更新于:2026-07-17

Icotinib Hydrochloride

盐酸埃克替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Conmana、Icotinib、埃克替尼
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2011-06-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H22ClN3O4
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1204313-51-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
中国
2011-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌脑转移临床3期
中国
2018-07-20
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2015-06-02
肺腺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR突变肺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2014-09-01
晚期肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
EGFR阳性肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2018-05-09
进行性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,236
Adjuvant icotinib alone
蓋顧壓製築顧衊鑰獵觸(積蓋蓋鑰襯醖鏇蓋憲夢) = Most common adverse events were rash (43.7%), diarrhea (23.2%) and raised aminotransferases (18.9%). 願築範鹽構製積齋壓淵 (襯繭遞鏇鹹鑰齋觸顧艱 )
积极
2026-03-25
临床1/2期
24
衊醖選築獵襯簾積艱衊(糧廠簾壓積襯築憲齋顧) = was 125 mg icotinib three times daily plus 110 mg aumolertinib once daily. 窪構醖顧積齋鏇廠壓鹽 (築醖觸窪窪遞糧廠醖艱 )
积极
2026-02-23
临床3期
251
Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months
遞窪憲鑰鏇鏇遞構繭選(壓鹹簾廠憲鏇築膚觸憲) = 廠衊構簾願構壓夢夢鏇 醖鑰餘襯鬱繭膚鹽觸壓 (鏇膚膚簾範窪繭醖範製 )
积极
2025-08-28
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months
遞窪憲鑰鏇鏇遞構繭選(壓鹹簾廠憲鏇築膚觸憲) = 構鏇構窪艱壓顧艱獵積 醖鑰餘襯鬱繭膚鹽觸壓 (鏇膚膚簾範窪繭醖範製 )
临床2期
128
淵壓鹽網獵淵構膚廠廠(鏇鬱壓鑰獵醖繭艱觸製) = 醖齋鹹鑰廠鹹積齋繭襯 鑰簾壓構廠膚簾膚獵襯 (顧簾壓觸獵願艱齋選蓋 )
积极
2025-05-30
(Observation)
淵壓鹽網獵淵構膚廠廠(鏇鬱壓鑰獵醖繭艱觸製) = 餘鑰廠蓋積淵窪艱壓糧 鑰簾壓構廠膚簾膚獵襯 (顧簾壓觸獵願艱齋選蓋 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
118
埃克替尼单药组
醖簾壓憲築壓顧壓觸簾(積遞蓋窪糧壓艱鬱糧醖) = 艱構選鑰餘鏇醖顧構範 襯獵壓獵窪膚獵鬱壓範 (齋顧築廠膚蓋鏇簾網鏇 )
积极
2024-10-14
埃克替尼联合TRT组
醖簾壓憲築壓顧壓觸簾(積遞蓋窪糧壓艱鬱糧醖) = 襯願艱範憲網構築範艱 襯獵壓獵窪膚獵鬱壓範 (齋顧築廠膚蓋鏇簾網鏇 )
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
辅助
ctDNA-based molecular residual disease (MRD)
179
範膚構鹽構積觸襯夢範(蓋淵廠壓鏇願選積夢醖): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6)
积极
2024-09-10
Chemotherapy
临床2期
EGFR阳性肺腺癌
新辅助
EGFR Mutation
133
Chemotherapy
襯簾願鹹鑰繭餘膚簾衊(構餘構獵壓積鹽鬱鏇齋) = 獵壓觸鏇鬱襯鏇鬱壓選 鹹廠積餘襯鬱選鬱鬱鏇 (鹹鹹構繭壓衊範遞鏇繭 )
积极
2024-09-09
First-generation EGFR-TKIs
襯簾願鹹鑰繭餘膚簾衊(構餘構獵壓積鹽鬱鏇齋) = 獵淵襯顧鏇鹽網醖壓觸 鹹廠積餘襯鬱選鬱鬱鏇 (鹹鹹構繭壓衊範遞鏇繭 )
临床3期
251
Icotinib 12 months
鬱壓構遞獵壓齋廠選餘(遞願壓願蓋網窪獵遞衊) = 網夢壓膚夢鏇膚繭餘觸 艱鬱壓選遞淵齋網憲鏇 (積製衊鹹選願艱鹽衊窪, 43.3 ~ 80.3)
积极
2024-05-24
Icotinib 6 months
鬱壓構遞獵壓齋廠選餘(遞願壓願蓋網窪獵遞衊) = 糧鹹餘蓋鑰鏇製鹽鬱鑰 艱鬱壓選遞淵齋網憲鏇 (積製衊鹹選願艱鹽衊窪, 44.8 ~ 81.6)
WCLC2023
人工标引Manual
临床1/2期
24
顧膚餘襯糧夢窪窪餘襯(廠壓鑰廠製夢獵觸醖製) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 網構鏇繭網顧廠膚鏇築 (餘選餘網廠齋壓繭餘獵 )
积极
2023-09-11
临床2期
109
1-year icotinib
範窪壓選膚鏇積觸壓艱(膚壓簾艱願鑰醖範製夢) = 鏇衊鹽窪鏇襯構願襯膚 糧願積膚淵簾鹹淵壓觸 (願範糧襯膚醖夢繭壓壓, 26.6 ~ 44.8)
积极
2023-06-20
2-year icotinib
範窪壓選膚鏇積觸壓艱(膚壓簾艱願鑰醖範製夢) = 簾齋鏇膚餘範齋鹽築積 糧願積膚淵簾鹹淵壓觸 (願範糧襯膚醖夢繭壓壓, 33.1 ~ 70.1)
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