Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

这是糖尿病赛道深度分析的第二部分。糖尿病用药这个赛道，是国内少有的需求清晰、空间足够、格局稳定的长坡厚雪赛道，本质是吃了老龄化+创新升级的时代红利。在第一部分内容中，我们主要介绍了糖尿病的病理机制和用药，千亿糖尿病药物赛道的结构，详细拆解了口服降糖药、胰岛素和GLP-1赛道的产品和公司的竞争格局，以及未来的发展趋势。通过第一部分的内容，为大家对糖尿病赛道市场构建了一个整体的认知体系。这是进一步研究的基础，一定要耐心看完，要是缺乏对行业的基本认知，是不可能看懂行业里的公司的。今天这篇文章再进一步，深入到公司层面，主要看三家在糖尿病赛道深度布局的公司，理清它们各自的逻辑。糖尿病用药三大核心公司一、通化东宝：国内人胰岛素龙头1、先看业绩2025年营收约29.47亿元，净利约12.19亿元。整体业绩从2017~2018年开始放缓，2021年正式进入集采阶段。2021-2022年，集采节省了大量推广费用，销售费用从约23亿降至约12亿，剩下的钱转化为利润。2024年是集采冲击出清阶段，公司收入从30亿下滑到20亿，利润亏损是因一次性计提了研发失败（THDB0207注射液研发项目）减值。这一年是十年来业绩最差的一年，刚好也是创始人李一奎之子李佳鸿正式接任董事长的第一年。2025年业绩开始恢复，集采以价换量取得成效。集采续标中，全系列A类中标，签约约4500万支，较首次集采增长73%。二代胰岛素龙头地位得到巩固。2025年的实际利润还是有水分的，当年资产处置（特宝生物股权）损益高达10.96亿，扣非利润只有3.75亿。2、再看产品生物制品收入占比90.5%，利润占比94%，胰岛素业务是公司绝对的业务核心。糖尿病业务矩阵：利拉鲁肽注射液：2023年12月获批上市，2025年销量翻倍以上，基层市场渗透加速；DPP-4i/SGLT-2i：恩格列净片和西格列汀片逐步放量；德谷胰岛素利拉鲁肽：2025年3月III期临床完成首例患者给药，是国产德谷胰岛素+利拉鲁肽固定比例复方制剂。胰岛素核心产品通化东宝的胰岛素业务建立在第二代产品“人胰岛素”基础上，根据公司公告，2025年公司人胰岛素市占率达45%以上，行业第一。核心品种为：甘舒霖系列。东宝甘舒霖是公司的招牌产品。1998年，通化东宝的科研团队成功研制出重组人胰岛素——甘舒霖，由此打破了进口垄断，成为中国第一家、世界第三家能生产胰岛素的企业。因此，东宝甘舒霖在国内医院端的品牌认知度极高，是经过20多年渠道深耕积累的处方惯性，也是通化东宝人胰岛素业务的基础盘。甘舒霖系列覆盖：短效（甘舒霖R）、中效（甘舒霖N）、预混（甘舒霖30R/50R）等人胰岛素全品类。预混30R就是30%速效+70%中效，一日两次注射，兼顾餐后和基础血糖，适用于2型糖尿病的中期阶段。在第三代胰岛素的转型上，通化东宝比甘李整体要慢，但在2025年出现了一个标志性的信号：类似物收入首次超过人胰岛素。标志着公司从"人胰岛素企业"向"类似物企业"的转型取得实质进展。通化东宝的类似物2025年销量同比增长超100%。2024年接续集采后，三代产品甘精胰岛素（长效类似物）市占率已跃升至15%，门冬胰岛素系列（速效类似物）正在快速放量，产品包括：门冬胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素50。三代产品开始贡献实质性收入。除了自研，通化东宝也通过外部收购加速转型。2026年2月与惠升生物签约，获得德谷门冬双胰岛素（惠优加，首个获批国产德谷门冬生物类似药）和德谷胰岛素（惠优达）中国大陆独家商业化权益，德谷利拉复方制剂III期（2025年3月首例给药）。公司优势：海外市场拓展：2025年，公司海外收入超2亿元，海外收入翻倍，新兴市场原料药+制剂产品体系快速成型。同时法规市场布局渐入佳境，门冬胰岛素FDA/EMA受理进展顺利，最快有望年内获批。糖尿病产品矩阵全面：从二代人胰岛素到三代类似物，从胰岛素到GLP-1，从降糖到痛风，覆盖完整治疗阶梯。德谷胰岛素利拉鲁肽、超速效赖脯等中后期管线顺利推进，后续研发推进和数据披露有望进一步驱动创新价值兑现和估值修复。总的来说，通化东宝的核心优势在于人胰岛素（第二代）市场，渠道和品牌壁垒深厚；类似物（门冬胰岛素、德谷胰岛素类似物）转型方向明确且开始贡献业绩。风险：风险在于预混人胰岛素（第二代）面临集采价格持续挤压，且技术代际落后于类似物；转型的进度在加快，但能否在人胰岛素份额被系统性替代前，真正建立起类似物和复合制剂的竞争力，仍是通化东宝最大的不确定性来源。一旦推进不及预期，将有被同行业其他公司进一步拉开差距的风险。二、甘李药业：类似物技术领先与全球化布局1、同样先看业绩甘李的历史业绩一路都是稳定增长。2022年受到集采冲击出现了唯一一年的亏损，之后几年稳定恢复。整个曲线给人看起来就很顺畅的感觉。从收入看，甘李在集采冲击后的第四个年头，2025年突破40亿营收，已经超过了集采前2021年的过往历史最高收入水平。2、再进一步看看业务和产品生物制品收入占比93.8%，利润占比97%，胰岛素同样是唯一核心主业。甘李的业务覆盖口服降糖药与肥胖、高血脂、肿瘤等疾病的药物布局；在此基础上，战略性聚焦第四代胰岛素制剂与GLP-1受体激动剂等前沿创新研发，构建从传统胰岛素治疗到多元疾病管理的全周期产品矩阵，形成"成熟产品放量+创新管线突破"的双轮驱动格局。糖尿病业务矩阵：胰岛素核心产品：甘李胰岛素主业的核心竞争力，是建立在“第三代胰岛素类似物”之上的，已上市产品以胰岛素类似物为核心：甘精胰岛素（长秀霖®）：首个国产长效胰岛素类似物，首轮三代胰岛素集采量占比约30%，‌国产细分领域稳居第一‌，是甘李药业技术代际优势的集中体现。已在欧盟、印度、哈萨克斯坦等多国获批，获EMA批准进入欧盟市场（欧盟商品名Ondibta®），美国FDA已受理进入实质审查阶段；门冬胰岛素（锐秀霖®）：速效类似物，10-15分钟起效，用于控制餐后血糖。国产第一；已获EMA积极意见，在美国、孟加拉、哈萨克斯坦等多国获批；赖脯胰岛素（速秀霖®）：速效类似物，2007年国内上市，是中国首支速效人胰岛素类似物；除甘精、门冬之外，甘李药业也保留了人胰岛素产品线，主要用于低端市场和海外仿制药出口。第二代产品精蛋白人胰岛素（普秀霖®30）在集采中标后也获得渠道覆盖提升。在研管线：1.第四代基础胰岛素周制剂GZR4：甘李药业自主研发的1类新药，首个进入III期临床的国产胰岛素周制剂。每周一次皮下注射，较日制剂可减少注射超80%。II期数据显示：治疗16周后降低HbA1c幅度优于每日一次德谷胰岛素，2-3级低血糖事件发生率仅2.4%/6.3%，低于icodec（非头对头）。2025年10月，与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素（icodec）头对头III期对比研究完成首例给药。曾在ADA 2025会议上以口头壁报形式公布II期数据。2. GLP-1RA双周制剂GZR18（博凡格鲁肽）：甘李1类长效GLP-1受体激动剂，与人内源性GLP-1同源性高达94%，有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA。核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症。中国IIb期数据显示：每两周一次48mg剂量组治疗30周平均减重17.3%，经安慰剂校正后16.3%（非头对头对比优于替尔泊肽SURMOUNT-CN的15.1%、玛仕度肽GLORY-1的14.4%）。糖尿病领域IIb期以司美格鲁肽为阳性对照，24周后HbA1c降低和体重控制均更优。2025年2月，中国III期（OPTIMUM-1/OPTIMUM-2）完成首例给药；2025年3月，美国II期（与替尔泊肽头对头）完成首例入组。3.第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101：由长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素复配，每日1次给药。国内II期临床显示降低HbA1c及餐后血糖效果优于德谷门冬胰岛素（诺和佳®），是国内唯一进入II期的国产双胰岛素复方1类新药。4.基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102：国产首款进入临床的此类周制剂1类新药，组分为GZR4+GZR18。2025年4月获临床默示许可，5月完成I期首例给药。周给药方案可将年注射频次较日制剂降低86%，有望革新糖尿病联合治疗模式。全球化布局情况：甘李药业是国内胰岛素企业中国际化程度最高的。胰岛素产品已覆盖近20个国家和地区，形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨战略：2026年1月，甘精胰岛素（Ondibta®）获得EC上市批准——首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。三款核心胰岛素（甘精/赖脯/门冬）BLA已在欧美受理。美国市场：2023年2月甘精胰岛素BLA已获FDA受理，三款核心胰岛素作为可互换生物类似药申报，依托与山德士（Sandoz）的深度合作，商业化路径明确。新兴市场：2025年第三季度与巴西本土生物医药企业签署10年《技术转移与供应协议》，累计订单金额不低于30亿元（含税），打破诺和诺德等跨国药企在巴西公立市场的长期垄断。马来西亚、阿根廷、巴基斯坦、玻利维亚、墨西哥、孟加拉国等市场快速拓展。核心优势：胰岛素业务纯度最高（>90%），糖尿病增长对业绩拉动最直接，2025年成功达成股权激励考核目标；类似物技术代际领先，三代胰岛素份额24%，国内市占率第二，仅次于诺和诺德，量价齐升。第四代周制剂（GZR4）为国产第一，GLP-1双周制剂（GZR18）有望全球首创；技术壁垒明显高于人胰岛素。全球化程度最高，欧美获批/受理中、巴西30亿订单、近20国覆盖，海外收入高增长；风险：集采价格压力仍是所有胰岛素企业的共同变量；类似物放量不及预期；GZR18/GZR4管线虽进度领先，但临床结果仍有一定不确定性；汇率波动对海外出口业务影响较大；估值在三家公司里较高（约37倍PE-TTM），已反映大量乐观预期，如果业绩不及预期可能面临估值回调。三、甘李与通化东宝：同根同源，分道扬镳甘李药业与通化东宝的关系，是中国胰岛素行业的一个标志性故事。李一奎（通化东宝创始人）和甘忠如（甘李药业创始人）是1970届北大同学。1980年代，甘忠如在海外深耕胰岛素技术研发，掌握了人胰岛素及类似物的表达技术；李一奎是国内药企董事长，有渠道和产业化经验。两人一拍即合，共同创立了甘李药业——公司名字"甘李"，取自两人的姓氏。后来两人分家。甘忠如接手了甘李药业，双方约定，前42个月，甘李药业只能生产第三代胰岛素，通化东宝只能生产第二代胰岛素——到期后各自自主发展。这段约定奠定了两家公司的技术基因：甘李药业从一开始，就把技术卡位放在“类似物”层面，走"技术领先"路线；通化东宝则以“人胰岛素”为核心，走"份额深耕"路线。约定到期后，甘李药业凭借类似物技术的先发优势，逐步建立了技术壁垒；通化东宝则依托人胰岛素的国内份额，维持稳定经营。目前，两家公司已经从"技术竞争"变成了"定位差异"：甘李是类似物技术标杆+全球化仿制药出口，通化东宝是国内人胰岛素份额龙头+类似物转型中。四、华东医药：GLP-1龙头华东医药的业绩也是分为两段，2019年之前稳定增长；2020-2021年停滞和回落；2021年至今开始回升，2023年的利润已经超过2020年，2024年突破30亿。从收入看，公司持续增长的趋势更明显，即使在集采冲击导致利润下滑的几年里也没有大幅下滑。要是用一个字形容华东医药的业绩，那就是“稳”。业务上，华东医药属于“医药商业+医药制造+医美”格局。第一大业务是医药商业，2025年收入规模超过300亿（未扣除分部间抵消），占比接近70%。主要是药品批发零售，分销网络主要在浙江省。这部分收入虽然大，但毛利率低，只有6.8%，利润比例不到15%，这么多年来没什么变化。另外还有一个医美业务，去年收入14亿，利润比例不到7%，对公司的影响暂时可以忽略。真正给公司赚钱的医药制造业务收入占比只有1/3，2025年收入146亿，贡献了接近80%的利润。公司是仿制药时代的巨头之一，年销售超百亿，核心大单品是两个20亿级产品——百令胶囊（人工发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。百令能与金水宝平分秋色，卡博平是仅次于原研拜耳的第二大阿卡波糖供应商。但集采后，两个拳头产品增长承压，公司不得已转型创新研发。公司最近几年研发费用持续增长，短短几年，创新药管线数量硬是挤进了国内医药行业第一梯队，在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域都有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵。2025年创新药收入23.4亿，增长64.2%，目标是2030年占工业收入比例超50%。糖尿病业务结构：华东医药的糖尿病业务是"口服DPP-4抑制剂为主+注射GLP-1为增量"的混合结构，糖尿病板块利润占公司整体利润大约35%。糖尿病核心产品：口服DPP-4抑制剂（西格列汀、沙格列汀等）是糖尿病板块的绝对主力，口服给药，一线常用，贡献了大部分收入。DPP-4抑制剂通过抑制DPP-4酶、让体内天然GLP-1不被降解，间接实现促胰岛素分泌的效果，与GLP-1受体激动剂有相似的药理逻辑，但作用强度较低，且为口服给药，便利性高。华东医药的注射GLP-1（利拉鲁肽）产品2024年3月上市，目前在糖尿病板块和公司总营收中的占比仍较小，处于培育期。GLP-1是什么？GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是肠道L细胞分泌的一种天然肠促胰激素，在餐后血糖升高时释放，有四大生理作用：第一，是促进胰岛素分泌（葡萄糖依赖性，低血糖风险低）；第二，抑制胰高血糖素分泌（降低肝糖输出）；第三，延缓胃排空（延缓餐后血糖上升）；第四，作用于中枢神经，降低食欲、减少进食量。基于上述机制，GLP-1受体激动剂不仅降糖效果好，还带来显著的体重下降，这让GLP-1从“糖尿病治疗药物”升级为“糖尿病+肥胖双重获益药物”，市场空间大幅扩容。公司GLP-1产品：利拉鲁肽注射液（商品名"易贝格"）：华东医药的GLP-1核心产品，2024年3月获批上市。利拉鲁肽是第一代GLP-1受体激动剂，需每日一次皮下注射。它在全球已有数十年使用历史，疗效和安全性数据充分，是国产替代的核心目标品种。司美格鲁肽注射剂：在研（临床阶段）。司美格鲁肽是新一代GLP-1受体激动剂，每周一次给药，降糖和减重效果均优于利拉鲁肽，是全球GLP-1市场的"爆款"品种（诺和诺德的Ozempic/Wegovy）。华东医药若成功上市国产司美格鲁肽，将大幅提升糖尿病板块的上限。在研管线：1.口服小分子GLP-1 HDM1002（conveglipron）：华东医药在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，已完成体重管理适应症III期全部受试者入组，预计2026年四季度递交NDA申请。这是华东医药代谢赛道最近的商业化催化剂。糖尿病适应症预计2026年四季度递交Pre-NDA沟通申请。2.GLP-1R/GIPR双靶点多肽HDM1005（poterepatide）：已完成体重管理适应症III期全部受试者入组；糖尿病适应症II期临床试验已于2026年2月获得顶线结果，两项III期研究均已实现首例病例入组。3.FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624：华东医药控股子公司道尔生物研发，开展MAFLD/MASH适应症III期研究，肝脏脂肪降低最高达89%。II期顶线数据预计2026年9月EASD大会公布。核心优势：作为综合医药集团，抗风险能力强，不受单一品类波动影响；糖尿病产品线覆盖面最广——从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖2型糖尿病不同病程阶段；GLP-1管线（司美格鲁肽）若成功上市，将是糖尿病板块最大的催化剂。风险在于：糖尿病业务纯度低（利润占比约35%），糖尿病增长对整体业绩拉动有限；市场不会把它当作纯糖尿病股来估值；GLP-1市场竞争激烈——诺和诺德（利拉鲁肽/司美格鲁肽原研）、礼来（替尔泊肽）等跨国药企强势，国产替代进度不确定；司美格鲁肽在研，上市时间和放量节奏是核心变量。五、三家公司多维度对比1、糖尿病用药阶梯坐标：生活方式→口服药（DPP-4/SGLT-2/磺脲类）→注射（胰岛素/GLP-1）把三家公司放进糖尿病赛道的坐标：华东医药覆盖从口服到注射的完整阶梯；通化东宝卡位在"口服失效后的胰岛素替代"这一阶段，正从人胰岛素向类似物转型；甘李药业卡位在"胰岛素的技术升级"这一阶段，以类似物为核心，同时向第四代胰岛素和GLP-1延伸。2、糖尿病/胰岛素业务纯度：甘李和通化东宝纯度高，胰岛素收入和利润占比都在90%以上，华东医药糖尿病业务利润占比约35%，收入占比更低。3、技术代际与管线进度对比：甘李药业：在"胰岛素技术代际"的顶端。类似物壁垒高于人胰岛素，加上全球化出口，是"技术溢价+国际化溢价"的逻辑。同时估值最高，反映市场对其技术领先地位的定价。通化东宝：在"国内人胰岛素份额"卡位。渠道和品牌壁垒深厚，份额稳定，但技术代际落后，估值最低，是"份额稳定+低估值"的逻辑。华东医药：在"品类升级"的方向上卡位。从口服DPP-4抑制剂到注射GLP-1，覆盖糖尿病用药阶梯的更广阔区段，但纯度最低，是"品类布局+GLP-1增量"的逻辑。4、糖尿病赛道核心变量未来三五年，可能影响三家公司命运走向的糖尿病赛道核心变量有：集采政策走向：胰岛素集采仍在深化，价格压力是三家公司的共同变量。集采的核心影响是“价格压缩”。胰岛素进入集采后，中标产品价格大幅下降，但同时也加速了国产替代（进口胰岛素因价格劣势逐步退出市场）。对通化东宝（人胰岛素核心），集采的影响最显著——人胰岛素已是相对成熟品类，集采价格压缩直接冲击利润率。对甘李药业（类似物核心），集采的影响相对可控——类似物替代进口空间仍大，且海外市场提供了对冲渠道。对华东医药（非胰岛素为主），胰岛素集采影响有限，但GLP-1若未来纳入集采，将直接影响其增量逻辑。技术迭代和国产替代进度：第四代胰岛素类似物（超长效、固定比率复方制剂等）、GLP-1口服剂型（司美格鲁肽口服版）、双/三靶点受体激动剂（如替尔泊肽）——这些下一代产品的上市进度，将决定糖尿病赛道下一阶段的竞争格局。甘李的GZR4周制剂如果成功上市，将把基础胰岛素的注射频次从每天一次降到每周一次，是对现有胰岛素治疗模式的重大创新，可能重塑基础胰岛素市场的竞争格局；甘李的GZR18双周GLP-1如果成功，将是潜在全球首款双周GLP-1，在疗效和依从性上具有差异化优势；华东医药的司美格鲁肽若成功上市，将是GLP-1领域国产化的重要里程碑；通化东宝的类似物转型进度，决定了它能否从人胰岛素向类似物成功过渡。国产替代方面，类似物对进口类似物（诺和诺德、礼来）、GLP-1对进口GLP-1（诺和诺德利拉鲁肽/司美格鲁肽）的替代，是糖尿病赛道最大的结构性机会。甘李药业在类似物替代上占据技术领先，是替代空间最大的玩家。通化东宝的类似物（德谷等）在研，若成功上市，国产替代空间仍大。华东医药在GLP-1国产替代上卡位靠前（利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽在研），若司美格鲁肽成功上市，将成为重大催化剂。GLP-1从糖尿病治疗向代谢管理扩展：GLP-1在中国糖尿病用药中已占约23%份额，且增速持续。更关键的是，GLP-1的应用正在从糖尿病治疗扩展到肥胖管理，这是一个比糖尿病更大的市场。司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）在全球的放量速度和适应症扩展，正在重塑GLP-1赛道的估值逻辑。这对华东医药是核心机会（司美格鲁肽若上市）；对甘李药业是中期机会（GZR18双周GLP-1若成功），利拉鲁肽放量是"纯胰岛素企业"向"胰岛素+GLP-1"升级的关键一步；对通化东宝影响相对有限，GLP-1不是核心增量。国际化能力：通化东宝和华东医药的国际化程度相对有限。甘李药业是三家之中国际化程度最高的。海外仿制药出口（印度、东南亚、巴西等）是其差异化优势，也是对冲国内集采压力的关键渠道。但汇率波动和地缘政治是海外业务的额外风险。六、小结糖尿病赛道是一条1.4亿患者支撑的长坡厚雪赛道。用药阶梯从生活方式干预，到口服降糖药，再到注射胰岛素和GLP-1，每一层都有巨大的市场空间。三家公司在这条赛道的不同区段卡位：甘李药业，在"胰岛素技术代际"的顶端卡位，靠类似物的技术壁垒和全球化布局，走"技术溢价"路线；通化东宝，在"国内人胰岛素份额"的深处卡位，靠渠道和品牌壁垒，走"份额稳定"路线；华东医药，在"品类升级"的方向上卡位，靠GLP-1的增量逻辑，走"品类布局"路线。三种卡位方式，三种投资逻辑，你更认可哪一种。点击下方关键字阅读往期文章我的投资经历|我的投资思路|我们在做什么?送你一份投资必备的《万能表》每月更新《券商金股名单》医药系列文章|新能源系列文章2025年报业绩拆解篇理邦仪器|艾力斯|一心堂|微芯生物楚天科技|乐普医疗|三生国健|春立医疗兴齐眼药|力生制药|山外山|药明康德迈瑞医疗|大博医疗|圣诺生物|以岭药业贵州茅台|阳光电源|海康威视|复星医药联影医疗|心脉医疗|通化东宝|智飞生物精选合集文章投资体系建立篇|世界观与人生观|投资心态篇课程体系价值投资100答|详细介绍线上深度大课|课程高频问题汇总解答十人闭门会|详细介绍每隔2个月我们会举办一场《十人闭门会》这是专为认可我的投资理念与思路的朋友打造的小圈子，每期严格限定10人，核心是实现深度交流、精准解决问题。参会前，我会与每位朋友单独沟通一小时，全面梳理你的投资经历、实操困惑，为你量身定制专属投资方案。本次参会可携带一位 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