点击蓝字 关注我们
“医生,我这个病要怎么治?”“要吃一辈子药吗?”“有没有更好的办法?”
这是每个蝶友确诊后最关心的问题。2026年已经过半,今天就来系统盘点一下,目前国内治疗系统性红斑狼疮(SLE)的最新方法,看看现在到底有哪些“武器”可以用。
Part.1
先看一组数据:SLE在我国有多普遍?
我国SLE患者人数已超100万,居全球首位。我国SLE粗发病率为7.31/10万,较此前数据上升了18.4%。男女患病比约为1:8.9,18-35岁患者占比43.7%,育龄期女性是绝对高发群体。
当前我国SLE临床缓解率仅为2.47%,显著低于国际水平的22.9%。我国84.13% 的患者依赖糖皮质激素治疗,远高于国际平均的42.6%。虽然5年生存率已达94%,但25-30年的长期生存率仅30%,呈断崖式下跌。
提升达标率、减少激素依赖,是当前治疗的核心方向。
Part.2
2026年治疗理念:从“控制症状”到“追求临床缓解”
2026年,国内SLE治疗最核心的变化是治疗目标的全面升级。
目前国内外指南均明确将低疾病活动度(LLDAS) 作为治疗的过渡目标,将DORIS临床缓解作为治疗的终极目标。研究进一步发现,即使处于低疾病活动度状态,患者仍可能发生新的器官损伤;而达到临床缓解的患者,在器官保护、降低并发症风险等方面具有更优的远期结局。
激素的定位也发生了根本转变——从“长期维持用药”转变为“急性期诱导过渡用药”。对病情长期稳定的患者,医生会尽早评估启动激素减量,最终实现激素安全减量甚至停用。
2026版《中国系统性红斑狼疮诊治指南》还首次纳入了一项新认知:组织驻留记忆T细胞(TRM) 的异常扩增,是驱动慢性炎症持续与复发的重要机制。这一发现为器官靶向治疗提供了全新理论基础。
Part.3
基础用药:羟氯喹——几乎所有患者都在吃
羟氯喹是SLE治疗的 “基石药物” 。它价格便宜、医保覆盖,主要作用是调节免疫、控制皮疹和关节症状,还能降低复发风险和血栓风险。
绝大多数蝶友都在吃,属于“标配”。维持治疗中羟氯喹的年费用约4800元。
Part.4
激素:救火队员,但不是长期依赖
糖皮质激素是控制急性期炎症的 “救火队员” 。病情活动期需要足量使用来快速压制炎症。
但2026年的治疗理念强调:能减就减,能停就停。国内外权威指南一致推荐,对病情长期稳定的患者,尽早评估启动激素减量。2023年EULAR指南已建议将泼尼松龙维持剂量降至每日不超过5mg,并强调尽可能缩短疗程或完全停用。
很多蝶友担心的“激素脸”“满月脸”,随着剂量减少是会慢慢恢复的。激素是工具,不是敌人。
Part.5
免疫抑制剂:激素的“帮手”
当单用激素效果不够,或者为了帮助激素减量时,医生会联合使用免疫抑制剂。
常用药物包括吗替麦考酚酯(狼疮肾炎常用)、环磷酰胺(传统经典药物)、他克莫司、西罗莫司等。传统免疫调节剂虽广泛使用,但部分属超说明书用药。
这些药物是帮助激素减量的重要武器。
Part.6
生物制剂:2026年的“核心突破”
这是近年来SLE治疗最大的进步,2026年迎来了多项重大利好。
🔹 泰它西普(中国自主研发)
2026年7月9日,国家卫健委等三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,泰它西普正式被纳入“免疫系统用药” 。这是本次被纳入基药目录的2款国产1类生物创新药之一。
泰它西普是中国原研的双靶点生物制剂,能同时阻断BLyS和APRIL两条通路-。Ⅲ期临床研究显示,治疗52周时SRI-4应答率高达82.6%,44.9% 的患者成功实现激素减量。它已先后获批用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、IgA肾病和干燥综合征。
被纳入基药目录后,药品在基层医院的配备和使用会更方便,用上国产创新药的门槛正在降低。
🔹 贝利尤单抗(商品名:倍力腾)
贝利尤单抗是全球首个获批治疗SLE的生物制剂,也是目前临床应用最广泛的SLE生物制剂之一。它通过阻断B细胞活化因子(BAFF),减少致病性B细胞的数量,抑制异常免疫反应。
目前贝利尤单抗已纳入国家医保目录(医保乙类),2026年患者可通过 “双通道”政策在医院或定点药店购药并享受同等报销待遇。医保支付范围已覆盖成人SLE、儿童SLE、成人狼疮性肾炎的诱导期和维持期治疗-。
🔹 阿伏利尤单抗(Anifrolumab)
阿伏利尤单抗静脉注射剂已在全球70多个国家获批用于治疗中重度SLE,全球已有超过40,000名患者接受了治疗。中国的注册审评工作正在进行中。它针对SLE发病中起核心作用的I型干扰素通路,对皮肤黏膜病变和血液系统受累效果明显。
🔹 其他在研生物制剂
奥布替尼(BTK抑制剂) :2026年7月发表于《自身免疫杂志》的研究首次证实,奥布替尼在活动性SLE患者中耐受性良好且具有确切疗效,有望成为全球首个治疗SLE的BTK抑制剂。
MIL-62(倍捷欣®) :第三代抗CD20单克隆抗体,正在开展SLE的III期临床试验。
阿沐瑞芙普α皮下制剂(IMM0306S) :2026年3月获国家药监局批准临床试验-。
恒瑞SHR-3079注射液:2026年7月获批临床试验,拟用于治疗成人SLE。
长春高新GenSci136:2026年7月临床试验申请已获受理。
GNC-038四特异性抗体:2026年4月启动Ⅰ期临床研究。
Part.7
CAR-T疗法:2026年最新数据
CAR-T是当前最受关注的前沿方向。2026年多个中国团队公布了最新数据:
🔹 北恒生物(通用型CAR-T,CTA313)
2026年6月,北恒生物公布CTA313(双靶向CD19/BCMA异体CAR-T)最新数据。在28例可评估的SLE/狼疮性肾炎患者中,中位随访6个月:50% 的患者达到DORIS缓解;非肾脏受累SLE亚组中80% 达到DORIS缓解,其中90% 实现无免疫抑制剂缓解。100% 的患者达到SRI-4应答。
CTA313是通用型(现货型)CAR-T,可提前生产、随取随用,无需个体化定制。
🔹 药明巨诺(瑞基奥仑赛)
2026年6月,药明巨诺在欧洲风湿病学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE的Ⅰ期研究结果。12例患者全部为女性,中位年龄27岁,中位病程9.5年,均有肾脏受累:100% 的患者达到SRI-4复合终点;50% 达到低疾病活动状态;25% 符合DORIS缓解标准。
瑞基奥仑赛是中国首个获批开展SLE临床研究的商业化CAR-T产品。
🔹 启函生物(QT-019C)
2026年6月,启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获国家药监局批准开展I期临床试验,治疗难治性SLE。
🔹 上海儿童医学中心
2026年7月,上海儿童医学中心成功救治了全球首例儿童SLE合并难治性血小板减少患者,采用自研双靶CAR-T疗法。
🔹 潘静团队(自体CD19 CAR-T)
2026年5月发表的研究表明,CD19 CAR-T细胞疗法能够诱导大部分SLE患者在停用免疫抑制剂的前提下达成深度临床缓解。
CAR-T目前仍是试验性治疗,主要针对难治性患者。但它正在从“个案”走向“更多患者可及”,这是值得期待的方向。
Part.8
2026年对蝶友意味着什么?
1. 治疗目标更高了——从“控制症状”升级到“追求临床缓解”,医生和患者都有了更清晰的方向。
2. 好药用得起了——泰它西普纳入基药目录,贝利尤单抗医保覆盖持续扩大,创新药的可及性在持续提升。
3. 新药选择更多了——奥布替尼、阿伏利尤单抗等多个在研新药进入关键阶段,未来几年治疗选择会越来越丰富。
4. 前沿疗法在加速——CAR-T疗法从“个案”走向“更多患者可及”,多个通用型CAR-T产品进入临床试验阶段。
目前国内SLE的治疗,已经形成了一个分层递进的体系:
轻度患者:羟氯喹 ± 小剂量激素↓中度患者:羟氯喹 + 激素 + 免疫抑制剂↓重度/活动性患者:上述方案 + 生物制剂(贝利尤单抗/泰它西普等)↓难治性患者:上述方案 + CAR-T疗法(临床试验阶段)
从几十年前5年生存率不到50%,到现在5年生存率94%;从“终身大剂量激素”到“追求激素减停”;从只有激素和环磷酰胺,到生物制剂、JAK抑制剂、CAR-T……
武器越来越多,路越走越宽。
稳住,科学在进步,我们也要跟上。🐺
声明:本平台旨在科普,所发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。
部分素材来源:互联网,侵删
请为我点个赞再走