SHR-A2009

2026年7月31日，医药行业的最强主线是第12批国家集采开标与创新药密集兑现两条线同时推进，支付端"集采+双目录"压价与扩容并行，产业端国产胰岛素、ADC、小核酸、PARP 抑制剂等赛道均有标志性事件落地。🎯 第12批国家集采今日在上海开标 第12批国家组织药品集采于7月31日在上海奉贤开标，共纳入65个品种，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等常用领域，约4.5万家医药机构完成报量。 本批集采突出"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，采购周期延续至2029年12月31日。竞标格局上出现几个看点： 维B6注射液有49家企业竞争，伏诺拉生口服剂型也有47家 近5亿规模的蔗糖铁注射液在10天内被河北、上海两地接连暂停采购，全行业仅1家企业过评，集采格局面临变数 8个品种存在专利争议，开标规则如何处理成为焦点 现场多家银行配套推出"集采贷"等专项融资产品，体现政策端对产业转型的柔性支持 ⚠️ 截至今日18时，中选结果尚未完全公示，降价幅度与最终中选格局仍需等待官方发布。💊 医保支付端：基金运行平稳，"双目录"进入评审 国家医保局7月31日发布的上半年医保"成绩单"：截至5月底基本医保参保13.19亿人，参保率95%；1—5月基金收入1.61万亿元、支出1.21万亿元，运行总体平稳；上半年累计追回医保基金163.5亿元。 2026年医保药品目录及商业健康保险创新药品目录调整共收到818份申报材料，7月14日通过形式审查名单公布，新一轮目录调整进入专家评审阶段，新版目录预计11月发布。上海"十五五"卫生健康发展规划进一步明确对创新药实行DRG、DIP支付限额除外机制，缓解医疗机构控费顾虑。🧪 创新药研发：国产胰岛素、ADC、双抗多点开花东阳光药德谷胰岛素获批，国产超长效胰岛素补齐 东阳光药子公司申报的德谷胰岛素注射液通过NMPA上市审批。德谷胰岛素为新型超长效基础胰岛素，作用持续时间长达42小时，给药灵活、低血糖风险更低，补齐公司第四代长效胰岛素管线。在集采常态化背景下，后续看点在于产品定价策略、渠道覆盖以及与外资原研（诺和诺德）的竞争格局。ADC赛道：科伦博泰、复星、百利天恒齐推进 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗一项新适应症上市申请获CDE受理，拟用于PD-L1 CPS<10或早期PD-1/PD-L1抑制剂后复发的转移性三阴性乳腺癌一线治疗，已被纳入优先审评 恒瑞医药：HER3 ADC（瑞康芦泽妥塔单抗，SHR-A2009）提交上市申请，用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌，为国内首个报上市的HER3 ADC 复星医药/复宏汉霖：注射用HLX43（靶向PD-L1的ADC）联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期/转移性实体瘤的临床试验获NMPA批准，全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市 百利天恒：全球首创EGFR×HER3双抗ADC的皮下注射剂型BL-B01D1获NMPA批准开展晚期实体瘤临床试验，有望缩短给药时长 石药创新：SYS6041（靶向FRα的ADC）启动II期临床试验，用于复发性卵巢癌联合治疗英派药业PARP抑制剂出海，最高4.235亿欧元 南京英派药业与全球专科制药企业Pharmanovia达成独家授权合作，将自研PARP抑制剂塞纳帕利（派舒宁）在欧洲、中东北非、澳新等66个国家的开发、生产与商业化权益对外授权，最高可收获4.235亿欧元，包含首付款、注册里程碑和销售阶梯商业化里程碑。这是英派药业首款国产创新药走向全球市场的关键里程碑。融资端：小核酸赛道继续吸金 中美瑞康完成超2亿元新一轮融资，由国中资本领投，IDG资本、光大控股、金雨茂物等机构共同投资，老股东隆门资本持续三轮加注，资金主要用于加速小核酸新药研发核心管线的临床进程。📈 市场表现：创新药板块反弹，资金逢跌涌入 A股方面，创新药板块当日上涨1.89%，医保板块上涨1.70%。港股创新药同样表现强势： 港股通创新药ETF汇添富（159570）盘中净流入超6800万元 港股创新药ETF博时（520690）红盘震荡，成分股长风药业涨21.15%、英矽智能涨10.22%、百奥赛图-B涨7.66% 科创创新药ETF汇添富（589120）盘中涨超2%，百济神州涨超2%、荣昌生物涨超3% 💡 国金证券指出，2026年创新药投资主线聚焦前沿技术迭代、出海兑现、Biotech拐点三大方向；上半年国内创新药对外交易总额约1100亿美元，再创历史新高。今日三条最值得记住的主线 集采进入"深水区"：第12批65个品种开标，"反内卷、防围标"基调下，规则优化试图平衡降价与企业合理利润，但8个专利争议品种和蔗糖铁注射液的变数仍存 创新药"研发+出海"双兑现：德谷胰岛素获批、PARP抑制剂4.235亿欧元授权、多款ADC推进临床/上市，国产创新药在 insulin、ADC、小核酸等赛道密集兑现 支付端扩容：医保+"商保创新药"双目录进入专家评审，上海等地率先落实DRG除外支付，创新药多元支付体系加速成型 下半年的关键观察窗口：第12批集采中选结果公示、11月新版医保目录发布、以及CSCO年会（9月17-19日）中国药企即将披露的21项最新研究成果。

突发利好！1类创新药获批临床，创新药赛道要变天？上车不？ 昨晚（2026年7月28日）收盘后，创新药圈子里不算安静。先把实锤摆出来，不编不夸： - ST人福全资子公司湖北生物医药产业技术研究院收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，HW243040片为化学药品1类，拟治周围神经病理性疼痛，口服小分子，走外周免疫-神经调控机制。 - 阳光诺和全资子公司诺和晟泰STC009注射液获批临床，1类创新药，拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症。 - 科伦药业控股子公司科伦博泰SKB565（新型双载荷ADC）获NMPA/CDE临床通知书，治晚期实体瘤。 - 恒瑞医药子公司同日拿5项临床批件（SHR-4610、SHR-1826、SHR-A2009等），其中两款ADC已推至非小细胞肺癌Ⅲ期。 - 再把镜头拉宽：2026年7月20日国新办数据，上半年38款创新药获批上市（国产31款），对外授权交易总额超1000亿美元；截至7月27日A股100家医药生物披露中报预告，64家归母净利预增，26家翻倍。 消息堆一起，标题里"突发利好"四个字站得住。但"赛道要变天？上车不？"这两个问号，不能拍脑袋答。下面把事儿拆开，用大白话讲清楚：批临床到底值几斤黄金、现在板块处在什么水位、明天（7月29日周三）怎么看、不同人该不该"上车"。 一、"1类创新药获批临床"不是上市，是先发了一张入场券 好多新手一看到"1类""获批临床"就脑补"要涨停""要变天"。咱先把监管路径捋一遍，不然容易把彩票当存款： 1类创新药 = 境内外均未上市、全新结构/靶点的药，是创新药里含金量最高的档。 但"获批临床"只是NMPA允许你进医院做Ⅰ期人体试验，后面还有Ⅱ期、Ⅲ期、上市申请、获批上市、医保谈判、商业化放量，随便哪一关翻车都得重来。 业内老话：临床前到上市整体成功率约10%不到，Ⅰ期到获批上市也就5%-10%区间。也就是说，昨晚这几张批件，证明公司研发管线往前挪了一步，不等于明年就有收入，更不等于股票明天必须涨停。 举两个昨晚的例子你就懂： - ST人福HW243040片，治周围神经病理痛，这个适应症全球都在卷，后期还要跟已上市SNRI、钙离子通道药拼疗效和成瘾性，离赚钱远着。 - 科伦博泰SKB565是双载荷ADC，技术路线新，但ADC赛道国内已有多款进Ⅲ期，双载荷只是差异化，不是免死金牌。 所以"突发利好"是真的，"明天闭眼上车"是瞎的。批临床是研发里程碑，不是利润里程碑。 二、为啥说"赛道要变天"这话只对一半 创新药这块，2026年确实和前两年苦日子不一样，三个硬数据撑着： 第一，上半年国产创新药上市量占八成以上 国新办7月20日口径：上半年38款创新药获批，国产31款，占比超80%。这说明不是偶发爆款，是审评常态化+管线集中兑现。 第二，出海BD金额直接跳级 上半年对外授权超1000亿美元，一季度就614亿，相当于2025全年的80%。 大药企（MNC）面对专利悬崖来中国买"确定性资产"，有Ⅲ期数据、有BD记录的公司估值锚在抬。 第三，中报业绩开始验证，不是纯讲故事 截至7月27日，100家医药生物披露预告，64家预增，26家翻倍；美迪西H1扭亏（同比+425%至588%），昭衍新药预告归母+885%至1377%（含实验猴资产升值），海思科H1预增513%-575%（创新药放量+授权首付款）。 创新药从"烧钱研发"往"研发+商业化+授权回款"三段走，这是质变。 但"变天"二字得打个折： - 变的是头部有管线、有BD、有商业化的公司，它们从融资驱动转业绩驱动； - 没变的是纯临床早期、单管线、无现金流的小票，一张Ⅰ期批件救不了估值，若大盘破3790-3800双闸，它们比科技跟风跌得还狠，因为流动性差。 所以准确说法是：创新药赛道内部在分叉，不是整体上天，是优等生换挡、差等生继续熬。 三、明天周三怎么看：别把"批临床"当开盘冲锋号 结合昨天（7月28日）大盘收3813.31、创业板跌7.35%的背景，创新药明天不是独立牛，是夹在3790-3800防线里的结构戏。 情景A：指数缩量回踩3790-3800不破 资金会从高位科技撤出一部分切医药防御+成长交叉口。此时有批件+有中报预增+有BD记录的（恒瑞、科伦博泰链、海思科、百利天恒、荣昌、艾力斯这类）容易走小阳偷跑；纯蹭"1类"概念、昨天跟着创业板砸7%今天高开3%的，别追，等回踩5日线。 情景B：指数放量破3790收不回 医药也挡不住系统性下杀，但相对抗跌顺序一般是：创新药ETF/医药ETF > 有增持回购的药企 > 纯临床早期小票。这种时候"上车"不是买股票，是挂条件单等3750-3760箱底再谈。 情景C：指数平开磨3813 医药内部轮动，批临床消息被消化成"公告落地、利好出尽"的短线抛压，盘中冲高回落概率大。这种日子最适合已经有仓的做T降本，空仓的看戏。 记住一个盘眼：近1个月（截至7月17日）全市场28只创新药主题ETF合计净买入超162亿，港股创新药ETF广发（513120）连续单日成交破百亿。 钱不是今天才进的，是6月中就悄悄进的。大资金成本可能在6月低点，你现在追的是"他们盈利10%-30%后的轿子"，不是地板。 四、"上车不？"按仓位和持有期拆开答 不荐股，只给框架，对号入座： 1. 已经半仓以上且含创新药中军（恒瑞/科伦/海思科/百利天恒/荣昌等） 别因昨晚批件加仓。你已坐车上，要做的是去弱留强：同一赛道里，把纯Ⅰ期小票换到已有Ⅲ期或上市产品的中军；总仓超7成借明天反抽3830-3840缩到5-6成。批件是持有理由，不是满仓理由。 2. 半仓均衡、医药为零 可以配1-2成创新药ETF或宽基医药ETF（如515120、513120、516820这类），别直接买单票HW243040或STC009这种事件票。ETF吃的是赛道β，单票吃的是个体α，事件驱动单票波动20%起步，ETF波动5%-8%，睡眠友好。 3. 轻仓空仓等3790信号 昨天说了3790-3800双闸不破再试错。明天若缩量触3797不破、医药ETF出现大单托底，拿1成仓试错ETF，不买事件单票；若破3790，继续空，等3750。 4. 短线隔日客 "1类获批临床"在A股历史胜率：公告日高开多、半小时回落多、三日归零多。你想赚隔日溢价，得满足三条件同时成立——①大盘不破3790；②该股位置不在半年内翻倍高位；③开盘高开≤2%且首分钟缩量。三缺一并直接放弃，别和概率较劲。 五、挑票时看哪几个落地指标，别光看"1类"俩字 以后你再看到"X公司1类创新药获批临床"，按这个清单过一遍，30秒判断水份： - 适应症市场多大：治罕见病 vs 治糖尿病/肿瘤/自免，后者BD价值高得多 - 临床阶段：Ⅰ期（刚进门）＜Ⅱ期（概念验证）＜Ⅲ期（接近变现）＜已上市（有收入） - 公司现金流：账面现金够烧几年？有没有已上市产品养研发？纯PPT管线熊市里不给溢价、有无BD记录：以前卖过海外权益没？有首付款入账的，下次BD折价低 - 研发费投入：恒瑞HRS-1780砸约1亿、百利天恒BL-B01D1已开16项Ⅲ期，这种是真金白银；某些公司年报研发费三千万也敢叫"全球首创"，打个问号 - 公告措辞：写"收到临床批准通知书"是实话；写"有望颠覆、全球领先、千亿空间"是吹，信公告别信稿子 按这套过滤，昨晚五家公告里： - 恒瑞（5项、含Ⅲ期推进）、科伦博泰（双载荷ADC、博泰有上市ADC底子）属于"管线兑现型" - 阳光诺和STC009、ST人福HW243040属于"早期扩充型"，中线跟踪可以，明天追高不划算 六、把"变天"翻译成人话 创新药这次和2021年抱团泡沫、2024年融资寒冬都不一样： 现在是政策给审评绿灯（上半年31款国产上市）+ 业绩给利润验证（64家预增）+ 出海给估值天花板（BD超千亿）+ 资金给仓位（ETF吸金162亿）四股绳拧一块，优等生确实在换挡。 但"换挡"≠"每天涨"。研发周期以年计，股价周期以月计，两者错位时就会看到：好公司批件落地当天高开低走，烂公司蹭概念一字板。长期看优等生吃掉行业大部分市值，短期看事件驱动就是零和博弈。 所以"上车不"的答案分两层： 长期（1-3年维度）：创新药中军+ETF，比高位光模块安全边际高，可以分步上； 明天（7月29日）：看3790闸，闸在才谈偷跑，闸破先管仓位，批件再好也扛不住系统回撤。 别把"突发利好"念成"闭眼满仓"的咒语。利好是给你多一个观察窗口，不是替你承担回撤