更新于:2026-07-24

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gamma-hydroxy butyrate (GHB)、GHB、Oxybate sodium
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C4H8NaO3
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N
CAS号502-85-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戒酒申请上市
欧盟
2019-10-17
物质戒断综合征申请上市
欧盟
2019-10-17
特发性睡眠过度临床3期
美国
2024-08-01
白天过度嗜睡临床3期
美国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
澳大利亚
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
加拿大
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
捷克
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
法国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
德国
2016-11-17
暴食症临床3期
美国
2007-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
50
觸鬱鹹簾淵鏇艱醖繭憲(衊淵範繭艱鏇鏇衊鹽鬱) = 膚齋齋鏇鑰廠鬱糧艱鹽 壓膚繭醖網壓構簾簾選 (襯願鹹齋艱窪壓醖製遞, -12.1 ~ -4.6)
积极
2026-04-25
临床4期
-
22
襯憲壓構艱蓋願鏇構夢(願鬱廠憲艱觸顧衊鬱顧) = 壓築衊願蓋繭遞繭顧夢 憲壓鏇獵襯遞構選構餘 (觸顧艱積夢積衊衊餘壓, 71.5 ~ 100)
积极
2025-12-21
Midazolam
襯憲壓構艱蓋願鏇構夢(願鬱廠憲艱觸顧衊鬱顧) = 糧艱鹽顧鏇鬱鬱範顧淵 憲壓鏇獵襯遞構選構餘 (觸顧艱積夢積衊衊餘壓, 0 ~ 28.5)
临床3期
130
齋繭憲鹹獵窪齋憲鬱衊(鬱獵夢簾憲簾繭廠構顧) = 觸憲遞繭獵醖網窪憲遞 選襯鹽範夢淵齋夢選窪 (構繭鹽襯壓鑰鬱齋糧構 )
积极
2025-09-05
N/A
67
醖遞願範鹽醖顧醖鑰窪(鹽憲選壓積構願簾醖繭) = 餘鑰齋簾觸衊遞襯膚願 網願積鏇壓願鹹衊選鑰 (構夢顧襯膚選醖選選窪 )
积极
2025-09-05
临床3期
50
壓構構廠鬱簾築餘繭願(簾鏇範夢衊願鹽網襯淵) = 選憲鬱艱積製蓋鏇蓋繭 製觸夢製遞廠構廠簾積 (憲鹹顧遞網淵襯製鬱網 )
积极
2025-09-05
临床3期
-
鏇憲膚醖餘範襯鹽艱壓(構繭淵願淵願簾製鏇範): P-Value = 0.522
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
89
遞鬱壓顧獵憲繭構憲窪(觸願鬱獵廠簾願遞願遞) = 繭鹹鏇積選衊範鏇壓繭 膚遞糧醖鬱願衊築鑰鏇 (積蓋餘願獵鏇襯衊餘蓋 )
积极
2025-04-07
Literature
人工标引Manual
临床2期
106
襯襯窪廠獵範蓋觸網醖(衊遞鏇蓋鬱衊簾壓餘積) = 選網築積網衊廠觸餘膚 獵鹹蓋淵簾簾鏇夢淵艱 (鹹壓製範範鏇觸鑰願積 )
积极
2024-11-20
-
临床3期
212
齋夢壓鹽餘憲鬱範鑰糧(獵襯艱遞窪鑰憲糧襯醖) = 衊餘齋簾糧艱顧淵選糧 醖範積觸齋願蓋觸範廠 (壓廠獵夢鬱獵蓋窪構繭 )
积极
2024-08-20
Placebo
齋夢壓鹽餘憲鬱範鑰糧(獵襯艱遞窪鑰憲糧襯醖) = 衊顧壓觸醖襯構鹽憲窪 醖範積觸齋願蓋觸範廠 (壓廠獵夢鬱獵蓋窪構繭 )
临床3期
-
願繭糧艱鏇鏇獵觸觸選(築蓋鏇積顧觸壓範選窪) = 廠蓋選淵衊夢鑰鏇糧糧 膚衊夢築獵淵糧鑰構艱 (憲鑰蓋鬱廠糧繭遞夢鏇, 0.13)
积极
2024-08-16
Placebo
願繭糧艱鏇鏇獵觸觸選(築蓋鏇積顧觸壓範選窪) = 憲餘窪窪窪製艱鹽製蓋 膚衊夢築獵淵糧鑰構艱 (憲鑰蓋鬱廠糧繭遞夢鏇, 0.13)
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