Azilsartan Kamedoxomil

编辑：子非鱼 7月20日，联采办发出《关于第12批国家组织药品集中带量采购企业关联关系的公示》，该公示主要是对存在关联关系的企业进行公示（公示期截至7月22日），不过，该公示内容可以初步一览第12批国采各品种企业的竞争格局。 公示65个品种，涉及873条记录（品规），583家药企（按独立法人计算），其中，倍特（含成都、海南两家企业）有16个品规纳入公示，数量为全场第一；石家庄四药、齐鲁、科伦均有15个品规纳入公示，数量并列为全场第二；紧跟其后的是北京福元、辰欣、也都有12个品规纳入公示。 第12批国采，65个品种内标注8个专利风险品种：沙库巴曲缬沙坦、美阿沙坦、艾多沙班、吲哚布芬、阿格列汀、达格列净二甲双胍缓释、伏诺拉生、巴瑞替尼。 上述品种均有企业纳入公示，如沙库巴曲缬沙坦钠片，包括原研诺华在内，共有25家药企纳入公示。 美阿沙坦有23个企业纳入公示，艾多沙班12个，吲哚布芬19个纳入（其中1.湖南九典和浙江同伍存在③委托同一家企业生产；湖南尚众合和浙江百代存在③委托同一家企业生产）；阿格列汀有10个纳入公示，达格列净二甲双胍缓释有8个纳入，伏诺拉生有24个纳入公示（其中江苏万高和中曦存在③委托同一家企业生产。Takeda Pharmaceutical Company Limited和天津武田存在④境内责任人等关系）；巴瑞替尼有8家企业纳入公示。 第12批国采规则要求所有申报企业签署无侵权承诺书，无法承诺或放弃申报的企业，产品直接撤网，协议期内不再开放省级挂网，仅专利到期例外。 当然，目前仅仅是关联关系的公示，并不代表最终的集采分组情况。但从这些公示内容中，依然可以看出企业的报量、报名情况以初步分析第12批国采的竞争格局。 慢慢看，以下是公示全表： 声明：本公众号内容旨在为医药行业人士提供行业动态，并不构成任何就医/用药/购药/投资建议，内容也不保证完整性和准确性，你看到此内容并不意味着你是本公众号的特定读者，请谨慎阅读。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

当集采从"大杀器"变成"新常态"，我们真正该关心的不是又砍了多少价，而是砍完价之后，药还管不管用、创新还能不能活、医保基金还能撑多久。一、第十二批集采：一个信号，比价格更重要 2026年6月，第十二批国家集采启动企业填报。65个品种，近600亿市场。数字已经不新鲜了——从2018年4+7试点至今，集采进入第十二批，平均降幅五成以上，累计节省医保基金数千亿。这盘棋，下了八年，棋手和棋子都换了好几轮。 但第十二批有一个从未出现过的信号，值得所有人注意： 8个品种被加注"★"标识——专利争议品种。 巴瑞替尼、阿格列汀、达格列净二甲双胍、伏诺拉生、沙库巴曲缬沙坦、艾多沙班、吲哚布芬、美阿沙坦。这些名字念起来拗口的药，背后站着的全是跨国药企的原研专利墙。联采办首次设置知识产权承诺前置审核，有药企直接表示："有几个品种不能去参加了。" 这是什么意思？ 过去十二批，集采的逻辑是"先上车后补票"——仿制药过了一致性评价就竞标，专利纠纷庭外解决。第十二批突然把专利合规变成高压线，说明一件事：八年集采，中国终于从"价格屠夫"进化到了"规则制定者"。 不再只是问"有多便宜"，而是开始问"凭什么这么便宜"。 二、"血压不降、麻药不睡"：医生的嘴，医保局的坎 2025年初，上海瑞金医院普外科主任郑民华等20位政协委员联名提案，用八个字把集采药送上了风口浪尖——"血压不降、麻药不睡、泻药不泻。" 郑民华讲了一个自己的故事：父亲长期服用原研降压药，社区医院换集采仿制药后，血压飙到180，他亲自跑去医院开回原来的药。作为外科医生，他还发现集采麻药"算不准时间"，以前一支的量，现在要用三四支。 这不是一个人的牢骚。北京朝阳医院心内科卢长林主任、四川肿瘤医院郑阳春主任……多位临床专家相继发声：降压药波动大、抗生素术后感染增多、化疗药过敏反应频发、镇痛药效果下降。 国家医保局的反应很快，派人赴上海调研，然后给出了一份"标准答案"： 瑞金医院自己做的真实世界研究显示，苯磺酸氨氯地平仿制药与原研药"疗效相当、安全性相当"； 麻醉药用量"无统计学差异"； 泻药还没开始用集采品种，"泻药不泻"纯属子虚乌有。 但官方的"无差异"和病人的"有感觉"之间，隔着一条无法弥合的鸿沟。 问题出在哪？不是集采药"无效"，而是"一致性评价"这三个字本身的局限。 仿制药一致性评价，核心指标是生物等效性（BE）——24-36名健康志愿者，空腹测血药浓度，80%-125%的区间就算通过。但临床用药不是健康志愿者空腹吃药：老年人代谢慢、肝肾功能退化、同时服用七八种药，BE试验的"等效"在真实世界里可能变成"不等效"。更关键的是，通过一致性评价之后，药企换了更便宜的辅料、改了生产工艺，只需要备案，不需要重新做BE。 这就像一个学生高考考了清华分数线，入学后天天旷课，成绩单上却依然写着"清华"。 所以郑民华们真正想说的是：不是反对集采，而是反对 CDE 认可和执行的"一次性评价终身有效"。当一片药的价格从5块砍到3毛，医生在临床一线感受到的波动，不是"错觉"，而是系统设计的盲区。 医保局需要的数据，是30万人的统计显著性；医生面对的患者，是一个血压180、随时可能脑出血的人。统计学上的"无差异"，不等于临床上的"无风险"。 三、医保基金的账本：收入还在涨，但焦虑也在涨 2025年，全国基本医保基金总收入3.59万亿，总支出3.01万亿，账面结余5800亿。看起来数字很漂亮，但拆开来读，味道不对。 职工医保统筹基金收入1.83万亿，支出1.36万亿。 这听起来安全，但别忘了：职工医保的参保人正在变老。2025年职工医保参保3.89亿人，比上年增加907万——但新增的多是退休人员，缴费的少、花钱的多。退休人群人均门诊就诊次数是在职职工的2.17倍，次均费用也更高。 居民医保基金收入1.12万亿，支出1.07万亿。 结余只剩500亿，几乎是紧平衡。而且居民医保靠财政补贴活着——2024年财政补贴每人670元，比个人缴费还高。在地方财政"过紧日子"的大背景下，这个补贴还能涨多久？ 2026年的新动向是省级统筹。22个省份已出台文件，目的是让基金池子变大、抗风险能力变强。但省级统筹也带来一个副作用：省内就医自由化，大医院的"虹吸效应"会更强。好医院的病人更多，医保支出更快，基层医院被抽空——这反过来又加剧了大医院的压力。 还有一组更隐蔽的数字：2026年上半年，全国医保系统追回违规基金163亿元，飞行检查查处7.8亿元。这不是小数目。它说明两件事：第一，骗保和违规使用基金的问题依然严重；第二，医保局的监管在收紧，医院想"绕开集采"的空间越来越小。 所以第十二批集采的"带量弱化"、"采购权下放"等传言，本质是医保局在试探：如何在控费和保供之间找平衡。 但平衡是脆弱的——当基金增速放缓、老龄化加速、地方财政吃紧，集采这根杠杆只能越压越紧。四、创新药出海：一张越来越贵的船票 集采在压缩仿制药利润的同时，另一端——创新药出海——正在创造新的叙事。 2026年第一季度，中国创新药BD出海授权交易总额超过540亿美元，创历史纪录。科伦博泰、百济神州、和黄医药……一批中国药企的管线被跨国巨头买走。ADC、双抗、CAR-T，这些名词不再只是实验室里的概念，而是真金白银的交易筹码。 但别急着欢呼。 就在同一年，恒瑞医药的"双艾组合"（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）第二次收到FDA的完全回应函（CRL）——不是因为临床数据不行，而是因为生产场地的CGMP检查不过关。一个耗资数十亿、横跨数年的出海项目，卡在"厂房干净不干净"这个看似简单的问题上。 中国生物制药的谢承润算过一笔账：一款新药要做国际多中心大三期临床，耗资可能高达10亿美元；成功率按"十不存一"算，没有200亿美元现金储备和10款大单品，国际化很难突破。 这就是中国医药产业的二元悖论： 集采把仿制药的价格砍到骨头里，逼企业要么死、要么转型做创新； 但创新药出海的路，又需要天量资金和全球化合规能力，恰恰是最烧钱的方向。 换句话说，集采是创新的催化剂，但创新是烧钱的无底洞。 当医保基金在算"省了多少钱"的时候，产业端在算"还能撑多久"。 五、大棋局：从"价格优先"到"质量博弈" 第十二批集采的微妙变化，放到更大的政策框架里看，才读得懂。 国务院2026年工作报告明确提出："优化医药集中采购和价格治理"——注意用词是"优化"，不是"扩大"、不是"深化"、不是"全面推进"。这意味着集采从"扩面增量"阶段进入"提质增效"阶段。 具体表现有三： 专利合规前置：不再是"先侵权后扯皮"，而是"先确权再竞价"。这保护了创新药企的合法权益，也给仿制药企划了红线。 "不选省"和按厂牌报量：给医院和医生一定的选择权，不再一刀切。这是吸取了前几批"唯低价中标导致断供"的教训。 外资企业中选概率提升：挂网价格治理缩小了原研和仿制药的政策价差，部分跨国药企开始认真考虑参与报价。 这三点共同指向一个方向：集采正在从"大跃进"转向"精细化"。 政策制定者意识到，纯价格竞争已经走到了边际效益递减的拐点——再砍下去，砍的不是水分，是质量。 但精细化不等于放松。在财政收支压力加大、人口老龄化加速、医保基金紧平衡的背景下，控费依然是最高优先级。只是控费的方式，从"简单粗暴"变成了"斗智斗勇"。 六、写在最后：谁在为3毛钱一片的药买单？ 集采落槌，一片奥司他韦颗粒的价格已经降到了3毛钱。这个价格，对医保基金是利好，对患者是福音，对产业端是噩梦。 但我们必须问一个更尖锐的问题： 当3毛钱一片的药成为常态，谁还有动力做下一个原研药？ 中国医药产业的现状是：仿制药养活了绝大多数企业，但利润薄如纸；创新药是未来的希望，但投入大、风险高、回报周期长。集采的政策逻辑是"腾笼换鸟"——把仿制药的钱省下来，给创新药留出空间。但现实是，笼子腾出来了，鸟还没飞进来。 医保基金的账本上，2025年结余5800亿，看起来宽裕。但把时间线拉长到2040年——当60岁以上人口超过4亿、当职工医保抚养比跌破2:1、当居民医保补贴难以为继——今天的结余，不过是明天的欠账。 第十二批集采的专利合规标识、按厂牌报量、弱化带量，这些微调是政策制定者的试错。他们在寻找一条中间道路：既不让患者吃不起药，也不让药企活不下去；既不让医保基金穿底，也不让创新之火熄灭。 这条路有没有？有。但走起来很难。 因为医药不是普通商品。它关乎生死，关乎信任，关乎一个社会如何对待自己的病人和医生。3毛钱一片的药，省的是钱；但如果医生开始质疑药效、病人开始自费买原研、创新药企开始撤离——省下来的钱，可能要以另一种方式加倍偿还。 集采，不是终点，甚至不是中点。它只是告诉我们：当一个国家的医保体系从"有没有"走向"好不好"，真正难的从来不是降价，而是降完价之后，怎么让药还管用、让医生还愿意治、让企业还想创新。 这才是医保局账本上没有写、但所有人都看得见的数字。 （本文部分数据来源于国家医保局公开信息、财新网、上海阳光医药采购网、中康CMH等行业公开资料。作者深耕产业17年，观点仅代表个人。）