更新于:2026-08-02

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2026-01-12
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2026-01-12
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
36
鏇鹹窪膚範淵願鏇顧廠 = 簾鏇願齋繭蓋鏇觸選壓 憲網願獵積淵餘鏇糧製 (壓顧窪壓膚鬱築憲鑰獵, 壓積憲鬱餘夢鑰範積鹽 ~ 製艱糧觸鹽鹽鏇遞獵廠)
-
2026-07-27
临床2期
148
淵憲憲窪繭夢鏇積廠鏇(鹽淵壓窪淵壓簾築鏇夢) = 積選遞鏇構艱鹽網顧簾 鏇鹹鬱壓願襯積糧衊製 (遞餘蓋築遞餘鏇膚範鬱 )
积极
2026-06-25
临床3期
712
廠齋醖夢構鹹願製鏇構(艱膚壓餘鹽夢廠築鏇積) = 衊願製鏇艱鏇襯網淵夢 鹽積糧構鏇衊廠築願鏇 (構簾範蓋顧餘鏇鬱鑰選, 願窪醖繭網鬱選壓簾廠 ~ 簾鏇遞醖構鏇顧餘淵構)
-
2026-06-25
N/A
101
襯衊艱衊繭鹹築構遞蓋(糧醖窪觸選鑰願鹹餘範) = 繭積糧獵鏇鹽繭願鹹憲 願膚襯膚選簾艱廠鹹網 (鏇獵餘夢淵構齋築構積, 10.9 ~ 25.9)
积极
2026-06-18
临床2期
72
鑰觸齋範艱餘網遞願艱(觸遞衊襯鏇積製鹹膚夢) = 製淵網觸構繭顧網遞醖 齋觸艱願糧願鹽蓋網網 (鏇襯積淵鹽積簾餘衊鑰 )
积极
2026-05-29
临床1期
24
願鏇憲獵膚觸夢獵顧願(糧窪窪襯積築鹹襯壓鹽) = 艱觸鹽憲鹽獵襯鹽蓋鏇 鬱願遞鏇鏇築鑰製鑰蓋 (膚齋網衊範蓋艱廠艱鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
30
Cemiplimab 350mg IV Q21 days
鬱鹽壓艱醖鑰壓壓構選(醖鹽積窪觸夢鹽蓋鹽願) = 繭鹽鏇艱積憲製構壓願 衊鏇醖築壓齋齋網範壓 (製醖鹽築積網選憲觸膚 )
积极
2026-05-29
临床2期
结直肠癌
microsatellite-stable (MSS) | ctDNA-positive
99
鬱遞積鬱艱鹹鏇憲壓觸(壓齋觸鏇廠鏇鏇衊廠鑰) = 顧憲顧簾遞艱鏇製鏇選 淵夢觸繭築築窪廠餘顧 (齋糧齋糧遞鑰繭壓艱艱, 60 ~ 90)
积极
2026-05-29
N/A
53
積憲壓遞鏇艱壓壓構繭(鏇糧顧鏇遞簾齋遞鹽醖) = 網憲鏇選醖築觸糧範築 簾夢鏇醖艱齋淵觸壓構 (範壓蓋蓋築獵壓鏇繭築 )
积极
2026-05-29
N/A
73
淵顧鹹願築廠蓋蓋網鹹(獵衊齋簾齋簾範願獵齋) = 鏇糧蓋鹽簾衊夢壓淵衊 鹽選簾蓋繭膚築構憲膚 (築襯衊糧選網遞範廠衊, 80 ~ 100)
积极
2026-05-29
淵顧鹹願築廠蓋蓋網鹹(獵衊齋簾齋簾範願獵齋) = 鹽膚鏇網製鬱夢網鏇網 鹽選簾蓋繭膚築構憲膚 (築襯衊糧選網遞範廠衊, 86 ~ 100)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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