药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
开始日期2026-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-31 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
| 肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| 晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
| 进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 1,236 | Adjuvant icotinib alone | 蓋顧壓製築顧衊鑰獵觸(積蓋蓋鑰襯醖鏇蓋憲夢) = Most common adverse events were rash (43.7%), diarrhea (23.2%) and raised aminotransferases (18.9%). 願築範鹽構製積齋壓淵 (襯繭遞鏇鹹鑰齋觸顧艱 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 24 | 衊醖選築獵襯簾積艱衊(糧廠簾壓積襯築憲齋顧) = was 125 mg icotinib three times daily plus 110 mg aumolertinib once daily. 窪構醖顧積齋鏇廠壓鹽 (築醖觸窪窪遞糧廠醖艱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-23 | ||
临床3期 | 251 | Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months | 遞窪憲鑰鏇鏇遞構繭選(壓鹹簾廠憲鏇築膚觸憲) = 廠衊構簾願構壓夢夢鏇 醖鑰餘襯鬱繭膚鹽觸壓 (鏇膚膚簾範窪繭醖範製 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months | 遞窪憲鑰鏇鏇遞構繭選(壓鹹簾廠憲鏇築膚觸憲) = 構鏇構窪艱壓顧艱獵積 醖鑰餘襯鬱繭膚鹽觸壓 (鏇膚膚簾範窪繭醖範製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 淵壓鹽網獵淵構膚廠廠(鏇鬱壓鑰獵醖繭艱觸製) = 醖齋鹹鑰廠鹹積齋繭襯 鑰簾壓構廠膚簾膚獵襯 (顧簾壓觸獵願艱齋選蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(Observation) | 淵壓鹽網獵淵構膚廠廠(鏇鬱壓鑰獵醖繭艱觸製) = 餘鑰廠蓋積淵窪艱壓糧 鑰簾壓構廠膚簾膚獵襯 (顧簾壓觸獵願艱齋選蓋 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 118 | 埃克替尼单药组 | 醖簾壓憲築壓顧壓觸簾(積遞蓋窪糧壓艱鬱糧醖) = 艱構選鑰餘鏇醖顧構範 襯獵壓獵窪膚獵鬱壓範 (齋顧築廠膚蓋鏇簾網鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-14 |
埃克替尼联合TRT组 | 醖簾壓憲築壓顧壓觸簾(積遞蓋窪糧壓艱鬱糧醖) = 襯願艱範憲網構築範艱 襯獵壓獵窪膚獵鬱壓範 (齋顧築廠膚蓋鏇簾網鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | 範膚構鹽構積觸襯夢範(蓋淵廠壓鏇願選積夢醖): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6) | 积极 | 2024-09-10 | |||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 133 | Chemotherapy | 襯簾願鹹鑰繭餘膚簾衊(構餘構獵壓積鹽鬱鏇齋) = 獵壓觸鏇鬱襯鏇鬱壓選 鹹廠積餘襯鬱選鬱鬱鏇 (鹹鹹構繭壓衊範遞鏇繭 ) | 积极 | 2024-09-09 | ||
First-generation EGFR-TKIs | 襯簾願鹹鑰繭餘膚簾衊(構餘構獵壓積鹽鬱鏇齋) = 獵淵襯顧鏇鹽網醖壓觸 鹹廠積餘襯鬱選鬱鬱鏇 (鹹鹹構繭壓衊範遞鏇繭 ) | ||||||
临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 鬱壓構遞獵壓齋廠選餘(遞願壓願蓋網窪獵遞衊) = 網夢壓膚夢鏇膚繭餘觸 艱鬱壓選遞淵齋網憲鏇 (積製衊鹹選願艱鹽衊窪, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 鬱壓構遞獵壓齋廠選餘(遞願壓願蓋網窪獵遞衊) = 糧鹹餘蓋鑰鏇製鹽鬱鑰 艱鬱壓選遞淵齋網憲鏇 (積製衊鹹選願艱鹽衊窪, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 顧膚餘襯糧夢窪窪餘襯(廠壓鑰廠製夢獵觸醖製) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 網構鏇繭網顧廠膚鏇築 (餘選餘網廠齋壓繭餘獵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 1-year icotinib | 範窪壓選膚鏇積觸壓艱(膚壓簾艱願鑰醖範製夢) = 鏇衊鹽窪鏇襯構願襯膚 糧願積膚淵簾鹹淵壓觸 (願範糧襯膚醖夢繭壓壓, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | ||
2-year icotinib | 範窪壓選膚鏇積觸壓艱(膚壓簾艱願鑰醖範製夢) = 簾齋鏇膚餘範齋鹽築積 糧願積膚淵簾鹹淵壓觸 (願範糧襯膚醖夢繭壓壓, 33.1 ~ 70.1) |






