Surio Therapeutics Co., Ltd.

年 度 盛 会 6月5日，“中国原研创新药高管闭门研讨会暨必缔中国医药俱乐部2026年会苏州专场”活动在苏州成功举办。本次活动汇聚武田、诺华、默沙东等跨国药企、国内头部创新药企、投资机构等五十余位高管嘉宾，围绕跨国合作、NewCo 交易、项目商业化、BD 实战等行业核心议题深度研讨、对接资源，为中国创新药全球化发展、商业化落地凝聚共识、探索路径。 聚力同行，赋能医药创新 活动伊始，BD-CHINA 医药俱乐部联合发起人、美柏资本管理合伙人戴有文先生发表开场致辞。他回顾俱乐部自 2023 年成立以来的发展历程，从筹备起步到打造JPM大会、全球医药合作论坛、海外参访等特色品牌活动，俱乐部始终坚守 “链接全球资源、赋能中国创新”的初心，全程陪伴国内药企完成从早期研发、跨境交易到全球化布局的全周期成长。戴有文同时分享了多项标杆合作案例，印证中国原研创新实力已获得全球顶尖药企认可。他表示，俱乐部将持续打造开放高效的交流生态，助力行业迈向多元协同发展新阶段。 圆桌：创新合作，接轨全球视野 首场重磅圆桌聚焦全球战略与本土创新、跨国药企 BD 布局与中国创新药合作新范式。美柏资本管理合伙人Leo Bao博士作为本场圆桌主持人，武田研发中国及亚太中心、中国研究创新负责人凌琰女士，诺华搜索与评估总监李方先生，默沙东研发中国创新合作中心副总监孟凡博先生三大跨国药企核心负责人同台分享，明确当下合作已彻底告别传统CRO外包模式，转向风险共担、价值共享的权益共建模式。 参会嘉宾认为，中国创新已从“中国制造”进阶为 “中国原创”，临床效率、成本优势、工程师红利成为核心竞争力。跨国药企普遍选择早期介入、深度协同、非排他合作，重点布局小核酸、核药、TCE、空间转录组学等前沿技术领域，同时青睐结直肠癌、胰腺癌等临床需求未被满足的赛道。现场也指出行业现存短板：部分创新同质化严重、中外临床数据存在系统性差异，呼吁本土药企强化科学叙事能力、搭建全球化临床体系，主动前置对接跨国合作。 主题演讲：BD实战，赋能研发转型 湖南中晟全肽联合创始人、高级副总裁宫焕章先生带来实战主题分享。结合企业与诺华、礼来等国际药企的合作经历，他梳理了 Biotech 企业从技术研发到商业化合作的转型路径。他提到，以客户需求反向指引研发方向，是中小创新企业突围的重要思路；而与头部药企开展合作，不仅能拓展商业订单，更能倒逼企业在管理流程、数据系统、团队能力上完成全方位升级。 圆桌：交易创新，赋能全球化 第二场圆桌围绕创新药NewCo全周期价值打造与跨境合作展开研讨。汉坤律师事务所合伙人赵颖洁女士作为圆桌主持人，幂方健康基金合伙人邓灵泉先生、康桥资本董事总经理马剑鸣先生、江远资本合伙人Jayson Lee先生、瑞奥生物联合创始人兼首席技术官蔡恺珉先生、艾科联生物商务拓展总监赵伟芳女士齐聚现场，深度解读当下热门的 License-out+NewCo 交易模式。 嘉宾划分出经典 NewCo 分拆、反向 License-in、母子协同三大主流模式，并明确股权隔离、能力独立、目标对齐是交易落地的核心原则。针对当前中美跨境监管趋严的大环境，行业形成统一思路：坚持研发能力出海而非 IP 所有权出海，通过在海外设立小型研发中心，构建“中国大脑 + 全球肢体”的新型研发架构。此外，嘉宾还从股权架构、税务筹划、资产估值、退出机制等维度，为创业者与投资机构梳理实操要点与风险规避方案。 路演：前沿技术，展现硬实力 药企创新战略分享及项目路演环节精彩纷呈，南京正大天晴、玮祎康泽生物、易合医药、毕昇生物四家企业依次登台，全面展示核心技术平台、创新管线及商业化进展。四家企业分别聚焦商业合作平台搭建、靶向抗肿瘤新药、药械一体化肺部递送、环状 RNA 全链条研发等前沿方向，均处于临床推进或产业化关键阶段。路演同步释放多项行业趋势：商业化能力已成为早期项目估值核心指标，免疫治疗、吸入制剂、RNA 技术等领域迎来产业化爆发期，为行业技术研发、项目评估与合作选择提供了重要参考。 授牌：汇聚精英，携手再前行 活动期间，2026-2028届俱乐部 Board Members 授牌仪式同步举行。本次共新增 15 位 Board Members，进一步壮大俱乐部核心团队。仪式上，俱乐部联合发起人程萍、袁宁博士为新任代表授牌。新晋成员均来自跨国药企、本土龙头企业、投资机构及专业服务机构，未来将共同参与俱乐部战略规划与资源联动，合力将 BD-CHINA 打造为国内医药 BD 领域标杆平台。 随后的闭门研讨环节中，与会高管围绕产业监管、跨境合作、出海路径、标杆案例复盘等热点议题各抒己见，针对行业痛点交流破局思路，输出诸多具备落地价值的观点。 自由交流环节，嘉宾们互换名片、畅聊合作。晚间专属高管晚宴延续交流氛围，在轻松私密的环境中，行业领袖畅谈产业趋势、交换合作思路，进一步拉近彼此距离，夯实合作基础。 至此，“中国原研创新药高管闭门研讨会暨必缔中国医药俱乐部2026年会苏州专场”活动圆满结束，让我们再次相聚在6月17日于上海举办“CPHI-BDC生物医药全球商业化合作大会”！ 平时抽空多聚 年底交易必缔 BD-CHINA Pharma Club 欢迎加入成为会员 共筑中国医药BD合作新未来！ 推荐阅读 BD-CHINA海岛小饭局圆满举办 BD-CHINA北外滩活动 BD-CHINA浦东活动 BD-CHINA阳澄湖BD小饭局活动 CEO闭门会 BD-CHINA 10月北京闭门会暨中关村生命科学园药企参访 BD-CHINA 9月上海闭门会暨拜耳合作开放日 BD-CHINA高管研学烟台药企参访闭门活动 BD-CHINA高管研学成都药企参访闭门活动 BD社交酒会 BD-CHINA2025苏州夏季社交酒会 BD-CHINA2026苏州春季社交酒会 BD-CHINA2026上海新年社交酒会 BD-CHINA2026上海春季酒会Plus BD论坛 2025 Healthcare BD China 峰会圆满举办 BD-CHINA医药俱乐部2025年会圆满举办 BDC必缔中国春季论坛2025圆满举办 海外活动 BDC-BioPlus Global Forum @JPM Week 2026 圆满举办 BD-CHINA Tour @JPM 2025 美国考察圆满举办 BDC全球医药合作论坛在旧金山圆满举办 BD-CHINA Tour @JPM 2026 美国参访团圆满收官 BD项目 BD项目丨欧美NewCo寻求中国PACAP靶点创新资产 BD项目029丨一款全球II期治疗急性髓系白血病创新药寻求合作 BD项目丨欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产 BD项目丨欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产 BD会员介绍 会员介绍 | 欢迎李根、费正弦等人加入BD-CHINA俱乐部 会员介绍 | 欢迎中晟全肽加入BD-CHINA医药俱乐部 会员介绍 | 欢迎拜耳Bayer加入BD-CHINA医药俱乐部 会员介绍 | 欢迎集萃药康加入BD-CHINA医药俱乐部 关于BD-CHINA医药俱乐部 必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，是由行业多位资深人士共同发起，以商务拓展(Business Development)为基础，为跨国药企到本土大药企到创新药企，药企董事长CEO到BD经理，提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台，致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业多元发展。俱乐部业务包括：BD-Linked（微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群）；BD-CHINA ；BD-CHINA 闭门CEO沙龙；BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会；BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会；BD-Evolve 必缔精进中心：为CEO至BD经理定制成长计划；BD-Talent 必缔人才中心：为雇主高效招聘/背调筛选人选。 加入会员，请联系秘书处： 王岑 Lynn，lynn.wang@mybiobd.com，微信 wangcen1108 扫一扫加入俱乐部社群 点击关注“BD-CHINA医药俱乐部”公众号，获取更多精彩活动

为打破信息壁垒，促进校友之间的交流合作与资源协同，充分发挥学院校友会的桥梁纽带作用，北京大学校友会化学与分子工程学院分会推出《校友动态发布》栏目。现将第五期动态整理如下： 校友获奖 2026年4月16日，北京大学化学与分子工程学院教授陈鹏荣获埃米尔·托马斯·凯泽奖（Emil Thomas Kaiser Award），成为该奖项设立以来首位亚洲获奖学者。 详情请点击 2026年4月16日，2025年度“茅以升科学技术奖”表彰名单公布，2009级博士校友、中国林业科学研究院木材工业研究所副研究员屈伟荣获“木材科学技术奖”。 详情请点击 2026年4月25日，1999级本科校友、美国芝加哥大学教授董广彬荣获2026年Janssen Prize for Creativity in Organic Synthesis（杨森有机合成创造力奖）。 详情请点击 2026年5月28日，1994级本科校友、宁波长阳科技股份有限公司创始人金亚东当选入选2026年浙江省科学企业家。该荣誉自2024年设立以来，每年评选十位，旨在表彰推动科技与产业深度融合的领军人物。 详情请点击 产业动态 2026年3月2日，1981级本科校友张旭家创立的北京质肽生物医药科技有限公司宣布完成超5亿元人民币C轮融资，加速核心临床管线开发。 详情请点击 2026年3月23日，1995级本科校友魏彦君创立的威智医药股份有限公司自主研发的盐酸利多卡因注射液（Lidocaine Hydrochloride Injection）获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的简略新药申请批准（ANDA Approval），正式登陆美国市场。 详情请点击 2026年4月20日，2000级本科校友伍建创立的北京迈基诺基因科技股份有限公司自主研发的“运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 详情请点击 2026年4月27日，1992级本科校友徐华锋联合创立的Fathom Therapeutics完成4700万美元超额认购A轮融资，助力其在下一代药物研发领域推进计算与实验的融合。 详情请点击 2026年4月27日，1995级本科校友盛晓霞创立的杭州领业医药科技有限公司与全球复杂制剂商业化领军企业Adalvo就一款皮肤科外用制剂达成全球独家战略合作。领业医药将授予Adalvo在全球（除大中华地区）的独家注册与商业化权利，同时保留该产品的全球知识产权及独家生产供应权。 详情请点击 2026年5月6日，2008级本科校友蔡恺珉联合创立的杭州瑞奥生物医药有限公司在研抗肿瘤药物SURIO-001完成临床Ia期研究，并将启动该药物的临床Ib期研究。 详情请点击 2026年5月14日，2013级博士校友王浩博创立的杭州力文所生物科技有限公司与复融生物在创新大分子底层设计领域取得实质性进展。依托力文所自主研发的Pallatom2全原子扩散生产模型，双方联合推进的类药性寡聚体从头设计项目已完成首批里程碑式交付。 详情请点击 2026年5月15日，2007级博士校友周焱创立的览锐光电(常州) 有限公司联合福耀打造的EC调光玻璃正式搭载全新理想L9车型，这标志着览锐第三代EC技术在高端智能汽车领域实现量产首发。 详情请点击 2026年5月16日，2016级本科校友冯凡、彭宗阳创立的炎和科技有限公司顺利完成数亿元A2轮融资，将支持其在钙钛矿光伏全场景落地与太空应用方向上的进一步探索。 详情请点击 2026年5月19日，1986级本科校友张小虎创立的爱科诺生物医药（苏州）有限公司宣布完成5000万美元C轮融资，将用于推进炎症与免疫疾病研发管线，助力更多创新疗法向临床价值转化。 详情请点击 2026年5月22日，1980级本科校友马振坤创立的丹诺医药（苏州）股份有限公司在港交所上市，上市首日涨幅超170%，收盘市值达109亿港元。 详情请点击 2026年5月26日，1992级本科校友陈椎创立的上海翱路生物医药科技有限公司创新抗肿瘤在研新药OTR-8100获批开展临床试验。 详情请点击 2026年5月26日，北京大学化学与分子工程学院朱戎课题组合作推出的AI核磁解谱平台SpecXMaster正式上线。该平台实现了从原始FID文件到最终分子结构、再到完整解析报告的端到端智能解析，将解谱周期从数小时压缩至2分钟以内。 详情请点击 校友招聘 2010级本科校友，中国科学院大学化学工程学院副教授王瑞琦课题组招聘博士后和特别研究助理，课题组聚焦于新型无机功能化合物的晶体结构设计及性质研究。 详情请点击 2010级本科校友、清华大学环境学院助理教授邓兵课题组招聘博士后，课题组面向环境和材料科学交叉领域，聚焦固体废物资源化利用方向和生态环境功能材料，开发低碳高效的新型电热和电化学方法。 详情请点击 2014级博士校友、北京大学深圳研究生院新材料学院特聘研究员王立刚课题组招聘博士后，课题组致力于单光子与光电材料、芯片、装备的研究。 详情请点击 2015级博士校友，深圳理工大学郜云鹏课题组招聘博士后和研究助理，课题组聚焦于机械化学促进的高分子材料转化，以绿色工艺推动高分子材料行业的可持续发展。 详情请点击 动态征集 北大化学人《校友动态发布》栏目欢迎校友们积极投稿，内容可以是与本人相关的动态，也可以将了解到的其他校友的信息推荐给我们。 投稿方式：可通过微信联系王芊越老师，或发送邮件至校友会官方邮箱：pkuccmer@pku.edu.cn。 注：由于信息获取渠道有限，以上内容可能存在疏漏，欢迎补充和修订。 特别致谢 感谢上海蓝矩信息科技有限公司对本期推送的支持与帮助。 内容 / 胡奕杰 李鑫昊 责编 / 余安琪 戴一丁 审核 / 王芊越 陈继涛

消化道肿瘤（肝癌与胆管癌）临床试验招募 肝癌 · 胆管癌 · 最新项目汇总 2026年5月 · 全国多中心研究 编者按：本文所列临床试验项目均来自国家药监局官方登记平台，所有信息经过严格核实。肝癌和胆管癌是两种不同类型的肝脏恶性肿瘤，它们在发病机制、病理学特征、临床表现和治疗方法等方面存在显著差异。肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，约占全部肝癌的85%-90%，主要与乙肝/丙肝病毒感染、肝硬化等因素相关；而胆管癌（CCA）起源于胆管上皮细胞，与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病相关。近年来，针对这两类肿瘤的靶向治疗和免疫治疗取得突破性进展，为患者带来了新的希望。研究正在全国多家顶级三甲医院同步开展，符合条件的患者可免费入组，享受专业医疗团队的全程管理。 ◆ 科学认识肝癌与胆管癌 肝癌与胆管癌的关系与区别 肝癌和胆管癌是发生在肝脏的两种不同类型的恶性肿瘤，虽然名称相近，但它们的起源细胞、发病机制、生物学行为和治疗方法都有显著差异。根据专业指南，原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和HCC-ICC混合型三种类型。肝细胞癌（HCC）的特点 肝细胞癌是最常见的原发性肝癌，约占全部肝癌的85%-90%。肝细胞癌起源于肝细胞，其主要危险因素包括：①慢性乙肝/丙肝病毒感染；②肝硬化；③长期酗酒；④黄曲霉毒素暴露；⑤非酒精性脂肪肝等。肝细胞癌的典型影像学表现呈"快进快出"特征，血液中甲胎蛋白（AFP）升高有助于辅助诊断。治疗上，早期患者以手术切除和肝移植为主，中晚期患者可考虑介入治疗、靶向治疗和免疫治疗。胆管癌（CCA）的特点 胆管癌是起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，可分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌。肝内胆管癌在原发性肝癌中约占10%-15%，近年来发病率呈明显上升趋势。胆管癌的主要危险因素包括：①胆管结石和慢性胆管炎；②原发性硬化性胆管炎；③胆管囊性扩张症；④华支睾吸虫感染；⑤乙肝/丙肝病毒感染等。胆管癌患者常以黄疸为首发症状，血清CA19-9升高具有辅助诊断价值。治疗痛点与挑战 肝癌和胆管癌的治疗均面临诸多挑战。肝癌方面：①多数患者确诊时已为中晚期，失去手术机会；②传统化疗效果有限；③靶向药物（如索拉非尼、仑伐替尼）客观缓解率不高；④免疫治疗虽有一定疗效，但单药使用受益人群有限。胆管癌方面：①早期症状隐匿，诊断困难；②易沿胆管壁浸润性生长，发现时多已转移；③对化疗敏感性相对较低；④靶向治疗选择有限，直到FGFR抑制剂和IDH1抑制剂的出现才有所突破。 ◆ 常规治疗手段和前沿治疗方向 肝癌的常规治疗 肝癌的治疗方法包括：①手术切除——早期肝癌的首选治疗；②肝移植——适用于符合米兰标准的早期肝癌；③局部消融治疗——如射频消融、微波消融等；④经导管动脉化疗栓塞（TACE）——中晚期肝癌的常用介入治疗；⑤系统治疗——包括靶向治疗（索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼、瑞戈非尼等）和免疫治疗（PD-1/PD-L1抑制剂）。近年来，靶向治疗联合免疫治疗（如阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物）已成为晚期肝癌一线标准治疗。胆管癌的常规治疗 胆管癌的治疗方法包括：①手术切除——早期胆管癌的唯一根治手段；②辅助化疗——以吉西他滨联合顺铂（GC方案）为标准；③放射治疗——用于无法手术切除的局部晚期患者；④靶向治疗——FGFR2抑制剂（如pemigatinib、infigratinib、futibatinib）用于FGFR2融合/重排患者，IDH1抑制剂（如ivosidenib）用于IDH1突变患者；⑤免疫治疗——帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR患者。前沿治疗方向 肝癌和胆管癌的治疗正在经历革命性变化。ADC药物（抗体偶联药物）如Trop2 ADC、HER2 ADC等正在探索用于胆管癌治疗；双免疫联合方案（如PD-1联合CTLA-4抑制剂）在多种实体瘤中显示出协同增效；新型FGFR抑制剂（如futibatinib）因对FGFR2耐药突变的强效抑制而备受关注；肿瘤新抗原（Neoantigen）个性化T细胞治疗、免疫联合靶向等创新疗法正在重新定义肝胆肿瘤的治疗格局。 ◆ 临床试验前沿新药项目速览 肝癌研究 — 5项研究 01MDN-001注射液 钇[90Y]微球介入治疗 02KD6001注射液 CTLA-4抑制剂 03TQB2450注射液 PD-L1单抗联合靶向 04注射用SHR-1210 PD-1单抗 05注射用盐酸博安霉素 抗肿瘤抗生素 胆管癌研究 — 5项研究 06ST114注射液+ST205 ATTACK技术 07注射用华卟啉钠 光动力治疗（PDT） 08Futibatinib薄膜包衣片 FGFR抑制剂 09AL8326片 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 10Neo-T注射液 新抗原个性化T细胞 ◆ 肝癌研究 项目编号：01 MDN-001注射液 研究 不可手术切除原发性肝癌钇[90Y]微球肝动脉介入I/II期招募中 一项评价MDN-001注射液单次给药治疗不可切除的原发性肝癌的I/II期临床研究 适应症 不可手术切除的原发性肝癌（肝细胞癌）。治疗原理 MDN-001注射液是一种由苏州迈得诺意医疗技术有限公司开发的钇[90Y]微球注射液，属于放射性微球选择性内放射治疗（SIRT）药物。钇-90微球选择性内放射治疗是一种依靠肿瘤血供特点使放射性物质选择性地滞留在肿瘤组织中，释放短距离的辐射杀伤肿瘤组织的治疗方式。 与传统经导管动脉化疗栓塞术（TACE）不同，90Y-SIRT主要通过90Y微球的辐射作用使肿瘤的上皮细胞、基质和内皮细胞形成不可逆的损伤致使肿瘤坏死，而不仅是依赖微栓塞导致肿瘤组织缺血缺氧或化疗药物的杀伤作用。该药物采用肝动脉介入给药，使用医学内照射剂量（MIRD）方程进行个性化剂量计算。核心优势 选择性内放射治疗，精准靶向肿瘤 个性化剂量计算，优化治疗效果 单次给药，使用便捷 可能为无法手术切除的患者提供新的治疗选择 肝动脉介入技术成熟，操作安全 中国原创，拥有自主知识产权 入排要求 年龄18-80岁，性别不限 经诊断的肝细胞癌或原发性肝癌 经评估为不可接受手术切除或消融术 ECOG评分≤1分 有可测量的肝脏靶病灶 无肝外转移 主要器官功能基本正常患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：南京、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：02 KD6001注射液 研究 晚期肝癌及其他实体瘤CTLA-4抑制剂Ib/II期招募中 KD6001注射液联合用药的Ib/II期临床研究 适应症 晚期肝癌及其他实体瘤。治疗原理 KD6001是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4是T细胞表面的一种抑制性受体，在免疫应答调节中发挥重要作用。正常情况下，CTLA-4与T细胞表面的B7分子结合后会抑制T细胞活化，防止自身免疫反应。 KD6001通过高亲和力结合CTLA-4，阻断其与B7-1/B7-2的结合，使B7分子能与T细胞的共刺激分子CD28结合，增强和维持抗肿瘤淋巴细胞共刺激信号的激活状态，促进淋巴细胞激活、增殖以及浸润肿瘤组织，最终杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示，KD6001可有效抑制MC38、B16和Hepa1-6肿瘤小鼠模型中的肿瘤生长。核心优势 CTLA-4靶点，机制明确 人源化单克隆抗体，安全性好 与PD-1抑制剂联合可能产生协同增效 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 可能为免疫治疗耐药患者提供新选择 与抗血管生成药物联用前景广阔 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 包括晚期肝癌及其他实体瘤 标准治疗失败或无有效治疗方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未使用过CTLA-4抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、北京、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：03 TQB2450注射液 研究 肝癌PD-L1单抗联合安罗替尼II期招募中 TQB2450联合安罗替尼治疗肝癌临床研究 适应症 肝癌（肝细胞癌）。治疗原理 TQB2450注射液（贝莫苏拜单抗）是一款PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多靶点，阻断肿瘤血管生成。 TQB2450联合安罗替尼的"免疫+抗血管生成"方案具有三重协同机制：①TQB2450可恢复T细胞对肿瘤的免疫监视功能；②安罗替尼通过抑制VEGFR等通路阻断肿瘤血供；③抗血管生成治疗可能改善肿瘤免疫微环境，增强免疫治疗效果。临床研究显示，该联合方案在多种实体瘤中展现出积极的初步疗效。核心优势 正大天晴原研PD-L1单抗，品质保障 免疫联合靶向，双重机制协同增效 安罗替尼多靶点抑制，疗效可能更优 中国原研药物，可及性更佳 已在多瘤种中积累临床数据 安全性特征可控 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的肝癌 晚期不可手术切除或转移性病变 既往治疗失败或不耐受 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 无未控制的中枢神经系统转移患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、郑州、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：04 注射用SHR-1210 研究 肝细胞肝癌PD-1单抗联合放疗II期招募中 放疗联合SHR-1210治疗转移性肝细胞癌的临床研究 适应症 肝细胞肝癌（转移性或晚期肝细胞癌）。治疗原理 SHR-1210（卡瑞利珠单抗）是一种人源化高亲和力IgG4-κ单克隆抗体，靶向PD-1受体。PD-1是T细胞表面的抑制性受体，在肿瘤微环境中，肿瘤细胞表面的PD-L1与T细胞表面的PD-1结合后，会抑制T细胞活化，使T细胞"耗竭"，从而逃避免疫监视。 卡瑞利珠单抗可高亲和力结合PD-1（解离常数Kd约3nM），阻断PD-1与PD-L1的相互作用（IC50约0.70nM），恢复T细胞的免疫监视功能。放射治疗可直接杀伤肿瘤细胞，并可能释放肿瘤抗原，增强免疫应答。放疗联合PD-1抑制剂可能产生协同增效作用，改善肿瘤局部控制。核心优势 中国原研PD-1单抗，拥有自主知识产权 恒瑞医药品质保障 放疗联合免疫，双重作用机制 可能增强免疫原性细胞死亡 已在肝癌适应症积累丰富数据 联合方案可能改善远隔效应 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的肝细胞肝癌 转移性或晚期病变 适合接受放射治疗 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未使用过PD-1/PD-L1抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：南京、上海、北京等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：05 注射用盐酸博安霉素 研究 原发性肝癌博莱霉素族抗肿瘤抗生素Ib期招募中 注射用盐酸博安霉素治疗原发性肝癌的初步研究 适应症 原发性肝癌。治疗原理 注射用盐酸博安霉素是中国首创开发的具有自主知识产权的新型抗肿瘤抗生素，属博莱霉素族。盐酸博安霉素为细胞周期非特异性药物，主要作用于增殖细胞周期的S期。药物通过与铁的复合物嵌入DNA，引起DNA单链和双链断裂，使之破坏分解，从而产生抗肿瘤效应。 临床前研究显示，博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌（实体型）、食管癌和黑色素瘤等均有显著抑制作用，肿瘤抑制率达85%-90%。体外试验对数种人癌细胞系有明显杀伤作用，其中对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。与同类产品博来霉素相比，盐酸博安霉素肺毒性更低，安全性更好。核心优势 中国首创，拥有自主知识产权 广谱抗肿瘤活性，对肝癌疗效显著 肺毒性低于博莱霉素族同类产品 安全性好，不良反应可控 对肝肾功能影响较小 未见明显骨髓抑制作用 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的原发性肝癌 晚期不可手术或转移性病变 标准治疗失败或不耐受 有可测量或可评估病灶 骨髓、肝、肾功能基本正常 无严重过敏史患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：北京、广州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 胆管癌研究 项目编号：06 ST114注射液+ST205 研究 晚期实体瘤（含胆管癌）ATTACK技术肿瘤靶向Ib期招募中 评价ST114联合ST205治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ib期研究 适应症 晚期实体瘤，包括但不限于胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。治疗原理 ST114和ST205是杭州瑞奥生物医药基于全球首创的ATTACK（Active Tissue Targeting via Anchored ClicK chemistry）技术平台开发的组合疗法。ATTACK技术是一种主动肿瘤人工特异性标记和靶向药物递送平台，突破了传统抗体药物的局限，为无明确靶点的实体瘤提供高效低毒的治疗方案。 ST114是一种基于ATTACK技术的非天然糖衍生物，可特异性识别并对肿瘤细胞标记可发生点击化学的人工受体。ST205是ATTACK技术开发的小分子毒素偶联物，毒素荷载为微管蛋白抑制剂，可通过点击化学特异性识别ST114插入肿瘤细胞表面的人工受体，从而实现靶向毒素递送。该技术在多种实体瘤治疗中具有广泛应用潜力。核心优势 全球首创ATTACK技术，原创性强 突破传统抗体药物局限 新型靶向毒素递送机制 为无明确靶点实体瘤提供新选择 多瘤种探索，潜在获益人群广泛 荣获艾伯维中国创新奖 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 包括但不限于胃癌、胆管癌等 标准治疗失败或无有效治疗方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常 无严重自身免疫性疾病患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：杭州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：07 注射用华卟啉钠 研究 胆管癌光动力治疗（PDT）IIa期招募中 华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究 适应症 胆管癌（伴胆道梗阻的晚期肝外胆管癌）。治疗原理 华卟啉钠是一种新型光敏剂，属于光动力治疗（PDT）的核心药物。光动力治疗是一种利用光敏剂在特定波长光照下产生活性氧物质，选择性杀伤肿瘤细胞的治疗方法。华卟啉钠注射后可在肿瘤组织中选择性聚集，在特定波长激光照射下激活，产生单线态氧等活性氧物质，直接杀伤肿瘤细胞。 对于伴胆道梗阻的胆管癌患者，PDT可有效疏通胆道梗阻，缓解黄疸症状，改善肝功能。联合吉西他滨+顺铂（GC）化疗可能产生协同增效作用：PDT可局部杀伤肿瘤，减轻肿瘤负荷；化疗可系统治疗远处微转移灶。该联合方案可能为晚期胆管癌患者提供新的治疗选择。核心优势 新型光敏剂，安全性好 光动力治疗精准靶向肿瘤 可有效缓解胆道梗阻 改善黄疸和肝功能 联合化疗可能增强疗效 局部治疗与系统治疗相结合 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的胆管癌 伴胆道梗阻的晚期肝外胆管癌 需要行胆道引流或支架置入 有可测量或可评估病灶 骨髓、肝、肾功能基本正常 既往未接受过PDT治疗患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、南京、杭州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：08 Futibatinib薄膜包衣片 研究 FGFR2融合/重排胆管癌FGFR1-4不可逆抑制剂II期招募中 Futibatinib 20mg和16mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究 适应症 FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。治疗原理 Futibatinib（Lytgobi）是一种高选择性、共价结合的FGFR1-4不可逆抑制剂。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路在多种肿瘤中异常激活，FGFR2融合或重排是胆管癌的重要驱动基因变异。Futibatinib通过不可逆地与FGFR激酶域结合，抑制FGFR1-4的磷酸化和下游信号传导。 与可逆性FGFR抑制剂相比，Futibatinib对FGFR2耐药突变（包括gatekeeper突变V565I/L）具有更强的抑制作用，可降低耐药发生风险。FOENIX-CCA2关键研究显示，既往接受过治疗的FGFR2融合/重排胆管癌患者，客观缓解率（ORR）达42%，中位缓解持续时间（mDoR）达9.7个月。核心优势 高选择性FGFR1-4不可逆抑制剂 对FGFR2耐药突变有效 关键研究显示ORR达42% 中位缓解持续时间9.7个月 已获FDA批准用于胆管癌 国际品质，数据互认 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分 经组织学或细胞学确诊的胆管癌 不可切除或转移性病变 确认存在FGFR2融合或重排 既往接受过含吉西他滨化疗 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 既往未使用过FGFR抑制剂患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：上海、北京、杭州、广州等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：09 AL8326片 研究 胆管癌、膀胱癌为主晚期肿瘤FGFR/VEGFR/Aurora B多靶点抑制剂Ib期招募中 AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的Ib期临床研究 适应症 携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者。治疗原理 AL8326片是南京爱德程医药科技有限公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，同时靶向FGFR（成纤维细胞生长因子受体）、VEGFR（血管内皮生长因子受体）和Aurora B（丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Aurora-B）。 该药物的多靶点作用机制包括：①抑制Aurora B可干扰有丝分裂纺锤体组装，导致细胞周期阻滞和凋亡；②抑制FGFR/VEGFR可阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。多通路协同抑制可能在FGFR突变等肿瘤患者中展现出更好的抗肿瘤活性。临床前研究显示，AL8326在宫颈癌、卵巢癌、肝癌等多种异种移植模型中展现出显著抑瘤活性。核心优势 中国原研1类创新药 同时靶向三个关键通路 FGFR/VEGFR/Aurora B多靶点协同 泛FGFR抑制剂，覆盖更多突变类型 口服给药，使用便捷 已有小细胞肺癌III期研究数据 入排要求 年龄≥18岁，ECOG评分0-2分 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 以胆管癌、膀胱癌为主 携带FGFR突变或其他相关变异 标准治疗失败或无有效方案 有可测量病灶（RECIST v1.1标准） 骨髓、肝、肾功能基本正常患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：杭州、上海、南京等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 项目编号：10 靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液 研究 新生抗原阳性晚期实体瘤个性化Neo-T细胞治疗Ia期招募中 Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究 适应症 新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）。治疗原理 Neo-T注射液（靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液）是华大吉诺因自主研发的个性化细胞免疫治疗产品。肿瘤新抗原是由肿瘤细胞基因突变产生、不存在于正常细胞中、且能被免疫细胞识别并攻击的异常蛋白质。Neo-T疗法通过基因测序检测患者肿瘤特有的突变，筛选出个体化肿瘤新抗原，体外扩培出靶向自体新生抗原的免疫T细胞。 该产品回输患者体内后，能精准靶向杀伤表达相应新抗原的肿瘤细胞。由于肿瘤新抗原为肿瘤细胞特有，正常细胞不表达，因此Neo-T疗法具有高度特异性和安全性。临床研究显示，无清淋化疗预处理的Neo-T疗法可能是治疗晚期实体瘤的一种安全、有前景的治疗方案，已在多种实体瘤中展现出初步疗效。核心优势 国内首个获批IND的肿瘤新抗原细胞治疗产品 真正的个性化精准治疗 高度特异性，安全性可能更优 可同时靶向多种新抗原 可能克服肿瘤异质性 不需清淋化疗即可发挥疗效 入排要求 年龄≥18岁且≤70岁，性别不限 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤 新生抗原阳性（以胆管癌、结直肠癌等为主） 标准治疗失败或无有效治疗手段 HLA分型为HLA-A0201/1101/2402之一 ECOG评分≤1分 有可测量病灶（RECIST v1.1标准）患者权益 试验药物及相关检查费用全免 专业医疗团队全程密切随访管理 一定的交通补贴和营养补助 入住全国顶级三甲医院，享优质医疗资源 研究中心：武汉、广州、上海等全国多中心 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 ◆ 患者权益 ✓ 免费用药试验药物及相关检查费用全免 ✓ 专业随访专业医疗团队全程密切随访管理 ✓ 交通补贴交通费、营养补贴等一定补偿 ✓ 隐私保护个人信息和病历资料严格保密 ✓ 自愿原则可随时退出研究，权益不受影响 ✓ 顶级医院全国多家三甲医院同步开展 ◆ 常见问答 Q1：参加临床试验有什么风险？ 任何治疗都存在潜在风险，临床试验中可能出现未预期的副作用。研究团队会密切监测您的身体状况，及时处理任何不良事件。同时，您有权在任何时候退出试验，且不会影响后续正常治疗。 Q2：如何确认自己是否符合入组条件？ 每个临床试验都有严格的入排标准，包括年龄、病理类型、分期、既往治疗史、基因突变状态、器官功能状态等。部分项目还需检测特定生物标志物（如FGFR2融合/重排、新生抗原阳性等）。具体条件因项目而异，建议您联系我们的咨询顾问，由专业人员帮您评估匹配。 Q3：参加试验需要支付费用吗？ 试验药物、相关检查和随访均免费。部分项目还会提供交通补贴和营养补助。具体补偿标准可在咨询时详细了解。 Q4：临床试验在哪里进行？ 本文所列项目均为全国多中心临床研究，在北京、上海、广州、杭州、成都、南京、武汉、济南、天津、西安、郑州等城市的顶级三甲医院同步开展。我们会根据您的所在地就近推荐研究中心。 Q5：什么是FGFR抑制剂？ FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是细胞表面的一类受体酪氨酸激酶，在肿瘤细胞的增殖、血管生成和转移中发挥重要作用。FGFR抑制剂如Futibatinib可阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤生长。约10%-15%的胆管癌患者存在FGFR2基因融合或重排，这部分患者可能从FGFR抑制剂治疗中获益。 Q6：什么是肿瘤新抗原T细胞治疗？ 肿瘤新抗原是由肿瘤细胞基因突变产生、不存在于正常细胞中的异常蛋白质，可被免疫系统识别。Neo-T疗法通过基因测序筛选出每个患者特有的肿瘤新抗原，体外扩增能识别这些新抗原的T细胞后回输患者体内，实现精准杀伤肿瘤。这类疗法具有高度特异性，可能为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。 ◆ 联系报名咨询 咨询老师：雍老师 手机：18679988528 座机：0799-6888661 微信：18979991644 免责声明：本文信息来源于国家药监局官方登记平台（chinadrugtrials.org.cn），仅供参考。所有临床试验的具体入排标准由研究中心医生评估确定。临床试验存在潜在风险，参与前请务必与研究医生充分沟通，详细了解试验方案、知情同意书及相关权益。 本公众号不推荐任何具体的治疗方案，治疗决策应在专业医生指导下进行。文中提及的药物疗效数据均来自临床研究，不代表对个别患者的治疗效果承诺。如有紧急医疗需求，请立即就医或拨打急救电话。 © 2026 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