|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
An Open-label, First-in-Human, Dose-Escalation and Dose-Expansion Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SPR1020 in Patients With Advanced Solid Tumors
This study is a multicenter, open-label study designed to evaluate SPR1020 in adult patients with advanced solid tumors. The study aims to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) profile, and preliminary antitumor activity of SPR1020 monotherapy in this population.
The study consists of two parts: Phase I component (dose escalation and backfill) and Phase II component (dose expansion). The primary objectives of the Phase I part are to investigate the safety, tolerability, and PK profile of SPR1020 and to determine the Recommended Phase II Dose (RP2D) and/or the Maximum Tolerated Dose (MTD), if attainable. The Phase II part will be initiated once the RP2D and/or MTD is established in the Phase I part.
As a new-generation, highly selective PARP1 inhibitor, SPR1020 demonstrates a competitive clinical benefit-risk profile, combining potential intracranial activity with a differentiated safety profile. By leveraging a "synthetic lethality" mechanism, SPR1020 is expected to demonstrate significant efficacy against tumors harboring BRCA mutations or homologous recombination repair (HRR) pathway gene alterations (e.g., breast cancer, prostate cancer). Owing to its high selectivity for PARP1 over PARP2, SPR1020 may circumvent the hematological toxicities associated with PARP2 inhibition by first-generation pan-PARP inhibitors (e.g., olaparib), potentially resulting in an improved safety profile. This enhanced safety may provide greater flexibility for use in combination therapies. Furthermore, SPR1020's ability to penetrate the blood-brain barrier could offer a new treatment option for patients with advanced disease and brain metastases, addressing a high unmet medical need in this population with limited therapeutic choices. Preclinical data support this differentiated profile in terms of both efficacy and toxicity.
Hypothesis: SPR1020 represents a novel anticancer therapeutic with the potential for enhanced efficacy and an improved safety profile. The overall assessment indicates that its clinical benefits outweigh the potential risks.
This study has been approved by the IEC and adheres to the principles of the Declaration of Helsinki.
100 项与 上海思璞锐医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海思璞锐医药科技有限公司 相关的专利(医药)
点击蓝字 关注我们
平台覆盖肿瘤广泛,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等恶性肿瘤。我们致力于为患者提供免费且最新的临床试验信息,助力寻找更多的治疗选择。
想了解更多肿瘤临床试验,主页菜单栏两大入口一键获取
✅️方式1:点击「报名临床」可获取报名通道。
✅️方式2:点击「免费咨询」可免费咨询平台医学顾问。
药物介绍
SPR1020片是上海思璞锐医药科技有限公司研发的一种口服、高选择性、具有透脑能力,并且为非P-糖蛋白(P-gp)底物的PARP1小分子抑制剂。
药物优势:
2026年2月2日,InnoPinnacle Fund,一家由信达生物制药集团主导发起设立的美元基金宣布,近日完成了对思璞锐SciBrunch(以下简称“思璞锐”或“公司”)的Pre-A轮投资。思璞锐本轮融资获得超额认购,融资额逾3,500万美元,由弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月天使轮融资后,思璞锐在短时间内完成的又一轮融资,两轮融资额达6,500万美元,展现出强劲的发展势头。思璞锐本轮融资主要用于加速核心管线SPR1020的临床开发。
研究成果:
临床前研究显示,SPR1020能精准作用于PARP1靶点,在保证疗效的同时降低血液毒性风险。
试验信息
🔘试验标题
评估SPR1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展I/II期临床研究
🔘适应症
晚期实体瘤
🔘研究中心
全国多中心
🔘试验药物
🔘对照药物
无
患者获益
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
入选重点
1.年龄≥18周岁,性别不限。
2.I期剂量递增部分:患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或患者不耐受标准治疗。 I期剂量回填部分:患有HER2阴性乳腺癌(BC)或晚期上皮性卵巢癌(OC)/输卵管癌(FTC)/原发性腹膜癌(PPC)或去势抵抗性前列腺癌(CRPC)既往一线或以上标准抗癌治疗失败。 II期剂量扩展研究:存在胚系或肿瘤组织中预测功能缺失的BRCA1/2突变的乳腺癌(BC)、卵巢癌(OC)、前列腺癌(PC),或携带HRD(BRCAm除外)的上述瘤种,或携带HRD的其他瘤种(包括但不限于食管癌、小细胞肺癌或胰腺癌等),经一线或以上标准治疗失败。
3.根据RECIST v1.1存在至少一个可测量病灶;
4.需患者提供用于检测BRCAm/HRD基因状态的样本;
排除重点
1.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等全身抗肿瘤治疗;首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药;
2.在研究治疗开始前3周内接受过放疗(除外姑息性放疗)或有放射性肺炎史;
3.在首次使用试验药物前4周(或者其他药物的5个半衰期,以时间更短者为准)内接受过其它未上市临床试验药物的患者;
4.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
5.既往接受过PARP1选择性抑制剂治疗。注:若入组I期剂量递增阶段的受试者,经与申办者医学代表讨论后同意后,可考虑允许入组;
6.在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受长期全身糖皮质激素(泼尼松>10mg/天或等效的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;
7.在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等;
8.在首次使用试验药物前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗;
9.在首次使用试验药物前7天内使用过或在研究治疗期间需要合并使用已知为强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂的药物或草药补充剂或食物;
报名资料
1.最新一次住院病历(出、入院记录)
2.最新1~2次影像报告(CT/MR/PET-CT等),需要对比病灶是否较前增大
3.病理报告,免疫组化
4.一个月内血检报告、心电图报告
5.乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
6.如有基因检测报告请提供
7.可测量病灶需要大于1cm
免责声明:本文分享医药领域相关信息,仅供交流参考,不代表本平台赞同或认可文中全部观点,内容绝非治疗方案推荐,亦不构成任何用药、诊疗决策依据,具体治疗方案请以医嘱为准。
点赞
收藏
分享
#BRCA经治临床试验
#实体瘤≥二线临床试验
简要入排
本临床药物为高选择性PARP1抑制剂;目前招募标准治疗失败的晚期实体瘤患者,优先BRCA1/2、PALB2、RAD51C/D等HRD相关基因突变乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌;年龄≥18周岁;需患者提供用于检测BRCAm/HRD基因状态的样本;PARPi经治和PARPi初治的患者均可入组;对于PARPi经治患者,只允许既往最多接受过一线含PARPi的治疗(无论作为治疗或维持治疗);排除既往接受过PARP1选择性抑制剂治疗;排除既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心。
研究中心
北京
黑龙江哈尔滨
四川成都
山东济南
广东广州
辽宁沈阳
湖北武汉
陕西西安
河南郑州
安徽合肥
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
试验名称
评估SPR1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展I/II期临床研究。
试验药物
SPR1020是一种口服、高选择性、具有透脑能力,并且为非P-糖蛋白(P-gp)底物的PARP1小分子抑制剂,具有透脑性强和靶点选择性高的显著优势。临床前研究显示,SPR1020能精准作用于PARP1靶点,在保证疗效的同时降低血液毒性风险,展现出成为同类最优创新疗法的巨大潜力。
研究药物:SPR1020片(I/II期)
登记号:CTR20254896
试验类型:单臂试验
适应症:晚期实体瘤(二线及以上)
申办方:上海思璞锐医药科技有限公司
延伸阅读
思璞锐是一家专注于小分子抗肿瘤药物迭代创新的研发型生物技术公司。公司以新视角挖掘临床验证靶点,前瞻性地进行差异化的产品性能设计,打造具有全球竞争力的产品管线。公司由资深连续创业者胡滔博士携手药物化学专家张杨博士共同创立。胡滔博士二十多年的职业经历涵盖Merck、Amgen、药明康德等知名国内外药企,积累了创新药研发、业务拓展、公司治理的多维度实践经验。张杨博士拥有近20年小分子创新药物研发经验,曾任药明康德国内新药研发服务部副总裁,其领导设计的近20款小分子肿瘤创新药物处于临床开发的各个阶段,并已有多款在研药物完成向海外制药企业和生物技术公司的授权许可。
备注:以上信息来源于药企官网
注:上下滑动可查看全部内容
用药周期
SPR1020片的规格:25mg/片;100mg/片。用法用量:口服。给药频率暂定每日一次(qd)。 剂量水平为:25mg、50mg、100mg、150mg、200mg、250mg。用药时程:每日一次,以每21天为1个治疗周期。
更多项目信息请参考:
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示:文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息,具体情况以实际咨询为准!
报名方式
参与临床试验,获取国际前沿新药新疗法使用机会!更有一线专家团队为你的治疗保驾护航!
【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者!
扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名!我们将会在24小时内(工作日)与您电话或微信联系,请保持手机畅通!
#SPR1020#PARP1抑制剂
#实体瘤新药临床招募
#乳腺癌新药临床招募
#卵巢癌新药临床招募
#前列腺癌新药临床招募
#胰腺癌新药临床招募
#HRD相关基因突变实体瘤新药临床招募
#BRCA突变实体瘤新药临床招募
【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
邀请函
CIPIS
中国知识产权及创新峰会
主办方:Conways
医药专场
真/诚/期/待/您/的/出/席
时间:7月2-3 号 苏州
峰会详情
背景
由Conways主办,过去数年中已发展成亚洲地区最大知识产权会议之一,致力打造知识产权领域的管理层闭门峰会,CIPIS系列峰会联合具有国际影响力及专业权威性的媒体与政府、协会等的支持,2026年也迎来第二十三届的举办!
本次医药行业高端论坛规模达将近500 人,特邀多家国内知名药企、知识产权专家、BD 负责人及行业精英齐聚一堂,围绕知识产权管理、专利布局、医药 BD 交易与许可、中医药知识产权保护等核心议题展开深度研讨与经验分享。本次活动不仅是一场高水平的专业交流盛会,更是一个优质的资源对接与合作洽谈平台。通过主题分享、圆桌对话、互动交流等多种形式,助力参会者拓展行业人脉、洞察市场机遇、推动项目合作。论坛致力于搭建医药知识产权领域高效交流平台,凝聚行业共识,提升企业知产布局与运营能力,推动医药创新与知识产权保护协同发展,为行业高质量发展注入新动能。
席位性质:免费席位,仅对企业方代表提供免费名额。(知识产权相关服务商不包含在内)
报名详情
【报名】扫描下方二维码,免费席位有限,填写完整报名信息,提交后主办方将于1个工作日内与您联系协助完成登记流程。
▲ 此次大会为线下闭门式峰会,无线上分享
(具体地址已确认,报名成功后提供。是否报名成功将以主办方邮件通知为准。如未收到通知,将视为审核未通过)
最新详细议程可邮件或添加主办方微信获取。
企业报名参会:ella zhang
手机/微信: 180 1646 3647
Ella.zhang@conwaysasia.com
服务机构联络人:张慧芳
手机/微信: 136 5189 8193
kzhang@conwaysasia.com
精彩回顾
精彩回顾
本届部分演讲嘉宾
持续更新中...
热点话题
1
🌟26年医药行业知识产权前瞻/全球医药知识产权趋势与展望
2
🌟小组讨论:医药全球化下的知识产权布局与风险管控
3
🌟医药IP 尽调关键风险识别
4
🌟知识产权如何助力中国药企?
5
🌟小组讨论:面向未来—医药知识产权管理与运营
6
🌟新修订《专利审查指南》修改解读
7
🌟近年来专利无效热点案例解析
8
🌟序列、修饰、递送:小核酸药物三层专利壁垒的构建与突破
9
🌟医药第二次用途专利如何申请、专利申请书撰写
10
🌟小组讨论:创新药与仿制药的博弈与平衡
11
🌟小组讨论:合作共赢——医药BD交易与许可
12
🌟创新药BD交易模式潜在风险及如何降低
13
🌟专利侵权诉讼应对策略以及“诉讼”如何作为公司经营发展的一种工具
14
🌟从专利授权-确权-维权案例看中药领域专利布局与撰写风险防控
15
🌟全球视野下的医药知识产权管理
16
🌟改良型新药的脱困与出海战略决策
17
🌟落入现有通式范围的药品具体化合物专利创造性判断:选择性发明的显而易见性与例外情形
18
🌟药品专利链接与药品试验数据保护制度的衔接交叉
19
🌟专利悬崖挑战的应对策略如何布局推进实践
本届部分报名
热景生物,首席知识产权官
英矽智能,总法律顾问
神基制药,副总裁、总法律顾问
新里程健康科技,法律合规部副总经理
元启(苏州),研发部副总裁
华海药业,专利高级总监
康码(上海)生物,知识产权法务总监
维昇药业(上海),法务合规副总裁
亦诺微医药,执行董事
亦诺微医药,董秘/法务
丹诺医药(苏州),新药发现总监
丹诺医药(苏州),首席品牌官
上海驯鹿生物,副总裁
上海驯鹿生物,法务总监
苏州宜联生物,知识产权负责人
贝达药业,战略合作部总监
贝达药业,知识产权负责人
菲鹏生物,法规中心总监
菲鹏生物,知识产权经理
上海翰森生物,专利事务部部长
艾昆纬医药科技,法务总监
肖特(上海),亚太区法务合规总监
士卓曼(中国)投资,中国区法律负责人
海尔集团,知识产权合规部部长
宜坤行健生物医药,高级总监
纳菲制药,知识产权负责人
上海麦济生物,蛋白科学部总监
南京清普生物,知识产权负责人
科济药业,知识产权总监
苏州圣诺生物医药,研发总监
创胜集团,药物发现高级总监
苏州金唯智生物,知识产权负责人
康恩贝制药,部门负责人
苏州金唯智生物,知识产权经理
苏州特瑞药业,专利主管
苏州爱科百发生物,知识产权经理
苏州泓迅生物科技,专利申报主管
南京药石科技,知识产权经理
博瑞生物医药(苏州),法务负责人
迈杰转化医学研究(苏州),总经理助理
多玛医药科技(苏州),高级知识产权经理
中太能源科技(上海)有限公司,专利工程师
上海东化环境工程有限公司,部门经理
上海鸿佑天澜文化,总经理
博瑞生物医药(苏州),专利工程师
达能,Patent Attorney
苏州旺山旺水医药,法务部
……
先声药业,知识产权高级总监
亚虹医药,法务&IP总监
邦耀生物,知识产权高级总监
君实生物,知识产权负责人
上海药明生物,知识产权负责人
和记黄埔医药,知识产权总监
赛柯尔,注册和商务副总裁
诺中合一,创始人 & CEO
上海医药集团,创新药评估与引进副总监
上海高科生物,成果转化部总监
上海细胞治疗集团,知识产权负责人
欧康维视生物,知识产权负责人
上海同济堂药业,技术部经理
上海海和药物,专利总监
中美瑞康,知识产权副经理
上海合全药物,知识产权管理助理主任
上海合全药物,知识产权管理高级经理
南京艾尔普再生医学,知产总监
三生国健药业(上海),知识产权总监
三生国健药业(上海),高级专利主管
苏州瑞博生物技术,知识产权总监
苏州瑞博生物技术,知识产权经理
苏州茂行生物科技,知识产权负责人
苏州信诺维医药,知识产权总监
苏州信诺维医药,知识产权副总监
上海沙砾生物,知识产权总监
小卫生物科技,法务总监
奥锐特药业,知识产权总监
奥锐特药业,知识产权负责人
丸红制药投资(中国),知识产权总监
上海汇伦医药,新药资讯总监
浦合医药科技,知识产权总监
苏州启望新药开发,总监
上海臣邦医药,知识产权主管
尧唐(上海)生物科技 ,知识产权总监
江苏奥赛康药业,知识产权经理
苏州纳微科技,知识产权项目部负责人
苏州纳微科技,高级知识产权工程师
德全药品(江苏),BD经理
上海祥耀生物,知识产权主管
江苏龙灯化学,知识产权经理
辉粒药业,法务经理
上海思璞锐医药,高级专利经理
上海复旦张江生物,知识产权主管
上海复旦张江生物,知识产权经理
上海泰坦科技,研发部项目主管
上海泰坦科技,高级项目管理专员
……
东瑞制药,研究院院长
苏中药业,知识产权负责人
百诚医药,知识产权总监
苏州雷允上药业,知识产权总监
苏州雷允上药业,知识产权经理
南京正大天晴制药,专利技术部副部长
苏州恩华生物,知识产权负责人
苏州正济药业,总经理
苏州正济药业,集团战略总监
苏州特瑞药业,副总经理
苏州特瑞药业,知识产权总监
苏州海益生物,商务拓展副总裁
苏州海益生物,执行董事
江苏九旭药业,研究院院长
江苏九旭药业,科技项目经理
勤浩医药(苏州),研发副总裁
勤浩医药(苏州),专利事务经理
博生吉医药科技,新研院院长
博生吉医药科技,BD经理
上海之江生物,科学总监
苏州普乐康医药,药化总监
上海济煜医药,知识产权部负责人
上海易慕峰医药,知识产权总监
上海汇伦医药,新药资讯总监
博瑞生物医药(苏州),知识产权副总监
盛世泰科生物,专利负责人
苏州开拓药业,项目管理总监
苏州开拓药业,知识产权项目经理
苏州亚盛药业,知识产权副总监
苏州亚盛药业,知识产权经理
苏州艾隆科技,知识产权总监
益方生物科技,知识产权总监
益杰立科(上海),知识产权副总监
极客基因,法务总监
康码(上海)生物,IP主管
江苏正大清江制药,专利主管
宝船生物,高级专利经理
艾博生物科技(上海),知识产权高级主管
江苏艾迪药业,研发经理
上海美悦科技,知识产权经理
南京融捷康生物,知识产权主管
健源医疗科技,知识产权经理
苏州为度生物,知识产权经理
上海津曼特生物科技,高级研究员III
上海奥科达医药,高级制剂研究员
苏州晶云药物科技,晶型知识产权专家
苏州朗科生物,医药信息员
……
石药集团,知识产权总监
石家庄以岭药业,研究院副院长
石家庄以岭药业,知识产权部主任
步长生物制药,BD负责人/创新拓展副总经理
同源康医药,商务拓展副总裁
甘李药业,知识产权总监
天地恒一,知识产权部总监
丽珠医药,知识产权总监
成都国为生物,知识产权负责人
好医生药业,知识产权负责人
浙江我武生物科技,副总经理
北京橡鑫生物科技,CTO/联合创始人
北京第一生物化学药业,知识产权总监
鲁南制药集团,专利高级经理
华夏生生药业,副总
华夏生生药业,知识产权主管
重庆博腾制药科技,知识产权总监
广州嘉越医药,项目管理及知识产权部高级总监
深圳华润九新药业,知识产权总监
深圳华润九新药业,专利经理
剂泰科技(北京),知识产权总监
剂泰科技(北京),知识产权经理
安徽中科拓苒药物,BD总监
安徽树突光学科技,知识产权经理
北京三元基因工程,知识产权主管
北京三元基因工程,注册总监
康龙化成,法务高级经理
思合基因(北京),知识产权总监
武汉社泰医疗科技,专利总监
武汉社泰医疗科技,专利经理
武汉朗来科技,知识产权主管
天津红日药业,知识产权经理
华科精准,知识产权经理
九源基因,BD主管
北京北大维信生物,政府事务经理
北京五和博澳药业,专利开发部总监
北京五和博澳药业,专利开发部主管
北京藏卫信康医药,BD经理
北京藏卫信康医药,研发副总助理
浙江海正药业,研发中心研发平台高级总监
浙江康恩贝制药,部门负责人
成都青山利康药物,总监
四川百利天恒药业,知识产权部门高级经理
成都百裕制药,知识产权研究员
深圳泽安生物,知识产权和竞争分析部主管
陕西丽彩药业,中级知识产权主管
信立泰药业,高级专利工程师
……
CIPIS
END
100 项与 上海思璞锐医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海思璞锐医药科技有限公司 相关的转化医学