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癫痫，这一长期困扰患者的慢性脑部疾病，是由脑病变导致的脑细胞突然异常过度放电，从而引发的脑功能失调综合征。它不仅影响着患者的日常生活，更在心理上给他们带来了沉重的负担。 在众多抗癫痫药物中，布立西坦作为一种新型抗癫痫药物，近年来在治疗癫痫发作中展现出了显著的疗效。 据国家药品监督管理局官网公示，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的布立西坦片注射剂、布立西坦口服溶液在2026年上半年陆续获批上市。两个产品的上市仅相隔1个月，布立西坦片注射剂于5月6日获批，布立西坦口服溶液于6月15日获批，两者均以仿制3类报产获批，为国内首仿。 布立西坦是一种创新性第三代抗癫痫药物，通过高亲和力靶向结合中枢突触囊泡蛋白（SV2A），显著提升了药物透过血脑屏障的能力，能够更有效地控制癫痫发作。临床研究数据显示，布立西坦不良反应发生率较低，尤其在易怒、攻击性等精神行为方面的安全性优于第二代代表药物左乙拉西坦，为癫痫患者提供了疗效与安全兼得的新选择。 青峰医药表示，此次布立西坦口服溶液、布立西坦片注射剂的上市，与此前获批的布立西坦片共同构建了完整的给药剂型矩阵，为癫痫患者提供了更加全面的治疗解决方案，并进一步巩固了该企业在抗癫痫治疗领域的产品布局与实力。 中枢神经系统（CNS）是青峰医药重点打造的产品线之一，近年来该药企在该领域进行了充分布局并取得丰硕科研成果。 截至目前，青峰医药已有15款中枢神经系统化药获批上市，包括6款国内首仿药品：拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、布立西坦片、吡仑帕奈口服混悬液、布立西坦注射液、布立西坦口服溶液等，形成了多品类、多剂型的产品矩阵，在中国抗癫痫细分领域逐步构建起领先优势。 同时，青峰医药还针对中枢神经系统不同细分领域开展新药研发，拥有长远且极具特色的管线布局，近两年来已陆续有4款化药1类新药获批临床，包括拟用于治疗精神分裂症的KR23248胶囊，用于癫痫发作治疗的KR23335片和KR23343片，以及用于中重度急性疼痛治疗的注射用KR25102。

2026年7月11日上午，由北京抗癫痫协会主办的第六季“聚菁荟神话癫痫”城际沙龙系列学术活动第1期——抗癫痫发作药物治疗新进展研讨会在京顺利召开。 会议致辞 北京抗癫痫协会会长、北京大学人民医院秦炯教授首先为会议致辞。秦教授讲到：“聚菁荟神话癫痫”是北京抗癫痫协会开办多年的精品学术活动之一。今天特别邀请了天坛医院的药学专家到会，还有来自临床医疗、精神心理、康复、护理等专业多领域多学科的专家同道，共同围绕临床诊疗及用药的难点、痛点展开深入研讨。这将是一场兼具实操性与前瞻性的学术盛宴。预祝本次会议圆满成功。 上半场学术讲座 北京抗癫痫协会秘书长、首都医科大学附属北京儿童医院王晓飞教授主持会议。王教授简要介绍了会议筹备过程及专家参会情况。他谈到：当前我国已上市的抗癫痫发作药物（ASMs）共有23种，全球范围内达37种，且未来1至2年内还将有多个新药及新剂型药物陆续获批上市。面对日益丰富的药物选择，系统梳理各类药物的剂量滴定、剂型选择及不良反应管理等新进展，对于进一步规范临床用药、提升诊疗水平具有重要的现实意义。 北京抗癫痫协会副会长、北京大学人民医院杨志仙教授带来了题为《癫痫药物临床应用现状及发展趋势》的讲座。杨志仙教授指出，中国癫痫患者的长期治疗依从性面临严峻挑战。治疗不依从会显著增加患者的死亡风险和严重临床事件风险。患者治疗依从性受多种因素影响，包括药物大小、给药频率、药物味道、吞咽障碍、不良反应等。近年来新上市的药物为患者提供了更多选择。例如，左乙拉西坦缓释颗粒剂型通过工艺改良，采用多单元缓释系统，具有香草口味，每日一次给药，可稳定血药浓度，提高用药依从性，并且在神经系统、精神疾病、新陈代谢和营养不良方面的不良事件发生率显著低于普通片剂，为长期治疗提供了优质选择。 首都医科大学附属北京天坛医院药剂科杨莉教授作题为《抗癫痫发作药物的剂型创新与优化》讲座。从癫痫药物治疗面临的挑战，到抗癫痫发作药物剂型创新的核心策略与实例，进行了清晰的梳理。杨教授指出，活动性癫痫的治疗缺口高达49.8%，目前约有300万活动性癫痫患者未得到合理治疗。抗癫痫发作药物（ASMs）的作用靶点多样，联合用药时需考量药代动力学/药效动力学（PK/PD）协同、不良反应（ADR）及药物相互作用（DDI）。在真实世界的综合价值评价中，也需要从临床有效性、安全性、经济性、公平性、可及性、创新性等多个维度进行全面评估。因此，药物剂型创新的研发策略会考虑到提高依从性、改变作用性质、降低毒副作用、产生靶向作用、调节作用速度及对疗效的影响。 上半场讨论环节 北京抗癫痫协会副会长、中国医学科学院北京协和医院卢强教授主持上半场的讨论环节。 北京抗癫痫协会副会长、首都医科大学附属北京儿童医院梁树立教授，首都医科大学附属北京天坛医院乔慧教授，中国康复研究中心伍文清教授，北京大学第六医院孙新宇教授，北京大学第一医院季涛云教授针对本环节讲座展开交流研讨。 专家们认为，药物的研发需要从安全、方便、高效三方面着手，差异化发展，多剂型并存，为临床提供多种选择；老人、儿童吞咽困难、服药抗拒是普遍难题，剂型改良结合患者用药宣教是提升依从性的关键；抗癫痫药物需要逐渐加减药量的特征，需要多种剂型满足不同人群的需要；依据血药浓度调整剂量还是依据公斤体重调整剂量需根据不同药代动力学特征酌情考量。专家们还讨论了患者跨科室治疗衔接问题、育龄女性的安全替代用药方案、拉考沙胺等新药存在基层可及性不足问题，需依托临床真实世界数据推动药物普及，缩小国内癫痫诊疗的规范化差距。 下半场学术讲座 北京抗癫痫协会监事长、中国医学科学院北京协和医院金丽日教授主持下半场会议。金丽日教授在主持中强调，随着科技发展与AI技术的广泛应用，患者获取诊疗知识的渠道日益便捷，这使得癫痫的个性化诊疗显得尤为重要。但个性化治疗必须建立在遵循指南和共识的规范化基础之上。指南和共识的制定与推广，对于提升基层医生的诊疗水平、保障医疗质量具有至关重要的指导意义。 首都医科大学附属北京儿童医院陈述花教授讲解了《中国新诊断儿童癫痫初始单药治疗临床实践指南解读》。该指南聚焦于新诊断儿童癫痫的ASMs初始单药治疗。初始单药的合理选用对于癫痫临床管理意义重大，直接决定治疗效果，影响不良反应发生率，关系患者长期预后。对于新诊断肌阵挛发作的儿童癫痫患者，初始单药首选左乙拉西坦、丙戊酸；如为女性，有其他治疗选择时，不推荐丙戊酸为初始单药（推荐强度A）。对于新诊断SeLECTS患儿，初始单药首选左乙拉西坦、奥卡西平、丙戊酸；如为女性且有其他药物可选择时，不建议丙戊酸作为首选的初始单药；其他一线药物为拉莫三嗪、卡马西平（推荐级别A）；二线药物为吡仑帕奈、拉考沙胺（推荐级别B）。未来需进一步开展针对中国儿童人群的高质量临床研究，加强新上市药物的长期真实世界研究及多中心临床试验，积累中国儿童专属的循证证据，优化个体化治疗推荐。 北京抗癫痫协会副会长、首都医科大学附属北京天坛医院王群教授讲解了《拉考沙胺治疗癫痫的中国专家共识》。抗癫痫发作药物（ASMs）是癫痫治疗的核心方案。近年来，国外第三代ASMs的使用率显著上升，而我国在该类药物的临床应用中仍显滞后，目前治疗仍以第一代与第二代ASMs为主。拉考沙胺作为第三代ASM，主要通过选择性增强电压门控钠通道（VGSCs）的慢失活，抑制神经元异常放电发挥抗癫痫作用。本共识由中国抗癫痫协会药物治疗专业委员会组织专家制定，旨在帮助临床医生更深入地理解其作用机制、掌握其在各类癫痫中的疗效特点、明确规范应用的最佳时机与方法，推动拉考沙胺在我国癫痫患者中的合理使用，并为特殊癫痫人群的治疗决策提供参考依据，共形成15个推荐意见。未来，需要更多针对不同类型癫痫以及特殊人群的长期、大样本临床研究，以进一步验证拉考沙胺的疗效与安全性，从而为其在临床更广泛、更精准的应用提供充分的证据支持。 下半场讨论环节 北京抗癫痫协会副会长 北京大学国际医院刘献增教授主持下半场讨论环节。 首都医科大学附属首都儿童医学中心陈倩教授，首都医科大学附属首都儿童医学中心李云林教授，北京抗癫痫协会护理与病友关爱委员会主任委员、首都医科大学宣武医院刘芳教授在此环节进行了讨论。 专家们谈到，目前AI诊断与医生诊疗确有相互补益之处，但因疾病的个性化、药剂的特殊性、需求的复杂性，医生长期在临床一线，能最早捕捉到各种信息，而AI需要人工录入大量正确信息，才能输出正向反馈。因此，AI不能完全替代医生的个性化诊疗；指南中提到了Doose综合征，但其他综合征用药涉及的资料相对较少；基因精准治疗部分提到了15种药物，对于医生用药更加精细化起到了非常好的作用。护理与病友关爱委员会在科普、癫痫发作急救等方面做了很多工作，未来将在安全用药指导、药物不良反应观察等方面进一步开展实践性的工作。 01 会议总结 中国抗癫痫协会副会长、首都医科大学附属北京儿童医院张国君教授为本次会议做总结发言。张教授指出：本次研讨非常有意义，专家们分别从药物研发、不同年龄段患者用药管理、新型药物制剂原理、多学科协作等维度层层拆解，结合临床真实案例交流对策，内容既有现行诊疗规范，也点明了行业现存短板与未来科研方向。期待未来更多创新药物与临床研究取得进展，不断完善分人群诊疗方案，惠及广大癫痫患者。 END 审校：王晓飞 编辑：李红光