本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.20-7.26)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHS2600104
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHS2600103
硫酸阿托品滴眼液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHS2600109
硫酸阿托品滴眼液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHS2600108
硫酸阿托品滴眼液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHS2600107
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
石药集团欧意药业有限公司
2.2
CXHS2600110
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片
深圳信立泰药业股份有限公司
2.3
CXHS2600105
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)
上海恒瑞医药有限公司
2.4
CXHS2600106
金妥昔单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSS2600110
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
YY524051片
北京百洋智心医学研究有限公司
1
CXHL2600901
YY524051片
北京百洋智心医学研究有限公司
1
CXHL2600900
IBI3046注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600906
YR011片
杭州壹瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600905
YR011片
杭州壹瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600904
TR115片
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司
1
CXHL2600902
苦丁皂苷A吸入溶液
上海凯屹医药科技有限公司
1
CXHL2600899
QX-4533片
曲欣生物科技(上海)有限公司
1
CXHL2600894
QX-4533片
曲欣生物科技(上海)有限公司
1
CXHL2600893
QX-4533片
曲欣生物科技(上海)有限公司
1
CXHL2600892
BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600883
BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600882
BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600881
BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600880
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600886
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600885
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600884
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600890
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600889
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600888
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600887
BAY 3713372 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600873
BAY 3713372 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600872
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600877
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600876
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600875
TH5213
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2600896
TH5213
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2600895
N02
北京博恩特药业有限公司
2.2
CXHL2600879
N02
北京博恩特药业有限公司
2.2
CXHL2600878
LS205口崩片
北京隆熙生物科技有限公司
2.2类2.4
CXHL2600903
BDB片
山东华素制药有限公司
2.3
CXHL2600898
HS-10561胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
2.4
CXHL2600897
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司
2.4
CXHL2600891
HS-10561胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
2.4
CXHL2600874
冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
厦门万泰沧海生物技术有限公司
1.2
CXSL2600748
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
国药中生生物技术研究院有限公司
1.3
CXSL2600771
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京绿竹生物技术股份有限公司
1.4
CXSL2600755
GenSci155注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600770
GenSci155注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600769
TC-13-183细胞制剂
重庆精准生物技术有限公司
1
CXSL2600772
IBI3002
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600773
HXN5003注射液
华深智药生物科技(苏州)有限公司
1
CXSL2600767
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600764
注射用LM-364
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600765
HX15001注射液
华深智药生物科技(苏州)有限公司
1
CXSL2600768
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600758
CMS-X016注射液
深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司
1
CXSL2600747
注射用重组人赛普辛希
常州长吉生物技术开发有限公司
1
CXSL2600754
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600761
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600760
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600759
BCP601胰岛细胞注射液
贝康医学科技有限公司
1
CXSL2600757
JNJ-95597528注射液
强生(中国)投资有限公司
1
CXSL2600756
SYS6055注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXSL2600762
注射用BL-M12D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600763
注射用VBC117
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2600753
EB070注射液
百泰生物药业有限公司
1
CXSL2600749
SHR-3201注射液
北京盛迪医药有限公司
1
CXSL2600746
注射用CS5007
基石药业(苏州)有限公司
1
CXSL2600752
EB070注射液
百泰生物药业有限公司
1
CXSL2600751
EB070注射液
百泰生物药业有限公司
1
CXSL2600750
注射用埃普奈明
武汉海特生物制药股份有限公司
2.2
CXSL2600766
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用盐酸兰地洛尔
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2601775
注射用甲磺酸萘莫司他
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
3
CYHS2601772
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川智强医药科技开发有限公司
3
CYHS2601774
琥珀酸亚铁片
重庆希尔安药业有限公司
3
CYHS2601757
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
成都雅途生物技术有限公司
3
CYHS2601762
制霉菌素口服混悬液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2601742
富马酸伊布利特注射液
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2601741
布美他尼片
成都瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2601746
盐酸奥洛他定口崩片
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2601723
双嘧达莫片
成都归合科技有限公司
3
CYHS2601722
氯化钾注射液
济南康桥医药科技有限公司
3
CYHS2601732
盐酸艾司氯胺酮注射液
国药集团工业有限公司廊坊分公司
3
CYHS2601737
布美他尼片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2601736
蛋白琥珀酸铁口服溶液
辽宁赫铭医药科技有限公司
4
CYHS2601779
巴瑞替尼片
江苏神华药业有限公司
4
CYHS2601782
玛巴洛沙韦片
杭州民生药业股份有限公司
4
CYHS2601781
二甲硅油乳剂
江苏瑜兴医药科技有限公司
4
CYHS2601780
达格列净片
北京赛而生物药业有限公司
4
CYHS2601778
达格列净片
北京赛而生物药业有限公司
4
CYHS2601777
乌帕替尼缓释片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2601776
艾托格列净片
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2601783
达格列净片
河北万岁药业有限公司
4
CYHS2601768
达格列净片
河北万岁药业有限公司
4
CYHS2601767
注射用盐酸万古霉素
深圳立健药业有限公司
4
CYHS2601766
玻璃酸钠滴眼液
南京海纳医药科技股份有限公司
4
CYHS2601771
玻璃酸钠滴眼液
南京海纳医药科技股份有限公司
4
CYHS2601770
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
4
CYHS2601773
华法林钠片
上海理想制药有限公司
4
CYHS2601769
盐酸环喷托酯滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
4
CYHS2601753
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
杭州知兴制药有限公司
4
CYHS2601759
富马酸伏诺拉生片
山东方明药业集团股份有限公司
4
CYHS2601758
富马酸伏诺拉生片
山东方明药业集团股份有限公司
4
CYHS2601756
阿达帕林凝胶
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
4
CYHS2601755
聚乙烯醇滴眼液
合肥利民制药有限公司
4
CYHS2601754
甲磺酸溴隐亭片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2601761
阿达帕林凝胶
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601760
盐酸奥布卡因滴眼液
合肥利民制药有限公司
4
CYHS2601765
沙库巴曲缬沙坦钠片
常州四药制药有限公司
4
CYHS2601764
沙库巴曲缬沙坦钠片
常州四药制药有限公司
4
CYHS2601763
磷酸西格列汀片
成都恒瑞制药有限公司
4
CYHS2601745
恩格列净片
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2601744
甲泼尼龙片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2601743
阿达帕林凝胶
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2601740
多替诺雷片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2601739
多替诺雷片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2601738
氢溴酸伏硫西汀片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2601752
富马酸依美斯汀滴眼液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2601751
丙戊酸钠口服溶液
北京朗祯医药科技有限公司
4
CYHS2601750
替普瑞酮胶囊
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2601749
盐酸氨溴索口服溶液
四川中春堂制药有限公司
4
CYHS2601748
盐酸氨溴索口服溶液
四川中春堂制药有限公司
4
CYHS2601747
富马酸比索洛尔片
济南高华制药有限公司
4
CYHS2601728
富马酸比索洛尔片
济南高华制药有限公司
4
CYHS2601727
富马酸依美斯汀滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
4
CYHS2601726
甲氨蝶呤注射液
苏州特瑞药业股份有限公司
4
CYHS2601725
甲氨蝶呤注射液
苏州特瑞药业股份有限公司
4
CYHS2601724
巴瑞替尼片
安徽贝克生物制药有限公司
4
CYHS2601730
巴瑞替尼片
安徽贝克生物制药有限公司
4
CYHS2601729
聚乙烯醇滴眼液
合肥诺瑞特制药有限公司
4
CYHS2601733
甲磺酸倍他司汀片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2601731
玻璃酸钠滴眼液
杭州国光药业股份有限公司
4
CYHS2601735
玻璃酸钠滴眼液
杭州国光药业股份有限公司
4
CYHS2601734
雷美替胺片
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHL2600083
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
匹妥布替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2600083
匹妥布替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
2.4
JXHS2600082
甲磺酸洛美他派胶囊
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
5.1
JXHS2600081
甲磺酸洛美他派胶囊
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
5.1
JXHS2600080
甲磺酸洛美他派胶囊
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
5.1
JXHS2600079
甲磺酸洛美他派胶囊
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
5.1
JXHS2600078
迪纳西米单抗注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSS2600067
迪纳西米单抗注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSS2600066
迪纳西米单抗注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSS2600065
迪纳西米单抗注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSS2600064
迪纳西米单抗注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSS2600068
伊匹木单抗注射液
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
3.1
JXSS2600063
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600284
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600283
MK-4716片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600282
MK-4716片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600281
MK-4716片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2600280
LNP023胶囊
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600285
塞伐艾替尼片
Bayer AG
2.4
JXHL2600278
塞伐艾替尼片
Bayer AG
2.4
JXHL2600277
贝组替凡片
Merck Sharp & Dohme LLC
2.4
JXHL2600279
注射用MK-5909
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2600175
NN2802
NOVELTY NOBILITY Inc.
1
JXSL2600174
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600173
AZD5335
AstraZeneca AB
1
JXSL2600172
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600177
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
2.2
JXSL2600176
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
CHA756丸
诺贝生物医药科技(山东)有限公司
1.1
CXZL2600065
银杏二萜内酯滴丸
江苏康缘药业股份有限公司
2.1;2.2;2.3
CXZL2600064
舒筋健腰丸
广州白云山陈李济药厂有限公司
2.3
CXZL2600063
温经汤颗粒
山东齐都药业有限公司
3.1
CXZS2600037
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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