧急输血的主要需求单位，产妇和肿瘤患者为核心用血群体，建议通过建立分级供血机制、制定单病种输血预案、推行血栓弹力图指导的精准输血，保障紧急输血的安全性、及时性和充足性。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：4 157例紧急输血患者临床输血情况分析与研究 6.深圳地区Lu（a-b-）表型筛查及Lutheran血型系统相关基因人群多态性比较研究 作者：刘通，吴凡，孙丽艳，邱进，梁爽 单位：深圳市血液中心输血医学研究所、新疆维吾尔自治区人民医院 摘要：目的是调查深圳地区Lu（a-b-）稀有血型的分布频率及其分子机制，比较深圳汉族、印度人群及新疆维吾尔族人群Lutheran血型系统编码基因LU及In（Lu）表型相关基因KLF1的多态性。方法：采用血清学方法对深圳地区无偿献血者进行Lu（a-b-）表型筛查；利用三代测序技术对Lu（a-b-）表型标本及深圳汉族、印度人群与新疆维吾尔族人群标本进行LU与KLF1基因全长测序，分析基因单倍型频率。结果：在深圳地区14 367例献血者中共筛选出10例Lu（a-b-）表型个体，频率约为0.07%。其中仅2例检出LU基因编码区突变，而所有个体均检出KLF1基因编码区杂合突变。LU与KLF1基因突变频率最高的人群分别是新疆维吾尔族和深圳汉族。结论：深圳地区Lu（a-b-）表型均为In（Lu）表型，其形成机制主要与KLF1基因突变相关；LU和KLF1基因在深圳汉族、印度人群及维吾尔族人群中呈现显著多态性。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：县域级基于机器学习的精准招募方法的建立 7.四川省采供血机构血液安全监测管理现状调研分析 作者：李萌，王克芬，高加良，赵丽洲，王一淑，张译丹，傅雪梅 单位：成都市血液中心，血液研究室 摘要：目的是血液安全监测是客观评估血液质量和提升输血安全的重要举措。本文旨在全面了解四川省采供血机构血液安全监测管理现状，系统分析存在问题与薄弱环节，为优化管理策略和提升血液安全保障能力提供依据。方法：设计《血液安全监测调查问卷》，涵盖献血不良反应上报、采供血不良事件管理及输血不良反应反馈三方面内容。通过问卷星对全省21家采供血机构开展调研，收集管理制度、流程实施及数据利用等情况，采用Excel整理统计数据。结果：问卷回收率和有效率均为100%。四川省采供血机构已基本建立血液安全监测体系并取得成效。采供血不良事件方面，95.24%（20家）建立上报流程，66.67%（14家）通过内、外部报告及质量检查统计趋势反馈多渠道收集信息。90.48%（19家）定期分析不良事件数据，85.71%（18家）据此撰写报告提出改进建议。71.43%（15家）采取奖惩措施，71.43%（15家）反映因担心追责或绩效影响存在瞒报、漏报。献血不良反应监测方面，所有采供血机构均建立全流程管理制度，76.19%（16家）通过采血现场记录、献血者主动报告和回访多种途径收集数据。95.24%（20家）对献血不良反应进行回访，回访时效以24 h内为主（占65%，13家）。80.95%（17家）建立调查程序，66.67%（14家）认为仍存在瞒报、漏报情况。所有采供血机构定期统计献血不良反应数据，85.71%（18家）反馈至管理科室，90.48%（19家）分析数据并提出建议。76.19%（16家）将监测数据用于再次献血管理和重点照护，71.43%（15家）将其纳入管理评审。输血不良反应方面，95.24%（20家）已制定并实施问题血液隔离、召回及追溯程序，仅42.86%（9家）建立医院反馈机制，19.05%（4家）支持信息系统直报。47.62%（10家）定期分析输血不良反应数据，19.05%（4家）将分析情况反馈相关医院并提出建议。所有采供血机构均反映医院反馈存在数据收集和报告流程复杂等困难。结论：四川省已基本建成血液安全监测体系，但在数据深度分析与利用、急救药品及设备标准化配置、输血不良反应反馈机制建设等方面有待加强。为进一步提升血液安全管理水平，建议强化数据闭环管理，完善采供血机构与医院反馈机制，健全非惩罚上报文化，系统推进监测体系区域化、标准化建设，持续提升血液安全管理整体效能与可持续发展能力。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：四川省采供血机构血液安全监测管理现状调研分析 8.602例RhD阴性孕妇的血清学与RHD基因分型研究——附1例DEL型新生儿溶血性黄疸病例分析 作者：朱于莉，胡彬，冯智慧，焦淑贤 单位：青岛市中心血站 摘要：目的是明确青岛及周边地区初筛RhD阴性及弱阳性孕妇的血清学与RHD基因类型及频率，并与意外抗体检测结果相关联，为RhD阴性孕妇提供检测意见和建议。方法：收集青岛及周边地区近5年医院初筛RhD阴性及弱阳性的孕妇血样，采用不同克隆号的IgG抗-D进行RhD阴性确认实验，采用PCR-SSP和一代测序相结合方法进行基因分型，试管法和微柱凝胶卡法进行意外抗体筛查和鉴定，并追踪产生抗-D孕妇所分娩新生儿的免疫状态。结果：共收集602例医院初筛RhD阴性及弱阳性孕妇标本，其中确认实验RhD阴性569例（94.5%），D变异型33例（5.5%）；基因分析除4例未发现明确突变外，共发现11种基因型：D阴性474例（78.7%）5种基因型（RHD*01N.01、RHD*01N.03、RHD*01N.16、RHD*01N.05和1种新突变），Del型90例（15.0%）2种基因型（RHD*01EL.01和RHD*01EL.18），弱D 23例（3.8%）2种基因型（RHD*15和1种新突变），部分D 11例（1.8%）2种基因型（RHD*06.03.01和RHD*05.04）。同时有96例D阴性和部分D孕妇检出了抗-D或含有抗-D的混/复合抗体（15.9%）。1例O型RhD阴性孕妇注射抗-D免疫球蛋白后分娩新生儿出现一过性胆红素升高，检测新生儿为B型Del型，血清和放散液中检出抗-D和抗-B。结论：青岛及周边地区RhD阴性和变异型孕妇的血清学分类及RHD基因的主要类型及频率与国内文献报道基本一致；妊娠刺激会导致D阴性和部分D个体产生抗-D，未检测到Del型孕妇产生抗-D，并且由于抗-D免疫球蛋白会结合Del型红细胞，因此不建议Del型孕妇注射抗-D免疫球蛋白。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：602例RhD阴性孕妇的血清学与RHD基因分型研究——附1例DEL型新生儿溶血性黄疸病例分析 9.输血医学视角的患者纤维蛋白原管理 作者：刘持翔，赖可元，姚远，王堃成，冯厚梅，麦秋穗，廖银梅，吴英松 单位：南方医科大学南方医院、广东三九脑科医院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中山大学附属第七医院（深圳）、云浮市人民医院 摘要：本文从输血医学视角出发，基于患者血液管理的思路和框架，结合基础、输血、检验和临床医学研究进展，旨在通过维持和优化患者的止凝血功能和减少输血，系统综述了患者纤维蛋白原管理的要素和特点，丰富了输血医学特别是患者血液管理的内涵，为临床工作提供参考. ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：输血医学视角的患者纤维蛋白原管理 10.血小板相关膜递送系统的研究进展 作者：潘婷，陈立，姚春艳 单位：陆军军医大学第一附属医院，陆军军医大学第二附属医院 摘要：随着膜仿生系统的发展，细胞膜被广泛应用于纳米载药递送系统的构建，赋予其良好的生物相容性、特异靶向及长循环等优势。血小板膜因其独特的生物学功能，成为构建纳米载药递送系统的理想天然材料，推动了递送系统在疾病治疗领域的应用。本文全面综述了血小板相关膜的生物学特性及分子基础、不同包被系统及其包被方式，并系统地总结了血小板相关膜递送系统在肿瘤、炎症性疾病、心脑血管疾病及血栓性疾病治疗中的研究进展，对其在生物医学领域的应用与挑战进行了总结分析，对未来的发展方向进行了展望。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：血小板相关膜递送系统的研究进展 11.基因重组IgG1 κ抗-P质粒构建及其在HEK293T细胞的表达 作者：郭忠慧，张嘉敏，朱心怡，杨颖，朱自严 单位：上海市血液中心 摘要：目的：在人源杂交瘤细胞株的工作基础上，构建IgG1κ轻链基因重组质粒并在真核细胞中表达。方法：以编码单克隆IgM κ轻链抗-P抗体的IgH和IgL可变区RT-PCR产物为起点，通过巢式PCR引入限制性内切酶的酶切位点，载有抗体恒定区的质粒分别与VH和VL外源DNA片段重组，连接产物转入感受态大肠杆菌E. coli DH5ɑ，在抗性培养基中筛选阳性克隆，重组质粒DNA经测序验证后转染HEK293T细胞，在培养上清中收获重组抗体。鉴定重组表达抗体类型，血清学凝集试验和流式细胞术检测重组抗体特异性。结果：成功构建了pFUSEss-CHIg-hG1+VH和pFUSE2ss-CLIg-hκ+VL重组质粒。在重组质粒转染的HEK293T细胞培养上清中检测到人IgG1，kappa轻链抗体，培养上清经超滤浓缩后与抗原阳性红细胞可发生凝集反应，流式细胞实验中重组抗体与抗原阳性红细胞反应的平均荧光强度高于抗原阴性红细胞。结论：通过基因重组技术进行红细胞血型抗体类型转换的实验研究，为建立基因重组改型抗体试剂的研发进行了有益的尝试。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：基因重组IgG1 κ抗-P质粒构建及其在HEK293T细胞的表达 12.三种光源的亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活效果比较 作者：莫琴, 黄宇闻, 邱颖婕, 刘鸿, 伍晓菲, 贾尧, 马荣钠, 王迅 单位：上海市血液中心 摘要：目的 比较白光LED、红光LED以及荧光灯为光源的亚甲蓝光化学法对血浆病毒灭活效果。方法 血浆中加入终浓度为1 μmol/L的亚甲蓝，分别用白光LED、红光LED和荧光灯照射30 min，比较处理后血浆中凝血因子（纤维蛋白原[FIB]、因子[F]Ⅱ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ、血管性假血友病因子抗原[vWF:Ag]、血管性假血友病因子活性[vWF:Ac]）、抗凝血蛋白（抗凝血酶[AT]、蛋白C[PC]）的活性、凝血酶原时间（PT）和部分活化凝血酶原时间（APTT），以及对血浆中Sindbis病毒的灭活效果。结果 三种光源的亚甲蓝光化学法处理都会使血浆中凝血因子和抗凝血蛋白活性受损，凝血时间延长，其中FⅤ、FⅦ、FⅨ和FⅪ、vWF:Ac和AT的活性变化在三种光源间没有显著性差异（P=0.115 8，0.434 2，0.610 8，0.094 3，0.137 7，0.166 7），PT、APTT的凝血时间变化也没有显著性差异（P=0.652 6，0.138 2）。红光LED的FIB、FⅧ、FⅫ和PC低于白光LED（P<0.000 1，P<0.000 1，P=0.023 2，P<0.000 1）和荧光灯（P<0.000 1，P<0.000 1，P=0.003 4，P<0.000 1）。荧光灯的FⅡ高于红光LED（P=0.012 2），FⅩ高于白光LED和红光LED（P=0.036 6，0.006 8）。白光LED的vWF:Ag显著高于红光LED和荧光灯（P=0.014 3，0.017 2）。经过三种光源的亚甲蓝光化学处理，血浆中的Sindbis病毒效价下降均>4 LogTCID50/0.1 mL。结论 三种光源的亚甲蓝光化学法处理都能有效灭活血浆中的Sindbis，三种光源中红光LED对血浆中FIB和FⅧ活性影响最大，白光LED可作为未来血浆病毒灭活处理的首选光源。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：三种光源的亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活效果比较 13.PKA基因过表达与敲除对人诱导多能干细胞体外巨核细胞分化的影响 作者： 杨玥，岳伟，黄韦华，李津杞，李彦欣，顾海慧 单位：中国人民解放军海军军医大学第一附属医院输血科、盐城市第一人民医院输血科、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心转化所 摘要：目的 研究蛋白激酶A（PKA）在人诱导多能干细胞（iPSCs）向巨核细胞（MKs）分化过程中的调控作用。方法 构建PKA过表达质粒，利用慢病毒转染系统将其导入人脐血来源的iPSCs中建立PKA过表达细胞系;采用CRISPR/Cas9基因编辑技术构建PKA基因敲除iPS细胞系。通过蛋白水平检测验证两种细胞系中PKA的表达情况。在无血清、无饲养层的“旋转-拟胚体（Spin-EB）”培养体系中，将细胞分为对照组（untreated组）、PKA过表达组（OV组）和PKA敲除组（KO组），在培养至第21天时，收集各组细胞，采用流式细胞术检测巨核系标志物（CD41+）和成熟巨核标志物（CD41+CD42a+）的表达水平。结果 构建PKA过表达和PKA敲除的人iPS细胞系：PKA OV iPSCs 和PKA KO iPSCs，并经western-blot验证。在“Spin-EB”分化体系中培养至第21天，PKA OV iPSCs分化生成的CD41+细胞比例及细胞数量无显著差异（P>0.05），CD41+CD42a+细胞比例和数量明显减少（P<0.01;P<0.05）。在PKA KO iPSCs中，分化生成的CD41+细胞比例及数量、CD41+CD42a+细胞比例及数量均显著增加（P<0.001;P<0.001;P<0.01;P<0.01）。结论 本研究成功构建了PKA基因修饰iPSCs，并验证PKA在iPSCs分化为MKs中的调控作用，为优化人诱导多能干细胞源血小板生成体系提供了新靶点。PKA过表达抑制了iPSCs向成熟MKs分化，而PKA敲除则显著促进了iPSCs向MKs的分化。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：PKA基因过表达与敲除对人诱导多能干细胞体外巨核细胞分化的影响 14.苯肼诱导慢性溶血性贫血对外周血及骨髓干细胞影响 作者：李欣蕾, 安宁, 王雅芬, 吴晓双, 陈洁, 何阳, 陈要臻, 胡兴斌 单位：西北大学生命科学学院、空军军医大学第一附属医院输血科、曲江新区医院输血科 摘要： 目的 初步探索苯肼诱导的慢性溶血性贫血病理状态下造血系统多层级调控的影响。方法 利用C57BL/6小鼠构建苯肼诱导的慢性溶血性贫血模型，通过检测血常规、游离血红蛋白浓度;流式细胞术检测骨髓中红细胞终末期各阶段细胞、造血干细胞及骨相关间充质干细胞比例变化等指标，分析慢性溶血性贫血对造血系统多层级影响。结果 血常规及游离血红蛋白结果显示成功构建苯肼诱导的慢性溶血性贫血模型。流式细胞术结果显示，实验组小鼠早幼红细胞数量显著增加（2.33±0.29）%（P<0.01）及中幼红细胞增加（1.04±0.23）%（P<0.05）;骨髓造血干细胞显著性增加（0.16±0.03）%（P<0.000 1）及骨相关间充质干细胞比例也明显升高。结论 苯肼诱导的慢性溶血性贫血可触发造血系统多层级的调控，这为维持机体红细胞平衡，为探索溶血性贫血的发病机制提供理论依据。 ▲向下滑动查看更多▲ 苯肼诱导慢性溶血性贫血对外周血及骨髓干细胞影响 15.银杏内酯B调控血小板活化分子机制的研究进展 作者：何盈, 冯文秋, 秦萍, 朱培元 单位：南京中医药大学附属南京中医院 摘要：银杏内酯B（ginkgolide B, GB）为中药银杏叶中提取的典型二萜内酯类活性成分，具有高效拮抗血小板活化因子（platelet-activating factor, PAF）的作用，可以抑制血小板活化、抗氧化、对抗血栓形成以及保护血管等，尤其在调控血小板活化功能方面展示出良好的应用前景。机制上，GB可通过多条信号通路发挥作用，包括Ca2+信号通路、PI3K信号通路、花生四烯酸（arachidonic acid, AA）代谢通路及整合素αⅡbβ3介导的信号通路，从而发挥调控血小板活化功能。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：银杏内酯B调控血小板活化分子机制的研究进展 16.贫血对肺结核患者转归的影响 作者：齐畅，蒋波笛，付晨珺，亢晓薇，崔丹，黄明珠，李瑞平，孟祥红 单位：解放军总医院第八医学中心输血医学科、佳木斯大学基础医学院 摘要：目的 比较贫血与非贫血对于肺结核患者病情恢复是否存在明显的转归差别。方法 回顾分析了我院2023年1月1日—2023年12月31日因肺结核住院患者253例，按照是否存在贫血将患者分为两组，分别为贫血组（n=163）及非贫血组（n=90），通过分析患者的临床特征，并对患者治疗前后的血液检测指标、痰细菌载量、影像学资料进行比较，使用Logistic回归分析，明确贫血与痰细菌载量和肺部病理损伤之间的相关性，进一步研究贫血对于肺结核患者转归的影响。结果 我院肺结核患者贫血率为60%以上，贫血类型以正细胞正色素性贫血为主，肺结核贫血患者治疗前中性粒细胞百分比（NEUT%）、淋巴细胞百分比（LY%）、中性粒细胞绝对值（NEUT#）、淋巴细胞绝对值（LY#）、红细胞体积分布宽度变异系数（RDW-CV）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶原活动度（PA）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（DD）、C-反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）等血液检测指标与非贫血组患者有统计学差异（P<0.05），肺结核贫血患者与非贫血患者标准化治疗完成后，LY#、LY%、MONO%、RDW-CV、TP、ALB、ESR血液检测指标有统计学差异（P<0.05）;治疗效果（P=0.026）、治疗周期（P=0.000 3）;肺部空洞率（P=0.021）、肺部胸腔积液率（P=0.004 19）、空洞闭合情况（P=0.015 3）、胸腔积液吸收（P=0.002 3）、肺部损伤区域（P=0.025 6）;Logistic回归分析明确了贫血是痰细菌载量增加和肺部病理损伤加重的相关因素。结论 贫血对肺结核患者的治疗效果存在负面影响;贫血是肺结核患者肺损伤的危险因素;治疗前后的血液检测指标差异可能预测患者预后不良;肺结核贫血组患者治疗效果差、治疗周期长;肺结核贫血组患者肺部空洞率高、肺部胸腔积液率高、空洞闭合延迟、胸腔积液吸收缓慢、肺部损伤区域增多;Logistic回归分析明确了贫血是痰细菌载量增加和肺部病理损伤加重的相关因素。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：贫血对肺结核患者转归的影响 17.枸橼酸钠抗凝剂剂量对单采血浆质量及献血浆者影响的分析 作者：张猛，孟德颖，张丽铃，陈维，黄燚，张石方，王宗奎，张容 单位：华润博雅生物制药集团股份有限公司、四川南格尔生物医学股份有限公司、广东丹霞生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、中国医学科学院&北京协和医学院输血研究所 摘要：目的 探索枸橼酸钠抗凝剂剂量对血浆质量及献血浆者的影响，为确定适合中国献血浆者人群的单采血浆抗凝剂剂量提供依据。方法 采用体外实验研究不同抗凝剂浓度对血浆质量及献血浆者凝血功能的影响。招募志愿献血浆者220名，随机分为4个实验组（加入4%浓度抗凝剂与全血体积比分别为1∶18，1∶20，1∶22和1∶25），以抗凝剂加入体积比为1∶16的组为对照组。每名志愿者同时采集两份全血，分别加入实验组和对照组设定浓度的抗凝剂。离心分离获得血浆后，检测血浆样本的pH值、电导率、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT）、凝血酶原时间（prothrombin time, PT）、凝血因子Ⅷ（Factor Ⅷ, FⅧ）、凝血因子Ⅸ（factor Ⅸ, FⅨ）活性、纤维蛋白原（fibrinogen, Fg）及血浆蛋白含量。分析抗凝剂剂量与各检测指标的相关性。结果 各实验组与对照组pH、Fg差异无统计学意义（均P>0.05）;抗凝剂加入比例≤1∶25时电导率轻微降低（差异≤0.29 μs/cm）;实验组血浆蛋白含量、APTT、FⅧ及FⅨ活性检测均值虽随抗凝剂加入比例变化而变化，但均在正常值范围内;当抗凝剂浓度≤1∶20时，PT均值低于正常值范围。在抗凝剂加入比例为1∶18~1∶25范围内，血浆蛋白含量、pH、Fg变化值与抗凝剂加入无相关性，电导率、APTT变化值与抗凝剂加入浓度呈弱正相关（r=0.264，r=0.267，均P<0.01），FⅧ和FⅨ变化值与抗凝剂加入浓度中等负相关（r=-0.417，r=-0.358，均P<0.01），PT变化值与抗凝剂加入浓度呈强正相关（r=0.566，P<0.01）。结论 枸橼酸钠抗凝剂添加比例为1∶18~1∶25范围内，其浓度调整对血浆质量影响有限，对献血浆者凝血功能有一定影响，不同凝血途径对抗凝剂敏感性存在差异。综合凝血功能与成分稳定性，枸橼酸钠抗凝剂加入比例为1∶20可作为单采血浆抗凝剂用量的潜在优化阈值，但需进一步验证其安全性。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：枸橼酸钠抗凝剂剂量对单采血浆质量及献血浆者影响的分析 18.血浆置换联合血液透析治疗儿童狼疮性肾炎的有效性与安全性研究 作者：王笑欢, 张慧敏, 宋珊珊, 甄自达, 刘倩, 马曙轩 单位：国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院 摘要：目的 探讨血浆置换（plasma exchange, PE）联合血液透析（hemodiafiltration, HDF）对儿童狼疮性肾炎（lupus nephritis, LN）的临床疗效。方法 我们搜集了2022年1月1日—2024年8月31日收治在本院风湿免疫科室并做血浆置换的12名LN患儿进行回顾性分析。根据患儿的病情、性别、身高、体重、红细胞压积等指标制定治疗方案。检测患儿PE前后抗核抗体（ANA）、抗dsDNA抗体、血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）、血小板（PLT）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLB）、白球比（A/G）和凝血功能水平;检测出院时肌酐和尿素氮水平及置换期间肌酐的变化趋势。结果 12名患儿平均血浆置换次数约为3次，平均每次置换液总量约为1 600（1 200~2 200）mL，大约为1.3±0.23倍总血浆容量（total plasma volume, TPV），PE前后Hb、PLT、PT、PTA、INR、ALB、Cr、BUN无统计学差异（P>0.05），ANA和抗dsDNA抗体、WBC、APTT、FIB、TP、GLB、A/G具有统计学意义（P<0.05）。出院时患儿肌酐均降至100 μmol/L左右，尿蛋白阳性强度也显著减弱。结论 PE联合HDF，可有效改善狼疮性肾炎患儿的肾功能水平。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：血浆置换联合血液透析治疗儿童狼疮性肾炎的有效性与安全性研究 19.中国人群Rh血型抗原分布特征 作者：牛佳萌, 田芬芳, 邢莉莉, 马婷, 杨颖群, 宋奥微, 谢昕昕, 王李秦, 陈萍, 王文华, 常婧妍, 杨江存, 孙杨 单位：陕西省人民医院输血科 摘要：目的 本研究旨在系统分析中国人群Rh血型抗原分布特征，包括：（1）中国大陆地区RhD/D基因频率分布;（2）Rh阳性与阴性人群RHD和RHCE位点单倍型;（3）绘制中国Rh血型抗原分布地图。方法 采用横断面研究设计，收集1981年1月—2024年12月国内外发表的关于中国人群Rh血型研究的文献数据。通过系统检索PUBMED、CNKI、万方等数据库，纳入31个省市（港澳台数据缺失，未统计）24 278 938例样本（含1 435 893例Rh阳性分型和113 676例Rh阴性分型数据）。采用伯恩斯坦方法计算基因频率，并进行Hardy-Weinberg平衡检验，通过主成分分析法解析Rh血型抗原分布特征。数据质量控制采用双人核对录入，相同地区多篇文献数据合并计算。结果 中国人群Rh阴性率为4.04‰，呈现显著地域差异：新疆维吾尔自治区最高（9.90‰），天津市次之（6.40‰），广西壮族自治区最低（1.82‰）。D基因频率为0.936 4，d基因频率为0.063 6。基因型分布符合Hardy-Weinberg平衡（χ2=1.32，P=0.251），每1 000人中预期基因型分布为DD型877人、Dd型119人和dd型4人。对中国人群Rh血型表型分析发现，RhD阳性人群以表型DCCee为主（占RhD阳性个体的44.37%），RhD阴性人群中主要表型为dccee（占RhD阴性个体的56.84%），两者单倍型分布存在显著差异（P<0.001）。中国人群RhCE抗原分布呈明显地域差异：南方高Ce低ce，西北高ce低Ce;西藏、新疆Rh阴性CE抗原罕见，中部cE较高。结论 本研究基于约2 428万样本量绘制了中国人群Rh血型抗原分布图，揭示了Rh血型系统在中国人群中的遗传多态性特征。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：中国人群Rh血型抗原分布特征 20.PRP对人子宫内膜基质细胞增殖和迁移的影响及关键基因CDCA8的筛选 作者：李健, 赵燕, 许静静, 孙悦, 徐佟, 常洪劲  单位：济宁医学院附属医院 摘要： 目的 本研究旨在探讨富血小板血浆（platelet-rich plasma, PRP）对永生化人子宫内膜基质细胞（immortalized human endometrial stromal cells, iehESCs）增殖和迁移的影响，确定PRP最佳浓度并筛选PRP促进细胞增殖和迁移功能的关键基因。方法 本研究采用不同浓度PRP处理iehESCs细胞，通过细胞计数试剂盒-8（cell counting kit-8, CCK-8）和Transwell迁移实验评估细胞增殖和迁移能力，转录组测序分析差异表达基因，然后通过逆转录实时荧光定量聚合酶链式反应（reverse transcription quantitative real-time polymerase chain reaction, RT-qPCR）和蛋白质印迹法（western blotting）验证关键基因的表达。结果 5%和10% PRP组显著促进了iehESCs的增殖和迁移，而15% PRP组无显著促进作用。转录组测序结果显示，5% PRP组有1 032个差异表达基因。通过Gene Ontology（GO）和Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes（KEGG）通路富集分析，筛选出12个上调基因和3个下调基因，经验证CDCA8（cell division cycle associated 8, CDCA8）在mRNA和蛋白水平表达均上调。结论 低浓度的PRP（5%和10%）能够显著促进iehESCs的增殖和迁移，而高浓度的PRP（15%）则抑制了细胞功能。PRP可通过上调CDCA8参与细胞周期进而促进iehESCs的增殖和迁移。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文：PRP对人子宫内膜基质细胞增殖和迁移的影响及关键基因CDCA8的筛选 21.脐带血随储存时间红细胞损伤变化与微生物安全性评估 作者：彭梓睿，张普山，孟擎擎，柳艳丽，刘玉梅，娄琦，袁海云，温树生 单位：广东省心血管病研究所,广东省人民医院,广东省医学科学院心外科 摘要： 目的 评估脐带血（UCB）在柠檬酸磷酸葡萄糖腺嘌呤（CPDA-1）保存液中于2~6 ℃条件下储存35 d内的红细胞稳定性与微生物安全性,为其在新生儿心脏手术等临床场景中的预存式自体输血应用提供实验依据。方法 在先天性心脏病产前产后一体化诊疗模式下,采集60例产前诊断为先心病新生儿的UCB样本。将样本随机分为5组,分别在储存7、14、21、28、35 d后,检测其血常规、电解质、游离血红蛋白、溶血率及微生物污染情况。结果 储存前各组基线数据无显著差异。储存期间,红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板及钠、钙离子浓度未见显著变化。血钾、游离血红蛋白和溶血率均随储存时间延长而显著升高（P<0.05）。事后检验显示,血钾从第7天起持续显著上升,游离血红蛋白与溶血率则在储存21 d后开始显著增加。所有样本中1例（1.7%）发生大肠埃希菌污染。结论 在标准化采集与储存流程下,UCB在CPDA-1保存液中储存35 d内,尽管存在进行性的钾离子积累和溶血加剧,但其关键质量指标仍在可接受范围内,且微生物安全性可控。本研究支持脐带血可作为新生儿,特别是需限期手术的先天性心脏病患儿,一种安全、可行的自体血源。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:脐带血随储存时间红细胞损伤变化与微生物安全性评估 22.预充用红细胞储存时间与体外循环心脏手术患儿术后肺炎发生风险的相关性研究 作者：付晓艳, 邱立娟, 甄自达, 牛子健, 马曙轩 单位：国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院 摘要： 目的 探讨预充用红细胞储存时间延长与体外循环（CPB）心脏手术患儿术后发生肺炎之间的关系。方法 回顾性分析2022年1月—2024年7月于我院择期行CPB心脏手术的先天性心脏病患儿444例,入选患儿均根据CPB预充所用红细胞储存时间分为新鲜红细胞组（≤14日,n=214例）和陈旧红细胞组（15~35日,n=230例）。比较两组患儿术后肺炎发生和病原菌分布情况。结果 在纳入的444例患儿中,35例术后合并肺炎,总发生率为7.89%。新鲜红细胞组患儿214例,术后11例（5.14%）发生肺炎;陈旧红细胞组患儿230例,术后24例（10.43%）发生肺炎。统计分析显示,与接受新鲜红细胞的患儿相比,接受陈旧红细胞患儿的术后肺炎发生率更高,差异有统计学意义（发生率χ2=4.242,P=0.039）。新鲜红细胞组肺炎患儿中感染病原菌分布情况为革兰阴性菌6例、革兰阳性菌3例,其他2例;陈旧红细胞组肺炎患儿中感染病原菌分布情况为革兰阴性菌13例、革兰阳性菌5例,其他6例。两组病原菌分布比较差异无统计学意义（P=0.907）。结论 预充用红细胞储存时间延长可能增加体外循环心脏手术患儿术后肺炎发生风险,但不改变致病菌谱。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:预充用红细胞储存时间与体外循环心脏手术患儿术后肺炎发生风险的相关性研究 23.基于多波长的无创血红蛋白检测技术在高原低氧环境中的应用 作者：李小薇，肖军，王应佳，任道菊，李治材，张晓娟，陈春月， 李翠莹 单位：空军军医大学空军特色医学中心输血科、中国人民解放军95532部队医院 摘要：目的 探讨高原低氧环境下无创血红蛋白（SpHb）检测仪的测量准确性及其与微创血红蛋白（POCT-Hb）检测仪检测结果的一致性,并分析无创血红蛋白检测的影响因素。方法 平原志愿者528名,采用国产MHS28无创血红蛋白检测仪和全自动血细胞分析仪分别进行血红蛋白浓度检测并进行对比分析。高原健康志愿者36名,根据进入高原时间不同,分为急进高原组和高原习服组。在海拔3 700米高原低氧环境下,采用美国Masimo RAD-57和国产MHS28无创血红蛋白检测仪分别进行无创血红蛋白浓度检测,比较不同设备的检测成功率,同时与微创血红蛋白分析仪对比血红蛋白结果的准确性、一致性,并分析无创血红蛋白检测的影响因素。结果 在平原地区,无创SpHb和有创血红蛋白（tHb）测得血红蛋白浓度分别为（126.00±29.14）g/L、（126.06±21.68）g/L,差异无统计学意义（P>0.05）,一致性较好,且具有显著相关性（R=0.816,P<0.001）。在高原地区,全部检测人次和不同分组中无创MHS28-SpHb检测成功率100%明显高于Masimo-SpHb（P<0.01）。与微创POCT-Hb检测结果比较,高原地区全部检测人次中无创SpHb检测值相对偏差不大于10%中Masimo-SpHb占比73.68%准确性略优于MHS28-SpHb 64.89%,高原习服组中MHS28-SpHb占比88.46%准确性略优于Masimo-SpHb 61.11%,但均没有统计学差异（P>0.05）;而在急进高原组中Masimo-SpHb占比85.0%准确性优于MHS28-SpHb 55.88%（P<0.05）。无创MHS28-SpHb、无创Masimo-SpHb和微创POCT-Hb测得Hb分别为（159.66±15.92）g/L、（151.84±13.21）g/L、（158.13±17.80）g/L,统计分析发现无创MHS28-SpHb与微创POCT-Hb测得的血红蛋白总体均数之间没有差异性（P>0.05）,而无创Masimo-SpHb与微创POCT-Hb测得的血红蛋白总体均数之间存在差异性 （P<0.01）。Pearson相关性分析显示无创MHS28-SpHb、无创Masimo-SpHb与微创POCT-Hb相关系数分别是R=0.669、R=0.674,均具有显著相关性（P<0.001）。全部检测人次和不同分组中,无创SpHb与微创POCT-Hb检测具有较好的一致性。多因素线性回归分析无创血红蛋白的影响因素显示,血氧饱和度（SpO2）与无创MHS28-SpHb偏倚成正相关（P<0.05）。结论 在平原和高原地区,无创MHS28-SpHb检测血红蛋白成功率较高、准确性好,且与有创tHb和微创POCT-Hb检测具有较好一致性,可以作为血红蛋白监测的有力手段。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:基于多波长的无创血红蛋白检测技术在高原低氧环境中的应用 24.场域理论视域下无偿献血制度的演变逻辑与中国实践 作者：郭瑾, 王鸿捷 单位：北京市红十字血液中心 摘要：本文从社会学场域理论视角,系统审视了全球及中国无偿献血制度的演变逻辑与内在动力。将献血与输血视为一个由血站、医疗机构、国家、国际组织、献血者及用血患者等多方行动者共同构成的动态“组织场域”。场域内的“游戏规则”、权力关系与制度逻辑深刻影响着献血行为的模式与规模。本文不仅分析了血液场域的结构,更深入剖析了其中“资本”（制度资本、组织资本、象征资本）的运作与“惯习”的塑造过程。技术进步、战争需求、血液污染危机等关键事件驱动了血液场域的结构性变迁,而国家作为强有力的行动者,通过法律与政策在其中扮演着关键仲裁与塑造角色。血液供应管理是卫生健康安全与国家安全的基石,而自愿无偿献血已成为国际共识的最佳实践路径。然而,在全球范围内,献血制度面临人口老龄化、社会态度变化及地区发展不平衡等多重挑战,仅部分国家实现了完全自愿无偿献血。本文结合近年中国无偿献血实证数据,揭示了后疫情时代献血量下降、地区差异显著等新挑战。未来无偿献血的研究与实践需要超越个体动机的心理分析,转向关注更广泛的社会政治背景与制度嵌入性。面对新挑战,应充分发挥中国“团体献血”等组织化动员模式的制度优势,这并非向西方个人自愿模式的简单过渡,而是为全球血液治理提供了重要的替代性方案。在动态的血液场域中,应通过构建多层次象征资本体系、培育青年献血惯习、优化数据共享与联动机制等创新策略,重构社会信任与献血文化,以保障血液系统的长期安全与稳定。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:场域理论视域下无偿献血制度的演变逻辑与中国实践 25.重构中国无偿献血公益生态体系刻不容缓 作者：张晓娟, 张婷, 于洋 单位：解放军总医院第一医学中心输血医学科 摘要：无偿献血事业是公共卫生体系的重要支柱。当前中国无偿献血面临疫情冲击下的信任危机与功利性宣传的双重挑战,献血人数波动与公众信任度下降形成恶性循环。国际实践经验表明,通过文化浸润与代际教育机制培育社会利他意识,可有效增强献血行为可持续性。随着医疗需求增长与公众健康意识提升,亟需重新审视无偿献血生态系统的深层结构矛盾。本文从无偿献血公益属性的本源价值出发,系统剖析功利性宣传在特殊条件下引发的信任危机,结合多国案例比较与实证数据分析,提出公益生态重构路径。研究发现,构建生命共同体责任意识需突破三大维度：在文化层面建立代际传递的价值观培育体系,在制度层面打造全流程透明的信任机制,在技术层面开发智能化的献血服务系统。理论层面揭示出,献血行为从利益驱动到价值认同的范式转变,本质上是通过社会心理契约实现集体行动升级。实践层面证实,整合区块链技术的溯源系统可使献血者参与度显著提升,文化嵌入式宣传策略能有效提高长期献血者保留率。根本而言,破解后疫情时代无偿献血困境的关键在于构建政府引导、社会协同、价值认同、科技支撑的四位一体公益生态,这既符合健康中国战略导向,也为全球血液安全治理提供了创新范式。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:重构中国无偿献血公益生态体系刻不容缓 26.红细胞深低温保存技术：多尺度保护剂创新与临床转化的跨学科研究进展 作者：陈智源, 林华雨, 孙莉萍, 于洋 单位：解放军总医院第一医学中心输血医学科 摘要： 红细胞深低温贮存是确保临床血液安全和公共卫生事件应急响应的关键技术。甘油型保护剂可实现长时间贮存,但因高渗透压产生的复杂冲洗流程、单位体积保存的红细胞数量低,以及较严重的细胞功能损伤,限制了其在国内和新兴（发展中国家）低收入地区的推广应用。近年来,材料学、纳米技术与合成生物学的交叉融合为红细胞深低温保存技术进步提供了全新思路：免洗非甘油保护剂通过分子界面工程（如海藻糖壳聚糖纳米纤维支架、聚乙烯吡咯烷酮梯度系统）发挥作用;物理化学保护纳米复合材料（如介孔二氧化硅、温度响应水凝胶）也展现出良好前景。本文整理多项临床研究结果,从技术-经济-政策三个角度对深低温技术发展进行多维度综合考量。免洗新式红细胞保护剂通过创新配方设计,在保证冷冻保护效果和红细胞解冻后质量的同时,完全省去或极大简化了解冻后繁琐的洗涤步骤,实现冰冻红细胞快速解冻、即刻可用,使冰冻红细胞从“冰箱储备”转变为“急救箱储备”。然而,纳米材料的生物相容性、安全性及高效低成本的高通量保护剂筛选体系缺失,以及冷冻设备在低温条件下的能耗不足等问题,仍是红细胞保存技术突破及临床推广使用的最大障碍。今后需加强多学科交叉合作研发,推动红细胞体外保存技术向多功能可控和低成本应用方向发展。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:红细胞深低温保存技术：多尺度保护剂创新与临床转化的跨学科研究进展 27.化疗诱导血小板减少的机制及防治措施的研究进展 作者：周载鑫, 钱宝华, 顾海慧 单位：海军军医大学第一附属医院输血科 摘要：血小板是参与机体止血过程的重要组分,血小板数量下降和/或功能障碍会发生出血。血小板减少是肿瘤患者化学诱导治疗中常见的副作用之一。患者血小板数量严重减少会导致化疗疗程的中断,严重影响患者的治疗效果,若出现3~4级血小板减少,患者将面临严重出血风险,甚至威胁生命安全。异体血小板输注、人重组白介素-11、促血小板生成素等药物已经广泛应用于治疗化疗诱导的血小板减少,但受限于患者本身的基础状况及全球血小板供应困难,这些措施有时候效果并不显著。本文综述了关于化疗诱导血小板减少最新的临床现状,发生机制以及治疗收益,希望能探索更多更新的防治技术和措施。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:化疗诱导血小板减少的机制及防治措施的研究进展 28.血小板-中性粒细胞相互作用在脓毒症免疫血栓形成中的研究进展 作者：叶至顺，李冠球，伍昌林 单位：广东医科大学第一临床医学院,华南理工大学附属第六医院，南方医科大学第八附属医院，深圳市第二人民医院 摘要：脓毒症是由机体对感染反应失调所致的器官功能障碍,免疫血栓是其核心病理机制之一。近年来,血小板-中性粒细胞相互作用作为连接炎症与凝血失衡中的关键环节日益受到关注。尽管相关研究不断深入,但其形成调控机制,临床评估价值及靶向干预仍缺乏系统总结。本综述围绕血小板-中性粒细胞复合物（platelet-neutrophil complexes, PNCs）与中性粒细胞释放胞外诱捕网（neutrophil extracellular traps, NETs）,梳理其在脓毒症中的指标意义、致病机制、激活调控通路及靶向干预的研究进展,强调其在疾病评估与个体化治疗中的应用前景,并指出当前在机制整合、检测手段与临床转化方面的挑战。旨在为进一步探究脓毒症中的免疫血栓机制与精准治疗策略提供理论支持与研究方向。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:血小板-中性粒细胞相互作用在脓毒症免疫血栓形成中的研究进展 29.CD36抗原缺失与临床输血安全相关研究进展 作者：王欣, 李峣, 单卓越, 赵丽艳 单位：吉林大学第二医院 摘要： CD36抗原广泛存在于血小板、单核等细胞表面,但人群中有些个体却表现为CD36抗原缺失。这些个体在接受输血、妊娠等免疫刺激后可产生抗CD36抗体。携带该抗体的患者如再次输注CD36抗原阳性血液制品即有可能发生血小板输注无效、胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（fetal and neonatal alloimmune thrombocytopenia, FNAIT）、输血后紫癜等输血相关并发症,威胁临床输血安全。本文将对CD36抗原缺失的分子基础以及CD36抗原缺失与血小板输注无效、胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症、输血相关性急性肺损伤的相关性进行综述。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:CD36抗原缺失与临床输血安全相关研究进展 30.高频率单采血小板捐献者骨代谢标志物变化及骨密度分析 作者：严仲文，林栋，陈宝婵，叶群弟，曹芷茗，陈丽妮，聂成利，付昕，张伟龙，黄志森 单位：东莞市中心血站、东莞东华医院、广东医科大学附属东莞第一医院 摘要： 目的 分析高频率单采血小板对捐献者骨代谢标志物变化及骨密度（BMD）的影响。方法 （1）招募2年捐献30次单采血小板21人,分别在项目开始的第1次、第10次、第20次及第30次献血时留取标本,留取时间点包括献血前（血小板采集前,未口服葡萄糖酸钙）、献血中（程序开始采集时立即服用含葡萄糖酸钙1.2 g的葡萄糖酸钙锌口服溶液20 mL,采集至30 min时留取标本）、献血后1 h（采集结束后1 h）和献血后24 h（采集结束后24 h）。（2）招募近两年每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数70次以上和未献过单采血小板的全血捐献者各50人,在常态下献血前（献血小板间隔14天以上,献全血间隔6个月以上,未口服葡萄糖酸钙）留取标本检测项目基础值。上述2项的标本检测项目为血Ca、全段甲状旁腺素（iPTH）、骨钙素（OST,OC）、Ⅰ型胶原蛋白分解物羧基端片段（CTX-Ⅰ,β-胶原特殊序列）和25-羟基维生素D[25-(OH)D]。计算OST/CTX-Ⅰ的比值,以评估骨转换的优势取向。（3）招募近两年每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数80次以上者26人测量BMD,与未献过单采血小板的24名在医院正常体检者的BMD进行对比。BMD检测方法为双能X线吸收法（DXA）,检测部位为腰椎和髋关节。结果 （1）2年30次单采血小板捐献者Ca在不同献血时间点和献血次数之间比较都有显著性差异,iPTH、OST、CTX-Ⅰ、OST/CTX-Ⅰ、25-(OH)D不同献血时间点之间比较有显著性差异,P<0.05;Ca和iPTH呈负相关,iPTH和OST、OST和CTX-Ⅰ呈正相关,P<0.05。（2）近两年每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数70次以上捐献者常态下血Ca基础值低于未献单采血小板的全血捐献者,而OST、CTX-Ⅰ则高于后者,P<0.05。（3）近两年每年捐献单采血小板≥10次且单采总次数80次以上捐献者整体腰椎BMD低于未献过单采血小板的正常体检者,P<0.05;两组整体髋关节BMD比较无统计学差异,P>0.05。结论 骨代谢标志物在献血不同时间点和献血次数之间出现统计学差异,献血中以骨形成为优势;总次数70次以上高频率血小板捐献者常态下血钙基线水平下降和骨代谢率提高;总次数80次以上高频率捐献血小板对腰椎BMD产生影响。随着捐献总次数和频率的增加,对捐献者的相关提示与健康宣教也应加强,同时加强监测（如骨代谢标志物、BMD检测等）以更好地保护献血者安全。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:高频率单采血小板捐献者骨代谢标志物变化及骨密度分析 31.基于深度学习的低氧存储红细胞形态智能分析技术研究 作者：权成子，付蓉，张雷，李宜圃，贺敏威，孙苏静，詹林盛 单位：军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所、陆军第九五六医院输血科、西藏军区总医院输血科 摘要：目的 高原地区低氧环境对红细胞储存质量产生显著影响,传统评估手段难以实现快速、精准、动态的质量监测。本研究构建基于深度学习图像识别技术的红细胞储存损伤评估模型,系统比较不同储存条件（常氧vs.低氧）下红细胞的形态演变特征,探索其在高原输血保障中的应用价值。方法 分别收集常氧（21% O2）与低氧（8% O2）条件下的储存红细胞样品及平原（北京,≈500 m）与高原（拉萨,≈3 600 m）储存红细胞样本,每周采集红细胞图像,构建时间序列数据集。基于YOLOV5s算法建立红细胞九分类形态识别模型,引入形态学指数（MI）与光滑盘状细胞百分比（SDC%）作为质量评估指标,比较不同储存条件与地域来源的红细胞损伤进程。结果 常氧储存红细胞自第3周起MI显著下降,第5周MI下降21.08%,SDC%下降31.33%;低氧储存组MI仅下降13.40%,SDC%下降20%,差异具有统计学意义（P<0.01）。高原红细胞在储存第2周及以后形态退化显著慢于平原红细胞,第5周高原组MI为83.96%,显著高于平原组76.61%,提示高原低氧环境有助于维持储存红细胞形态。结论 本研究实现了基于深度学习的高原红细胞储存损伤动态评估,构建的MI与SDC%指标可量化高原红细胞形态退化,具备高通量、非侵入、可迁移等优势。该模型为高原血液质量快速检定提供了智能化技术支撑。 ▲向下滑动查看更多▲ 点击这里查看原文:基于深度学习的低氧存储红细胞形态智能分析技术研究 来源：《中国输血杂志》、《临床输血与检验》 注：本文版权归原作者及原出处所有，内容为作者观点，并不代表本公众号赞同其观点和对其真实性负责。转载出于非商业性目的，旨在分享，如涉及版权等问题，请立即联系我们，我们将予以更改或删除相关文章，以保证您的权利。 讲 师 招 募 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2026/5/14 30 JYHB2600273 盐酸替那帕诺片 化药 补充申请 2.4 Ardelyx,   Inc;Patheon Pharmaceuticals Inc.; 2026/5/14 31 JYHB2600272 盐酸替那帕诺片 化药 补充申请 2.4 Ardelyx, Inc;Patheon Pharmaceuticals Inc.; 2026/5/14 32 JXHL2600178 Enpatoran 化药 进口 1 Merck   Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.; 2026/5/14 33 JXHB2600064 罗氟司特泡沫 化药 补充申请 5.1 Arcutis Biotherapeutics INC;ASM Aerosol-Service   AG;DPT Laboratories, Ltd.; 2026/5/14 34 CYZB2602082 冬凌草滴丸 中药 补充申请 河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/5/14 35 CYZB2602081 益母草片 中药 补充申请 广东三顺制药集团有限公司;广东三顺制药集团有限公司; 2026/5/14 36 CYZB2602080 固精参茸丸 中药 补充申请 广东嘉应制药股份有限公司;广东嘉应制药股份有限公司; 2026/5/14 37 CYZB2602079 疏痛安涂膜剂 中药 补充申请 北京佑三药业有限公司;北京佑三药业有限公司; 2026/5/14 38 CYZB2602078 护肝片 中药 补充申请 恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司; 2026/5/14 39 CYZB2602077 百咳静糖浆 中药 补充申请 河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司; 2026/5/14 40 CYZB2602076 安神足液 中药 补充申请 广东怡至药品研究院有限公司;贵州润生制药有限公司; 2026/5/14 41 CYZB2602075 骨骼风痛片 中药 补充申请 江苏修正制药有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/5/14 42 CYZB2602074 抗宫炎片 中药 补充申请 江西海尔思药业股份有限公司;江西海尔思药业股份有限公司; 2026/5/14 43 CYZB2602073 外感平安颗粒 中药 补充申请 广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026/5/14 44 CYZB2602072 川贝止咳糖浆 中药 补充申请 上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司; 2026/5/14 45 CYZB2602071 外感平安颗粒 中药 补充申请 广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026/5/14 46 CYZB2602070 连蒲双清片 中药 补充申请 原9 乐氏同仁三门峡制药有限公司;乐氏同仁三门峡制药有限公司; 2026/5/14 47 CYZB2602069 葛根芩连颗粒 中药 补充申请 原9 乐氏同仁三门峡制药有限公司;乐氏同仁三门峡制药有限公司; 2026/5/14 48 CYZB2602068 芪三七活血颗粒 中药 补充申请 原9 乐氏同仁三门峡制药有限公司;乐氏同仁三门峡制药有限公司; 2026/5/14 49 CYZB2602067 舒乐搽剂 中药 补充申请 地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/5/14 50 CYZB2602066 急支糖浆 中药 补充申请 太极集团浙江东方制药有限公司;太极集团浙江东方制药有限公司; 2026/5/14 51 CYZB2602065 痔舒适洗液 中药 补充申请 云南名扬药业有限公司;云南名扬药业有限公司; 2026/5/14 52 CYZB2602064 冬青补汁 中药 补充申请 重庆巨琪诺美制药有限公司;重庆巨琪诺美制药有限公司; 2026/5/14 53 CYZB2602063 宁嗽露(糖浆剂) 中药 补充申请 广西古方药业有限公司;广西古方药业有限公司; 2026/5/14 54 CYZB2602062 复方黑蚁健肾酒 中药 补充申请 广西古方药业有限公司;广西古方药业有限公司; 2026/5/14 55 CYZB2602061 西黄丸 中药 补充申请 山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司; 2026/5/14 56 CYZB2602060 猴头健胃灵胶囊 中药 补充申请 湖南新汇制药股份有限公司;湖南新汇制药股份有限公司; 2026/5/14 57 CYHS2601161 硝酸甘油喷雾剂 化药 仿制 4 成都柏腾医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司; 2026/5/14 58 CYHS2601160 布瑞哌唑片 化药 仿制 4 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; 2026/5/14 59 CYHS2601159 布瑞哌唑片 化药 仿制 4 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; 2026/5/14 60 CYHS2601158 布瑞哌唑片 化药 仿制 4 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; 2026/5/14 61 CYHS2601157 盐酸鲁拉西酮片 化药 仿制 4 北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司; 2026/5/14 62 CYHS2601156 盐酸鲁拉西酮片 化药 仿制 4 北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司; 2026/5/14 63 CYHS2601155 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 化药 仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026/5/14 64 CYHS2601154 罗库溴铵注射液 化药 仿制 4 江苏苏中药业集团生物制药有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司; 2026/5/14 65 CYHS2601153 贝派度酸片 化药 仿制 3 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026/5/14 66 CYHS2601152 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司; 2026/5/14 67 CYHS2601151 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司; 2026/5/14 68 CYHS2601150 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 云鹏医药集团有限公司;江苏诚康药业有限公司; 2026/5/14 69 CYHS2601149 枸橼酸西地那非口崩片 化药 仿制 4 湖北菲瑞生物药业有限公司;湖北菲瑞生物药业有限公司; 2026/5/14 70 CYHS2601148 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 化药 仿制 3 德州博诚制药有限公司;德州博诚制药有限公司; 2026/5/14 71 CYHS2601147 注射用托伐普坦磷酸钠 化药 仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/5/14 72 CYHS2601146 注射用托伐普坦磷酸钠 化药 仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/5/14 73 CYHS2601145 盐酸奥洛他定滴眼液 化药 仿制 4 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/5/14 74 CYHS2601144 盐酸精氨酸注射液 化药 仿制 3 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司; 2026/5/14 75 CYHS2601143 蛋白琥珀酸铁口服溶液 化药 仿制 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026/5/14 76 CYHS2601142 醋酸地非法林注射液 化药 仿制 4 合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司; 2026/5/14 77 CYHS2601141 硝酸咪康唑散 化药 仿制 3 江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司; 2026/5/14 78 CYHS2601140 硝酸咪康唑散 化药 仿制 3 江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司; 2026/5/14 79 CYHS2601139 地夸磷索钠滴眼液 化药 仿制 4 湖北康正药业有限公司;湖北康正药业有限公司; 2026/5/14 80 CYHS2601138 盐酸丙卡特罗口服溶液 化药 仿制 4 天津和治药业集团有限公司;天津和治药业集团有限公司; 2026/5/14 81 CYHS2601137 盐酸丙卡特罗口服溶液 化药 仿制 4 天津和治药业集团有限公司;天津和治药业集团有限公司; 2026/5/14 82 CYHS2601136 盐酸左米那普仑缓释胶囊 化药 仿制 3 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司; 2026/5/14 83 CYHS2601135 盐酸左米那普仑缓释胶囊 化药 仿制 3 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司; 2026/5/14 84 CYHS2601134 盐酸左米那普仑缓释胶囊 化药 仿制 3 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司; 2026/5/14 85 CYHS2601133 美阿沙坦钾片 化药 仿制 4 广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026/5/14 86 CYHS2601132 富马酸酮替芬口服溶液 化药 仿制 3 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/5/14 87 CYHS2601131 瑞维那新吸入溶液 化药 仿制 4 上海延安医药洋浦股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司; 2026/5/14 88 CYHS2601130 达格列净片 化药 仿制 4 海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司; 2026/5/14 89 CYHS2601129 瑞维那新吸入溶液 化药 仿制 4 南京恒道医药科技股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司; 2026/5/14 90 CYHS2601128 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司; 2026/5/14 91 CYHS2601127 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司; 2026/5/14 92 CYHS2601126 达格列净片 化药 仿制 4 海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司; 2026/5/14 93 CYHS2601125 右美沙芬安非他酮缓释片 化药 仿制 3 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/5/14 94 CYHS2601124 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 仿制 4 河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司; 2026/5/14 95 CYHS2601123 盐酸氨溴索口服溶液 化药 仿制 4 广州聚力医药开发有限公司;广东众生药业股份有限公司; 2026/5/14 96 CYHS2601122 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 化药 仿制 4 复星医药（徐州）有限公司;复星医药（徐州）有限公司; 2026/5/14 97 CYHS2601121 碘美普尔注射液 化药 仿制 4 福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司; 2026/5/14 98 CYHB2650119 注射用头孢唑林钠 化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司; 2026/5/14 99 CYHB2650118 注射用头孢唑林钠 化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; 2026/5/14 100 CYHB2650117 注射用头孢曲松钠 化药 补充申请 原6 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; 2026/5/14 101 CYHB2600954 聚乙二醇钠钾散 化药 补充申请 4 山东济坤生物制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026/5/14 102 CYHB2600953 盐酸普鲁卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 103 CYHB2600952 盐酸普鲁卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 104 CYHB2600951 盐酸普鲁卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 105 CYHB2600950 盐酸普鲁卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 106 CYHB2600949 恩格列净片 化药 补充申请 4 浙江华义制药有限公司;浙江华义制药有限公司; 2026/5/14 107 CYHB2600948 恩格列净片 化药 补充申请 4 浙江华义制药有限公司;浙江华义制药有限公司; 2026/5/14 108 CYHB2600947 阿咖酚散 化药 补充申请 原6 南阳普康恒旺药业有限公司;南阳普康恒旺药业有限公司; 2026/5/14 109 CYHB2600946 丙戊酸钠注射用浓溶液 化药 补充申请 3 国药集团国瑞药业有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/5/14 110 CYHB2600945 丙戊酸钠注射用浓溶液 化药 补充申请 3 国药集团国瑞药业有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/5/14 111 CYHB2600944 盐酸林可霉素注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 112 CYHB2600943 盐酸林可霉素注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 113 CYHB2600942 盐酸利多卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 114 CYHB2600941 盐酸利多卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 115 CYHB2600940 溴米那普鲁卡因注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 116 CYHB2600939 西咪替丁注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 117 CYHB2600938 溴化钙注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 118 CYHB2600937 溴化钙注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 119 CYHB2600936 溴化钙注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 120 CYHB2600935 溴化钙注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 121 CYHB2600934 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 122 CYHB2600933 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 123 CYHB2600932 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 124 CYHB2600931 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 125 CYHB2600930 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 126 CYHB2600929 维生素C注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 127 CXZL2600044 参芪温阳阴道膨胀栓 中药 新药 2.3 哈尔滨田美药业股份有限公司; 2026/5/14 128 CXSL2600530 WGc-043注射液 治疗用生物制品 新药 1 成都威斯津生物医药科技有限公司; 2026/5/14 129 CXSL2600529 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌） 预防用生物制品 新药 2.2 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司; 2026/5/14 130 CXSL2600528 QL2107注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 齐鲁制药有限公司; 2026/5/14 131 CXSL2600527 人血管性血友病因子复合物 治疗用生物制品 新药 3.2 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司; 2026/5/14 132 CXSL2600526 ZM-02眼用注射液 治疗用生物制品 新药 1 中眸医疗科技（上海）有限公司; 2026/5/14 133 CXSL2600525 注射用SKB500 治疗用生物制品 新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026/5/14 134 CXSL2600524 SYS6043 治疗用生物制品 新药 1 石药集团巨石生物制药有限公司; 2026/5/14 135 CXSL2600523 SYS6090注射液 治疗用生物制品 新药 1 石药集团巨石生物制药有限公司; 2026/5/14 136 CXSL2600522 个性化树突状细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 中生康元生物科技（北京）有限公司; 2026/5/14 137 CXSL2600521 SCTB35注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/5/14 138 CXSL2600520 SCTB35注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/5/14 139 CXSL2600519 SCTB35注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/5/14 140 CXSL2600518 SCTB41注射液 治疗用生物制品 新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/5/14 141 CXHS2600075 异福酰胺分散片 化药 新药 2.2 浙江苏可安药业有限公司;浙江苏可安药业有限公司; 2026/5/14 142 CXHS2600074 妥拉美替尼胶囊 化药 新药 2.4 上海科州药物股份有限公司;康龙化成（宁波）科技发展有限公司; 2026/5/14 143 CXHS2600073 妥拉美替尼胶囊 化药 新药 2.4 上海科州药物股份有限公司;康龙化成（宁波）科技发展有限公司; 2026/5/14 144 CXHS2600072 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 化药 新药 2.3 成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司; 2026/5/14 145 CXHS2600071 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 化药 新药 2.3 成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司; 2026/5/14 146 CXHL2600578 HRS-4729注射液 化药 新药 1 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/5/14 147 CXHL2600577 HRS-4729注射液 化药 新药 1 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; 2026/5/14 148 CXHL2600576 HSK42360-Na片 化药 新药 1 海思科医药集团股份有限公司; 2026/5/14 149 CXHL2600575 注射用BH1542 化药 新药 1 珠海贝海生物技术股份有限公司; 2026/5/14 150 JYSB2600125 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag   International NV;Cilag AG; 2026/5/14 151 JYSB2600124 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/5/14 152 JYSB2600123 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag   International NV;Cilag AG; 2026/5/14 153 JYSB2600122 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026/5/14 154 JYSB2600121 艾加莫德α注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 3.1 argenx   BV;Patheon Italia S.p.A.; 2026/5/14 155 JYHZ2600124 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube   Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.; 2026/5/14 156 JYHZ2600123 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa   Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co.,   Ltd.; 2026/5/14 157 JYHZ2600122 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube   Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.; 2026/5/14 158 JYHZ2600121 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa   Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co.,   Ltd.; 2026/5/14 159 JYHZ2600120 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube   Plant;WinHealth (China) Pharma Co., Ltd.; 2026/5/14 160 JYHZ2600119 盐酸贝尼地平片 化药 进口再注册 5.1 Kyowa   Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant;WinHealth (China) Pharma Co.,   Ltd.; 2026/5/14 161 JYHB2600271 枸橼酸托法替布片 化药 补充申请 5.1 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing   Deutschland GmbH; 2026/5/14 162 JYHB2600270 依诺肝素钠注射液 化药 补充申请 5.2 LABORATORIOS   FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.; 2026/5/14 163 JYHB2600269 依诺肝素钠注射液 化药 补充申请 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA   INDUSTRIAL SERVICES,S. A.; 2026/5/14 164 JYHB2600268 依诺肝素钠注射液 化药 补充申请 5.2 LABORATORIOS   FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.; 2026/5/14 165 JYHB2600267 依诺肝素钠注射液 化药 补充申请 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA   INDUSTRIAL SERVICES,S. A.; 2026/5/14 166 JYHB2600266 依诺肝素钠注射液 化药 补充申请 5.2 LABORATORIOS   FARMACEUTICOS ROVI S. A.;ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES,S. A.; 2026/5/14 167 JYHB2600265 磺达肝癸钠注射液 化药 补充申请 Aspen Pharma Trading Limited;Aspen Notre Dame de   Bondeville; 2026/5/14 168 JXSL2600115 VAY736注射液 治疗用生物制品 进口 1 Novartis   Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026/5/14 169 JXSB2600067 佩索利单抗注射液（皮下注射） 治疗用生物制品 补充申请 LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &   Co. KG; 2026/5/14 170 JXSB2600066 佩索利单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 LEO   Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; 2026/5/14 171 JXHL2600177 LYT-100 (Deupirfenidone) 化药 进口 1 PureTech LYT 100, Inc. a subsidiary of PureTech   Health LLC;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; 2026/5/14 172 JXHL2600176 LNP023胶囊 化药 进口 2.4 Novartis   Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026/5/14 173 JXHB2600063 他克莫司滴眼液 化药 补充申请 2.4 SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL   CO., LTD. Fukusaki Plant; 2026/5/14 174 CYZB2602059 感冒止咳糖浆 中药 补充申请 吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司; 2026/5/14 175 CYZB2602058 肤净康洗剂 中药 补充申请 陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司; 2026/5/14 176 CYZB2602057 肤疾洗剂 中药 补充申请 陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司; 2026/5/14 177 CYZB2602056 乳核内消液 中药 补充申请 吉林省北芪科技制药有限公司;吉林省北芪科技制药有限公司; 2026/5/14 178 CYZB2602055 三甲散 中药 补充申请 原9 乐氏同仁三门峡制药有限公司;乐氏同仁三门峡制药有限公司; 2026/5/14 179 CYZB2602054 宣肺止嗽合剂 中药 补充申请 原6 甘肃普安制药股份有限公司;甘肃普安制药股份有限公司; 2026/5/14 180 CYZB2602053 防风通圣丸 中药 补充申请 吉林省神鹿制药有限公司;四川字库山制药有限公司; 2026/5/14 181 CYZB2602052 补中益气丸 中药 补充申请 吉林省神鹿制药有限公司;四川字库山制药有限公司; 2026/5/14 182 CYZB2602051 跌打活血散 中药 补充申请 吉林省通化博祥药业股份有限公司;吉林省通化博祥药业股份有限公司; 2026/5/14 183 CYZB2602050 珍黄胶囊 中药 补充申请 广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司; 2026/5/14 184 CYZB2602049 云香祛风止痛酊 中药 补充申请 广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司; 2026/5/14 185 CYZB2602048 愈带丸 中药 补充申请 原9 兰州太宝制药有限公司;兰州太宝制药有限公司; 2026/5/14 186 CYZB2602047 苁黄补肾丸 中药 补充申请 兰州太宝制药有限公司;兰州太宝制药有限公司; 2026/5/14 187 CYZB2602046 橘红梨膏 中药 补充申请 山东沃华医药科技股份有限公司;山东沃华医药科技股份有限公司; 2026/5/14 188 CYZB2602045 跌打丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/14 189 CYZB2602044 抗菌消炎胶囊 中药 补充申请 贵州省科晖制药有限公司;贵州省科晖制药有限公司; 2026/5/14 190 CYZB2602043 陈香露白露片 中药 补充申请 贵州省科晖制药有限公司;贵州省科晖制药有限公司; 2026/5/14 191 CYHS2601120 二甲硅油乳剂 化药 仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026/5/14 192 CYHS2601119 二甲硅油乳剂 化药 仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026/5/14 193 CYHS2601116 盐酸头孢卡品酯颗粒 化药 仿制 4 福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司; 2026/5/14 194 CYHB2600928 复方电解质葡萄糖注射液－M3B 化药 补充申请 辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/5/14 195 CYHB2600927 恩扎卢胺软胶囊 化药 补充申请 4 江西科睿药业有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司; 2026/5/14 196 CYHB2600926 玻璃酸钠注射液 化药 补充申请 上海昊海生物科技股份有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司; 2026/5/14 197 CYHB2600925 维生素B1注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 198 CYHB2600924 维生素B1注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/14 199 CYHB2600923 度他雄胺软胶囊 化药 补充申请 4 江苏知原药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026/5/14 200 CXZB2600001 香胡当芎行调胶囊 中药 补充申请 武汉恒信源药业有限公司; 2026/5/14 201 CXSL2600516 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用生物制品 新药 3.2 瑞宙生物医药（浙江）有限公司;上海微宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司; 2026/5/14 202 CXSB2600088 注射用GEN1184 治疗用生物制品 补充申请 1 金麦安博生物制药（苏州）有限公司; 2026/5/14 203 CXHS2600070 昂拉地韦颗粒 化药 新药 2.2 广东众生睿创生物科技有限公司;广东逸舒制药股份有限公司; 2026/5/14 204 CXHS2600069 昂拉地韦颗粒 化药 新药 2.2 广东众生睿创生物科技有限公司;广东逸舒制药股份有限公司; 2026/5/14 205 CXHL2600574 YKYY017雾化吸入剂 化药 新药 1 悦康药业集团股份有限公司;中国医学科学院病原生物学研究所; 2026/5/14 206 CXHL2600573 YKYY017雾化吸入剂 化药 新药 1 悦康药业集团股份有限公司;中国医学科学院病原生物学研究所; 2026/5/14 207 JYHB2600264 盐酸伊普可泮胶囊 化药 补充申请 2.4 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma   Produktions GmbH; 2026/5/13 208 JXHL2600175 Seltorexant薄膜包衣片 化药 进口 1 Janssen   Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment   Ltd.; 2026/5/13 209 CYZB2602042 乌军治胆胶囊 中药 补充申请 广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司; 2026/5/13 210 CYZB2602041 蛤蚧大补丸（胶囊） 中药 补充申请 广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司; 2026/5/13 211 CYZB2602040 蛤蚧补肾胶囊 中药 补充申请 广西玉林制药集团有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司; 2026/5/13 212 CYZB2602039 糖尿乐片 中药 补充申请 吉林省中晟制药有限公司;吉林省中晟制药有限公司; 2026/5/13 213 CYZB2602038 速效止泻胶囊 中药 补充申请 吉林省中晟制药有限公司;吉林省中晟制药有限公司; 2026/5/13 214 CYZB2602037 石斛夜光丸 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/5/13 215 CYZB2602036 加味藿香正气丸 中药 补充申请 山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026/5/13 216 CYZB2602035 乌鸡白凤丸 中药 补充申请 吉林长白山药业集团股份有限公司;吉林长白山药业集团股份有限公司; 2026/5/13 217 CYZB2602034 利胆石颗粒 中药 补充申请 上海练塘药业有限公司;上海练塘药业有限公司; 2026/5/13 218 CYZB2602033 荆防颗粒 中药 补充申请 四川彩虹制药有限公司;四川彩虹制药有限公司; 2026/5/13 219 CYZB2602032 妇宝金丸 中药 补充申请 河南庚贤堂制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司; 2026/5/13 220 CYZB2602031 双解胶囊 中药 补充申请 云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/5/13 221 CYZB2602030 复方消痔栓 中药 补充申请 湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司; 2026/5/13 222 CYZB2602029 大山楂颗粒 中药 补充申请 湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司; 2026/5/13 223 CYZB2602028 龙胆泻肝片 中药 补充申请 原9 福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司; 2026/5/13 224 CYHS2601118 乳酸钠林格冲洗液 化药 仿制 3 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/5/13 225 CYHS2601117 氧（液态） 化药 仿制 4 河源德润杭氧气体有限公司;河源德润杭氧气体有限公司; 2026/5/13 226 CYHS2601115 氨磺必利注射液 化药 仿制 3 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026/5/13 227 CYHS2601114 比拉斯汀口崩片 化药 仿制 3 浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司; 2026/5/13 228 CYHS2601113 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 化药 仿制 4 浙江亚峰药厂有限公司;浙江亚峰药厂有限公司; 2026/5/13 229 CYHS2601112 精氨酸布洛芬颗粒 化药 仿制 4 郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司; 2026/5/13 230 CYHS2601111 精氨酸布洛芬颗粒 化药 仿制 4 郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司; 2026/5/13 231 CYHS2601110 布洛芬注射液 化药 仿制 3 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026/5/13 232 CYHS2601109 布洛芬注射液 化药 仿制 3 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026/5/13 233 CYHB2600922 玻璃酸钠注射液 化药 补充申请 上海昊海生物科技股份有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司; 2026/5/13 234 CYHB2600921 玻璃酸钠注射液 化药 补充申请 上海昊海生物科技股份有限公司;上海建华精细生物制品有限公司;上海昊海生物科技股份有限公司; 2026/5/13 235 CYHB2600920 维生素B2注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/13 236 CYHB2600919 维生素B2注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/13 237 CYHB2600918 维生素B2注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/13 238 CYHB2600917 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司; 2026/5/13 239 CYHB2600916 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药 补充申请 4 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司; 2026/5/13 240 CYHB2600915 复方电解质葡萄糖注射液－M3A 化药 补充申请 辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/5/13 241 CXZL2600043 柴芪固溺丸 中药 新药 1.1 上海守正中医药研究有限公司; 2026/5/13 242 CXSL2600517 注射用IMD1828 治疗用生物制品 新药 1 上海英脉德医疗科技有限公司; 2026/5/13 243 CXSL2600515 注射用SHR-A2009 治疗用生物制品 新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/5/13 244 CXSL2600514 阿得贝利单抗注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026/5/13 245 CXSL2600513 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 246 CXSL2600512 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 247 CXSL2600511 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 248 CXSL2600510 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 249 CXSL2600509 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 250 CXSL2600508 IBR900细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/5/13 251 CXHL2600572 盐酸埃克替尼片 化药 新药 2.4 贝达药业股份有限公司; 2026/5/13 252 JYSB2600120 达雷妥尤单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag   AG;Cilag AG ; 2026/5/13 253 JYSB2600119 达雷妥尤单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 Janssen-Cilag AG;Cilag AG ; 2026/5/13 254 JYHZ2600118 卡前列素氨丁三醇注射液 化药 进口再注册 Pfizer   Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026/5/13 255 JYHB2600263 恩考芬尼胶囊 化药 补充申请 5.1 PIERRE FABRE MEDICAMENT;Ardena U.S. LLC; 2026/5/13 256 JXSS2600042 萨特利珠单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2.2 Roche   Pharma (Schweiz) AG;Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,   Ltd.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/5/13 257 JXHL2600174 BMS-986519肠溶胶囊 化药 进口 2.2 Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb   Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 258 JXHL2600173 BMS-986519肠溶胶囊 化药 进口 2.2;2.4 Karuna   Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb   (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 259 JXHL2600172 BMS-986519肠溶胶囊 化药 进口 2.2;2.4 Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb   Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 260 JXHL2600171 BMS-986519肠溶胶囊 化药 进口 2.2;2.4 Karuna   Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb   (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 261 JXHL2600170 FOG-001注射液 化药 进口 1 Parabilis Medicines, Inc.;Parabilis Medicines   (Shanghai) Ltd. Co; 2026/5/13 262 JXHL2600169 BMS-986510胶囊 化药 进口 2.4 Karuna   Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb   (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 263 JXHL2600168 BMS-986510胶囊 化药 进口 2.4 Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb   Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 264 JXHL2600167 BMS-986510胶囊 化药 进口 2.4 Karuna   Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb   (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 265 JXHL2600166 BMS-986510胶囊 化药 进口 2.4 Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb   Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026/5/13 266 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 化药 进口 1 Eli   Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/5/13 267 JXHL2600164 Olomorasib胶囊 化药 进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical   Co., Ltd.; 2026/5/13 268 CYZB2602027 板蓝根颗粒 中药 补充申请 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司;哈尔滨瀚钧现代制药有限公司; 2026/5/13 269 CYZB2602026 通宣理肺颗粒 中药 补充申请 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司;哈尔滨瀚钧现代制药有限公司; 2026/5/13 270 CYZB2602025 茵莲清肝合剂 中药 补充申请 河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司; 2026/5/13 271 CYZB2602024 泌尿宁颗粒 中药 补充申请 河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司; 2026/5/13 272 CYZB2602023 泌尿宁颗粒 中药 补充申请 河北安国药业集团有限公司;河北安国药业集团有限公司; 2026/5/13 273 CYZB2602022 畅鼻通颗粒 中药 补充申请 河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司; 2026/5/13 274 CYZB2602021 香连丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 275 CYZB2602020 生力雄丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 276 CYZB2602019 拨云退翳丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 277 CYZB2602018 灯盏花素滴丸 中药 补充申请 贵州信邦制药股份有限公司;贵州信邦制药股份有限公司; 2026/5/13 278 CYZB2602017 复方三七胶囊 中药 补充申请 吉林省中晟制药有限公司;吉林省中晟制药有限公司; 2026/5/13 279 CYZB2602016 积雪苷片 中药 补充申请 上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司; 2026/5/13 280 CYZB2602015 积雪苷片 中药 补充申请 上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司; 2026/5/13 281 CYZB2602014 逍遥丸 中药 补充申请 山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司; 2026/5/13 282 CYZB2602013 消乳散结胶囊 中药 补充申请 山东步长神州制药有限公司;山东步长神州制药有限公司; 2026/5/13 283 CYZB2602012 养心定悸膏 中药 补充申请 湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司; 2026/5/13 284 CYZB2602011 五子衍宗丸 中药 补充申请 承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司; 2026/5/13 285 CYZB2602010 降脂灵片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 286 CYZB2602009 降脂灵片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 287 CYZB2602008 金莲花片 中药 补充申请 承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司; 2026/5/13 288 CYZB2602007 桂附地黄片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/13 289 CYZB2602006 金莲花片 中药 补充申请 承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司; 2026/5/13 290 CYZB2602005 蓉泻通便茶(通便灵茶) 中药 补充申请 林宝药业（哈尔滨）有限责任公司;林宝药业（哈尔滨）有限责任公司; 2026/5/13 291 CYZB2602004 松龄血脉康胶囊 中药 补充申请 成都康弘制药有限公司;四川济生堂药业有限公司; 2026/5/13 292 CYHS2601108 地氯雷他定口服溶液 化药 仿制 3 浙江迪耳药业有限公司;浙江迪耳药业有限公司; 2026/5/13 293 CYHS2601107 地氯雷他定口服溶液 化药 仿制 3 浙江迪耳药业有限公司;浙江迪耳药业有限公司; 2026/5/13 294 CYHS2601106 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 化药 仿制 4 平光制药股份有限公司;平光制药股份有限公司; 2026/5/13 295 CYHS2601105 依帕司他片 化药 仿制 3 湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司; 2026/5/13 296 CYHS2601104 克立硼罗软膏 化药 仿制 4 湖北成田药业有限公司;湖北成田药业有限公司; 2026/5/13 297 CYHS2601103 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 化药 仿制 4 成都利尔药业有限公司;成都利尔药业有限公司; 2026/5/13 298 CYHS2601102 巴瑞替尼片 化药 仿制 4 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司; 2026/5/13 299 CYHS2601101 巴瑞替尼片 化药 仿制 4 山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司; 2026/5/13 300 CYHS2601100 聚多卡醇注射液 化药 仿制 4 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026/5/13 301 CYHS2601099 聚多卡醇注射液 化药 仿制 4 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026/5/13 302 CYHS2601098 阿贝西利片 化药 仿制 4 山东百诺医药股份有限公司;吉林四环制药有限公司; 2026/5/13 303 CYHS2601097 阿贝西利片 化药 仿制 4 山东百诺医药股份有限公司;吉林四环制药有限公司; 2026/5/13 304 CYHS2601096 乌帕替尼缓释片 化药 仿制 4 山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司; 2026/5/13 305 CYHS2601095 乌帕替尼缓释片 化药 仿制 4 山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司; 2026/5/13 306 CYHS2601094 蒙脱石混悬液 化药 仿制 4 华润江中药业股份有限公司;华润江中药业股份有限公司; 2026/5/13 307 CYHS2601093 阿达帕林凝胶 化药 仿制 4 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/5/13 308 CYHS2601092 阿达帕林凝胶 化药 仿制 4 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026/5/13 309 CYHS2601091 格列齐特缓释片 化药 仿制 4 山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司; 2026/5/13 310 CYHS2601090 甲磺酸倍他司汀片 化药 仿制 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026/5/13 311 CYHS2601089 氧（液态） 化药 仿制 4 常州长海气体有限公司;常州长海气体有限公司; 2026/5/13 312 CYHB2650116 注射用磷霉素钠 化药 补充申请 哈药集团三精明水药业有限公司;哈药集团三精明水药业有限公司; 2026/5/13 313 CYHB2650115 注射用磷霉素钠 化药 补充申请 哈药集团三精明水药业有限公司;哈药集团三精明水药业有限公司; 2026/5/13 314 CYHB2650114 注射用磷霉素钠 化药 补充申请 哈药集团三精明水药业有限公司;哈药集团三精明水药业有限公司; 2026/5/13 315 CYHB2600914 奥拉帕利片 化药 补充申请 4 齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司; 2026/5/13 316 CYHB2600913 奥拉帕利片 化药 补充申请 4 齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药(海南)有限公司; 2026/5/13 317 CYHB2600912 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 化药 补充申请 3 江苏宣泰药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司; 2026/5/13 318 CYHB2600911 曲克芦丁注射液 化药 补充申请 哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/5/13 319 CYHB2600910 氨磺必利口服溶液 化药 补充申请 3 江苏天平药业有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司; 2026/5/13 320 CYHB2600909 盐酸奥洛他定滴眼液 化药 补充申请 4 成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司; 2026/5/13 321 CYHB2600908 葡萄糖注射液 化药 补充申请 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026/5/13 322 CYHB2600907 葡萄糖注射液 化药 补充申请 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026/5/13 323 CYHB2600906 醋酸氟轻松冰片乳膏 化药 补充申请 华川制药有限公司;华川制药有限公司; 2026/5/13 324 CYHB2600905 注射用尼可地尔 化药 补充申请 3 湖南先施制药有限公司;山西普德药业有限公司; 2026/5/13 325 CYHB2600904 注射用尼可地尔 化药 补充申请 3 湖南先施制药有限公司;山西普德药业有限公司; 2026/5/13 326 CXSL2600507 IM-101注射液 治疗用生物制品 新药 1 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/5/13 327 CXSB2600087 注射用HLX43 治疗用生物制品 补充申请 1 上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司; 2026/5/13 328 CXHS2600066 羟尼酮胶囊 化药 新药 1 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026/5/13 329 CXHL2600567 SY-12321胶囊 化药 新药 1 首药控股（北京）股份有限公司; 2026/5/13 330 CXHL2600566 SY-12321胶囊 化药 新药 1 首药控股（北京）股份有限公司; 2026/5/13 331 CXHB2600145 注射用FZ-P001钠 化药 补充申请 1 上海复旦张江生物医药股份有限公司; 2026/5/13 332 JYHZ2600117 硫酸氢氯吡格雷片 化药 进口再注册 Sanofi   Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi（China）Investment Co.,   Ltd.; 2026/5/12 333 JYHZ2600116 硫酸氢氯吡格雷片 化药 进口再注册 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop   Industrie;Sanofi（China）Investment Co., Ltd.; 2026/5/12 334 CYZB2602003 杞菊地黄丸（浓缩丸） 中药 补充申请 河南仲景药业股份有限公司;河南仲景药业股份有限公司; 2026/5/12 335 CYZB2602002 桂附地黄丸 中药 补充申请 河南仲景药业股份有限公司;河南仲景药业股份有限公司; 2026/5/12 336 CYZB2602001 参杞杜仲丸 中药 补充申请 河南仲景药业股份有限公司;河南仲景药业股份有限公司; 2026/5/12 337 CYZB2602000 多动宁胶囊 中药 补充申请 河南灵佑药业股份有限公司;河南灵佑药业股份有限公司; 2026/5/12 338 CYZB2601999 乳核内消液 中药 补充申请 陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司; 2026/5/12 339 CYZB2601998 清热解毒口服液 中药 补充申请 陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司; 2026/5/12 340 CYZB2601997 归脾丸 中药 补充申请 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司;哈尔滨瀚钧现代制药有限公司; 2026/5/12 341 CYZB2601996 八珍丸 中药 补充申请 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司;哈尔滨瀚钧现代制药有限公司; 2026/5/12 342 CYZB2601995 复方黄连素片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 343 CYZB2601994 除脂生发片 中药 补充申请 原9 四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司; 2026/5/12 344 CYZB2601993 二母宁嗽丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 345 CYZB2601992 杞菊地黄胶囊 中药 补充申请 原9 四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司; 2026/5/12 346 CYZB2601991 二母宁嗽丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 347 CYZB2601990 桔贝合剂 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团四川天诚制药有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 348 CYZB2601989 妇科断红饮胶囊 中药 补充申请 原6 株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司; 2026/5/12 349 CYZB2601988 定坤丸 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 350 CYZB2601987 沉香化气片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 351 CYZB2601986 九味羌活片 中药 补充申请 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026/5/12 352 CYHS2601088 多替诺雷片 化药 仿制 4 桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司; 2026/5/12 353 CYHS2601087 多替诺雷片 化药 仿制 4 桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司; 2026/5/12 354 CYHS2601086 注射用氨曲南阿维巴坦钠 化药 仿制 4 辉瑞制药（无锡）有限公司;辉瑞制药（无锡）有限公司; 2026/5/12 355 CYHS2601085 硫代硫酸钠注射液 化药 仿制 3 中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司; 2026/5/12 356 CYHS2601084 维生素K1注射液 化药 仿制 3 重庆莱美药业股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司; 2026/5/12 357 CYHS2601083 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 化药 仿制 3 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南康源制药有限公司; 2026/5/12 358 CYHS2601082 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 化药 仿制 3 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南康源制药有限公司; 2026/5/12 359 CYHS2601081 溴芬酸钠滴眼液 化药 仿制 4 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; 2026/5/12 360 CYHS2601080 托伐普坦口崩片 化药 仿制 3 江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026/5/12 361 CYHS2601079 富马酸依美斯汀缓释胶囊 化药 仿制 3 海南美康达药业有限公司;四川德峰药业有限公司; 2026/5/12 362 CYHS2601078 托伐普坦口崩片 化药 仿制 3 江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026/5/12 363 CYHS2601077 氢溴酸加兰他敏口服溶液 化药 仿制 3 安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司; 2026/5/12 364 CYHS2601076 氢溴酸加兰他敏口服溶液 化药 仿制 3 安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司; 2026/5/12 365 CYHS2601075 氢溴酸加兰他敏口服溶液 化药 仿制 3 安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司; 2026/5/12 366 CYHB2650113 盐酸头孢卡品酯片 化药 补充申请 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司; 2026/5/12 367 CYHB2600903 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026/5/12 368 CYHB2600902 富马酸伏诺拉生片 化药 补充申请 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026/5/12 369 CYHB2600901 复方聚乙二醇电解质散（儿童型） 化药 补充申请 3 苏州二叶制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/5/12 370 CYHB2600900 阿兹夫定片 化药 补充申请 1 河南真实生物科技有限公司;河南真实生物科技有限公司;北京协和药厂有限公司; 2026/5/12 371 CYHB2600899 阿兹夫定片 化药 补充申请 1 河南真实生物科技有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;河南真实生物科技有限公司;北京协和药厂有限公司; 2026/5/12 372 CYHB2600898 氟[18F]脱氧葡糖注射液 化药 补充申请 原6 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司;安徽安迪科药业有限公司;福建安迪科正电子技术有限公司;广东安迪科正电子技术有限公司;广东回旋医药科技股份有限公司;河北安迪科正电子技术有限公司;湖北安迪科正电子技术有限公司;湖南省回旋医药科技有限公司;吉林省安迪科药业有限公司;江西安迪科药业有限公司;昆明回旋医药科技有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司聊城分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司柳州分公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司;青岛安迪科正电子技术有限公司;山西安迪科药业有限公司;上海安迪科正电子技术有限公司;四川省回旋医药科技有限公司;西安江原安迪科正电子技术有限公司;浙江安迪科正电子技术有限公司;重庆东诚安迪科药业有限公司;南京江原安迪科正电子研究发展有限公司; 2026/5/12 373 CXSL2600506 SPY002-091, 200 mg/mL IV 治疗用生物制品 新药 1 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 374 CXSL2600505 SPY002-091,   200 mg/mL SC 治疗用生物制品 新药 1 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 375 CXSL2600504 SPY003-207, 180 mg/mL SC 治疗用生物制品 新药 2.4 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 376 CXSL2600503 SPY003-207,   150 mg/mL IV 治疗用生物制品 新药 2.4 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 377 CXSL2600502 SPY001-001, 180 mg/mL SC 治疗用生物制品 新药 2.4 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 378 CXSL2600501 SPY001-001,   150mg/mL IV 治疗用生物制品 新药 2.4 辟埃赛医药科技（上海）有限公司; 2026/5/12 379 CXSL2600500 酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型） 治疗用生物制品 新药 2.2 杭州远大生物制药有限公司; 2026/5/12 380 CXSB2600086 AI-081注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 南京昂科免疫生物医药有限公司; 2026/5/12 381 CXSB2600085 AI-081注射液 治疗用生物制品 补充申请 1 南京昂科免疫生物医药有限公司; 2026/5/12 382 CXHS2600068 舒沃替尼片 化药 新药 2.4 迪哲（江苏）医药股份有限公司;上海合全医药有限公司; 2026/5/12 383 CXHS2600067 舒沃替尼片 化药 新药 2.4 迪哲（江苏）医药股份有限公司;上海合全医药有限公司; 2026/5/12 384 CXHL2600571 铜[64Cu]-PSMA   I&T注射液 化药 新药 1 江苏华益核医药股份有限公司; 2026/5/12 385 CXHL2600570 ABSK211片 化药 新药 1 上海和誉生物医药科技有限公司; 2026/5/12 386 CXHL2600569 ABSK211片 化药 新药 1 上海和誉生物医药科技有限公司; 2026/5/12 387 CXHL2600568 ABSK211片 化药 新药 1 上海和誉生物医药科技有限公司; 2026/5/12 388 CXHL2600565 TQH3906胶囊 化药 新药 1 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/5/12 389 CXHL2600564 TQH3906胶囊 化药 新药 1 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/5/12 390 CXHL2600563 氘恩扎鲁胺软胶囊 化药 新药 2.4 海创药业股份有限公司; 2026/5/12 391 CXHB2600144 MT-001胶囊 化药 补充申请 1 浙江迈同生物医药有限公司; 2026/5/12 392 CXHB2600143 MT-001胶囊 化药 补充申请 1 浙江迈同生物医药有限公司; 2026/5/12 393 CXHB2600142 CMS203片 化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/5/12 394 JYSB2600118 罗莫索珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Amgen   Inc.;Patheon Italia S.p.A. ; Amgen Manufacturing Limited LLC; 2026/5/12 395 JYSB2600117 依库珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 3.1 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International   Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF); 2026/5/12 396 JYHB2600262 雌二醇屈螺酮片 化药 补充申请 Bayer   Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG; 2026/5/12 397 JYHB2600261 雌二醇屈螺酮片 化药 补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG; 2026/5/12 398 JXHL2600163 Sorfequiline片 化药 进口 1 The   Global Alliance for TB Drug Development, Inc.;Global Health Innovation   Institute ; 2026/5/12 399 JTS2600090 注射用索特西普 生物制品 Patheon Italia S.p.A. ;Merck Sharp & Dohme   LLC;默沙东研发（中国）有限公司; 2026/5/12 400 JTS2600089 注射用索特西普 生物制品 Patheon   Italia S.p.A.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司; 2026/5/12 401 JTS2600088 人生长激素注射液 生物制品 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;亿帆医药（上海）有限公司; 2026/5/12 402 JTS2600087 达依泊汀α注射液 生物制品 協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/5/12 403 JTS2600086 达依泊汀α注射液 生物制品 協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/5/12 404 JTS2600085 达依泊汀α注射液 生物制品 協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/5/12 405 JTS2600084 达依泊汀α注射液 生物制品 協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/5/12 406 JTS2600083 达依泊汀α注射液 生物制品 協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/5/12 407 CYZB2601985 散痰宁糖浆 中药 补充申请 原9 广西康晟制药有限责任公司;广西康晟制药有限责任公司; 2026/5/12 408 CYZB2601984 风湿定胶囊 中药 补充申请 广盛原中医药有限公司;广盛原中医药有限公司; 2026/5/12 409 CYZB2601983 养血安神片 中药 补充申请 原9 四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司; 2026/5/12 410 CYZB2601982 强力枇杷露 中药 补充申请 红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026/5/12 411 CYZB2601981 地锦草片 中药 补充申请 红云制药（贵州）有限公司;红云制药（贵州）有限公司; 2026/5/12 412 CYZB2601980 薄荷喉片 中药 补充申请 红云制药（贵州）有限公司;红云制药（贵州）有限公司; 2026/5/12 413 CYZB2601979 安宫牛黄丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/12 414 CYZB2601978 复方两面针含片 中药 补充申请 广西壮族自治区花红药业集团股份公司;广西壮族自治区花红药业集团股份公司; 2026/5/12 415 CYZB2601977 狗皮膏 中药 补充申请 安徽安科余良卿药业有限公司;安徽安科余良卿药业有限公司; 2026/5/12 416 CYZB2601976 保和丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/12 417 CYZB2601975 保和丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/12 418 CYZB2601974 苍耳子鼻炎胶囊 中药 补充申请 四川禾泰药业有限公司;四川禾泰药业有限公司; 2026/5/12 419 CYZB2601973 连翘败毒丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/12 420 CYZB2601972 连翘败毒丸 中药 补充申请 包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026/5/12 421 CYZB2601971 玄麦甘桔颗粒 中药 补充申请 重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026/5/12 422 CYZB2601970 速效牛黄丸 中药 补充申请 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026/5/12 423 CYZB2601969 护肝胶囊 中药 补充申请 苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司; 2026/5/12 424 CYZB2601968 胃友新片 中药 补充申请 河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/5/12 425 CYZB2601967 牛黄解毒片 中药 补充申请 甘肃天成兴源药业有限公司;山东中泰药业有限公司; 2026/5/12 426 CYZB2601966 四方胃胶囊 中药 补充申请 河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/5/12 427 CYZB2601965 板蓝根颗粒 中药 补充申请 甘肃天成兴源药业有限公司;山东中泰药业有限公司; 2026/5/12 428 CYZB2601964 胃药胶囊 中药 补充申请 苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司; 2026/5/12 429 CYZB2601963 清凉油 中药 补充申请 原9 宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司; 2026/5/12 430 CYZB2601962 香砂和中丸 中药 补充申请 河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/5/12 431 CYZB2601961 柏洁洗剂 中药 补充申请 回音必集团浙江齐齐制药有限公司;回音必集团浙江齐齐制药有限公司; 2026/5/12 432 CYSB2600148 人促红素注射液 治疗用生物制品 补充申请 原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/5/12 433 CYSB2600147 人纤维蛋白粘合剂 治疗用生物制品 补充申请 上海莱士血液制品股份有限公司;上海莱士血液制品股份有限公司; 2026/5/12 434 CYHS2601073 匹维溴铵片 化药 仿制 4 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司; 2026/5/12 435 CYHS2601072 头孢克洛干混悬剂 化药 仿制 4 江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司; 2026/5/12 436 CYHS2601071 伊布替尼胶囊 化药 仿制 4 蚌埠丰原涂山制药有限公司;北京亚宝生物药业有限公司; 2026/5/12 437 CYHS2601070 非奈利酮片 化药 仿制 4 浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026/5/12 438 CYHS2601069 托吡酯口服溶液 化药 仿制 3 国药瑞福莱药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司; 2026/5/12 439 CYHB2600897 ω-3鱼油脂肪乳注射液 化药 补充申请 4 成都国为生物医药股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/5/12 440 CYHB2600896 本维莫德乳膏 化药 补充申请 2.4 上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司; 2026/5/12 441 CYHB2600895 蛋白琥珀酸铁口服溶液 化药 补充申请 4 山东济坤生物制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/5/12 442 CYHB2600894 西吡氯铵含漱液 化药 补充申请 杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司; 2026/5/12 443 CYHB2600893 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 化药 补充申请 4 青岛黄海制药有限责任公司;复星医药（徐州）有限公司; 2026/5/12 444 CYHB2600892 注射用德拉沙星葡甲胺 化药 补充申请 3 江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司; 2026/5/12 445 CYHB2600891 玛舒拉沙韦片 化药 补充申请 1 江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司; 2026/5/12 446 CXZS2600026 桃红四物汤颗粒 中药 新药 3.1 河北万邦复临药业有限公司;河北万邦复临药业有限公司; 2026/5/12 447 CXZL2600042 麝香通心滴丸 中药 新药 2.3 内蒙古康恩贝药业有限公司; 2026/5/12 448 CXSL2600499 注射用   B024 治疗用生物制品 新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026/5/12 449 CXSL2600498 注射用重组人尿激酶原 治疗用生物制品 新药 2.2 天士力生物医药股份有限公司; 2026/5/12 450 CXSL2600497 CT0596   CAR T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 优恺泽生物医药（上海）有限公司; 2026/5/12 451 CXSL2600496 IxCell hUC-MSC-P注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海爱萨尔生物医药股份有限公司; 2026/5/12 452 CXSL2600495 注射用ALK201 治疗用生物制品 新药 1 上海安领科生物医药有限公司; 2026/5/12 453 CXSL2600494 9MW5211注射液 治疗用生物制品 新药 1 迈威（上海）生物科技股份有限公司; 2026/5/12 454 CXSL2600493 依沃西单抗注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 康方赛诺医药有限公司; 2026/5/12 455 CXSL2600492 JSKN033注射液 治疗用生物制品 新药 1 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司; 2026/5/12 456 CXSL2600491 GFS202A注射液 治疗用生物制品 新药 1 劲方医药科技（上海）股份有限公司; 2026/5/12 457 CXSL2600490 依沃西单抗注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 康方赛诺医药有限公司; 2026/5/12 458 CXHL2600562 CZ004 化药 新药 2.2;2.4 浙江萃泽医药科技有限公司; 2026/5/12 459 CXHL2600561 TH5910 化药 新药 2.2;2.4 北京天衡药物研究院有限公司; 2026/5/12 460 CXHL2600557 GFH375片 化药 新药 1 劲方医药科技（上海）股份有限公司; 2026/5/12 461 CXHL2600556 HX1408片 化药 新药 1 福建海西新药创制股份有限公司; 2026/5/12 462 CXHL2600554 HX1408片 化药 新药 1 福建海西新药创制股份有限公司; 2026/5/12 463 CXHB2600141 HY2233口服溶液 化药 补充申请 2.2 浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/5/12 464 CXHB2600139 LY4268989片 化药 补充申请 1 礼来苏州制药有限公司; 2026/5/12 465 CXHB2600138 LY4268989片 化药 补充申请 1 礼来苏州制药有限公司; 2026/5/12 466 CXHB2600137 LY4268989片 化药 补充申请 1 礼来苏州制药有限公司; 2026/5/12 467 CYZB2601852 蛇黄阴道膨胀栓 中药 补充申请 哈尔滨田美药业股份有限公司;哈尔滨田美药业股份有限公司; 2026/5/12 468 CYZB2601960 鸢都感冒颗粒 中药 补充申请 山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/5/11 469 CYZB2601959 脑心舒口服液 中药 补充申请 辽宁新高制药有限公司;辽宁新高制药有限公司; 2026/5/11 470 CYZB2601958 止咳桃花散 中药 补充申请 陕西诚信制药有限公司;陕西诚信制药有限公司; 2026/5/11 471 CYZB2601957 杞蓉胶囊 中药 补充申请 陕西诚信制药有限公司;陕西诚信制药有限公司; 2026/5/11 472 CYZB2601956 逍遥丸 中药 补充申请 山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司; 2026/5/11 473 CYZB2601955 百蕊片 中药 补充申请 山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司; 2026/5/11 474 CYHS2601074 碘美普尔注射液 化药 仿制 4 辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; 2026/5/11 475 CYHL2600060 利多卡因丁卡因乳膏 化药 仿制 3 北京华素制药股份有限公司; 2026/5/11 476 CYHL2600059 利多卡因丁卡因乳膏 化药 仿制 3 北京华素制药股份有限公司; 2026/5/11 477 CXSS2600082 人纤维蛋白原 治疗用生物制品 新药 3.4 广东丹霞生物制药有限公司;广东丹霞生物制药有限公司; 2026/5/11 478 CXSS2600081 纳基奥仑赛注射液 治疗用生物制品 新药 2.2 合源生物科技股份有限公司;合源生物科技股份有限公司; 2026/5/11 479 CXHL2600560 KBD102430片 化药 新药 1 康百达（四川）生物医药科技有限公司; 2026/5/11 480 CXHL2600559 KBD102430片 化药 新药 1 康百达（四川）生物医药科技有限公司; 2026/5/11 481 CXHL2600558 比瑞替尼片 化药 新药 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司; 2026/5/11 482 CXHL2600555 GW5282片 化药 新药 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司;格物生物技术（江苏）有限公司; 2026/5/11 483 CXHL2600553 GW5282片 化药 新药 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司;格物生物技术（江苏）有限公司; 2026/5/11 484 CXHL2600552 GFH276片 化药 新药 1 劲方医药科技（上海）股份有限公司; 2026/5/11 485 CXHL2600551 索托克拉片 化药 新药 2.4 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/5/11 486 CXHL2600550 索托克拉片 化药 新药 2.4 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/5/11 487 CXHL2600549 索托克拉片 化药 新药 2.4 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/5/11 488 CXHL2600548 索托克拉片 化药 新药 2.4 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/5/11 489 CXHB2600140 RC010吸入粉雾剂 化药 补充申请 1 南京瑞初医药有限公司; 2026/5/11 490 CXHB2600136 KC-2201 化药 补充申请 2.2 西安远大德天药业股份有限公司; 2026/5/11 491 CXHB2600135 KC-2201 化药 补充申请 2.2 西安远大德天药业股份有限公司; 2026/5/11

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.11-5.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 羟尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 1 CXHS2600066 昂拉地韦颗粒 广东众生睿创生物科技有限公司 2.2 CXHS2600070 昂拉地韦颗粒 广东众生睿创生物科技有限公司 2.2 CXHS2600069 异福酰胺分散片 浙江苏可安药业有限公司 2.2 CXHS2600075 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 2.3 CXHS2600072 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 2.3 CXHS2600071 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHS2600074 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHS2600073 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHS2600068 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHS2600067 纳基奥仑赛注射液 合源生物科技股份有限公司 2.2 CXSS2600081 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600574 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600573 注射用BH1542 珠海贝海生物技术股份有限公司 1 CXHL2600575 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600576 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600578 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600577 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600567 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600566 GFH375片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600557 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600556 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600554 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600565 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600564 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600569 铜[64Cu]-PSMA I&T注射液 江苏华益核医药股份有限公司 1 CXHL2600571 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600570 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600568 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600552 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600560 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600559 比瑞替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600558 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 CZ004 浙江萃泽医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600562 TH5910 北京天衡药物研究院有限公司 2.2;2.4 CXHL2600561 盐酸埃克替尼片 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2600572 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600563 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600551 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600550 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600549 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600548 重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌) 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 2.2 CXSL2600529 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 瑞宙生物医药(浙江)有限公司 3.2 CXSL2600516 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600531 个性化树突状细胞注射液 中生康元生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600522 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600521 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600520 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600519 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600518 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600523 ZM-02眼用注射液 中眸医疗科技(上海)有限公司 1 CXSL2600526 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600525 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600524 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2600530 IM-101注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600507 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600515 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600513 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600512 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600511 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600510 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600509 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600508 注射用IMD1828 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600517 注射用 B024 上海上药交联医药科技有限公司 1 CXSL2600499 CT0596 CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600497 IxCell hUC-MSC-P注射液 上海爱萨尔生物医药股份有限公司 1 CXSL2600496 注射用ALK201 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2600495 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600494 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600492 GFS202A注射液 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600491 SPY002-091, 200 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600506 SPY002-091, 200 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600505 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600528 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600514 注射用重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600498 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600493 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600490 酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型) 杭州远大生物制药有限公司 2.2 CXSL2600500 SPY003-207, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600504 SPY001-001, 150mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600501 SPY003-207, 150 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600503 SPY001-001, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600502 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 富马酸酮替芬口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601132 右美沙芬安非他酮缓释片 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2601125 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601136 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601135 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601134 盐酸精氨酸注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2601144 硝酸咪康唑散 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601141 硝酸咪康唑散 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601140 贝派度酸片 甘李药业山东有限公司 3 CYHS2601153 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 德州博诚制药有限公司 3 CYHS2601148 地氯雷他定口服溶液 浙江迪耳药业有限公司 3 CYHS2601108 地氯雷他定口服溶液 浙江迪耳药业有限公司 3 CYHS2601107 依帕司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 3 CYHS2601105 乳酸钠林格冲洗液 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药品名称 企业 注册分类 受理号 萨特利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600042 LYT-100 (Deupirfenidone) PureTech LYT 100, Inc. 1 JXHL2600177 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600178 FOG-001注射液 Parabilis Medicines, Inc. 1 JXHL2600170 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 Seltorexant薄膜包衣片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2600175 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2 JXHL2600174 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600173 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600172 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600171 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600176 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600169 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600168 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600167 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600166 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600115 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴芪固溺丸 上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600043 障眼明片 广州白云山中一药业有限公司 2.3 CXZL2600045 参芪温阳阴道膨胀栓 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.3 CXZL2600044 麝香通心滴丸 内蒙古康恩贝药业有限公司 2.3 CXZL2600042 桃红四物汤颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2600026 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。