Adalimumab-ATTO(Amgen)

2022年，修美乐全球销售额冲到212亿美元，是制药史上单药年销售额的最高纪录。 修美乐全球销售额 2023年1月，安进的Amjevita作为首个修美乐生物类似药进入美国市场。随后三星Bioepis、辉瑞、山德士、勃林格殷格翰等十多家企业的阿达木单抗生物类似药陆续获批。 阿达木单抗全球上市企业 当时行业的主流判断是：艾伯维将进入漫长的衰退周期。修美乐曾占公司总营收的一半以上，专利到期意味着每年超过100亿美元的收入缺口。 三年后回头看，这个判断只对了一半。 01 修美乐的专利悬崖有多陡峭 修美乐的专利悬崖不是通常意义上的“逐年下滑”。从212亿美元的峰值，到2023年144亿美元，再到2024年持续萎缩。修美乐在美国的核心制剂专利2016年就已到期，艾伯维通过制剂、制备方法、适应症三大维度的专利布局——超过130项相关专利——将生物类似药的上市时间推迟到了2023年。 2026年第一季度，修美乐全球净营收已降至6.88亿美元，同比下滑超过40%。四年时间，年收入从212亿蒸发到不足30亿。 AbbVie Reports First-Quarter 2026 Financial Results 这个下滑速度在制药行业的历史上并不多见。大多数重磅药物专利到期后，由于医生处方惯性、患者依从性和药企的折扣策略，市场份额的流失往往是渐进的。 修美乐的情况不同：一是因为生物类似药的数量太多——超过十家竞争者同时涌入，这在单一药品的生物类似药市场是罕见的；二是因为修美乐的价格基数太高，支付方和药房福利管理者有强烈的动力推动转换。 02 接棒产品不是“规划”出来的，是“押注”出来的 艾伯维很早就知道修美乐的专利会在2020年代初期到期。但“知道”和“做到”之间隔着十几年的研发周期和数十亿美元的投入。 Skyrizi（瑞莎珠单抗）最早由勃林格殷格翰发现，2016年艾伯维通过合作获得全球权益，当时修美乐还在增长期。Rinvoq（乌帕替尼）是艾伯维内部开发的JAK1抑制剂，2012年左右进入临床阶段。两款药的开发几乎贯穿了整个2010年代——也就是说，在修美乐销售额从100亿迈向200亿的黄金十年里，艾伯维同时在押注两个接棒者。 2026年第一季度： Skyrizi全球净营收44.83亿美元，同比增长30.9% Skyrizi，2019-2025全球销售额 Rinvoq全球净营收21.19亿美元，同比增长23.3% Rinvoq，2019-2025全球销售额 两款药单季合计66亿美元，年化营收超过260亿美元——已经超过了修美乐巅峰期的年收入。 艾伯维预计2026年Skyrizi销售额约215亿美元、Rinvoq约101亿美元，合计超过310亿美元。 这个数字需要放在具体业务场景里看。Skyrizi和Rinvoq之所以能这么快接住修美乐的市场，底层逻辑有两个。 第一是适应症高度重叠——两款药覆盖了修美乐的大部分核心领域：类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎。医生不需要重新学习适应症，患者不需要重新筛选，转换成本极低。 第二是疗效有明确的代际升级。Skyrizi是IL-23抑制剂，在银屑病等适应症上的临床数据优于修美乐。Rinvoq是小分子口服药，给药便利性远超注射剂——这对需要长期用药的自身免疫病患者来说是实实在在的差异。 03 但接棒并非没有隐忧 免疫学双星的强劲增长是事实，但有几个现实约束值得留意。 第一个是JAK抑制剂的安全性问题。Rinvoq作为JAK1抑制剂，2021年就被FDA加过黑框警告，涉及心血管事件和血栓风险。这个标签上的阴影始终存在。每当同类产品出现新的安全性数据，医生和患者的处方决策就会重新评估。Rinvoq的增长能否持续保持当前速度，部分取决于后续长期安全性数据的表现。 FDA 第二个是生物类似药的威胁不会只停留在修美乐。Skyrizi的核心专利在2030年代初期到期，IL-23抑制剂赛道已经有多家企业在布局生物类似药。艾伯维虽然还有近十年的独占期，但窗口期并不宽裕——从修美乐的经验来看，从专利到期到市场份额崩塌只需要两到三年。 IL-23，生物类似药，在研企业 第三个是市场预期已经打得很满。两款药2026年合计310亿美元的营收预期意味着约20%的同比增长。在基数已经超过260亿美元的情况下维持这个增速，对市场渗透率的要求非常高。 04 第三、第四引擎的贡献与局限 除了免疫学，艾伯维还在搭建其他增长极。 神经科学是2026年Q1增速最快的板块，全球净营收28.75亿美元，同比增长26%。其中偏头痛药物组合Ubrelvy（3.39亿美元，+41%）和Qulipta（2.96亿美元，+51%）增速亮眼。帕金森病新药Vyalev季度销售额2.01亿美元。2024年通过收购Cerevel获得的tavapadon预计2026年上市，正在搭建一个从偏头痛到帕金森病的完整神经科学产品矩阵。 肿瘤学板块2026年Q1营收16.31亿美元，同比微降0.2%。通过收购ImmunoGen获得的ADC平台和Elahere正在形成增量，但肿瘤学在艾伯维整体营收中的占比仍然偏低（约11%），短期内难以成为核心增长引擎。 医美业务2026年Q1营收11.86亿美元，同比增长7.6%。Botox Therapeutic单季10.09亿美元，贡献稳定但增速有限，属于“现金牛”性质。 神经科学的增速确实亮眼，但需要注意：这个板块的增长基数远低于免疫学。28.75亿美元的季度营收不到免疫学（72.9亿美元）的四成。即使保持20%以上的增速，神经科学对整体营收的拉动作用在短期内仍然有限。肿瘤学和医美的贡献就更小了。 艾伯维已经从“修美乐单一引擎”变成了免疫学双星主导、神经科学辅助、肿瘤和医美补充的四轮驱动结构。但这个结构的天平仍然严重偏向免疫学——两款免疫药合计占季度总营收的约44%。这意味着艾伯维并没有真正摆脱“单一产品线依赖”，只是把依赖从一款药换成了两款药。 05 专利悬崖期间的财务数据说明了什么 有一组数字值得放在一起看。2023到2025年间，修美乐带来的收入流失超过100亿美元，叠加美国《通胀削减法案》的影响约20亿美元。但同一时期艾伯维实现了约70亿美元的净销售增长，整体营收增速维持在8%左右。研发投入保持在营收的15%左右，2025年约90亿美元。 2026年第一季度，公司总营收150亿美元，同比增长12.4%，超出市场预期约3亿美元。公司上调全年调整后每股收益指引至14.08-14.28美元。 这些数据传递的信号是：艾伯维确实承受了巨大的收入流失，但新产品的增速覆盖了缺口，并且还有富余。市场对此的反应是正面的——2026年6月，公司市值在短期内增长了约430亿美元。 但需要提醒的是，市值增长反映的是市场对“转型完成”这个叙事的认可。如果后续Skyrizi或Rinvoq的增长低于预期，或者出现新的竞争变量，这个估值溢价也可能被重新定价。艾伯维预计未来几年内无重大专利到期，这意味着接下来的四到五年是相对稳定的窗口期——但窗口期内能否孵化出第四、第五个增长极，决定了2029年之后的故事怎么讲。 06 对行业决策者的几个参考点 修美乐这个案例，对面临核心产品专利到期的药企来说，有几个值得注意的节点。 第一，专利悬崖是可以被推迟的。修美乐核心结构专利2016年到期，但生物类似药2023年才进入美国市场。这七年的窗口期靠的不是单一专利，而是围绕制剂、制备方法、适应症构建的专利网络。对做创新药的企业来说，核心分子的专利到期不意味着产品生命周期的终结——外围专利的布局质量直接决定了实际独占期的长短。 第二，接棒产品的开发需要与主力产品的生命周期重叠。Skyrizi和Rinvoq的临床开发贯穿了修美乐的黄金十年。这意味着在主力产品还在高速增长时，企业就需要投入资源去孵化下一代产品——这对研发预算的分配和管线管理能力是持续的考验。 第三，新产品不只要能“填补缺口”，还要能“说服转换”。Skyrizi和Rinvoq能够快速接棒，关键在于它们不只是修美乐的替代品——在疗效、给药方式或适应症覆盖上有明确的差异化和升级。在专利到期后的市场环境中，医生和支付方对新产品的接受度取决于“它比老产品好在哪里”这个问题的答案是否清晰。 第四，多元化不能解决所有问题。艾伯维将修美乐占比从超过50%降至约4.6%，确实降低了单一产品的风险。但免疫学双星合计仍占季度总营收的约44%——产品集中的风险只是从“一款药”变成了“两款药”。神经科学、肿瘤学、医美三个板块加起来才勉强与免疫学持平。对大多数药企而言，真正的多元化不是把鸡蛋放在不同的篮子里，而是在每个篮子里都养出能下蛋的鸡——这需要更长的时间线和更大的投入。 07 一个时代的结束，另一个时代的开始 2026年第一季度，Skyrizi在美国市场的季度销售额首次超过修美乐。这是一个象征性的节点：一款药的时代结束了，另一款药的时代开始了。 但更值得留意的是艾伯维在2026年6月做的一个动作——以约109亿美元收购Apogee。Apogee的核心资产是一款处于临床阶段的IL-13抑制剂，瞄准的是赛诺菲Dupixent的市场。Dupixent2025年全球销售额超过180亿美元，是当前全球最畅销的免疫学药物之一。 Dupixent，2017-2025全球销售额 这个收购传递的信号很明确：艾伯维没有打算在Skyrizi和Rinvoq的功劳簿上躺太久。在修美乐的故事还在被反复复盘的时候，艾伯维已经在为下一代产品的竞争做准备了。对于我们来说，修美乐案例最值得记住的或许不是它卖了多少钱，而是艾伯维在修美乐还在巅峰时就开始布局接棒者，而在接棒者已经站稳时又开始布局下一轮接棒者。 真正的战略能力，不是把一款产品做到极致——而是在一款产品做到极致的同时，已经想好了下一款、下下一款产品在哪里。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

🧩 导读：安进依托自主研发与行业并购，在自身免疫领域形成了「口服小分子差异化产品 + 罕见自免生物制剂 + 成熟生物类似药」的多层级产品矩阵，核心特色集中于口服 PDE4 炎症通路、免疫性血小板减少症、补体通路及B 细胞靶向罕见自免赛道，同时持续推进全新机制靶点的临床管线布局。 🔬一、自免领域商业化产品 截至 2026 年上半年，安进在全球范围内获批的自身免疫及炎症相关商业化产品如下： 产品通用名 商品名 药物类型 核心获批自免适应症 阿普斯特（Apremilast） Otezla® 口服 PDE4 抑制剂 中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关复发性口腔溃疡 罗米司亭（Romiplostim） Nplate® TPO 受体激动剂（肽体） 成人及 1 岁以上儿童免疫性血小板减少症（ITP） 伊奈利珠单抗（Inebilizumab） Uplizna® 抗 CD19 单克隆抗体 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、IgG4 相关性疾病、全身型重症肌无力 阿伐可泮（Avacopan） Tavneos® 口服 C5a 受体拮抗剂 严重活动性ANCA 相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎 / 显微镜下多血管炎） 特妥昔单抗（Teprotumumab） Tepezza® 抗 IGF-1R 单克隆抗体 甲状腺相关性眼病（TED） 阿达木单抗生物类似药 Amgevita® 抗 TNF-α 生物类似药 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等 利妥昔单抗生物类似药 Riabni® 抗 CD20 生物类似药 类风湿关节炎等自身免疫病适应症 🔬二、自免领域核心产品 1. 阿普斯特（Otezla®） 该产品为全球首个获批的口服磷酸二酯酶 4（PDE4）选择性抑制剂，通过提升细胞内 cAMP 水平调控炎症因子表达。其核心特点为用药过程中无需常规实验室监测，患者可居家口服使用。 •全球已获批成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病复发性口腔溃疡三大适应症，2024 年新增 6 岁及以上儿童青少年斑块状银屑病适应症； •资产来自 2019 年安进对新基公司的收购，目前已在全球超百个国家和地区上市，累计使用患者超百万例。 2. 罗米司亭（Nplate®） 该产品为全球首款肽体类 TPO 受体激动剂，通过特异性结合骨髓巨核细胞表面c-MPL 受体促进血小板生成，分子序列与内源性 TPO 无同源性。 •2008 年获 FDA 首批用于免疫性血小板减少症（ITP），目前覆盖成人及 1 岁以上儿童难治性 ITP 人群； •2022 年在中国获批并纳入医保乙类目录，国内商品名为惠尔凝； •新适应症拓展方面，\\ 化疗诱导性血小板减少症（CIT）\\ 处于 III 期临床阶段。 3. 伊奈利珠单抗（Uplizna®） 该产品为靶向CD19的人源化单克隆抗体，可广泛清除 B 细胞谱系细胞，资产来自 2023 年安进对 Horizon Therapeutics 的收购。 •核心获批适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、IgG4 相关性疾病、抗 AChR/MuSK 抗体阳性的全身型重症肌无力； •2025 年全球销售额同比增长 73%，核心增长来自 IgG4 相关疾病新适应症的上市推广。 4. 阿伐可泮（Tavneos®） 该产品为全球首个口服补体 C5a 受体拮抗剂，通过阻断 C5a 介导的中性粒细胞活化通路，用于ANCA 相关性血管炎的辅助治疗，是该领域首个口服靶向药物。 •2021 年获 FDA 批准，需联合标准治疗方案使用； •临床数据显示其可帮助患者降低糖皮质激素暴露，维持疾病长期缓解。 5. 特妥昔单抗（Tepezza®） 该产品为靶向 \\ 胰岛素样生长因子 - 1 受体（IGF-1R）的单克隆抗体，是全球首个且目前唯一获批针对甲状腺相关性眼病（TED）\\ 的靶向治疗药物，甲状腺眼病为器官特异性自身免疫疾病。 •2020 年 FDA 首批，适应症覆盖不同疾病活动度与病程的甲状腺眼病患者； •皮下注射剂型的 III 期临床于 2026 年 4 月公布阳性顶线结果，可进一步提升患者用药便利性。 🔬三、自免领域在研临床管线 安进自免在研管线聚焦全新机制靶点与已上市产品的适应症拓展，各阶段项目如下表所示： 药物名称 靶点 / 作用机制 在研适应症 临床阶段 最新进展备注 Dazodalibep（AMG 611） 抗 CD40L 融合蛋白 原发性干燥综合征 III 期 两项 III 期临床同步推进，分别覆盖高系统活动度人群、高症状负荷低系统活动度人群，预计 2026 年下半年完成 特妥昔单抗（皮下剂型） 抗 IGF-1R 单抗 中重度活动性甲状腺眼病 III 期 2026 年 4 月公布阳性顶线结果，达到主要终点 特妥昔单抗 抗 IGF-1R 单抗 慢性 / 低活动度甲状腺眼病（日本人群） III 期 临床进行中 伊奈利珠单抗 抗 CD19 单抗 自身免疫性肝炎 III 期 预计 2026 年下半年启动 III 期临床 伊奈利珠单抗 抗 CD19 单抗 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病 III 期 预计 2026 年下半年启动 III 期临床 Daxdilimab 抗 ILT7 单抗（清除浆细胞样树突细胞） 盘状红斑狼疮 II 期完成 2025 年底公布 II 期结果，达到皮损改善主要终点 Daxdilimab 抗 ILT7 单抗 皮肌炎 / 抗合成酶炎性肌病 II 期完成 样本量有限，安全性可接受，疗效趋势阳性 AMG 732 抗 IGF-1R 单抗 中重度活动性甲状腺眼病 II 期 受试者招募中 伊奈利珠单抗 抗 CD19 单抗 系统性红斑狼疮（合并狼疮肾炎） II 期 纳入主方案研究，临床进行中 博纳吐单抗（皮下剂型） CD3/CD19 双特异性抗体 系统性红斑狼疮、类风湿关节炎 II 期 剂量探索阶段，临床进行中 已终止研发项目（公开披露） 1.Rocatinlimab（AMG 451，抗 OX40 单抗）：原开发适应症覆盖特应性皮炎、结节性痒疹等，2026 年 3 月因安全性评估中发现恶性肿瘤相关风险信号，合作双方宣布终止全部临床研究。 2.AMG 329（Adezkibart，抗 FLT3 配体单抗）：原开发适应症为原发性干燥综合征，2026 年 II 期期中分析未达预期标准，项目终止。 🔬四、自免领域最具潜力的临床管线 1. Dazodalibep 该产品为靶向CD40-CD40L 共刺激通路的融合蛋白，是当前干燥综合征领域进度领先的全新机制药物。干燥综合征全球患者群体庞大，现有治疗手段有限，且缺乏针对病因的靶向药物。Dazodalibep 两项 III 期临床分别覆盖不同疾病表型的患者人群，若研究成功，将为干燥综合征提供全新治疗路径，也具备向其他系统性自免疾病拓展的潜力。 2. Daxdilimab 该产品为全球首个靶向ILT7的单克隆抗体，可特异性清除浆细胞样树突细胞，调控 I 型干扰素等炎症通路，属于First-in-class机制。其 II 期临床在盘状红斑狼疮中达到主要终点，在皮肤型狼疮、炎性肌病等罕见自免领域具备差异化优势，相关疾病目前临床治疗选择较为有限。 3. 伊奈利珠单抗新适应症拓展 依托已验证的B 细胞清除机制与成熟的商业化基础，伊奈利珠单抗正在向自身免疫性肝炎、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等更多罕见自免领域延伸，管线复用性较强，可持续拓宽产品的疾病覆盖范围。 🔬五、总结 安进自身免疫板块呈现「成熟产品基本盘稳固 + 罕见自免赛道快速扩容 + 全新机制管线差异化布局」的特点。口服 PDE4 抑制剂阿普斯特与 ITP 领域的罗米司亭构成了自免业务的特色基石；通过收购整合的伊奈利珠单抗、阿伐可泮、特妥昔单抗进一步补齐了罕见自免与补体通路的产品矩阵；临床管线则聚焦CD40L、ILT7等未被充分开发的炎症通路，瞄准干燥综合征、皮肤狼疮、罕见肌病等存在未满足需求的疾病领域。 📌数据来源 1.安进官方 2025 年全年及 2026 年 Q1 财报、管线公告 2.安进 2026 年 EULAR 大会公开披露数据 3.[ClinicalTrials.gov](ClinicalTrials.gov) 公开临床登记信息 ⚠️ 免责声明 本文仅为医药行业公开信息的整理与汇总，不构成任何诊疗建议、用药指导或投资决策参考。药物临床研发存在不确定性，最终适应症获批、产品标签与使用规范均以各国监管机构正式公示文件为准。 百时美施贵宝（BMS）自身免疫疾病领域管线 全球制药企业优时比（UCB）自免领域管线 跨国药企|武田制药Takeda|在自身免疫疾病领域的布局（商业化和临床管线） 葛兰素史克（GSK）在自免和炎症领域的布局|3款重磅药 + 8 条临床管线！ 跨国药企|辉瑞（Pfizer）在自身免疫疾病领域的商业化产品与临床研发管线 跨国药企|阿斯利康自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线 跨国药企|罗氏（Roche）在自免领域的商业化产品及临床管线 中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结 跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线 2026年6月全球自身免疫性疾病创新药研发进展 迎接七月|自身免疫疾病领域IL-17A靶点临近上市资产重磅 BD 合作 跨国制药巨头|赛诺菲（Sanofi）|自身免疫与炎症领域：商业化产品和临床管线 跨国药企|艾伯维（AbbVie）自身免疫疾病领域|商业化产品和临床管线 勃林格殷格翰|那米司特（Nerandomilast）治疗特发性肺纤维化（IPF）与进展性肺纤维化（PPF）的两项全球多中心 III 期临床试验回溯总结 瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线 美万亿美元市值制药巨头|礼来（Eli Lilly & Co.）|自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线 瑞士全球性制药公司|诺华Novartis自身免疫疾病领域商业化产品和临床管线 自免领域|通用型CAR-T产品新进展|全球首款靶向CD19与CD38双靶点的通用型CAR-T：FT839 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道 从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察 肠道菌群：自身免疫病的关键诱因 自免药研社声明：本公众号所有文章系出于传递更多信息之目的，且已注明创作信息来源。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，但谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。