Shanghai MicroPort CardioFlow Medical Tech Co., Ltd.

撰稿 | 姚敬 资本对高端植入器械的押注逻辑正在重构。 国内心脏瓣膜赛道长期被外资品牌与自膨式（Self-Expanding）技术路线的企业占据，而以球扩式‌（Ball-Expandable）技术路线差异化入局的纽脉医疗于6月底向科创板递交的招股书，这家被淡马锡、奥博、礼来亚洲同时重仓的企业，试图通过资本路径快速突围。 纽脉医疗是一家深耕心脏微创器械的企业，曾三次冲击港交所，而此次它选择科创板第五套上市，计划募集13亿资金继续深耕管线。 过去十年，纽脉医疗只做了一件事，用一根导管，在不停跳的心脏里完成瓣膜置换。这项技术，就是TAVR。纽脉的核心产品Prizvalve，是首款获批的国产球扩式TAVR，由此开启了这一市场国产替代的格局。 01 一颗球扩瓣撬动一个被垄断的市场 2023年纽脉医疗的主营业务收入仅有600万左右，到了2025年，这个数字变成了近5800万元。短短2年，营收增长超过8倍。 打开市场的是一款名为Prizvalve的产品。 2024年8月，Prizvalve拿到国家药监局的上市批准，成为首款国产的球扩式经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）。在它出现之前，这个细分市场几乎完全被爱德华生命科学所垄断。纽脉医疗的这款产品，为国内的患者和医生打开了另一扇门。 产品的诞生，离不开创始人虞奇峰的眼光与坚持。虞奇峰是纽脉医疗的灵魂人物，他不仅是公司的董事长、总经理，更是首席技术官（CTO）。拥有材料、生物医学工程专业背景，深耕心脏介入器械行业超18年，职业生涯覆盖多家国内头部植入器械研发企业，搭建了兼具材料工艺、临床落地能力的核心团队。 这些经历让他对心脏介入器械的技术路径和市场需求有了深刻理解，国产替代要想取得成绩必须走一条难而正确的路。因此，纽脉医疗从一开始就聚焦技术壁垒更高的球扩式瓣膜。 TAVR技术有自膨式和球扩式‌两种主流路线，自膨式像一把撑开的雨伞，依靠自身弹力固定；纽脉选择的球扩式像给轮胎打气一样，用球囊把瓣膜撑开，精准镶嵌在病变位置。 球扩式TAVR手术，图源招股书 国内市场长期由自膨瓣所主导，像启明医疗、微创心通、沛嘉医疗等知名企业走的都是自膨式技术路线。 为什么要走球扩瓣这条路？这得从企业创立的时代背景说起。 纽脉医疗在2015年创立，当时国内企业已经在自膨路线上快速跑起来，启明医疗2017年完成自膨瓣TAVR的临床试验；微创心通背靠上市公司资源推进相关产品研发；沛嘉医疗则在神经介入和瓣膜领域双线抢滩。 这些先行者已经建立了临床数据、医生习惯和渠道网络。如果纽脉医疗走同样的路，只会陷入价格战和同质化红海。 从产品特点来说，球扩瓣的优势在于精准，它靠球囊一次性扩张释放，位置由医生完全控制。自膨瓣则是逐步释放，瓣膜自己慢慢膨胀。 对严重钙化的瓣环，球扩瓣的径向支撑力更强，术后瓣周漏较少，起搏器植入率也更低。纽脉医疗的临床数据显示，Prizvalve术后即刻中重度以上瓣周漏发生率仅0.8%。植入超过1枚瓣膜的情况，只有0.22%。 市场反馈最为诚实。 2025年，是Prizvalve上市后的首个完整年，纽脉医疗的球扩瓣产品占据了国内球扩瓣市场约21.43%的份额。到2026年5月末，纽脉的球扩瓣产品已商业植入超过1100例，覆盖了180多家医院。 这份成绩也离不开纽脉医疗的核心团队。其核心成员均长期深耕瓣膜赛道，对全球两条TAVR路线的临床痛点、工艺门槛有长期行业观察，进而从头搭建完整自有专利体系。截至目前，纽脉医疗及子公司已经获得了295项境内外专利，并有5款产品进入了国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。 正是这个团队，让纽脉医疗在技术研发和商业化落地上，展现出了远超行业新锐的成熟与效率。 02 不止于瓣膜，构建全心生态 纽脉医疗不仅成功入场，且迅速赢得了认可。 当前，公司的净利润虽然仍为负数，但亏损幅度在持续收窄。同时，毛利率从2023年的40.65%攀升至2025年的72.56%。 亏损收窄，是因为高毛利的核心产品开始规模化销售，收入快速增长，同时快速放量使得产品规模化生产后的成本摊薄，提升了毛利率。 一款产品的成功，可以被解读为运气。一家公司是否存在长期价值，要看它能否将这种成功复制，并构筑起自己的护城河。 动脉网观察到，纽脉医疗的版图显然不止于主动脉瓣。其产品管线已经覆盖了心脏的多个关键部位，除了已经上市的主动脉瓣产品，经导管二尖瓣置换系统（TMVR）Mi-thos和介入式心室辅助系统（pVAD），都处于国内临床进度的头部梯队。 企业产品布局，图源招股书 TMVR的技术难度比TAVR高，二尖瓣解剖结构复杂，瓣环不规则，左室流出道梗阻风险大，锚定和密封是两大技术难关。全球目前只有雅培的Tendyne和爱德华的SAPIEN M3获批。 当下国内还没有商业化的TMVR产品。谁能率先上市，谁就能定义下一代市场格局。 纽脉医疗的Mi-thos系统，2019年完成了亚洲首例经导管二尖瓣置换手术，但国内多家企业同处于临床入组阶段，竞争格局尚未明朗。 从一个单一产品的公司，向一个覆盖心脏结构修复与功能辅助的平台型公司进化，纽脉医疗想搭建的是一个“全心”治疗的生态。 构建这样的生态，离不开资本的耐心支持。 在纽脉医疗的股东名单中，奥博资本持股12.13%，淡马锡持股7.03%，礼来亚洲基金持股3.33%，还有国资背景的基金。 它们投的是球扩瓣在中国市场的确定性，看重的是高端医疗器械的国产替代逻辑。 03 老龄化浪潮里，心脏瓣膜的刚需账本 心脏瓣膜疾病是老龄化带来的刚性负担。 中国现有约480万主动脉瓣狭窄患者。中度至重度二尖瓣反流患者，约1200万。 这个群体很多年纪大，合并症多，根本承受不了开胸手术。药物治疗只能缓解症状，无法逆转瓣膜的结构性病变。开胸手术创伤大，恢复期长。高龄患者往往被挡在手术室外。 TAVR给了一个很好的微创替代方案。可是，中国TAVR产品市场2025年约15.1亿元，但中国同年的TAVR手术量只有1.9万台。对比百万级的潜在患者群体，渗透率并不高。 球扩瓣市场的快速增长才刚开始，据招股书制图 市场远未饱和，真正的瓶颈不是需求端，而是供给和支付能力。 全国能开展TAVR的医院有限，对主刀医生经验要求高。过去TAVR耗材价格高昂，2025年末经医保谈判后，各家企业TAVR产品价格均开始下调。 短期看，降价压缩了企业利润，可长期看，降价扩大了患者可及性。更多患者用得起，手术量才能上去。手术量上去后，企业的规模效应才能显现。 纽脉医疗踩中了行业发展的节拍，在一个快速发展的市场中，凭借差异化的技术路线，享受到了红利。 在其募资计划中，13.64亿元中有7.68亿元投入研发中心，占比超过56%；瓣膜生产基地分配了2.77亿元；1.53亿元用于建设营销网络。 可以发现，纽脉医疗计划把大量经费投向研发，这是走向平台型公司的必经之路。如果只卖单一产品，它的天花板很低。只有依靠产品矩阵，才有穿越周期的可能性。 *封面图片来源：123rf  END  秒追医疗健康产业创新 ⭐点赞、转发、在看一键三连⭐ 点亮动脉网星标 不遗漏一手信息推送！ 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 点点赞 点分享 点喜欢

微创®旋律和佐心医疗获评上海市创新型中小企业 标志着两家公司在细分领域核心技术自主研发与成果转化方面获得官方认可 中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，下称“微创®”）及联营公司旗下2家子公司——上海微创旋律医疗科技有限公司（下称“微创®旋律”）和上海佐心医疗科技有限公司（下称“佐心医疗”），取得上海市创新型中小企业认定。至此，微创®旗下通过该认定的公司达29家，充分体现集团在细分领域持续创新和专业化布局的成果。 此次认定，是对两家公司核心技术研发、知识产权布局、细分领域专业攻坚及创新成果产业化综合能力的充分认可。两家公司分别聚焦复杂冠脉病变血管开通和卒中预防解决方案领域，围绕临床未满足需求持续开展技术攻关。 微创®旋律专注于冠脉通路产品以及辅助PCI手术诊疗器械领域： 目前已上市13款产品；3款产品进入国家创新“绿色通道”（其中2款已获批上市）。 公司产品已进入10余个国家/地区的200余所医疗机构，拥有专利（申请）150余项。 国内首款获NMPA批准的冠脉旋磨系统——FireRaptor®/火猛禽®，全面覆盖高难度钙化病变介入场景。凭借直击临床痛点的多项创新，获得临床好评，已进入规模化应用（点击了解详情）。 ▲FireRaptor®/火猛禽®冠脉旋磨系统 全球首创压电式冠脉血管内超声治疗系统——FireSpear™/火锋™，创新地将压电效应原理应用于导丝技术，为冠脉慢性完全闭塞（CTO）领域提供了全新治疗路径。 ▲FireSpear™/火锋™压电式血管内超声治疗设备 佐心医疗专注于结构性心脏病非瓣膜领域内创新的卒中预防解决方案的研发和商业化： 公司已布局专利73项（发明专利64项，已授权专利49项）。 其核心产品AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器及其导引系统，是中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品，并入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 目前产品已覆盖中国（含港澳）、拉美及欧洲核心市场。 ▲AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器系统 未来，微创®将持续深耕细分赛道，强化关键技术攻关，推动更多创新医疗科技成果加速落地，以高质量创新持续赋能临床诊疗发展。 声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。

安科生物：公司第九届董事会第三次会议审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家，主要负责公司创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等工作，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。百洋医药：集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及配套药盒正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物是我国首个自主研发的核医学1类创新药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。辰欣药业：公司2025年营业收入34.45亿元，同比下降13.48%。净利润4.21亿元，同比下降17.22%。戴维医疗：公司2025年实现营业收入5.84亿元，同比增长10.82%；归母净利润8705.33万元，同比增长52.02%。东北制药：2025年公司营业收入为70.7亿元，同比下降5.7%；归母净利润为2.6亿元，同比下降36.5%；扣非归母净利润为2.04亿元，同比下降34.5%。复星医药：近日公司董事会收到陈战宇的辞职函，因工作安排调整，申请辞去首席财务官职务，辞任自2026年4月2日生效。辞任后，陈战宇将继续担任公司高级副总裁职务。2026年4月2日，董事会同意聘任黄智为公司高级副总裁及首席财务官，任期至本届董事会任期届满。黄智于2026年2月加入公司，之前在诺华制药和百济神州等多家公司担任财务相关职务，具备丰富的财务管理经验。科伦药业：公司2025年实现营业收入185.13亿元，同比下滑15.13%；归母净利润17.02亿元，同比下滑42.03%；扣非归母净利润15.97亿元，同比下滑44.99%。科伦药业年度分红方案为对全体股东10派4.68元。陇神戎发：2025年公司营业收入为8.87亿元，同比减少14.92%。归属于上市公司股东的净利润为4395.08万元，同比增长79.56%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5052.65万元，同比增长7.96%。鲁抗医药：公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用苯唑西林钠的《药品注册证书》，该药品批准注册。苯唑西林钠是耐青霉素酶青霉素，在青霉素敏感微生物活跃增殖状态下通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。脑动极光-B：公司已正式成为北京前沿脑机接口研究院的战略合作单位。此次合作旨在共同推进脑机接口领域关键技术的临床转化。2026年3月27日，公司子公司浙江脑动极光医疗科技有限公司与研究院签署了战略合作协议。润都制药：公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“送受理和举报中心制证”。莎普爱思：公司与温州医科大学附属眼视光医院及周翔天教授签署了《技术转让（专利权）合同》，温医大眼视光医院将其名为“一种采用SPAS-26021治疗近视的方法”的10项核心专利及相关权益全部转让给公司，转让价格为7100万元，另外还有合作产品上市后的销售提成。微创心通：公司2025年收入为5704万美元，同比增长12.6%（剔除外汇影响）。收入增长主要是由于合并微创®心律管理后自CRM业务录得收入，以及结构性心脏病业务海外收入快速增长255.0%。年内亏损为1882万美元，较2024年的亏损749万美元有所增加。阳光诺和：公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创新药，拟申报适应症为高血压。该药为靶向血管紧张素原（AGT）的信使RNA（mRNA)基因的小干扰核苷酸药物，通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT的信使RNA，阻断AGT蛋白的合成，从而降低血压。长春高新：公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。珍宝岛：经国家税务总局鸡西市税务局第一稽查局认定，公司全资子公司黑医贸应补缴2019年至2024年税款4445.85万元及滞纳金。截至2026年3月31日，黑医贸已补缴税款及滞纳金1821.74万元，剩余税款及滞纳金将尽快补缴完毕。本次事项不涉及税务行政处罚。智飞生物：公司与全球医药巨头默沙东正式签署新版战略合作协议，对双方长期合作的疫苗经销模式进行重大调整。根据公告，新协议将取消此前约定的保底采购金额，改为根据市场实际需求动态调整采购量，同时继续保留智飞生物对默沙东多款核心疫苗在中国大陆地区的独家经销与推广权。此次调整涉及默沙东三款重磅产品：九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗，均为国内公共卫生与预防接种领域的核心品种。新协议有效期至2028年12月31日，双方可协商延长，合作关系进一步稳固。