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药物介绍
SPR1020片是上海思璞锐医药科技有限公司研发的一种口服、高选择性、具有透脑能力,并且为非P-糖蛋白(P-gp)底物的PARP1小分子抑制剂。
药物优势:
2026年2月2日,InnoPinnacle Fund,一家由信达生物制药集团主导发起设立的美元基金宣布,近日完成了对思璞锐SciBrunch(以下简称“思璞锐”或“公司”)的Pre-A轮投资。思璞锐本轮融资获得超额认购,融资额逾3,500万美元,由弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月天使轮融资后,思璞锐在短时间内完成的又一轮融资,两轮融资额达6,500万美元,展现出强劲的发展势头。思璞锐本轮融资主要用于加速核心管线SPR1020的临床开发。
研究成果:
临床前研究显示,SPR1020能精准作用于PARP1靶点,在保证疗效的同时降低血液毒性风险。
试验信息
🔘试验标题
评估SPR1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展I/II期临床研究
🔘适应症
晚期实体瘤
🔘研究中心
全国多中心
🔘试验药物
🔘对照药物
无
患者获益
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
入选重点
1.年龄≥18周岁,性别不限。
2.I期剂量递增部分:患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或患者不耐受标准治疗。 I期剂量回填部分:患有HER2阴性乳腺癌(BC)或晚期上皮性卵巢癌(OC)/输卵管癌(FTC)/原发性腹膜癌(PPC)或去势抵抗性前列腺癌(CRPC)既往一线或以上标准抗癌治疗失败。 II期剂量扩展研究:存在胚系或肿瘤组织中预测功能缺失的BRCA1/2突变的乳腺癌(BC)、卵巢癌(OC)、前列腺癌(PC),或携带HRD(BRCAm除外)的上述瘤种,或携带HRD的其他瘤种(包括但不限于食管癌、小细胞肺癌或胰腺癌等),经一线或以上标准治疗失败。
3.根据RECIST v1.1存在至少一个可测量病灶;
4.需患者提供用于检测BRCAm/HRD基因状态的样本;
排除重点
1.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等全身抗肿瘤治疗;首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药;
2.在研究治疗开始前3周内接受过放疗(除外姑息性放疗)或有放射性肺炎史;
3.在首次使用试验药物前4周(或者其他药物的5个半衰期,以时间更短者为准)内接受过其它未上市临床试验药物的患者;
4.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
5.既往接受过PARP1选择性抑制剂治疗。注:若入组I期剂量递增阶段的受试者,经与申办者医学代表讨论后同意后,可考虑允许入组;
6.在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受长期全身糖皮质激素(泼尼松>10mg/天或等效的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;
7.在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等;
8.在首次使用试验药物前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗;
9.在首次使用试验药物前7天内使用过或在研究治疗期间需要合并使用已知为强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂的药物或草药补充剂或食物;
报名资料
1.最新一次住院病历(出、入院记录)
2.最新1~2次影像报告(CT/MR/PET-CT等),需要对比病灶是否较前增大
3.病理报告,免疫组化
4.一个月内血检报告、心电图报告
5.乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查
6.如有基因检测报告请提供
7.可测量病灶需要大于1cm
免责声明:本文分享医药领域相关信息,仅供交流参考,不代表本平台赞同或认可文中全部观点,内容绝非治疗方案推荐,亦不构成任何用药、诊疗决策依据,具体治疗方案请以医嘱为准。
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