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更新于：2026-07-25

Pneumococcal 7-valent conjugate vaccine(Pfizer Inc.)

肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)

更新于：2026-07-25

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗

别名

Pneumococcal 7-valent CRM197 vaccine conjugate、Pneumococcal conjugate vaccine, 7 valent、pneumococcal polysaccharide serotype 4/pneumococcal polysaccharide serotype 6B/pneumococcal polysaccharide serotype 9V/pneumococcal polysaccharide serotype 14/ pneumococcal oligosaccharide serotype 18C/pneumococcal polysaccharide serotype 19F/pneumococcal polysaccharide serotype 23F

+ [8]

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Wyeth Pharmaceuticals LLC

Pfizer Inc.

非在研机构

Pfizer Ltd.Wyeth AB

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2000-02-17),

侵袭性肺炎链球菌感染中耳炎

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床试验

NCT01307449

/ CompletedN/AIIT

Systems Biology of 23 Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PNEUMOVAX®23) and 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PREVNAR 13®)

Vaccination is the most effective way of preventing infectious diseases. Despite the success of vaccines in general, vaccines induce diminished antibody responses and lower protection in the elderly in particular. This could be explained by a defect in the early responses of an ageing immune system. A better understanding of the basic immunological mechanisms that mediate vaccine efficacy is incomplete. Such information is critical and could greatly decrease both the cost and the time to new vaccine development particularly for the geriatric population.
In this trial, the investigators will study the immunologic differences of two FDA approved licensed pneumococcal vaccines between a younger and an older group. Twenty two healthy volunteers between the age of 25-40 and sixty six healthy volunteers between the ages of 60-89 will be enrolled in the study. Each participant in the study will be given one pneumococcal shot. Blood work will be obtained prior to vaccination, one day, three days, seven days, fourteen days, as well as one month and six months after vaccination. Throughout the duration of the study, the participants will be monitored for safety.

开始日期2014-04-01

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT02133469

/ CompletedN/AIIT

Effectiveness of PCV7 in the Prevention of Nasopharyngeal Carriage of Vaccine Serotype (VT) Streptococcus Pneumoniae in 2 to 5 Years Old Healthy Chinese Children.

A parallel-group, randomized, open-label study will be performed in subjects receiving PCV7 and subjects receiving controlled vaccine Hib vaccine, to claim the efficacy of PCV7 in the prevention of NP carriage of vaccine-serotype S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F combined) in 2 to 5 years old healthy Chinese children.

开始日期2012-06-01

申办/合作机构

北京市卫生局

[+1]

ACTRN12613001244796

/ CompletedN/AIIT

Long term follow up of the immunogenicity of 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV-7) vs 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (23vPPV) PPV in vulnerable elderly populations at high risk for invasive pneumococcal disease

开始日期2012-03-14

申办/合作机构-

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的转化医学

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100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的专利（医药）

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2,386

项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Targeted pneumococcal conjugate vaccination strategies for high-risk children

Review

作者: Toh, Zheng Quan ; Hart, John ; Do, Lien Anh Ha ; Licciardi, Paul V. ; Mulholland, Kim

Streptococcus pneumoniae remains a leading cause of pneumonia mortality among children under five years of age, with the greatest burden in low- and middle-income countries (LMICs). Children with malnutrition and those following infection with measles or malaria experience immune dysfunction, with subsequent high risk of severe pneumonia and death. Targeted pneumococcal conjugate vaccine (PCV) strategies, timed to periods of greatest vulnerability among these high-risk groups, could reduce pneumonia burden and mortality in LMICs yet research in these populations remains limited, and specific PCV recommendations are lacking. This mini-review summarizes the disease burden and immune vulnerability associated with malnutrition, measles, and malaria, and highlights key research priorities to inform targeted PCV strategies among these high-risk children.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Clinical effectiveness and impact of 13-valent pneumococcal conjugate vaccines in preventing invasive pneumococcal disease among children with risk conditions: A systematic literature review

Review

作者: Hayford, Kyla ; Chapman, Ruth ; Tort, Maria J. ; Huang, Liping ; Forbes, Carol ; Theilacker, Christian ; Pustulka, Iwona

Few studies have reported vaccine effectiveness (VE) and population-level impact of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccination (PCV13) among children with immunocompromising or chronic medical conditions putting them at risk of developing pneumococcal disease. The objective of this systematic literature review (SLR) was to summarize the efficacy, effectiveness, and impact of PCV13 in the prevention of invasive pneumococcal disease (IPD) and all-cause pneumonia among children with risk conditions. Peer-reviewed studies published between January 2000 and July 2024 were identified in MEDLINE, Embase, CENTRAL, and CDSR. Of 3008 records identified, full texts of 189 studies (6.3%) were reviewed and 11 (0.4%) studies evaluating PCV13 alone or in combination with PCV7 were included. Vaccine effectiveness or impact of PCV13 was reported in children with sickle cell disease (SCD; n = 2), HIV (n = 4), post-transplant conditions (n = 1), cancer (n = 1), combined immunocompromising conditions (n = 1), combined chronic medical and immunocompromising conditions (n = 1), and congenital heart disease (n = 1). In children with immunocompromising conditions, VE against PCV13-type IPD ranged between 83.8% and 91%. Compared to the pre-PCV era, the introduction of PCV13 in pediatric immunization programs was associated with a relative reduction of IPD due to any serotype between 86% and 100% in children SCD and 55% to 80% in children with cancer. PCV impact, as measured by incidence rate reductions, among children with HIV varied by comparison period, age group and outcome and ranged from 9.1% to 81% for any IPD. These findings support PCV vaccination for children with risk conditions although evidence was limited and heterogeneous.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Serotype distribution of Streptococcus pneumoniae in children with invasive diseases in Türkiye, 2019–2025: An update in the 10th to 15th years of routine pneumococcal conjugate vaccination

Article

作者: Karadağ Öncel, Eda ; Ay Altıntop, Yasemin ; Akgün Karapınar, Deniz Bahar ; Öz, Fatma Nur ; Hasçelik, Gülşen ; Hazırolan, Gülşen ; Güdücüoğlu, Hüseyin ; Aydemir, Sabire Şöhret ; Duman, Yücel ; Koyuncu Özyurt, Özlem ; Öztürk, Candan ; Özhak Baysan, Betil ; Emiroğlu, Melike ; Yılmaz, Nisel ; Uslu, Hakan ; Özakın, Cüneyt ; Hasdemir, Ufuk ; Öcal, Duygu ; Çizmeci, Zeynep ; Öksüz, Lütfiye ; Devrim, İlker ; Yaman, Akgün ; Özbek, Özgen Alpay ; Karbuz, Adem ; Aydın, Faruk ; Birinci, Asuman ; Zer, Yasemin ; Dinleyici, Ener Çağrı ; Akpolat, Nezahat ; Sorguç, Yelda ; Özkaya, Esra ; Ceyhan, Mehmet ; Kara, Soner Sertan

Invasive pneumococcal disease (IPD) caused by Streptococcus pneumoniae remains a significant cause of pediatric morbidity. This study updates the serotype distribution and antibiotic resistance of pediatric IPD in Türkiye for 2019-2025, about a decade after 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) was introduced in the National Immunization Program. We conducted a multicenter, hospital-based prospective surveillance between January 2019-April 2025 in children <18 y across 28 tertiary hospitals. S. pneumoniae isolates from sterile sites (blood, cerebrospinal fluid, pleural fluid) were confirmed by standard methods and serotyped using the Quellung reaction. Antimicrobial susceptibility was determined by gradient test as per CLSI criteria. A total of 203 samples were identified from 203 pediatric cases (median age 4 y, 56.2% boys). The clinical presentations were bacteremia/sepsis (57.6%) and meningitis (26.1%). The leading serotypes were 3 (14.3%), 14 (10.3%), 19F (7.9%), 19A (6.4%), 9N (4.4%), 15A (4.4%). PCV13 serotypes accounted for 46.8% isolates, while PCV7 and PCV10 serotypes were detected in 23.2% and 24.6%, respectively. Broader vaccines would increase coverage: PCV15 (46.8%) and PCV20 (56.7%). Antibiotic susceptibility (non-meningitis breakpoint) remained high for beta-lactams; 91.9% of isolates were penicillin-susceptible, with only 0.7% fully resistant, and cefotaxime resistance was rare (2.7%). Conversely, macrolide resistance was high, with 60.2% of isolates resistant to erythromycin. A decade after PCV13 implementation, vaccine serotypes - particularly 3, 14, 19F, and 19A - still cause nearly half of pediatric IPD, though non-vaccine serotypes such as 9N and 15A are rising. Higher-valent PCVs may improve protection, and continued surveillance is critical to guide vaccine policy and treatment strategies.

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项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-07-24

·AI药闻

药企语境里的 MNC 有哪些？一份按梯队排的名单

引言在医药圈，MNC = Multinational Corporation / Multi-National Company（跨国制药公司），特指那些研发、生产、销售网络铺到多个大洲，年营收数百亿到上千亿美元，手握全球重磅药（blockbuster）的创新药巨头。它和 Biotech（早期研发型）、Big Pharma（大型药企，未必跨国）是三个不同阶段的词——能被称为 MNC 的，必须是“全球卖药”的玩家。下面按《制药经理人》（Pharm Exec）2025 全球处方药销售榜 + 2025 财年总营收，把主流 MNC 分成三档说。一、超级 MNC （TOP 10，处方药年销 400 亿美元+）这 10 家是行业里“提到 MNC 默认指谁”的核心名单，也是中国 Biotech License-out 的主要买方。公司总部代表产品 / 强项强生 Johnson & Johnson 美国制药+器械+消费者健康，Darzalex（达雷妥尤单抗）、Stelara 艾伯维 AbbVie 美国 Humira（修美乐）后继者、Skyrizi、Rinvoq 默沙东 Merck & Co.（北美外称 MSD）美国 Keytruda（K 药，全球药王级）、HPV 疫苗罗氏 Roche 瑞士 Herceptin、Avastin、Ocrevus，诊断业务并行辉瑞 Pfizer 美国新冠 Comirnaty、Eliquis、Prevnar 系列阿斯利康 AstraZeneca 英国/瑞典 Tagrisso、Imfinzi、Farxiga，中国区 MNC 销冠诺华 Novartis 瑞士 Entresto、Kisqali、核素药 Pluvicto 百时美施贵宝 BMS 美国 Opdivo（O 药）、Eliquis、CAR-T 赛诺菲 Sanofi 法国 Dupixent、疫苗（流感/儿童疫苗）诺和诺德 Novo Nordisk 丹麦司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy/Rybelsus）注：礼来（Eli Lilly，替尔泊肽/度拉糖肽）2025 年营收同比 +45% 冲到 652 亿美元，按总营收已进全球前三，处方药销额也紧挨 TOP10，行业里把它和上面 10 家并列算“超一线 MNC”。二、一线 MNC （处方药年销 150–400 亿美元，全球多区域运营）这档也是正经 MNC，只是体量或管线广度略逊于上一档，但在特定领域是绝对王者。 1、礼来 Eli Lilly（美国，代谢/神经，GLP-1 双雄之一） 2、葛兰素史克 GSK（英国，疫苗+HIV+呼吸） 3、安进 Amgen（美国，生物类似药+骨质疏松/造血） 4、武田 Takeda（日本，亚洲最大 MNC，消化/罕见病/血浆） 5、吉利德 Gilead（美国，抗病毒 HCV/HIV/新冠 Veklury） 6、勃林格殷格翰 Boehringer Ingelheim（德国，私营，呼吸+心血管+糖尿病） 7、拜耳 Bayer（德国，制药+作物科学，Xarelto 等） 8、CSL（澳大利亚，血液制品+疫苗） 9、安斯泰来 Astellas（日本，泌尿/肿瘤） 10、第一三共 Daiichi Sankyo（日本，ADC 三巨头之一，Enhertu 合作方） 11、默克集团 Merck KGaA（德国，与美默沙东无关，表面/电子材料+制药）三、准 MNC / 强出海型（有跨国运营但规模或地理覆盖稍窄）这档有时被叫“中型 MNC”或“准 MNC”，在细分赛道很强，但全球铺货不如前两档。 1、再生元 Regeneron、福泰 Vertex（美国，高值专科药） 2、渤健 Biogen（美国，神经/多发性硬化） 3、优时比 UCB（比利时，癫痫/自免） 4、卫材 Eisai（日本，神经阿尔茨海默） 5、施维雅 Servier（法国，私营，心血管/肿瘤） 6、欧加隆 Organon（美国，分拆自默沙东的女性健康/经典药） 7、晖致 Viatris、梯瓦 Teva（美国/以色列，仿制药+品牌仿制，跨国但非创新药主导）四、怎么判断一家药企算不算 MNC 1、地理在美、欧、日中至少两块以上市场有自营销售+上市许可，不是只靠代理出口 2、规模年营收通常 >100 亿美元，处方药海外收入占比显著（很多 MNC 海外占 50%+） 3、能力自有全球多中心临床网络 + 多治疗领域管线，而不是单品公司或纯 CDMO/经销商按这三条卡，中国目前没有严格意义上的 MNC——恒瑞、百济、石药、中国生物制药上了 Pharm Exec 50 强，但海外自营销售网络还在建设中，行业习惯叫它们“走向 MNC 的 Big Pharma / Biopharma”，不叫 MNC。反过来，前面两档里那 15–20 家，就是当下全球医药 MNC 的完整主力阵容。

2026-07-18

·新药共助

索托克拉新剂量方案启动、辉瑞20价肺炎疫苗婴儿III期、康弘KH607抑郁症III期同日公示

2026 年 7 月 17 日，中国药物临床试验登记平台新增 13 个项目，总入组规模 2,422 人。3 个高关注度项目（≥30 分）构成了本日的核心叙事：三条主线：已上市药物的优化探索：索托克拉上市仅半年即启动新剂量方案的国际多中心研究，体现百济神州"上市不是终点"的开发理念，也为 BCL-2 抑制剂的更优用法提供循证基础。疫苗市场"价数升级"竞赛：辉瑞 20 价肺炎球菌结合疫苗的中国婴儿 III 期入组 1,250 人，是当日规模最大的项目。国产 13 价已全面铺开，进口高价疫苗通过注册临床争夺升级换代市场。CNS 赛道国产力量崛起：康弘 KH607 成为国内首个进入 III 期的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药，IIb 期展现快速起效优势，抑郁症创新药赛道正在经历从"跟仿 SSRIs"到"新机制原创"的范式转型。值得注意的"第一"：首药控股 SY-12321：国内首款进入临床的第四代 ALK 抑制剂（IND 获批当日即公示试验）赜灵氟诺替尼：NDA 前关键 DDI 研究，ASH 双终点 96.2% 数据支撑 breaking therapy 地位舜景 SGT003：全球首款 Treg 清除双抗进入临床，332 人 I/IIa 期无缝设计 📊 概览新增项目： 13 项总入组人数： 2,422 人国际多中心试验： 1 项（索托克拉）试验分期分布： I 期 5 项 · I/IIa 期 1 项 · III 期 2 项 · BE/生物等效性 5 项创新药占比： 8/13（62%）生物制品： 3 项（20vPnC 疫苗、YP004 融合蛋白、SGT003 双抗）项目详细介绍1. 索托克拉（BGB-11417）｜百济神州｜血液恶性肿瘤 I 期剂量递增｜56 分登记号： CTR20262770试验专业题目：一项在血液恶性肿瘤成人患者中评价索托克拉剂量递增方案安全性的 1/2 期开放性研究申办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司适应症：血液恶性肿瘤试验分期/范围： I 期 · 国际多中心 · 单臂开放入组人数：国内 14 人；国际 258 人方案编号： BGB-11417-108 药物机制：索托克拉（Sonrotoclax，商品名百悦达®）是百济神州自主研发的新一代 BCL-2 抑制剂。BCL-2 蛋白是帮助肿瘤细胞逃避凋亡的关键"生存信号"，索托克拉作为 BH3 类似物，通过高选择性结合 BCL-2 蛋白，释放促凋亡因子，重新激活癌细胞的程序性死亡通路。相比一代 BCL-2 抑制剂维奈克拉，索托克拉通过分子结构优化实现更短的半衰期、无药物蓄积和更好的靶点选择性，显著降低了肿瘤溶解综合征（TLS）风险。📖 机制来源：新华网 2026.01.07；百度百科"百悦达" 研发背景：索托克拉已于 2025 年 12 月 30 日获 NMPA 附条件批准上市（中国全球首发），用于 R/R CLL/SLL 和 R/R MCL，2026 年 5 月获 FDA 加速批准 R/R MCL。关键疗效数据：CLL/SLL 中 ORR 80.5%，CR/CRi 26.8%，uMRD 率 77.9%（ASH 2025）；MCL 中 ORR 52.4%（中国亚组 61.8%），CR 15.5%，mDOR 15.8 个月。2026 年 2 月被纳入 ESMO 动态指南，成为全球首个"未获欧美批准即入指南"的 BCL-2 抑制剂。本次 BGB-11417-108 研究是上市后新的剂量递增方案探索，旨在优化给药策略，为更多血液恶性肿瘤患者提供更灵活的治疗选择。泽布替尼+索托克拉联合方案在 R/R MCL 中 ORR 78%/CR 70%（EHA 2025），初治 MCL 三药联合 CR 率 85% 且全部达 uMRD（TRIUM 研究，ASH 2025）。📖 背景来源：新华网 2026.01.07；良医汇-肿瘤医生 2026.02；百度百科"百悦达"；BeOne Medicines 官网2. 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）｜辉瑞｜健康婴儿 III 期｜43 分登记号： CTR20262768试验专业题目：一项在中国健康婴儿中评价 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗 (20vPnC) 的安全性和免疫原性的 III 期随机、双盲临床试验申办方： Wyeth Pharmaceuticals LLC（辉瑞子公司）/ 辉瑞投资有限公司适应症：预防 20 种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病试验分期/范围： III 期 · 国内试验 · 随机双盲平行分组入组人数： 1,250 人（健康婴儿）方案编号： B7471022 药物机制：20vPnC（Prevnar 20®）是辉瑞开发的 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗。其原理是将 20 种肺炎球菌血清型的荚膜多糖分别与 CRM197 载体蛋白（白喉毒素无毒变异体）共价结合，使原本属于 T 细胞非依赖性抗原的多糖转变为 T 细胞依赖性抗原，从而在婴幼儿中也能诱导出强大的 IgG 抗体应答和免疫记忆。相比目前国内广泛使用的 13vPnC（Prevnar 13®），20vPnC 额外覆盖了 7 个重要血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），这些血清型是导致成人及儿童侵袭性肺炎球菌疾病的重要病原。📖 机制来源：Pfizer Clinical Trials；clinicaltrials.gov NCT07023081 研发背景：Prevnar 20 已于 2021 年获 FDA 批准用于成人，2023 年扩展至儿童适应症，已在欧美多国上市。在中国的注册路径中，辉瑞先后完成了成人（≥50 岁）I 期安全性和免疫原性研究（NCT07019909，400 人，2025.07-2026.01 已完成）和成人/儿童/婴儿多年龄组 I 期安全性研究（NCT07023081，200 人，进行中）。本次 III 期研究入组 1,250 名健康中国婴儿，以 13vPnC 为阳性对照评估安全性和免疫原性，是 Prevnar 20 在中国获批上市的关键性研究。2024 年中国新生儿约 900 万，肺炎球菌结合疫苗市场规模超过 200 亿元，赛诺菲 15 价、沃森/康泰 13 价国产疫苗已上市，市场竞争日趋激烈。📖 背景来源：clinicaltrials.gov NCT07019909/NCT07023081；FDA Prevnar 20 标签信息3. KH607 片｜康弘药业｜抑郁症 III 期｜43 分登记号： CTR20262787试验专业题目： KH607 片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验申办方：成都康弘药业集团股份有限公司适应症：抑郁症（MDD）试验分期/范围： III 期 · 国内试验 · 随机双盲安慰剂对照入组人数： 232 人方案编号： KH607-60101 药物机制：KH607 是一种口服小分子 GABAA 受体正向变构调节剂（PAM）。与传统苯二氮䓬类药物非选择性作用于所有 GABAA 亚型不同，KH607 通过选择性调控与情绪调节相关的特定 GABAA 受体亚型，增强 GABA 能抑制性神经传递，从而产生抗抑郁效果。该机制绕过了传统抗抑郁药作用于 5-HT/NE 系统的起效延迟问题，具有快速起效的潜力。📖 机制来源：GlobeNewswire/Kanghong-Vanotech Press Release 2026.05.15 研发背景：KH607 的全球开发由康弘药业与 Vanotech Ltd.（美国）合作推进。2026 年 5 月 15 日公布的 IIb 期临床研究成功达到主要终点，结果显示 KH607 在 MDD 成人患者中表现出快速、强效和持续的抗抑郁效果，安全性和耐受性良好，无严重安全性问题。这也是国内自主研发的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药中首个进入 III 期的品种。此外，KH607 针对产后抑郁症（PPD）的 II 期临床正在入组中。康弘药业预计未来 3 年将有 20 余个项目进入临床 II/III 期，KH607 是其 CNS 管线的核心产品之一。📖 背景来源：GlobeNewswire 2026.05.15；每日经济新闻 2026.05.21；财联社 2026.05.114. SY-12321 胶囊｜首药控股｜ALK 阳性晚期恶性肿瘤 I/II 期｜29 分登记号： CTR20262758试验专业题目：一项在 ALK 阳性晚期恶性肿瘤患者中评价 SY-12321 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心 I/II 期临床试验申办方：首药控股（北京）股份有限公司适应症： ALK 阳性晚期实体瘤（NSCLC、IMT、ALCL、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌等）试验分期/范围： I/II 期 · 国内试验 · 单臂开放入组人数： 60 人药物机制：SY-12321 是国内首款获批进入临床的第四代 ALK 抑制剂。ALK 融合是非小细胞肺癌等肿瘤的关键驱动基因，目前一至三代 ALK 抑制剂（克唑替尼→阿来替尼/塞瑞替尼→洛拉替尼）均已上市，但三代药物治疗后出现的 ALK 复合突变耐药是临床难题。SY-12321 在临床前研究中展示了对 ALK 野生型及经一、二、三代 ALK 抑制剂治疗后产生的广泛关键耐药突变（包括主要单点突变和多种复合突变）的强效抑制，且在颅内肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性。📖 机制来源：北京商报 2026.07.16；智通财经 2026.07.16；首药控股公告研发背景：SY-12321 于 2026 年 7 月 16 日（公示前一天）获得 NMPA 临床试验批准，为首药控股完全自主研发的 1 类创新药。截至公告日，国内尚无其他第四代 ALK 抑制剂获批进入临床。该品种拟重点解决三代 ALK 抑制剂（如洛拉替尼）耐药问题，未来具备向更前线治疗拓展的潜力。在全球范围内，Nuvalent 的 NVL-655（第四代 ALK 抑制剂）已在美国进入关键性 II 期，Turning Point 的 TPX-0131 因毒性已终止，SY-12321 代表了国产 ALK 耐药赛道的首次布局。📖 背景来源：首药控股公告 2026.07.16；证券时报 2026.07.165. 马来酸氟诺替尼片｜赜灵生物｜DDI 研究（伊曲康唑/利福平）I 期｜29 分登记号： CTR20262763试验专业题目：在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列药物相互作用临床研究申办方：成都赜灵生物医药科技有限公司适应症：骨髓增殖性肿瘤（MPN）试验分期/范围： I 期 DDI · 国内 · 开放交叉入组人数： 40 人（健康志愿者）药物机制：马来酸氟诺替尼（Flonoltinib）是赜灵生物自主研发的全新机制 JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂。与仅抑制 JAK2 激酶域的芦可替尼不同，氟诺替尼同时靶向 JAK2 的假激酶结合域 JH2 和激酶域 JH1，并通过协同抑制 FLT3 和 CDK6，在缩脾和改善症状的同时改善骨髓组织的纤维化。📖 机制来源：赜灵生物官网；人民网 2025.05.22 研发背景：氟诺替尼已取得多项关键进展：2025 年 ASH 口头报告 IIb 期头对头芦可替尼数据——高剂量组 SVR35 达 96.2%（芦可替尼 66.7%，p=0.009），TSS50 达 96.2%（芦可替尼 58.3%，p<0.001），96.2% 患者同时达到国际公认双终点；2026 年 1 月获 CDE 突破性疗法认定（BTD）；已获 FDA 孤儿药资格认定及 IND 批准。目前 III 期头对头芦可替尼研究和 II 期真性红细胞增多症研究均已启动。本次 DDI 研究（方案编号 FMF-DDI）是在健康志愿者中评价 CYP3A4 强抑制剂伊曲康唑和强诱导剂利福平对氟诺替尼 PK 的影响，属于 NDA 申报前标准的药物相互作用评估，标志着氟诺替尼进入上市前关键准备阶段。📖 背景来源：赜灵生物官网 2025.12.15 ASH 新闻稿；头条 2026.01.276. 注射用 YP004｜原菩生物｜新生血管性 AMD I 期｜11 分登记号： CTR20262765试验专业题目：评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的 I 期临床研究申办方：原菩生物技术（武汉）有限责任公司适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）试验分期/范围： I 期 · 国内 · 单臂开放入组人数： 24 人药物机制：YP004 是全球首创的 VEGF 家族全通路抑制药物，采用多靶点融合蛋白设计。与传统抗 VEGF 药物（如雷珠单抗、阿柏西普）主要抑制 VEGF-A 不同，YP004 能同时阻断 VEGF-A、VEGF-B、PlGF 等多个促血管生成因子，实现对眼底血管增生和渗漏更为全面、持久的抑制。📖 机制来源：动脉网/VBData 2025.11.19 研发背景：YP004 于 2025 年 11 月获得 NMPA 临床试验批准，为原菩生物的核心产品。nAMD 是中国 50 岁以上人群致盲的主要原因之一，现有抗 VEGF 治疗需每月或每两月玻璃体腔注射一次，患者依从性差且长期疗效有限。YP004 以"更全面、更持久"为差异化定位，I 期将评估单次和多次 IVT 注射的安全性、PK 和初步疗效。📖 背景来源：VBData 2025.11.197. LN2222 注射液｜山东新时代药业｜术后胃肠功能障碍 I 期｜11 分登记号： CTR20262777试验专业题目：评价 LN2222 注射液在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的 Ib 期临床研究申办方：山东新时代药业有限公司适应症：术后胃肠功能障碍试验分期/范围： I 期 · 国内 · 开放平行分组入组人数： 30 人（健康志愿者）药物机制：LN2222 为琥珀酸普芦卡必利（Prucalopride）的注射剂型。普芦卡必利是一种高选择性 5-HT4 受体激动剂，通过激活肠道胆碱能神经末梢的 5-HT4 受体，促进乙酰胆碱释放，增强胃肠道蠕动，已以口服剂型获批用于慢性便秘。注射剂型旨在解决术后患者无法口服给药的问题，为术后胃肠功能障碍（腹胀、恶心、排气排便延迟）提供静脉给药方案。📖 机制来源：临床研究 CTR20253577；搜狐 2025.09.03 研发背景：新时代药业此前已开展 LN2222（莫沙必利注射液）的 II 期临床研究（NCT06782594，150 人），用于术后胃肠功能障碍。本次 LN2222 为 Ib 期研究，在 Ia 期单次给药基础上进行多次给药的安全性、耐受性和 PK 评估，入组 30 名健康志愿者。术后胃肠功能障碍是腹部手术常见并发症，目前临床以对症支持治疗为主，缺乏特异性促动力药物，该品种有明确的差异化定位。📖 背景来源：clinicaltrials.gov NCT06782594；药物临床试验登记 CTR202535778. SGT003 注射液｜舜景生物/热景生物｜晚期实体瘤 I/IIa 期｜3 分登记号： CTR20262751试验专业题目：一项评价 SGT003 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的多中心、剂量递增和扩展的 I/IIa 期临床研究申办方：北京舜景生物医药技术有限公司适应症：晚期实体瘤试验分期/范围： I/IIa 期 · 国内 · 单臂开放入组人数： 332 人药物机制：SGT003 是全球首款进入临床的靶向肿瘤微环境调节性 T 细胞（Treg）的双特异性抗体，基于舜景生物 NexTreg 技术平台开发。其核心创新在于精准清除肿瘤微环境中的 Treg 细胞，解除免疫抑制，同时激活抗肿瘤免疫应答。与 CTLA-4 抑制剂（如伊匹木单抗）不同，SGT003 的双抗设计可降低全身性免疫激活相关的毒副作用。📖 机制来源：热景生物公告 2026.06.17；证券日报 2026.06.18 研发背景：SGT003 于 2026 年 4 月提交 IND，2026 年 6 月 17 日获得 NMPA 临床试验批准，是热景生物从 IVD 向创新药转型的标志性产品。入组规模达 332 人，采用剂量递增+扩展的 I/IIa 期无缝设计，覆盖广泛实体瘤。Treg 清除作为新一代肿瘤免疫治疗策略，全球在研品种稀少，罗氏的 RG6292（anti-CD25）和 BMS 的 BMS-986249（CTLA-4 probody）同属此赛道。📖 背景来源：热景生物公告 2026.04.10/2026.06.17；中国基金报 2026.06.17 本周五个工作日合计新增 57 项临床试验（周一 13 → 周二 7 → 周三 11 → 周四 7 → 周五 13），其中高关注度项目（≥30 分）合计 16 项，延续了 7 月以来的高强度管线推进节奏。 3 条跟踪线索：索托克拉剂量优化研究（BGB-11417-108）：关注该研究的剂量探索结果是否支持索托克拉在更广泛血液恶性肿瘤中的扩展应用，以及是否会影响 NCCN/ESMO 指南中的用法推荐。KH607 III 期抑郁症注册研究：关注其是否能在 III 期中复制 IIb 期的快速起效优势。如果阳性，KH607 可能成为国内首个上市的 GABAA 受体 PAM 类抗抑郁药，挑战 SSRIs/SNRIs 的统治地位。氟诺替尼 NDA 进展：DDI 研究完成后，关注其 NDA 申报时间节点，以及头对头芦可替尼 III 期研究（CELESTIAL-MF）能否证实 IIb 期的优异数据。 📌 临床试验数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) ⚠️ 仅供资讯参考，不构成医疗和投资建议

临床3期疫苗临床申请临床2期临床1期

2026-07-18

·药试同缘

昨新增13项！百济、辉瑞、康弘同日放大招

2026年7月17日，中国临床试验登记平台新增13个项目，总入组2,422人。 🔥 TOP 3 ① 索托克拉新剂量方案｜百济神州｜56分刚上市半年就推新玩法！百济的BCL-2抑制剂索托克拉启动国际多中心剂量递增研究（258人），探索更深缓解。ASH数据显示CLL uMRD率77.9%，这是要冲着"最佳BCL-2i"去了。登记号CTR20262770。 ② 20价肺炎疫苗婴儿III期｜辉瑞｜43分 1,250名中国健康婴儿入组！辉瑞Prevnar 20在中国终于进入关键注册研究，直接PK自家13价。13→15→20价，国内肺炎疫苗的"价数内卷"正式升级。登记号CTR20262768。 ③ KH607抑郁症III期｜康弘药业｜43分国产首个GABAA受体PAM类抗抑郁药进III期了！IIb期刚报喜——快速起效、持续抗抑郁、安全性好。如果III期复制这个数据，SSRI称霸30年的格局可能真要松动。登记号CTR20262787。 👀 也不容错过 - 首药控股SY-12321：国内首款第四代ALK抑制剂，专治三代药耐药，IND批了第二天就公示试验 - 赜灵氟诺替尼DDI：ASH 2025明星品种，96.2%双终点碾压芦可替尼，NDA前的标准动作来了 - 原菩YP004：全球首创VEGF全通路融合蛋白，nAMD一次注射更持久？ - 舜景SGT003：全球首个Treg清除双抗进临床，IVD公司转型创新药的范本，332人I/IIa期不小气三条线值得跟踪：①索托克拉上市后优化——好药值得更好的用法；②20价肺炎疫苗——进口高价疫苗在中国的升级战正式开打；③KH607——国内抗抑郁药终于有人敢做新机制了，不再是第N个SSRI。 #临床试验日报 #新药研发 #中国创新药 #BCL2抑制剂 #抑郁药 #ALK抑制剂 #肺炎疫苗 #肿瘤免疫 📌 数据来源：中国药物临床试验登记平台｜ 📅 数据公示日：2026年7月17日 ⚠️ 仅供资讯参考，不构成医疗和投资建议

100 项与肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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-	肺炎球菌7价结合疫苗(Pfizer Inc.)	J07AL02	-

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性中耳炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
急性中耳炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
菌血症	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
脑膜炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎球菌感染	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	欧盟	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	冰岛	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2001-02-02
肺炎	挪威	Pfizer Ltd.	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌性脑膜炎	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-03-01
肺炎球菌性肺炎	临床2期	约旦	Wyeth AB	2009-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00622843 (CTgov)	临床3期	肺炎球菌性肺炎 \| HIV感染	275	pneumococcal conjugate vaccine (Group 1)	鑰觸襯顧鬱製構繭廠餘(選窪鑰鏇糧鑰鬱蓋膚蓋) = 艱遞願簾憲憲鑰獵壓製壓蓋衊製鹹廠襯壓獵觸 (窪鬱夢淵壓遞膚鏇遞網, 22.29) 更多	-	2025-06-08
				pneumococcal polysaccharide vaccine (Group 2)	鑰觸襯顧鬱製構繭廠餘(選窪鑰鏇糧鑰鬱蓋膚蓋) = 積鬱獵鹽鏇獵廠壓鹽鏇壓蓋衊製鹹廠襯壓獵觸 (窪鬱夢淵壓遞膚鏇遞網, 28.08) 更多
NCT00153543 (CTgov)	临床1期	肺炎球菌感染	86	PCV7 (PPV23)	簾網廠遞淵選鏇糧鹹夢(網憲選範餘繭壓獵製顧) = 選醖簾窪淵觸製獵膚積衊廠願廠遞壓夢餘繭衊 (網觸製構構窪簾獵鹹鑰, 艱膚願醖網觸顧醖淵襯 ~ 廠鏇餘憲範鏇範鹹遞鑰) 更多	-	2024-10-01
				PCV7 (PCV7 + PPV23, 2 Months)	簾網廠遞淵選鏇糧鹹夢(網憲選範餘繭壓獵製顧) = 醖窪繭網選衊艱醖願築衊廠願廠遞壓夢餘繭衊 (網觸製構構窪簾獵鹹鑰, 齋築選鹽廠憲簾鬱齋願 ~ 壓願製繭廠鏇鹹壓願齋) 更多
NCT00566098 (CTgov)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	26	Melphalan+MILs+PCV13	網憲鏇膚顧製願選鏇觸(壓鹹襯憲糧網遞鬱齋繭) = 範築獵選鬱繭網鏇顧簾衊構構襯積築衊窪鹹膚 (壓淵範壓餘構選願獵遞, 遞顧遞淵窪製窪積膚餘 ~ 衊獵選遞糧廠膚顧築憲) 更多	-	2018-12-19
NCT01307449 (CTgov)	N/A	肺炎球菌感染	88	PNEUMOVAX (Older Group (60-89) on PNEUMOVAX)	網鏇鹽蓋範構醖廠顧獵 = 窪繭襯範顧範鹹醖蓋構鹹網憲獵襯廠鬱積遞顧 (壓願築願夢積艱觸淵膚, 窪願膚糧鏇糧觸鏇願壓 ~ 窪簾顧製壓鹽選繭糧窪) 更多	-	2018-10-02
				PREVNAR (Older Group (60-89) on PREVNAR)	網鏇鹽蓋範構醖廠顧獵 = 醖醖夢範齋廠夢選齋蓋鹹網憲獵襯廠鬱積遞顧 (壓願築願夢積艱觸淵膚, 醖網觸積獵蓋簾膚繭夢 ~ 淵範製夢鹽範獵顧鏇獵) 更多
NCT00569309 (CTgov)	N/A	多发性骨髓瘤 \| 小肠癌	30	laboratory correlative studies+Streptococcus pneumoniae	遞鏇餘鏇鏇憲獵鏇網糧 = 獵憲鹽簾夢淵願製構蓋簾艱遞襯簾醖網獵觸膚 (構鹹範齋夢願壓蓋積顧, 製構窪醖網網遞觸獵築 ~ 獵壓範鹹齋鑰餘廠衊衊) 更多	-	2018-03-12
NCT00381615 (CTgov)	临床2期	-	147	rMenB+DTaP-Hib-IPV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB)	網窪積積遞艱憲鬱襯鹽 = 窪鑰構構選鏇艱淵齋醖鹹網鑰膚壓選觸膚積壓 (餘築積蓋網觸觸願夢糧, 蓋繭構範壓蓋網選積鹽 ~ 淵積鹹觸網鹹積積願窪) 更多	-	2015-10-09
				DTaP-Hib-IPV+rMenB+OMV+MenC-CRM+MMR+MenC-Hib+PC7 (rMenB+OMV)	網窪積積遞艱憲鬱襯鹽 = 蓋艱廠醖鏇壓鬱憲鬱選鹹網鑰膚壓選觸膚積壓 (餘築積蓋網觸觸願夢糧, 網範糧構壓鏇觸獵艱窪 ~ 鏇鹽窪積醖鹽構膚繭築) 更多
NCT00457977 (PNEUMO, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	181	Pneumovax (Pneumovax (PPSV23))	憲積夢繭積憲廠範構網(製糧顧構糧衊鑰淵顧憲) = 製範鏇鬱醖遞鏇淵壓壓鹽窪鏇觸築淵憲憲鹽膚 (鹽築壓夢廠繭製蓋齋築, 網鬱蓋鬱願繭顧簾窪齋 ~ 醖壓膚觸壓壓憲鹹鹽願) 更多	-	2015-05-12
				PCV7 (Prevnar (PCV7))	憲積夢繭積憲廠範構網(製糧顧構糧衊鑰淵顧憲) = 糧膚鏇簾積製積鏇鏇壓鹽窪鏇觸築淵憲憲鹽膚 (鹽築壓夢廠繭製蓋齋築, 夢顧憲選餘蓋範窪鬱餘 ~ 簾膚糧廠夢衊顧簾願鹽) 更多
NCT00667602 (CTgov)	临床3期	流行性脑脊髓膜炎	662	MenACWY-CRM197 (1dose) (MenACWY-CRM197 (1dose) + Concomitant Vaccines)	鑰淵窪構膚夢餘衊艱淵 = 積鑰窪鹹憲醖製觸憲齋鹹淵築醖構製廠鏇窪窪 (鹽齋餘鏇鬱獵繭壓網願, 夢獵獵衊淵壓醖鹹淵鹹 ~ 醖憲憲淵顧觸鬱顧鏇鑰) 更多	-	2013-11-07
				MenC (1dose) (MenC (1dose) + Concomitant Vaccines)	鑰淵窪構膚夢餘衊艱淵 = 壓鏇選鏇衊鹽繭餘鬱鑰鹹淵築醖構製廠鏇窪窪 (鹽齋餘鏇鬱獵繭壓網願, 餘糧選廠鏇製觸窪簾製 ~ 鏇憲壓鹽觸餘繭願窪鬱) 更多
NCT01250756 (CTgov)	临床4期	白喉 \| 破伤风	321	diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine (DTaP)+7-valent pneumococcal conjugate vaccine (7vPnC) (7vPnC + DTaP)	鬱範遞範糧壓顧觸淵廠 = 鹽積獵鬱廠觸鑰鬱積積廠餘齋齋廠選膚鏇製壓 (築觸鏇鹽範鬱願衊鏇餘, 襯廠獵醖夢遞糧醖鑰餘 ~ 淵構製鹽襯構艱夢衊糧) 更多	-	2013-02-26
				DTaP (DTaP (Catch-up 7vPnC))	鬱範遞範糧壓顧觸淵廠 = 壓鹽範鑰衊願構艱膚鏇廠餘齋齋廠選膚鏇製壓 (築觸鏇鹽範鬱願衊鏇餘, 遞襯顧鬱積顧艱壓顧蓋 ~ 艱膚淵觸壓壓構淵簾願) 更多
NCT00189020 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	金黄色葡萄球菌感染	1,005	seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7 at 2, 4, and 11 months)	獵顧襯積淵構憲觸廠齋(繭憲糧衊襯廠獵襯製夢) = 繭淵壓餘簾鏇壓鑰鏇蓋壓廠膚網鹹膚齋衊鹹願 (積鏇蓋繭網衊範築鹽鹹 )	-	2011-01-01
				seven-valent pneumococcal conjugate vaccine (No PCV7 (controls))	獵顧襯積淵構憲觸廠齋(繭憲糧衊襯廠獵襯製夢) = 夢醖艱窪夢鑰齋顧醖襯壓廠膚網鹹膚齋衊鹹願 (積鏇蓋繭網衊範築鹽鹹 )