A Prospective, Exploratory Clinical Study of Becotatug Vedotin Combined With Putlimab as Neoadjuvant Therapy Prior to Surgery and Adjuvant Radiotherapy After Surgery in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This is a prospective, exploratory, non-registration, multi-center clinical study to evaluate the efficacy and safety of becotatug vedotin (EGFR-ADC) combined with putlimab and radiotherapy in the perioperative treatment of locally advanced resectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
**Neoadjuvant Phase** (3-week cycle, 2 cycles):
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV
* Becotatug vedotin (MRG003): 2.0 mg/kg, Q3W, D1, IV
**Adjuvant/Maintenance Phase:** Surgery within 2-4 weeks post-neoadjuvant; surgical approach at investigator discretion.
**Group A (Postoperative pCR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 40 Gy/5 weeks
**Group B (Postoperative MPR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 50 Gy/5 weeks
**Group C (Postoperative Partial/No Response):**
* Low-risk (no extracapsular nodal extension [ENE] and negative margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60 Gy/6 weeks
* High-risk (ENE and/or positive margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60-66 Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin 60 mg/m², Q3W, D1, IV, for 2 cycles
RT timing, field, and fractionation may be adjusted by investigators based on individual disease status.
Imaging assessment every 2 cycles (±7 days) until disease recurrence, initiation of new anti-tumor therapy, withdrawal of informed consent, death, or up to 21 cycles, whichever occurs first. Additional imaging may be performed at any time if clinically indicated.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

NCT07712029

/ Recruiting临床2期IIT

ELEVATE Study: A Phase II Single-Arm Open-Label Single-Center Exploratory Trial of Becotatug Vedotin (MRG003) Plus Pucotenlimab (HX008) in Advanced Refractory Solid Tumors With EGFR-Positive

This phase II trial evaluates the combination of Becotatug Vedotin (MRG003), an EGFR-targeting ADC, and Pucotenlimab (HX008), a PD-1 inhibitor, in patients with high EGFR expressing advanced refractory solid tumors. The study is designed to assess clinical efficacy and safety, building on a strong synergistic rationale and promising early-phase data.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

天津医科大学第二医院

[+1]

NCT07518979

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Therapy With EGFR-ADC (Becotatug Vedotin) Combined With PD-1 Inhibitor (Pucotenlimab) for Penile Squamous Cell Carcinoma With Penile Preservation Difficulty or Regional Lymph Node Metastasis: A Single-Arm, Phase II Clinical Trial

This clinical study is a Phase II research trial focused on a new preoperative treatment for men with advanced penile squamous cell carcinoma (a type of penile cancer). The cancer may be hard to treat with penile-sparing surgery, or it may have spread to nearby lymph nodes (like groin lymph nodes).
We are testing a combination of two medicines: Becotatug vedotin (a targeted therapy that finds and kills cancer cells with high levels of a protein called EGFR) and Pucotenlimab (an immunotherapy that helps your body's immune system fight cancer). The goal is to see if this combination can shrink the tumor, make surgery more likely to remove all cancer cells, and improve treatment outcomes-while keeping side effects manageable.
Who can join?
To be eligible, you must:
Be a man 18 years or older with confirmed penile squamous cell carcinoma; Have cancer that is hard to treat with penile-sparing surgery or has spread to regional lymph nodes; Have cancer cells that test positive for EGFR (a protein most penile cancers make); Have not received prior systemic cancer treatment (or had recurrence more than 6 months after adjuvant therapy for radical resection); Have adequate organ function (e.g., healthy heart, liver, and kidney function) to tolerate treatment; Understand the study and voluntarily agree to participate by signing an informed consent form.
What will happen during the study? Screening (up to 28 days): You will have tests to confirm eligibility, including imaging scans, blood work, and EGFR testing on your tumor sample.
Preoperative treatment (4-6 cycles): You will receive intravenous infusions of Becotatug vedotin (2.0 mg/kg) and Pucotenlimab (200 mg) every 3 weeks. Every 6 weeks, you will have imaging scans to check if the tumor is shrinking.
Surgery: If the tumor responds to treatment (assessed by a team of doctors), you will undergo radical surgery to remove the cancer. If surgery is successful, you may continue Pucotenlimab as adjuvant therapy for 1 year.
Follow-up: After treatment, you will be checked every 3 months for 2 years to monitor for cancer recurrence and long-term side effects.
What are the study goals? Primary goal: To find out how many patients can have successful surgery to remove all visible cancer (R0 resection) after the combination treatment.
Secondary goals: To measure how much the tumor shrinks (objective response rate), if the cancer stage improves (downstaging rate), if surgery removes all cancer cells (pathological complete response rate), how long patients stay cancer-free (disease-free survival), and how safe the treatment is.
What are the potential risks? As with any cancer treatment, this combination may cause side effects. Common expected side effects include skin reactions (e.g., rash), digestive issues, changes in blood cell counts, liver function changes, and immune-related reactions (e.g., thyroid problems, lung inflammation). These side effects will be closely monitored by the study team, and treatments to manage them will be provided.
This study is being conducted at West China Hospital, Sichuan University. It is a single-arm trial (all participants receive the same combination treatment) and will enroll about 60 patients. The study is expected to run from April 2026 to April 2028.

开始日期2026-07-22

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

[+1]

100 项与普特利单抗相关的临床结果

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100 项与普特利单抗相关的转化医学

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100 项与普特利单抗相关的专利（医药）

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项与普特利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·Cancer Medicine

Integration Analysis of Bayesian and Machine Learning for Heterogeneity, Biomarkers, and Optimal Combination Regimens of Pucotenlimab in Solid Tumors

Article

作者: Gao, Changqing ; He, Yingge ; Zhang, Shiyan ; Li, Liqi ; He, Shuning ; Hao, Yonghui ; Peng, Ke

ABSTRACT:

The efficacy of PD‐1 inhibitor pucotenlimab (HX008) in solid tumors exhibits heterogeneity. This study integrated data from 6 clinical trials (covering gastric/gastroesophageal junction cancer, triple‐negative breast cancer, melanoma, and dMMR/MSI‐H solid tumors) using Bayesian meta‐analysis, machine learning (optimal XGBoost AUC = 0.86), and network meta‐analysis to construct an integrated “efficacy‐prediction‐safety” framework. Bayesian analysis showed pucotenlimab significantly improved outcomes versus control (ORR OR = 4.82, 95% CrI: 3.65–6.38; PFS HR = 0.41, 0.32–0.52; OS HR = 0.37, 0.26–0.51). Subgroups revealed TNBC patients with gemcitabine/cisplatin achieved highest ORR (80.6%, 62.5%–92.6%), while mucosal melanoma showed lowest response (8.7%, 1.1%–28.0%). Combination therapy demonstrated superior efficacy to monotherapy (ORR OR: 5.91 vs. 2.35). Machine learning identified 4 efficacy biomarkers (KMT2D mutation, post‐treatment NLR decrease, PD‐L1 CPS ≥ 1, high eotaxin) and 3 irAE risk factors (baseline NLR ≥ 4, irinotecan combination, high VEGF). Network analysis recommended regimens: gemcitabine/cisplatin for TNBC (SUCRA = 95.7%), oxaliplatin/capecitabine for G/GEJ cancer (ORR = 60.0% vs. irinotecan 27.6%, HR = 0.45). The integrated model classified high‐benefit (≥ 3 points; ORR 78.2%) and low‐benefit (≤ 0 points; ORR 28.3%) groups, plus high‐risk (≤ −2 points; grade ≥ 3 irAEs 41.2%) and low‐risk (≥ 1 point; irAEs 3.5%) groups, validated by decision curve analysis. This defines precise application scenarios and provides an extensible analytical paradigm.

2026-04-01·BMJ Open

Adjuvant short-course radiotherapy combined with chemotherapy and a PD-1 inhibitor for resected mucosal melanoma: study protocol for a single-arm, prospective, phase II trial

Article

作者: Wan, Juefeng ; Chen, Yong ; Xia, Lingfang ; Zhang, Zhen ; Liu, Xin ; Zhou, Shujuan ; Xu, Yu ; Zhang, Zhiyuan ; Lv, Jiaojie ; Shen, Lijun ; Jiang, Xuebing ; Wu, Ruiyan ; Liu, Fangqi ; Wang, Yan

Introduction:

Mucosal melanoma (MM) carries a high risk of postoperative relapse and poorer survival than cutaneous disease. Prospective data from China support adjuvant temozolomide–cisplatin (TMZ/DDP) in resected MM, while radiotherapy (RT) may augment antitumour immunity and synergise with programmed death 1 (PD-1) inhibitor. We therefore designed an adjuvant regimen combining short-course RT (SCRT) with chemotherapy and PD-1 inhibitor after curative-intent resection.

Methods and analysis:

This investigator-initiated, single-arm, prospective, phase II study at Fudan University Shanghai Cancer Centre enrols adults (≥18 years) with histologically confirmed MM after R0/R1 resection, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0–1 and M0 disease. Patients receive six 3-week cycles of systemic therapy: pucotenlimab 200 mg IV on day 1; TMZ 200 mg/m² orally on days 1–5 and DDP 25 mg/m² IV on days 1–3. (SCRT; 25 Gy in five fractions) is delivered after the first two cycles of systemic therapy, followed by four additional cycles of systemic therapy without RT. The primary endpoint is 1-year recurrence-free survival (RFS). Secondary endpoints include locoregional RFS, distant metastasis-free survival, overall survival and safety (CTCAE V.5.0). The planned sample size is 47 (44 evaluable), providing 80% power (one-sided α of 0.10) to detect an improvement in 1-year RFS from 55% to 70%. Time-to-event endpoints will be estimated using Kaplan–Meier methods with 95% CIs.

Ethics and dissemination:

The protocol was approved by the Ethics Committee of Fudan University Shanghai Cancer Centre (approval number: 2407300-5), and all participants will provide written informed consent. Findings will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific conferences.

Trial registration number:

ChiCTR2400093001.

2026-01-11·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[A case of Vogt-Koyanagi-Harada syndrome-like lesions during pucotenlimab treatment for malignant melanoma].

Article

作者: Guan, T J ; Zhu, X ; Chen, H ; Zhang, M ; Ji, M ; Guan, H J

A patient presented to the ophthalmology department with bilateral blurred vision, with a history of intravenous infusion of Pucotenlimab injection for malignant melanoma. Examinations revealed right anterior chamber inflammation, bilateral papilledema and macular edema. Optical Coherence Tomography (OCT) showed choroidal elevation in the macular area of both eyes, accompanied by multifocal exudative neurosensory detachment and pigment epithelial detachment. Indocyanine Green Angiography (ICG-A) demonstrated multifocal patchy hyperfluorescence in the posterior pole of both eyes in the early phase, weak fluorescence of horizontal choroidal folds, and hyperfluorescence in the posterior pole in the late phase. Based on the medical history, the patient was diagnosed with bilateral drug-related Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome-like lesions. Treatment with intravitreal injection of dexamethasone sustained-release implant in the right eye combined with systemic glucocorticoid therapy resulted in improvement of ocular symptoms.

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项与普特利单抗相关的新闻（医药）

2026-07-22

·上海保险

“ 沪惠保 ” 五周年：创新保障扩容与可持续转型

作者简介：许闲，复旦大学经济学院教授、副院长、风险管理与保险学系主任。 2026年5月25日，2026版“沪惠保”正式上线，标志着“沪惠保”正式步入运营的第六个年头。回顾过去五年，“沪惠保”以政府指导、商业运作、惠民利民为原则，自2021年首版739万人参保起步，连续五年均为全国规模最大的惠民保项目，累计承保超3300万人次，累计赔付金额超30亿元，总体综合成本率约为98%，为构建上海市多层次医疗保障体系发挥了不可替代的作用。与此同时，随着参保人群结构变化、自费医疗费用持续增长，以及国家商保创新药目录的推出，“沪惠保”面临更为复杂的精算压力与持续性挑战。在此背景下，2026版“沪惠保”以稳价格优结构为核心策略，在保费维持129元不变的前提下，优化赔付结构，引入新技术保障，以期在普惠初心与可持续发展之间寻求新的平衡。一、2026版“沪惠保”的保障全貌 2026版“沪惠保”在延续上一年度129元/人/年保费水平的基础上，对产品责任结构进行了较大幅度调整，整体呈现出“控赔付、保持续、优结构”的产品优化思路。相较于前期版本持续扩张保障责任的路径，2026版“沪惠保”更加突出基金可持续性与精算平衡，体现出“沪惠保”在经历五年运行后，产品设计逐渐从“扩面增量”转向“风险结构优化”的特点。在保障激励机制方面，2026版“沪惠保”继续延续“健康续保激励”逻辑。基础免赔额仍维持在1.2万元，同时新增“提出理赔申请且未达免赔额优待”机制：对于2025年度曾提出理赔申请但因未达到免赔额而未实际获赔的参保人，2026年度免赔额可在原基础上进一步下调1000元。该机制本质上是对低赔付、低风险人群的持续参保激励，通过降低未来保障门槛提升健康群体续保意愿，在增强用户黏性的同时，也有助于优化参保群体结构。此外，2026版“沪惠保”继续强化对创新医疗技术的保障覆盖。产品首次将脑机接口手术耗材费用纳入责任范围，按照保额30%的比例赔付，年度累计限额15万元。脑机接口手术保障责任的引入，不仅体现出“沪惠保”在前沿医疗技术保障领域的探索，也反映出惠民保正在从传统“高额医疗补偿”向“创新医疗支付支持”功能延伸。但与此同时，2026版“沪惠保”最核心的变化仍体现在赔付责任的收紧与风险控制上。从具体责任调整来看，产品责任主要在三方面进行了压缩。一是既往症赔付比例下调。特定住院自费医疗费用保险金中，既往症人群赔付比例从2025版“沪惠保”的50%下降至30%，并与其他责任的既往症赔付标准保持一致。这意味着产品进一步压缩了高风险群体的赔付水平，以降低既往症人群对赔付资金池的持续消耗。二是针对部分高价创新药设置单药赔付上限。2026版“沪惠保”在国内特定高额药品责任中新增规定，对海芮思、唯铭赞、凯泽百、麟平、瑞唯抒，以及欧狄沃（限恶性胸膜间皮瘤）、逸沃（限恶性胸膜间皮瘤）、可瑞达（限黑色素瘤）和普佑恒（限黑色素瘤）共9种药品设置20万元单药年度赔付上限。这一调整反映出惠民保在创新药保障扩容过程中，开始更加关注超高额赔付药品给基金运行带来的冲击，尤其是针对部分长期用药、高单价药品进行风险暴露控制。三是CAR-T及创新基因治疗责任出现明显收缩。相关责任赔付比例由原先的100%大幅下降至30%，是2026版“沪惠保”调整幅度最大的责任变化之一。考虑到CAR-T及基因治疗药品费用通常较高，且赔付增长速度较快，该项调整反映出产品在面对高额医疗技术快速扩张背景下，对赔付风险进行主动控制的趋势。表1展示了2025版“沪惠保”与2026版“沪惠保”的详细保障责任。除赔付责任调整外，2026版“沪惠保”还进一步扩大了既往症认定范围（见表2），在保留原有认定标准基础上，新增两类认定条件。新增标准主要引入了历史理赔行为与重大疾病确诊记录两类风险识别机制，例如既往年度获赔金额超过1000元、投保前两年内存在重大疾病确诊记录等，这体现出惠民保产品风险防控机制的进一步强化。二、创新药目录落地与支付创新药保障已成为当前惠民保产品最具代表性的制度功能之一。惠民保通过构建多元化的创新药支付机制，有效提升了参保人对创新药品的可及性。在院内用药方面，惠民保通过住院自费责任与门诊自费责任，对创新药品形成全面覆盖，参保人住院期间使用相关创新药品的费用达到规定起付线即可触发保障。在院外用药方面，特定高额药品保障责任能够有效衔接院外购药需求，实现了院内用药与院外特药的双重保障。从“沪惠保”的实际赔付情况看，药品费用赔付已成为产品最核心的赔付板块之一。近年来，自费药品相关赔付金额在总赔付金额中的占比已超过50%，在减轻参保人创新药用药负担、促进创新药临床应用和市场放量方面发挥了重要作用。（一）商保创新药品 2026年1月1日，国家商保创新药目录正式实施。2025版“沪惠保”已通过住院自费责任实现对18款商保创新药品的保障覆盖。同时，在国内特定高额药品及CAR-T责任中，2025版“沪惠保”已纳入7款国家商保创新药目录相关药品。 2026版“沪惠保”则进一步扩大了保障范围，体现出“沪惠保”在国家多层次医疗保障体系中的政策协同功能（见表3）。具体来看，2026版“沪惠保”国内特定高额药品目录共包含50种药品，其中塔奎妥单抗注射液、达妥昔单抗β注射液、伊匹木单抗注射液、甲苯磺酰胺注射液、注射用芦比替定及注射用替度格鲁肽等药品为商保创新药品。相较于2025版，2026版“沪惠保”新增塔奎妥单抗注射液、甲苯磺酰胺注射液以及注射用芦比替定三款药品。在CAR-T药品责任方面，阿基仑赛注射液退出保障范围，瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液及泽沃基奥仑赛注射液继续纳入保障。（二）上海本地药品除患者保障功能外，“沪惠保”创新药支付体系还呈现出明显的产业协同效应。近年来，上海持续推动“新优药械”应纳尽纳，“沪惠保”特药目录在一定程度上已成为上海生物医药产业发展的重要支付支持平台。对于生物医药企业而言，进入“沪惠保”特药目录，意味着获得面向数百万参保人的潜在支付市场，有助于缓解创新药商业化初期面临的支付瓶颈问题。特别是在部分创新药尚未进入国家医保目录、患者自费负担较高的背景下，惠民保实际上承担了创新药“过渡支付”的制度功能。总体而言，“沪惠保”对创新药品的深度承接，不仅增强了创新药支付能力，也意味着惠民保开始在国家创新药多元支付体系中承担更加重要的制度角色。同时，通过形成“研发投入—临床应用—目录纳入—支付保障—市场放量—持续创新”的循环机制，“沪惠保”不仅提升了创新药可及性，也对上海生物医药产业生态形成了重要支撑。三、产品持续性审视作为全国运行规模最大的惠民保项目，“沪惠保”连续五年的稳定运营，意味着其已构建起中国惠民保领域规模最大的风险共同体。累计超过3300万人次的参保规模背后，是大量既往症患者、老龄群体及难以承担传统商业健康保险费用的中低收入群体获得了基本保障覆盖。相对稳定的参保率，也说明“沪惠保”在一定程度上突破了传统商业保险“健康筛选”的市场逻辑，以相对普惠的价格实现了广覆盖的政策目标。但与此同时，随着产品运行进入深水区，“沪惠保”的长期可持续发展也开始面临更加复杂的现实约束。2026版“沪惠保”首次提出“合理优化赔付比例，兼顾公平及长效可持续”，这实际上反映出产品运行逻辑正在从“快速扩张”转向“风险平衡”。首先，赔付增长已成为“沪惠保”当前最现实的经营压力。随着人口老龄化程度加深、创新药使用比例提升及既往症参保人群比例增加，“沪惠保”的赔付总额呈明显的上升趋势，综合成本率已临近盈亏平衡线。在保费难以大幅上调的约束下，共保体的精算空间日益收窄，产品可持续运营面临真实的财务压力。其次，惠民保天然面临参保人群的逆选择风险。惠民保产品特性决定了高风险人群参保意愿强，而健康人群的参保动力相对不足。若参保人群的健康结构持续恶化，可能导致精算假设失效，触发死亡螺旋。从这一角度看，2026版“沪惠保”对既往症赔付比例及既往症认定标准的调整，本质上是产品在普惠定位与精算可持续之间进行平衡的结果。此外，风险控制也存在边界问题。若对高风险群体赔付压缩过快，可能削弱惠民保原有的普惠保障属性，进而影响社会认同与参保稳定性。因此，如何在风险控制与普惠保障之间维持平衡，仍是未来产品设计的重要难题。最后，创新药目录持续扩张也正在带来新的赔付不确定性。随着国家商保创新药目录配套的“三除外”政策实施，以及新型治疗手段，如CAR-T、脑机接口等的加速临床化，单品种高额赔付的不确定性显著上升。尽管2026版“沪惠保”已经对部分药品设置了单独的赔付限额，但仍面临不确定性风险。因此，如何在扩大创新保障覆盖的同时，防范极端高额赔付对资金池造成冲击，已成为“沪惠保”乃至全国惠民保共同面临的精算挑战。四、总结自2021年推出以来，“沪惠保”经过五年发展，已成为惠民保市场中最具代表性的制度样本之一。在参保规模、赔付效果、创新药保障及多层次医疗保障体系衔接等方面，均形成了具有全国示范意义的“上海经验”。2026版“沪惠保”则进一步体现出产品运行逻辑的阶段性转变：在保费维持稳定的基础上，产品一方面继续承接国家商保创新药目录、拓展创新医疗技术保障责任，强化惠民保在创新支付体系中的制度功能；另一方面，也通过调整既往症赔付比例、设置高额药品赔付上限及扩大既往症认定范围等方式，加强风险控制与精算约束。这一调整说明，惠民保的发展已逐渐从早期“快速扩面”阶段，进入“普惠保障与长期可持续并重”的新阶段。但需要看到的是，“沪惠保”所面临的问题并非单一项目的问题，而是当前全国惠民保普遍面临的共同挑战。在人口老龄化持续深化、创新药费用快速增长及参保结构逆选择风险加剧的背景下，仅依靠共保体自身难以完全解决长期可持续问题。未来仍需要政府制度支持、精算技术优化、药品目录优化及多元支付政策工具协同推进，真正实现惠民保从“好事办好”走向“好事办久”，这也是中国多层次医疗保障体系迈向高质量发展的核心命题。扫描下方二维码，订阅《上海保险》杂志本文系《上海保险》2026年第6期文章《“ 沪惠保 ” 五周年：创新保障扩容与可持续转型》改编而来。 “上海保险”微信公众号是上海市保险同业公会、保险学会联合打造的自媒体平台，专注于优质保险内容传播、保险常识科普、保险政策解读，并促进业内交流互通。欢迎赐稿：chenxian@shia.org.cn 往期回顾旅游天气指数保险：刺激消费与风险对冲的完美平衡一周资讯 | 上海鼓励保险机构开发具有长期领取功能的保险产品；2025年上海地区生产总值同比增长5.4% 第四届“上海市先进社会组织”风采展示：上海市保险同业公会 // 扫码关注我们// 获取更多保险资讯长三角区域+保险社团组织微信矩阵上海市保险同业公会、保险学会江苏省保险行业协会江苏省保险学会浙江省保险行业协会安徽省保险行业协会、保险学会福建省保险行业协会福建省保险学会宁波市保险行业协会沪上保险机构微信宣传矩阵人保财险上海分公司太平洋产险上海分公司平安产险上海分公司中国人寿财险上海分公司太平财险上海分公司中国大地保险上海分公司

2026-07-21

·肿瘤界

2026 ESMO | 中国力量集结：47项口头报告入选，奏响学术强音

点击蓝字关注我们 // 2026年10月23日至27日，全球肿瘤领域顶级学术盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里隆重召开。作为国际肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会之一，本届大会将全面汇聚全球肿瘤基础研究、转化医学及临床前沿研究成果，为全球临床诊疗革新、多学科学术交流搭建平台，助力全球肿瘤诊疗水平持续进阶。日前，ESMO官网公布了本届大会非LBA类摘要标题。其中，共有47项中国学者主导的研究成功入选口头汇报环节（包括Proffered Paper session和Rapid Oral session），充分印证了中国肿瘤科研实力的飞速成长。为此，本文特整理本届大会中国专家重磅入选研究，聚焦本土原创科研成果，荟萃前沿学术进展，以飨广大临床从业者与科研工作者。消化系统肿瘤摘要号：1680RO 研究名称（英文）：Phase I study of C-CAR031, a GPC3-targeted TGFβRIIDN armored autologous CAR-T, in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): Updated Results 研究名称（中文）：C-CAR031（一种靶向GPC3且经TGFβRII显性负性修饰的自体CAR-T细胞）治疗晚期肝细胞癌的I期研究结果讲者：梁廷波 | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2876RO 研究名称（英文）：TQB2102, a Novel HER2 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, Combined with Bemotrizumab with or without Capecitabine as First-Line Therapy for HER2-Positive Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer: A Phase II Study 研究名称（中文）：新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合Bemotrizumab±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌：一项Ⅱ期研究讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：3530O 研究名称（英文）：Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab and chemotherapy in locally advanced rectal cancer (LARC): The phase 3 UNION trial 研究名称（中文）：新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌（LARC）：Ⅲ期UNION试验讲者：张涛 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院报告类型：Proffered Paper session 乳腺癌摘要号：4RO 研究名称（英文）：Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): a prospective, open-label, phase 2 platform trial 研究名称（中文）：转移性乳腺癌 ADC 经治后采用同载荷新型 ADC 的靶点转换研究：一项前瞻性、开放标签的 II 期平台试验（SWITCH）讲者：刘西禹 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Session 摘要号：5RO 研究名称（英文）：Safety and efficacy of SYS6043, a Novel B7-H3–Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced breast cancer 研究名称（中文）：新型 B7-H3 靶向抗体药物偶联物 SYS6043 在晚期乳腺癌患者中的安全性与疗效讲者：王红霞 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4639RO 研究名称（英文）：Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase III OptiTROP-Breast01 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗对比化疗治疗经治局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终总生存分析：III 期 OptiTROP-Breast01 研究讲者：樊英 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4640RO 研究名称（英文）：Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a Nectin-4–Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (la/mTNBC) Previously Treated with Topoisomerase I Inhibitor (TopI)-Based ADCs: Results from a Phase 2 Study 研究名称（中文）：Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821)，一种靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物，用于既往接受过拓扑异构酶 I 抑制剂类 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者：一项II期研究结果讲者：张剑 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 胸部肿瘤摘要号：2615RO 研究名称（英文）：Dalmelitinib plus Aumolertinib versus platinum-based chemotherapy in advanced NSCLC patients with MET amplification post EGFR TKI: a randomized, phase 3 study 研究名称（中文）：EGFR-TKI 治疗后进展、合并 MET 扩增晚期非小细胞肺癌：Dalmelitinib联合阿美替尼对比含铂化疗的随机 III 期临床研究讲者：陆舜 | 上海市胸科医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：2616RO 研究名称（英文）：A phase 2 study of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) 研究名称（中文）：全球首创 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究讲者：熊安稳 | 同济大学附属东方医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4156RO 研究名称（英文）：Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment in recurrent/metastatic thymic carcinoma: interim results from the iTHYM phase II study 研究名称（中文）：依沃西单抗联合化疗一线治疗复发 / 转移性胸腺癌：iTHYM II 期研究中期数据讲者：侯雪 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 泌尿系统肿瘤摘要号：1209RO 研究名称（英文）：Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial 研究名称（中文）：新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：一项多中心、前瞻性、单臂、II期临床试验讲者：韩辉 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：3592RO 研究名称（英文）：Efficacy and Safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, as First-Line Treatment for Patients with IMDC Favorable-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC): Results from a Phase Ib/II Study 研究名称（中文）：AK112（依沃西单抗，一种PD-1/VEGF双特异性抗体）作为IMDC预后良好晚期肾细胞癌（aRCC）患者一线治疗的疗效和安全性：一项Ib/II期研究的结果讲者：鄢谢桥 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4739RO 研究名称（英文）：Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) + Pembrolizumab (Pembro) for Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Results From a Phase 2 Study (2870-002/SKB264-II-06) 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT) +帕博利珠单抗 (Pembro) 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC)：一项 2 期研究的结果 (2870-002/SKB264-II-06) 讲者：卞晓洁 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Session 妇科肿瘤摘要号：1240RO 研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 研究名称（中文）：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）＋化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌（R/M CC）：一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1243RO 研究名称（英文）：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer 研究名称（中文）：JSKN033——全球首创皮下注射型双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂固定剂量复方制剂，用于经治宫颈癌讲者：吴小华 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1244RO 研究名称（英文）：SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study 研究名称（中文）：新型靶向nectin-4抗体药物偶联物SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌：II期研究结果讲者：刘继红 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 头颈肿瘤摘要号：1541RO 研究名称（英文）：Perioperative Cetuximab combined with Toripalimab for Locally Recurrent Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study 研究名称（中文）：围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗用于局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌：前瞻性、单臂、II期研究讲者：鞠侯雨 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1542RO 研究名称（英文）：Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (R/M HNSCC) 研究名称（中文）：伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的II期研究讲者：季冬梅 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 血液系统恶性肿瘤摘要号：1456O 研究名称（英文）：A first-in-human phase I study of LBL-034, a GPRC5D/CD3 bispecific antibody, in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) 研究名称（中文）：GPRC5D/CD3 双特异性抗体 LBL-034 用于复发 / 难治性多发性骨髓瘤的首次人体I期临床研究讲者：窦雪琳 | 北京大学人民医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1457O 研究名称（英文）：First Report of a Phase Ib Study of Rocbrutinib, a Fourth-Generation Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor, Combined with R-CHOP in Patients with Previously Untreated B-Cell Lymphoma 研究名称（中文）：四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案治疗初治 B 细胞淋巴瘤患者的Ib 期临床研究首次报道讲者：蔡清清 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1458O 研究名称（英文）：Safety and Efficacy of TRS005, a Novel Anti-CD20 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Transformed Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Results from a Phase I Study 研究名称（中文）：新型抗CD20抗体偶联药物TRS005在转化型弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的安全性与有效性：I期研究结果讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 肉瘤摘要号：3714O 研究名称（英文）：HH2853, an EZH1/2 Inhibitor, in Patients with Epithelioid Sarcoma: promising anti-tumor activity Results from the pivotal phase II (HH2853-G101 cohort 2) study 研究名称（中文）：EZH1/2抑制剂HH2853在上皮样肉瘤患者中的应用：关键性II期研究（HH2853-G101队列2）的抗肿瘤活性结果讲者：樊征夫 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：3720RO 研究名称（英文）：Nab-paclitaxel plus pegylated liposomal doxorubicin in advanced or unresectable malignant vascular tumors: results from a phase II study 研究名称（中文）：白蛋白结合型紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体阿霉素在晚期或不可切除恶性血管肿瘤中的应用：II期研究结果讲者：张星 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 神经内分泌肿瘤与内分泌肿瘤摘要号：2392O 研究名称（英文）：Opamtistomig (LBL-024), a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibody, combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma: results from a phase Ib/II trial 研究名称（中文）：新型 PD-L1×4-1BB 双特异性抗体 Opamtistomig（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌的 Ib/II 期临床研究结果讲者：张盼盼 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2393O 研究名称（英文）：First results from a phase 2 trial of second-line pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) plus chemotherapy in unresectable neuroendocrine neoplasms 研究名称（中文）：PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体 Pumitamig 联合化疗用于不可切除神经内分泌肿瘤二线治疗的 II 期临床初步结果讲者：徐建明 | 解放军总医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：2394RO 研究名称（英文）：Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma 研究名称（中文）：索凡替尼联合 EP 方案 + 斯鲁利单抗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌最新疗效与安全性分析讲者：Haihong Wang | 武汉报告类型：Rapid Oral Session 摘要号：4211RO 研究名称（英文）：The efficacy and safety of becotatug vedotin and pucotenlimab in EGFR-positive unresectable anaplastic/ poorly differentiated thyroid cancer: preliminary results from a phase II clinical trial 研究名称（中文）：维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗治疗 EGFR 阳性不可切除间变性 / 低分化甲状腺癌的 II 期临床初步疗效与安全性数据讲者：王宇 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 中枢神经系统肿瘤摘要号：701RO 研究名称（英文）：Clinical Activity and Safety of Novel Brain-Penetrant BRAF Inhibitor HSK42360 in BRAF V600-Mutated Gliomas: Initial Results from a Phase 1 Study 研究名称（中文）：新型血脑屏障穿透型 BRAF 抑制剂 HSK42360 用于 BRAF V600 突变胶质瘤的临床疗效与安全性：I期研究初步数据讲者：李文斌 | 首都医科大学附属北京天坛医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：702RO 研究名称（英文）：Immune checkpoint blockade for patients with leptomeningeal metastases from non-small cell lung cancer 研究名称（中文）：非小细胞肺癌脑膜转移患者的免疫检查点抑制治疗讲者：郑媚美 | 广东省人民医院报告类型：Rapid Oral session 新兴疗法摘要号：999O 研究名称（英文）：Elfetabart drozuntecan (Elfe-D; DB-1311/BNT324 [B7H3 ADC]) + pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) in patients with advanced solid tumors: First results from a global phase 2 trial 研究名称（中文）：Elfetabart drozuntecan（Elfe-D；DB-1311/BNT324，B7H3 抗体偶联药物）联合 pumitamig（PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤：一项全球II期临床试验的首次研究数据讲者：郭晔 | 上海市东方医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1000O 研究名称（英文）：HS-20122, a Novel EGFR/cMET Bispecific Antibody Drug Conjugate, in Advanced Solid Tumors 研究名称（中文）：新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122在晚期实体瘤中的应用讲者：赵洪云 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1001O 研究名称（英文）：Safety and efficacy of IBI3001, an anti-EGFR/B7H3 bispecific ADC, in patients (pts) with advanced solid tumors: Results of a multi-regional phase 1 study 研究名称（中文）：抗EGFR/B7H3双特异性ADC IBI3001在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性：多中心I期研究结果讲者：胡毅 | 解放军总医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1003O 研究名称（英文）：Phase I study of GCC CAR-T therapy in patients with advanced colorectal cancer 研究名称（中文）：GCC CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌患者的I期临床研究讲者：刘畅 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1008RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus XELOX as the first line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) 研究名称（中文）：IBI363（TAK-928）联合XELOX一线治疗晚期胃或胃食管交界部腺癌讲者：俞鹏飞 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1009RO 研究名称（英文）：JMT108, a novel anti-PD-1/IL-15 bifunctional fusion protein, in patients with advanced solid tumors: results from a first-in-human phase I/II study 研究名称（中文）：新型抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白JMT108治疗晚期实体瘤：首次人体I/II期研究结果讲者：林榕波 | 福建省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 探索性免疫疗法摘要号：1949O 研究名称（英文）：Phase 1b/2 study of anti-CCR8 antibody QLP2117 plus anti-PD-1 antibody QL2107 in patients (pts) with advanced solid tumors 研究名称（中文）：抗 CCR8 抗体 QLP2117 联合抗 PD-1抗体 QL2107 用于晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究讲者：王峰 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Proffered Paper session 摘要号：1950RO 研究名称（英文）：Phase 1b/2a study of LK101, a personalized neoantigen DC vaccine, as first-line maintenance therapy in locally advanced/metastatic NSCLC 研究名称（中文）：LK101（一种个性化新抗原树突状细胞疫苗）用于局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线维持治疗的1b/2a期研究讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1952RO 研究名称（英文）：IBI363 (TAK-928) plus bevacizumab (Bev) vs docetaxel (DTX) in patients (pts) with locally advanced or metastatic immunotherapy (IO)-resistant lung adenocarcinoma (LUAC) without actionable genomic alterations: a randomized phase Ib study 研究名称（中文）：IBI363 (TAK-928) 联合贝伐珠单抗对比多西他赛治疗无驱动基因变异的局部晚期或转移性免疫治疗耐药肺腺癌患者的随机1b期研究讲者：周建娅 | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：1953RO 研究名称（英文）：Safety and efficacy of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in metastatic colorectal cancer (mCRC): Results from a phase 1/2 study 研究名称（中文）：CS2009（一种首创的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体）在转移性结直肠癌中的安全性与疗效：一项 1/2 期研究结果讲者：徐瑞华 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral session 基础科学与转化研究摘要号：384RO 研究名称（英文）：L. reuteri derived conjugated linoleic acid boosts anti-PD1 therapy by disengaging the Cbl-b immune brake in NSCLC 研究名称（中文）：罗伊氏乳杆菌来源共轭亚油酸通过解除 Cbl-b 免疫检查点增强 PD-1 抑制剂在非小细胞肺癌中的抗肿瘤疗效讲者：宋倩 | 山东省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：386RO 研究名称（英文）：Stroma-targeted antibody-drug conjugate therapy against GPNMB⁺ macrophages dismantles the pre-metastatic niche and intercepts lymphatic dissemination in prostate cancer 研究名称（中文）：靶向基质的抗体药物偶联物治疗通过清除 GPNMB⁺ 巨噬细胞，瓦解前列腺癌转移前微环境并阻断淋巴扩散讲者：倪旭栋 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：4241O 研究名称（英文）：Multi-omics profiling defines drivers, organotropism, and predictive models in RCC metastasis 研究名称（中文）：多组学图谱揭示肾细胞癌转移的驱动基因、器官嗜性及预测模型讲者：Maoping Cai | 上海报告类型：Proffered Paper session 摘要号：4243O 研究名称（英文）：Single-cell transcriptomic analysis of EGFR-mutant lung adenocarcinoma reveals dynamic tumor ecosystem subtypes during TKI treatment 研究名称（中文）：单细胞转录组解析 EGFR 突变肺腺癌 TKI 治疗过程中动态肿瘤微环境亚型变化讲者：万诗乐 | 上海市肺科医院报告类型：Proffered Paper session 人工智能与数字健康摘要号：170O 研究名称（英文）：RADIANT: a radiotherapy foundation model for treatment planning and outcome prediction across cancers 研究名称（中文）：RADIANT：一种用于跨癌种治疗计划与疗效预测的放射治疗基础模型讲者：张臻 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Proffered Paper session 摘要号：172RO 研究名称（英文）：An Agentic AI System Augmenting Multidisciplinary Decision-Making in Perihilar Cholangiocarcinoma: From Development to Prospective Clinical Validation 研究名称（中文）：一种增强肝门部胆管癌多学科决策的主动式人工智能系统：从开发到前瞻性临床验证讲者：黄燕琪 | 广东省人民医院报告类型：Rapid Oral session 摘要号：173RO 研究名称（英文）：Artificial intelligence–assisted preoperative communication for patients with prostate cancer: a prospective, single-blinded, randomized phase II trial 研究名称（中文）：人工智能辅助前列腺癌患者术前沟通：一项前瞻性、单盲、随机Ⅱ期试验讲者：刘铮 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral session 支持治疗与姑息治疗摘要号：3894O 研究名称（英文）：rhTPO Prevention for Cancer-Treatment-Induced-Thrombocytopenia and Cardiac-Injury in Cancer Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial (CCORG-001) 研究名称（中文）：rhTPO 预防癌症患者癌症治疗引起的血小板减少症和心脏损伤：一项多中心随机对照试验 (CCORG-001) 讲者：田莉莉 | 大连医科大学附属第一医院报告类型：Proffered Paper session 备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通肿瘤科、ESMO官网编辑：Lagertha 审核：阿希雅

2026-07-21

·会康临研

结直肠癌的临床试验概况：热门靶点、最新进展与细胞治疗探索

会康临研，You will be fine ❤️ 欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞 ☆ 结直肠癌是全球发病率第三、死亡率第二的恶性肿瘤，我国年新发病例逾 50 万、居所有肿瘤第二位。与肺癌、乳腺癌相比，结直肠癌的靶向治疗起步更早（抗 EGFR、抗 VEGF），但分子分层长期停留在"RAS 野生型/突变型"的二分法。 2023—2026 年，这一格局被迅速改写： MSI-H/dMMR 人群的免疫治疗从晚期一线延伸到新辅助乃至"免手术"器官保全；KRAS G12C、BRAF V600E、HER2 等"少见靶点"相继确立标准方案；KRAS G12D 与 pan-RAS 抑制剂接棒下一个前沿；ctDNA 指导的围手术期干预则接受了随机对照研究的首次严格检验。本文基于发表于 NEJM、Lancet、Nature Medicine、JAMA 等期刊及 ASCO、ESMO 大会公布的代表性研究，梳理当前结直肠癌热门靶点的 2、3 期临床格局与国内企业在研项目，并在文末专章讨论细胞治疗（CAR-T、TCR-T、TIL、新抗原疫苗）的 1、2、3 期试验进展。（有需要入组的可以联系我们或者转发本文的分享者） ☆ 一、MSI-H/dMMR：免疫治疗重塑全程管理微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）占转移性结直肠癌约 5%、非转移性约 10%—15%，是免疫治疗获益最明确的实体瘤人群。晚期一线，帕博利珠单抗单药（KEYNOTE-177，NEJM）早已取代化疗成为标准[1]；3 期 CheckMate 8HW（Lancet）进一步证实，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗较化疗显著延长无进展生存（PFS HR=0.21），较纳武利尤单抗单药亦进一步降低进展风险（HR=0.79），该双免疫方案于 2025 年获 FDA 批准[2]。更引人注目的是治疗场景的前移：NICHE-2 研究（NEJM）显示，局部晚期 dMMR 结肠癌术前仅接受 2 个周期双免疫新辅助治疗，病理完全缓解率（pCR）达 68%、主要病理缓解率 95%，中位随访 26 个月无一例复发[3]；在局部晚期 dMMR 直肠癌中，多塔利单抗（dostarlimab）单药治疗 6 个月使 49 例完成治疗的患者全部达到临床完全缓解并免于手术，2 年无复发生存率 92%（NEJM），"观察等待"的器官保全策略首次获得前瞻性大样本支持[4]。国内企业代表性在研项目： ①思路迪医药/康宁杰瑞的恩沃利单抗——全球首个皮下注射 PD-L1 单抗，已获批 MSI-H/dMMR 实体瘤适应症； ②复宏汉霖的斯鲁利单抗、 ③百济神州的替雷利珠单抗、 ④乐普生物的普特利单抗——三款国产 PD-1 单抗均获批 MSI-H/dMMR 适应症，四者均被 CSCO 指南推荐用于 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌的后线治疗[5]；此外，针对 dMMR 直肠癌"免手术"策略及 MSI-H 围手术期治疗的多项国内研究者发起研究（IIT）正在进行。 ☆ 二、KRAS G12C：从"不可成药"到联合标准 KRAS G12C 突变见于约 3%—4% 的结直肠癌。单药抑制在结直肠癌中疗效有限（EGFR 反馈性再激活所致），"KRAS G12C 抑制剂＋抗 EGFR 单抗"的联合策略由此成为标准：3 期 CodeBreaK 300（NEJM）显示索托雷塞＋帕尼单抗较研究者选择方案显著延长 PFS（5.6 对 2.2 个月，HR=0.49），2025 年 1 月获 FDA 批准[6]；阿达格拉西＋西妥昔单抗基于 KRYSTAL-1（ORR 46%，中位 PFS 6.9 个月）于 2024 年 6 月获 FDA 批准[7]。一线联合化疗的 3 期研究（如索托雷塞＋帕尼单抗＋FOLFIRI）正在推进。国内企业代表性在研项目： ①加科思的戈来雷塞——单药（n=44，ORR 23%，中位 OS 16.0 个月）及联合西妥昔单抗（n=46，ORR 50%，中位 PFS 6.9 个月、中位 OS 19.3 个月）治疗经治 KRAS G12C 突变结直肠癌的研究已发表于 Lancet Gastroenterology & Hepatology，胃肠道不良反应低于同类已上市药物[8]； ②信达生物/劲方医药的氟泽雷塞——联合西妥昔单抗治疗经治患者 ORR 44.6%、中位 PFS 8.1 个月、中位 OS 17.0 个月，三线及以上亚组 ORR 达 63.0%[9]； ③益方生物/正大天晴的格索雷塞、 ④泽璟制药的 ZG19018——均设有结直肠癌队列处于 1/2 期探索阶段。 ☆ 三、KRAS G12D 与 pan-RAS：下一个前沿 KRAS G12D 占结直肠癌 KRAS 突变的约三分之一（全人群 12%—13%），全球尚无靶向药获批，是当前竞争最激烈的方向之一。国际方面，RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib（RMC-6236）已在胰腺癌启动 3 期并设立结直肠癌队列；MRTX1133、zoldonrasib 等 G12D 特异性抑制剂处于 1/2 期。国内企业代表性在研项目： ①恒瑞医药的 HRS-4642——国内首个进入临床的 KRAS G12D 抑制剂（脂质体剂型），1 期纳入 18 例晚期实体瘤（含 5 例结直肠癌，其中 2 例靶病灶缩小），其联合化疗一线治疗 KRAS G12D 突变胰腺癌的随机双盲 3 期已于 2025 年 10 月启动，是全球首个进入 3 期的 G12D 靶向药[10]； ②劲方医药的 GFH375（VS-7375）——口服 G12D 抑制剂，国内首个进入 2 期，已获 FDA 快速通道资格[11]； ③加科思的 JAB-23E73、 ④璎黎药业的 YL-17231、 ⑤百济神州的 BGB-53038——三款 pan-KRAS 抑制剂均处于 1/2 期，覆盖结直肠癌等多瘤种队列[12]。 ☆ 四、BRAF V600E 与 HER2：少见靶点的精准突破 BRAF V600E（占 8%—10%）预后差、传统化疗效果不佳。 BEACON 研究确立康奈非尼＋西妥昔单抗的后线地位后，3 期 BREAKWATER（Nature Medicine）将该组合联合 mFOLFOX6 推向一线：ORR 60.9% 对 40.0%，中位缓解持续时间 13.9 对 11.1 个月，中期 OS 呈显著获益趋势（HR=0.47），2024 年 12 月获 FDA 加速批准，成为该人群一线新标准[13]。 HER2（过表达/扩增占 3%—5%）方面，图卡替尼＋曲妥珠单抗（MOUNTAINEER，ORR 38.1%）与德曲妥珠单抗（DESTINY-CRC01/02，ORR 45.3%/37.8%，Lancet Oncology）均已获批，前者的一线 3 期 MOUNTAINEER-03 正在进行[14][15]。国内企业代表性在研项目： ①恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）——1 期治疗 HER2 阳性转移性结直肠癌 ORR 46.9%（n=32），并探索联合方案[16]； ②荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）——在 HER2 表达结直肠癌中开展单药及联合呋喹替尼、替雷利珠单抗等 2 期研究[17]；BRAF 领域国内暂无以结直肠癌为适应症的后期管线，以联合策略的早期探索为主。 ☆ 五、后线与抗血管生成：呋喹替尼树立出海标杆三线及以后，曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）＋贝伐珠单抗（SUNLIGHT，NEJM：OS 10.8 对 7.5 个月）已成为新标准[18]。国内企业代表性项目： ①和黄医药的呋喹替尼——高选择性 VEGFR1-3 抑制剂，3 期 FRESCO（JAMA）支持其 2018 年在中国获批，全球 3 期 FRESCO-2（Lancet：OS 7.4 对 4.8 个月，HR=0.66）支持其 2023 年 11 月获 FDA 批准、2024 年获 EMA 批准；海外权益以 4 亿美元首付款授权武田，是国产小分子抗肿瘤药出海的标杆案例[19]。 ☆ 六、ctDNA 指导的围手术期管理：从"分层工具"到"干预依据"的考验循环肿瘤 DNA（ctDNA）是结直肠癌最受关注的动态标志物。 DYNAMIC-II（NEJM）曾证实 II 期结肠癌按 ctDNA 结果减免化疗不影响生存；但 2025 年公布的两项关键研究给"ctDNA 指导干预"泼了冷水：DYNAMIC-III 的升阶梯组显示治疗强化并未改善无复发生存，降阶梯组虽将奥沙利铂使用率从 88.6% 降至 34.8%，但 3 年无复发生存的非劣效性未达到； CIRCULATE-Japan 的 ALTAIR 研究（Nature Medicine）中，术后 ctDNA 阳性患者接受 TAS-102 抢先治疗仅显示获益趋势、未达统计学显著[20][21]。结论是严谨的：ctDNA 已是公认的最强预后分层工具，但"依据 ctDNA 改变治疗"能否带来生存获益，仍需 COBRA、VEGA、CIRCULATE-US 等在研 3 期给出答案——这也正是多项国内 MRD 干预性研究（含国产伴随诊断企业参与）正在回答的问题。 ☆ 七、细胞治疗：CAR-T、TCR-T、TIL 与新抗原疫苗的 1、2、3 期探索与血液肿瘤不同，实体瘤细胞治疗长期停留在概念验证阶段；2025—2026 年，随着全球首个实体瘤 CAR-T 获批，这一领域进入注册时代，结直肠癌是重点探索方向之一。 CAR-T：CLDN18.2 率先撞线，GUCY2C、CEA 跟进。 ①科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel，CT041，靶向 CLDN18.2）的确证性 2 期随机对照研究 CT041-ST-01（Lancet）显示，其较研究者选择方案显著延长 PFS（3.25 对 1.77 个月，HR=0.37）并改善 OS（7.92 对 5.49 个月），2026 年 6 月获 NMPA 批准用于晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首个获批的实体瘤 CAR-T 产品；其消化道肿瘤 1 期（Nature Medicine）总 ORR 48.6%，但结直肠癌亚组疗效有限，提示靶点选择对细胞治疗成败的决定性作用[22][23]。 ②斯丹赛生物的 GCC19CART（靶向 GUCY2C，鸟苷酸环化酶 C，结直肠癌特异性膜抗原）——中国 1 期（21 例）显示剂量依赖性疗效：低剂量组 ORR 15.4%、高剂量组 50%，高剂量组中位 PFS 6.0 对 1.9 个月、中位 OS 22.8 个月；美国 1 期（NCT05319314）低剂量组 ORR 25%，2 期研究正在推进[24]。 ③CEA 靶向 CAR-T——宾夕法尼亚大学团队的 1 期 HITM 研究证实经肝动脉灌注区域给药治疗 CEA 阳性肝转移安全可行，为结直肠癌肝转移提供了"局部细胞治疗"路径；历史上系统给药的 CEA CAR-T 曾因"脱靶中靶"肺毒性/结肠炎受挫，提示给药途径与抗原选择同样关键[25]。 TCR-T：直击 KRAS 突变。 ①浙江大学医学院附属第一医院与新景智源合作的 NW-301V（靶向 KRAS G12V/HLA-A*11:01）是全球首个读出临床数据的 KRAS G12V TCR-T：首次人体 1 期（2025 年 ESMO）纳入 14 例晚期胰腺癌或结直肠癌患者（含 6 例结直肠癌），总体 ORR 42.9%，两个目标剂量组 PR 率 50%、疾病控制率 100%、中位 PFS 5.8 个月，未发生神经毒性[26]； ②国际方面，靶向 KRAS G12D 的 TCR-T（如 Neogene 的 NT-112）处于 1 期。 TIL：新抗原筛选＋联合 PD-1 打开"冷肿瘤"窗口。美国国立癌症研究院（NCI）的 2 期研究（Nature Medicine）显示，在难治性错配修复正常（pMMR）消化道肿瘤中，未筛选 TIL 无一例缓解（0/18），经新抗原反应性筛选的 TIL 缓解率 7.7%（3/39），而"筛选 TIL＋帕博利珠单抗"将 ORR 提升至 23.5%（8/34；入组者 60% 为结肠癌），结直肠癌扩展队列正在入组[27]。国内方面，君赛生物、沙砾生物等企业的 TIL 产品均在包括消化道肿瘤在内的实体瘤 1 期中探索。新抗原疫苗：从黑色素瘤走向消化道。个体化 mRNA 新抗原疫苗 V940（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗在黑色素瘤辅助 2b 期取得阳性后，其全球扩展项目已纳入 MSI-H 结直肠癌术后辅助队列；靶向 KRAS 多突变（G12C/G12D/G12V/G13D）的 mRNA-5671 疫苗 1 期亦包含结直肠癌队列[28]。客观评价。需要强调：目前结直肠癌细胞治疗全部处于 1/2 期，尚无本瘤种的 3 期证据；清淋预处理毒性、制备周期与成本、抗原异质性（CLDN18.2 在结直肠癌低表达）及肝转移主导的转移模式，是区别于其他瘤种的特殊挑战。 GUCY2C、KRAS 突变 TCR-T 与新抗原筛选 TIL 三条路径，谁能率先复制 satri-cel 在胃癌中的注册成功，值得持续关注。 ☆ 结语纵观当前格局，结直肠癌的临床研究呈现五条主线：免疫治疗全程化（MSI-H 人群从晚期一线到新辅助、再到器官保全）； KRAS 分层攻坚（G12C 联合方案落地，G12D/pan-RAS 接棒）；少见靶点精准化（BRAF、HER2 相继确立标准）；中国原创全球化（呋喹替尼、戈来雷塞、HRS-4642 等从国内获批走向国际多中心与顶刊发表）；以及细胞治疗实体瘤破晓（全球首个实体瘤 CAR-T 在中国获批，GUCY2C CAR-T、KRAS TCR-T 在结直肠癌中读出积极早期数据）。同时应保持清醒：ctDNA 干预性获益尚未证实、MSS/pMMR 人群（占 80% 以上）的免疫"冷肿瘤"难题仍未破解——这两者正是未来五年结直肠癌临床研究最大的变量。 ☆ 参考文献 1.André T, et al. Pembrolizumab in Microsatellite-Instability–High Advanced Colorectal Cancer (KEYNOTE-177). N Engl J Med. 2020;383:2207-2218. 2.André T, et al. Nivolumab plus Ipilimumab in MSI-H/dMMR Metastatic Colorectal Cancer (CheckMate 8HW). Lancet. 2025. 3.Chalabi M, et al. Neoadjuvant Immunotherapy in Locally Advanced Mismatch Repair–Deficient Colon Cancer (NICHE-2). N Engl J Med. 2024;390:1949-1958. 4.Cercek A, et al. Nonoperative Management of Mismatch Repair–Deficient Tumors. N Engl J Med. 2025;392:2297-2308. 5.CSCO 结直肠癌诊疗指南（2024 版）：MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌免疫治疗推荐（恩沃利单抗、斯鲁利单抗、替雷利珠单抗、普特利单抗等）. 6.Fakih MG, et al. Sotorasib plus Panitumumab in Refractory Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C (CodeBreaK 300). N Engl J Med. 2023;389:2125-2139；OS 分析. J Clin Oncol. 2025；FDA 批准（2025 年 1 月）. 7.Yaeger R, et al. Adagrasib with or without Cetuximab in Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C (KRYSTAL-1). N Engl J Med. 2023;388:44-54；FDA 批准（2024 年 6 月）. 8.加科思药业公告：戈来雷塞单药及联合西妥昔单抗治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025 年 12 月. 9.信达生物/劲方医药：氟泽雷塞联合西妥昔单抗治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌数据. 2025. 10.Zhou C, et al. Anti-tumour efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer. Cancer Cell. 2024;42:2086-2100；2025 ESMO 口头报告；胰腺癌 3 期登记（2025 年 10 月）. 11.劲方医药公告：GFH375（VS-7375）获 FDA 快速通道资格. 2025. 12.Pan-KRAS Inhibition 综述（含 JAB-23E73、YL-17231、BGB-53038 在研信息）. 2026. 13.Kopetz S, et al. Encorafenib, Cetuximab and Chemotherapy in BRAF-Mutant Colorectal Cancer: A Randomized Phase 3 Trial (BREAKWATER). Nat Med. 2025;31:901-908. 14.Strickler JH, et al. Tucatinib plus Trastuzumab for Chemotherapy-Refractory, HER2+ Metastatic Colorectal Cancer (MOUNTAINEER). Lancet Oncol. 2022；最终结果. Nat Commun. 2026. 15.Raghav K, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Patients with HER2-Positive Advanced Colorectal Cancer (DESTINY-CRC02). Lancet Oncol. 2024;25:1147-1162. 16.HER2-Targeted Therapy in Colorectal Cancer（综述，含 SHR-A1811 结直肠癌队列数据）. 2024. 17.荣昌生物在研登记：维迪西妥单抗联合呋喹替尼（NCT05661357）、联合替雷利珠单抗（NCT05493683）治疗 HER2 表达结直肠癌. 18.Prager GW, et al. Trifluridine–Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (SUNLIGHT). N Engl J Med. 2023;388:1657-1667. 19.Dasari A, et al. Fruquintinib versus Placebo in Patients with Refractory Metastatic Colorectal Cancer (FRESCO-2). Lancet. 2023;402:41-53；Li J, et al. FRESCO. JAMA. 2018;319:2486-2496. 20.Tie J, et al. DYNAMIC-III 升阶梯组结果. 2025 ASCO；降阶梯组结果. 2025 ESMO. 21.ALTAIR（CIRCULATE-Japan）: Post-adjuvant Chemotherapy in ctDNA-Positive Patients with Resected Colorectal Cancer: A Randomized Phase 3 Trial. Nat Med. 2026. 22.Qi C, Liu C, Peng Z, Shen L, et al. Claudin-18 Isoform 2-Specific CAR T-Cell Therapy (Satri-cel) versus Treatment of Physician's Choice for Previously Treated Advanced Gastric or Gastro-Oesophageal Junction Cancer (CT041-ST-01): A Randomised, Open-Label, Phase 2 Trial. Lancet. 2025；NMPA 批准上市（2026 年 6 月）. 23.Qi C, et al. Claudin18.2-Specific CAR T Cells in Gastrointestinal Cancers: Phase 1 Trial Final Results. Nat Med. 2024;30:2224-2234. 24.斯丹赛生物（ICT）：GCC19CART 中国 1 期（ChiCTR2000040645）与美国 1 期（NCT05319314）数据. 2024 ASCO 及后续更新. 25.Katz SC, et al. Phase I Hepatic Immunotherapy for Metastases (HITM) Study of Intra-Arterial Chimeric Antigen Receptor–Modified T-Cell Therapy for CEA+ Liver Metastases. Cancer Immunol Res. 2016;4:706-714. 26.Bai X, et al. First-in-Human Phase I Study of TCR-T Therapy Targeting KRAS G12V in Metastatic Solid Tumors (NW-301V). 2025 ESMO, 1514O. 27.Lowery FJ, Goff SL, Gasmi B, et al. Neoantigen-Specific Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Gastrointestinal Cancers: A Phase 2 Trial. Nat Med. 2025. 28.Moderna/Merck 公告：V940（mRNA-4157）全球扩展项目（含 MSI-H 结直肠癌术后辅助队列）；mRNA-5671（KRAS 多突变疫苗）1 期. ClinicalTrials.gov. （注：本文数据截至 2026 年 7 月，部分在研研究信息来自 ClinicalTrials.gov、CDE 登记平台及 2025—2026 年 ASCO、ESMO 大会报告，最终结论以正式发表为准。） ☆ 重要声明与提示 1，本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》和 GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，所有入组患者的权益都将得到充分保障； 2，本研究已获得国家药品监督管理局批准（登记号：），并通过各中心伦理委员会审查研究为开放标签设计，患者知晓所接受的治疗方案参与研究为自愿行为，可随时退出，不影响后续正常医疗最终入组资格需经研究医生全面评估后确定。 3，本文信息来源于药物临床试验登记与信息公示平台及公开学术资料，仅供医学科普和招募信息传播使用，不构成具体医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱。 ☆ 关于我们会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️ ☆ 1. 乳腺癌热门靶点临床试验汇总与最新进展 2. 肺癌的临床试验热门靶点II, III 期概览与最新进展 3. 神奇，三次临床试验接力！NTRK 融合肺癌患者闯过五年生存期，免费靶向药改写晚期绝境

100 项与普特利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-09-20
MSI-H 实体瘤	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-07-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	临床3期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2025-05-06
转移性结直肠癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-28
栓塞	临床3期	中国	鼎康（武汉）生物医药有限公司	2023-02-03
栓塞	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2023-02-03
转移性黑色素瘤	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2022-12-31
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
胃腺癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	泰州翰中生物医药有限公司	2020-09-25

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07381699 (ASCO2026)	临床2期	鼻咽癌一线	36	Becotatug vedotin + Pucotenlimab	鏇襯淵鏇艱製壓顧製憲(觸糧艱衊選齋蓋遞鹹廠) = 鹽鬱醖構夢製襯醖構構網窪構獵膚觸繭糧遞齋 (構齋遞製鑰窪觸範鹹淵 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06456892 (AACR2026)	临床1/2期	横纹肌肉瘤新辅助	42	Pucotenlimab combined with standard chemotherapy regimens (intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma)	窪鹽築繭鏇繭壓網範醖(衊鏇範廠鏇鹹獵淵壓鹹) = 遞淵構積觸醖選齋網範衊遞顧艱餘廠壓膚繭餘 (簾襯顧觸繭顧壓壓襯憲 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	复发性鼻咽癌二线	30	becotatug vedotin (HX008)pucotenlimab (MRG003)	憲願築鹹蓋餘鑰觸遞襯(餘膚壓齋築鬱廠積積獵) = 糧襯範淵餘鑰艱觸齋鏇鹽糧積膚築選壓襯獵鹹 (範夢獵獵簾顧繭憲壓醖 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.0 mg/kg + pucotenlimab	夢積選積網遞顧繭鏇遞(淵壓觸構憲醖窪製鬱鬱) = 齋繭醖膚獵製窪鏇範網憲衊鏇醖夢夢夢餘鬱遞 (獵繭衊繭簾醖餘憲鹹憲 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.3 mg/kg + pucotenlimab	夢積選積網遞顧繭鏇遞(淵壓觸構憲醖窪製鬱鬱) = 蓋範窪鏇醖鏇願憲廠觸憲衊鏇醖夢夢夢餘鬱遞 (獵繭衊繭簾醖餘憲鹹憲 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT03704246 (phase II, ASCO2025)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤二线	100	Pucotenlimab 200 mg Q3W	廠蓋夢憲積餘鏇夢獵窪(夢醖憲遞壓膚積艱齋襯) = 積膚構衊觸築願膚艱觸製獵鑰壓夢鬱構顧鹽窪 (艱製願鬱繭製觸選窪範, 39.8 ~ 60.2) 更多	积极	2025-05-30
NCT06456892 (ASCO2025)	临床1/2期	小儿横纹肌肉瘤新辅助	15	Pucotenlimab + Standard Chemotherapy	鹽襯選窪獵鹹積膚憲襯(艱鬱壓築鏇獵積遞憲膚) = 鹽顧醖艱糧範構鏇淵獵蓋繭簾網壓鑰鏇廠壓鏇 (範獵淵壓鏇齋壓範夢壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	30	Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg	選鏇範選觸簾糧窪蓋獵(遞築壓淵夢鹹觸簾糧獵) = 網顧願夢觸積醖構淵齋鏇願鏇獵夢鹹餘鏇衊網 (鏇襯選顧鏇憲艱醖獵餘, 59.7 ~ 73.7) 更多	积极	2024-12-07
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	Niraparib 200 mg qd + HX008 200 mg q3w	廠鏇夢蓋廠夢鹽觸糧膚(淵願窪鬱蓋遞襯襯遞構) = 鬱願積觸繭築鹽衊襯窪蓋築積顧鹹憲蓋夢範獵 (顧壓積窪獵獵醖壓鏇築 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04508803 (CHANGEABLE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	转移性乳腺癌 BRCA2 Mutation (Germline)	37	HX008+niraparib+pyrotinib	廠鏇夢蓋廠夢鹽觸糧膚(淵願窪鬱蓋遞襯襯遞構) = 觸願艱壓製構製蓋餘顧蓋築積顧鹹憲蓋夢範獵 (顧壓積窪獵獵醖壓鏇築 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05688605 (Phase I/II study, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive	33	Pucotenlimab(HX008) + MRG003	網淵願窪構顧淵憲膚淵(願廠餘築淵鹹窪簾艱簾) = 憲遞鏇簾鬱衊積餘鬱艱糧鬱餘簾廠鬱簾鏇觸獵 (鏇獵簾憲獵襯齋糧構鑰 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04750083 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌一线 EGFR mutation \| ALK mutation	43	Pucotenlimab 200mg+pemetrexed+platinum	艱壓繭廠窪繭鑰遞積醖(鹹艱齋淵壓壓選觸鏇構) = 廠顧網積憲膚鬱鹹範築夢鏇淵憲遞醖窪選簾餘 (築夢廠餘鬱餘觸窪獵鏇, 38.9 ~ 59.2) 更多	积极	2023-10-23