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一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
本研究的主要目的是确定NRG-103在患者中的安全剂量范围及推荐后续用药剂量,同时评估产品的初步疗效和耐受性。
100 项与 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
2026年7月9日,由武汉大学中南医院神经外科李志强教授牵头开展的“重组溶瘤病毒药物NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤临床试验”,顺利完成全国首例试验参与者入组给药!这标志着我国在脑胶质瘤创新治疗领域迈出了坚实的一步。
国产创新,突破治疗瓶颈
高级别脑胶质瘤恶性程度高、复发率高、预后极差,现有治疗手段有限,临床存在巨大未满足需求。
NRG-103注射液作为国产自主创新溶瘤病毒候选药物,突破传统治疗局限,以溶瘤病毒靶向杀伤肿瘤细胞,为复发或进展性患者开辟全新治疗路径,带来新希望。
中南速度,高效推进
本次NRG-103注射液Ⅰ期临床试验为全国多中心研究,由武汉大学中南医院联合复旦大学附属华山医院共同牵头,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司为申办单位。
作为项目牵头单位,武汉大学中南医院高效推进研究落地实施:
6月25日
项目正式启动
7月2日
完成首例试验参与者知情
7月9日
实现全国首例入组给药
从启动到给药,我们以严谨规范的流程、高效协同的执行力,跑出了从项目启动到入组给药的“中南速度”。
主要研究者介绍
如符合复发或进展高级别脑胶质瘤的入组条件,且有意愿了解本项临床试验的详细信息,欢迎咨询联系以下医生及研究团队:
李志强
主任医师、教授,博士生导师。
武汉大学中南医院院长、国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟华中联盟理事长、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委、湖北省脑胶质瘤研究与诊疗技术国际科技合作基地负责人、国家紧急医学救援队(湖北)队长。
擅长脑胶质瘤与转移瘤的综合治疗,在国际上率先开展基于原位转分化的胶质瘤基因治疗临床研究,在省内率先将加速康复外科(ERAS)和脑胶质瘤MDT诊治模式应用于神经外科临床。
万锋
主任医师、教授,博士研究生导师、博士后合作导师。
武汉大学中南医院神经外科科主任。中国医师协会脑胶质瘤专委会基础研究与转化专委会副主任委员(第一届)、中华医学会小儿神经外科全国委员、欧美同学会医师协会神经肿瘤分会秘书长兼副主任委员、中国胶质瘤协作组委员(第一届)、中国临床肿瘤学会神经系统肿瘤专家委员会委员、中国儿童肿瘤精准诊疗协作组副组长、广东省医师协会神经肿瘤专委会主任委员、广东省医学会神经外科分会副主任委员。
擅长神经系统肿瘤及小儿神经外科精准诊疗,脑肿瘤、胶质瘤的基础与临床研究。
马超
副主任医师、神经胶质瘤诊疗中心主任。
武汉大学中南医院神经外科科副主任。美国芝加哥大学分子肿瘤实验室访问学者。中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会青年委员会委员,国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟理事会理事。
主要从事各种颅脑肿瘤的手术治疗,尤其擅长神经胶质瘤的术前神经导航多模态评估及精准手术切除、多学科MDT序贯诊疗,对脑血管病的显微手术治疗及血管介入治疗也有丰富的经验。
徐成仕
副主任医师、听神经瘤中心主任。
武汉大学中南医院神经外科科副主任,德国图宾根大学医院神经外科访问学者。
临床工作专注于听神经瘤、松果体肿瘤及其他颅底肿瘤的显微外科手术治疗。
汤锋
副主任医师,博士后。
武汉大学杏林导师,武汉大学中南医院特聘副研究员。湖北省脑胶质瘤研究与诊疗技术国际科技合作基地秘书。主持包括国家自然科学基金在内的国家级、省部级及院级项目多项以第一作者/通讯作者发表SCI论文十余篇;获批发明专利3项。
专注脑胶质瘤基础与临床研究,擅长胶质瘤及颅内转移瘤精准诊疗,积极开展包括溶瘤病毒在内的靶向治疗脑胶质瘤临床试验。
展望未来
全国首例入组给药的成功
是起点,更是责任
中南脑胶质中心将继续秉承严谨求实的科学精神
以患者为中心
全力推进临床研究
为更多脑胶质瘤患者带来生命的曙光
创新不止,使命在肩!
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脑胶质瘤AI健康助手——“元元医生”上线啦
2026年7月9日,由武汉大学中南医院神经外科李志强教授牵头开展的“重组溶瘤病毒药物NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤临床试验”,完成全国首例试验参与者入组给药。
此次开展的NRG-103注射液Ⅰ期临床试验为全国多中心研究,由武汉大学中南医院联合复旦大学附属华山医院共同牵头,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司为申办单位。
作为项目牵头单位,武汉大学中南医院高效推进研究落地实施,于2026年6月25日正式启动,7月2日完成首例试验参与者知情,7月9日实现全国首例入组给药,以严谨规范的流程、高效协同的执行力,跑出了从项目启动到入组给药的中南速度。
高级别脑胶质瘤恶性程度高、复发率高、预后极差,现有治疗手段有限,临床存在巨大未满足需求。NRG-103注射液作为国产自主创新溶瘤病毒候选药物,突破传统治疗局限,以溶瘤病毒靶向杀伤肿瘤细胞,为复发或进展性患者开辟全新治疗路径。
项目主要研究者介绍:
李志强教授,主任医师、博士生导师。现任武汉大学中南医院院长、国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT专科联盟华中联盟理事长、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委、湖北省脑胶质瘤研究与诊疗技术国际科技合作基地负责人、国家紧急医学救援队(湖北)队长。擅长脑胶质瘤与转移瘤的综合治疗,在国际上率先开展基于原位转分化的胶质瘤基因治疗临床研究,在省内率先将加速康复外科(ERAS)和脑胶质瘤MDT诊治模式应用于神经外科临床。
END
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2025 年,武汉光谷生物城交出了一份亮眼的成绩单:
生命健康产业规模突破2200 亿元
集聚生物企业4200 余家
117 个一类新药进入临床试验
313 个三类医疗器械获批上市
综合竞争力升至全国第五、中部第一
从 2008 年建园至今,这座背靠二妃山、坐拥二妃湖的产业新城,已经从一片荒地成长为中部生物医药产业的绝对核心。随着 "十五五" 产业规模倍增至 5000 亿元目标的提出,光谷生物城正以 "中国药谷" 主引擎的姿态,向更高能级发起冲击。
一、产业规模:2200 亿、4200 家企业,中部第一的产业高地
图:光谷生物城二妃湖全景
在全国生物医药园区的竞技场上,光谷生物城的排名正在稳步攀升。
根据 2025 年中国生物医药园区竞争力排行榜,光谷生物城综合竞争力位列全国第五、中部第一。截至 2025 年底,园区集聚生物企业4200 余家,117 个一类新药进入临床试验,313 个三类医疗器械获批上市。在研一类新药超过400 个,占湖北省的 90%,创新浓度位居全国第一方阵。
这样的产业规模,不是简单的企业堆砌,而是形成了生物医药、医疗器械、生物农业、生物服务四大板块协同发展的产业格局。
2026 年一季度,园区延续强劲增长势头 ——32 个优质项目集中签约,覆盖细胞与基因治疗、高端医疗器械、基因测序、生物制造等前沿领域。其中最引人注目的当属纽伦捷生物,其全球首个原位转分化肿瘤基因疗法获批中美双 IND,总部及研发生产基地正式落地光谷。
面向 "十五五",光谷生物城的目标更加宏大:产业规模倍增至 5000 亿元,综合实力争先进位。为此,园区正实施大项目攻坚、全链条生态构建等四大举措,向 "中国药谷" 核心区加速迈进。
二、创新药:从 "稻米造血" 到 AI 制药,全球首创频出
创新药是生物医药产业的 "皇冠",也是光谷生物城最核心的竞争力所在。禾元生物:全球首个 "稻米造血" 改写血液制品历史
如果要选一款代表光谷创新高度的产品,禾元生物的重组人白蛋白注射液当之无愧。这款从水稻中提取的人血清白蛋白,是全球首个获批上市的植物源血液制品,彻底改写了人血清白蛋白依赖血浆提取的历史。
"稻米造血" 技术的产业化,不仅是武汉生物医药的里程碑,更是中国在全球生物制造领域的标志性突破。禾元生物也凭借这一核心技术成功登陆科创板。朗来科技:国内首个国产 CFB 抑制剂获批
2026 年 6 月,朗来科技自主研发的 1 类创新药盐酸兰诺可泮片(依适宁 ®)获批上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这是国内首个国产补体因子 B(CFB)抑制剂,填补了国产同靶点药物的空白。
补体药物是当下全球新药研发的热门赛道,朗来科技的突破,标志着光谷企业在自免疾病创新药领域已进入全国第一梯队。人福医药:AI 赋能,500 + 管线的创新药龙头
作为湖北创新药龙头企业,人福医药汇聚了 2000 余名研发人员,在研项目超过 500 个。引人关注的是,人福医药正在用 AI 重塑药物研发流程 —— 通过 AI 超算平台赋能,部分药物研发成本降低近40%,研发周期大幅缩短。
招商局集团入股后,人福医药正加速打造生命科技产业发展主阵地。更多创新力量正在集结
福沃药业:投资近 20 亿元打造武汉首个国家一类创新药生产基地,乳腺癌靶向药 FWD1802 提交三期临床申请
中美华世通:高钾血症治疗高分子药物 WS016 不吸收入血、安全性更优,已进入关键性 III 期临床
广行科学:聚焦全新作用机制的金属团簇药物研发,10 余条 1 类创新药管线完成全球专利保护
近 400 个国家一类新药在研、2025 年上半年 14 个新药进入临床 —— 光谷,正在跻身全国创新药第一方阵。
三、CGT 赛道:32 家企业集聚,前沿技术加速落地
图:光谷生物城研发建筑群航拍
基因与细胞治疗(CGT)是生物医药产业最前沿的赛道,也是光谷生物城重点布局的方向。目前,光谷已集聚32 家细胞基因治疗企业,上游细胞存储、中游研发生产、下游临床应用全链条贯通,拥有国家级人类遗传资源库与 7 家备案干细胞临床机构。纽伦捷生物:全球首个原位转分化肿瘤基因疗法
2026 年一季度签约落户的纽伦捷生物,是光谷 CGT 赛道的重磅选手。其核心产品NRG-103 注射液是全球首个原位转分化肿瘤基因疗法,可将残余肿瘤细胞转分化为正常细胞,从根源降低复发风险。该产品已获批中美双 IND,针对胶质母细胞瘤的临床一期已启动。
这种 "转分化" 思路,区别于传统 CAR-T 的 "杀伤" 逻辑,为肿瘤治疗提供了全新的技术路径。劲帆医药:把基因药从 "千万级" 打到 "百万级"
基因治疗之所以难以普及,高昂的成本是最大瓶颈。劲帆医药的自主One-Bac 4.0 昆虫杆状病毒系统,大幅提升了 AAV 载体的生产效率,将单例治疗成本从千万级降至百万级。
目前,劲帆医药已服务 30 余家企业,助力 10 余个基因疗法进入临床。2026 年 4 月,公司完成近亿元 A + 轮融资,加速布局体内 CAR-T 与基因治疗全链条 CDMO 服务。CG T 全产业链加速成型
波睿达生物:国内最早将 CAR-T 疗法引入中国的团队之一,深耕血液肿瘤与实体瘤 CAR-T 研发
思安生物:新一代体内通用型 CAR-T 技术,无需体外制备,大幅降低治疗成本与周期
华大吉诺因、滨会生物、纽福斯等企业分别在免疫细胞治疗、溶瘤病毒、眼科基因治疗等细分赛道各有建树
从载体技术到产品研发,从 CDMO 服务到临床应用,一条完整的 CGT 产业链正在光谷加速成型。
四、CXO + 高端器械:双轮驱动的产业生态
单一赛道强不算强,全产业链协同才是产业集群的核心竞争力。光谷生物城在 CXO/CDMO 和高端医疗器械两大板块同样实力雄厚。CXO:从生物药 CDMO 到大动物试验全覆盖
鼎康生物:光谷生物药 CDMO 龙头企业。GMP-2 生产基地正式启用后,新增 8 套 2000L 一次性生物反应器,规划超 100 套反应器打造中国领先的单体商业化生物药生产基地。其海外订单增幅达500%,所有海外订单研发生产 100% 落地武汉基地,并入选工信部首批重点培育中试平台。
天勤生物:以大动物毒理研究为特色,与耀海生物等企业战略合作,打造新药研发一体化 CRO 服务体系
宏韧生物:聚焦生物医药临床研究服务,覆盖创新药、细胞基因治疗等多领域临床全流程高端医疗器械:龙头集聚 + 创新企业涌现
图:光谷生物城标志性建筑 —— 光谷金融中心
医疗器械是光谷生物城的另一张名片。迈瑞医疗投资 45 亿元建设的全球第二总部建成启用,联影医疗高端医疗装备智造基地落地 —— 两大行业龙头的集聚,直接带动了高端医疗器械产业链的整体升级。多核磁共振成像系统、神经外科手术机器人等全球领先产品实现本地研发生产。
在 IVD(体外诊断)领域,光谷形成了完整的产业集群:
明德生物:国内 POCT 领域领军企业,入选国家企业技术中心
友芝友医疗:CTC 检测技术入选行业绿皮书,多款基因检测试剂盒获批三类证
兰丁医学:AI 宫颈癌筛查技术全球领先,已在全国数百家医院落地
艾米森:全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒获批上市
在高端植介入器械领域,唯柯医疗专注结构性心脏病微创介入器械研发,其仿生瓣膜开合测试超四亿次,多款产品进入国家创新医疗器械绿色通道。
五、创新生态:AI 赋能 + 龙头带动的光谷模式
产业的持续繁荣,离不开创新生态的支撑。光谷生物城的快速崛起,背后是一套独特的 "光谷模式"。AI 制药:为创新研发插上翅膀
武汉光谷正在成为 AI 制药的新高地。近 400 个国家一类新药在研的背后,AI 技术正在深度赋能药物研发。人福医药等龙头企业通过 AI 超算平台,将部分药物研发成本降低近四成。从靶点发现到化合物筛选,从临床试验设计到不良反应预测,AI 正在重塑新药研发的每一个环节。龙头带动:大中小企业融通发展
迈瑞医疗全球第二总部、联影医疗智造基地、人福医药创新中心…… 龙头企业的集聚,不仅带来了产业规模的提升,更带动了上下游配套企业的成长。围绕龙头企业的供应链需求,一批专精特新中小企业在光谷快速崛起,形成了 "龙头带动、梯队成长" 的良性生态。资本助力:金融活水浇灌创新之花
从种子轮到 IPO,光谷构建了完整的科技金融服务体系。光谷金控持续加码鼎康生物等优质企业,各类产业基金、创投机构活跃在园区,为生物医药企业的不同发展阶段提供精准的资本支持。
结语:5000 亿目标,"中国药谷" 的光谷雄心
从 2200 亿到 5000 亿,不是简单的数字翻倍,而是产业能级的全面跃升。
在全国生物医药产业版图上,北有中关村、南有张江、东有苏州 BioBAY、西有成都医学城 —— 而光谷生物城,正在以中部第一的姿态,成为连接东西、贯通南北的关键一极。
"稻米造血" 的全球首创、原位转分化的前沿探索、AI 制药的降本提速、400 + 新药管线的厚积薄发…… 光谷生物城的故事,才刚刚翻开最精彩的篇章。
"十五五" 的五年,将是光谷生物城冲击全国前五、建设 "中国药谷" 核心区的关键五年。4200 家企业的创新活力,400 条新药管线的持续奔涌 —— 这座中部生物医药高地,未来可期。
参考来源:
武汉东湖新技术开发区管委会《沈悦专题调研光谷生物城:加快推动产业规模倍增、综合实力争先进位》
湖北省人民政府《光谷生物城一季度签约 32 个项目,纽伦捷生物等 CGT 龙头落户》
武汉东湖新技术开发区管委会《光谷生物城产业规模突破 2000 亿,集聚企业 4200 余家》
湖北日报《光谷生物城 ——"中国药谷" 主引擎 打造全球生命健康产业新高地》
长江日报《武汉创新药研发插上 AI 翅膀,跻身全国创新药第一方阵》
湖北日报《破解基因药天价难题,劲帆医药技术平台将单例治疗成本从千万级降至百万级》
湖北日报《鼎康生物 GMP-2 生产基地正式启用,发布 AI 赋能超级工厂战略》
武汉市经济和信息化局《武汉构建完整 CGT 产业链,32 家细胞基因治疗企业集聚光谷》
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