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更新于：2026-07-27

Remdesivir

瑞德西韦

更新于：2026-07-27

概要

基本信息

简介瑞德西韦（Remdesivir），商品名为VEKLURY®，是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用，随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准，然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染（COVID-19）的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者，包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制，从而减轻疾病。

药物类型

小分子化药

别名

Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN)

+ [5]

靶点

RdRp

作用方式

抑制剂

作用机制

RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂)

治疗领域

感染呼吸系统疾病肿瘤+ [3]

在研适应症

新型冠状病毒感染自身免疫性疾病血液肿瘤+ [4]

非在研适应症

埃博拉病毒性疾病急性呼吸窘迫综合征

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研机构

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences, Inc.

中国科学院武汉病毒研究所

+ [3]

非在研机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

AGP Ltd.

University of Pennsylvania

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2020-05-07),

新型冠状病毒感染

最高研发阶段(中国)临床前

特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C27H35N6O8P

InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N

CAS号1809249-37-3

关联

113

项与瑞德西韦相关的临床试验

CTIS2025-523476-23-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Tick-Borne Encephalitis (TBE) Remdesivir Efficacy Assessment Trial (TREAT) – A phase 2 proof-of-concept, national, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study designed to evaluate the efficacy of remdesivir in adult patients hospitalized for TBE

开始日期2027-04-01

申办/合作机构-

CTIS2025-524442-10-00

/ Not yet recruiting临床2期

Achieving viral CLEARance in immunocompromised participants with long-term persistence of SARS-CoV-2 - an open-label randomized trial (CLEAR)

开始日期2026-06-30

申办/合作机构-

NCT06551844

/ Recruiting临床2期IIT

Adaptive Dengue Antiviral Platform Trial (ADAPT): a Phase 2 Randomized, Adaptive, Open Label Trial for Antiviral Screening in Patients With Early Symptomatic Dengue

This is a randomized, open-label adaptive platform trial aiming to screen the antiviral effectiveness of the experimental drug(s) in early dengue infection
* Primary objectives:
* To determine the antiviral effectiveness of the experimental drug(s) in early dengue infection
* To assess the safety and tolerability of the experimental drug(s) in dengue patients
* Secondary objective:
* To assess the effect of the experimental drug(s) in dengue patients on physiological, clinical and virological parameters

开始日期2026-04-20

申办/合作机构

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

[+2]

100 项与瑞德西韦相关的临床结果

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100 项与瑞德西韦相关的转化医学

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100 项与瑞德西韦相关的专利（医药）

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5,499

项与瑞德西韦相关的文献（医药）

2026-12-31·Animal Cells and Systems

CD47-mediated purification of human ventricular cardiomyocytes derived from pluripotent stem cells

Article

作者: Park, Na Kyeong ; Moon, Sung-Hwan ; Park, Soon-Jung ; Park, Keon Ha ; Choi, Hyung Kyu

Derivation of electrophysiologically mature cardiomyocytes from human pluripotent stem cells (hPSCs) remains a prerequisite for effective cardiac modeling and preclinical drug evaluation. However, current differentiation protocols often produce heterogeneous cell populations with limited maturity. In this study, we developed a CD47-based fluorescence-activated cell sorting strategy to purify ventricular-like cardiomyocytes from three-dimensionally differentiated hPSC-derived spheroids. CD47⁺ cardiomyocytes exhibited highly consistent contractile behavior and enhanced structural maturation, as confirmed using immunocytochemistry for myosin regulatory light chain 2 ventricular/cardiac muscle isoform and α-actinin. Electrophysiological analysis using a patch clamp revealed that the majority of CD47⁺ cells displayed ventricular-like action potential waveforms, characterized by prolonged repolarization duration, elevated amplitude, and a reduced negative maximum diastolic potential. Drug responsiveness was assessed using multi-electrode array recordings. CD47-enriched cardiomyocytes demonstrated reproducible and dose-dependent field potential alterations in response to known cardiotoxic agents, including remdesivir and quinidine, and outperformed metabolically purified controls in sensitivity and inter-replicate consistency analysis. These results establish CD47 as a reliable surface marker for isolating mature ventricular-like cardiomyocytes from hPSCs. The method enables the generation of functionally robust cardiomyocyte populations suitable for in vitro cardiac research and pharmacological testing.

2026-12-31·Emerging Microbes & Infections

The development of biologically contained Sudan virus as an alternative and safe tool for fundamental filovirus research

Article

作者: Verlinden, Jens ; Stroobants, Joren ; Govaerts, Kato ; Vermeire, Kurt ; Chiu, Winston ; Schepers, Joost ; Vanmechelen, Bert ; Maes, Piet ; Wawina Bokalanga, Tony ; Francken, Thibault ; Carroll, Miles W.

Sudan virus (SUDV; species Orthoebolavirus sudanense) remains a major public health threat, yet research is limited by restricted access to biosafety level 4 (BSL-4) facilities. To address this, we developed a biologically contained SUDV lacking the essential VP30 gene, restricting replication to VP30-expressing cells. We demonstrate efficient virus rescue, strict functional and genetic containment, and replication kinetics comparable to wild-type SUDV in permissive cells. Using heterologous VP30-expressing cell lines, we observe strong cross-functionality among orthoebolaviruses, whereas Marburg virus VP30 shows minimal activity, highlighting genus-specific constraints. The system supports high-throughput antiviral screening and confirms robust activity of remdesivir. In addition, resistance profiling identified substitutions at residue F549 of viral polymerase L as key determinants for remdesivir resistance, with additional mutations at M675. Together, this biologically contained SUDV system enables safe study of viral replication, antiviral discovery, and resistance evolution under lower biosafety conditions.

2026-09-01·HEART & LUNG

Body mass index and baricitinib treatment effect in hospitalized adults with COVID-19: A secondary analysis of ACTT-2

Article

作者: Rigsby, Rachel ; Gaulton, Timothy G

BACKGROUND:

Obesity alters inflammatory signaling in critical illness. Whether body weight modifies response to targeted immunomodulatory therapy remains unknown.

OBJECTIVES:

To assess whether body mass index (BMI) and metabolic phenotypes modify the treatment effect of baricitinib in hospitalized adults with COVID-19.

METHODS:

We conducted a secondary analysis of the Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2, which randomized participants to baricitinib plus remdesivir versus placebo plus remdesivir between May and July 2020. We included participants with BMI 18.5 to <50 kg/m². For the primary outcome of time to recovery, we used Fine-Gray competing risk regression with linear BMI and a BMI × treatment interaction, adjusted for age, sex, and baseline severity, with heterogeneity tested by likelihood ratio test. We also tested heterogeneity across four metabolic phenotype groups based on BMI (<30 vs ≥30 kg/m²) and the presence of diabetes or hypertension.

RESULTS:

Among 942 participants, mean age was 56 years and 58% required advanced respiratory support at baseline. Subdistribution hazard ratios ranged from 1.11 (95% CI, 0.85-1.46) at BMI 20 kg/m² to 1.26 (95% CI, 0.93-1.70) at BMI 45 kg/m² (BMI × treatment interaction: χ²=0.22, P=.64). Among 925 participants with complete comorbidity data, treatment effects across four metabolic subgroups varied from 1.11 to 1.26 (χ²=0.58, P=.90).

CONCLUSION:

In this early pandemic population, we did not observe substantial variation in baricitinib treatment effect across BMI or metabolic subgroups, though clinically meaningful heterogeneity cannot be excluded. These findings inform broader questions of how obesity interacts with immunomodulatory therapy in critical illness.

1,359

项与瑞德西韦相关的新闻（医药）

2026-07-26

·生物探索

产业动态 | 基因治疗调查引发伦理警报，埃博拉病例突破3000例，基因编辑IPO逆势升温

LIFE SCIENCES INDUSTRY WATCH · 2026.07.27 01｜监管与伦理一例“单患者”基因治疗引发调查：技术突破不能绕过临床治理 7月26日，上海交通大学医学院发布情况说明称，针对研究人员相关医学论文以及附属新华医院开展的一例临床研究，已成立专项工作组进行全面调查。校方目前尚未公布调查结论，因此关于责任主体、违规性质及因果关系，均不能提前定性。事件受到高度关注，源于《Science》和Retraction Watch在7月23日发布的联合调查。报道描述，一名6岁女孩接受针对罕见神经发育性遗传病的实验性脑靶向基因治疗后死亡；家庭据报道为项目投入约86万美元。这些具体细节来自媒体调查，仍需等待医院、伦理委员会和主管部门的正式核查。产业信号：对于定制化基因治疗和“n-of-1”临床研究，真正决定产业可持续性的，不只是编辑效率和递送能力，还包括严重不良事件报告、独立伦理审查、患者付费边界、临床前安全阈值和研究结果披露。一次治理失效，可能影响整个技术赛道的融资、监管和公众信任。关注：调查范围是否延伸至研究者、医院伦理委员会、载体生产与质量控制、临床实施流程，以及是否有卫生行政或药品监管部门进一步介入。参考信息：新华社：上海交大医学院全面调查相关医学论文及临床研究https://www.news.cn/politics/20260726/4943ec3e93c349bcba96429895253a03/c.htmlScience：A fatal reactionhttps://doi.org/10.1126/science.zbr2v4dRetraction Watch联合调查https://retractionwatch.com/2026/07/23/exclusive-death-gene-editing-trial-china-nature-science-investigation/ 02｜传染病与全球卫生刚果（金）埃博拉确诊病例突破3000例：最紧缺的不是一个产品，而是一整套应急能力刚果（金）政府7月25日公布的数据显示，Bundibugyo型埃博拉确诊病例已增至3,075例，其中1,354例死亡，粗略计算病死比例约为44.0%。相比之下，WHO在7月17日通报的7月15日数据为2,124例确诊、828例死亡，显示疫情仍在快速扩张。需要注意，疫情期间的累计数据可能因补报和病例复核而调整。这一毒株的产业挑战尤其突出：目前没有针对Bundibugyo型病毒的成熟获批疫苗或特异性治疗方案。WHO已启动平台型临床试验，评估单克隆抗体MBP134、瑞德西韦及联合方案；同时，WHO在7月2日将首个针对该病毒的分子诊断产品纳入紧急使用清单。产业信号：需求将同时落在快速核酸诊断、样本物流、生物安全实验室、广谱抗体、抗病毒药物、候选疫苗、冷链和本地化制造上。疫情规模扩大并不等于可以直接推算商业市场规模，但会显著提升国际组织采购、应急授权和全球卫生融资的紧迫性。关注：临床试验的入组速度和中期安全性、WHO紧急使用清单扩容、诊断试剂供应能力，以及一线医护人员罢工和薪酬拖欠对疫情控制的影响。参考信息：Reuters：刚果（金）确诊病例突破3000例https://theprint.in/world/congo-says-number-of-confirmed-ebola-cases-surpasses-3000/2997012/WHO：2026年7月17日疫情通报https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2026-DON613WHO：Bundibugyo型埃博拉治疗试验启动https://www.who.int/news/item/02-07-2026-patient-enrolment-begins-in-a-scientific-trial-to-identify-the-first-effective-treatments-for-bundibugyo-virus-disease 03｜资本市场与基因编辑募资1.287亿美元、首日上涨44%：Scribe能否打开基因编辑IPO窗口？由诺贝尔奖得主Jennifer Doudna联合创立的Scribe Therapeutics，于7月23日将IPO定价确定为每股15美元，发行858万股，预计募资总额1.287亿美元。公司还计划以相同价格向赛诺菲定向出售50万股。7月24日上市首日，公司股价较发行价上涨约44%。与早期CRISPR公司强调“通用平台”不同，Scribe把故事聚焦在心血管代谢疾病。其领先候选产品STX-1150拟通过表观遗传方式沉默PCSK9，从而降低LDL-C，特点是不对DNA序列进行永久性切割或改写。公司预计首个人体数据将在2027年上半年出现。产业信号：资本市场正在重新接纳基因编辑，但筛选标准更苛刻：临床阶段、适应证市场足够大、近期有数据节点，并且安全性叙事清晰。首日上涨并不能证明临床成功，更不能代表所有基因编辑公司估值都会同步修复。关注：2027年首批人体数据、PCSK9沉默的持续时间、脱靶及免疫安全性，以及上市后资金能否覆盖关键临床里程碑。参考信息：Scribe Therapeutics官方IPO公告https://investors.scribetx.com/news-releases/news-release-details/scribe-therapeutics-announces-pricing-upsized-initial-publicRenaissance Capital：Scribe首日上涨44%https://www.renaissancecapital.com/IPO-Center/News/120684/US-IPO-Weekly-Recap-CRISPR-biotech-pops-44-percent-as-more-names-join-the-I 04｜药械组合与院外治疗10秒完成一次“静脉等效”利尿治疗：心衰管理正在走出医院美国FDA批准Furoscix ReadyFlow，用于成人心力衰竭或慢性肾病相关水肿。该产品把呋塞米制成一次性皮下自动注射器，可在10秒以内完成80 mg/mL给药。公司称其药物暴露和药效学指标可达到静脉给药等效水平，症状缓解可能在1小时以内开始。传统上，心衰或肾病患者出现液体潴留恶化时，往往需要前往急诊或输液中心接受静脉利尿。ReadyFlow试图把这一环节前移至门诊、出院后管理甚至家庭场景。公司预计产品将在2026年8月底前于美国上市。产业信号：药械组合的价值不只在给药便利，而在于能否改变医疗路径：减少急诊、住院和再入院，同时把治疗决策嵌入远程监测与慢病管理。真正的商业壁垒将来自支付覆盖、患者筛选、依从性和真实世界卫生经济学数据。风险提示：“静脉等效暴露”不等于适用于所有急性失代偿患者；脱水、电解质紊乱、低血压和注射部位反应仍需临床监测。参考信息：MannKind官方公告：FDA批准Furoscix ReadyFlowhttps://investors.mannkindcorp.com/node/21501 05｜大型药企并购117.5亿美元交易越过股东关：Sun Pharma正在重写印度药企的全球化路径 Organon股东在7月23日特别会议上批准与Sun Pharma相关的并购议案。根据双方此前公布的协议，Sun Pharma将以每股14美元现金收购Organon，企业价值约117.5亿美元，交易预计在2027年初完成，但仍须满足监管审批等交割条件。这不是一次简单的规模扩张。Organon拥有70余个产品，覆盖140个国家，在女性健康、成熟品牌药和生物类似药领域具有全球商业化网络。双方预计合并后收入规模约124亿美元，Sun Pharma将由传统的仿制药与专科药强者，进一步进入全球女性健康和生物类似药头部阵营。产业信号：印度大型药企正在从成本驱动的仿制药国际化，转向通过并购获取品牌、全球渠道、女性健康资产和生物类似药平台。交易能否创造价值，取决于债务管理、产品组合整合以及多司法辖区监管审批。关注：美国、欧盟及其他市场的反垄断审批，Organon高负债的整合压力，以及女性健康业务在合并后的研发投入是否得到加强。参考信息：Organon官方：Sun Pharma收购协议https://www.organon.com/news/sun-pharma-signs-definitive-agreement-to-acquire-organon/Organon股东特别会议页面https://www.organon.com/events/organon-co-2026-special-meeting-of-stockholders/Organon SEC文件列表https://www.organon.com/investor-relations/sec-filings/ 06｜CDMO与产业政策韩国为生物药CDMO单独立法：全球产能竞争进入“监管基础设施”阶段韩国食品药品安全处于7月24日发布《生物药品委托开发生产企业等监管支持特别法》的实施令和实施规则草案。政策目标非常直接：为生物药CDMO建立更明确的法律与监管支持体系，提升监管的前瞻性和可预测性，促进出口，并强化本国生物药供应链安全。过去，CDMO竞争主要围绕反应器规模、质量体系、交付速度和成本；现在，政府能否提供清晰、快速、与出口市场衔接的审评机制，也成为企业拿单的重要条件。韩国已经拥有全球领先的大规模生物药制造企业，此次配套法规进一步把产业优势制度化。产业信号：未来全球CDMO竞争将是“产能＋质量＋监管效率＋地缘安全”的组合竞争。对于中国CDMO企业，除了扩产，更需要评估跨境审计、客户所在国监管衔接、供应链透明度和合规可预测性。关注：最终法规是否减少重复审查、如何认定受支持企业、是否建立出口导向型监管咨询机制，以及政策何时正式实施。参考信息：韩国食品药品安全处：特别法实施令草案https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44278韩国食品药品安全处：特别法实施规则草案https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&page=1&seq=44279 07｜HIV预防与全球可及性III期还没完成，仿制药产能先启动：默沙东把“上市后准入”提前到了上市前默沙东为在研的每月口服一次HIV暴露前预防药alimatravir（MK-8527），与7家仿制药企业签署非独家、免版税自愿许可协议，覆盖129个中低收入国家。合作方包括3家撒哈拉以南非洲制造商和4家印度企业，公共和私人市场均被纳入许可范围。最值得关注的是时间点：alimatravir仍处于III期开发，入组尚未全部完成。默沙东在疗效结果和监管批准之前，就让仿制药企业开始准备生产、注册和供应链。这被视为HIV预防领域一次罕见的“提前准入”安排。产业信号：全球健康产品的竞争正在从“谁先获批”扩展到“谁能在获批后最快形成大规模、低成本供应”。提前许可可缩短上市与公共卫生覆盖之间的时间，但前提仍是III期成功、监管批准、可负担定价和国际采购资金落实。该药目前仍是研究性产品，尚不能把每月一次的给药设想等同于已证实的真实世界依从性和保护效果。参考信息：Merck公告转载：Alimatravir初步可及性计划https://www.natap.org/2026/IAS/IAS_06.htmReuters：7项自愿许可覆盖129国https://www.fidelity.com/news/article/company-news/202607240645RTRSNEWSCOMBINED_L4N43Q0RG_1AVAC与Access Bridge回应https://avac.org/press-release/monthly-prep-pill-access-announcement/ 08｜医疗器械与手术机器人强生OTTAVA获FDA授权：软组织手术机器人迎来重量级新玩家美国FDA通过De Novo路径授权强生OTTAVA软组织手术机器人，用于多项上腹部普通外科手术，包括胃旁路、胃切除、胆囊切除、脾切除、袖状胃切除、小肠切除、阑尾切除、粘连松解和胃底折叠等。 OTTAVA最具辨识度的设计，是把机械臂整合到手术床中。强生试图借此减少设备对手术室空间的占用，并让患者体位变化、手术团队操作和机器人系统之间更顺畅。软组织机器人市场长期由达芬奇系统主导，强生的进入意味着竞争从“产品获批”转向完整的手术生态争夺。产业信号：手术机器人商业化的核心不只是机器人本体，而是装机成本、培训周期、耗材收入、术式覆盖、售后服务和医院手术室效率。强生在外科器械与耗材上的既有渠道，可能成为其与现有龙头竞争的关键杠杆。关注：首批医院装机、医生学习曲线、手术时间与并发症数据、耗材定价，以及是否扩展至疝修补等更多术式。参考信息：Johnson & Johnson官方公告https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-receives-fda-market-authorization-in-the-u-s-for-its-ottava-robotic-surgical-system 09｜生物制造与供应链追加3亿美元扩建美国工厂：BeOne把全球化竞争落到了“本地制造” BeOne Medicines宣布向美国新泽西州Hopewell基地追加3亿美元投资，使其美国制造累计投入超过10亿美元。新项目将建设约14.5万平方英尺的三层设施，增加小分子制剂生产和包装能力，预计创造约120个全职岗位，并在2029年全面投入运行。扩建完成后，该园区将把生物药生产、小分子制剂、质量控制、临床研发和未来扩展空间整合在同一基地。对于一家起源于中国、面向全球肿瘤市场的公司，这不仅是产能建设，也是美国市场准入、供应连续性和地缘风险管理的一部分。产业信号：全球化生物医药企业的“本地化”正在从销售团队延伸至研发、生产和质量体系。未来，关键市场内的实体制造能力，可能同时影响供应安全、政府关系、监管信任和合作伙伴选择。关注：项目建设进度、产能利用率、美国本地生产对成本结构的影响，以及该基地是否承接更多外部合作项目。参考信息：BeOne Medicines官方公告https://sseir.beonemedicines.com/en/news/beone-medicines-expands-us-manufacturing-with-total-investment-of-more-than-dollar1-billion-to-advance/ed73c96c-c5b5-4fbe-929a-d13e2f3f4a61 10｜AI诊断与基层医疗把1小时肺功能检查压缩到5分钟：TidalSense获1420万英镑融资英国剑桥医疗科技公司TidalSense完成约1,420万英镑融资，用于在英国国家医疗服务体系中扩大慢性阻塞性肺疾病（COPD）快速检测，并推动欧洲商业化和进入美国市场。公司累计融资接近3,000万英镑，其中包括约800万英镑资助资金。其N-Tidal设备让患者正常呼吸约75秒，由基于超过250万次呼吸训练的AI模型进行分析，端到端检测最快约5分钟。公司称，首项真实世界研究准确率超过90%，且基层医护人员可在较短培训后操作；这些性能数字目前主要来自公司及媒体披露，仍需结合独立验证、目标人群和阈值设定解读。产业信号：AI诊断最具价值的场景，可能不是替代顶级医院专家，而是把原本依赖专业设备和技术人员的检查下沉到基层、社区和流动筛查。其商业成败取决于独立临床性能、与标准肺功能检查的一致性、支付政策和假阳性带来的后续医疗成本。关注：美国和欧洲监管路径、不同族群和疾病严重程度下的外部验证，以及从“筛查工具”进入“诊断工具”所需的证据等级。参考信息：The Times：TidalSense融资及产品推广计划https://www.thetimes.com/business/entrepreneurs/article/uk-start-up-raises-14m-to-roll-out-five-minute-lung-disease-test-d75zvwm8vTidalSense新闻中心https://tidalsense.com/press-room/ 责编|探索君排版|探索君转载请注明来源于【生物探索】声明：本文用于产业信息交流，不构成投资、临床诊疗或监管合规建议。临床试验结果请以完整数据和监管审评结论为准。本文仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！ End

基因疗法疫苗IPO临床研究

2026-07-26

·Dr. Z 话药

只换 1 个原子，药效、副作用全翻盘！一文读懂氘代药物：原理、临床干货、专利布局全拆解

导语新药研发动辄十亿投入、十年周期，有没有一种低成本、高确定性、低风险的改良路线？答案是氘代药物—— 只把药物分子里特定氢换成氘，不改靶点、不改核心药效，却能实现半衰期拉长、副作用下降、口服可用性提升，还能单独拿全新化合物专利。全球 7 款已上市、24 款临床管线，国内民得维、泽普生、海纳安均出自这条技术路线，今天用大白话 + 真实临床数据 + 专利实操逻辑一次性讲透。一、先搞懂：氘代到底是什么？核心原理 DKIE 通俗版1. 氘是什么？氢分两种：普通氢（H，1 质子）、氘（D，1 质子 + 1 中子，重氢），无放射性、人体天然存在，成年人体内自带约 2g 氘，体液 23% 重水短期接触也无毒。2. 核心逻辑：C-D 键比 C-H 键结实 6~9 倍药物在体内失效，大多是肝脏 CYP450 酶切断 C-H 键代谢降解；换成氘后 C-D 键断裂需要更高能量（氘动力学同位素效应 DKIE），代谢速度直接降到原药 1/10 以内，相当于给药物加了一层 “缓释护甲”。举个生活化比喻：C-H 是薄木板，肝脏酶一掰就断；C-D 是加厚钢板，掰起来费劲，药物在体内停留时间自然变长。3. 关键前提：只改代谢位点，不改治病能力氘代只替换分子上被肝脏优先分解的氢原子，结合靶点的母核结构完全不变，体外 EC₅₀、IC₅₀和原药几乎持平，不会削弱治病效果，只优化体内 “存续表现”。二、全球氘代药物发展现状：7 款上市，国内实现弯道超车（一）全球已上市 7 款氘代药完整清单（含核心对比数据）药物通用名原型药适应症核心氘代改良成果国内上市时间氘丁苯那嗪（安泰坦）丁苯那嗪亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍半衰期 2~8h→9~10h；中重度不良反应大幅下降 2020 年甲苯磺酸多纳非尼（泽普生）索拉非尼晚期肝癌、分化型甲状腺癌 3 级以上不良反应 50%→38%；中位总生存期 10.3→12.1 个月 2021 年氢溴酸氘瑞米德韦（民得维 / VV116）瑞德西韦成人新冠感染彻底规避首过效应，可口服；EC₅₀ 0.59→0.39μM，抗病毒活性提升 2023 年氘可来昔替尼（颂狄多）无原生 JAK2 选择性药物中重度银屑病对 TYK2 高度选择性，血栓、心血管风险远低于普通 JAK 抑制剂 2023 年磷酸氘芦可替尼（Leqselvi）芦可替尼成人重度斑秃口服生物利用度 90%，生发维持时间显著延长仅美国上市氘恩扎鲁胺（海纳安 / HC-1119）恩扎鲁胺转移性去势抵抗前列腺癌脑部药物暴露降低，癫痫中枢副作用下降 31%，给药剂量减少 2025 年盐酸吉卡昔替尼（泽普平）同类 JAK 抑制剂骨髓纤维化改善脾脏肿大、炎症，不良反应更温和 2025 年（二）管线储备：24 款处于临床，覆盖全赛道截至 2024 年底全球 24 款氘代候选药进入临床：Ⅲ 期 6 款、Ⅱ 期 12 款、Ⅰ 期 6 款，赛道全覆盖：抗病毒：HIV、丙肝、新冠长效口服制剂；抗肿瘤：EGFR、AR、多激酶氘代衍生物；自身免疫：银屑病、特应性皮炎、NASH；中枢神经：精神分裂、阿尔茨海默、抑郁症、帕金森；罕见病 / 代谢：囊性纤维化、糖尿病肾病。（三）国内外玩家格局海外先行者：Auspex（全球首款氘丁苯那嗪）、Concert（氘芦可替尼）、Vertex（囊性纤维化氘代药）；辉瑞、诺华、BMS 全线布局管线；国内头部：泽璟（多纳非尼、吉卡昔替尼）、海创（氘恩扎鲁胺）、旺山旺水（民得维 VV116）、同源康（氘代奥希替尼 TY-9591）；国内氘代产业优势：氘原料规模化生产成本近年下降 80%，本土药企从 “跟随改良” 走向源头自主设计. 三、氘代药物四大硬核优势，全部带临床真实数据优势 1：拉长半衰期，减少吃药频次，提升依从性案例：氘丁苯那嗪原型丁苯那嗪半衰期仅 2~8 小时，一天需多次服用；氘代后活性代谢物半衰期延长至 9~10h，每日单次给药即可，FDA 真实世界数据显示患者漏服率下降 42%。优势 2：减少有毒代谢产物，大幅降低不良反应（最核心临床价值）案例 1：多纳非尼 vs 索拉非尼（肝癌一线）索拉非尼代谢会生成损伤肠道的 M6 毒素，高发严重腹泻；多纳非尼通过吡啶甲基氘代改造，体内几乎无 M6 代谢物；Ⅲ 期临床 3 级以上不良反应 50% 降至 38%，中位生存期延长 1.8 个月，国内肝癌患者专属获益明确。案例 2：氘恩扎鲁胺 vs 恩扎鲁胺（前列腺癌）原药恩扎鲁胺易穿透血脑屏障，诱发癫痫、焦虑；氘代修饰后脑部药物暴露量显著下降，中枢不良反应发生率降低 31%，同等疗效下可降低给药剂量。优势 3：改变代谢通路，解决原药硬伤（比如瑞德西韦无法口服）案例：VV116（民得维）瑞德西韦口服后肝脏首过效应极强，绝大部分药物被提前代谢灭活，只能静脉输液，住院才能使用；VV11 做两层改造：①母核关键位点氘代提升代谢稳定性；②核糖三异丁酸酯前药修饰，完全规避首过效应，实现居家口服；体外抗病毒数据：母体 GS-441524 EC₅₀=0.59μM，VV116 仅 0.39μM，抑制病毒能力更强。优势 4：降低药物相互作用，适合多病共存老年患者案例：氘代帕罗西汀（CTP-347，临床 Ⅱ 期）普通帕罗西汀会不可逆抑制 CYP2D6，同步服用他莫昔芬、降压药会大幅升高血药浓度，引发中毒；氘代阻断 CYP2D6 氧化路径，酶抑制作用几乎消失，老年、合并慢病患者联合用药更安全。补充：稳定手性结构，避免体内无效异构体转化部分药物体内会在好坏两种构型间来回转换（如吡格列酮），好构型降脂保肝、坏构型增重水肿；氘代锁死有效 R 构型，体内不再互变，同等疗效剂量减半，水肿、增重副作用大幅减少（PXL-065，NASH 临床 Ⅱ 期）。四、氘代药物完整专利布局体系（药企实操干货）氘代不是简单改原子，一套五层专利防护网才能锁死市场独占期，避免仿制药绕开，以已上市品种举例拆解：第一层：核心化合物专利（护城河根基）保护范围：精准限定氘取代位置、氘原子数量、药物游离碱 / 盐型（氢溴酸盐、甲磺酸盐等）；举例：VV116 专利 CN114096543B，明确吡咯并三嗪环 5 位氘代 + 三异丁酸酯结构，全球 19 国布局；氘丁苯那嗪保护双三氘甲氧基结构；价值：原药专利到期后，氘代新化合物仍拥有 20 年保护，氘芦可替尼比原型芦可替尼多 7 年市场独占期。第二层：晶型 / 盐型专利（堵仿制低成本路线）同一氘代分子不同晶型，溶解度、稳定性、生产难度天差地别，药企会申报多晶型：氘可来昔替尼布局晶型 A~AG 二十余种晶型专利；氘恩扎鲁胺保护晶型 Ⅰ、无定形；仿制药即便合成出相同分子，拿不到稳定药用晶型，无法产业化。第三层：制备工艺专利（生产壁垒）覆盖氘代中间体合成、氘源反应、纯化工艺、连续化生产方法：旺山旺水同时申报 2 套 VV116 合成专利，包含氘代母核、酯化两步关键工艺，锁死工业化路径。第四层：药物制剂专利（片剂、缓释、软胶囊）普通速释片、固体分散体（多纳非尼采用聚维酮固体分散体提升溶出）；长效缓释、胃滞留渗透泵（氘丁苯那嗪一日一次缓释剂型专利）；复方组合：VV116+3CL 蛋白酶抑制剂联合抗病毒组合物专利。第五层：用途 / 治疗方法专利（拓宽适应症壁垒）在基础适应症外延伸新用途：氘可来昔替尼新增银屑病关节炎、溃疡性结肠炎用途专利；氘芦可替尼布局斑秃、特应性皮炎双适应症专利；⚠️ 提示：国内法律不保护 “治疗方法”，可写成 “药物在制备治疗 XX 疾病药物中的应用”，实现合规保护。专利布局避坑关键点氘代位点不能写太泛：只写 “分子含氘” 极易被驳回，必须精准标注取代碳原子位置；同步布局全球 PCT：抗肿瘤、抗病毒药物海外市场广阔；分案布局：母案保护化合物，分案分别保护晶型、工艺、制剂，拉长专利保护链条。五、氘代药物研发局限（客观理性看待）氘位点选择试错成本：不是随便换氘都有用，选错位点可能导致药效下降、吸收变差（氘代吗啡、地西泮活性显著降低），需要提前通过代谢实验定位肝脏降解位点；生产成本约束：高氘取代多原子分子原料成本偏高，近年双极膜制氘技术已将成本下降 80%，逐步缓解；个体代谢差异：少数人 CYP 酶亚型特殊，氘代改善幅度存在个体区别；无法根治靶点缺陷：仅优化体内代谢，若原药靶点选择性极差（广谱无差别抑制），氘代只能缓解、不能彻底消除副作用。六、行业总结与未来趋势改良新药最优解之一：相比全新分子从头开发，氘代依托已验证成熟母核，临床失败率大幅下降，投入仅为全新创新药 1/3；国内创新突破口：泽璟、海创、旺山旺水等企业走出本土氘代商业化路线，打破海外技术垄断；管线拓展方向：长效注射氘代制剂、口服长效抗病毒药、代谢疾病氘代改良、手性稳定氘代药物；专利逻辑启示：改良型创新不能只做单一化合物专利，晶型、工艺、制剂、用途多层组合，才能构建完整知识产权壁垒。文末思考一个原子的微小替换，就能平衡疗效、副作用、给药便捷性三大临床痛点。在创新药内卷的当下，氘代技术用最小结构改动实现最大化临床获益，也是国内药企差异化研发、快速产出商业化新药的核心赛道。引用文献： [1] 周晓力，倪雪，许卉，等。氘代药物的发展现状与优势分析 [J]. 中国药学杂志，2025,60 (21):2262-2272. [2] 毛洪芬，林淘曦，黄璐。全球已上市的氘代药物及其专利分析 [J]. 中国新药杂志，2026,35 (13):1363-1371

2026-07-25

·知乎专栏

广谱抗埃博拉病毒抗体：MBP134

本迪布焦病毒（Bundibugyo virus）引发的埃博拉疫情正在持续，而目前尚无针对该病毒的特效疗法。在此背景下，一种名为MBP134的抗体鸡尾酒疗法进入了公众视野。本文将基于世界卫生组织（WHO）及多项科学研究资料，结合详细的动物实验数据，客观、清晰地介绍这种候选药物的研发背景、作用原理和当前进展。1. 研发团队与起源MBP134的研发是一个多国合作的成果，主要参与方包括：美国：Mapp生物制药公司（Mapp Biopharmaceutical）、Adimab公司、阿尔伯特·爱因斯坦医学院（Albert Einstein College of Medicine）、德克萨斯大学医学分部（UTMB）、美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）等。核心抗体的发现：构成MBP134的两个核心抗体之一——ADI-15878，是从一位西非埃博拉病毒病（EVD）大流行的幸存者体内分离出来的。研究人员从该幸存者的B细胞库中，系统性筛选出了这种具有广谱中和活性的抗体。伙伴抗体的优化：另一个核心抗体ADI-23774，则是对源于同一幸存者的另一个抗体ADI-15946进行人工优化的结果。研究人员通过“特异性成熟”技术，专门增强了ADI-15946对苏丹病毒（SUDV）的亲和力，从而获得了ADI-23774。2. 主要成分与靶向位点MBP134是一种抗体鸡尾酒疗法，其最新版本MBP134AF由两种人源单克隆抗体等比例混合而成：ADI-15878AF：靶向病毒糖蛋白（GP）的基部区域。ADI-23774AF：靶向病毒糖蛋白（GP）的3₁₀ 口袋和内部融合环基部。这两种抗体靶向的是病毒上两个不同且不重叠的保守位点。这种设计使得它们能够协同作用，不仅增强了病毒中和的广度和强度，还大大降低了病毒通过单个位点突变来实现免疫逃逸的可能性。MBP134的组成3. 生产方式与作用原理·生产方式：最初，MBP134是在本氏烟草植物中生产的。由于植物表达系统的大规模生产能力有限，研究人员随后将其转移到了更成熟的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞平台，特别是CHOK1-AF细胞系。该细胞系经过基因改造，能够直接生产出所需的去岩藻糖基化（afucosylated）抗体，无需额外步骤，非常适合工业化大规模生产。·作用原理：MBP134AF的作用机制是“双管齐下”的：直接中和病毒：两个抗体直接结合病毒，阻止其进入人体细胞。增强免疫清除：通过去岩藻糖基化修饰，抗体能更有效地招募并激活人体的自然杀伤细胞（NK细胞）和中性粒细胞，从而高效地杀伤被病毒感染的细胞，清除体内“病毒工厂”。去岩藻糖基化修饰的MBP134AF能更有效地招募免疫细胞4. 动物实验结果MBP134AF在多种动物模型中进行了严格的测试，以下是详细的量化数据：MBP134AF动物实验结果豚鼠实验雪貂实验EBOV 恒河猴实验SUDV恒河猴实验食蟹猴实验关键实验细节补充：逆转疾病：在非人灵长类动物实验中，所有治疗组动物在给药前（第4天或第5天）均已通过RT-PCR和病毒噬斑试验确认存在活跃的病毒血症（10³-10⁶ PFU/mL），并出现了发热、血小板减少等EVD症状。MBP134AF治疗能够显著逆转这些已建立的症状，血液中的病毒在治疗后数天内被清除。苏丹病毒（SUDV）剂量探索：在恒河猴的SUDV实验中，单次7.5 mg/kg的低剂量与25 mg/kg的标准剂量在保护率上无差异，均提供了100%保护，展现了其强大的效力。本迪布焦病毒（BDBV）晚期治疗：在食蟹猴的BDBV实验中，治疗时间延迟至感染后第7天，此时动物已出现严重症状和高病毒载量（高达 ~10⁷ PFU/mL），MBP134AF仍能挽救5/6的动物，显示了其对晚期疾病的强大治疗潜力。5. 对不同埃博拉病毒的效果综合以上数据，MBP134AF在动物实验中显示出对已知能引起人类疾病的所有三种主要埃博拉病毒——埃博拉病毒（EBOV）、苏丹病毒（SUDV）和本迪布焦病毒（BDBV）——均有强大的治疗保护效果，因此被称为“泛埃博拉病毒”抗体疗法。其关键优势在于单次剂量即可在非人灵长类动物中逆转疾病。MBP134AF：泛埃博拉病毒抗体6. 副作用与不足之处根据现有资料，MBP134AF在动物实验中未报告明显的副作用。然而，它也存在一些潜在的不足之处：治疗时机受限：在食蟹猴的BDBV实验中，唯一死亡的动物（NHP-5）在治疗前已出现极其严重的急性肝损伤（ALP、ALT、AST水平为全组最高）。这表明，该疗法在疾病造成不可逆的器官损伤后，效果可能有限。对极高病毒载量效果可能减弱：在豚鼠实验中，数据显示，对于病毒载量超过10⁵ PFU/mL的动物，该疗法的保护效力有所下降，提示其能力可能被饱和。病毒逃逸风险：尽管通过双靶点设计降低了风险，但病毒仍有可能通过突变产生部分耐药性。体外实验也观察到了部分耐药的病毒突变体，虽然在7次传代后才出现。成本与给药方式：抗体药物的生产成本较高，且目前主要采用静脉注射，这可能对资源有限的疫情爆发地区构成挑战。研究人员正在探索更低剂量和肌肉注射等更便捷的方式。7. 目前应用进展临床研究阶段：MBP134AF已于2022年在乌干达开始了针对苏丹病毒（SUDV）的临床试验。WHO专家推荐：在2026年5月28日，针对本迪布焦病毒（BDBV）疫情，WHO专家明确将MBP134列为优先在临床试验中评估的候选治疗药物之一，并推荐评估其与瑞德西韦的联合疗法。当前不可用于常规治疗：目前，MBP134尚未在任何国家获批用于常规治疗。它仍处于临床研究阶段，其使用严格限于在各国卫生当局主导、遵循最高伦理标准的临床试验中，以科学地评估其安全性和有效性。总结结论：MBP134AF是一个极具前景的广谱抗埃博拉病毒候选药物，其科学原理清晰，动物实验数据优秀，其最终价值需要通过正在进行的或计划中的人体临床试验来严格验证。目前，对于刚果的疫情，WHO仍建议优先使用成熟的公共卫生手段（如快速检测、接触者追踪、安全埋葬等）来控制传播。1.Wec, A.Z., Bornholdt, Z.A., He, S., Herbert, A.S., Goodwin, E., Wirchnianski, A.S., Gunn, B.M., Zhang, Z., Zhu, W., Liu, G., et al. (2019). Development of a Human Antibody Cocktail that Deploys Multiple Functions to Confer Pan-Ebolavirus Protection. Cell Host & Microbe 25, 39-48.e5..2.Bornholdt, Z.A., Herbert, A.S., Mire, C.E., He, S., Cross, R.W., Wec, A.Z., Abelson, D.M., Geisbert, J.B., James, R.M., Rahim, M.N., et al. (2019). A Two-Antibody Pan-Ebolavirus Cocktail Confers Broad Therapeutic Protection in Ferrets and Nonhuman Primates. Cell Host & Microbe 25, 49-58.e5..

临床1期

100 项与瑞德西韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11472	瑞德西韦	J05AB	DB14761

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	日本	Gilead Sciences, Inc.	2020-05-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性呼吸窘迫综合征	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-20
埃博拉病毒性疾病	临床3期	美国	National Institute of Allergy & Infectious Diseases	2018-11-21
埃博拉病毒性疾病	临床3期	刚果共和国	National Institute of Allergy & Infectious Diseases	2018-11-21
自身免疫性疾病	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23
血液肿瘤	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23
复发性血液恶性肿瘤	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23
呼吸道合胞体病毒感染	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23
呼吸道感染	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23
季节性过敏性鼻炎	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-23

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05911906 (ISRCTN72940450, Pubmed \| Pilot Feasibility Stud)	临床2期	新冠肺炎后遗症	72	Remdesivir	衊壓簾廠遞製襯網襯積(窪獵蓋齋淵襯構廠顧淵) = 選衊窪鹹鹽窪醖蓋觸醖簾蓋鏇積夢顧淵齋夢願 (鹽餘憲鏇築膚範糧製壓 ) 更多	积极	2026-05-01
NCT06729593 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染 \| 急性呼吸窘迫综合征	87	Remdesivir+Corticosteroid (Remdesivir + SOC)	鹽築顧願醖築築積製網: Odds Ratio (OR) = 0.98 (95% CI, 0.45 ~ 2.11), P-Value = 0.96 更多	-	2025-10-09
				Remdesivir Placebo+Corticosteroid (Placebo + SOC)
NCT04865237 (CTgov)	N/A	新型冠状病毒感染 \| 新冠肺炎后遗症	36	SARS-CoV-2 Virus+Remdesivir	積網窪網淵鑰網鑰膚製 = 窪製衊窪鬱遞繭淵餘鏇獵繭簾鏇網鑰鹽壓壓觸 (廠築製範觸蓋齋餘憲選, 鹽繭廠齋淵築糧憲醖願 ~ 鏇艱廠壓簾鹽選鏇積獵) 更多	-	2025-05-16
NCT04292899 (EUPAS34303, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2	-	Remdesivir plus standard-of-care (SOC)	蓋鹽鹽醖製鏇餘簾鏇窪(範艱鬱繭範蓋餘顧糧窪): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87)	积极	2024-11-22
				Standard-of-care (SOC) alone
ERS2024	N/A	新型冠状病毒感染	19	Remdesivir with or without immunomodulators	簾簾簾獵製夢齋齋鹽夢(觸網鬱構願夢觸衊醖顧) = 繭鹹製構衊襯憲衊糧鹽衊壓製襯願衊淵選廠廠 (襯蓋廠製繭鑰廠鏇構顧, 46 ~ 137) 更多	不佳	2024-09-07
NCT04280705 (Adaptive COVID-19 Treatment Trial 1, Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA \| Nucleocapsid Antigen	642	Remdesivir	鬱淵憲簾願網糧網餘衊(窪醖遞醖淵衊顧製鹹窪): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71)	积极	2024-04-24
				Placebo
NCT04315948 (DisCoVeRy, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染	833	Remdesivir plus standard of care	網淵網衊壓鹽憲鹽艱糧(願顧膚鬱構淵鬱構鑰鑰) = Cardiac AEs were reported in 46 (11.2%) of 410 and 48 (11.3%) of 423 patients in the mITT population (n = 833) enrolled in the remdesivir and control groups, respectively. The majority of reports in both groups were of arrhythmic nature (remdesivir, 84.8%; control, 83.3%) and were associated with a favorable outcome. There was no significant difference between the two groups in the occurrence of cardiac AE subclasses, including arrhythmic events (HR, 1.1; 95% CI, .7-1.7; P = .68) 廠鏇廠繭簾淵鹽觸餘襯 (鑰網蓋顧遞衊壓顧鹹艱 ) 更多	积极	2024-03-29
				Standard of care alone
NCT04431453 (CARAVAN, CTgov)	临床2/3期	新型冠状病毒感染	59	Remdesivir (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg)	製壓餘鬱糧襯襯齋糧淵 = 夢顧網膚鑰鏇簾鹹襯廠鹽製選艱鏇膚壓築繭簾 (夢艱醖範窪鏇範顧醖遞, 憲顧醖範窪糧夢製積夢 ~ 襯鹹範艱蓋鏇鏇築願繭) 更多	-	2023-12-22
				Remdesivir (RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg)	製壓餘鬱糧襯襯齋糧淵 = 鬱鏇選壓膚鹽糧蓋鏇鑰鹽製選艱鏇膚壓築繭簾 (夢艱醖範窪鏇範顧醖遞, 獵艱顧顧觸鹽蓋觸網夢 ~ 願鬱壓鏇夢齋願繭範簾) 更多
NCT05041907 (PLATCOV, Pubmed \| J Infect Dis)	临床2期	新型冠状病毒感染	131	Remdesivir 200 mg followed by 100 mg daily for 5 days	築衊艱繭憲膚醖觸廠齋(壓鹽廠鹽醖簾廠壓壓齋) = 膚襯餘製築積鹹範鬱遞觸壓醖獵艱餘鬱蓋糧鹽 (廠網繭獵襯築遞窪構鬱, 18 ~ 73)	积极	2023-11-11
NCT04280705 (ACTT-1, Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes	-	Remdesivir	範窪築鬱製醖獵鹹願壓(醖餘鹹餘鹽願鹹築範觸) = 鑰廠醖襯鹽鏇製繭鬱廠膚鹽膚憲窪齋築範鹹鏇 (積遞製襯顧壓餘簾鬱膚 )	积极	2023-11-02